Enaladil

Enlaces rápidos a secciones importantes

Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Enaladil

Enaladil es un medicamento que contiene el principio activo enalapril. Pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA).

Este medicamento se receta principalmente para el tratamiento de la presión arterial alta, también conocida como hipertensión. Controlar la presión arterial es crucial para disminuir el riesgo de problemas graves como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.

Además, Enaladil se utiliza en el manejo de la insuficiencia cardíaca, una afección en la que el corazón no bombea sangre de manera tan eficiente como debería. En ciertos casos, también puede emplearse para prevenir la aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca en pacientes que presentan ciertas disfunciones del corazón. La acción del fármaco ayuda a relajar los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo de la sangre.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Enaladil?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Enaladil (maleato de enalapril) es un medicamento cuyas reacciones adversas y características de seguridad están formalmente documentadas y clasificadas por las autoridades sanitarias, basándose en la evidencia clínica.

Reacciones Adversas Documentadas y Frecuencia

Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia con la que ocurren, de acuerdo con los estándares establecidos:

Frecuencia Ejemplos de Efectos Secundarios Documentados
Muy Frecuentes (ge 1/10) Tos, Mareos, Náuseas, Astenia (debilidad)
Frecuentes (ge 1/100 a lt 1/10) Dolor de cabeza, Hipotensión, Dolor de pecho, Diarrea, Erupción cutánea, Hiperpotasemia
Poco Frecuentes (ge 1/1.000 a lt 1/100) Anemia, Pancreatitis, Disfunción/Fallo renal, Impotencia
Raras (ge 1/10.000 a lt 1/1.000) Insuficiencia hepática, Ictericia, Síndrome de Stevens-Johnson

Reacciones Adversas Graves y Advertencias de Seguridad

El etiquetado oficial destaca ciertos riesgos de seguridad graves o críticos que se deben considerar:

  • Angioedema: Se ha informado hinchazón de la cara, labios, lengua, glotis y laringe, lo que puede ser potencialmente mortal debido a la obstrucción de las vías respiratorias. El angioedema puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento.
  • Toxicidad Fetal: El uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo puede causar lesiones y la muerte al feto en desarrollo. El medicamento debe interrumpirse de inmediato si se detecta un embarazo.
  • Hipotensión Grave: Pueden ocurrir caídas significativas de la presión arterial, con mayor frecuencia con la dosis inicial, lo que en pacientes de alto riesgo puede provocar eventos secundarios como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV).
  • Insuficiencia Hepática y Renal: Se han documentado casos de insuficiencia hepática y renal graves, particularmente en pacientes susceptibles.

Consideraciones de Seguridad Específicas por Población

Los documentos de seguridad incluyen notas específicas para ciertas poblaciones de pacientes:

  • Los pacientes de raza negra tienen una mayor incidencia reportada de Angioedema.
  • Los pacientes con Estenosis de la Arteria Renal tienen un mayor riesgo de hipotensión grave y disfunción renal.
  • Los pacientes ancianos son más propensos a tener un compromiso de la función renal relacionado con la edad.

Restricciones Relacionadas con la Seguridad: El medicamento está contraindicado en personas con antecedentes de Angioedema Hereditario o Idiopático y no debe usarse dentro de las 36 horas posteriores a la toma de un Inhibidor de la Neprilisina.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil reglamentario oficial para la sobredosis de Enaladil se define por una acentuación significativa de su acción terapéutica, lo que conduce a manifestaciones fisiológicas graves.

Documented signs of overdose, which is classified as a potentially life-threatening emergency, include marked hypotension (excessive low blood pressure), stupor, and symptoms of renal distress such as oliguria (reduced urine output) and progressive azotemia. The most serious documented outcomes of overexposure are acute renal failure and, rarely, death.

Se debe buscar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis o ante la aparición repentina de síntomas que pongan en peligro la vida, incluida la hipotensión grave, el desmayo o la hinchazón asociada con angioedema que afecte la respiración. La guía reglamentaria establece que los pacientes que experimenten hipotensión sintomática deben colocarse en posición supina y que la atención inmediata a menudo implica la expansión de volumen mediante la infusión intravenosa de solución salina normal.

Los protocolos de manejo se centran en el tratamiento de apoyo y sintomático, ya que no se conoce un antídoto específico. Un paso procesal crítico documentado en la información reglamentaria es que el metabolito activo, enalaprilato, puede eliminarse eficazmente del cuerpo mediante hemodiálisis. Se aplican consideraciones especiales a los pacientes con insuficiencia renal preexistente, en quienes la vida media de eliminación del enalaprilato está prolongada.

