Gemzar

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Gemzar

¿Qué es Gemzar?

Gemzar es el nombre de marca establecido para el fármaco de quimioterapia cuyo principio activo es el clorhidrato de gemcitabina. Este medicamento es fabricado por Eli Lilly and Company y se suministra en forma de un polvo liofilizado estéril contenido en viales. Está destinado únicamente a ser administrado por un profesional sanitario mediante infusión intravenosa (IV).

Datos Esenciales

Característica Descripción
Principio Activo Gemcitabina
Forma Farmacéutica Polvo Estéril para Solución IV
Clase Farmacológica Inhibidor Metabólico de Nucleósidos (Antimetabolito)
Uso Principal Tratamiento de diversos tipos de cáncer de tumor sólido
Aprobación Inicial Aprobado en EE. UU. en 1996

La gemcitabina se clasifica como un antimetabolito, un tipo de medicamento que funciona imitando un componente fundamental necesario para la célula, actuando como un "falso bloque de construcción". Este mecanismo de acción interrumpe la correcta síntesis y reparación del ADN en las células que se dividen rápidamente, que es una característica distintiva de muchos cánceres. Los estudios farmacológicos confirman que esta interrupción ayuda a evitar que las células cancerosas se multipliquen.

La aprobación inicial se otorgó en 1996, dirigiéndose principalmente al tratamiento del adenocarcinoma de páncreas localmente avanzado o metastásico. Desde entonces, su aplicación se ha ampliado considerablemente. Hoy en día, la gemcitabina es un activo esencial reconocido mundialmente, lo que se confirma por su inclusión en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Esto subraya su amplia relevancia médica y su necesidad crítica dentro de los sistemas de atención sanitaria a nivel global.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Gemzar?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Gemzar (gemcitabina), tal como se documenta en las etiquetas regulatorias oficiales, se centra en las reacciones adversas sistémicas y los riesgos relacionados con su administración. Es obligatorio el monitoreo de los recuentos sanguíneos, la función renal y la función hepática del paciente antes de cada dosis, dado que estos sistemas son los que se ven afectados con mayor frecuencia.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas se clasifican por su frecuencia según los datos de los ensayos clínicos incluidos en los documentos regulatorios. Los eventos designados como Muy Frecuentes (ge 1/10 usuarios) incluyen la mielosupresión (neutropenia, anemia, trombocitopenia), náuseas y vómitos, fiebre, disnea (dificultad para respirar), erupción cutánea y elevaciones en las transaminasas hepáticas.

Categoría Ejemplos de la Etiqueta Regulatoria
Muy Frecuentes Anemia, Neutropenia, Náuseas, Vómitos, Fiebre, Erupción cutánea, Enzimas hepáticas elevadas
Frecuentes Infecciones, Dolor de cabeza, Estomatitis, Diarrea, Parestesia

Consideraciones Serias de Seguridad

La etiqueta documenta Reacciones Adversas Graves específicas, que son poco comunes pero clínicamente significativas. Estas incluyen eventos pulmonares severos, como el Síndrome de Dificultad Respiratoria del Adulto (SDRA) y la Neumonitis Intersticial. Otros eventos graves documentados afectan los riñones, como el Síndrome Urémico Hemolítico (SUH), que puede llevar a insuficiencia renal, y reacciones severas que afectan la piel (ej., Síndrome de Stevens-Johnson).

