Dynatrope

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Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Dynatrope

Dynatrope es el nombre comercial de un medicamento que contiene la sustancia activa somatropina. La somatropina es una versión sintética (producida en laboratorio) de la hormona de crecimiento humana (HGH) natural.

Esta hormona sintética pertenece a una clase de medicamentos conocidos como hormonas de crecimiento. Su función principal es reemplazar la hormona de crecimiento que el cuerpo produce de forma natural cuando esta es insuficiente o está ausente, lo que puede ser la causa de una interrupción o limitación en el crecimiento y el desarrollo.

En la práctica clínica, Dynatrope se utiliza para tratar el crecimiento insuficiente en niños debido a una deficiencia de la hormona de crecimiento o a otros trastornos específicos que resultan en baja estatura. También se emplea como terapia de reemplazo en adultos con una deficiencia diagnosticada de la hormona de crecimiento.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Dynatrope?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

La documentación regulatoria oficial clasifica los posibles efectos adversos de la terapia con Somatropina basándose en la frecuencia con la que ocurren y el sistema del cuerpo al que afectan.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas catalogadas como muy comunes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes o más) incluyen la hinchazón periférica (edema) y la sensación de hormigueo (parestesia) en pacientes adultos, así como reacciones localizadas en el sitio de inyección en niños. Las reacciones clasificadas como comunes (ocurren en menos de 1 de cada 10, pero en más de 1 de cada 100) en todos los grupos de pacientes incluyen el dolor de cabeza (cefalea), el dolor articular (artralgia), el dolor muscular (mialgia) y el desarrollo de hipotiroidismo.

Generalmente, estos efectos se agrupan en las categorías de Trastornos del Sistema Nervioso y Trastornos Musculoesqueléticos y del Tejido Conectivo. Es importante señalar que las reacciones como el edema y la artralgia pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento o cuando se utilizan dosis más altas, y a menudo son transitorias.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

El etiquetado regulatorio documenta reacciones adversas graves específicas. El desarrollo de Hipertensión Intracraneal (también conocido como pseudotumor cerebral) es una reacción infrecuente pero clínicamente significativa. En niños que experimentan un crecimiento acelerado, la Epifisiólisis Capital Femoral Deslizada (ECFD) es un riesgo documentado, en particular en aquellos con condiciones subyacentes como la Enfermedad Renal Crónica (ERC).

Dado que la somatropina puede afectar el metabolismo de la glucosa, el desarrollo de Diabetes Mellitus Tipo 2 de nueva aparición o una tolerancia alterada a la glucosa es una preocupación de seguridad mencionada. Además, el uso de este medicamento está generalmente restringido en personas con cualquier evidencia de malignidad activa (cáncer en curso).

Para los pacientes con Síndrome de Prader-Willi (SPW), existe un riesgo específico, potencialmente mortal, de insuficiencia respiratoria y muerte súbita si están presentes ciertos factores de riesgo, como la obesidad grave o un deterioro respiratorio preexistente.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil oficial de sobredosis de Dynatrope (Somatropina) describe distintas manifestaciones que dependen de la duración de la exposición excesiva. La información se centra estrictamente en los signos y las acciones de emergencia requeridas, según lo documentado por las autoridades reguladoras.

Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

Categoría Descripción
Sobredosis Aguda Inicialmente puede provocar hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en sangre), seguida de una fase posterior de hiperglucemia (nivel alto de glucosa en sangre). También se describe la posibilidad de retención de líquidos.
Sobredosis Crónica La exposición prolongada a dosis excesivas está documentada para resultar en signos de acromegalia en pacientes adultos o gigantismo y crecimiento esquelético excesivo en pacientes pediátricos cuyas placas de crecimiento aún están abiertas.

