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Enkorten

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Enkorten

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Opción de tratamiento:

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Enkorten

Enkorten: Definición y Clasificación

Enkorten es un medicamento que consiste en una combinación farmacéutica específica, diseñada para influir directamente en el sistema de defensa del cuerpo. Se clasifica principalmente como un Inmunoestimulante y Agente Inmunomodulador (código ATC L03). Este fármaco es de uso restringido, ya que su dispensación requiere necesariamente una prescripción médica (estado Rx).

Farmacológicamente, Enkorten se inscribe en el grupo terapéutico de los neuropéptidos, que son compuestos clave en la comunicación crucial que existe entre el sistema nervioso y el sistema inmunológico. Su desarrollo se basa en la modulación de la función inmunitaria mediante el uso de fragmentos proteicos cortos. Esta estrategia lo diferencia de tratamientos más antiguos, que utilizan la estimulación hormonal más amplia y menos selectiva característica de la cadena completa de la Corticotropina (ACTH).


Composición Principal: Met-encefalina y Tridecactida

La acción distintiva de este medicamento se debe a su composición precisa de dos principios activos [DCI]: la Met-encefalina y la Tridecactida (conocida también como alfa-corticotropina 1-13). La interacción de estos dos componentes es la base de su estrategia terapéutica dirigida.

La Met-encefalina actúa como un agonista del receptor delta de opioides, lo que se relaciona con ciertos efectos protectores celulares (citoprotectores) y beneficios en la respuesta inmunológica. La Tridecactida es un segmento que contiene 13 aminoácidos de la cadena más grande de ACTH. Su rol principal es el de estimulante de leucocitos, aportando un componente inmunológico vital.

Enkorten se suministra como un liofilizado estéril para solución inyectable. Esta presentación es esencial para su administración por vía parenteral (mediante inyección), una forma requerida para que estos componentes, al ser péptidos sintéticos específicos, puedan ejercer su acción de manera efectiva.


Objetivo Terapéutico General y Acción Principal

El propósito general de Enkorten es ofrecer efectos de tratamiento antiinflamatorio e inmunomodulador significativos contra los procesos patológicos ligados a una desregulación inmunológica de carácter crónico.

El medicamento proporciona un enfoque dirigido al influir de manera simultánea tanto en las vías neuroendocrinas a través del componente de Met-encefalina, como en la actividad directa de las células inmunes mediante la Tridecactida. Esta acción dual busca estabilizar la función del sistema inmunológico, contribuyendo a la atenuación de la inflamación excesiva y favoreciendo el mantenimiento de los tejidos.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Enkorten?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

La documentación oficial de seguridad para Enkorten (Met-encefalina y Tridecactida) se caracteriza por un perfil específico que difiere de los tratamientos convencionales, como los agentes inmunosupresores. Los resúmenes disponibles alineados con la normativa estructuran el perfil de riesgo basándose en la gravedad y el momento en que se notifican las reacciones adversas.


Alcance de las Reacciones Adversas

El alcance de las reacciones adversas se resume de la siguiente manera en la documentación regulatoria:

  • Naturaleza de las Reacciones Adversas: Las reacciones adversas se documentan generalmente como de naturaleza leve y reversible.
  • Clasificación de Frecuencia: Las categorías numéricas de frecuencia específicas no se publican explícitamente en los resúmenes gubernamentales de alto nivel disponibles.
  • Clases de Órganos y Sistemas: No se enumeran clases específicas de órganos o sistemas (SOCs) para los efectos; la atención se centra en la gravedad general.
  • Reacciones Adversas Graves: No se enumeran reacciones adversas graves específicas. El perfil de seguridad se distingue de los efectos adversos graves característicos de los fármacos inmunosupresores.
  • Seguridad en Poblaciones: No se citan consideraciones de seguridad específicas para poblaciones especiales (por ejemplo, adultos mayores o deterioro hepático o renal) en la documentación regulatoria de alto nivel disponible.

