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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Cylock
Cimetidina
Cylock es un antagonista del receptor H2 de histamina que inhibe rápidamente la secreción gástrica basal y estimulada de ácido y reduce la producción de pepsina.
. Cylock también se recomienda en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Cylock es una histamina H2-antagonista del receptor que inhibe rápidamente la secreción gástrica basal y estimulada de ácido y reduce la producción de pepsina.
. Cylock también se recomienda en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
. La cimetidina también se recomienda en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
La dosis diaria total normalmente no debe exceder 2.4g. La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal.
Adulto: La dosis habitual es de 400 mg dos veces al día con el desayuno y antes de acostarse. Alternativamente, para pacientes con ulceración gástrica duodenal o benigna, se puede usar una dosis diaria única de 800 mg a la hora de acostarse. Otros regímenes efectivos son 200mg tres veces al día con las comidas y 400mg a la hora de acostarse (1.0g / día) y, si es inadecuado, 400mg cuatro veces al día (1.6g / día) también con las comidas y a la hora de acostarse.
El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuados), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras se habrán curado en esa etapa, pero aquellas que no lo han hecho generalmente lo harán después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuarse durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la secreción gástrica y la dosis puede reducirse en aquellos que han respondido al tratamiento, por ejemplo, a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse.
En pacientes con enfermedad de úlcera péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir mediante el tratamiento continuo, generalmente con 400mg a la hora de acostarse, 400mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad por reflujo esofágico, se recomienda 400 mg cuatro veces al día, con las comidas y antes de acostarse, durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados.
En pacientes con secreción de ácido gástrico muy alta (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día, o en casos ocasionales más.
Los antiácidos pueden estar disponibles para todos los pacientes hasta que desaparezcan los síntomas.
En la profilaxis de la hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, se pueden administrar dosis de 200-400 mg cada cuatro a seis horas.
En pacientes que se cree que están en riesgo de síndrome de aspiración ácida, se puede administrar una dosis oral de 400 mg 90-120 minutos antes de la inducción de la anestesia general o, en la práctica obstétrica, al comienzo del trabajo de parto. Si bien tal riesgo persiste, se puede repetir una dosis de hasta 400 mg a intervalos de cuatro horas según sea necesario hasta el máximo diario habitual de 2,4 g. Se deben tomar las precauciones habituales para evitar la aspiración con ácido.
En el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial de la enfermedad de Crohn, el rango de dosificación habitual (ver arriba) se puede utilizar de acuerdo con la respuesta individual.
Para reducir la degradación de los suplementos de la enzima pancreática, 800-1600mg al día se puede dar según respuesta en cuatro dosis divididas, una a una hora y media antes de comidas.
Anciano: La dosis normal para adultos puede usarse a menos que la función renal esté marcadamente afectada.
Niño: La experiencia en niños es menor que en adultos. En niños mayores de un año de edad, Cylock 25-30mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas puede ser administrado.
El uso de Cylock en lactantes menores de un año aún no está totalmente evaluado, se ha utilizado 20 mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas.
Administración: Oral, las tabletas deben tragarse con un trago de agua.
Para administración oral.
La dosis diaria total por cualquier vía normalmente no debe exceder 2.4g. La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal (ver advertencias especiales y precauciones de uso)
Adulto:
Oral: La dosis habitual es de 400 mg dos veces al día, con desayuno y antes de acostarse. Para pacientes con ulceración gástrica duodenal o benigna, se recomienda una dosis diaria única de 800 mg a la hora de acostarse. Otros regímenes efectivos son 200mg tres veces al día con las comidas y 400mg a la hora de acostarse (1.0g / día) y, si es inadecuado, 400mg cuatro veces al día (1.6g / día), también con las comidas y a la hora de acostarse.
El alivio sintomático suele ser rápido. El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuados), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras se habrán curado en esa etapa, pero aquellas que no lo han hecho generalmente lo harán después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuarse durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la secreción gástrica y la dosis puede reducirse según corresponda a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse. En pacientes con enfermedad de úlcera péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir mediante el tratamiento continuo, generalmente con 400mg a la hora de acostarse, 400mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad por reflujo esofágico, se recomienda 400 mg cuatro veces al día, con las comidas y antes de acostarse, durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados. En pacientes con secreción de ácido gástrico muy alta (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día o en casos ocasionales más. Dado que Cylock puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, los antiácidos pueden estar disponibles para todos los pacientes hasta que desaparezcan los síntomas.