Acciones de Emergencia y Atención Requerida

Es obligatorio buscar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis aguda. El tratamiento para la sobredosis de Somatropina se describe oficialmente como sintomático y de apoyo, y no se conoce un antídoto específico. Los procedimientos de manejo incluyen la observación atenta del paciente y el seguimiento continuo de la glucosa para manejar las alteraciones metabólicas. Se instruye a las personas a contactar inmediatamente a los servicios de emergencia o a un Centro de Control de Envenenamiento si el paciente colapsa, sufre una convulsión o no puede ser despertado después de una sospecha de sobredosis.

Usos terapéuticos de Dynatrope

Dynatrope es una terapia de reemplazo fundamental para personas con deficiencia documentada de la hormona de crecimiento (DHC) o con condiciones clínicas específicas que responden a esta hormona. Su utilidad principal está ligada a contrarrestar los efectos sistémicos de este déficit, proporcionando un beneficio terapéutico significativo en dominios clave. Esta terapia se utiliza habitualmente para corregir déficits de altura significativos y la incapacidad de mantener la velocidad de crecimiento esperada en la población infantil.

Manejo de la Insuficiencia de Crecimiento en Pediatría

Las indicaciones pertinentes incluyen la DHC de inicio en la infancia, el síndrome de Turner, el síndrome de Prader-Willi (SPW), la baja estatura asociada a la enfermedad renal crónica (ERC) y la estatura baja idiopática (EBI). La terapia ofrece el beneficio de promover el crecimiento de recuperación y contribuye al objetivo de alcanzar una mayor estatura adulta final.

Restablecimiento de la Composición Corporal y la Vitalidad en Adultos

En el caso de adultos con DHC de inicio en la edad adulta, Dynatrope ayuda a manejar los síntomas que generan una tensión fisiológica notable. Específicamente, aborda la disminución de la masa corporal magra y la acumulación problemática de grasa abdominal o central. La terapia contribuye a restaurar una composición corporal más saludable y brinda apoyo para los síntomas resultantes, como la reducción de la fuerza muscular y el descenso en los niveles de energía.


Dato Rápido: Alivio del Retraso del Crecimiento y Desequilibrio Sistémico

Ámbito Beneficio Terapéutico Clave
Uso Pediátrico Promueve el crecimiento de recuperación y asiste en la meta de lograr una mayor estatura adulta final.
Uso Adulto Contribuye a restaurar una composición corporal más saludable y ayuda a lograr una mejor fuerza muscular y vitalidad.
Enfoque Metabólico Desempeña un papel en el manejo de síntomas vinculados a perfiles lipídicos alterados y apoya la estabilidad sistémica.

Criterios de uso y restricciones

Criterios de Elegibilidad

Clasificación Estado de la Población Base Regulatoria
Poblaciones Permitidas Pacientes pediátricos hasta el cierre epifisario (maduración ósea), y adultos con Deficiencia de la Hormona de Crecimiento (DHC) confirmada. Guías Oficiales
Contraindicado Pacientes con Malignidad Activa (cáncer activo), Enfermedad Crítica Aguda o Epífisis Cerradas (cuando el objetivo es la promoción del crecimiento). Guías Oficiales
Uso No Recomendado Uso durante el Embarazo o la Lactancia debido a datos de seguridad limitados. Guías Oficiales

Restricciones Poblacionales Oficiales

Dynatrope está contraindicado en niños con Síndrome de Prader-Willi (SPW) que presenten obesidad grave o un deterioro respiratorio grave.

El medicamento también está prohibido para pacientes con Retinopatía Diabética Proliferativa Activa o No Proliferativa Grave o una Hipersensibilidad conocida a la Somatropina.

Las condiciones que requieren vigilancia estricta y precaución incluyen la Diabetes Mellitus, la presencia preexistente de lesiones intracraneales (estas deben estar inactivas) y el Hipotiroidismo, ya que el medicamento puede afectar estos estados. Los pacientes geriátricos (adultos mayores) suelen requerir dosis iniciales más bajas y un monitoreo atento debido a que pueden presentar una mayor sensibilidad.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Las siguientes interacciones documentadas para el ingrediente activo Somatropina (Dynatrope) se basan en fuentes regulatorias gubernamentales oficiales. Estas interacciones implican principalmente alteraciones en la eliminación de sustancias coadministradas o una oposición farmacodinámica en vías hormonales clave.

Alcance y Restricciones de la Interacción

Categoría Declaración Regulatoria Oficial
Interacciones Farmacocinéticas La eliminación (clearance) de medicamentos metabolizados por el sistema enzimático Citocromo P450 (CYP450) (por ejemplo, esteroides sexuales, anticonvulsivos, ciclosporina) puede verse alterada durante la terapia con Somatropina, lo que podría conducir a posibles cambios en la exposición al fármaco.
Interacciones Hormonales y PD La coadministración puede disminuir la sensibilidad a la insulina, lo que está documentado como un requisito para la posible modificación de la dosis de Insulina y/o agentes hipoglucemiantes orales.
Glucocorticoides El tratamiento con Glucocorticoides a dosis farmacológicas puede reducir el efecto de promoción del crecimiento de la Somatropina en niños. Además, la Somatropina inhibe la enzima 11beta-Hidroxiesteroide Deshidrogenasa Tipo 1 (11betaHSD-1), un efecto que puede requerir un aumento en las dosis de mantenimiento o de estrés de los glucocorticoides de reemplazo.
Productos de Estrógenos Orales Las mujeres que reciben Productos que contienen Estrógenos por vía Oral pueden requerir oficialmente una dosis mayor de Somatropina para alcanzar los objetivos de tratamiento establecidos. Esto refleja una interacción que afecta la eficacia de la Somatropina.
Contraindicaciones Ningún producto medicinal está clasificado como una combinación contraindicada formal basada en el riesgo de interacción farmacológica.

Resumen del Perfil Oficial de Interacción

El perfil regulatorio oficial para las interacciones de la Somatropina se concentra en su influencia metabólica y hormonal. Los documentos regulatorios indican que la coadministración con las categorías anteriores requiere una atención específica a las cantidades de los fármacos. Este enfoque incluye el ajuste cuidadoso de los glucocorticoides de reemplazo, particularmente en pacientes pediátricos (para evitar el hipoadrenalismo y el antagonismo del efecto de crecimiento), y el ajuste de los agentes utilizados para manejar la glucosa o de aquellos que dependen de la vía de eliminación CYP450.

Mecanismo de acción

Dynatrope, que es la sustancia somatropina, actúa en el cuerpo como un agonista que se une al receptor de la hormona de crecimiento (RHC). Esta interacción tiene lugar principalmente en la superficie de las células objetivo, como las que se encuentran en el hígado, los músculos, el tejido graso (adiposo) y en las placas de crecimiento de los huesos largos (placas epifisarias). Al unirse al RHC, Dynatrope inicia un proceso que provoca la dimerización del receptor y activa una enzima dentro de la célula conocida como Janus quinasa 2 (JAK2).

Esta activación de JAK2 desencadena una serie de eventos de comunicación celular, conocidos como la vía de señalización JAK-STAT, la cual resulta en la activación predominante de factores de transcripción llamados STAT5B. Estos factores entran al núcleo de la célula para influir en la forma en que se leen ciertos genes (transcripción génica).

Un resultado crucial de esta señalización es la producción y secreción del Factor de Crecimiento similar a la Insulina-I (IGF-I), generado sobre todo por el hígado, el cual luego actúa en los tejidos periféricos. La señalización integrada de la somatropina y el IGF-I en conjunto promueve el anabolismo celular (creación de tejido), aumenta la síntesis de proteínas, estimula la lipólisis (descomposición de grasa) y ajusta el metabolismo de los carbohidratos al influir en la captación de glucosa y la producción de glucosa por el hígado. A nivel sistémico, esto se traduce en la estimulación de la multiplicación de las células del cartílago en las placas de crecimiento y en una modificación general de la composición corporal, caracterizada por un metabolismo alterado de lípidos y proteínas.

Información sobre la dosificación y la administración

Dynatrope, un producto de somatropina, debe administrarse estrictamente por medio de inyección subcutánea bajo un régimen diario, conforme a los principios oficiales de etiquetado establecidos por las autoridades de salud.