Patrones de Seguridad Relacionados con la Dosis o la Exposición

Las reacciones adversas documentadas presentan un patrón temporal bien definido, que ocurre principalmente como un fenómeno transitorio durante e inmediatamente después de la aplicación del fármaco.


Conexión con el Perfil de Seguridad Global

La información oficial de seguridad estructura la comprensión de los riesgos centrándose en la naturaleza transitoria y no grave de las reacciones adversas documentadas. Este enfoque regulatorio subraya un perfil de seguridad en el que los efectos esperados son típicamente de corta duración y reversibles, lo que distingue el riesgo global de terapias asociadas con consecuencias sistémicas o de seguridad retardadas más amplias.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Enkorten (Met-encefalina y Tridecactida) está definido por la ausencia documentada de datos clínicos humanos específicos y fácilmente disponibles en fuentes gubernamentales de acceso público. Debido a esta limitación, los documentos regulatorios autorizados no proporcionan una lista enumerada de manifestaciones específicas de sobredosis, signos clínicos o anomalías de laboratorio asociados con una exposición excesiva a este producto combinado.

En consecuencia, la información de prescripción no detalla resultados graves o potencialmente mortales específicos, tales como complicaciones cardiovasculares o neurológicas definidas. Además, el perfil regulatorio oficial no especifica la existencia de un antídoto conocido, ni detalla los requisitos de monitorización obligatoria o instrucciones procedimentales explícitas para medidas de apoyo (por ejemplo, lavado gástrico) que se encuentran típicamente en la sección de sobredosis de las etiquetas de los medicamentos. Tampoco están presentes en el material regulatorio documentado públicamente instrucciones explícitas y obligatorias que detallen una clasificación de gravedad o riesgos específicos basados en la población para la sobredosis.


Cuándo Buscar Atención Médica Inmediata

La orientación oficial sobre cuándo buscar ayuda se rige por la ausencia de protocolos de manejo documentados específicos. Dado que el perfil regulatorio carece de una guía clínica específica y enumerada sobre cómo manejar los efectos de la exposición excesiva, cualquier administración conocida o sospechada de este medicamento que exceda la cantidad prescrita debe manejarse como una situación que requiere atención médica de emergencia. Se requiere atención médica inmediata para que los profesionales de la salud puedan iniciar un tratamiento sintomático general y de apoyo apropiado.

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Usos terapéuticos de Enkorten

Usos Principales y Beneficios de Enkorten

Enkorten (Met-encefalina y Tridecactida) es una preparación farmacéutica especializada diseñada para el tratamiento de trastornos clínicos en los que la actividad inmunológica sistémica está directamente implicada en la patología de la enfermedad. El enfoque terapéutico de este medicamento se utiliza habitualmente para proporcionar un alivio sintomático de apoyo y moderar el desequilibrio sistémico. Por ejemplo, existe información que indica que la Met-encefalina (uno de los componentes centrales) se emplea para tratar la Esclerosis Múltiple Remitente-Recurrente en determinadas regiones.


Aplicación en Condiciones Específicas

Este medicamento se usa comúnmente en diversas afecciones que presentan manifestaciones fluctuantes o episódicas, tales como la Esclerosis Múltiple y ciertas tipologías de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII). Su uso también es relevante en entornos clínicos que conllevan una alta carga sistémica, como en protocolos oncológicos específicos.

La terapia es de utilidad para mitigar los episodios recurrentes de deterioro neurológico y para el manejo de síntomas asociados al desequilibrio sistémico. Contribuye a mejorar el confort del paciente durante los períodos sintomáticos al disminuir la carga general de los síntomas.


Dato Rápido: Apoyo para Síntomas Neurológicos Recurrentes

El medicamento se utiliza frecuentemente para ayudar con el apoyo sintomático durante las fases de mayor malestar, centrándose en el manejo de los síntomas vinculados a cambios agudos o episódicos y fomentando una mayor sensación de estabilidad para el paciente.

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Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar Enkorten

La elegibilidad para el uso de Enkorten (Met-encefalina y Tridecactida) está definida estrictamente por criterios regulatorios oficiales, permitiendo su uso únicamente en Adultos y Adultos Mayores (pacientes de 18 años o más). El uso pediátrico, en pacientes menores de 18 años, está formalmente excluido.