Usos terapéuticos de Enaladil

Enaladil (enalapril) es un medicamento de prescripción que se utiliza como parte de la estrategia terapéutica general del paciente para el manejo de ciertas afecciones cardíacas y circulatorias. Puede ser recetado solo o en combinación con otras terapias, según lo determine un profesional de la salud. Las indicaciones primarias de Enaladil incluyen el apoyo en el manejo de la presión arterial alta crónica (hipertensión), la asistencia en ciertas etapas de la insuficiencia cardíaca sintomática y el abordaje de la disfunción ventricular izquierda asintomática.

El medicamento contribuye a mantener los niveles de presión arterial dentro de un rango aceptable para el paciente. El manejo constante de esta condición es un componente clave de la estrategia de salud para influir en el potencial de resultados serios, como un derrame cerebral o un ataque cardíaco. Enaladil también puede ser un elemento del enfoque médico centrado en el soporte de la función renal en pacientes con comorbilidades específicas, como la diabetes y la hipertensión.


Dato Rápido: Alivio para la Hipertensión

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Enaladil?

La información reglamentaria define reglas estrictas basadas en la población para el uso de Enaladil (maleato de enalapril).

Poblaciones en las que el uso está Contraindicado (No deben usarlo):

  • Pacientes con antecedentes de angioedema (hinchazón grave) relacionado con un tratamiento previo con cualquier inhibidor de la ECA, o aquellos con angioedema hereditario o idiopático.
  • Pacientes embarazadas durante el segundo y tercer trimestre, ya que el uso puede causar lesiones y la muerte fetal. Se exige la interrupción inmediata al detectarse el embarazo.
  • Pacientes que usan aliskireno y que también tienen diabetes mellitus o función renal comprometida (TFG lt 60 mL/min/1,73 m^2).
  • Pacientes que han usado sacubitril/valsartán recientemente (dentro de las 36 horas anteriores al cambio).

Elegibilidad Basada en la Edad y la Condición:

  • Los adultos son elegibles para todas las indicaciones aprobadas. Los niños mayores o iguales a 1 mes de edad están aprobados para el tratamiento de la hipertensión, pero el uso no se recomienda en bebés menores o iguales a 1 mes de edad.
  • El uso no se recomienda en pacientes pediátricos con insuficiencia renal grave (TFG lt 30 mL/min/1,73 m^2).
  • Se recomienda a las pacientes lactantes (en periodo de lactancia) que el uso **no está recomendado.
  • Los pacientes con ciertas afecciones, como insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática o estenosis de la arteria renal, son elegibles, pero requieren supervisión médica estricta y monitorización al inicio del tratamiento.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

La información reglamentaria oficial describe varias sustancias y clases de medicamentos que interactúan con Enaladil (enalapril), estableciendo restricciones y prohibiciones específicas para la coadministración.


Prohibiciones y Restricciones Obligatorias

Clasificación Sustancia/Clase Interactuante Detalle de la Restricción
Contraindicado Sacubitril/Valsartán (ARNI) El uso está prohibido debido al riesgo significativamente mayor de angioedema. Se requiere un período de separación de 36 horas al cambiar entre estos agentes.
Contraindicado Aliskireno (Inhibidor Directo de la Renina) El uso está prohibido en pacientes con diabetes mellitus o en aquellos con insuficiencia renal (TFG inferior a 60 mL/min).
Prohibición Procedimental Membranas de poliacrilonitrilo de alto flujo Prohibido su uso durante la diálisis debido al riesgo de reacciones anafilactoides graves.

Efectos Farmacodinámicos Clínicamente Significativos

Los efectos de Enaladil conducen a riesgos aditivos cuando se combina con otros agentes que afectan la presión arterial o el equilibrio de potasio:

  • Riesgo de Hiperpotasemia: La coadministración con Diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., Espironolactona, Amilorida) o Suplementos de potasio/Sustitutos de sal puede causar niveles elevados de potasio en suero.
  • Riesgo Renal e Hipotensión: Los Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE) pueden reducir el efecto de disminución de la presión arterial y aumentar el riesgo de deterioro de la función renal, especialmente en pacientes con función renal ya comprometida.
  • Alteración de la Exposición: La coadministración con Litio puede aumentar las concentraciones séricas de litio y el riesgo de toxicidad, lo que requiere una monitorización estricta.

