Diapectolin

Indicado en el tratamiento específico y sintomático de diarrea bacteriana o protozoaria y enteritis causada por organismos susceptibles. Los productos de diapectolinona (furazolidona) son bien tolerados, tienen una incidencia muy baja de reacciones adversas.

Los TABLETAS DE Diapectolina-ONE, 100 mg cada uno, son verdes y puntuados para facilitar el ajuste de la dosis.

Dosis promedio para adultos: una tableta de 100 mg cuatro veces al día.

Dosis promedio para niños: los mayores de 5 años deben recibir de 25 a 50 mg (1⁄4 a ½ tableta) cuatro veces al día. La dosis de la tableta puede triturarse y administrarse en una cucharada de jarabe de maíz.

Composición LÍQUIDA DE DiapectolinONA (furazolidona): cada cucharada de 15 ml contiene Diapectolinona (furazolidona) 50 mg por 15 ml (3. 33 mg por ml) en un vehículo acuoso amarillo claro. Los agentes aromatizantes, suspensivos y conservantes adecuados completan la formulación. (Ver ingredientes inactivos.) Es estable en almacenamiento. Antes de administrar Diapectolinona (furazolidona) Agite el frasco vigorosamente. Debe dispensarse en botellas de ámbar.

Dosis promedio de adultos: dos cucharadas cuatro veces al día.

Dosis promedio para niños :

5 años o más † ½ a 1 cucharada cuatro veces al día (7.515. 0 ml)

1 a 4 años † 1 a 1½ cucharaditas cuatro veces al día (5.07.5 ml)

1 mes a 1 año † ½ a 1 cucharadita cuatro veces al día (2. 5- 5.0 ml)

Esta dosis se basa en una dosis promedio de 5 mg de diapectolinona (furazolidona) por Kg (2.3 mg por lb) de peso corporal administrada en cuatro dosis igualmente divididas durante 24 horas. La dosis máxima de 8,8 mg de diapectolinona (furazolidona) por kg (4 mg por lb) de peso corporal por 24 horas probablemente no debe excederse debido a la posibilidad de producir náuseas o emesis. Si estos son severos, la dosis debe reducirse.

El caso promedio de diarrea tratada con diapectolinona (furazolidona) responderá dentro de los 2 a 5 días posteriores a la terapia. Los pacientes ocasionales pueden requerir un período de terapia más largo. Si no se obtiene una respuesta clínica satisfactoria dentro de los 7 días, indica que el patógeno es refractario a la diactolinona (furazolidona) y el fármaco debe suspenderse. La terapia adyuvante con otros agentes antibacterianos o sales de bismuto no está contraindicada. (N. B. Consulte ADVERTENCIAS) Para administrar furazolidona en dosis mayores a las recomendadas o superiores a cinco días, las indicaciones deben sopesarse frente a los posibles peligros de crisis hipertensiva relacionada con la acumulación de inhibición de la monoaminooxidasa. Si las indicaciones son suficientes, se debe informar al paciente sobre los medicamentos y alimentos que predisponen a crisis hipertensivas. (Ver. PRECAUCIONES).

1). Para evitar una reacción similar a Antabus® (disulfiram) que puede ocurrir en algunos pacientes, se debe evitar la ingestión de alcohol durante o dentro de los cuatro días posteriores a la terapia con Diapectolinona (furazolidona) (ver REACCIONES ADVERSAS).

2). EN GENERAL, M.O. DROGAS, TIRAMINA- ALIMENTOS CONTENEDORES E INDIRECTAMENTE- ACTUANTES DE LAS AMINAS SINFOMÍMICAS SON CONTRAINDICADAS O DEBEN SER UTILIZADAS CON CAUCIÓN EN PACIENTES QUE RECIBEN LA Diapectolinona (VER PRECAUCIONES).

3). LOS INFANTES BAJO 1 MES NO DEBEN RECIBIR LA DiapectolinONA (SEE- REACCIONES ADVERSAS Y DOSIS PARA NIÑOS). LA CONCENTRACIÓN DE Diacpectolinona (furazolidona) EN LA LECHE DE MALDITO DE LAS MUJERES LACTANTES NO SE HA DETERMINADO, POR LO TANTO LA SEGURIDAD EN ESTA CIRCUNSTANCIA NO SE HA ESTABLECIDO

4). La sensibilidad previa a la diapectolinona (furazolidona) es una contraindicación.

ADVERTENCIAS

(Ver CONTRAINDICACIONES).

Uso en el embarazo: no se ha establecido la seguridad de la diapectolinona (furazolidona) durante la edad fértil; Como con cualquier antibacteriano potente, la diapectolinona (furazolidona) debe administrarse con precaución durante la edad fértil. Sin embargo, los estudios de cría de animales no han revelado evidencia de teratogenicidad después de la administración de diapectolinona (furazolidona) durante largos períodos de tiempo y a dosis muy superiores a las recomendadas para el ser humano. No ha habido informes clínicos sobre este posible efecto adverso en el feto o el recién nacido.