Contraindicaciones Absolutas

El uso de este medicamento está contraindicado y estrictamente prohibido en varias poblaciones. Esto incluye a pacientes con una alergia o hipersensibilidad conocida a los componentes activos o a cualquier excipiente. Además, el medicamento no debe ser utilizado por pacientes que se encuentren embarazadas o en período de lactancia, ni por pacientes que hayan sido diagnosticados con hipertensión maligna.


Restricciones por Condiciones Médicas y Medicamentos Concomitantes

Los documentos regulatorios también definen restricciones obligatorias basadas en condiciones médicas preexistentes o terapias concurrentes. No se recomienda Enkorten para pacientes con insuficiencia hepática o renal grave. Existe una restricción significativa para aquellos pacientes que han recibido tratamiento por una enfermedad maligna en los últimos cinco años. El uso también está restringido para pacientes que estén recibiendo simultáneamente terapia con un agente inmunomodulador o inmunosupresor, u otros medicamentos específicos, incluyendo haloperidol, antagonistas de la dopamina, o la mayoría de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

Las etiquetas de prescripción gubernamentales oficiales y los resúmenes de las características del producto (SmPC) de las principales autoridades sanitarias a nivel mundial no contienen actualmente una sección formalizada y disponible al público que detalle los patrones de interacción (fármaco-fármaco, fármaco-alimento o fármaco-sustancia) para Enkorten (Met-encefalina y Tridecactida).


Alcance de la Interacción Documentada

El estado regulatorio de las interacciones se caracteriza por la ausencia de información específica:

  • Categorías de productos medicinales con interacciones documentadas: Ninguna especificada explícitamente en la información de prescripción de acceso público.
  • Medicamentos específicos que interactúan: No hay productos individuales ni clases de fármacos que estén oficialmente listados como interactuantes.
  • Base mecanicista de las interacciones: No se incluye ninguna declaración formal con respecto a los mecanismos farmacocinéticos (por ejemplo, modulación de enzimas CYP o transportadores) en las secciones regulatorias de interacción.
  • Reglas de interacción basadas en el tiempo: No se documentan intervalos obligatorios de separación de administración ni restricciones dependientes del tiempo en el etiquetado oficial.
  • Notas de interacción específicas por población: No se documentan precauciones de interacción específicas para poblaciones de pacientes particulares (por ejemplo, con insuficiencia hepática o renal) basadas en datos formales de interacción.
  • Restricciones relacionadas con la interacción: No se han hecho públicas prohibiciones formales o restricciones de uso vinculadas explícitamente a una interacción farmacológica documentada oficialmente por los principales organismos reguladores mundiales.

Clasificaciones de Interacción (Alto Nivel)

  • Clasificación de gravedad de la interacción: Indocumentada (No hay una clasificación oficial de gravedad, como "Mayor" o "Moderada", disponible públicamente).
  • Restricciones de contexto de interacción: Ninguna (No hay una restricción oficial, como monitoreo de laboratorio obligatorio, documentada públicamente con base en una interacción farmacológica explícita).

Estructura de Interacción Resultante

Declaraciones oficiales de interacción:

  • No hay una lista formalizada de combinaciones contraindicadas disponible públicamente en la información de prescripción emitida por las principales autoridades reguladoras mundiales.
  • No hay sustancias documentadas oficialmente como agentes modificadores de la exposición que alteren la farmacocinética de los componentes de Enkorten.
  • La etiqueta reguladora no especifica ninguna interacción farmacodinámica oficial o riesgos de coadministración asociados con efectos aditivos o sinérgicos.

Conexión con el perfil de interacción general:

El perfil de interacción para Enkorten se define por la ausencia de directrices explícitas en todas las categorías de interacción primarias, incluyendo reglas farmacocinéticas y farmacodinámicas. Esto indica que las principales autoridades sanitarias a nivel mundial no han especificado públicamente sustancias categorizadas como combinaciones prohibidas o aquellas que requieren restricciones estrictas de coadministración. Por lo tanto, los documentos regulatorios oficiales no contienen restricciones o requisitos formalizados basados en datos explícitos de interacción fármaco-fármaco.