Estas interacciones documentadas estructuran el perfil oficial del producto, identificando los límites de combinación relacionados con el riesgo de angioedema, hiperpotasemia y el bloqueo dual del SRAA.

Mecanismo de acción

Inhibición de la Enzima ECA: El Bloqueo Molecular

La forma activa de Enaladil, el Enalaprilato, es un inhibidor competitivo de la enzima Convertidora de Angiotensina (ECA). Este mecanismo actúa como un bloqueo molecular, impidiendo que la ECA convierta el precursor inactivo Angiotensina I en el vasoconstrictor Angiotensina II, que es un impulsor principal del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona (SRAA).

Modulación de la Vía Sistémica y Preservación de la Cinina

Al suprimir el SRAA, el medicamento amortigua una vía de señalización primaria que influye en la constricción de los vasos sanguíneos y la retención de líquidos. Simultáneamente, la inhibición de la ECA ralentiza la degradación del vasodilatador natural Bradicinina (parte del Sistema Calicreína-Cinina), lo que resulta en la acumulación de la Bradicinina.

Consecuencias Fisiológicas Resultantes

Estos efectos mecánicos combinados conducen directamente a cambios fisiológicos clave: una reducción en la resistencia vascular sistémica (los vasos sanguíneos se ensanchan) y una disminución en el volumen total de líquido circulante (debido a la señalización reducida de aldosterona). La combinación de la disminución de la resistencia y la reducción del volumen afecta la dinámica de la presión del sistema circulatorio.

Información sobre la dosificación y la administración

Enaladil (maleato de enalapril) es un medicamento destinado principalmente a la administración oral en forma de comprimidos o solución oral. Puede tomarse con o sin alimentos, ya que las comidas no influyen en su absorción.

Dosis Oficial y Frecuencia

La frecuencia de uso es generalmente de una o dos veces al día, dependiendo de la condición que se esté tratando. La dosis diaria total no debe exceder los 40 mg.

Afección Dosis Oral Inicial Rango de Mantenimiento (Máximo 40 mg/día)
Hipertensión (Adultos) 5 mg una vez al día (2,5 mg si toma diuréticos) 10 mg a 40 mg al día
Insuficiencia Cardíaca (Adultos) 2,5 mg dos veces al día (b.i.d.) Hasta 20 mg dos veces al día

Restricciones de Administración Procedimental

El inicio del tratamiento, especialmente para la insuficiencia cardíaca, a menudo requiere un ajuste gradual de la dosis (titulación) durante un período de dos a cuatro semanas bajo estricta observación médica.

Ajustes Específicos por Población Para pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina le 30 mL/min), la dosis oral inicial debe reducirse a 2,5 mg una vez al día. Para pacientes pediátricos (ge 1 mes con hipertensión), la dosis inicial se basa en el peso corporal, siendo típicamente de 0,08 mg/kg una vez al día.

Dosis Olvidada Si se olvida una dosis, la guía regulatoria indica que el paciente debe tomar la dosis tan pronto como sea posible, pero no debe tomar una dosis doble para compensar la que olvidó. La forma de solución oral requiere reconstitución antes de su dispensación.

Evidencia clínica reciente

Panorama de la Evidencia Clínica sobre Enaladil

Evidencia de uso en Angina Crónica Estable

La investigación sobre Enaladil se estudió para la angina crónica estable principalmente a través de ensayos controlados aleatorios (ECA) a corto plazo y metaanálisis posteriores. Los investigadores exploraron los resultados relacionados con la molestia física, midiendo los cambios en el tiempo de tolerancia al ejercicio y los resultados reportados por los pacientes que describen la molestia percibida.

Los estudios reportan cómo evolucionaron los síntomas durante intervalos de tiempo cortos definidos. Los estudios reportaron mediciones que muestran patrones relacionados con un retraso en la aparición de los síntomas durante el ejercicio y diferencias en la frecuencia reportada de episodios de molestia en comparación con los controles. Los hallazgos fueron mixtos en el cuerpo total de la evidencia, y los datos muestran patrones relacionados con estos resultados solo durante los períodos cortos estudiados.

La evidencia es limitada con respecto al impacto a largo plazo en las medidas funcionales más allá de los seis meses. Los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas, y los efectos a largo plazo sobre eventos cardíacos mayores no están completamente establecidos.


Evidencia de uso en Cardiomiopatía Isquémica / Insuficiencia Cardíaca

Enaladil fue evaluado en la cardiomiopatía isquémica y la insuficiencia cardíaca en ensayos controlados aleatorios de mayor duración. La investigación examinó los resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional, como la función de bombeo del corazón (FEVI) y el rendimiento físico. Los estudios también monitorizaron los resultados que reflejan el funcionamiento diario y observaron si el medicamento estaba asociado con cambios en la frecuencia de las hospitalizaciones.

Los estudios monitorizaron los cambios en la función cardíaca medida y los resultados que reflejan el funcionamiento diario o el nivel de actividad. La investigación describe patrones donde se observó una menor tasa de hospitalizaciones relacionadas con la insuficiencia cardíaca en algunos estudios. Los hallazgos fueron mixtos en lo que respecta a resultados mayores como la mortalidad por todas las causas, y los datos que muestran patrones relacionados con estos criterios de valoración aún están emergiendo.


Lo que Aún es Incierto sobre Enaladil

La investigación ha proporcionado contexto, pero no predicciones individuales. La evidencia resalta lo que se sabe y lo que aún es incierto. Las lagunas principales se refieren a la caracterización de los resultados a largo plazo, ya que las duraciones del seguimiento fueron limitadas en muchos ensayos. Los datos aún están emergiendo con respecto a los efectos consistentes en todos los subgrupos y el impacto real en eventos clínicos mayores a largo plazo. Los hallazgos disponibles describen patrones de grupo, no resultados personales, y la investigación no determina si un individuo responderá de manera similar.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Enaladil (Enalapril)


¿Qué hace exactamente Enaladil y a qué clase de medicamento pertenece?

Enaladil (enalapril) pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA). Actúa ensanchando los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial y facilita el bombeo de sangre del corazón a todo el cuerpo. Se utiliza para tratar la presión arterial alta (hipertensión) y la insuficiencia cardíaca.

¿Cuánto tiempo tarda Enaladil en empezar a funcionar?

El efecto de Enaladil generalmente comienza a notarse en aproximadamente una hora, y su acción dura al menos 24 horas. Sin embargo, para controlar completamente la presión arterial alta o la insuficiencia cardíaca, puede que deba tomarse de forma continua durante varias semanas o meses.

¿Qué debo hacer si olvido una dosis de Enaladil?

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No obstante, si ya está casi a la hora de su próxima dosis programada, omita la dosis olvidada y continúe con su horario de dosificación habitual. Nunca tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó. Si olvida dosis con frecuencia, utilice recordatorios o consulte con su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Enaladil?

Los efectos secundarios comunes incluyen mareos o aturdimiento (especialmente al levantarse), dolor de cabeza, diarrea y cansancio. Una tos seca persistente es también un efecto secundario habitual de los inhibidores de la ECA, como Enaladil. Consulte a su médico si estos síntomas persisten o empeoran.

¿Enaladil puede causar reacciones alérgicas graves?

Sí, aunque es poco frecuente, Enaladil puede causar una reacción alérgica grave conocida como angioedema. Los signos incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua, la garganta, las manos o los pies, o dificultad para respirar o tragar. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, debe buscar ayuda médica de inmediato.

¿Puedo tomar Enaladil si estoy embarazada o planeo un embarazo?

No se debe tomar Enaladil si está embarazada. El uso de este medicamento durante el segundo y tercer trimestre del embarazo puede causar daños graves o la muerte al feto. Si queda embarazada o planea un embarazo mientras toma Enaladil, debe informar a su médico de inmediato para cambiar a un tratamiento alternativo.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Enaladil?

Cómo Almacenar y Desechar Enalapril (Enaladil)

El enalapril debe almacenarse de acuerdo con requisitos reglamentarios específicos para asegurar su estabilidad. Los comprimidos requieren almacenamiento a temperatura ambiente controlada, específicamente entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F), y deben protegerse de la humedad excesiva. El medicamento siempre debe guardarse en su envase bien cerrado y mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Estabilidad y Eliminación

La solución oral de enalapril tiene un periodo de uso limitado de 60 días después de su dispensación, independientemente de la fecha de caducidad, y debe desecharse después de este período. Para la eliminación de medicamentos no utilizados o caducados, el enalapril no está en la lista de medicamentos recomendados para desechar por el inodoro. La guía oficial es utilizar un programa de recogida de medicamentos o, si no está disponible, mezclar el medicamento con una sustancia poco atractiva, sellarlo y tirarlo a la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

Equivalente de Enaladil encontrado en:

Índice A-Z: