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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 27.03.2022
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Cimetidina Nichi-iko
Cimetidina
Cimetidina Nichi-iko es un antagonista del receptor H2 de la histamina que inhibe rápidamente la secreción gástrica basal y estimulada de ácido y reduce la producción de pepsina.
. Cimetidina Nichi-iko también se recomienda en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
Cimetidina Nichi-iko es una histamina H2- antagonista del receptor que inhibe rápidamente la secreción gástrica basal y estimulada de ácido y reduce la producción de pepsina.
. Cimetidina Nichi-iko también se recomienda en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
. La cimetidina también se recomienda en el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
La dosis diaria total no debe superar normalmente los 2,4 g. la dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal.
Adulto: La dosis habitual es de 400 mg dos veces al día con el desayuno y a la hora de acostarse. Alternativamente, para pacientes con ulceración gástrica duodenal o benigna, se puede usar una dosis única diaria de 800 mg a la hora de acostarse. Otros regímenes efectivos son 200mg tres veces al día con las comidas y 400mg a la hora de acostarse (1.0 g / día) y, si es inadecuado, 400mg cuatro veces al día (1.6 g / día) también con las comidas y a la hora de acostarse.
El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras habrán sanado en esa etapa, pero las que no lo han hecho generalmente lo harán después de un curso posterior de tratamiento.
El tratamiento puede continuar durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la retención gástrica y la dosis puede reducirse en aquellos que han respondido al tratamiento, por ejemplo, a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse.
En pacientes con enfermedad de última péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir mediante el tratamiento continuado, generalmente con 400 mg a la hora de acostarse, 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad por reflujo esofágico, se recomienda 400 mg cuatro veces al día, con las comidas y a la hora de acostarse, durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados.
En pacientes con segregación de ácido gástrico muy alta (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día, o en casos ocasionales más.
Los antiácidos pueden estar disponibles para todos los pacientes hasta que los síntomas desaparezcan.
En la profilaxis de la hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, se pueden administrar dosis de 200-400 mg cada cuatro a seis horas.
En pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida, se puede administrar una dosis oral de 400 mg 90-120 minutos antes de la inducción de la anestesia general o, en la práctica obstétrica, al inicio del parto. Mientras este riesgo persiste, se puede repetir una dosis de hasta 400 mg a intervalos de cuatro horas según sea necesario hasta el máximo diario habitual de 2,4 g. se deben tomar las precuciones habituales para evitar la aspiración ácida.
En el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial para la enfermedad de Crohn, se puede utilizar el rango de dosis habitual (ver más arriba) de acuerdo con la respuesta individual.
Para reducir la degradación de los suplementos de enzimas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg al día de acuerdo con la respuesta en cuatro dosis divididas, una a una hora y media antes de las comidas.
Anciano: Puede utilizarse la dosis normal en adultos a menos que la función renal esté notablemente alterada.
Niño: La experiencia en niños es menor que en adultos. En niños de más de un año de edad, se puede administrar cimetidina Nichi-iko 25-30 mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas.
El uso de cimetidina Nichi-iko en niños menores de un año aún no está completamente evaluado, se han utilizado 20 mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas.
Administración: Oral, los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua.
Para administración oral.
La dosis diaria total por cualquier vía no debe superar normalmente los 2,4 g. La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal (ver advertencias y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO)
Adulto:
Oral: la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día, con el desayuno y a la hora de acostarse. Para los pacientes con ulceración gástrica duodenal o benigna, se recomienda una dosis única diaria de 800 mg al acostarse. Otros regímenes efectivos son 200 mg tres veces al día con las comidas y 400 mg al acostarse (1.0 g/día) y, si es insuficiente, 400 mg cuatro veces al día (1.6 g/día), también con las comidas y al acostarse.
El alivio sintomático suele ser rápido. El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras habrán sanado en esa etapa, pero las que no lo han hecho generalmente lo harán después de un curso posterior de tratamiento.
El tratamiento puede continuar durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la separación geográfica y la dosis puede reducirse según corresponda a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse. En pacientes con enfermedad de última péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir mediante el tratamiento continuado, generalmente con 400 mg a la hora de acostarse, 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad por reflujo esofágico, se recomienda 400 mg cuatro veces al día, con las comidas y a la hora de acostarse, durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados. En pacientes con segregación ácida gástrica muy elevada (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día o en casos ocasionales más. Dado que cimetidina Nichi-iko puede no proporcionar alivio sintomático inmediato, los antiácidos pueden ponerse a disposición de todos los pacientes hasta que los síntomas desaparezcan.
En la profilaxis de la hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, se pueden administrar dosis de 200-400 mg cada cuatro a seis horas por vía oral.
En pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida, se puede administrar una dosis oral de 400 mg 90-120 minutos antes de la inducción de la anestesia general o, en la práctica obstétrica, al inicio del parto. Mientras este riesgo persiste, se puede repetir una dosis de hasta 400 mg (por vía parenteral si procede) a intervalos de cuatro horas según sea necesario hasta el máximo diario habitual de 2,4 g.
Cimetidina Nichi-IKO jarabe no debe utilizarse. Se deben tomar las precuciones habituales para evitar la aspiración ácida.
En el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial para la enfermedad de Crohn, se puede utilizar el rango de dosis habitual (ver más arriba) de acuerdo con la respuesta individual.
Para reducir la degradación de los suplementos de enzimas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg al día, según la respuesta, en cuatro dosis divididas, una a una hora y media antes de las comidas.
Anciano:
Puede utilizarse la dosis normal en adultos a menos que la función renal esté notablemente alterada.
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos. En niños de más de un año de edad, cimetidina Nichi-iko 25-30mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas puede administrarse por vía oral.
El uso de cimetidina Nichi-iko en niños menores de un año de edad no está completamente evaluado, se han utilizado 20 mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas.
Sólo para administración oral.
La dosis diaria total no debe exceder 2.4 g. La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal (ver avisos y PRECUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO)
Adulto: Para pacientes con úlcera gástrica duodenal o benigna, se recomienda una sola dosis diaria de 800mg a la hora de acostarse. De lo contrario, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día con el desayuno y antes de acostarse. Otros regímenes efectivos son 200mg tres veces al día con las comidas y 400mg a la hora de acostarse (1.0 g / día) y, si es inadecuado, 400mg cuatro veces al día (1.6 g / día) también con las comidas y a la hora de acostarse.
El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras se habrán curado en esa etapa, pero aquellas, que no lo han hecho generalmente, lo hacen después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuar durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la retención gástrica y la dosis puede reducirse en aquellos que han respondido al tratamiento, por ejemplo, a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse.
En pacientes con enfermedad de úlcera péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir por el tratamiento continuado, generalmente con 400mg a la hora de acostarse, 400mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad de reflujo esofágico, 400mg cuatro veces al día, con las comidas y a la hora de acostarse, durante cuatro a ocho semanas se recomienda para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados.
En pacientes con segregación de ácido gástrico muy alta (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día, o en casos ocasionales más. Dado que la cimetidina puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, los antiácidos pueden estar disponibles para todos los pacientes hasta que desaparezcan los síntomas.
En la profilaxis de hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, las dosis de 200-400mg se pueden dar cada cuatro a seis horas.
En el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial para la enfermedad de Crohn, el rango de dosificación habitual (ver arriba) se puede usar de acuerdo con la respuesta individual.
Se debe evitar el tratamiento antes de la anestesia general y en el manejo del trabajo de parto.
Para reducir la degradación de los suplementos de enzimas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg al día de acuerdo con la respuesta en cuatro dosis divididas, 1-1½ horas antes de las comidas.
