Genora

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Genora

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Genora

Genora: Vistazo Rápido y Datos Clave

Genora es un medicamento que requiere receta médica y está formulado como una Combinación de Dosis Fija (FDC). Su diseño busca simplificar el manejo de condiciones crónicas al integrar dos ingredientes activos en una única pastilla, haciendo más conveniente el tratamiento.

Propiedad Descripción
Ingredientes Activos Substanazol (Principal) y Auxilimine (Adyuvante)
Forma Farmacéutica Tableta recubierta con película
Clase Farmacológica Modulador enzimático selectivo
Uso Común Manejo de desequilibrios metabólicos persistentes
Origen Compuesto sintético

Entendiendo la Identidad de Genora

Genora es un medicamento oral de Combinación de Dosis Fija (FDC) que solo se vende con receta médica (Rx), utilizado para el manejo de desequilibrios metabólicos persistentes. Se presenta como una tableta recubierta con película, una característica de diseño habitual en medicamentos destinados al uso a largo plazo. El propósito principal del formato FDC es reducir la cantidad de píldoras que una persona necesita tomar diariamente, lo que se reconoce clínicamente como un método para ayudar a mejorar la adherencia al régimen de tratamiento, especialmente en el caso de enfermedades crónicas.


Clasificación y Composición

El componente central en Genora es el compuesto sintético Substanazol, emparejado con el adyuvante Auxilimine. Substanazol se clasifica farmacológicamente como un modulador enzimático selectivo, lo que significa que está diseñado para influir en la función de enzimas biológicas específicas dentro del organismo.

Esta medicación es Rx (solo con receta), lo que garantiza que su uso esté supervisado por un profesional de la salud familiarizado con el manejo de trastornos metabólicos. Revisiones publicadas concluyen que las Combinaciones de Dosis Fija disminuyen el riesgo de incumplimiento de la medicación en comparación con la toma de cada fármaco por separado. El mensaje principal para los pacientes es que este formato de pastilla única está diseñado para hacer que tomar su medicamento sea más fácil y más consistente a lo largo del tiempo. Su origen sintético garantiza un perfil químico predecible y la calidad uniforme necesaria para el apoyo terapéutico a largo plazo.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Genora?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Genora se establece a partir de la documentación reglamentaria oficial, que detalla las posibles reacciones adversas clasificadas por frecuencia y por el sistema corporal afectado. Los riesgos documentados más graves son aquellos relacionados con eventos vasculares.

Reacciones Adversas Graves

El riesgo de seguridad más clínicamente significativo, aunque raro, es el de Eventos Vasculares Graves, que incluye el potencial de eventos tromboembólicos venosos y arteriales. Estas reacciones severas abarcan afecciones como la Trombosis Venosa Profunda (TVP), la Embolia Pulmonar (EP), el Infarto de Miocardio (ataque cardíaco) y el Accidente Cerebrovascular. El riesgo de estos eventos es más alto durante el primer año de uso.

Otros efectos graves documentados incluyen tumores hepáticos (benignos y malignos) y reacciones de hipersensibilidad severas.

Reacciones Adversas Comunes y Menos Comunes

La lista completa de efectos secundarios documentados se clasifica por el sistema de órganos afectado (Clases de Sistemas de Órganos), e incluye:

  • Muy Frecuentes (Afectan ge 1 de cada 10 usuarias): Dolor de cabeza, irregularidades en el sangrado vaginal (sangrado intermenstrual/manchado).
  • Frecuentes (Afectan ge 1 de cada 100 a < 1 de cada 10 usuarias): Náuseas, dolor abdominal, cambios de humor incluyendo depresión, sensibilidad/dolor/aumento de senos, aumento de peso y acné.
  • Menos Frecuentes a Raros: Estos incluyen hipertensión (aumento de la presión arterial), migraña, cambios en la libido, cloasma (manchas oscuras en la piel) e intolerancia a lentes de contacto.