En la profilaxis de la hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, se pueden administrar dosis de 200 a 400 mg cada cuatro a seis horas por vía oral.
En pacientes que se cree que están en riesgo de síndrome de aspiración ácida, se puede administrar una dosis oral de 400 mg 90-120 minutos antes de la inducción de la anestesia general o, en la práctica obstétrica, al comienzo del trabajo de parto. Mientras que tal riesgo persiste, una dosis de hasta 400mg se puede repetir (parenteralmente si apropiado) en los intervalos de cuatro horas según sea necesario hasta el máximo diario usual de 2.4g.
No se debe usar jarabe de Cylock. Se deben tomar las precauciones habituales para evitar la aspiración con ácido.
En el síndrome intestinal corto, por ejemplo, después de una resección sustancial de la enfermedad de Crohn, el rango de dosificación habitual (ver arriba) se puede utilizar de acuerdo con la respuesta individual.
Para reducir la degradación de los suplementos de la enzima pancreática, 800-1600mg al día se puede dar, según respuesta, en cuatro dosis divididas, una a una hora y media antes de comidas.
Anciano:
La dosis normal para adultos puede usarse a menos que la función renal esté marcadamente afectada.
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos. En niños mayores de un año, Cylock 25-30mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas se puede administrar por vía oral.
El uso de Cylock en lactantes menores de un año de edad no está totalmente evaluado, se ha utilizado 20 mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas.
Sólo para administración oral.
La dosis diaria total no debe exceder 2.4g. La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal (véase Advertencias y precauciones especiales de uso)
Adulto: Para pacientes con úlcera gástrica duodenal o benigna, se recomienda una sola dosis diaria de 800mg a la hora de acostarse. De lo contrario, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día con el desayuno y antes de acostarse. Otros regímenes efectivos son 200mg tres veces al día con las comidas y 400mg a la hora de acostarse (1.0g / día) y, si es inadecuado, 400mg cuatro veces al día (1.6g / día) también con las comidas y a la hora de acostarse.
El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuados), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras se habrán curado en esa etapa, pero aquellas, que no lo han hecho generalmente, lo hacen después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuarse durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la secreción gástrica y la dosis puede reducirse en aquellos que han respondido al tratamiento, por ejemplo, a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse.
En pacientes con enfermedad de úlcera péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir por el tratamiento continuado, generalmente con 400mg a la hora de acostarse, 400mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad de reflujo esofágico, 400mg cuatro veces al día, con las comidas y antes de acostarse, durante cuatro a ocho semanas se recomienda curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados.
En pacientes con secreción de ácido gástrico muy alta (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día, o en casos ocasionales más. Dado que la cimetidina puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, los antiácidos pueden estar disponibles para todos los pacientes hasta que desaparezcan los síntomas.
En la profilaxis de hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, las dosis de 200-400mg se pueden dar cada cuatro a seis horas.
En el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial para la enfermedad de Crohn, el rango de dosificación habitual (ver arriba) se puede usar de acuerdo con la respuesta individual.
Se debe evitar el tratamiento antes de la anestesia general y en el manejo del trabajo de parto.
Para reducir la degradación de los suplementos de la enzima pancreática, 800-1600mg al día se puede dar según respuesta en cuatro dosis divididas, 1- 1½ horas antes de comidas.
Anciano:
La dosis normal para adultos puede usarse a menos que la función renal esté marcadamente afectada (Consulte las advertencias y precauciones especiales de uso).
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos.
En niños mayores de un año de edad, cimetidina 25-30 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas se puede administrar por vía oral.
El uso de cimetidina en bebés menores de un año no se evalúa completamente, se ha utilizado 20 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas.
Hipersensibilidad a Cimetidina.
Hipersensibilidad a Cylock o a cualquier otro de los ingredientes del comprimido enumerados.
Hipersensibilidad a la cimetidina o a cualquiera de los demás ingredientes enumerados.
La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Se sugieren las siguientes dosis: aclaramiento de creatinina de 0-15 ml por minuto, 200 mg dos veces al día, 15 a 30 ml por minuto, 200 mg tres veces al día, 30 a 50 ml por minuto, 200 mg cuatro veces al día, más de 50 ml por minuto, dosis normal. La cimetidina se elimina mediante hemodiálisis, pero no en gran medida mediante diálisis peritoneal.
Los ensayos clínicos de más de seis años de tratamiento continuo y más de 15 años de uso generalizado no han revelado reacciones adversas inesperadas relacionadas con la terapia a largo plazo
La seguridad del uso prolongado no está completamente establecida y se debe tener cuidado de observar periódicamente a los pacientes que reciben tratamiento prolongado.
