Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Dermisan est indiqué pour une utilisation comme gommage chirurgical et nettoyant bactériostatique pour la peau. Il peut également être utilisé pour contrôler une épidémie d'infection gram-positive lorsque d'autres procédures de contrôle des infections ont échoué. Utiliser uniquement aussi longtemps que nécessaire pour contrôler les infections (voir INFORMATIONS PATIENTES).
- Mains et avant-bras humides avec de l'eau. Appliquez environ 5 ml de Dermisan sur les mains et frottez-vous dans une mousse abondante en ajoutant de petites quantités d'eau. Étalez le mousse sur les mains et les avant-bras et frottez bien avec une brosse humide pendant 3 minutes. Portez une attention particulière aux clous et aux espaces inter-numériques. Un nettoyant pour ongles séparé peut être utilisé. Rincer abondamment sous l'eau courante.
- Appliquez à nouveau 5 ml de Dermisan sur les mains et frottez comme ci-dessus pendant encore 3 minutes. Rincer abondamment avec de l'eau courante et sèche.
- Pour les gommages chirurgicaux répétés pendant la journée, frottez soigneusement avec la même quantité de Dermisan pendant 3 minutes seulement. Rincer abondamment avec de l'eau et sec.
Mains mouillées avec de l'eau. Distribuer environ 5 ml de Dermisan dans la paume, faire mousser avec de l'eau et appliquer sur la zone à nettoyer.
Rincer abondamment après chaque lavage.
Dermisan ne doit pas être utilisé pour le bain des nourrissons (voir AVERTISSEMENTS). Les nourrissons peuvent absorber le composé actif de Dermisan plus facilement que les enfants plus âgés et les adultes. Une telle absorption a été associée à des effets sur le système nerveux central tels que des convulsions.
Voir AVERTISSEMENTS.
L'utilisation de produits pour la peau de bébé contenant de l'alcool peut diminuer l'action antibactérienne de Dermisan.
Dermisan ne doit pas être utilisé sur une peau brûlée ou dénudée.
Dermisan ne doit pas être utilisé pour le bain des nourrissons (voir AVERTISSEMENTS). Les nourrissons peuvent absorber le composé actif de Dermisan plus facilement que les enfants plus âgés et les adultes. Une telle absorption a été associée à des effets sur le système nerveux central tels que des convulsions.
Il ne doit pas être utilisé comme pansement occlusif, sac à dos ou lotion. Il ne doit pas être utilisé régulièrement pour le bain corporel total prophylactique.
Il ne doit pas être utilisé comme emballage vaginal ou tampon, ni sur aucune muqueuse.
Dermisan ne doit pas être utilisé sur les personnes sensibles à l'un de ses composants. Il ne doit pas être utilisé sur les personnes qui ont démontré une sensibilité à la lumière primaire aux dérivés de phénol halogénés en raison de la possibilité d'une sensibilité croisée à l'hexachlorophène.
AVERTISSEMENTS
Rincer Thorougly après chaque utilisation
Les patients doivent être étroitement surveillés et l'utilisation doit être immédiatement interrompue au premier signe de l'un des symptômes décrits ci-dessous.
Une absorption rapide de l'hexachlorophène peut survenir avec les taux sanguins toxiques qui en résultent lorsque des préparations contenant de l'hexachlorophène sont appliquées à des lésions cutanées telles que l'ichtyose congénitale, la dermatite du syndrome de Letterer-Siwe ou d'autres conditions dermatologiques généralisées. L'application aux brûlures a également produit une neurotoxicité et la mort.
Le dermisan devrait être mécontent rapidement si des signes ou des symptômes d'irritabilité cérébrale se produisent
Les nourrissons, en particulier les nourrissons prématurés ou ceux atteints de dermatoses, sont particulièrement sensibles à l'absorption de l'hexachlorophène. La toxicité systémique peut se manifester par des signes de stimulation (irritation) du système nerveux central, parfois avec des convulsions.
Les nourrissons ont développé une dermatite, une irritabilité, des contractions musculaires cloniques généralisées et une rigidité des derébrés après l'application d'une poudre d'hexachlorophène à 6%. L'examen des troncs cérébraux de ces nourrissons a révélé une vacuolisation comme celle qui peut être produite chez les animaux de laboratoire nouveau-nés après une application topique répétée de 3% d'hexachlorophène. De plus, une étude des sections histologiques des nourrissons prématurés décédés de causes non apparentées a montré une corrélation positive entre les bains d'hexachlorophène et les lésions de la matière blanche du cerveau.
PRÉCAUTIONS
Évitez tout contact accidentel de Dermisan avec les yeux.
En cas de contact, rincez rapidement à fond avec de l'eau. Pour aider à la détection de l'irritation oculaire, les applications de la tête et des zones cutanées périorbitaires ne doivent être effectuées que chez les patients sensibles aux yeux non anesthésiés.
RINSE ENTIÈREMENT APRÈS UTILISATION , en particulier dans les zones sensibles telles que le scrotum et le périnée.
Dermisan est destiné à un usage externe uniquement. En cas d'ingestion, Dermisan est nocif, en particulier pour les nourrissons et les enfants. Le pHis oHex ne doit pas être versé dans des tasses, des flacons de médicaments ou des contenants similaires, car il peut être confondu avec des préparations pour bébés ou d'autres médicaments.
Le médecin prescripteur est invité à informer le patient des mesures de précaution suivantes
Dermisan ne doit pas être utilisé sur une peau brûlée ou dénudée. L'application aux brûlures a produit une neurotoxicité et la mort.
Dermisan ne doit pas être utilisé pour le bain des nourrissons (voir AVERTISSEMENTS). Les nourrissons peuvent absorber le composé actif de Dermisan plus facilement que les enfants plus âgés et les adultes. Une telle absorption a été associée à des effets sur le système nerveux central tels que des convulsions.
Dermisan ne doit pas être utilisé comme pansement occlusif, sac à dos ou lotion.
Dermisan ne doit pas être utilisé régulièrement pour le bain corporel total prophylactique.
Dermisan ne doit pas être utilisé comme emballage vaginal ou sur les muqueuses.
Dermisan ne doit pas être utilisé sur les personnes sensibles à l'un de ses composants.
Dermisan ne doit pas être utilisé sur les personnes qui ont des démons ayant une sensibilité à la lumière primaire trémique aux dérivés de phénol halogénés en raison de la possibilité d'une sensibilité croisée à l'hexachlorophène.
Dermisan doit être tenu à l'écart des yeux. En cas de contact, le patient doit rincer à l'eau froide dès que possible et contacter un médecin.
Dermisan ne doit pas être utilisé dans des zones sensibles telles que le scrotum et le périnée. En cas de contact, ces zones doivent être soigneusement rincées.
Dermisan est destiné à un usage externe uniquement.
Si Dermisan est avalé par inadvertance (voir SURDOS), le patient doit contacter un médecin ou un centre antipoison dès que possible.
Dermisan ne doit pas être versé dans des tasses à mesurer, des flacons de médicaments ou des contenants similaires car il peut être confondu avec des préparations pour bébés ou d'autres médicaments.
Dermisan doit être arrêté et un médecin doit être contacté en cas d'irritation, de sensibilisation ou de réaction allergique.
Dermisan ne doit être utilisé chez les femmes enceintes ou les mères allaitantes que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.
L'hexachlorophène a été testé dans une expérience chez le rat par administration orale; il n'a eu aucun effet cancérogène.
L'hexachlorophène n'était pas mutagène dans Salmonella typhimurium et était négatif dans un test létal dominant chez les souris mâles. Les tests cytogénétiques avec des lymphocytes humains cultivés étaient également négatifs.
Aucun rapport de cas ou étude épidémiologique n'était disponible.
L'exposition topique des rats néonatals à une solution d'hexachlorophène à 3% a entraîné une fertilité réduite chez les mâles de 7 mois, en raison de l'incapacité à éjaculer.
Le transfert placentaire d'hexachlorophène a été démontré chez le rat.
L'hexachlorophène est embryotoxique et produit certains effets tératogènes.
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. L'hexachlorophène ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie un risque potentiel pour le fœtus.
L'hexachlorophène s'est révélé tératogène et embryotoxique chez le rat lorsqu'il est administré par voie orale ou inculqué dans le vagin à fortes doses.
L'administration de 500 mg / kg de régime alimentaire ou de 20 à 30 mg / kg pc / jour par gavage aux rats a provoqué certaines malformations (côtes angulées, fente palatine, micro et anophtalmie) et une réduction de la taille de la litière.
Le transfert placentaire et l'excrétion dans le lait d'hexachlorophène ont été démontrés chez le rat.
Dans une autre étude, des doses allant jusqu'à 50 mg / kg de régime n'ont produit aucun effet sur 3 générations de rats. L'hexachlorophène n'a pas interféré avec la reproduction chez les hamsters.
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités de l'hexachlorophène, il convient de décider d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Dermisan ne doit pas être utilisé pour le bain des nourrissons (voir AVERTISSEMENTS). Les nourrissons peuvent absorber le composé actif de Dermisan plus facilement que les enfants plus âgés et les adultes. Une telle absorption a été associée à des effets sur le système nerveux central tels que des convulsions. Pour les nourrissons prématurés: voir AVERTISSEMENTS.
Les études cliniques de Dermisan n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponse entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, l'utilisation chez les patients âgés doit être prudente, reflétant la fréquence plus élevée des maladies dermatologiques, des maladies circulatoires périphériques et une propension réduite à la cicatrisation des plaies dans ce groupe. De plus, l'utilisation chez les patients âgés doit tenir compte de toute diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que de toute maladie concomitante ou autre thérapie médicamenteuse.
Les effets indésirables de Dermisan peuvent inclure une dermatite et une photosensibilité. La sensibilité à l'hexachlorophène est rare; cependant, les personnes qui ont développé une photallergie à des composés similaires peuvent également devenir sensibles à l'hexachlorophène.
Chez les personnes à la peau très sensible, l'utilisation de Dermisan peut parfois produire une réaction caractérisée par une rougeur et / ou une légère desquamation ou sécheresse, en particulier lorsqu'elle est combinée avec des facteurs mécaniques tels qu'un frottement excessif ou une exposition à la chaleur ou au froid.
L'ingestion accidentelle de Dermisan en quantités de 1 oz à 4 oz a provoqué une anorexie, des vomissements, des crampes abdominales, de la diarrhée, une déshydratation, des convulsions, une hypotension et un choc, et dans plusieurs cas signalés, des décès.
Si les patients sont vus tôt, l'estomac doit être évacué par vomissements ou lavage gastrique. L'huile d'olive ou l'huile végétale (60 ml ou 2 fl oz) peut alors être administrée pour retarder l'absorption de l'hexachlorophène, suivie d'une cathartique saline pour accélérer l'élimination. Le traitement est symptomatique et de soutien; des fluides intraveineux (5% de dextrose dans une solution saline physiologique) peuvent être administrés pour la déshydratation. Tout autre dérangement électrolytique doit être corrigé. En cas d'hypotension marquée, un traitement par vasopresseur est indiqué. L'utilisation d'opiacés peut être envisagée si les symptômes gastro-intestinaux (crampes, diarrhée) sont graves. Les procédures médicales ou chirurgicales prévues doivent être reportées jusqu'à ce que l'état du patient ait été évalué et stabilisé.