Restricciones de Seguridad y Contraindicaciones

El medicamento está formalmente contraindicado en ciertas poblaciones debido a un aumento documentado del riesgo. Esto incluye a las mujeres que fuman y tienen más de 35 años, aquellas con antecedentes de Eventos Vasculares (como TVP, EP o accidente cerebrovascular), y mujeres con ciertas afecciones como hipertensión severa no controlada, enfermedad hepática severa, o neoplasia estrógeno-dependiente conocida o sospechada (por ejemplo, ciertos cánceres de mama).

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La documentación regulatoria oficial de Genora (Substanazol y Auxilimine) caracteriza el perfil de sobredosis del medicamento como de baja toxicidad aguda. La ingesta aguda excesiva generalmente no se asocia con eventos graves o potencialmente mortales, y las agencias reguladoras documentan la ausencia de secuelas graves a largo plazo.

Manifestaciones Documentadas y Acción Regulatoria

Las manifestaciones clínicas de sobredosis documentadas oficialmente suelen limitarse a efectos leves. Estos incluyen náuseas, vómitos y un efecto hormonal específico conocido como sangrado por privación, que se presenta como un sangrado similar al menstrual. Se señala específicamente en el etiquetado oficial que esta manifestación puede ocurrir en pacientes mujeres jóvenes, incluidas aquellas que aún no han iniciado la menstruación.

El manejo de la sobredosis de Genora está definido por las agencias reguladoras como tratamiento sintomático y de soporte. El etiquetado oficial confirma que no se conoce un antídoto específico para los componentes hormonales activos.

Se debe buscar atención médica inmediata en casos de ingestas inciertas o extremadamente grandes. Aunque la toxicidad aguda es baja, un profesional de la salud puede considerar necesario el monitoreo hospitalario para observación, particularmente si se presentan síntomas como vómitos persistentes o si la cantidad ingerida es significativamente alta.

Usos terapéuticos de Genora

Datos Rápidos: Genora

  • Dominio Terapéutico Principal: Prevención del embarazo.
  • Beneficio Secundario Potencial: Puede contribuir a la regulación de los ciclos menstruales.

Genora es un medicamento de prescripción utilizado por personas con potencial reproductivo como método de anticoncepción para ayudar a evitar el embarazo. Su función primordial es apoyar la salud reproductiva actuando para prevenir la concepción. Esto implica varios procesos biológicos, siendo el más importante la inhibición fiable de la ovulación, lo cual es un componente esencial de su acción prevista.

Además de su uso principal, Genora puede ofrecer beneficios de apoyo para ciertas mujeres. Estos beneficios potenciales incluyen contribuir a ciclos menstruales más regulados y colaborar en el manejo del flujo menstrual. Sin embargo, es fundamental señalar que este producto no proporciona protección contra la infección por VIH ni otras enfermedades de transmisión sexual. Para obtener información exhaustiva sobre los riesgos y beneficios asociados con este tipo de terapia, se recomienda consultar la Información Oficial de Prescripción de la FDA.

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién puede y quién no puede usar Genora — Información Regulatoria Oficial

Alcance de la Elegibilidad

Categoría Estado Regulatorio Declaración
Poblaciones cuyo uso está permitido Elegible Mujeres con potencial reproductivo para la prevención del embarazo.
Poblaciones cuyo uso no está recomendado Restringido Mujeres que están amamantando; no se recomienda el inicio dentro de las primeras seis semanas posparto.
Poblaciones cuyo uso está contraindicado Prohibido Pacientes con condiciones como alto riesgo de enfermedades trombóticas arteriales o venosas, enfermedad hepática activa o embarazo conocido o sospechado.

Reglas de Elegibilidad Relacionadas con la Edad

El uso está aprobado para mujeres posmenarquia. El uso está contraindicado en mujeres de 35 años o más que fuman. El producto no está establecido ni indicado para uso en mujeres premenarquia o posmenopáusicas.

Reglas de Elegibilidad Específicas de Condiciones

Genora está contraindicado en pacientes con antecedentes de coágulos sanguíneos (eventos trombóticos), hipertensión no controlada, enfermedad de las arterias coronarias o migrañas con síntomas neurológicos focales (aura). El medicamento también está prohibido en presencia de tumores hepáticos (benignos o malignos), enfermedad hepática activa o cánceres específicos sensibles al estrógeno.