Notas de Seguridad de Población y Administración

Los documentos regulatorios incluyen advertencias relativas a la toxicidad dependiente del esquema. Existe un riesgo explícito de aumento de la toxicidad cuando el medicamento se administra mediante un tiempo de infusión prolongado (más de 60 minutos) o con una frecuencia de dosificación superior a una vez por semana. El fármaco está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida. Además, debe utilizarse con precaución en personas con insuficiencia hepática o renal preexistente. Debido al riesgo de daño fetal, se requiere precaución durante el embarazo, y se exige anticoncepción efectiva durante períodos especificados después del tratamiento, tanto para mujeres como para hombres.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Los documentos regulatorios oficiales definen el perfil de sobredosis de Gemzar (gemcitabina) con base en las manifestaciones clínicas observadas tras la administración de dosis únicas elevadas. Las documentaciones sobre las presentaciones de sobredosis enumeran hallazgos clínicos específicos. Las toxicidades principales observadas después de dosis únicas de hasta mathbf5700 mg/m^2 incluyen la mielosupresión (que afecta el sistema hematológico), parestesias (sensaciones anormales) y erupción cutánea grave. Estos hallazgos establecen el perfil de toxicidad del fármaco a dosis altas.

Manejo Regulatorio y Acción de Emergencia

El manejo regulatorio de una sobredosis de gemcitabina está restringido por la declaración oficial de que no se conoce un antídoto disponible. Por lo tanto, el manejo es estrictamente procedimental. En caso de sospecha de sobredosis, la guía regulatoria exige que el paciente sea monitoreado con los recuentos sanguíneos apropiados y reciba terapia de apoyo, según sea necesario.

Se requiere ayuda médica inmediata ante cualquier evento de sobredosis sospechada para facilitar este monitoreo y atención de apoyo obligatorios. Se debe buscar atención médica urgente si la persona afectada se ha desmayado o colapsado, ha sufrido una convulsión, tiene dificultad para respirar o no puede ser despertada. Estas declaraciones oficiales de respuesta a emergencias subrayan la necesidad de una evaluación e intervención clínicas rápidas.

Usos terapéuticos de Gemzar

Usos Principales y Beneficios de Gemzar

Gemzar (gemcitabina) es considerado relevante en diversos ámbitos terapéuticos. Este medicamento se emplea para el manejo de condiciones que se manifiestan con malestar sistémico o localizado, especialmente en casos de cáncer de tumor sólido avanzado. La medicación puede formar parte del manejo de los síntomas cuando el cáncer se encuentra en una etapa localmente avanzada (inoperable) o metastásica. Se utiliza particularmente en tumores de páncreas, pulmón no microcítico, ovario y mama.

Manejo de Síntomas y Contexto Clínico

La gemcitabina se aplica cuando las condiciones médicas generan una carga sintomática considerable, como en el caso de cánceres que han recurrido o progresado después de haber recibido quimioterapias específicas previas. Puede contribuir a mitigar los grupos de síntomas que afectan la comodidad diaria, como aquellos relacionados con el malestar físico o la tensión funcional. Brinda apoyo al paciente durante los episodios difíciles aliviando la angustia y asiste en el mantenimiento de la estabilidad funcional.

“Es relevante en contextos que involucran manifestaciones recurrentes o episódicas, apoyando al paciente cuando los síntomas son más notorios.”

Este tratamiento se aplica para abordar síntomas relacionados con un desequilibrio sistémico y síntomas asociados al estrés funcional específico de un órgano.

Dato Clave: Alivio de la Carga Tumoral
La medicación se aplica para abordar síntomas relacionados con el desequilibrio sistémico y síntomas vinculados al estrés funcional específico de un órgano.

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Gemzar

Los documentos regulatorios oficiales definen poblaciones específicas que tienen permitido, restringido o prohibido el uso de Gemzar (gemcitabina).

Categoría Declaración Regulatoria Oficial
Poblaciones para las que se permite el uso Pacientes adultos (para usos oncológicos aprobados). Adultos mayores (el uso está permitido, ya que no se reportan diferencias sustanciales en la toxicidad basadas solo en la edad).
Poblaciones para las que el uso está contraindicado Pacientes con hipersensibilidad conocida a la gemcitabina. Mujeres embarazadas (debido a la Toxicidad Embrio-Fetal). Madres lactantes (la lactancia debe interrumpirse).
Reglas de elegibilidad relacionadas con la edad El uso está limitado a la población adulta. El uso en pacientes pediátricos no se recomienda ya que la seguridad y eficacia no están establecidas en menores de 18 años.
Reglas de elegibilidad específicas de la condición Insuficiencia Hepática o Renal: Se aconseja usar con precaución, ya que existen datos insuficientes para una recomendación de dosis clara en casos graves.