PRECAUCIONES

Inhibición de la monoaminooxidasa

La inhibición efectiva de la monoaminooxidasa por la furazolidona se ha demostrado experimentalmente en el hombre mediante la mejora de la sensibilidad a la tiramina y a la anfetamina y la inhibición de la monoaminooxidasa medida directamente.

Se requirió un período de cinco días de administración de furazolidona en las dosis recomendadas en estos pacientes para mejorar las sensibilidades de tiramina y anfetamina de dos a tres. La administración de furazolidona en la dosis recomendada de 400 mg / día durante un período de cinco días no debe someter al paciente adulto a un riesgo indebido de crisis hipertensiva debido a la inhibición de la monoaminooxidasa. Las crisis hipertensivas nunca se han informado incluso después de la administración peroral de dosis más grandes y / o por períodos de tiempo más largos. Los estudios controlados no revelan signos o síntomas de crisis hipertensiva incluso después de la administración peroral de diapectolinona (furazolidona) en dosis de 400 mg / día superiores a 48 meses consecutivos.

Si se administra en dosis mayores a las recomendadas o superiores a cinco días, las indicaciones deben sopesarse frente a los posibles peligros de crisis hipertensiva relacionada con la acumulación de inhibición de la monoaminooxidasa. Si las indicaciones son suficientes, se debe informar a los pacientes sobre medicamentos y alimentos que predisponen a crisis hipertensivas:

(A) Otros M.O. drogas; sin embargo, cuando se indique, deben recetarse con precaución y en una dosis reducida.

(B) Los alimentos que contienen tiramina, como las habas, los extractos de levadura, los quesos fuertes no pasteurizados, la cerveza, el vino, el arenque en escabeche, los hígados de pollo y los productos fermentados están contraindicados.

(C) Las aminas simpaticomiméticas de acción indirecta, como las que se encuentran en los descongestionantes nasales (fenilefrina, efedrina) y los anorrectos (anfetaminas) están contraindicadas.

(D) Del mismo modo, los sedantes, antihistamínicos, tranquilizantes y narcóticos deben usarse en dosis reducidas y con precaución.

La hipotensión ortostática y la hipoglucemia pueden ocurrir.

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

La furazolidona ha mostrado evidencia de actividad tumorigénica en varios estudios que involucran administración oral crónica en dosis altas a roedores. La promoción del desarrollo de neoplasia mamaria se ha demostrado en ratas de dos cepas. Entre los hallazgos en ratones fue que la furazolidona causó aumentos significativos en los tumores pulmonares malignos. No se establece la relevancia de estos hallazgos animales, particularmente en relación con la terapia a corto plazo en humanos.

Se han informado algunas reacciones de hipersensibilidad a la diapectolinona (furazolidona), incluida una caída en la presión arterial, urticaria, fiebre, artralgia y una erupción morbiliforme vesicular. Estas reacciones disminuyeron después de la retirada del medicamento. Las náuseas, la emesis, el dolor de cabeza o el malestar ocurren ocasionalmente y pueden minimizarse o eliminarse mediante la reducción de la dosis o la abstinencia del medicamento.

En raras ocasiones, las personas que reciben Diapectolinona (furazolidona) han exhibido una reacción similar a Antabuse® (disulfiram) al alcohol caracterizado por enrojecimiento, ligera elevación de la temperatura, disnea y, en algunos casos, una sensación de constricción dentro del pecho. Toda sintomatología desapareció en 24 horas sin efectos nocivos duraderos. Durante nueve años de uso clínico y aproximadamente 3.5 millones de cursos de terapia (solo en los Estados Unidos) en la literatura publicada y en los informes de casos documentados se han informado 43 casos † de los cuales 14 se produjeron en condiciones experimentales con dosis planificadas del compuesto superiores a las recomendadas.

Tres de estos experimentaron una caída en la presión arterial que requirió terapia activa. Hay indicios de que el levarterenol (Levophed®) puede usarse para combatir episodios hipotensores, ya que los estudios en humanos muestran que este medicamento no está potenciado en pacientes tratados con diapectolinona (furazolidona). (Se deben evitar los agentes de presión que actúan indirectamente.) La ingestión de alcohol en cualquier forma debe evitarse durante la terapia con diactolinona (furazolidona) y durante cuatro días a partir de entonces para prevenir esta reacción.

La diactolinona (furazolidona) puede causar hemólisis intravascular reversible leve en ciertos grupos étnicos de origen mediterráneo y del Cercano Oriente, y negros. Esto se debe a un defecto intrínseco del metabolismo de los glóbulos rojos en un pequeño porcentaje de estos grupos étnicos, lo que los hace inusualmente susceptibles a la hemólisis por numerosos compuestos. Es necesario observar a estos pacientes de cerca mientras reciben Diapectolinona (furazolidona) y suspender su uso, hay alguna indicación de hemólisis. No debe administrarse a bebés menores de 1 mes de edad debido a la posibilidad de producir una anemia hemolítica debido a sistemas enzimáticos inmaduros (inestabilidad de glutatión) en el período neonatal temprano.

La colitis, la proctitis, el prurito anal, la enteritis estafilococcica, la toxicidad renal o hepática no han sido un problema significativo con la diapectolinona (furazolidona).

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