Estado de Elegibilidad para Embarazo y Lactancia

El uso está contraindicado durante el embarazo conocido o sospechado. El uso no está recomendado durante la lactancia, ya que los ingredientes activos pueden ser excretados a la leche materna y potencialmente reducir el suministro de leche.


Conexión con el Perfil General de Elegibilidad

Los documentos regulatorios definen quién puede y quién no puede usar Genora principalmente a través de la identificación de contraindicaciones absolutas vinculadas a factores de riesgo vascular, trombótico y oncológico graves. Estas reglas documentadas especifican que, si bien el medicamento está destinado a mujeres con potencial reproductivo, su uso está prohibido cuando existen condiciones de alto riesgo. Las clasificaciones de elegibilidad estructuran formalmente qué poblaciones están excluidas basándose en su estado fisiológico o historial de salud.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil regulatorio oficial de Genora identifica productos y sustancias medicinales específicas que pueden alterar su eficacia o incrementar el riesgo de reacciones adversas al administrarse conjuntamente. Esta información es crucial y se deriva estrictamente de documentos regulatorios gubernamentales.


Combinaciones Formalmente Contraindicadas

Ciertas combinaciones están explícitamente prohibidas debido al riesgo de complicaciones graves, como aumentos significativos en las enzimas hepáticas (ALT):

Clasificación Ejemplos de Coadministración Prohibida
Terapias contra la Hepatitis C Combinaciones que contengan Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir pm Dasabuvir, o Glecaprevir/Pibrentasvir, o Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir.
Productos Hormonales Otros medicamentos que contengan los mismos ingredientes activos hormonales que Genora.

Interacciones Documentadas que Alteran la Exposición

Las interacciones pueden aumentar o disminuir significativamente los niveles plasmáticos de los componentes de Genora.

  • Reducción de la Exposición: Se ha documentado que los inductores potentes de enzimas hepáticas (p. ej., Rifampicina, Fenitoína, Hierba de San Juan) reducen la concentración de los componentes de Genora, lo que podría disminuir su efecto.
  • Aumento de la Exposición: Los inhibidores de enzimas hepáticas (p. ej., Itraconazol, Fluconazol) y las dosis altas de suplementos como el Ácido Ascórbico (Vitamina C) pueden aumentar la exposición a los componentes de Genora.

Interacciones con la Eficacia de Otros Fármacos

Está documentado que Genora afecta las concentraciones de ciertos fármacos coadministrados. Por ejemplo, puede reducir los niveles plasmáticos de Lamotrigina y aumentar los niveles plasmáticos de Corticosteroides.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Genora se define por su rol como un agente antirresortivo, modulando específicamente el proceso de reabsorción ósea acelerada.

Genora exhibe una afinidad selectiva por la superficie de Hidroxiapatita (HA) del tejido óseo, acumulándose de manera preferente en los lugares con una alta tasa de remodelación ósea. Esta unión da lugar a la inhibición directa de la actividad y función de los osteoclastos.

Al interrumpir el proceso mediado por los osteoclastos, Genora disminuye la degradación general de la matriz ósea. Esta acción farmacológica sostenida da como resultado una reducción medible en la tasa de pérdida ósea, lo que posteriormente contribuye al mantenimiento de la densidad mineral ósea dentro del sistema esquelético. Toda su función se limita a la modificación bioquímica y celular, sin influir en los tejidos blandos u órganos no objetivo.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo usar Genora: Pautas Oficiales de Administración

Genora es una medicación oral de combinación de dosis fija (FDC) que se administra bajo un régimen cíclico continuo y estandarizado. Las pautas oficiales, detalladas por las autoridades reguladoras, enfatizan la ingesta diaria constante y puntual dentro de un esquema altamente estructurado para asegurar su uso correcto.

Alcance de la Administración

Instrucción Pauta (Basada Estrictamente en la Etiqueta)
Vía de administración: Administración oral.
Pauta de dosificación: Una tableta tomada una vez al día, siguiendo un régimen cíclico de 28 días (dosis fija de Substanazol 0.25 mg y Auxilimine 35 mcg).
Momento de la toma: La tableta debe tomarse a la misma hora todos los días.
Preparación: No se requiere preparación ni dilución; las tabletas se tragan enteras.
Normas por edad: Restringido a personas con potencial reproductivo.
Normas de dosis omitida: Se proporcionan instrucciones de procedimiento específicas para una tableta omitida con el fin de mantener la integridad del ciclo.
Condiciones de inicio especiales: Debe iniciarse en un día específico: el primer día del periodo menstrual o el primer domingo siguiente al comienzo de la menstruación.

Conexión con el Protocolo General de Uso

El protocolo de uso oficial para Genora está definido por un componente de dosis fija, no titulable, administrado por vía oral una vez al día. Esta administración se organiza en un patrón cíclico obligatorio de 28 días que exige una ingesta secuencial estricta de tabletas y la adherencia a reglas específicas de inicio del ciclo. Esta estructura garantiza que el medicamento se utilice exactamente como se describe en la información de prescripción emitida por el gobierno.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente


Resumen de Hallazgos Clínicos Centrales

La investigación ha explorado si los resultados en los pacientes se ven afectados en varias áreas clave. Por ejemplo, un ensayo a gran escala examinó el impacto del fármaco en investigación sobre las principales vías inflamatorias.

Los participantes informaron de cambios en los síntomas de dolor crónico e inflamación. También se señalaron los efectos secundarios. Los estudios también investigaron el posible papel del fármaco en el manejo de comorbilidades relacionadas.


Análisis Detallado del Estudio

Eficacia en Criterios de Valoración Primarios

  • Dolor e Inflamación: La investigación inicial se centró en el efecto del fármaco sobre las puntuaciones de dolor y los marcadores inflamatorios. Los estudios examinaron si el compuesto afectaba los niveles de dolor y la progresión de la enfermedad.
  • Calidad de Vida: Los ensayos documentaron cambios en la actividad/síntomas de la enfermedad que ocurrieron durante el primer mes.

Poblaciones de Estudio y Dosificación

  • Enfermedad Refractaria: La investigación evaluó el fármaco en personas con síntomas graves y refractarios. El rango de edad de los participantes fue de 18 a 75 años.
  • Protocolo de Dosificación: Los ensayos administraron con mayor frecuencia la formulación de dosis baja inicialmente.

Estudios Comparativos y de Combinación

  • Monoterapia frente a Combinación: La terapia combinada con el fármaco X se evaluó junto con la monoterapia. Los investigadores monitorizaron el efecto sobre las puntuaciones de actividad de la enfermedad durante un periodo de seis meses.
  • Perfil de Tolerabilidad: Los datos de tolerabilidad y eficacia observada se discutieron como parte del perfil del fármaco.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Genora (FAQ)

P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Genora?

La información oficial derivada de estudios farmacocinéticos, que rastrean cómo el cuerpo procesa el fármaco, indica el marco de tiempo para que Genora alcance un nivel sostenido. Estos estudios muestran que las concentraciones del fármaco en el cuerpo generalmente alcanzan un estado constante después de un número definido de ciclos de tratamiento. Este estado constante es donde se sostiene la acción farmacológica prevista, según lo definido por los estudios.

P: ¿Puede Genora causar cambios en mi peso?

Los documentos regulatorios oficiales describen el aumento de peso como una reacción adversa común asociada con el uso de este medicamento. Los perfiles de seguridad oficiales no incluyen la pérdida de peso como un efecto documentado.

P: ¿Existen interacciones reportadas entre Genora y vitaminas o suplementos?

La información oficial del producto sobre interacciones medicamentosas nombra específicamente ciertos productos y suplementos de venta libre que pueden interactuar con Genora. Estos incluyen ciertas preparaciones a base de hierbas, como la Hierba de San Juan, y dosis altas de Ácido Ascórbico (Vitamina C), que están documentados como potenciales alteradores de los niveles de los componentes de Genora.

P: ¿Pueden tomar Genora las personas con problemas renales?

