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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
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Este producto está indicado para el alivio temporal de los síntomas debido a trastornos del tracto respiratorio superior, como la congestión nasal, sinusitis, rinitis vasomotora y fiebre del heno; así como para el alivio temporal de la tos asociada con infecciones del tracto respiratorio y afecciones relacionadas, como la sinusitis, faringitis, bronquitis, y asma, cuando estas condiciones se complican por la mucosidad tenaz y / o los tapones de moco y la congestión. Este producto es efectivo tanto en una tos productiva como no productiva, pero tiene un valor particular en una tos seca y no productiva que tiende a dañar la membrana temible de los conductos de aire.
Adultos y niños de 12 años de edad y mayores :
Una cápsula cada 12 horas, que no exceda las 2 cápsulas en 24 horas.
Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a guaifenesina o con hipersensibilidad o idiosincrasia a aminas simpaticomiméticas que pueden manifestarse por insomnio, mareos, debilidad, temblor o arritmias. Los pacientes que se sabe que son hipersensibles a otras aminas simpaticomiméticas pueden exhibir sensibilidad cruzada con Decofeddoefedrina.
La decofeddoefedrina está contraindicada en pacientes con hipertensión, taquicardia ventricular, glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria y debe emplearse solo con extrema precaución en pacientes de edad avanzada o en pacientes con hipertiroidismo, bradicardia, bloqueo cardíaco parcial, enfermedad miocárdica o arteriosclerosis grave.
La decofeddoefedrina está contraindicada en pacientes en terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) y durante 14 días después de suspender la terapia con IMAO (ver PRECAUCIONES: INTERACCIONES DE DROGAS).
ADVERTENCIAS
Las aminas simpaticomiméticas deben usarse con prudencia y moderación en pacientes con hipertensión, diabetes mellitus, enfermedad cardíaca isquémica, enfermedad vascular periférica, insuficiencia renal, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo o hipertrofia prostática (ver CONTRAINDICACIONES). Los simpaticomiméticos pueden producir estimulación del sistema nervioso central con convulsiones o colapso cardiovascular con hipotensión acompañante. No exceda la dosis recomendada.
La crisis hipertensiva puede ocurrir con el uso concurrente de Decofeddoefedrina e inhibidores de la MAO (y durante 14 días después de suspender la terapia con MAOI), indometacina o con betabloqueantes y metildopa. Si ocurre una crisis hipertensiva, estos medicamentos deben suspenderse inmediatamente y se debe instituir una terapia para reducir la presión arterial. La fiebre debe gestionarse mediante enfriamiento externo.
Antes de recetar medicamentos para suprimir o modificar la tos, es importante que se identifique la causa subyacente de la tos, que la modificación de la tos no aumente el riesgo de complicaciones clínicas o fisiológicas, y que se instituya la terapia adecuada para la enfermedad primaria.
PRECAUCIONES
General
Consulte con el médico si la tos persiste después de que se haya usado el medicamento durante 7 días o si la fiebre alta, la erupción cutánea o el dolor de cabeza continuo o el dolor de garganta están presentes con la tos. Los pacientes hipertensos deben usar las cápsulas Decofeddovent ™ 400 (Decofeddoefedrina hcl de liberación prolongada y guaifenesina) solo con consejo médico, ya que pueden experimentar un cambio en la presión arterial debido a la vasoconstricción adicional.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No hay animales o in vitro estudios sobre el producto combinado Decofeddoefedrine hidrocloride y guaifenesin para evaluar la carcinogénesis, la mutagénesis y el deterioro de la fertilidad.
Embarazo Embarazo Categoría C
No se han realizado estudios de reproducción en animales con este producto. Tampoco se sabe si este producto puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o si puede afectar la capacidad de reproducción. Este producto debe administrarse a una mujer embarazada solo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto.
Madres lactantes
Pequeñas cantidades de Decofeddoefedrina se excretan en la leche materna. El uso de este producto por parte de madres lactantes está contraindicado debido al riesgo más alto de lo habitual para los bebés de aminas simpaticomiméticas. No se sabe si la guaifenesina se excreta en la leche materna.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Decofeddovent ™ 400 (descarga extendida de decofeddoefedrina hcl y guaifenesina) en pacientes pediátricos menores de 12 años.