Clasificaciones de Elegibilidad

Categoría Clasificación Regulatoria Oficial
Clasificación de gravedad de elegibilidad Contraindicado (Prohibición Absoluta); Usar con Precaución (Insuficiencia Orgánica); No Establecido (Uso Pediátrico).
Restricciones de contexto de elegibilidad Hombres y mujeres con potencial reproductivo deben usar anticoncepción efectiva. Se requiere precaución si se administra durante o dentro de los 7 días posteriores a la radioterapia debido al riesgo de toxicidad.

Los documentos regulatorios establecen quién puede y quién no puede usar el medicamento a través de una prohibición absoluta para pacientes con hipersensibilidad o aquellos en un estado reproductivo de embarazo o lactancia. La elegibilidad se restringe aún más por advertencias específicas relativas a la edad, la función orgánica preexistente y la radioterapia concurrente.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción de Gemzar (gemcitabina) se rige por prohibiciones, restricciones de tiempo y efectos de coadministración documentados oficialmente en la información de prescripción regulatoria.

Clasificación Declaraciones Regulatorias Oficiales
Prohibidas/A Evitar Generalmente, no se recomiendan las Vacunas de Virus Vivos Atenuados (ej., Adenovirus Tipos 4 y 7) debido a que pueden comprometer la efectividad de la vacuna y aumentar el riesgo de infección (antagonismo farmacodinámico).
Alteradoras de la Exposición La administración conjunta con Cedazuridina está documentada por aumentar el nivel o efecto sistémico de la gemcitabina, debido a una disminución en su metabolismo.
Sensibles al Tiempo La administración con respecto a la Radioterapia requiere extrema precaución; puede ocurrir toxicidad grave si la gemcitabina se administra durante o dentro de los 7 días posteriores a la radioterapia.
Secuencia Obligatoria En regímenes de combinación específicos, el Paclitaxel debe administrarse antes de Gemzar. De manera similar, Palifermin requiere una separación obligatoria, no debiéndose administrar dentro de las 24 horas siguientes a la gemcitabina.
Específicas de la Población Se aconseja precaución en pacientes con Insuficiencia Hepática o Renal. La etiqueta regulatoria señala que los efectos del medicamento pueden intensificarse en estas poblaciones, y hay información insuficiente de estudios clínicos para permitir recomendaciones claras de dosificación.

Se ha documentado sinergia farmacodinámica con agentes como el Cisplatino y otros agentes antineoplásicos, lo que requiere la precaución y el monitoreo adecuados basados en las combinaciones especificadas. No existen interacciones específicas con alimentos, alcohol o productos herbales documentadas formalmente en las etiquetas regulatorias actuales.

Mecanismo de acción

Cómo Funciona Gemzar

El mecanismo de acción de la gemcitabina (Gemzar) se define por un mecanismo dual que ocurre dentro de la célula, cuyo objetivo es interrumpir la síntesis y la replicación del ADN. Este proceso se debe totalmente a que los metabolitos del fármaco actúan como antimetabolitos—bloques de construcción falsos que se infiltran en la maquinaria celular.


Inhibición Dual y Corrupción de la Síntesis de ADN

Los metabolitos activos de la gemcitabina atacan dos puntos críticos en la formación del ADN. Un metabolito (dFdCDP) inhibe de forma no competitiva la enzima Ribonucleótido Reductasa (RNR), lo que provoca una escasez importante de los precursores naturales necesarios para el ADN (dCTP). El segundo metabolito (dFdCTP) aprovecha esta escasez para ser incorporado rápidamente en la cadena de ADN en crecimiento por la ADN Polimerasa. El resultado es una terminación de cadena enmascarada irreparable y la detención en la fase S. Esta interferencia molecular combinada lleva directamente a la consecuencia fisiológica central: la muerte celular programada (apoptosis) en las células que se están proliferando.


Activación Intracelular y Restricciones Metabólicas

Este apartado aborda los primeros pasos biológicos y las limitaciones inherentes que rigen la acumulación y activación intracelular del medicamento. La gemcitabina es un profármaco inactivo que necesita maquinaria celular específica para su activación, incluyendo el transportador hENT1 para entrar y la enzima Desoxicitidina Cinasa (dCK) para convertirse en los metabolitos activos. Las variaciones en los niveles de estos componentes activadores, así como la actividad de las enzimas inactivadoras como la Citidina Desaminasa (CDA), establecen el equilibrio metabólico intracelular. Este equilibrio determina en última instancia el alcance de la interferencia en el ADN que produce el mecanismo del fármaco dentro de la célula objetivo.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo se Usa Gemzar: Pautas Oficiales de Administración

Gemzar (gemcitabina) se suministra como un polvo estéril para inyección y está aprobado exclusivamente para ser administrado mediante infusión intravenosa (IV). Su uso está rigurosamente definido por documentos regulatorios gubernamentales, que establecen los cálculos de dosis específicos, los pasos de preparación y los esquemas de administración cíclica.


Principios de Dosificación y Programación Oficial

La dosificación no es una cantidad fija, sino que se calcula con precisión basándose en la Superficie Corporal (m^2) del paciente. Las dosis iniciales oficiales comunes son mathbf1000 mg/m^2 o mathbf1250 mg/m^2, dependiendo del régimen específico que se esté siguiendo.

El tratamiento se estructura en torno a esquemas cíclicos de varias semanas (por ejemplo, ciclos de 21 o 28 días). La frecuencia de administración es típicamente una vez por semana en días designados dentro de un ciclo, seguida de un período de descanso programado.

Restricción de Uso Requisito Oficial
Vía Solo infusión intravenosa (IV)
Duración de la Infusión Duración estándar de mathbf30 minutos por dosis
Preparación Requiere reconstitución con Inyección de Cloruro de Sodio al mathbf0.9%, USP, generalmente hasta una concentración de mathbf38 mg/mL

Restricciones de Procedimiento y Tiempos

Un requisito fundamental para el uso adecuado es la duración de la infusión. Los documentos regulatorios insisten en que los tiempos de administración superiores a 60 minutos se relacionan con un aumento de la toxicidad. Por lo tanto, el estándar de 30 minutos debe cumplirse rigurosamente.

Para ciertas indicaciones, como el cáncer de páncreas, el protocolo oficial incluye una fase de dosificación inicial única de mathbf7 semanas antes de pasar a los ciclos de mantenimiento estándar de 28 días. Aunque no se prescriben ajustes de dosis de alto nivel para adultos mayores, la etiqueta requiere una monitorización estricta antes de cada ciclo para evaluar la necesidad de modificar la dosis.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Gemzar


Evidencia para el Uso en Adenocarcinoma de Páncreas

La investigación que explora el uso de la gemcitabina para el adenocarcinoma de páncreas se ha centrado en Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) pivotales. La gemcitabina fue estudiada para la enfermedad localmente avanzada, la enfermedad metastásica (cáncer que se ha diseminado) y la enfermedad resecada quirúrgicamente (como terapia adyuvante, administrada después de la cirugía).

Los estudios se enfocaron en dos resultados de investigación principales: la Supervivencia Global (SG) (el tiempo que los pacientes permanecieron vivos) y la Supervivencia Libre de Progresión (SLP) (el tiempo hasta que el cáncer empeora). La investigación exploró la gemcitabina como agente único y en varias combinaciones. Los estudios describen patrones observados en estas medidas relacionadas con el tiempo y patrones que describen cómo evolucionaron los síntomas en las poblaciones observadas.

Evidencia para el Uso en Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas (CPNCP)

Para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, la investigación se ha basado principalmente en Ensayos Controlados Aleatorizados de Fase III que examinaron la gemcitabina utilizada en combinación con fármacos a base de platino (como cisplatino o carboplatino). Este enfoque fue estudiado en pacientes con cáncer irresecable, localmente avanzado o metastásico. Estos estudios monitorearon resultados de investigación clave, incluyendo la Supervivencia Global y la Supervivencia Libre de Progresión.