Se debe tener cuidado de que los pacientes con antecedentes de úlcera péptica, particularmente los ancianos, que sean tratados con cimetidina y un agente antiinflamatorio no esteroideo se observen regularmente.
Antes de iniciar la terapia con esta preparación para cualquier ulceración gástrica, la malignidad debe excluirse mediante endoscopia y biopsia, si es posible, porque las tabletas de Cylock pueden aliviar los síntomas y ayudar a la curación superficial del cáncer gástrico. Se deben tener en cuenta las consecuencias del posible retraso en el diagnóstico, especialmente en pacientes de mediana edad o mayores, con síntomas dispépticos nuevos o recientemente modificados.
Debido a la posible interacción con cumarinas, se recomienda una estrecha monitorización del tiempo de protrombina cuando se usa simultáneamente cimetidina.
La administración conjunta de agentes terapéuticos con un índice terapéutico estrecho, como la fenitoína o la teofilina, puede requerir un ajuste de la dosis al iniciar o detener la administración concomitante de cimetidina.
Adulto:
Oral: La dosis habitual es de 400 mg dos veces al día, con desayuno y antes de acostarse. Para pacientes con ulceración gástrica duodenal o benigna, se recomienda una dosis diaria única de 800 mg a la hora de acostarse. Otros regímenes efectivos son 200mg tres veces al día con las comidas y 400mg a la hora de acostarse (1.0g / día) y, si es inadecuado, 400mg cuatro veces al día (1.6g / día), también con las comidas y a la hora de acostarse.
El alivio sintomático suele ser rápido. El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuados), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras se habrán curado en esa etapa, pero aquellas que no lo han hecho generalmente lo harán después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuarse durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la secreción gástrica y la dosis puede reducirse según corresponda a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse. En pacientes con enfermedad de úlcera péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir mediante el tratamiento continuo, generalmente con 400mg a la hora de acostarse, 400mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad por reflujo esofágico, se recomienda 400 mg cuatro veces al día, con las comidas y antes de acostarse, durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados. En pacientes con secreción de ácido gástrico muy alta (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día o en casos ocasionales más. Dado que Cylock puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, los antiácidos pueden estar disponibles para todos los pacientes hasta que desaparezcan los síntomas.
En la profilaxis de la hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, se pueden administrar dosis de 200 a 400 mg cada cuatro a seis horas por vía oral.
En pacientes que se cree que están en riesgo de síndrome de aspiración ácida, se puede administrar una dosis oral de 400 mg 90-120 minutos antes de la inducción de la anestesia general o, en la práctica obstétrica, al comienzo del trabajo de parto. Mientras que tal riesgo persiste, una dosis de hasta 400mg se puede repetir (parenteralmente si apropiado) en los intervalos de cuatro horas según sea necesario hasta el máximo diario usual de 2.4g.
No se debe usar jarabe de Cylock. Se deben tomar las precauciones habituales para evitar la aspiración con ácido.
En el síndrome intestinal corto, por ejemplo, después de una resección sustancial de la enfermedad de Crohn, el rango de dosificación habitual (ver arriba) se puede utilizar de acuerdo con la respuesta individual.
Para reducir la degradación de los suplementos de la enzima pancreática, 800-1600mg al día se puede dar, según respuesta, en cuatro dosis divididas, una a una hora y media antes de comidas.
Anciano:
La dosis normal para adultos puede usarse a menos que la función renal esté marcadamente afectada.
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos. En niños mayores de un año, Cylock 25-30mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas se puede administrar por vía oral.
El uso de Cylock en lactantes menores de un año de edad no está totalmente evaluado, se ha utilizado 20 mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas.
4.3 ContraindicacionesHipersensibilidad a Cylock o a cualquier otro de los ingredientes del comprimido enumerados.
4.4 Advertencias especiales y precauciones de usoLa dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Se sugieren las siguientes dosis: Aclaramiento de creatinina de 0 a l5ml por minuto, 200mg dos veces al día, 15 a 30ml por minuto, 200mg tres veces al día, 30 a 50ml por minuto, 200mg cuatro veces al día, más de 50 ml por minuto, dosis normal. Cylock se elimina mediante hemodiálisis, pero no en gran medida mediante diálisis peritoneal.
Los ensayos clínicos durante seis años de tratamiento continuo y más de 15 años de uso generalizado no han revelado reacciones adversas inesperadas relacionadas con la terapia a largo plazo.
La seguridad del uso prolongado no está completamente establecida y se debe tener cuidado de observar periódicamente a los pacientes que reciben tratamiento prolongado.
Se debe tener cuidado de que los pacientes con antecedentes de úlcera péptica, especialmente los ancianos, que están siendo tratados con Cylock y un agente antiinflamatorio no esteroideo se observen regularmente.
Antes de iniciar la terapia con esta preparación para cualquier ulceración gástrica, la malignidad debe excluirse mediante endoscopia y biopsia, si es posible, porque las tabletas de Cylock pueden aliviar los síntomas y ayudar a la curación superficial del cáncer gástrico. Se deben tener en cuenta las consecuencias del posible retraso en el diagnóstico, especialmente en pacientes de mediana edad o mayores, con síntomas dispépticos nuevos o recientemente modificados.
Debido a la posible interacción con cumarinas, se recomienda una estrecha monitorización del tiempo de protrombina cuando se usa Cylock simultáneamente.
La administración conjunta de agentes terapéuticos con un índice terapéutico estrecho, como la fenitoína o la teofilina, puede requerir un ajuste de la dosis al iniciar o detener la administración concomitante de Cylock.
Lactosa: Este producto contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios poco frecuentes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Adulto: Para pacientes con úlcera gástrica duodenal o benigna, se recomienda una sola dosis diaria de 800mg a la hora de acostarse. De lo contrario, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día con el desayuno y antes de acostarse. Otros regímenes efectivos son 200mg tres veces al día con las comidas y 400mg a la hora de acostarse (1.0g / día) y, si es inadecuado, 400mg cuatro veces al día (1.6g / día) también con las comidas y a la hora de acostarse.
El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuados), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras se habrán curado en esa etapa, pero aquellas, que no lo han hecho generalmente, lo hacen después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuarse durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la secreción gástrica y la dosis puede reducirse en aquellos que han respondido al tratamiento, por ejemplo, a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse.
En pacientes con enfermedad de úlcera péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir por el tratamiento continuado, generalmente con 400mg a la hora de acostarse, 400mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad de reflujo esofágico, 400mg cuatro veces al día, con las comidas y antes de acostarse, durante cuatro a ocho semanas se recomienda curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados.
En pacientes con secreción de ácido gástrico muy alta (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día, o en casos ocasionales más. Dado que la cimetidina puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, los antiácidos pueden estar disponibles para todos los pacientes hasta que desaparezcan los síntomas.
En la profilaxis de hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, las dosis de 200-400mg se pueden dar cada cuatro a seis horas.
En el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial para la enfermedad de Crohn, el rango de dosificación habitual (ver arriba) se puede usar de acuerdo con la respuesta individual.
Se debe evitar el tratamiento antes de la anestesia general y en el manejo del trabajo de parto.
Para reducir la degradación de los suplementos de la enzima pancreática, 800-1600mg al día se puede dar según respuesta en cuatro dosis divididas, 1- 1½ horas antes de comidas.
Anciano:
La dosis normal para adultos puede usarse a menos que la función renal esté marcadamente afectada (Consulte las advertencias y precauciones especiales de uso).
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos.
En niños mayores de un año de edad, cimetidina 25-30 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas se puede administrar por vía oral.
El uso de cimetidina en bebés menores de un año no se evalúa completamente, se ha utilizado 20 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas.
4.3 ContraindicacionesHipersensibilidad a la cimetidina o a cualquiera de los demás ingredientes enumerados.
4.4 Advertencias especiales y precauciones de usoLa dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Se sugieren las siguientes dosis: aclaramiento de creatinina de 0 a 15 ml por minuto, 200 mg dos veces al día, 15 a 30 ml por minuto, 200 mg tres veces al día, 30 a 50 ml por minuto, 200 mg cuatro veces al día, más de 50 ml por minuto, dosis normal. La cimetidina se elimina mediante hemodiálisis, pero no en ningún grado significativo mediante diálisis peritoneal.
Los ensayos clínicos de más de seis años de tratamiento continuo y más de 15 años de uso generalizado no han revelado reacciones adversas inesperadas relacionadas con la terapia a largo plazo. Sin embargo, la seguridad del uso prolongado no está completamente establecida y se debe tener cuidado de observar periódicamente a los pacientes que reciben tratamiento prolongado.
Antes de iniciar el tratamiento con esta preparación para cualquier ulceración gástrica, la malignidad debe excluirse mediante endoscopia y biopsia si es posible, ya que el tratamiento con cimetidina puede enmascarar los síntomas y permitir la curación transitoria del cáncer gástrico. El posible retraso en el diagnóstico debe tenerse particularmente en cuenta en pacientes de mediana edad y mayores con síntomas dispépticos nuevos o recientemente modificados.
Se debe tener cuidado de que los pacientes con antecedentes de úlcera péptica, particularmente los ancianos, que sean tratados con cimetidina y un agente antiinflamatorio no esteroideo se observen regularmente.
Ingredientes en la formulación
El producto contiene E110 amarillo del atardecer que puede causar reacciones alérgicas incluyendo asma. La alergia es más común en aquellas personas que son alérgicas a la aspirina.
Cimetidine 200mg/5ml Oral Solution contiene hidroxibenzoatos de metilo y propilo (conservantes) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas).
El producto también contiene maltitol líquido. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Contenido en este producto es propilenglicol que puede causar síntomas similares al alcohol
Ninguno conocido.
Ninguno conocido
No aplicable.
Las experiencias adversas con cimetidina se enumeran a continuación por clase de órgano del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco frecuentes: Leucopenia
Raras: Trombocitopenia, anemia aplásica
Muy raras: Pancitopenia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raro: Anafilaxia. La anafilaxia generalmente se elimina al retirar el medicamento.
Trastornos psiquiátricos
Poco frecuentes: Depresión, estados confusionales, alucinaciones. Se han notificado estados confusionales, reversibles a los pocos días de retirar la cimetidina, generalmente en pacientes de edad avanzada o enfermos.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: Dolor de cabeza, mareos
Trastornos cardíacos
Poco frecuentes: taquicardia
Raras: bradicardia sinusal
Muy raras: Bloqueo cardíaco
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Diarrea
Muy raro: Pancreatitis. La pancreatitis se aclaró al retirar el medicamento.
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes: Hepatitis
Raras: Aumento de los niveles de transaminasas séricas. La hepatitis y el aumento de los niveles de transaminasas séricas se eliminaron al retirarse del medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: erupciones cutáneas
Muy raras: Alopecia reversible y vasculitis de hipersensibilidad. La vasculitis de hipersensibilidad generalmente se elimina al retirar el medicamento.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Frecuentes: Mialgia
Muy raro: Artralgia
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: Aumentos de la creatinina plasmática
Raras: nefritis intersticial. La nefritis intersticial se aclaró al retirarse del medicamento. Se han notificado pequeños aumentos en la creatinina plasmática, no asociados con cambios en la tasa de filtración glomerular. Los aumentos no progresan con la terapia continua y desaparecen al final de la terapia.
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama
Poco frecuentes: Ginecomastia e impotencia reversible. La ginecomastia suele ser reversible al interrumpir el tratamiento con cimetidina. Se ha notificado impotencia reversible, especialmente en pacientes que reciben dosis altas (por ejemplo, en el síndrome de Zollinger-Ellison). Sin embargo, a la dosis regular, la incidencia es similar a la de la población general.
Muy raro: Galactorrea
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Frecuentes: Cansancio
Muy raro: Fiebre. La fiebre se eliminó al retirar el medicamento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Las experiencias adversas con Cylock se enumeran a continuación por clase de órgano del sistema y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Poco frecuentes: Leucopenia
Raras: Trombocitopenia, anemia aplásica
Muy raras: Pancitopenia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raro: Anafilaxia. La anafilaxia generalmente se elimina al retirar el medicamento.
Trastornos psiquiátricos
Poco frecuentes: Depresión, estados confusionales, alucinaciones. Se han notificado estados confusionales, reversibles a los pocos días de retirar Cylock, generalmente en pacientes de edad avanzada o enfermos.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: Dolor de cabeza, mareos
Trastornos cardíacos
Poco frecuentes: taquicardia
Raras: bradicardia sinusal
Muy raras: Bloqueo cardíaco
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Diarrea
Muy raro: Pancreatitis. La pancreatitis se aclaró al retirar el medicamento.
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes: Hepatitis
Raras: Aumento de los niveles de transaminasas séricas. La hepatitis y el aumento de los niveles de transaminasas séricas se eliminaron al retirarse del medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: erupciones cutáneas
Muy raras: Alopecia reversible y vasculitis de hipersensibilidad. La vasculitis de hipersensibilidad generalmente se elimina al retirar el medicamento.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Frecuentes: Mialgia
Muy raro: Artralgia
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: Aumentos de la creatinina plasmática
Raras: nefritis intersticial. La nefritis intersticial se aclaró al retirarse del medicamento. Se han notificado pequeños aumentos en la creatinina plasmática, no asociados con cambios en la tasa de filtración glomerular. Los aumentos no progresan con la terapia continua y desaparecen al final de la terapia.
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama
Poco frecuentes: Ginecomastia e impotencia reversible. La ginecomastia suele ser reversible al interrumpir el tratamiento con Cylock. Se ha notificado impotencia reversible, especialmente en pacientes que reciben dosis altas (por ejemplo, en el síndrome de Zollinger-Ellison). Sin embargo, a la dosis regular, la incidencia es similar a la de la población general.
Muy raro: Galactorrea
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Frecuentes: Cansancio
Muy raro: Fiebre. La fiebre se eliminó al retirar el medicamento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Más de 56 millones de pacientes han sido tratados con cimetidina en todo el mundo y las reacciones adversas han sido poco frecuentes.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Trombocitopenia y leucopenia, incluyendo agranulocitosis (ver Advertencias especiales y precauciones de uso), reversible al suspender el tratamiento, se han notificado raramente, pancitopenia y anemia aplásica se han notificado muy raramente.
Inmune
En común con otros H2-antagonistas de los receptores, ha habido informes muy raros de anafilaxia. Se han notificado casos raros de vasculitis por hipersensibilidad. Estos generalmente claro en la retirada de la droga.
Trastornos endocrinos
Se ha informado de ginecomastia y siempre es reversible al interrumpir el tratamiento. Ha habido informes raros de pancreatitis aguda que es reversible en la retirada del tratamiento.
Trastornos psiquiátricos
Se han producido estados confusionales reversibles, generalmente en pacientes de edad avanzada o ya muy enfermos, por ejemplo aquellos con insuficiencia renal.
La alucinación se ha reportado raramente.
La depresión se ha reportado con poca frecuencia.
Cardiaco
Hay informes raros de bradicardia sinusal, taquicardia y bloqueo cardíaco que son reversibles en la retirada del tratamiento.
Trastornos Hepato-biliares
Se han notificado ocasionalmente pruebas bioquímicas o de biopsia de daño hepático reversible, así como casos raros de hepatitis.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y del hueso
Ha habido informes raros de mialgia y artralgia que es reversible en la retirada del tratamiento.
Trastornos renales y urinarios
Los aumentos aislados de creatinina plasmática no han tenido importancia clínica.
Ha habido informes muy raros de nefritis intersticial que es reversible en la abstinencia.
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama
También se ha notificado muy raramente impotencia reversible, pero no se ha establecido ninguna relación causal a las dosis terapéuticas habituales.
Trastornos generales
Se han notificado diarrea, mareos o erupciones cutáneas, generalmente leves o transitorias, y cansancio.
Hay informes raros de fiebre y dolor de cabeza que son reversibles al retirar el tratamiento.
Se ha notificado alopecia pero no se ha establecido ninguna relación causal.
La sobredosis aguda de hasta 20g se ha reportado varias veces sin efectos negativos significativos. La inducción de vómitos y/o lavado gástrico puede emplearse junto con terapia sintomática y de apoyo.
La sobredosis aguda de hasta 20 gramos se ha reportado varias veces sin efectos nocivos significativos. La inducción de vómitos y/o lavado gástrico puede emplearse junto con terapia sintomática y de apoyo.
La sobredosis aguda de hasta 20g se ha reportado varias veces sin efectos nocivos significativos. La inducción de vómitos y/o lavado gástrico puede emplearse junto con terapia sintomática y de apoyo.
La cimetidina, uno de los bloqueadores H2 es un antagonista reversible y competitivo de las acciones de la histamina en los receptores H2. Es altamente selectivo en su acción y prácticamente no tiene efecto sobre los receptores H1 o, de hecho, sobre los receptores para otros autacoides o medicamentos. El más prominente de los efectos de la histamina que están mediados por los receptores H2 es la estimulación de la secreción de ácido gástrico e interfieren notablemente poco con funciones fisiológicas distintas de la secreción gástrica.
La cimetidina inhibe la secreción de ácido gástrico provocada por la histamina u otros agonistas H2 de una manera competitiva dependiente de la dosis, el grado de inhibición es paralelo a la concentración plasmática del fármaco en un amplio rango. Además, los bloqueadores H2 inhiben la secreción gástrica provocada por agonistas muscarínicos o por gastrina, aunque este efecto no siempre es completo.
Esta amplitud del efecto inhibitorio no se debe a acciones no específicas en los receptores para estos otros secretagogos. Más bien, este efecto, que no es competitivo e indirecto, parece indicar que estas dos clases de secretagogos utilizan la histamina como el mediador común final o, más probablemente, que la estimulación histaminérgica continua de la célula parietal es importante para la amplificación de los estímulos proporcionados por ACh o gastrina cuando actúan sobre sus propios receptores discretos. Los receptores para los tres secretagogos están presentes en la célula parietal. La capacidad de los bloqueadores H2 para suprimir las respuestas a los tres secretagogos fisiológicos los convierte en potentes inhibidores de todas las fases de la secreción de ácido gástrico. Por lo tanto, estos fármacos inhibirán la secreción basal (ayuno) y la secreción nocturna y también la estimulada por la comida, la alimentación simulada, la distensión fúngica, la insulina o la cafeína. Los bloqueadores H2 reducen tanto el volumen de jugo gástrico secretado como su concentración de iones de hidrógeno. La producción de pepsina, que es secretada por las células principales de las glándulas gástricas (principalmente bajo control colinérgico), generalmente cae en paralelo con la reducción en el volumen del jugo gástrico. La secreción del factor intrínseco también se reduce, pero normalmente se secreta en gran exceso, y la absorción de vitamina B12 suele ser adecuada incluso durante la terapia a largo plazo con bloqueadores H2
Las concentraciones de gastrina en plasma no se alteran significativamente en condiciones de ayuno, sin embargo, la elevación prandial normal de la concentración de gastrina puede aumentarse, aparentemente como consecuencia de una reducción en la retroalimentación negativa que normalmente proporciona el ácido.
Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas del receptor H2, código ATC: A02BA01
Cylock es un antagonista del receptor H2 de histamina que inhibe rápidamente la secreción gástrica basal y estimulada de ácido y reduce la producción de pepsina. Es un antagonista reversible, competitivo, y se utiliza como droga anti-úlcera. Es altamente selectivo en su acción, prácticamente no tiene efecto sobre los receptores H1, o de hecho sobre los receptores para otros autocoids o drogas. A pesar de la distribución generalizada de receptores H2 en el cuerpo, Cylock interfiere notablemente poco con funciones fisiológicas distintas de la secreción gástrica, lo que implica que los receptores H2 extragástricos son de importancia fisiológica menor
Sin embargo, los bloqueadores H2 como Cylock inhiben los efectos sobre los sistemas cardiovasculares y de otro tipo que se obtienen a través de los receptores correspondientes mediante histamina exógena o endógena.
Cylock inhibe la secreción de ácido gástrico provocada por la histamina u otros agonistas H2 de una manera competitiva dependiente de la dosis, el grado de inhibición es paralelo a la concentración plasmática del fármaco en un amplio rango. Además, los bloqueadores H2 inhiben la secreción gástrica provocada por agonistas muscarínicos o por gastrina, aunque este efecto no siempre es completo.
Esta amplitud del efecto inhibitorio no se debe a acciones no específicas en los receptores para estos otros secretagogos. Más bien, este efecto, que no es competitivo e indirecto, parece indicar que estas dos clases de secretagogos utilizan la histamina como el mediador común final o, más probablemente, que la estimulación histaminérgica continua de la célula parietal es importante para la amplificación de los estímulos proporcionados por ACh o gastrina cuando actúan sobre sus propios receptores discretos. Los receptores para los tres secretagogos están presentes en la célula parietal. La capacidad de los bloqueadores H2 para suprimir las respuestas a los tres secretagogos fisiológicos los convierte en potentes inhibidores de todas las fases de la secreción de ácido gástrico. Por lo tanto, estos fármacos inhibirán la secreción basal (ayuno) y la secreción nocturna y también la estimulada por la comida, la alimentación simulada, la distensión fúngica, la insulina o la cafeína. Los bloqueadores H2 reducen tanto el volumen de jugo gástrico secretado como su concentración de iones de hidrógeno. La producción de pepsina, que es secretada por las células principales de las glándulas gástricas (principalmente bajo control colinérgico), generalmente cae en paralelo con la reducción en el volumen del jugo gástrico. La secreción del factor intrínseco también se reduce, pero normalmente se secreta en gran exceso, y la absorción de vitamina B12 suele ser adecuada incluso durante la terapia a largo plazo con bloqueadores H2
Las concentraciones de gastrina en plasma no se alteran significativamente en condiciones de ayuno, sin embargo, la elevación prandial normal de la concentración de gastrina puede aumentarse, aparentemente como consecuencia de una reducción en la retroalimentación negativa que normalmente proporciona el ácido.
La cimetidina es una histamina H2-antagonista del receptor, es altamente selectivo en su acción y está virtualmente sin efecto sobre H1 receptores o, de hecho, en receptores para otros autacoids o drogas. El más prominente de los efectos de la histamina que están mediados por H2 receptores es la estimulación de la secreción de ácido gástrico e interfieren notablemente poco con funciones fisiológicas distintas de la secreción gástrica.
La cimetidina inhibe la secreción de ácido gástrico provocada por la histamina u otra H2 Los órganos de una manera competitiva dependiente de la dosis, el grado de inhibición es paralelo a la concentración plasmática del fármaco en un amplio rango. Además, el H2 inhiben la secreción gástrica provocada por agonistas muscarínicos o por gastrina, aunque este efecto no siempre es completo.
Esta amplitud del efecto inhibitorio no se debe a las acciones no específicas en los receptores para estos otros secretagogos. Más bien, este efecto, que no es competitivo e indirecto, parece indicar que estas dos clases de secretagogos utilizan la histamina como el mediador común final o, más probablemente, que la estimulación histaminérgica continua de la célula parietal es importante para la amplificación de los estímulos proporcionados por ACh o gastrina cuando actúan sobre sus propios receptores discretos. Los receptores para los tres secretagogos están presentes en la célula parietal. La capacidad de H2 para suprimir las respuestas a los tres secretagogos fisiológicos los convierte en potentes inhibidores de todas las fases de la secreción de ácido gástrico. Por lo tanto, estos fármacos inhibirán la secreción basal (ayuno) y la secreción nocturna y también la estimulada por la comida, la alimentación simulada, la distensión fúngica, la insulina o la cafeína. El H2 reducen tanto el volumen de jugo gástrico secretado como su concentración de iones de hidrógeno. La producción de pepsina, que es secretada por las células principales de las glándulas gástricas (principalmente bajo control colinérgico), generalmente cae en paralelo con la reducción en el volumen del jugo gástrico. La secreción del factor intrínseco también se reduce, pero normalmente se secreta en gran exceso, y la absorción de vitamina B12 suele ser adecuada incluso durante la terapia a largo plazo con H2 bloqueantes.
Las concentraciones de gastrina en plasma no se alteran significativamente en condiciones de ayuno, sin embargo, la elevación prandial normal de la concentración gástrica puede aumentarse, aparentemente como consecuencia de una reducción en la retroalimentación negativa que normalmente proporciona el ácido
La cimetidina se absorbe rápida y prácticamente por completo. La absorción se ve poco afectada por los alimentos o por los antiácidos. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan en aproximadamente 1 a 2 horas. El metabolismo hepático de primer paso da como resultado bioavailabilities de aproximadamente 60% para la cimetidina. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 a 3 horas. La cimetidina se elimina principalmente por los riñones, y el 60% o más pueden aparecer en la orina sin cambios, gran parte del resto son productos de oxidación. Pequeñas cantidades se recuperan en las heces.
Cylock se absorbe rápida y prácticamente por completo del tracto gastrointestinal. La absorción se ve poco afectada por los alimentos o por los antiácidos. Las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen aproximadamente una hora después de la administración con el estómago vacío, y aproximadamente 2 horas después de la administración con alimentos. Se informa que la duración de la acción se prolonga mediante la administración con alimentos. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan en aproximadamente 1 a 2 horas. Hepática de primer paso del metabolismo de los resultados en la biodisponibilidad de aproximadamente el 60% para Cylock. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2-3 horas. Cylock es eliminado principalmente por los riñones, y 60% o más pueden aparecer en la orina sin cambios, gran parte del resto son productos de oxidación. Se recuperan pequeñas cantidades en las heces
Cylock cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche. No cruza fácilmente la barrera hematoencefálica.
La cimetidina se absorbe rápida y prácticamente por completo. La absorción se ve poco afectada por los alimentos o por los antiácidos. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan en aproximadamente 1 a 2 horas. El metabolismo hepático de primer paso da como resultado bioavailabilities de aproximadamente 60% para la cimetidina. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 -3 horas. Los efectos sobre la secreción de ácido son de mayor duración. La cimetidina se elimina principalmente por los riñones, y el 60% o más pueden aparecer en la orina sin cambios, gran parte del resto son productos de oxidación. Pequeñas cantidades se recuperan en las heces
Antagonistas del receptor H2, código ATC: A02BA01
No disponible.
No hay datos preclínicos de relevancia para el médico que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del RCP.
La información relevante para el médico que receta se proporciona en otra parte de la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto.
No aplicable.
No aplicable.
Nada declarado.
No aplicable
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