Decofed

Questo prodotto è indicato per il sollievo temporaneo dei sintomi dovuti a disturbi del tratto respiratorio superiore come congestione nasale, sinusite, rinite vasomotoria e febbre da fieno; nonché per il sollievo temporaneo delle tosse associate alle infezioni del tratto respiratorio e alle condizioni correlate come la sinusite, faringite, bronchite, e asma, quando queste condizioni sono complicate da tenui tappi di muco e / o muco e congestione. Questo prodotto è efficace in una tosse produttiva e non produttiva, ma ha un valore particolare in una tosse secca e non produttiva che tende a ferire la membrana temosa dei passaggi dell'aria.

Adulti e bambini di età pari o superiore a 12 anni :

Una capsula ogni 12 ore, per non superare le 2 capsule in 24 ore.

Questo prodotto è controindicato nei pazienti con ipersensibilità alla guaifenesina o con ipersensibilità o idiosincrasia alle ammine simpaticomimetiche che possono manifestarsi per insonnia, vertigini, debolezza, tremore o aritmie. I pazienti noti per essere ipersensibili ad altre ammine simpaticomimetiche possono presentare sensibilità crociata con Decofeddoefedrina.

La decofeddoefedrina è controindicata nei pazienti con ipertensione, tachicardia ventricolare, glaucoma ad angolo chiuso o ritenzione urinaria e deve essere impiegata solo con estrema cautela nei pazienti anziani o nei pazienti con ipertiroidismo, bradicardia, blocco cardiaco parziale, miocardico o arteriosclerosi grave.

La decofeddoefedrina è controindicata nei pazienti in terapia con inibitori della monoamino ossidasi (MAOI) e per 14 giorni dopo l'interruzione della terapia con MAOI (vedere PRECAUZIONI: INTERAZIONI DI FARMACI).

AVVERTENZE

Le ammine simpaticomimetiche devono essere usate con giudizio e parsimonia nei pazienti con ipertensione, diabete mellito, cardiopatia ischemica, malattia vascolare periferica, insufficienza renale, aumento della pressione intraoculare, ipertiroidismo o ipertrofia prostatica (vedere CONTRAINDICAZIONI). I simpaticomimetici possono produrre stimolazione del sistema nervoso centrale con convulsioni o collasso cardiovascolare con ipotensione di accompagnamento. Non superare il dosaggio raccomandato.

La crisi ipertensiva può verificarsi con l'uso concomitante di inibitori della decofeddoefedrina e MAO (e per 14 giorni dopo l'interruzione della terapia con MAOI), indometacina o con beta-bloccanti e methyldopa. Se si verifica una crisi ipertesa, questi farmaci devono essere immediatamente interrotti e deve essere istituita una terapia per abbassare la pressione sanguigna. La febbre dovrebbe essere gestita mediante raffreddamento esterno.

Prima di prescrivere farmaci per sopprimere o modificare una tosse, è importante identificare la causa sottostante della tosse, che la modifica della tosse non aumenti il rischio di complicanze cliniche o fisiologiche e che venga istituita una terapia appropriata per la malattia primaria.

PRECAUZIONI

Generale

Verificare con il medico se la tosse persiste dopo che i farmaci sono stati usati per 7 giorni o se la febbre alta, l'eruzione cutanea o il mal di testa continuo o il mal di gola sono presenti con tosse. I pazienti ipertesi devono usare Decofeddovent ™ 400 (Decofeddoephedrine hcl a rilascio prolungato e guaifenesina) Capsule solo con consulenza medica, poiché potrebbero verificarsi un cambiamento della pressione sanguigna a causa dell'aggiunta di vasocostrizione.

Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non ci sono animali o in vitro studi sul prodotto combinato Decofeddoefedrina cloridrato e guaifenesina per valutare carcinogenesi, mutagenesi e compromissione della fertilità.

Gravidanza Gravidanza Categoria C

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con questo prodotto. Inoltre, non è noto se questo prodotto possa causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta o influire sulla capacità di riproduzione. Questo prodotto deve essere somministrato a una donna incinta solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto.

Madri infermieristiche

Piccole quantità di decofeddoefedrina vengono escrete nel latte materno. L'uso di questo prodotto da parte delle madri che allattano è controindicato a causa del rischio più elevato del solito per i neonati di ammine simpaticomimetiche. Non è noto se la gaifenesina viene escreta nel latte materno.

Uso pediatrico

Non sono stati stabiliti la sicurezza e l'efficacia di Decofeddovent ™ 400 (Decofeddoephedrine hcl a rilascio prolungato e guaifenesina) in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni.

Decofeddovent ™ 400 (Decofeddoephedrine hcl rilascio prolungato e guaifenesina) contiene una dose fissa di Decofeddoephedrine cloridrato in una formulazione a rilascio prolungato. I bambini molto piccoli possono essere più sensibili agli effetti, in particolare agli effetti vasopressori, delle ammine simpaticomimetiche come la decofeddoefedrina. Dimostrare un uso sicuro di un'ammina simpaticomimetica a breve durata d'azione prima dell'uso di una formulazione ad azione estesa in pazienti pediatrici. Non sono stati condotti studi appropriati sulla relazione di età con gli effetti della gaifenesina nella popolazione pediatrica.

Uso geriatrico

I pazienti di età pari o superiore a 60 anni hanno maggiori probabilità di manifestare reazioni avverse ai simpaticomimetici. Il sovradosaggio di simpaticomimetici in questa fascia di età può causare allucinazioni, convulsioni, depressione del SNC e morte. Dimostrare un uso sicuro di un'ammina simpaticomimetica a breve durata d'azione prima dell'uso di una formulazione ad azione estesa in pazienti geriatrici. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa dell'intervallo di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di riduzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e della concomitante malattia o terapia farmacologica.

Gli individui iperreattivi possono mostrare reazioni simili a efedrine come tachicardia, palpitazioni, mal di testa, vertigini o nausea. Le ammine simpaticomimetiche sono state associate ad alcune reazioni spiacevoli tra cui paura, ansia, nervosismo, irrequietezza, tremore, debolezza, pallore, difficoltà respiratoria, disuria, insonnia, allucinazioni, convulsioni, depressione del SNC, aritmie e collasso cardiovascolare con ipotensione.

La guaifenesina è ben tollerata e ha un ampio margine di sicurezza. Gli effetti collaterali sono generalmente lievi e rari. Nausea e vomito sono gli effetti collaterali più frequenti.

Abuso e dipendenza da droghe

Gli stimolanti del sistema nervoso centrale sono stati abusati. Ad alte dosi, i soggetti sperimentano comunemente un aumento dell'umore, un senso di aumento dell'energia e della vigilanza e una riduzione dell'appetito. Alcuni individui diventano ansiosi, irritabili e loquaci. Oltre alla marcata euforia, l'utente sperimenta un senso di forza fisica e capacità mentale notevolmente migliorate. Con l'uso continuato, si sviluppa la tolleranza, l'utente aumenta la dose e compaiono segni e sintomi tossici. La depressione può seguire un rapido ritiro.

Questo prodotto è composto da composti farmacologicamente diversi (decofeddoefedrina e guaifenesina). Pertanto, è difficile prevedere l'esatta manifestazione dei sintomi in un dato individuo. Segue una descrizione dei sintomi che possono apparire dopo l'ingestione di un eccesso di singoli componenti :

Segni e sintomi : Il sovradosaggio con ammine simpaticomimetiche può causare aritmie cardiache, emorragia cerebrale ed edema polmonare. Può anche causare palpitazioni, tremore, vertigini, vomito, paura, respiro affannoso, mal di testa, secchezza della bocca, pallore, debolezza, panico, ansia, confusione, allucinazioni e delirio.

È improbabile che il sovradosaggio con guaifenesina produca effetti tossici poiché la sua tossicità è bassa. La guaifenesina, quando somministrata per provetta di stomaco per testare animali in dosi fino a 5 gm / kg, non ha prodotto segni di tossicità.

Trattamento: Il trattamento descritto di seguito è per il sovradosaggio di decofeddoefedrina.

Il trattamento del sovradosaggio deve fornire cure sintomatiche e di supporto. Se la quantità ingerita è considerata pericolosa o eccessiva, indurre il vomito con sciroppo di ipecac, a meno che il paziente non sia convulso, in coma o abbia perso il riflesso del vomito, nel qual caso eseguire lavanda gastrica usando un tubo a foro grande. Se indicato, seguire con carbone attivo e catartico salino. Il cloruro di ammonio può acidificare le urine per aumentare l'escrezione urinaria di decofeddoefedrina.