Delortan

Быстрые ссылки на важные разделы

Delortan

Медицинская рецензия

Rosario Oropesa

Последнее обновление 22.12.2025

Эта страница содержит общую справочную информацию, собранную из официальных медицинских источников. Она не заменяет профессиональную медицинскую консультацию, диагностику или лечение. При принятии решений, касающихся вашего здоровья, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом.

Общая информация о Delortan

Основные сведения

Свойство Описание
Активное вещество Дезлоратадин
Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, раствор для приема внутрь / сироп
Фармакологический класс Антигистаминное средство второго поколения
Основное назначение Симптомы аллергии (устранение проявлений)
Происхождение Синтетическое соединение (активный метаболит)

Что представляет собой препарат Делортан?

Лекарственный препарат Делортан относится к фармакологической группе антигистаминных средств второго поколения, которые не вызывают выраженного седативного эффекта (сонливости). Он содержит единственное активное действующее вещество — Дезлоратадин. Это синтетическое соединение признано основным активным метаболитом Лоратадина, что подчеркивает его продвинутый статус. Делортан позиционируется как селективный антагонист H1-рецепторов продолжительного действия. Клинически доказано, что это специфическое действие обеспечивает эффективный и устойчивый контроль над различными проявлениями аллергических реакций.


Состав и лекарственные формы

По составу Делортан является монопрепаратом, то есть содержит только Дезлоратадин в сочетании с фармацевтическими вспомогательными веществами. Препарат предназначен для перорального приема (через рот) и выпускается в удобных для пациентов формах, включая твердые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, а также жидкие формы — раствор для приема внутрь или сироп. Жидкая форма является важным преимуществом, так как позволяет использовать препарат в педиатрии или в случаях, когда требуется точное дозирование в миллилитрах.


Общее назначение препарата Делортан

Общая цель применения Делортана заключается в достижении симптоматического облегчения за счет действия в качестве селективного антагониста периферических H1-рецепторов. Этот механизм прерывает действие гистамина — основного химического медиатора, который высвобождается в организме во время аллергической реакции. Благодаря такому специфическому действию препарат эффективно контролирует аллергические проявления, такие как зуд, отечность и повышенное выделение слизи (например, ринорея). Активное вещество применяется за его противоаллергические свойства, что подтверждает эффективность препарата в контроле аллергического дискомфорта.

Какие побочные эффекты возможны при применении Delortan?

Возможные побочные эффекты и информация по безопасности Делортана

Обзор нежелательных реакций

В клинических исследованиях нежелательные эффекты при приеме Делортана (дезлоратадина) в рекомендуемой дозе наблюдались у небольшого процента пациентов (на 3%) чаще, чем у тех, кто получал плацебо. Наиболее частыми нежелательными реакциями были усталость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). У подростков головная боль была самым распространенным побочным эффектом.

Серьезные и пострегистрационные нежелательные реакции

Пострегистрационное наблюдение выявило очень редкие случаи серьезных нежелательных реакций, включая тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия и ангионевротический отек ) и судороги. К другим очень редким явлениям относятся гепатит, повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, галлюцинации, психомоторная гиперактивность, а также сердечные события, такие как тахикардия и учащенное сердцебиение (пальпитация).

Нежелательные реакции, о которых сообщалось с частотой, классифицированной как «Неизвестно» (не может быть оценена по имеющимся данным), включают увеличение веса, повышение аппетита, подавленное настроение, ненормальное/агрессивное поведение и фоточувствительность (повышенная чувствительность к свету).

Ограничения по безопасности и меры предосторожности

  • Противопоказания: Препарат противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к активному веществу, любым вспомогательным компонентам или к лоратадину.
  • Меры предосторожности для определенных групп пациентов: Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с ранее существовавшими тяжелыми нарушениями функции почек или печени. Из-за наблюдаемого увеличения частоты впервые возникших судорог Делортан следует применять с осторожностью у пациентов, особенно маленьких детей, имеющих личный или семейный анамнез судорожных припадков.
  • Беременность и кормление грудью: Использование во время беременности и грудного вскармливания, как правило, не рекомендуется в качестве меры предосторожности.
  • Взаимодействие с алкоголем: Хотя клинические исследования не выявили усиления нарушения работоспособности, в пострегистрационном периоде сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации, поэтому при одновременном употреблении алкоголя рекомендуется соблюдать осторожность.
  • Вождение и работа с механизмами: Хотя большинство людей не испытывают сонливости, пациентам рекомендуется оценить свою индивидуальную реакцию перед выполнением действий, требующих повышенной концентрации внимания, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Передозировка и экстренные меры

Передозировка и когда обращаться за помощью

Официальная информация регулирующих органов описывает, что профиль передозировки Делортаном (дезлоратадином) обычно приводит к симптомам, схожим с теми, которые возникают при приеме терапевтических доз, однако их выраженность потенциально может быть более высокой. Клинические исследования, в которых оценивалось многократное применение доз, превышающих рекомендованную суточную в девять раз (45 мг), не выявили каких-либо клинически значимых серьезных нежелательных явлений.


Немедленные действия

При любом подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью, даже если симптомы в данный момент отсутствуют. Срочно свяжитесь с токсикологическим центром, врачом или фармацевтом. Это правило распространяется на всех лиц, включая детей.

Лечение и наблюдение

Лечение передозировки в основном симптоматическое и поддерживающее. После острого чрезмерного приема препарата медицинские работники рассмотрят возможность применения стандартных клинических мер для удаления неабсорбированного лекарства из организма. Поскольку дезлоратадин не выводится гемодиализом, его удаление из кровотока данным методом неэффективно в контексте передозировки. Дополнительно необходимы постоянный мониторинг состояния пациента и поддерживающая терапия до момента его стабилизации. Общий профиль нежелательных явлений, наблюдаемый при передозировке, аналогичен профилю, задокументированному при использовании рекомендованных терапевтических доз.

Терапевтические показания к применению Delortan

От чего Делортан помогает: основные применения и преимущества

Делортан является средством, часто используемым для симптоматического облегчения и помогающим справляться с изменчивыми проявлениями аллергического дискомфорта. Его применение целесообразно в тех случаях, когда необходима поддерживающая помощь при определенных аллергических состояниях, в частности при Аллергическом рините (включая Сенную лихорадку) и Хронической идиопатической крапивнице (волдырях, или "крапивнице"). Препарат обычно используется для поддержки лечения этих двух основных терапевтических областей.

Этот препарат содействует уменьшению группы симптомов, затрагивающих носовую полость, глаза и кожу. Конкретно, он помогает справиться с чиханием, выделениями из носа, заложенностью носа, зудом в глазах, а также с мучительным зудом и сопутствующей отечностью при крапивнице. Такая поддержка, как правило, применяется в ситуациях, когда дискомфорт вызван воздействием ингаляционных аллергенов или хроническими внутренними аллергическими процессами.

«Применение этого препарата направлено на ослабление воздействия мешающих симптомов на повседневную активность и общее самочувствие».

Такое использование способствует облегчению повседневного комфорта в периоды обострения симптомов и помогает поддерживать ощущение стабильности, когда проявления становятся более заметными, снижая общую нагрузку стойкого аллергического дискомфорта.

Краткий факт: Поддержка при аллергических симптомах
Основной фокус Проявления со стороны носа, глаз и кожи
Сценарий использования Сезонные эпизоды и хроническое ведение
Преимущество для пациента Помогает справляться с тяжелыми эпизодами

Показания и ограничения к применению

Кому разрешено и кому запрещено принимать Делортан?

Правомочность использования препарата Делортан определяется официальными правилами для целевых групп, установленными в нормативно-правовых документах.

Противопоказания к применению:

  • Известная гиперчувствительность (аллергия) к действующему веществу, дезлоратадину, или к близкородственному препарату, лоратадину.
  • Некоторые таблетированные формы также противопоказаны пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как полная недостаточность лактазы.

Утвержденные возрастные группы:

  • Использование таблеток разрешено для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.
  • Оральный раствор разрешен для применения у детей с 6 месяцев и старше.

Особые условия и ограничения

Официальная инструкция требует проявлять осторожность и, возможно, корректировать дозировку (условное применение) для взрослых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой печеночной недостаточностью. Использование препарата не рекомендуется и не установлено для младенцев младше 6 месяцев. Также рекомендуется соблюдать осторожность при назначении лекарства лицам, имеющим личный или семейный анамнез судорожных припадков.

Беременность и кормление грудью

Применение Делортана во время беременности не рекомендуется в качестве меры предосторожности. Женщинам, кормящим грудью, необходимо принять решение: либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить прием лекарства, поскольку действующее вещество выделяется с грудным молоком.

Что следует знать о взаимодействии с другими лекарственными средствами?

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и продуктами

Профиль взаимодействия Делортана (Дезлоратадина) определяется официально задокументированными фармакокинетическими изменениями, которые возникают в результате одновременного приема с другими лекарствами, а также условиями, влияющими на системное воздействие препарата.

Характеристики фармакокинетического взаимодействия

Взаимодействующее лекарство Официальные регуляторные данные
Кетоконазол, Эритромицин Совместный прием приводит к повышению концентрации Дезлоратадина и его активного метаболита в плазме крови.
Циметидин, Азитромицин Задокументировано, что совместный прием увеличивает системное воздействие ( AUC/ C max) препарата.
Флуоксетин Задокументировано повышение концентрации Дезлоратадина и его активного метаболита в плазме крови.

Несмотря на зафиксированное увеличение системного воздействия препарата, контролируемые клинические исследования не обнаружили клинически значимых изменений в профиле безопасности Дезлоратадина при его совместном применении с перечисленными рецептурными лекарствами.


Ограничения и взаимодействие с другими веществами

Применение Делортана ограничено, если у пациента имеется известная гиперчувствительность к препарату, его активному ингредиенту или к его исходному соединению, Лоратадину.

Формально задокументированных требований ко времени приема нет, и доза может быть принята независимо от приема пищи, поскольку ее биодоступность не нарушается. Что касается алкоголя, клинические испытания показывают, что Дезлоратадин не усиливает воздействие алкоголя, ухудшающее работоспособность. Однако, в пострегистрационных отчетах рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении алкоголя из-за зарегистрированных случаев непереносимости алкоголя и интоксикации.

Кроме того, в официальной инструкции по применению отмечается, что общее воздействие препарата значительно возрастает у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и нарушением функции печени, что влияет на фармакокинетический профиль в этих особых группах.

Механизм действия

Селективный антагонизм H1-рецепторов

Делортан (дезлоратадин) действует как селективный антагонист периферических H1-рецепторов. Молекула конкурирует с естественным гистамином за места связывания на H1-рецепторах, которые расположены преимущественно на эндотелиальных клетках сосудов, клетках гладкой мускулатуры и тучных клетках. Это конкурентное взаимодействие препятствует соединению гистамина с рецептором, тем самым подавляя запуск сигнальной последовательности Gq-белка и последующую мобилизацию внутриклеточного кальция.

Модуляция каскада воспалительных медиаторов

Ингибирование активации H1-рецепторов изменяет ранние молекулярные этапы, определяющие дальнейшие физиологические события в периферических тканях. Блокируя этот начальный сигнальный каскад, молекула ослабляет последствия избыточной гистамин-опосредованной передачи сигналов. Это включает изменение порога для повышения сосудистой проницаемости и сокращения определенных групп гладких мышц. Такая модуляция пути способствует регуляции преувеличенных физиологических реакций.

Минимальное воздействие на центральную нервную систему

Молекула демонстрирует низкое сродство к транспорту через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Такое ограниченное прохождение приводит к минимальному взаимодействию с центральными H1-рецепторами, благодаря чему фармакодинамический эффект фокусируется преимущественно на целевых периферических сигнальных путях.

Влияние на способность управлять и использовать машины

Как применять Делортан: официальные рекомендации по приему

Делортан (дезлоратадин) применяется строго перорально (внутрь), как указано в официальной документации. Режим его использования основан на фиксированной частоте — один раз в сутки для всех одобренных показаний и стандартных групп пациентов. Препарат может быть принят независимо от приема пищи, что обеспечивает гибкость в выборе времени суточной дозы.


Стандартное дозирование и частота

Стандартная назначенная доза для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 5 мг один раз в сутки. Дозировка для младших пациентов детского возраста ниже и соответствует возрастным требованиям:

  • Возраст от 6 до 11 лет: 2,5 мг один раз в сутки.
  • Возраст от 12 месяцев до 5 лет: 1,25 мг один раз в сутки.

Требования к приему лекарственных форм

Лекарственная форма Процедурные требования
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Следует проглатывать целиком, запивая, как правило, водой.
Раствор для приема внутрь/сироп Требуется использование калибровочного измерительного устройства для обеспечения точного введения необходимого объема (от 1,0 мг до 2,5 мг).
Таблетки, диспергируемые во рту (ОДТ) Помещается на язык для растворения и принимается немедленно после извлечения из блистера или упаковки.

Продолжительность лечения и особые группы пациентов

Продолжительность лечения варьируется в зависимости от характера аллергического состояния. При интермиттирующих (прерывистых) состояниях (например, симптомы возникают реже четырех дней в неделю), может быть применен короткий курс, начинающийся при появлении симптомов и прекращающийся после их исчезновения. При персистирующих (стойких) состояниях используется модель непрерывного ежедневного приема на протяжении всего периода воздействия аллергена.

У взрослых пациентов с нарушением функции печени или почек начальная частота приема официально снижается до 5 мг через день. Если прием дозы был пропущен, рекомендуется принять ее как можно скорее, а затем вернуться к обычному графику, при этом не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Современные клинические данные

Результаты исследований / Обзор исследований препарата «Делортан»

Данные об облегчении симптомов аллергического ринита

Первоначальные исследования препарата «Делортан» использовались в работах, изучающих, как меняются симптомы с течением времени при состояниях, когда интенсивность симптомов может варьироваться, например, при сезонном и круглогодичном аллергическом рините (АР). Эта доказательная база включает большое количество непродолжительных, плацебо-контролируемых клинических исследований и последующих систематических обзоров. Исследователи изучали исходы, связанные с физическим дискомфортом, измеряя изменения по стандартным шкалам симптомов, включая насморк, чихание, заложенность носа, а также глазной зуд или слезотечение. В исследованиях также изучались результаты, отражающие повседневное функционирование или уровень повседневной активности.

Результаты исследований подчеркивают изменения, измеренные в течение периода исследования, сообщая о том, как симптомы изменялись в наблюдаемых популяциях, в которые входили взрослые и подростки. Результаты описывают закономерности, наблюдавшиеся в этих исследованиях, сообщая о том, что показатели симптомов изменялись в измеренной популяции иначе по сравнению с введением плацебо. Эти данные способствуют пониманию характера симптомов в течение этих непродолжительных периодов повышенной симптоматической активности.

Данные об облегчении симптомов хронической крапивницы

«Делортан» оценивался в исследовательских контекстах, включающих непостоянные или нестабильные симптомы, связанные с хронической идиопатической крапивницей (ХИК), состоянием, характеризующимся циклами стабильности и обострений. Ключевые исследования включали контролируемые испытания и наблюдательные исследования, в которых исследователи отслеживали исходы, связанные с физическим дискомфортом кожи. Исследования изучали исходы, отражающие фазы наиболее выраженной симптоматической активности, путем измерения специфических изменений интенсивности зуда и характеристик волдырей (размер и количество) у взрослых с хронической ХИК. Результаты исследований способствуют пониманию характера симптомов и краткосрочных изменений как интенсивности зуда, так и внешнего вида волдырей.

Области, в которых сохраняются пробелы и неопределенность в исследованиях

Имеющиеся данные подчеркивают как то, что известно, так и то, что остается неопределенным. Одним из основных ограничений является отсутствие обширных, контролируемых исследований, изучающих очень долгосрочные исходы. Как отмечалось, продолжительность последующего наблюдения была ограничена во многих основных испытаниях, что означает ограниченность данных о полной продолжительности изменений симптомов с течением времени. Кроме того, в систематических обзорах отмечалась некоторая неоднородность (гетерогенность) в конкретном дизайне и группах пациентов, включенных в более ранние исследования. Исследования не указывают, будет ли реакция отдельного человека аналогична закономерностям, наблюдаемым в группе.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Часто задаваемые вопросы о препарате «Делортан» (FAQ)

В: Для лечения каких заболеваний используется «Делортан»?

Согласно официальной нормативной документации, «Делортан» показан для симптоматического облегчения, связанных с аллергическим ринитом, включая как сезонные формы (например, поллиноз), так и круглогодичный аллергический ринит. Он также применяется для симптоматического лечения хронической идиопатической крапивницы, состояния, которое часто характеризуется появлением волдырей или зуда без установленной причины.

В: Какие другие лекарства нельзя принимать одновременно с препаратом «Делортан» из-за взаимодействия?

Нормативная информация указывает, что «Делортан» строго противопоказан при наличии у пациента известной гиперчувствительности к самому препарату или к его исходному соединению, Лоратадину. Хотя некоторые другие лекарственные средства (такие как Кетоконазол и Эритромицин) могут повышать концентрацию «Делортана» в крови, в официальной инструкции указано, что эти препараты обычно не приводятся в качестве формальных противопоказаний.

В: Что следует предпринять, если возникнет серьезный или тяжелый побочный эффект?

Серьезные побочные реакции, такие как отек лица, горла или языка, затрудненное дыхание или судороги, регистрировались в рамках пострегистрационного наблюдения. В руководстве по применению указано, что в случае возникновения серьезной реакции прием препарата следует прекратить. Официальная инструкция содержит указание, что тяжелые аллергические реакции или другие серьезные нежелательные явления требуют незамедлительного обращения в службы экстренной помощи или к медицинскому работнику.

В: «Делортан» отпускается без рецепта или только по рецепту?

Доступность препарата «Делортан» регулируется местным законодательством и может отличаться. В Соединенных Штатах он обычно доступен только по рецепту. Однако в ряде других регионов определенные формы или упаковки с более низкой дозой могут быть одобрены для продажи без рецепта (ОТС) без врачебного предписания.

Как следует хранить и утилизировать Delortan?

Как хранить и утилизировать Делортан?

Хранение и утилизация препарата Делортан (дезлоратадин) должны строго соответствовать нормативным требованиям для обеспечения стабильности и безопасности продукта.

Требования к хранению

Таблетки Делортана необходимо хранить при температуре ниже 30°C, а оральный раствор следует хранить при температуре ниже 25°C и не допускать его замораживания. Все формы требуют защиты от влаги и света. Лекарственное средство должно находиться в своей оригинальной упаковке/контейнере, а флакон с оральным раствором необходимо держать плотно закрытым. Обязательное указание — хранить лекарство в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Инструкции по утилизации

Любой неиспользованный или просроченный продукт должен быть утилизирован в соответствии с местными требованиями. Делортан запрещено выбрасывать в сточные воды или бытовой мусор, если только местная схема по сбору лекарств не предписывает иного. Правильная утилизация необходима для предотвращения загрязнения окружающей среды.

Внимание! Всегда обращайтесь к врачу или фармацевту, прежде чем использовать таблетки или лекарства.

Доступно в странах:

Эквивалент Delortan найден в:

A-Z Индекс: