Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Dermisan está indicado para su uso como exfoliante quirúrgico y limpiador de la piel bacteriostático. También se puede usar para controlar un brote de infección grampositiva donde otros procedimientos de control de infecciones no han tenido éxito. Usar solo el tiempo que sea necesario para el control de infecciones (ver INFORMACIÓN PACIENTE).
- Manos húmedas y antebrazos con agua. Aplique aproximadamente 5 ml de Dermisan sobre las manos y frote en una abundante espuma agregando pequeñas cantidades de agua. Extienda las espuma sobre las manos y los antebrazos y frote bien con un cepillo húmedo durante 3 minutos. Presta especial atención a los clavos y espacios interdigitales. Se puede usar un limpiador de uñas separado. Enjuagar bien bajo agua corriente.
- Aplique 5 ml de Dermisan en las manos nuevamente y frote como se indica arriba durante otros 3 minutos. Enjuagar bien con agua corriente y seca.
- Para exfoliantes quirúrgicos repetidos durante el día, exfolie bien con la misma cantidad de Dermisan solo durante 3 minutos. Enjuagar bien con agua y seco.
Manos mojadas con agua. Dispense aproximadamente 5 ml de Dermisan en la palma, trabaje una espuma con agua y aplique sobre el área a limpiar.
Enjuague bien después de cada lavado.
Dermisan no debe usarse para bañarse (ver ADVERTENCIAS). Los bebés pueden absorber el compuesto activo en Dermisan más fácilmente que los niños mayores y los adultos. Dicha absorción se ha asociado con efectos del sistema nervioso central, como convulsiones.
Ver ADVERTENCIAS.
El uso de productos para la piel del bebé que contienen alcohol puede disminuir la acción antibacteriana de Dermisan.
Dermisan no debe usarse sobre pieles quemadas o desnudas.
Dermisan no debe usarse para bañarse (ver ADVERTENCIAS). Los bebés pueden absorber el compuesto activo en Dermisan más fácilmente que los niños mayores y los adultos. Dicha absorción se ha asociado con efectos del sistema nervioso central, como convulsiones.
No debe usarse como aderezo oclusivo, mochila o loción. No debe usarse rutinariamente para el baño profiláctico total del cuerpo.
No debe usarse como un paquete vaginal o tampón, ni en ninguna membrana mucosa.
Dermisan no debe usarse en personas con sensibilidad a ninguno de sus componentes. No debe usarse en personas que hayan demostrado sensibilidad a la luz primaria a los derivados de fenol halogenados debido a la posibilidad de sensibilidad cruzada al hexaclorofeno.
ADVERTENCIAS
Enjuague Torougly después de cada uso
Los pacientes deben ser monitoreados de cerca y el uso debe suspenderse inmediatamente al primer signo de cualquiera de los síntomas descritos a continuación.
La absorción rápida de hexaclorofeno puede ocurrir con los niveles sanguíneos tóxicos resultantes cuando las preparaciones que contienen hexaclorofeno se aplican a lesiones cutáneas como la ictiosis congenita, la dermatitis del síndrome de Letterer-Siwe u otras afecciones dermatológicas generalizadas. La aplicación a las quemaduras también ha producido neurotoxicidad y muerte.
Dermisan debe descontinuarse rápidamente si ocurren signos o síntomas de irritabilidad cerebral
Los bebés, especialmente los bebés prematuros o aquellos con dermatosis, son particularmente susceptibles a la absorción de hexaclorofeno. La toxicidad sistémica puede manifestarse por signos de estimulación (irritación) del sistema nervioso central, a veces con convulsiones.
Los bebés han desarrollado dermatitis, irritabilidad, contracciones musculares clónicas generalizadas y rigidez a los decerebrados después de la aplicación de un polvo de hexaclorofeno al 6 por ciento. El examen de los troncos cerebrales de esos bebés reveló una vacuolización como la que se puede producir en animales experimentales recién nacidos después de la aplicación tópica repetida de hexaclorofeno al 3 por ciento. Además, un estudio de secciones histológicas de bebés prematuros que murieron por causas no relacionadas ha mostrado una correlación positiva entre los baños de hexaclorofeno y las lesiones en la materia blanca de los cerebros.
PRECAUCIONES
Evite el contacto accidental de Dermisan con los ojos.
Si se produce contacto, enjuague bien rápidamente con agua. Para ayudar en la detección de irritación ocular, las aplicaciones en la cabeza y las áreas de la piel periorbital deben realizarse solo en pacientes receptivos con ojos no anestesiados.
ENJUAGAR ADEMÁS DESPUÉS DEL USO especialmente de áreas sensibles como el escroto y el perineo.
Dermisan está destinado solo para uso externo. Si se traga, Dermisan es dañino, especialmente para bebés y niños. pHis oHex no debe verterse en tazas de medición, biberones o recipientes similares, ya que puede confundirse con fórmula para bebés u otros medicamentos.
Se solicita al médico que prescribe que informe al paciente sobre las siguientes medidas de precaución
Dermisan no debe usarse sobre pieles quemadas o desnudas. La aplicación a las quemaduras ha producido neurotoxicidad y muerte.
Dermisan no debe usarse para bañarse (ver ADVERTENCIAS). Los bebés pueden absorber el compuesto activo en Dermisan más fácilmente que los niños mayores y los adultos. Dicha absorción se ha asociado con efectos del sistema nervioso central, como convulsiones.
Dermisan no debe usarse como aderezo oclusivo, mochila o loción.
Dermisan no debe usarse rutinariamente para el baño profiláctico total del cuerpo.
Dermisan no debe usarse como un paquete vaginal ni en ninguna membrana mucosa.
Dermisan no debe usarse en personas con sensibilidad a ninguno de sus componentes.
Dermisan no debe usarse en personas que tienen demonios de sensibilidad a la luz primaria a derivados de fenol halogenados debido a la posibilidad de sensibilidad cruzada al hexaclorofeno.
Dermisan debe mantenerse fuera de los ojos. Si se produce contacto, el paciente debe enjuagarse con agua fría lo antes posible y comunicarse con un médico.
Dermisan no debe usarse en áreas sensibles como el escroto y el perineo. Si se produce contacto, estas áreas deben enjuagarse completamente.
Dermisan es solo para uso externo.
Si Dermisan se traga inadvertidamente (ver SOBREDOSIS), el paciente debe comunicarse con un médico o centro de control de intoxicaciones lo antes posible.
Dermisan no debe verterse en tazas medidoras, biberones o recipientes similares, ya que puede confundirse con fórmula para bebés u otros medicamentos.
Se debe detener el dermisano y se debe contactar a un médico si se produce irritación, sensibilización o reacción alérgica.
Dermisan debe usarse en mujeres embarazadas o madres lactantes solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto o el bebé.
El hexaclorofeno se probó en un experimento en ratas mediante administración oral; No tuvo efecto cancerígeno.
El hexaclorofeno no fue mutagénico en Salmonella typhimurium y fue negativo en un ensayo letal dominante en ratones machos. Las pruebas citogenéticas con linfocitos humanos cultivados también fueron negativas.
No hubo informes de casos ni estudios epidemiológicos disponibles.
La exposición tópica de ratas neonatales a una solución de hexaclorofeno al 3% causó una fertilidad reducida en machos de 7 meses, debido a la incapacidad de eyacular.
La transferencia placentaria de hexaclorofeno se ha demostrado en ratas.
El hexaclorofeno es embriotóxico y produce algunos efectos teratogénicos.
Embarazo Categoría C
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El hexaclorofeno debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Se ha demostrado que el hexaclorofeno es teratogénico y embriotóxico en ratas cuando se administra por vía oral o se inculca en la vagina en grandes dosis.
La administración de 500 mg / kg de dieta o de 20 a 30 mg / kg pc / día por sonda a ratas causó algunas malformaciones (costillas anguladas, paladar hendido, micro y anoftalmia) y reducción en el tamaño de la camada.
La transferencia placentaria y la excreción en la leche de hexaclorofeno se han demostrado en ratas.
En otro estudio, las dosis de hasta 50 mg / kg de dieta no produjeron ningún efecto en 3 generaciones de ratas. El hexaclorofeno no interfirió con la reproducción en hámsters.
No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes del hexaclorofeno, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o suspender el medicamento teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Dermisan no debe usarse para bañarse (ver ADVERTENCIAS). Los bebés pueden absorber el compuesto activo en Dermisan más fácilmente que los niños mayores y los adultos. Dicha absorción se ha asociado con efectos del sistema nervioso central, como convulsiones. Para bebés prematuros: ver ADVERTENCIAS.
Los estudios clínicos de Dermisan no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en la respuesta entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes. En general, el uso en pacientes de edad avanzada debe ser cauteloso, lo que refleja la mayor frecuencia de enfermedad dermatológica, enfermedad circulatoria periférica y una menor propensión a la cicatrización de heridas en este grupo. Además, el uso en pacientes de edad avanzada debe tener en cuenta la disminución de la función hepática, renal o cardíaca, así como cualquier enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica.
Las reacciones adversas a Dermisan pueden incluir dermatitis y fotosensibilidad. La sensibilidad al hexaclorofeno es rara; sin embargo, las personas que han desarrollado fotoalergia a compuestos similares también pueden volverse sensibles al hexaclorofeno.
En personas con piel altamente sensible, el uso de Dermisan a veces puede producir una reacción caracterizada por enrojecimiento y / o escamas o sequedad leve, especialmente cuando se combina con factores mecánicos como el roce excesivo o la exposición al calor o al frío.
La ingestión accidental de Dermisan en cantidades de 1 oz a 4 oz ha causado anorexia, vómitos, calambres abdominales, diarrea, deshidratación, convulsiones, hipotensión y shock, y en varios casos reportados, muertes.
Si los pacientes son atendidos temprano, el estómago debe ser evacuado por emesis o lavado gástrico. Se puede administrar aceite de oliva o aceite vegetal (60 ml o 2 onzas) para retrasar la absorción de hexaclorofeno, seguido de un cátaro salino para acelerar la eliminación. El tratamiento es sintomático y de apoyo; Se pueden administrar líquidos intravenosos (5 por ciento de dextrosa en solución salina fisiológica) para la deshidratación. Cualquier otro trastorno electrolítico debe corregirse. Si se produce hipotensión marcada, se indica la terapia con vasopresor. Se puede considerar el uso de opiáceos si los síntomas gastrointestinales (cramping, diarrea) son graves. Los procedimientos médicos o quirúrgicos programados deben posponerse hasta que la condición del paciente haya sido evaluada y estabilizada.