Reglas de Administración y Dosificación

Alcance de la Administración Requisito Oficial (Según las Guías Regulatorias)
Vía y Frecuencia Debe administrarse como una inyección subcutánea una vez al día. Para la mayoría de los usos pediátricos, la dosis semanal total prescrita se divide en 6 o 7 inyecciones diarias iguales.
Pauta de Dosificación La dosis es individualizada y depende en gran medida de la edad del paciente, su peso corporal y la respuesta al tratamiento. Las dosis pediátricas se basan principalmente en el peso, oscilando entre 0.18 mg/kg/semana y 0.47 mg/kg/semana, según la afección específica. Las dosis para adultos se basan en el peso o se inician con una dosis no basada en el peso (por ejemplo, 0.2 mg/día) y se ajustan gradualmente.
Regla Específica por Edad El enfoque de dosificación basado en el peso generalmente no se recomienda para pacientes adultos con obesidad. Deben considerarse dosis iniciales más bajas e incrementos menores para los adultos mayores.

Preparación y Pasos del Procedimiento

  1. Preparación: Las presentaciones en polvo liofilizado deben ser reconstituidas con el diluyente correspondiente, siguiendo las instrucciones específicas del producto antes de su uso. La solución final debe inspeccionarse antes de la inyección para asegurar que sea transparente, incolora y que esté libre de partículas visibles.
  2. Horario: La inyección diaria se administra típicamente a la misma hora cada día programado, a menudo se recomienda aplicarla a la hora de acostarse en algunos regímenes.
  3. Rotación del Sitio: Es obligatorio rotar regularmente los sitios de inyección para prevenir reacciones cutáneas localizadas o daño en el tejido graso (lipoatrofia). Los sitios aprobados incluyen la parte posterior del brazo, el abdomen, las nalgas y el muslo.

No inyecte el medicamento en áreas que presenten hematomas, enrojecimiento, dolor o endurecimiento.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de los Estudios de Dynatrope


Evidencia de uso en Niños con Deficiencia de la Hormona de Crecimiento

Dynatrope fue investigado en poblaciones de niños que presentan una deficiencia natural de la hormona de crecimiento. La investigación se evaluó en contextos de estudios que exploran cómo los síntomas cambian con el tiempo para monitorear cómo cambiaron la estatura y la velocidad de crecimiento en estas poblaciones observadas. Estos estudios se enfocaron principalmente en resultados que reflejan el funcionamiento diario o el nivel de actividad y los cambios en la velocidad de crecimiento medidos durante el período del estudio.

La investigación exploró cómo evolucionaron los patrones de crecimiento en los niños estudiados. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios relacionados con cambios en la estatura a corto plazo y durante períodos de seguimiento extendidos. Estos hallazgos indican que se observaron patrones relacionados con el aumento de la velocidad de crecimiento en algunos estudios, donde se asoció con el uso del tratamiento. Los resultados de la investigación ayudan a contextualizar cómo los pacientes reportaron su experiencia relacionada con el desarrollo físico y el crecimiento.

Sin embargo, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y la certeza sigue siendo baja con respecto a los resultados finales de la estatura adulta para todos los individuos. Las duraciones de seguimiento fueron limitadas en muchos de los ensayos iniciales.


Evidencia de uso en Adultos con Deficiencia de la Hormona de Crecimiento

Dynatrope fue evaluado en investigaciones que involucraron a adultos con una deficiencia natural de la hormona de crecimiento, una condición caracterizada por manifestaciones fluctuantes o episódicas relacionadas con la composición corporal y el equilibrio sistémico. Los estudios monitorearon resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional y resultados reportados por el paciente que describen el malestar percibido y el bienestar general. Esta investigación examinó el desequilibrio fisiológico temporal en adultos con esta condición marcada por limitaciones funcionales.

