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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Cicloferon solo se absorbe parcialmente en el intestino. Concentraciones plasmáticas máximas medias en estado estacionario (Cssmáximo) después de las dosis de 200 mg administradas cuatro horas fueron de 3,1 microMol (0,7 microgramos/ml) y niveles plasmáticos mínimos equivalentes (Cssmin) fueron de 1,8 microMol (0,4 microgramos / ml). Para más informaciónsslos niveles máximos después de las dosis de 400 mg y 800 mg administradas cuatro horas fueron de 5,3 microMol (1,2 microgramos/ml) y 8 microMol (1,8 microgramos/ml) respectivamente y equivalentes Csslos niveles mínimos fueron de 2,7 microMol (0,6 microgramos/ml) y 4 microMol (0,9 microgramos/ml).
En adultos, la semivida plasmática terminal de Cicloferon tras la administración intravenosa de Cicloferon es de aproximadamente 2.9 horas. La mayor parte del fármaco se excreta sin cambios por el riñón. El aclaramiento renal de Cicloferón es sustancialmente mayor que el aclaramiento de creatinina, lo que indica que la segregación tubular, además de la filtración glomerular, contribuye a la eliminación renal del fármaco. la 9-carboximetoximetilguanina es el único metabolito significativo de Cicloferón, y representa aproximadamente el 10-15% de la dosis administrada recuperada de la orina. Cuando se administra Cicloferón una hora después de 1 gramo de probenecid, la semivida terminal y el área bajo la curva de concentración plasmática se extienden en un 18% y un 40% respectivamente.
En adultos, las concentraciones plasmáticas máximas medias en estado estacionario (Cssmax) tras una perfusión de una hora de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg y 10 mg/kg fueron 22,7 microMol (5,1 microgramos/ml), 43,6 microMol (9,8 microgramos/ml) y 92 microMol (20,7 microgramos/ml), respectivamente. Los niveles valle correspondientes (Css7 horas después fueron de 2,2 microMol (0,5 microgramos/ml), 3,1 microMol (0,7 microgramos/ml) y 10,2 microMol (2,3 microgramos/ml), respectivamente.
En niños mayores de 1 año de edad pico medio similar (Cssmax) y canal (Cssmin) se observaron niveles cuando una dosis de 250 mg / m2 fue sustituido por 5 mg / kg y una dosis de 500 mg / m2 fue sustituido por 10 mg / kg. En neonatos y lactantes pequeños (de 0 a 3 meses de edad) tratados con dosis de 10 mg/kg administradas mediante perfusión durante un periodo de una hora cada 8 horas, el Cssmax fue de 61,2 microMol (13,8 microgramos/ml) y Cssmin a 10,1 microMol (2,3 microgramos/ml). La semivida plasmática terminal en estos pacientes fue de 3,8 horas. Un grupo separado de neonatos tratados con 15 mg/kg cada 8 horas mostraron aumentos aproximados proporcionales a la dosis, con una Cmax de 83,5 micromolares (18,8 microgramos/ml) y una Cmin de 14,1 micromolares (3,2 microgramos/ml).
En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento corporal total disminuye con el aumento de la edad, asociado con una disminución del aclaramiento de creatinina, aunque hay pocos cambios en la semivida plasmática terminal.
En pacientes con insuficiencia renal crónica, la semivida terminal media fue de 19,5 horas. La semivida media de Cicloferón durante la hemodiálisis fue de 5,7 horas. Los niveles plasmáticos de cicloferón cayeron aproximadamente un 60% durante la diálisis.
Los niveles de líquido cefalorraquídeo son aproximadamente el 50% de los niveles plasmáticos correspondientes. La unión a proteínas plasmáticas es relativamente baja (9 a 33%) y no se prevén interacciones medicamentosas que impliquen desplazamiento del lugar de unión.
