Delortan

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Delortan

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Delortan

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingrediente activo Desloratadina
Presentación Comprimido recubierto, solución oral / jarabe
Clase farmacológica Antihistamínico de segunda generación
Uso principal Síntomas alérgicos (alivio sintomático)
Origen Compuesto sintético (metabolito activo)

¿Qué Tipo de Medicamento es Delortan?

Delortan es una preparación farmacéutica clasificada como un antihistamínico no sedante de segunda generación. Su formulación contiene la Desloratadina como único principio activo. Este compuesto sintético está reconocido por ser el principal metabolito activo de la Loratadina. Se posiciona como un antagonista selectivo de los receptores H₁ de acción prolongada. Esta acción específica está clínicamente reconocida por proporcionar un control efectivo y sostenido sobre las diversas manifestaciones de la alergia.


Composición y Formas Disponibles

La composición de Delortan es un producto de un solo ingrediente, que contiene únicamente Desloratadina junto con excipientes farmacéuticos. El medicamento está diseñado para la administración por vía oral y se ofrece en formas de dosificación apropiadas para el paciente, que incluyen el formato sólido de comprimido recubierto y una presentación líquida como solución oral o jarabe. La formulación líquida resulta adecuada para pacientes pediátricos o para aquellos que requieren una dosificación líquida precisa.


¿Cuál es el Propósito General de Delortan?

El propósito general de Delortan es lograr el alivio sintomático al actuar como un antagonista selectivo de los receptores H₁ periféricos. Este mecanismo interrumpe la acción de la histamina, el mediador químico clave liberado durante una reacción alérgica. Esta acción específica permite al medicamento controlar eficazmente las manifestaciones alérgicas como el picor (prurito), la hinchazón (edema) y el aumento de la secreción mucosa. El fármaco es eficaz para proporcionar control sobre el malestar alérgico.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Delortan?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad para Delortan

Resumen de Reacciones Adversas

En ensayos clínicos, los efectos indeseables con Delortan (desloratadina) a la dosis recomendada se notificaron en un pequeño porcentaje de pacientes (3%) por encima de los tratados con placebo. Las reacciones adversas más frecuentes observadas fueron fatiga (1.2%), sequedad de boca (0.8%) y dolor de cabeza (0.6%). En adolescentes, el dolor de cabeza fue el efecto secundario más común.

Reacciones Adversas Graves y Poscomercialización

La vigilancia poscomercialización ha identificado casos muy raros de reacciones adversas graves, que incluyen reacciones alérgicas graves (por ejemplo, anafilaxia y angioedema) y convulsiones. Otros eventos muy raros incluyen hepatitis, elevación de enzimas hepáticas, ictericia, alucinaciones, hiperactividad psicomotora y eventos cardíacos como taquicardia y palpitaciones.

Las reacciones adversas notificadas con una frecuencia clasificada como No Conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles) incluyen aumento de peso, aumento del apetito, estado de ánimo deprimido, comportamiento anormal/agresivo y fotosensibilidad.

Restricciones de Seguridad y Precauciones

  • Contraindicaciones: El medicamento está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, a cualquiera de los excipientes o a la loratadina.
  • Precaución Específica de la Población: Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave preexistente. Debido a una incidencia observada de aumento de convulsiones de nueva aparición, Delortan debe administrarse con cautela a pacientes, especialmente niños pequeños, con antecedentes personales o familiares de convulsiones.
  • Embarazo y Lactancia: Generalmente, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia como medida de precaución.
  • Interacción con Alcohol: Aunque los ensayos clínicos sugieren que no hay potenciación del deterioro del rendimiento, se han notificado casos de intolerancia al alcohol e intoxicación durante el uso poscomercialización, y se aconseja precaución con la ingesta concomitante de alcohol.
  • Conducción/Uso de Maquinaria: Aunque la mayoría de las personas no experimentan somnolencia, se aconseja a los pacientes que evalúen su respuesta individual antes de participar en actividades que requieran alerta mental, como conducir u operar maquinaria.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La información regulatoria oficial describe que el perfil de sobredosis para Delortan (desloratadina) típicamente resulta en síntomas similares a los experimentados con dosis terapéuticas, pero potencialmente con una mayor magnitud de los efectos. Los estudios clínicos que evaluaron la exposición a dosis múltiples de hasta nueve veces la dosis diaria recomendada (45 mg) no mostraron efectos graves clínicamente relevantes.


Acciones Inmediatas

Se debe buscar atención médica urgente de inmediato en caso de sospecha de sobredosis, incluso si no se presentan síntomas en ese momento. Contacte inmediatamente a un Centro de Control de Envenenamiento, médico o farmacéutico. Esto aplica a todas las personas, incluyendo a la población pediátrica.

Manejo y Monitoreo

El manejo de una sobredosis es principalmente sintomático y de apoyo. Después de una sobreexposición aguda, los proveedores de atención médica considerarán medidas clínicas estándar para eliminar cualquier medicamento no absorbido del cuerpo. Dado que la desloratadina no se elimina mediante hemodiálisis, su extracción del torrente sanguíneo por este método es ineficaz en el contexto de la sobredosis. El monitoreo continuo y la atención de apoyo son esenciales hasta que la condición del individuo sea estable. El perfil general de eventos adversos observado en la sobredosificación es similar al documentado para el uso terapéutico recomendado.

Usos terapéuticos de Delortan

Qué Trata Delortan: Usos Principales y Beneficios

Delortan es un medicamento de uso habitual para proporcionar alivio sintomático y colaborar en el manejo de los síntomas fluctuantes en situaciones de malestar alérgico. Su aplicación es pertinente en contextos terapéuticos donde se busca el alivio de apoyo para condiciones alérgicas específicas, destacando la Rinitis Alérgica (incluyendo la fiebre del heno) y la Urticaria Crónica Idiopática (ronchas o habones). Se utiliza comúnmente para respaldar estos dos principales campos terapéuticos.

Este medicamento contribuye a abordar el conjunto de síntomas que se agrupan en las áreas nasal, ocular y cutánea. Específicamente, ayuda a controlar los estornudos, la secreción nasal (rinorrea), la congestión nasal, el picor de ojos, así como el molesto picor y la hinchazón asociada a las ronchas. Este apoyo se aplica típicamente en situaciones en las que el malestar es provocado por la exposición a alérgenos inhalados o por procesos alérgicos crónicos internos.

“El uso de este medicamento está dirigido a mitigar el impacto de las manifestaciones sintomáticas disruptivas en las actividades cotidianas y el bienestar general.”

Este uso contribuye a facilitar el confort diario durante los períodos de síntomas intensificados y ayuda a mantener una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más notorios, aliviando la carga sintomática general del malestar alérgico persistente.

Dato Breve: Apoyo para Síntomas Alérgicos
Enfoque Principal Manifestaciones Nasales, Oculares y Cutáneas
Escenario de Uso Episodios Estacionales y Manejo Crónico
Beneficio para el Paciente Facilita la adaptación a episodios difíciles

Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar Delortan

La elegibilidad para el uso de Delortan está determinada por las normas poblacionales oficiales establecidas en los documentos regulatorios gubernamentales.

Estatus de Elegibilidad Poblaciones/Condiciones
Contraindicado Pacientes con hipersensibilidad conocida a la Desloratadina o al medicamento relacionado, la Loratadina. Ciertas formulaciones en comprimidos también están contraindicadas en pacientes con problemas hereditarios raros, como la deficiencia total de lactasa.
Grupos de Edad Aprobados El uso está establecido para adultos y adolescentes de 12 años o más. La solución oral está aprobada para niños de 6 meses o más de edad.

Uso Condicional y Restricciones

El etiquetado oficial exige precaución y puede requerir ajuste de la dosis (uso condicional) para adultos con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave. El uso no está oficialmente establecido para bebés menores de 6 meses de edad. También se aconseja cautela al administrar el medicamento a pacientes con antecedentes personales o familiares de convulsiones.

Estado de Embarazo y Lactancia

El uso de Delortan durante el embarazo no está recomendado como medida de precaución. Para las mujeres en período de lactancia, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o de interrumpir el medicamento, ya que la sustancia se excreta en la leche materna.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción de Delortan (Desloratadina) se define por cambios farmacocinéticos documentados oficialmente que resultan de la administración conjunta con otros medicamentos y por condiciones que alteran la exposición sistémica.

Patrones de Interacción Farmacocinética

Medicamento Interactuante Hallazgo Regulatorio Oficial
Ketoconazol, Eritromicina La coadministración provoca un aumento en las concentraciones plasmáticas de Desloratadina y su metabolito activo.
Cimetidina, Azitromicina La coadministración está documentada para aumentar la exposición sistémica (AUC/Cmax).
Fluoxetina Documentada para aumentar las concentraciones plasmáticas de Desloratadina y su metabolito activo.

A pesar de estos aumentos documentados en la exposición al fármaco, estudios clínicos controlados no encontraron cambios clínicamente relevantes en el perfil de seguridad de la Desloratadina cuando se administró conjuntamente con estos medicamentos recetados.


Restricciones y Otras Interacciones con Sustancias

La administración de Delortan está restringida si un paciente tiene hipersensibilidad conocida al producto, al ingrediente activo o a su compuesto de origen, la Loratadina. No existen requisitos de tiempo documentados formalmente, y la dosis puede tomarse con o sin alimentos, ya que su biodisponibilidad no se ve afectada.

Respecto al alcohol, los ensayos clínicos indican que la Desloratadina no potencia los efectos del alcohol que afectan el rendimiento. Sin embargo, los informes de vigilancia poscomercialización recomiendan precaución con la ingesta concomitante de alcohol debido a casos notificados de intolerancia al alcohol e intoxicación.

Además, la información oficial de prescripción señala que la exposición general al fármaco se incrementa significativamente en pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia hepática, lo que afecta el perfil farmacocinético en estas poblaciones específicas.

Mecanismo de acción

Antagonismo Selectivo del Receptor H1

Delortan (desloratadina) actúa como un antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos. La molécula compite con la histamina, liberada naturalmente, por los sitios de unión presentes en los receptores H1. Estos receptores se localizan principalmente en las células endoteliales vasculares, las células de músculo liso y los mastocitos. Esta interacción competitiva impide que la histamina se acople al receptor, suprimiendo así el inicio de la secuencia de señalización de la proteína Gq y la subsiguiente movilización de calcio intracelular.

Modulación de la Cascada de Mediadores Inflamatorios

La inhibición de la activación del receptor H1 modifica los pasos moleculares iniciales que dan forma a los eventos fisiológicos posteriores en los tejidos periféricos. Al bloquear esta cascada de señalización inicial, la molécula atenúa las consecuencias de la señalización excesiva mediada por histamina, lo que incluye la modificación del umbral para el aumento de la permeabilidad vascular y la contracción de grupos específicos de músculo liso. Esta modulación de la vía contribuye a la regulación de las respuestas fisiológicas exageradas.

Mínima Interacción con el Sistema Nervioso Central

La molécula presenta una baja afinidad para ser transportada a través de la barrera hematoencefálica. Este paso limitado da como resultado una interacción mínima con los receptores H1 centrales, concentrando de esta manera el efecto farmacodinámico predominantemente en las vías de señalización periféricas seleccionadas.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Delortan: Pautas Oficiales de Administración

Delortan (desloratadina) se administra estrictamente por vía oral, según se describe en la documentación regulatoria. Su patrón de uso se basa en una frecuencia fija de una sola vez al día para todas las indicaciones aprobadas y poblaciones estándar. El medicamento puede tomarse con o sin alimentos, lo que proporciona flexibilidad en el momento de la dosis diaria.


Dosis Estándar y Frecuencia

La dosis estándar prescrita para adultos y adolescentes de 12 años o más es de 5 mg una vez al día. La dosificación para pacientes pediátricos más jóvenes es menor, reflejando las necesidades basadas en la edad:

  • Edades de 6 a 11 años: 2.5 mg una vez al día.
  • Edades de 12 meses a 5 años: 1.25 mg una vez al día.

Requisitos de Administración

Forma Farmacéutica Requisito de Procedimiento
Comprimido recubierto Debe tragarse entero, generalmente con agua.
Solución oral/jarabe Requiere el uso de un dispositivo de medición calibrado para asegurar que se administre el volumen exacto (de 1.0 mg a 2.5 mg).
Comprimido bucodispersable (ODT) Debe colocarse sobre la lengua para que se disuelva y debe tomarse inmediatamente después de retirarse de su envase.

Duración y Poblaciones Especiales

La duración del tratamiento varía según el patrón de la condición alérgica que se esté tratando. Para las condiciones de tipo intermitente (por ejemplo, síntomas que ocurren menos de cuatro días a la semana), el uso puede ser un tratamiento corto, iniciado cuando aparecen los síntomas y suspendido una vez que estos se resuelven. Para las condiciones persistentes, el modelo es el uso diario continuo durante la duración del período de exposición.

En pacientes adultos con insuficiencia hepática o renal, la frecuencia de dosificación inicial se reduce oficialmente a 5 mg cada dos días. Si se olvida una dosis, la indicación es tomarla tan pronto como sea posible y luego volver al horario regular, sin tomar una dosis doble para compensar la omisión.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Delortan

Evidencia para el Alivio de Síntomas en la Rinitis Alérgica

La investigación inicial para Delortan se utilizó en estudios que exploraban cómo cambian los síntomas a lo largo del tiempo para condiciones cuyo nivel de síntomas puede variar en intensidad, como la rinitis alérgica (RA) estacional y perenne. Esta base de evidencia incluye un número elevado de ensayos clínicos controlados con placebo a corto plazo y revisiones sistemáticas posteriores. Los investigadores examinaron resultados relacionados con el malestar físico midiendo los cambios en las escalas de síntomas estándar, incluidos secreción nasal, estornudos, congestión nasal y picazón o lagrimeo relacionados con los ojos. Los estudios también exploraron resultados que reflejan el desempeño diario o el nivel de actividad.

La investigación destaca los cambios medidos durante el período de estudio, informando cómo cambiaron los síntomas en las poblaciones observadas, que incluyeron a Adultos y Adolescentes. Los hallazgos describen patrones observados en estos estudios, informando que las puntuaciones de los síntomas cambiaron de manera diferente en la población medida en comparación con cuando se administró un placebo. La evidencia contribuye a la comprensión de los patrones de síntomas durante esos períodos de corto plazo de actividad sintomática exacerbada.

Evidencia para el Alivio de Síntomas en la Urticaria Crónica

Delortan se evaluó en contextos de investigación que involucraban síntomas fluctuantes o inestables relacionados con la urticaria idiopática crónica (UIC), una condición que se presenta con ciclos de estabilidad y fases de actividad o exacerbación. La investigación clave involucró ensayos controlados y estudios observacionales donde los investigadores monitorearon resultados relacionados con el malestar físico en la piel. Los estudios exploraron resultados que capturaron fases de mayor actividad de los síntomas midiendo cambios específicos en la intensidad de la picazón y las características de los habones (tamaño y número) en Adultos con UIC crónica. La investigación contribuye a la comprensión de los patrones de síntomas y los cambios a corto plazo tanto en la intensidad de la picazón como en la apariencia de los habones.

Dónde Persisten las Brechas y la Incertidumbre en la Investigación

La evidencia destaca lo que se conoce y lo que aún es incierto. Una limitación principal es la falta de investigación controlada y extensa que explore resultados a muy largo plazo. Como se señaló, las duraciones de seguimiento fueron limitadas en muchos ensayos centrales, lo que significa que los datos sobre la evolución completa de los patrones de síntomas a lo largo del tiempo son limitados. Además, las revisiones sistemáticas han señalado cierta heterogeneidad (variabilidad) en el diseño específico y en los grupos de pacientes incluidos en la investigación previa. La investigación no indica si un individuo responderá de manera similar a los patrones observados en el grupo.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Delortan (FAQ)

P: ¿Para qué condiciones médicas está indicado Delortan?

Según la documentación regulatoria oficial, Delortan está indicado para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica, que incluye tanto las formas estacionales (por ejemplo, la fiebre del heno) como las perennes. También se utiliza para el tratamiento sintomático de la urticaria idiopática crónica, una condición que se manifiesta frecuentemente con habones o picazón sin una causa conocida.

P: ¿Qué otros medicamentos no se deben tomar con Delortan debido a interacciones?

La información regulatoria establece que Delortan está terminantemente contraindicado si un paciente tiene hipersensibilidad conocida al medicamento o a su compuesto original, la Loratadina. Si bien otros medicamentos (como el Ketoconazol y la Eritromicina) pueden aumentar el nivel de Delortan en la sangre, el etiquetado oficial indica que estos fármacos no suelen citarse como contraindicaciones.

P: ¿Qué debo hacer si presento un efecto secundario grave o severo?

Se han reportado reacciones adversas graves tras la comercialización, como hinchazón de la cara, la garganta o la lengua, dificultad para respirar o convulsiones. Las directrices regulatorias sugieren que si se presenta una reacción grave, la medicación debe suspenderse. El etiquetado oficial indica que las reacciones alérgicas severas u otros efectos adversos graves justifican el contacto inmediato con los servicios de emergencia o con un profesional de la salud.

P: ¿Delortan está disponible sin receta (OTC) o solo con prescripción médica?

La disponibilidad de Delortan depende de las leyes regulatorias locales y puede variar. En los Estados Unidos, se vende típicamente solo con receta médica. No obstante, en otras regiones específicas, ciertas formulaciones o paquetes o presentaciones de dosis más bajas podrían estar autorizadas para la venta sin receta (OTC).

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Delortan?

¿Cómo Almacenar y Desechar Delortan?

El almacenamiento y la eliminación de Delortan (desloratadina) deben cumplir estrictamente con los requisitos regulatorios para asegurar la estabilidad y seguridad del producto.

Requisitos de Almacenamiento

Los comprimidos de Delortan deben almacenarse a una temperatura inferior a 30 C, y la solución oral debe almacenarse por debajo de 25 C y no debe congelarse. Todas las formas requieren protección contra la humedad y la luz. El medicamento debe mantenerse en su envase/contenedor original y el frasco de la solución oral debe permanecer bien cerrado. Una instrucción obligatoria es mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Desecho

Cualquier producto no utilizado o caducado debe desecharse de acuerdo con los requisitos locales. Delortan no debe arrojarse a las aguas residuales ni a la basura doméstica a menos que lo indique específicamente un esquema de recogida local. Se requiere un desecho adecuado para prevenir la contaminación ambiental.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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