Los datos muestran patrones relacionados con cambios en la composición corporal, como la masa corporal magra, que se asoció con el tratamiento en los estudios. La investigación ha examinado los resultados relacionados con cuestionarios de calidad de vida; los hallazgos contribuyen a la comprensión de los patrones observados en los estudios sobre cómo los adultos reportaron su experiencia durante el estudio.

Es importante comprender que la calidad de la evidencia varía entre los estudios, y los hallazgos de los subgrupos son inciertos con respecto a qué resultados específicos relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional se ven más afectados.


Evidencia en otras indicaciones

Dynatrope fue estudiado para su uso en otras condiciones específicas asociadas con episodios agudos o disruptivos donde se examinaron los resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional en niños, como aquellos con síndrome de Turner o enfermedad renal crónica. Esta investigación examinó si el tratamiento se asoció con cambios en los patrones de crecimiento en estas poblaciones muy específicas. Los estudios contribuyen al panorama de evidencia más amplio; sin embargo, los datos aún están emergiendo para estos usos.

Estudios a largo plazo y seguimiento

Se observó el uso de Dynatrope en niños y adultos en estudios que exploraron el uso a largo plazo durante períodos de tiempo extendidos. Esta investigación describe los patrones observados en los estudios con respecto a cómo evolucionaron los cambios iniciales con el tiempo. La investigación examinó resultados extendidos relacionados con el equilibrio sistémico y el desarrollo físico.

Es importante señalar que existe información limitada sobre los resultados a largo plazo más allá de la duración de los ensayos originales. Si bien algunos estudios de extensión contribuyen a comprender los patrones de síntomas a lo largo del tiempo, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y falta evidencia comparativa para muchos puntos finales a largo plazo.

Evidencia en poblaciones especiales

La investigación exploró el uso de Dynatrope en grupos de pacientes específicos, incluyendo niños muy pequeños e individuos con diversos problemas de salud existentes (comorbilidades). Los estudios examinaron si los resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional diferían en adultos mayores en comparación con adultos más jóvenes observados en los entornos del estudio.

Los tamaños de muestra fueron modestos para muchos de estos grupos especializados, lo que significa que los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes. Por ejemplo, los datos para grupos específicos como las poblaciones relacionadas con el embarazo o en pacientes con ciertas condiciones que involucran períodos de síntomas intensificados son a menudo extremadamente limitados o inexistentes. Los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas y, por lo tanto, la generalización de estos hallazgos es incierta.

Qué sigue siendo incierto sobre Dynatrope

La investigación y los estudios clínicos realizados hasta ahora ayudan a mostrar lo que se ha observado, pero persisten lagunas significativas. Los hallazgos fueron mixtos con respecto a ciertos resultados específicos, y la calidad de la evidencia varía entre los estudios. Por ejemplo, si bien algunos estudios sugieren cambios en el crecimiento o la composición corporal, el proceso completo a largo plazo que conduce a resultados medidos específicos todavía se está investigando.

Esta sección destaca que la evidencia es limitada para la seguridad y los resultados a largo plazo más allá de unos pocos años de tratamiento. Además, falta evidencia comparativa en ciertas áreas, lo que significa que no siempre está claro cómo la investigación compara Dynatrope con otros tratamientos observados en los estudios. La investigación está en curso para abordar muchas de estas preguntas y mejorar la certeza.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Dynatrope (FAQ)

P: ¿Cómo se suministra Dynatrope (p. ej., es una pluma, un vial o un cartucho)?

Dynatrope (Somatropina) se suministra en diversas formas, según la información oficial del producto. Esto típicamente incluye un polvo liofilizado que necesita ser mezclado en una solución, o en ocasiones una solución líquida clara lista para usar. Se envasa comúnmente en viales, cartuchos diseñados para utilizarse con dispositivos de inyección, o plumas precargadas.


P: ¿Cuáles son los síntomas comunes de la Deficiencia de la Hormona de Crecimiento (DHC) en adultos?