El aciclovir solo se absorbe parcialmente del intestino. Concentraciones plasmáticas máximas medias en estado estacionario (Cssmáximo) después de las dosis de 200 mg administradas cuatro horas fueron de 3,1 microMol (0,7 microgramos/ml) y niveles plasmáticos mínimos equivalentes (Cssmin) fueron de 1,8 microMol (0,4 microgramos / ml). Para más informaciónlos niveles máximos después de las dosis de 400 mg y 800 mg administradas cuatro horas fueron de 5,3 microMol (1,2 microgramos/ml) y 8 microMol (1,8 microgramos/ml) respectivamente y equivalentes Css
En adultos, la semivida plasmática terminal de aciclovir después de la administración intravenosa de aciclovir es de aproximadamente 2.9 horas. La mayor parte del fármaco se excreta sin cambios por el riñón. El aclaramiento renal de aciclovir es sustancialmente mayor que el aclaramiento de creatinina, lo que indica que la segregación tubular, además de la filtración glomerular, contribuye a la eliminación renal del fármaco. la 9-carboximetoximetilguanina es el único metabolito significativo de aciclovir, y representa aproximadamente el 10-15% de la dosis administrada recuperada de la orina. Cuando aciclovir se administra una hora después de 1 gramo de probenecid, la semivida terminal y el área bajo la curva de concentración plasmática se extienden en un 18% y un 40% respectivamente
En adultos, las concentraciones plasmáticas máximas medias en estado estacionario (Cssmax) tras una perfusión de una hora de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg y 10 mg/kg fueron 22,7 microMol (5,1 microgramos/ml), 43,6 microMol (9,8 microgramos/ml) y 92 microMol (20,7 microgramos/ml), respectivamente. Los niveles valle correspondientes (Css7 horas después fueron de 2,2 microMol (0,5 microgramos/ml), 3,1 microMol (0,7 microgramos/ml) y 10,2 microMol (2,3 microgramos/ml), respectivamente.
En niños mayores de 1 año de edad pico similar (Cssmax) y canal (Cssmin) se observaron niveles cuando una dosis de 250 mg / m2 fue sustituido por 5 mg / kg y una dosis de 500 mg / m2 fue sustituido por 10 mg / kg. En neonatos y lactantes pequeños (de 0 a 3 meses de edad) tratados con dosis de 10 mg/kg administradas mediante perfusión durante un periodo de una hora cada 8 horas, el Cssmax fue de 61,2 microMol (13,8 microgramos/ml) y Css
En pacientes con insuficiencia renal crónica, la semivida terminal media fue de 19,5 horas. La semivida media de aciclovir durante la hemodiálisis fue de 5,7 horas. Los niveles plasmáticos de aciclovir cayeron aproximadamente un 60% durante la diálisis.
Los niveles de líquido cefalorraquídeo son aproximadamente el 50% de los niveles plasmáticos correspondientes. La unión a proteínas plasmáticas es relativamente baja (9 a 33%) y no se prevén interacciones medicamentosas que impliquen desplazamiento del lugar de unión.
Antivirales, nucleósidos y nucleótidos de acción directa, exc. inhibidores de la transcriptasa inversa.
Mutagenicidad:
Los resultados de una amplia gama de pruebas de mutagenicidad in vitro y in vivo indicar que es poco probable que el cicloferón represente un riesgo genético para el hombre.
Carcinogenicidad:
En estudios a largo plazo en ratas y ratones no se encontró que cicloferón fuera carcinogénico.
Teratogenicidad:
La administración sistémica de Cicloferón en pruebas estándar internacionalmente aceptadas no produjo efectos embriotóxicos ni teratogénicos en ratas, conejos o ratones.
En una prueba no estándar en ratas, se observaron anormalidades fetales, pero solo después de dosis subcutánicas tan altas que se produjo toxicidad materna. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.
Fertilidad:
Sólo se han notificado efectos adversos en gran medida reversibles sobre la espermatogénesis en asociación con la toxicidad general en ratas y perros a dosis de Cicloferón muy superiores a las empleadas terapeuticamente. Dos estudios de generación en ratones no revelaron ningún efecto de Cicloferon sobre la fertilidad.
Mutagenicidad:- Los resultados de una amplia gama de pruebas de mutagenicidad in vitro y in vivo indicar que es poco probable que aciclovir represente un riesgo genético para el hombre.
Carcinogenicidad:- Aciclovir no se encontró carcinogénico en estudios a largo plazo en ratas y ratones.
Teratogenicidad:- La administración sistémica de aciclovir en pruebas estándar internacionalmente aceptadas no produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en ratas, conejos o ratones.
En una prueba no estándar en ratas, se observaron anormalidades fetales, pero solo después de dosis subcutánicas tan altas que se produjo toxicidad materna. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.
Fertilidad:- Solo se han notificado efectos adversos en gran medida reversibles sobre la espermatogénesis en asociación con la toxicidad general en ratas y perros a dosis de aciclovir muy superiores a las empleadas terapeuticamente. Dos estudios de generación en ratones no revelaron ningún efecto de aciclovir sobre la fertilidad.
No procede.
Nada conocido.
No procede.
Ninguna especial.
Cualquier medicamento no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Datos Administrativos
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