El etiquetado regulatorio oficial no contiene restricciones o advertencias explícitas con respecto al uso general de Genora en personas con insuficiencia renal o problemas renales. Un profesional de la salud puede evaluar si el medicamento es apropiado basándose en el estado de salud individual.

P: ¿Es Genora seguro para alguien con antecedentes de problemas hepáticos?

El medicamento está formalmente prohibido (contraindicado) para pacientes que actualmente tienen enfermedad hepática activa o tumores hepáticos documentados. Los documentos oficiales no abordan explícitamente el estado de uso para alguien con antecedentes inactivos o resueltos de problemas hepáticos. La información oficial del producto enfatiza la necesidad de una evaluación individual por parte de un profesional de la salud.

P: ¿Puede Genora hacerme sentir mareado o aturdido?

Las listas oficiales de reacciones adversas clasifican el mareo como un efecto secundario documentado poco común, lo que significa que se informa en menos de 1 de cada 100 usuarias. El término específico aturdimiento no se nombra explícitamente en los perfiles de efectos adversos comunes o muy comunes.

P: ¿Cuánto tiempo después de comenzar Genora debo esperar para ver su efecto completo?

La información de los ensayos clínicos indica que los investigadores documentaron cambios iniciales en la actividad o los síntomas de la enfermedad dentro del primer mes de comenzar el tratamiento. La respuesta individual al medicamento puede variar.

P: ¿Genora requiere un monitoreo especial mientras se toma?

Debido a las advertencias oficiales y contraindicaciones relacionadas con eventos vasculares graves, hipertensión y función hepática, las pautas regulatorias indican que un profesional de la salud realiza una detección o evaluación inicial de la usuaria. Esto a menudo implica un monitoreo posterior mientras se utiliza el medicamento.

P: ¿Puede Genora afectar mi estado de ánimo o comportamiento?

La documentación oficial enumera los cambios de humor, incluida la depresión, como una reacción adversa común asociada con el medicamento. Si bien los cambios de humor están documentados, los efectos sobre el comportamiento general no están explícitamente documentados en el perfil de seguridad oficial.

P: ¿Es Genora un tipo de antibiótico o esteroide?

Genora se clasifica oficialmente como un Modulador Selectivo de Enzimas. Se define como un compuesto sintético y pertenece a una clase farmacológica diferente a la de los antibióticos, que tratan infecciones bacterianas, o los esteroides, que a menudo actúan como antiinflamatorios u hormonas.

P: ¿Es común sentirse cansado al comenzar Genora?

Las listas oficiales de reacciones adversas no nombran explícitamente el cansancio o la fatiga como un efecto común o muy común informado por al menos 1 de cada 100 usuarias. Los efectos secundarios documentados se clasifican de acuerdo con la frecuencia observada durante la investigación clínica.

P: ¿Hay alimentos comunes que se deban evitar mientras se toma Genora?

Los documentos regulatorios oficiales proporcionan detalles sobre interacciones con productos medicinales y a base de hierbas específicos. Sin embargo, estos documentos generalmente no especifican alimentos comunes y cotidianos que deban evitarse mientras se usa este medicamento.

P: ¿Es Genora una sustancia controlada?

Los ingredientes activos de Genora (Substanazol y Auxilimine) no están actualmente catalogados como sustancias controladas o sujetas a fiscalización bajo las leyes regulatorias gubernamentales que rigen las sustancias con potencial de abuso.

P: ¿Existen efectos secundarios a largo plazo conocidos de Genora?

La documentación oficial describe el potencial de eventos graves y raros, como tumores hepáticos, y señala que el riesgo de Eventos Vasculares Graves es más alto durante el primer año de uso. Estos informes abordan algunos aspectos del perfil de seguridad a largo plazo.

P: ¿Genora causa sequedad de boca o estreñimiento?

Estos posibles efectos adversos (sequedad de boca y estreñimiento) no están documentados entre los efectos secundarios muy comunes o comunes reportados oficialmente en el perfil de seguridad del producto.

P: ¿Puede Genora causar problemas de visión?

La documentación oficial incluye la intolerancia a lentes de contacto como una reacción adversa menos común. Más allá de este hallazgo, otros eventos oculares significativos no suelen documentarse en el perfil de seguridad central.

P: ¿Existe alguna investigación pública sobre la efectividad de Genora?

Sí, la documentación oficial resume los resultados de ensayos clínicos y la evidencia de investigación que respaldaron la aprobación del fármaco para su uso especificado. Esta información se suele referenciar en bases de datos gubernamentales y archivos regulatorios disponibles públicamente.

P: ¿Está bien conducir mientras se toma Genora?

El etiquetado oficial del producto generalmente establece que Genora tiene ninguna o una influencia insignificante en la capacidad de una persona para conducir y utilizar máquinas o realizar tareas que requieren alerta. Las reacciones individuales a cualquier medicamento pueden variar.

P: ¿Genora tiene un color o forma específica?

Sí, los documentos regulatorios describen Genora como una tableta recubierta. Proporcionan una descripción física que incluye detalles sobre su color, forma e impresión de identificación única para ayudar a distinguir el medicamento.

P: ¿A qué clase de medicamento pertenece Genora?

Genora se clasifica oficialmente de dos maneras: es un medicamento de Combinación de Dosis Fija (FDC) porque contiene dos ingredientes activos en una sola tableta, y su mecanismo de acción principal lo sitúa en la clase farmacológica de Modulador Selectivo de Enzimas.

P: ¿Cómo clasifica Genora la FDA o la EMA?

El medicamento es clasificado por los organismos reguladores como un medicamento de Venta Solo con Receta (Rx). También está regulado como un medicamento de Combinación de Dosis Fija destinado al manejo a largo plazo de su condición crónica especificada.

P: ¿Necesito pruebas especiales antes de comenzar Genora?

Las advertencias y contraindicaciones relacionadas con condiciones como la hipertensión y la enfermedad hepática indican que un profesional de la salud debe realizar una detección o evaluación de la historia clínica y el estado físico del paciente antes de iniciar su uso.

P: ¿Es normal tener un leve malestar estomacal al comenzar Genora?

Las náuseas y el dolor abdominal están documentados oficialmente como reacciones adversas comunes, que caen bajo la categoría de malestar gastrointestinal general. Estos efectos son reportados por 1 de cada 100 a menos de 1 de cada 10 usuarias.

P: ¿Cuánto tiempo permanece Genora en mi sistema después de dejar de tomarlo?

Los datos farmacocinéticos oficiales definen la vida media (t1/2) de los ingredientes activos, que es el tiempo que tarda la mitad del fármaco en ser eliminada del cuerpo. Estos datos proporcionan la tasa general a la que el cuerpo elimina el fármaco.

P: ¿Existen diferentes dosis de Genora disponibles?

Genora se define oficialmente como un medicamento de Combinación de Dosis Fija (FDC). Solo está disponible en una única concentración de tableta especificada, que combina Substanazol 0.25 mg y Auxilimine 35 mcg.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Genora?

Almacenamiento y Eliminación de Genora

Genora debe almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada (TAC), manteniendo un rango de 20 C a 25 C (68 F a 77 F). Es obligatorio guardar el medicamento en su envase original o embalaje tipo blíster para proteger los ingredientes activos tanto de la luz como de la humedad. Las condiciones de almacenamiento son vitales para asegurar la calidad y potencia del fármaco hasta la fecha de caducidad indicada.

Manipulación y Seguridad Infantil

Es obligatorio guardar Genora fuera del alcance y de la vista de los niños para prevenir la ingestión accidental. El producto no debe exponerse a temperaturas fuera del rango de la TAC, y no se debe refrigerar ni congelar.

Eliminación de Medicamentos sin Usar

Los medicamentos Genora que no se hayan utilizado o que estén caducados deben eliminarse utilizando un programa autorizado de recogida de medicamentos. Si no hay un programa de recogida disponible, las tabletas pueden mezclarse con una sustancia poco atractiva, colocarse en un recipiente sellado y desecharse en la basura doméstica. El medicamento no debe tirarse por el inodoro.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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