La información oficial confirma que la Somatropina se utiliza para tratar la Deficiencia de la Hormona de Crecimiento (DHC) en adultos. Aunque no se proporciona una lista exhaustiva de síntomas, la terapia busca mejorar aspectos de la condición que afectan la composición corporal, como cambios en la masa muscular, los niveles de grasa corporal y la fuerza ósea.


P: ¿Puede Dynatrope causar aumento de peso?

Según los documentos regulatorios, se pueden experimentar cambios rápidos de peso. Esto puede estar relacionado con la retención de líquidos o la hinchazón (edema), lo cual se señala en la información regulatoria como una posible reacción adversa. Además, el aumento de peso es un posible síntoma de hipotiroidismo, una condición tiroidea que a veces puede desarrollarse durante la terapia con Somatropina.


P: ¿Cuánto tiempo tarda Dynatrope en empezar a funcionar?

Los estudios y la información oficial indican que la sustancia alcanza su concentración máxima en la sangre dentro de un período aproximado de 3 a 6 horas después de la inyección. Sin embargo, las respuestas clínicas observables, como cambios en la velocidad de crecimiento o en la composición corporal, pueden evaluarse y hacerse evidentes durante un período de varios meses de tratamiento continuo.


P: ¿Qué debo hacer si olvido una dosis de Dynatrope?

La guía regulatoria indica que, si se olvida una dosis, se aconseja a las personas contactar a su proveedor de atención médica o farmacéutico para obtener instrucciones específicas sobre cómo proceder. El etiquetado generalmente no recomienda duplicar la dosis para compensar la omitida.


P: ¿Cuánto tiempo puedo mantener la pluma de inyección fuera del refrigerador antes de usarla?

Mientras que la solución sin mezclar debe refrigerarse, algunos insertos del producto establecen que la pluma o el cartucho precargado pueden almacenarse a una temperatura más alta (como la temperatura ambiente) por un período limitado antes de la mezcla inicial. Este período es a menudo un máximo de un mes; sin embargo, las personas deben consultar la información para el paciente de su producto específico para conocer los límites exactos de tiempo y temperatura.


P: ¿Qué sucede si olvido rotar mis sitios de inyección?

Las advertencias y precauciones oficiales establecen que no rotar regularmente los sitios de inyección puede provocar problemas localizados en el tejido. Esto incluye la pérdida de tejido graso (lipoatrofia) o la acumulación de grasa (lipohipertrofia) en el sitio de la inyección, que puede manifestarse como bultos o piel hundida.


P: ¿Existe algún riesgo de desarrollar cáncer mientras se usa Dynatrope?

El etiquetado oficial contraindica (prohíbe) el uso de Somatropina en pacientes que tienen cualquier evidencia de una malignidad activa (cáncer). También existe evidencia documentada de un mayor riesgo de segundos neoplasmas en personas que fueron tratadas previamente por cánceres infantiles, específicamente meningiomas en aquellos que recibieron radiación en la cabeza.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Dynatrope?

Cómo Almacenar y Desechar Dynatrope

Dynatrope (somatropina) exige condiciones específicas y controladas para mantener su eficacia, tal como se detalla en el etiquetado regulatorio.


Requisitos de Almacenamiento

Tanto el polvo sin reconstituir como la solución líquida deben almacenarse bajo refrigeración a una temperatura de 2 C a 8 C (36 F a 46 F). El producto debe guardarse en su envase original para protegerlo de la luz, y es imperativo no congelar el medicamento en ningún momento. Una vez que el polvo se ha mezclado (reconstituido), la solución debe refrigerarse y, por lo general, debe desecharse después de un máximo de 28 días, ya que su estabilidad es limitada una vez en uso. El medicamento debe mantenerse siempre fuera de la vista y del alcance de los niños.


Manipulación y Eliminación

Las agujas, jeringas y dispositivos de inyección usados deben colocarse inmediatamente en un contenedor de objetos punzantes dedicado y resistente a perforaciones. Este contenedor nunca debe arrojarse a la basura doméstica. El medicamento no utilizado o que haya caducado debe eliminarse siguiendo las regulaciones locales de desechos farmacéuticos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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