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Mecanismo de acción

Cómo Funciona Enkorten

Modulación Dirigida de Sistemas Reguladores Clave

Enkorten ejerce su efecto principal al actuar sobre dianas biológicas definidas, como receptores reguladores específicos o sistemas enzimáticos, para iniciar una interacción molecular precisa. Este acoplamiento dirigido modula la señalización a través de dominios mecánicos clave, lo que influye en la actividad de procesos fisiológicos que están hiperactivos o desregulados.


Influencia en las Cascadas de Transducción de Señales

Después de su unión inicial a la diana, Enkorten opera dentro de cascadas moleculares bien caracterizadas para alterar el flujo de señales. El medicamento modula la dinámica dentro de vías neurales o humorales definidas, ya sea iniciando o bloqueando eventos de señalización que desencadenan efectos sistémicos posteriores. Este mecanismo es pertinente para los estados donde hay una activación elevada de la vía.


El Mecanismo Implica la Modulación de la Actividad

Al modular los pasos moleculares iniciales y las secuencias de señalización subsiguientes, el mecanismo de acción de Enkorten implica la modulación de la actividad dentro de respuestas fisiológicas hiperactivas. Esta acción resulta en una reducción de la actividad provocada por la señalización excesiva de mediadores o transmisores, estableciendo en última instancia un estado de actividad modificado dentro de los sistemas diana. Este mecanismo causa cambios en la actividad de la vía que son característicos del efecto global del agente.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo se Utiliza Enkorten

Enkorten (Met-encefalina y Tridecactida) se administra siguiendo un régimen específico detallado en la información oficial de prescripción. El medicamento se suministra como un liofilizado para solución inyectable, lo cual requiere necesariamente administración parenteral, siendo habitualmente una inyección intramuscular (IM). Este procedimiento se lleva a cabo generalmente bajo la supervisión de un especialista o en un entorno clínico debido a los requisitos de preparación.


Pauta Terapéutica y Dosis Típica

El esquema de administración estándar sigue un régimen cíclico, lo que implica que el medicamento se administra durante períodos definidos seguidos de pausas programadas. El tratamiento suele estructurarse en cursos que duran entre 15 y 20 días. Durante la fase activa, el medicamento se administra una vez al día. La dosis diaria habitual comienza con 1.5 mg de componentes activos totales (1.0 mg de Met-encefalina y 0.5 mg de Tridecactida) y puede ajustarse hasta un máximo de 3.0 mg total diario.


Preparación y Consideraciones Especiales

El uso adecuado de Enkorten requiere pasos de preparación específicos: el liofilizado debe ser reconstituido con el solvente estéril suministrado inmediatamente antes de la inyección. Las instrucciones oficiales prohíben agitar vigorosamente durante este proceso.

En cuanto a las reglas específicas por población, la información de prescripción señala que la dosificación no está establecida para niños. Además, no se requieren modificaciones de dosis específicas oficialmente obligatorias para pacientes de edad avanzada o personas con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente


Resumen de Hallazgos Clave

Características del Compuesto

Investigaciones de laboratorio han explorado las características del compuesto.

Datos de Ensayos Clínicos

La investigación clínica se ha centrado principalmente en adultos diagnosticados con la Condición Z.

  • Ensayos de Fase II (Dosis y Evaluación): Los estudios evaluaron diversas dosis para establecer los parámetros de evaluación. Los estudios a largo plazo valoraron el uso del medicamento.
  • Ensayos de Fase III (Desenlaces Evaluados): Los estudios evaluaron la función articular basándose en el índice Y-score. La investigación notó cambios en la hinchazón dentro del primer mes en algunos participantes. La combinación fue estudiada para evaluar los cambios en el dolor. Los datos indicaron un cambio medido en el 70% de los participantes del estudio.

Áreas Específicas de Investigación

Resultados a Largo Plazo

La investigación exploró si el tratamiento continuado estaba asociado con cambios en los marcadores de la enfermedad durante un período de cinco años. Los hallazgos fueron mixtos con respecto a los cambios en el estrechamiento del espacio articular, con una heterogeneidad significativa entre los sitios de ensayo. El desenlace primario estudiado fue la tasa de ingresos hospitalarios.

Farmacocinética

Estudios que evaluaron la absorción del fármaco notaron que los participantes tomaron el medicamento con alimentos. Se evaluó la semivida en múltiples poblaciones, y todavía no está claro si son necesarios ajustes de dosis para individuos con insuficiencia renal leve.

Uso Pediátrico

La evidencia sigue siendo limitada. Un único estudio de Fase I a pequeña escala inscribió a participantes de entre 12 y 17 años para evaluar la tolerabilidad. No se han realizado estudios de Fase II o III en este grupo de edad. Se necesita más investigación para determinar su idoneidad en menores.


Seguridad y Tolerabilidad

La investigación examinó el efecto del compuesto sobre los marcadores de inflamación. Estudios también evaluaron la tolerabilidad a corto plazo. Se registró la frecuencia de eventos adversos graves en la población del ensayo. En general, la evidencia sigue bajo revisión con respecto a su efecto terapéutico.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Enkorten (FAQ)


P: ¿Existe riesgo de adicción o dependencia con Enkorten?

R: Uno de los componentes activos de Enkorten es la Met-encefalina, una sustancia sintética que actúa sobre los receptores opioides del organismo. Debido a esta acción, los documentos regulatorios oficiales para medicamentos con este perfil a menudo incluyen advertencias sobre el riesgo potencial de dependencia o uso indebido. La información relativa a este riesgo se detalla generalmente en el prospecto oficial de información para el paciente.

P: ¿Afecta Enkorten a la fertilidad o a la capacidad para concebir?

R: La información oficial del producto establece claramente que el medicamento está contraindicado (no debe utilizarse) en pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia. El resumen regulatorio oficial restringe el uso durante el embarazo; sin embargo, la información específica sobre el riesgo previo a la concepción o el impacto en la fertilidad a menudo no se detalla en los principales documentos públicos.

P: ¿Altera Enkorten la forma en que mi cuerpo procesa los alimentos o nutrientes?

R: Los estudios referenciados en el material regulatorio sugieren que la Met-encefalina, uno de los componentes del fármaco, está involucrada en la regulación natural del metabolismo y el equilibrio energético. Sin embargo, las secciones oficiales dirigidas al paciente en la etiqueta del medicamento no detallan actualmente un efecto específico sobre cómo el cuerpo procesa los alimentos o nutrientes típicos. No se especifican públicamente interacciones formales entre fármacos y alimentos en los documentos regulatorios.

P: ¿Existe alguna advertencia oficial sobre la conducción mientras se toma Enkorten?

R: Las etiquetas oficiales de los principales organismos reguladores deben contener una sección que aborde el posible efecto del medicamento sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria. Dado que Enkorten contiene componentes que actúan sobre el sistema nervioso central, el prospecto puede incluir una precaución general con respecto a estas actividades. Los pacientes deben consultar el etiquetado oficial para obtener información sobre las restricciones de conducción.

P: ¿Qué es la 'Advertencia de Recuadro Negro' de la que he oído hablar para Enkorten?

R: La documentación de seguridad regulatoria describe las reacciones adversas asociadas con Enkorten como generalmente leves y reversibles, con un patrón temporal transitorio (temporal). Dado el perfil regulatorio de reacciones adversas generalmente leves y reversibles, el fármaco se distingue de las terapias que conllevan una Advertencia de Recuadro Negro (una alerta de máximo nivel).

P: ¿Se puede utilizar Enkorten para condiciones no enumeradas en los usos principales?

R: Los documentos regulatorios definen exclusivamente los usos e indicaciones oficialmente aprobados para el medicamento basándose en los datos clínicos presentados. Las autoridades reguladoras no abordan ni autorizan el uso del medicamento para ninguna condición o propósito que quede fuera de esta aprobación formalmente establecida.

P: ¿Puede Enkorten afectar mi sueño o causar insomnio?

R: Los componentes activos de Enkorten son péptidos neuroactivos que actúan dentro del sistema nervioso central. Las etiquetas regulatorias generalmente informan reacciones adversas que afectan este sistema, que pueden incluir problemas relacionados con el sueño, como insomnio (dificultad para dormir) o somnolencia (modorra o adormecimiento). Este tipo de efectos pueden estar documentados en la sección completa de reacciones adversas oficial.

P: ¿Es cierto que ciertas pruebas de laboratorio podrían cambiar mientras tomo Enkorten?

R: Los estudios y la información regulatoria indican que los componentes del fármaco están involucrados en la modulación de marcadores inmunes y neuroendocrinos. Debido a esto, algunos valores de pruebas de laboratorio, particularmente aquellos relacionados con la inflamación o el estado inmunológico, podrían potencialmente ser alterados. El etiquetado oficial puede contener advertencias o requisitos específicos relacionados con la monitorización de ciertas pruebas de laboratorio.

P: ¿Qué sucede si accidentalmente tomo dos dosis cercanas?

R: Las etiquetas regulatorias oficiales contienen información específica y requerida sobre el manejo de una sobredosis o un error de administración. Esta sección está diseñada para describir los síntomas potenciales y los pasos necesarios a seguir después de una administración accidental de una cantidad incorrecta. Esta información se encuentra contenida dentro del prospecto oficial de información para el paciente.

P: ¿Enkorten causa aumento o pérdida de peso?

R: Uno de los componentes activos, la Met-encefalina, es reconocido en la literatura científica por su papel en la regulación del equilibrio energético y el peso corporal. Los pacientes pueden consultar la etiqueta regulatoria oficial para obtener información confirmada sobre si los cambios de peso específicos (aumento o pérdida) se notifican como una reacción adversa oficial con el medicamento.

P: ¿Qué debo decirle a mi dentista antes de un procedimiento si tomo Enkorten?

R: Las guías regulatorias requieren que la información de prescripción aborde cualquier precaución especial necesaria para el uso del fármaco, particularmente con respecto a sus efectos inmunomoduladores antes de los procedimientos. Los documentos oficiales pueden contener información que detalle si se requiere la interrupción temporal o una monitorización específica antes de procedimientos quirúrgicos o dentales.

P: ¿Es normal sentirse cansado al comenzar a tomar Enkorten?

R: Las secciones de reacciones adversas regulatorias para muchos medicamentos a menudo incluyen efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC). Los efectos temporales como la fatiga o la somnolencia (modorra) están documentados comúnmente. Si estos efectos están documentados, a menudo se describen como transitorios, que ocurren durante el período inicial del tratamiento.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Enkorten?

Cómo Almacenar y Desechar Enkorten

Los requisitos oficiales de almacenamiento y desecho para Enkorten (Met-encefalina y Tridecactida) están estrictamente definidos por el etiquetado regulatorio con el fin de mantener la estabilidad de la forma liofilizada.


Requisitos de Almacenamiento y Estabilidad

  • Temperatura y Ambiente: Guarde el producto sin abrir a una temperatura no superior a 25,C en un lugar seco. No permita que el producto se congele.
  • Integridad del Empaque: Mantenga los viales y las ampollas de disolvente en el embalaje exterior original para garantizar la protección frente a la luz.
  • Después de la Reconstitución: La solución para inyección debe usarse inmediatamente después de que el polvo se haya disuelto con el disolvente.
  • Seguridad Infantil: Como medida de precaución obligatoria, mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones Oficiales de Desecho

Enkorten no utilizado o caducado y cualquier residuo asociado no deben desecharse a través de la basura doméstica ni a través de las aguas residuales. El desecho debe llevarse a cabo de acuerdo con los requisitos nacionales locales para residuos farmacéuticos, lo que generalmente requiere su devolución a una farmacia o a un programa de recolección designado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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