Diclobene

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Diclobene

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Diclobene

¿Qué Tipo de Medicamento es Diclobene (Diclofenaco)?

Diclobene es un nombre comercial para un preparado medicinal cuyo único principio activo es el Diclofenaco. Este componente se suele presentar como sal de sodio o de potasio. El preparado está clasificado como un potente Fármaco Antiinflamatorio No Esteroideo (AINE) y pertenece a la familia química de los derivados del ácido fenilacético. Su mecanismo de acción principal radica en ser un inhibidor de la Ciclooxigenasa (COX). Esto significa que el medicamento actúa interfiriendo con los procesos naturales del organismo que dan origen al dolor y la inflamación. El Diclofenaco es un compuesto sintético ampliamente reconocido en la práctica clínica por su eficacia en el manejo de las molestias que surgen de las respuestas inflamatorias del cuerpo. Es un preparado de ingrediente único, enfocando su perfil terapéutico por completo en las propiedades ya establecidas del Diclofenaco.

Presentaciones y Acción General de Diclobene

La función central de Diclobene es ejercer una acción analgésica (aliviar el dolor), antiinflamatoria, y antipirética (reducir la fiebre). El propósito general del fármaco se logra al bloquear la síntesis de las prostaglandinas, que son las sustancias naturales responsables de iniciar y mantener el malestar y la hinchazón. Su amplia gama de formulaciones, que incluye comprimidos orales, soluciones inyectables, supositorios y geles tópicos, facilita diversas vías de administración, permitiendo efectos localizados o sistémicos. Datos clínicos confirman la acción sistémica del Diclofenaco como un potente agente antiinflamatorio. Esta evaluación verifica que la sustancia es efectiva para reducir los síntomas asociados a la inflamación a través de sus variados métodos de administración.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Diclobene?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Diclobene, que contiene la sustancia activa Diclofenaco (un Fármaco Antiinflamatorio No Esteroideo, o AINE), está rigurosamente clasificado por organismos reguladores como la FDA y la EMA.


Clasificación de Reacciones Adversas

Las reacciones adversas se agrupan oficialmente por Clases de Sistemas de Órganos (CSO) que incluyen Trastornos Gastrointestinales, del Sistema Nervioso, Cardíacos y Renales. El marco de frecuencia define la probabilidad de los efectos documentados:

Clasificación Ejemplos de Reacciones
Frecuentes Cefalea, mareos, dispepsia, dolor abdominal, náuseas, edema.
Raras Hemorragia gastrointestinal, ulceración, reacciones anafilácticas, asma.

Reacciones Adversas Graves

La documentación regulatoria enfatiza el potencial de riesgos graves y potencialmente mortales. Estos incluyen Eventos Trombóticos Cardiovasculares graves (como accidente cerebrovascular o infarto de miocardio) y Eventos Gastrointestinales graves (hemorragia, ulceración o perforación). También están documentadas oficialmente las reacciones graves del hígado (hepatitis fulminante, insuficiencia hepática) y de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica).


Patrones y Restricciones de Seguridad Regulatoria

El riesgo de eventos cardiovasculares graves puede ocurrir al comienzo del tratamiento y aumentar con la duración del uso. Los eventos gastrointestinales pueden ocurrir en cualquier momento sin síntomas de advertencia. Diclobene está sujeto a varias restricciones definidas en su etiquetado oficial:

  • Cardiovascular: Está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular.
  • Embarazo: Se debe evitar su uso a partir de las 30 semanas de gestación debido al riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso fetal.
  • Adultos Mayores: Esta población tiene mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves.