Decofeddovent ™ 400 (descarga extendida de decofeddoefedrina hcl y guaifenesina) contiene una dosis fija de clorhidrato de descofeddoefedrina en una formulación de liberación prolongada. Los niños muy pequeños pueden ser más sensibles a los efectos, especialmente a los efectos vasopresores, de las aminas simpaticomiméticas como Decofeddoefedrina. Demuestre el uso seguro de una amina simpaticomimética de acción corta antes de usar una formulación de acción prolongada en pacientes pediátricos. No se han realizado estudios apropiados sobre la relación de edad con los efectos de la guaifenesina en la población pediátrica.
Uso geriátrico
Los pacientes de 60 años o más tienen más probabilidades de experimentar reacciones adversas a los simpaticomiméticos. La sobredosis de simpaticomiméticos en este grupo de edad puede causar alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC y muerte. Demuestre el uso seguro de una amina simpaticomimética de acción corta antes de usar una formulación de acción prolongada en pacientes geriátricos. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante o terapia farmacológica.
Los individuos hiperreactivos pueden mostrar reacciones similares a las efedrinas, como taquicardia, palpitaciones, dolor de cabeza, mareos o náuseas. Las aminas simpaticomiméticas se han asociado con ciertas reacciones adversas que incluyen miedo, ansiedad, nerviosismo, inquietud, temblor, debilidad, palidez, dificultad respiratoria, disuria, insomnio, alucinaciones, convulsiones, depresión del SNC, arritmias y colapso cardiovascular con hipotensión.
La guaifenesina es bien tolerada y tiene un amplio margen de seguridad. Los efectos secundarios son generalmente leves e infrecuentes. Las náuseas y los vómitos son los efectos secundarios más frecuentes.
Abuso de drogas y dependencia
Se han abusado de los estimulantes del sistema nervioso central. A dosis altas, los sujetos comúnmente experimentan una elevación del estado de ánimo, una sensación de mayor energía y estado de alerta, y una disminución del apetito. Algunas personas se vuelven ansiosas, irritables y locuaces. Además de la marcada euforia, el usuario experimenta una sensación de fuerza física y capacidad mental notablemente mejoradas. Con el uso continuo, se desarrolla tolerancia, el usuario aumenta la dosis y aparecen signos y síntomas tóxicos. La depresión puede seguir a la retirada rápida.
Este producto está compuesto por compuestos farmacológicamente diferentes (Decofeddoefedrina y guaifenesina). Por lo tanto, es difícil predecir la manifestación exacta de los síntomas en un individuo determinado. A continuación se presenta una descripción de los síntomas que pueden aparecer después de la ingestión de un exceso de componentes individuales:
Signos y síntomas: La sobredosis con aminas simpaticomiméticas puede causar arritmias cardíacas, hemorragia cerebral y edema pulmonar. También puede causar palpitaciones, temblores, mareos, vómitos, miedo, respiración dificultosa, dolor de cabeza, sequedad de boca, palidez, debilidad, pánico, ansiedad, confusión, alucinaciones y delirio.
Es poco probable que la sobredosis con guaifenesina produzca efectos tóxicos ya que su toxicidad es baja. La guaifenesina, cuando se administra por tubo estomacal para evaluar animales en dosis de hasta 5 gm / kg, no produce signos de toxicidad.
Tratamiento: El tratamiento que se describe a continuación es para la sobredosis de decofeddoefedrina.
El tratamiento de la sobredosis debe proporcionar atención sintomática y de apoyo. Si la cantidad ingerida se considera peligrosa o excesiva, induzca el vómito con jarabe de ipecacuana, a menos que el paciente esté convulsionando, comatoso o haya perdido el reflejo nauseoso, en cuyo caso realice lavado gástrico con un tubo de gran diámetro. Si está indicado, siga con carbón activado y una catártica salina. El cloruro de amonio puede acidificar la orina para aumentar la excreción urinaria de Decofeddoefedrina.