Los hallazgos describen patrones observados en la Supervivencia Global medida y patrones en la Supervivencia Libre de Progresión medida cuando estas combinaciones fueron estudiadas junto con otros regímenes de comparación. En algunos grupos, los estudios observaron que la comparación de regímenes combinados con la terapia de agente único no describió una diferencia estadísticamente significativa en los resultados de supervivencia.

Brechas de Investigación y Áreas de Incertidumbre

Los datos sobre resultados a largo plazo para todas las indicaciones aún están surgiendo, y la certeza sigue siendo baja para los resultados más allá de las duraciones de seguimiento típicas informadas. Los hallazgos de los subgrupos son inciertos, ya que no todos los perfiles específicos de pacientes (por ejemplo, aquellos con múltiples condiciones preexistentes) estuvieron completamente representados en los estudios pivotales. La calidad de la evidencia varía entre los estudios, lo que subraya la necesidad de observación y análisis continuos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Gemzar (FAQ)

P: ¿Cuánto tiempo después de una infusión de Gemzar suelen comenzar los efectos secundarios?

Según los documentos regulatorios oficiales, el momento exacto en que comienzan todos los efectos secundarios no está especificado. Sin embargo, algunos efectos, como una caída en los recuentos de células sanguíneas (mielosupresión), generalmente ocurren durante el ciclo de tratamiento. Debido a esto, se realizan análisis de sangre obligatorios antes de cada dosis para monitorear la reacción del cuerpo y el estado del paciente.


P: ¿Es el cansancio o la fatiga grave un efecto secundario muy común del tratamiento con Gemzar?

La información oficial de prescripción señala que el cansancio, la fatiga o la debilidad inusual son efectos secundarios reportados de este medicamento. La anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), que a menudo contribuye a la fatiga, se clasifica como una reacción adversa muy común. En cuanto a la frecuencia específica, la fatiga en sí se suele catalogar como un efecto secundario frecuente u otro en las fuentes oficiales.


P: ¿Cuánto dura generalmente el efecto de recuento bajo de células sanguíneas de Gemzar?

La información oficial del producto no especifica la duración típica ni el tiempo de recuperación para los recuentos bajos de células sanguíneas, una condición conocida como mielosupresión. La continuidad de los ciclos de tratamiento depende de que los niveles de recuento sanguíneo cumplan con los requisitos mínimos específicos descritos en la información de prescripción oficial.


P: ¿Gemzar provoca cambios de peso o retención de líquidos notables en la mayoría de los pacientes?

La información oficial de prescripción enumera el edema, o retención de líquidos, como una reacción adversa común que puede ocurrir durante el tratamiento. Si bien el cambio de peso en sí mismo no se detalla típicamente como un evento separado y común, la retención de líquidos puede contribuir a cambios temporales en el peso corporal.


P: ¿Es normal sentir una sensación de ardor o picazón durante la infusión de Gemzar?

La información oficial del producto informa que las reacciones en el sitio de inyección se encuentran entre los eventos que se han observado durante la administración. Estas reacciones localizadas pueden incluir sensaciones como ardor, picazón, escozor y dolor en el sitio de la infusión.


P: ¿Qué se debe hacer si ocurre una reacción en el sitio de infusión durante la administración de Gemzar?

Los documentos oficiales de seguridad enfatizan que este medicamento es un fármaco citotóxico destinado a ser utilizado únicamente por profesionales de la salud capacitados. Si el fármaco entra en contacto accidentalmente con la piel o las membranas mucosas, las instrucciones de seguridad regulatorias relevantes indican que el área debe lavarse o enjuagarse con abundante agua.


P: ¿Cuál es el procedimiento general si una dosis de Gemzar se retrasa o se omite?

La información de prescripción oficial proporciona pautas claras sobre cómo proceder si se retrasa una dosis. Si el tratamiento se pospone debido a efectos secundarios como recuentos sanguíneos bajos u otras toxicidades, los documentos regulatorios contienen tablas detalladas que describen los niveles mínimos de recuento sanguíneo que son un requisito previo necesario para continuar, reducir o suspender la dosis hasta el siguiente ciclo de tratamiento.


P: ¿Gemzar interactúa con analgésicos comunes de venta libre como el ibuprofeno?

La información central de prescripción no enumera los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el ibuprofeno como una interacción formal importante. Sin embargo, las guías de seguridad para pacientes a veces señalan la necesidad de precaución porque los AINE podrían enmascarar la fiebre (un signo de infección debido al recuento bajo de glóbulos blancos) o pueden aumentar el riesgo de sangrado.


P: ¿Cómo interactúa Gemzar con los anticoagulantes o medicamentos para diluir la sangre?

Los documentos regulatorios principales no enumeran anticoagulantes específicos en las secciones formales de interacción. No obstante, los recursos oficiales de seguridad para el paciente indican que las personas que toman medicamentos para diluir la sangre, como la warfarina, pueden requerir monitoreo adicional o ajustes de dosis debido al riesgo de sangrado asociado con el fármaco.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Gemzar en el cuerpo después de que finaliza el ciclo de tratamiento?

Según los estudios farmacocinéticos oficiales, el fármaco original se elimina rápidamente del torrente sanguíneo. La vida media terminal se encuentra típicamente entre mathbf42 y 94 minutos. La mayor parte del medicamento se procesa en una forma inactiva y se elimina del cuerpo, principalmente a través de la orina, dentro de una semana.


P: ¿Pueden los pacientes que están recibiendo Gemzar conducir u operar maquinaria?

La información oficial del producto señala que la fatiga, los mareos y la somnolencia son efectos secundarios reportados de este tratamiento. La información oficial del producto indica que los pacientes que experimentan estos efectos deben tener precaución al conducir u operar maquinaria pesada.


P: ¿Cuáles son las instrucciones típicas para manejar el estreñimiento durante el tratamiento con Gemzar?

Las listas oficiales de reacciones adversas incluyen el estreñimiento (dificultad para defecar) como un efecto secundario menos común reportado en ensayos clínicos. Sin embargo, la información central de prescripción regulatoria no incluye instrucciones de manejo específicas, las cuales generalmente no se incluyen en la información central de prescripción.


P: ¿Por qué se hace referencia a Gemzar como un análogo de pirimidina?

Los sistemas de clasificación regulatoria y científica catalogan a la gemcitabina como un análogo de pirimidina . Esta descripción química significa que la estructura del fármaco se asemeja estrechamente a los bloques de construcción naturales (nucleósidos) utilizados por el cuerpo para producir ADN. Esta similitud estructural es lo que permite que el fármaco interfiera con la producción de ADN en las células que se dividen rápidamente.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Gemzar?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación de Gemzar (Gemcitabina)

Gemzar, que se suministra como un polvo estéril, exige un estricto cumplimiento de las pautas oficiales de almacenamiento y manipulación para mantener su estabilidad y garantizar la seguridad.


Almacenamiento y Estabilidad Oficial

Elemento Requisito
Viales sin abrir Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada (mathbf20 a 25 C), según la etiqueta regulatoria.
Soluciones Preparadas No refrigerar ni congelar, ya que esto puede provocar la cristalización.
Estabilidad en Uso La solución reconstituida y diluida es estable por hasta 24 horas a temperatura ambiente controlada.

Manipulación y Eliminación

Gemzar está clasificado como un fármaco citotóxico. Los viales son para un solo uso, y cualquier solución no utilizada debe desecharse. La manipulación requiere cautela, y se recomiendan guantes durante su preparación. Todo el producto no utilizado, los viales y los residuos relacionados deben eliminarse de acuerdo con los procedimientos especiales aplicables para agentes citotóxicos y las regulaciones locales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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