Esta información estructura estrictamente la comprensión de los riesgos del medicamento, centrándose en hechos establecidos y limitaciones de seguridad oficiales.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Diclobene y Cuándo Buscar Ayuda


Manifestaciones y Consecuencias Documentadas

El perfil de sobredosis de Diclobene, según lo define la documentación regulatoria oficial, detalla signos clínicos específicos y las acciones de emergencia requeridas. Las manifestaciones iniciales de una sobredosis aguda comúnmente involucran el sistema gastrointestinal y el sistema nervioso central. Las presentaciones documentadas incluyen náuseas, vómitos (que pueden contener sangre), dolor epigástrico, diarrea, somnolencia, mareos, dolor de cabeza y zumbido en los oídos (tinnitus).

La sobredosis puede estar asociada con desenlaces potencialmente mortales que afectan a múltiples sistemas, incluyendo convulsiones, coma, insuficiencia renal aguda y hemorragia gastrointestinal grave (ulceración o perforación). La información regulatoria también señala que los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de sufrir estos eventos gastrointestinales graves.


Acciones de Emergencia Requeridas

Se debe buscar ayuda médica urgente inmediatamente después de la sospecha de una sobredosis. Los individuos deben obtener asistencia médica de inmediato y llamar a los servicios de emergencia o al centro de control de intoxicaciones para recibir instrucciones inmediatas. El manejo es estrictamente sintomático y de apoyo, ya que no se conoce ningún antídoto específico para este tipo de toxicidad farmacológica.

Los procedimientos de manejo requeridos pueden incluir la administración de carbón activado en ingestas grandes recientes y la observación continua con monitorización de los signos vitales y los parámetros de laboratorio.

Usos terapéuticos de Diclobene

Qué Trata Diclobene: Usos Principales y Beneficios

Diclobene es una opción relevante en contextos que cursan con un aumento en el malestar y la tensión física, ya que se utiliza comúnmente para ayudar a aliviar los síntomas asociados con condiciones de naturaleza inflamatoria. El medicamento tiene relevancia en diversos campos donde se requiere un apoyo sintomático adicional.

El fármaco es útil para mitigar los síntomas relacionados con estados irritativos o inflamatorios en afecciones caracterizadas por períodos de intensidad sintomática elevada, como son la Osteoartritis y la Artritis Reumatoide. Asimismo, proporciona apoyo durante episodios agudos o disruptivos, incluyendo ataques intensos de migraña, períodos menstruales dolorosos, brotes de gota, y dolor que se presenta después de esguinces y torceduras leves. Esta asistencia sintomática contribuye a un mejor confort en el día a día y brinda soporte a los pacientes durante los momentos de malestar más intenso.

“La medicación ayuda a manejar grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, y ayuda a mantener la estabilidad funcional cuando las molestias son más notorias.”


Dato Rápido: Alivio para la Rigidez y el Dolor Articular Diclobene se utiliza habitualmente para ayudar a controlar la rigidez, la hinchazón y el dolor crónico relacionados con enfermedades inflamatorias de larga duración, brindando apoyo a los pacientes para ayudar a mantener la estabilidad funcional.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Diclobene?

La elegibilidad para el uso de Diclobene (Diclofenaco) está definida por las autoridades reguladoras y exige restricciones específicas basadas en el estado de salud y la edad del paciente.


Contraindicaciones Absolutas (Uso Prohibido)

Su uso está absolutamente contraindicado en pacientes con antecedentes de alergia a AINE o aspirina (por ejemplo, asma, urticaria). También está prohibido para aquellos con hemorragia/ulceración gastrointestinal activa o recurrente y condiciones graves establecidas, incluyendo insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave, insuficiencia cardíaca grave (Clase NYHA II–IV) y cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular establecida.


Restricciones de Edad y Embarazo

Grupo Poblacional Estado Regulatorio
Niños menores de 14 años No recomendado para la mayoría de las formas sistémicas.
Tercer Trimestre de Embarazo Contraindicado después de aproximadamente 30 semanas de gestación.
Adultos Mayores (Geriátricos) Su uso requiere precaución debido al mayor riesgo de reacciones adversas.

Poblaciones que Requieren Precaución (Uso Condicional)

Diclobene exige precaución especial y monitorización en pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada, aquellos con factores de riesgo cardiovascular (como hipertensión) y durante el primer y segundo trimestres del embarazo.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil regulatorio oficial de Diclobene (Diclofenaco) identifica varias categorías de medicamentos y sustancias que interactúan con el fármaco. Estas interacciones se clasifican como clínicamente significativas y están documentadas en la información de prescripción gubernamental.


Patrones de Interacción Documentados

Tipo de Interacción Categoría del Agente/Sustancia que Interactúa
Aumento del Riesgo Farmacodinámico Otros AINEs Sistémicos, Aspirina, Anticoagulantes, ISRS (Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina), y Corticosteroides Sistémicos
Modificación de la Exposición Litio, Digoxina y Metotrexato
Reducción del Efecto Antihipertensivo Diuréticos, Inhibidores de la ECA (Enzima Convertidora de Angiotensina) y ARA-II (Antagonistas de los Receptores de Angiotensina II)

Restricciones y Consecuencias Oficiales

La coadministración con Anticoagulantes, ISRS y Corticosteroides conlleva un riesgo aditivo oficialmente documentado de hemorragia y ulceración gastrointestinal. Esto hace necesario el estricto cumplimiento de las restricciones de prescripción. El Diclofenaco también puede causar una reducción del efecto terapéutico de los Diuréticos y de la mayoría de los Agentes Antihipertensivos, mientras que aumenta el riesgo de insuficiencia renal.

Desde una perspectiva farmacocinética, la administración conjunta con agentes como Voriconazol está documentada como causante de un aumento significativo de la exposición plasmática del Diclofenaco. A la inversa, el Diclofenaco puede elevar las concentraciones plasmáticas de fármacos coadministrados como el Litio y la Digoxina, lo que exige procedimientos de monitorización oficial. Además, la combinación de Diclobene con alcohol o ciertos productos herbales (por ejemplo, Ginkgo biloba) se asocia a un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves.

Mecanismo de acción

Diclobene: Cómo Funciona

Inhibición Enzimática y Modulación en Cascada

El mecanismo de acción de Diclobene se centra en su función como un compuesto antiinflamatorio no esteroideo que actúa específicamente sobre vías enzimáticas definidas, implicadas en las respuestas fisiológicas intensificadas. Diclobene opera principalmente inhibiendo las enzimas Ciclooxigenasa (COX). Estas enzimas son las responsables de catalizar los pasos moleculares iniciales, convirtiendo el ácido araquidónico en prostaglandinas. Las prostaglandinas son mediadores de señalización de importancia crítica que contribuyen a los componentes nociceptivos (dolor), piréticos (fiebre) y vasculares de la vía inflamatoria. Al limitar la síntesis de estos mediadores, Diclobene modifica los pasos moleculares tempranos que determinan las consecuencias fisiológicas sistémicas.


Modulación de la Señalización Proinflamatoria

Este mecanismo influye en la dinámica de los procesos que son impulsados por patrones de señalización específicos, en particular aquellos que involucran la sobreproducción de mensajeros proinflamatorios. Esta interferencia dirigida en la vía conduce a una síntesis reducida de dichos mediadores en la zona afectada. La consecuencia fisiológica resultante es una contribución a la modulación del nivel de activación de la vía, lo cual define las consecuencias farmacológicas específicas del mecanismo.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo se Utiliza Diclobene

La administración de Diclobene (Diclofenaco) se realiza siguiendo un estricto protocolo normativo que subraya el principio de utilizar la dosis efectiva más baja por el período de tiempo más corto posible. Los principios de uso se definen en función de las diversas vías de administración autorizadas del medicamento y sus respectivas formas de dosificación.


Vías Oficiales y Principios de Dosificación

El medicamento está ampliamente disponible para la ingesta Oral (como comprimidos de liberación retardada o de liberación prolongada), para uso Rectal (supositorios), para aplicación Tópica (geles o soluciones), y para uso hospitalario a corto plazo mediante inyección Intramuscular (IM) o infusión Intravenosa (IV).

Tipo de Administración Principio General de Dosis (Adultos) Frecuencia Típica
Oral (Liberación Retardada) Típicamente 100 a 150 mg/día en dosis divididas. Dos a cuatro veces al día
Oral (Liberación Prolongada) Frecuentemente 100 mg en una dosis única diaria. Una vez al día
Parenteral (IM/IV) Usualmente 75 mg por dosis; Máximo 150 mg/día. Generalmente limitado a dos días

Requisitos Específicos de Administración

Existen requisitos específicos que regulan la correcta administración de las diferentes presentaciones. Los comprimidos orales de liberación retardada deben ser tragados enteros con líquido y no deben masticarse, triturarse ni romperse para conservar su cubierta entérica. Estos comprimidos suelen tomarse antes de las comidas. Para el uso intravenoso, la solución debe ser diluida inmediatamente antes de la administración en un volumen considerable de solución tamponada (entre 100 mL y 500 mL) y debe administrarse mediante infusión controlada durante un tiempo mínimo; no se debe administrar como un bolo rápido. La dosificación en adultos mayores generalmente sigue el régimen de dosis efectiva más baja, aunque no existe un ajuste farmacocinético específico que sea universalmente obligatorio.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios

Resumen del Alcance

La investigación ha explorado si este fármaco, un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), puede influir en los síntomas y en la duración del malestar asociado con el resfriado común y los síntomas parecidos a la gripe. El medicamento se estudia frecuentemente por sus propiedades analgésicas (alivio del dolor) y antipiréticas (reducción de la fiebre).


Investigación de Eficacia en Adultos

Múltiples ensayos aleatorizados y controlados con placebo han investigado el uso del fármaco en adultos que experimentan síntomas agudos de las vías respiratorias superiores, incluyendo dolor de cabeza, dolores musculares y fiebre.

  • Fiebre y Dolor: Los estudios que examinaron el uso del fármaco en regímenes de dosificación flexibles encontraron que la temperatura oral promedio en los grupos tratados fue significativamente más baja que en los grupos con placebo, comenzando poco después de la dosis inicial. Se determinó que el medicamento fue más eficaz que el placebo para aliviar la fiebre y los dolores y molestias asociados en este contexto.
  • Alivio de Síntomas: Las evaluaciones globales en estos estudios sugieren frecuentemente un alivio de bueno a excelente de los síntomas generales en comparación con el placebo. Sin embargo, la evidencia sigue siendo limitada o incierta con respecto a si el fármaco influye significativamente en la duración total del resfriado o en los síntomas de tos y congestión.

Investigación en Poblaciones Específicas

  • Estudios Pediátricos: Los estudios adecuados que evalúan la relación de la edad con los efectos del fármaco oral en la población pediátrica general han sido históricamente limitados, y la seguridad y eficacia no están completamente establecidas para niños menores de 12 años de edad. La investigación se ha centrado en formulaciones específicas, como cápsulas, para el dolor postoperatorio de leve a moderado en pacientes pediátricos de 6 a menos de 17 años.
  • Perfil de Tolerabilidad: La investigación se centra en los factores del paciente que pueden influir en la tolerabilidad, particularmente en relación con afecciones preexistentes. Por ejemplo, los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener problemas renales o estomacales relacionados con la edad, que los investigadores consideran al evaluar el uso del medicamento.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Diclobene (FAQ)


P: ¿Se puede tomar Diclobene para el dolor de cabeza?

R: Formulaciones específicas del principio activo de Diclobene están oficialmente indicadas para el tratamiento agudo de las migrañas con o sin aura en adultos. Esto se basa en la aprobación regulatoria por su eficacia en este tipo de dolor específico. Su idoneidad para otros tipos de dolores de cabeza está determinada por la formulación específica y es un tema a consultar con un profesional de la salud.


P: ¿Es Diclobene adecuado para personas con asma?

R: Los documentos regulatorios indican que Diclobene está estrictamente contraindicado (no debe usarse) en pacientes con antecedentes conocidos de asma sensible a la aspirina, ya que esto conlleva un alto riesgo de reacciones alérgicas graves. Para personas con asma preexistente que no es sensible a la aspirina, la información oficial recomienda que el medicamento se use con precaución y bajo supervisión médica debido al potencial de agravamiento de la afección.


P: ¿Puede Diclobene interactuar con vitaminas comunes?

R: El etiquetado oficial del fármaco se centra en interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos recetados y ciertos productos herbales. La información de orientación al paciente indica que se debe informar al proveedor de atención médica sobre todos los suplementos que se tomen, incluyendo vitaminas y minerales comunes. Esto es relevante porque cierta información regulatoria sugiere que algunos suplementos, como la vitamina E en dosis altas, pueden estar asociados con un mayor riesgo de eventos hemorrágicos.


P: ¿Tomar Diclobene afecta los resultados de los análisis de sangre?

R: Sí, la información regulatoria documenta que el principio activo de Diclobene puede afectar ciertos valores de laboratorio. Esto incluye el potencial de causar niveles elevados de aminotransferasas séricas (enzimas hepáticas) en los análisis de sangre. El etiquetado regulatorio indica que la función hepática es monitoreada periódicamente por un profesional de la salud cuando el medicamento se usa durante un período prolongado.


P: ¿Qué evidencia de investigación respalda el uso de Diclobene?

R: Las indicaciones oficiales y los estudios clínicos confirman que la investigación respalda el uso de Diclobene por sus propiedades analgésicas (alivio del dolor) y antiinflamatorias. Sus usos aprobados principales son para el manejo de los signos y síntomas de enfermedades articulares inflamatorias crónicas, como la osteoartritis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante.


P: ¿Por qué Diclobene es un medicamento de venta solo con receta en algunos países?

R: Las formas sistémicas orales de Diclobene se clasifican como de venta solo con receta en muchas regiones debido al potencial documentado de riesgos de seguridad graves. Estos riesgos incluyen eventos trombóticos cardiovasculares (como accidente cerebrovascular o ataque cardíaco) y eventos adversos gastrointestinales graves (incluida la hemorragia). Requerir una receta garantiza la supervisión médica para evaluar adecuadamente los factores de riesgo individuales de un paciente.


P: ¿Qué tan rápido se espera que Diclobene comience a hacer efecto?

R: La información farmacológica indica que, para los comprimidos orales de liberación retardada, el principio activo generalmente alcanza su concentración máxima en la sangre en aproximadamente dos horas después de la administración. Esta métrica se utiliza generalmente para estimar el inicio del efecto previsto del fármaco.


P: ¿Cuál es la duración promedio de los efectos de Diclobene?

R: La duración de la presencia del fármaco en el cuerpo se mide por su vida media de eliminación terminal, que es de aproximadamente dos horas para el principio activo inalterado. Esta es una medida científica utilizada por los fabricantes para determinar los intervalos necesarios entre dosis.


P: ¿Diclobene está disponible sin receta?

R: La disponibilidad de Diclobene depende del país y de la formulación específica. La mayoría de las formas sistémicas, como los comprimidos orales, son generalmente de venta solo con receta. Sin embargo, algunas formulaciones tópicas en gel de menor concentración utilizadas para el dolor localizado han sido aprobadas para la venta sin receta (venta libre) en diversas jurisdicciones regulatorias.


P: ¿Existen restricciones de alimentos o bebidas al usar Diclobene?

R: El etiquetado oficial documenta que la combinación del principio activo con alcohol se asocia con un mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves, como hemorragia. Para ciertas formas orales, tomar el medicamento con alimentos puede retrasar la velocidad a la que se absorbe el fármaco, pero generalmente no afecta la cantidad total de medicamento que ingresa al torrente sanguíneo.


P: ¿Qué sucede si olvido tomar una dosis programada de Diclobene?

R: Las instrucciones al paciente proporcionadas por los organismos reguladores comúnmente aconsejan tomar la dosis olvidada tan pronto como se recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis programada, las instrucciones generales aconsejan omitir la dosis olvidada y reanudar el horario regular. La orientación oficial especifica que no se recomienda tomar dos dosis al mismo tiempo para compensar una dosis olvidada.


P: ¿Diclobene causa somnolencia o afecta la conducción?

R: Los documentos regulatorios enumeran reacciones adversas del sistema nervioso central, incluidos mareos y somnolencia, que están asociadas con el principio activo. Debido al potencial de estos efectos, el etiquetado oficial indica que se debe tener precaución al conducir u operar maquinaria pesada hasta que se conozca la reacción individual al medicamento.


P: ¿Qué debo hacer si siento náuseas después de tomar Diclobene?

R: Las náuseas están documentadas como una reacción adversa frecuente en la información oficial del producto. Si se presentan náuseas, especialmente si van acompañadas de síntomas graves como vómitos, dolor de estómago o signos de problemas hepáticos (como ictericia), el etiquetado regulatorio especifica que se debe buscar atención médica de inmediato.


P: ¿Se usa Diclobene alguna vez para tratar la fiebre?

R: Sí, Diclobene se clasifica como un AINE que exhibe propiedades antipiréticas documentadas, lo que significa que puede ayudar a reducir la fiebre. Esta acción farmacológica es reconocida, y el medicamento puede usarse para ayudar a reducir la fiebre, a menudo junto con otros síntomas.


P: ¿Existen diferentes concentraciones de Diclobene disponibles?

R: Sí, los documentos regulatorios oficiales enumeran la disponibilidad de diferentes concentraciones para varias formulaciones. Por ejemplo, los comprimidos orales de liberación retardada del principio activo se fabrican típicamente en concentraciones como 25 mg, 50 mg y 75 mg.


P: ¿Diclobene se considera generalmente un tratamiento a largo o corto plazo?

R: Diclobene se utiliza para tratar tanto el dolor y la inflamación agudos (a corto plazo) como los síntomas crónicos (a largo plazo) de afecciones como la artritis. Las instrucciones regulatorias oficiales enfatizan el principio de usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible. Esta orientación tiene como objetivo minimizar el riesgo de desarrollar efectos adversos graves y documentados.


P: ¿Diclobene ayuda con el dolor nervioso?

R: Diclobene no está específicamente indicado para el dolor neuropático (dolor nervioso) en el etiquetado sistémico oficial. Su función principal es aliviar el dolor y la inflamación asociados con afecciones musculoesqueléticas y articulares. Sin embargo, las propiedades analgésicas del principio activo son un tema de estudio en entornos clínicos para diversas formas de dolor crónico.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Diclobene?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación

El almacenamiento y la eliminación de Diclobene (diclofenaco sódico) deben cumplir estrictamente con las especificaciones regulatorias oficiales para mantener la integridad del producto y garantizar la seguridad.


Ámbito de Almacenamiento Requisito Oficial
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada, típicamente de 20 C a 25 C (68 F a 77 F). Evitar la congelación y el calor excesivo.
Protección El envase debe mantenerse bien cerrado y protegido de la humedad y la alta humedad ambiental. Algunas formulaciones requieren protección contra la luz.
Envase Mantener el medicamento en su envase original y asegurarse de que se dispense en un recipiente hermético.
Seguridad Infantil El medicamento debe almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños en todo momento.

Instrucciones Oficiales de Eliminación

El Diclobene no utilizado o caducado debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales. El método oficial es generalmente utilizar un programa de recogida de medicamentos. Las directrices regulatorias prohíben la eliminación en aguas residuales (por ejemplo, tirando por el inodoro) a menos que el etiquetado del producto instruya explícitamente lo contrario.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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