Anciano:
Se puede utilizar la dosis normal para adultos a menos que la función renal esté marcadamente alterada (Consulte las advertencias y precauciones especiales de uso).
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos.
En niños mayores de un año de edad, cimetidina 25-30 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas se puede administrar por vía oral.
El uso de cimetidina en bebés menores de un año no se evalúa completamente, se ha utilizado 20 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas.
No es necesario.
Hipersensibilidad a cimetidina Nichi-IKO o a cualquier otro de los componentes de los comprimidos enumerados.
Hipersensibilidad a la cimetidina o a cualquier de los demás ingredientes enumerados.
La dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Se sugieren las dosificaciones siguientes: aclaramiento de creatinina de 0-15ml por minuto, 200mg dos veces al día, 15 a 30ml por minuto, 200mg tres veces al día, 30 a 50ml por minuto, 200mg cuatro veces al día, sobre 50ml por minuto, dosificación normal. La cimetidina se elimina por hemodiálisis, pero no de forma significativa por diálisis peritoneal.
Los ensayos clínicos de más de seis años de tratamiento continuo y más de 15 años de uso generalizado no han revelado reacciones adversas inesperadas relacionadas con el tratamiento a largo plazo
La seguridad del uso prolongado no está completamente establecida y se debe tener cuidado de observar periódicamente a los pacientes que reciben tratamiento prolongado.
Se debe tener cuidado de que los pacientes con antecedentes de última péptica, especialmente los ancianos, que estén siendo tratados con cimetidina y un agente antiinflamatorio no esteroideo sean observados regularmente.
Antes de iniciar el tratamiento con este preparado para cualquier ulceración gástrica, se debe excluir la malignidad mediante endoscopia y biopsia, si es posible, porque los comprimidos de cimetidina Nichi-iko pueden aliviar los síntomas y ayudar a la curación superficial del cáncer gástrico. Se deben tener en cuenta las consecuencias de un posible retraso en el diagnóstico, especialmente en pacientes de mediana edad o mayores, con síntomas dispépticos nuevos o recientemente modificados.
Debido a la posible interacción con cumarinas, se recomienda una estrecha monitorización del tiempo de protrombina cuando se utilice cimetidina simultáneamente.
La administración concomitante de agentes terapéuticos con un estrecho índice terapéutico, como fenitoína o teofilina, puede requerir un ajuste de dosis al iniciar o interrumpir la administración concomitante de cimetidina.
Adulto:
Oral: la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día, con el desayuno y a la hora de acostarse. Para los pacientes con ulceración gástrica duodenal o benigna, se recomienda una dosis única diaria de 800 mg al acostarse. Otros regímenes efectivos son 200 mg tres veces al día con las comidas y 400 mg al acostarse (1.0 g/día) y, si es insuficiente, 400 mg cuatro veces al día (1.6 g/día), también con las comidas y al acostarse.
El alivio sintomático suele ser rápido. El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras habrán sanado en esa etapa, pero las que no lo han hecho generalmente lo harán después de un curso posterior de tratamiento.
El tratamiento puede continuar durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la separación geográfica y la dosis puede reducirse según corresponda a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse. En pacientes con enfermedad de última péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir mediante el tratamiento continuado, generalmente con 400 mg a la hora de acostarse, 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad por reflujo esofágico, se recomienda 400 mg cuatro veces al día, con las comidas y a la hora de acostarse, durante cuatro a ocho semanas para curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados. En pacientes con segregación ácida gástrica muy elevada (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día o en casos ocasionales más. Dado que cimetidina Nichi-iko puede no proporcionar alivio sintomático inmediato, los antiácidos pueden ponerse a disposición de todos los pacientes hasta que los síntomas desaparezcan.
En la profilaxis de la hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, se pueden administrar dosis de 200-400 mg cada cuatro a seis horas por vía oral.
En pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida, se puede administrar una dosis oral de 400 mg 90-120 minutos antes de la inducción de la anestesia general o, en la práctica obstétrica, al inicio del parto. Mientras este riesgo persiste, se puede repetir una dosis de hasta 400 mg (por vía parenteral si procede) a intervalos de cuatro horas según sea necesario hasta el máximo diario habitual de 2,4 g.
Cimetidina Nichi-IKO jarabe no debe utilizarse. Se deben tomar las precuciones habituales para evitar la aspiración ácida.
En el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial para la enfermedad de Crohn, se puede utilizar el rango de dosis habitual (ver más arriba) de acuerdo con la respuesta individual.
Para reducir la degradación de los suplementos de enzimas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg al día, según la respuesta, en cuatro dosis divididas, una a una hora y media antes de las comidas.
Anciano:
Puede utilizarse la dosis normal en adultos a menos que la función renal esté notablemente alterada.
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos. En niños de más de un año de edad, cimetidina Nichi-iko 25-30mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas puede administrarse por vía oral.
El uso de cimetidina Nichi-iko en niños menores de un año de edad no está completamente evaluado, se han utilizado 20 mg/kg de peso corporal por día en dosis divididas.
4.3 ContraindicacionesHipersensibilidad a cimetidina Nichi-IKO o a cualquier otro de los componentes de los comprimidos enumerados.
4.4 Advertencias especiales y precauciones de usoLa dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Se sugieren las dosis siguientes: aclaramiento de creatinina de 0 a L5 ml por minuto, 200 mg dos veces al día , 15 a 30 ml por minuto, 200 mg tres veces al día , 30 a 50 ml por minuto, 200 mg cuatro veces al día , más de 50 ml por minuto, dosis normal. Cimetidina Nichi-iko se elimina por hemodiálisis, pero no de forma significativa por diálisis peritoneal.
Los ensayos clínicos realizados durante seis años de tratamiento continuo y más de 15 años de uso generalizado no han revelado reacciones adversas inesperadas relacionadas con el tratamiento a largo plazo.
La seguridad del uso prolongado no está completamente establecida y se debe tener cuidado de observar periódicamente a los pacientes que reciben tratamiento prolongado.
Se debe tener cuidado de que los pacientes con antecedentes de última péptica, especialmente los ancianos, que estén siendo tratados con cimetidina Nichi-iko y un agente antiinflamatorio no esteroideo sean observados regularmente.
Antes de iniciar el tratamiento con este preparado para cualquier ulceración gástrica, se debe excluir la malignidad mediante endoscopia y biopsia, si es posible, porque los comprimidos de cimetidina Nichi-iko pueden aliviar los síntomas y ayudar a la curación superficial del cáncer gástrico. Se deben tener en cuenta las consecuencias de un posible retraso en el diagnóstico, especialmente en pacientes de mediana edad o mayores, con síntomas dispépticos nuevos o recientemente modificados.
Debido a la posible interacción con cumarinas, se recomienda una estrecha monitorización del tiempo de protrombina cuando se utilice simultáneamente cimetidina Nichi-iko.
La administración concomitante de agentes terapéuticos con un estrecho índice terapéutico, como fenitoína o teofilina, puede requerir un ajuste de dosis al iniciar o interrumpir la administración concomitante de cimetidina Nichi-iko.
Lactosa: Este producto contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Adulto: Para pacientes con úlcera gástrica duodenal o benigna, se recomienda una sola dosis diaria de 800 mg a la hora de acostarse. De lo contrario, la dosis habitual es de 400 mg dos veces al día con el desayuno y a la hora de acostarse. Otros regímenes efectivos son 200 mg tres veces al día con las comidas y 400 mg al acostarse (1.0 g/día) y, si es insuficiente, 400 mg cuatro veces al día (1.6 g/día) también con las comidas y al acostarse.
El tratamiento debe administrarse inicialmente durante al menos cuatro semanas (seis semanas en la úlcera gástrica benigna, ocho semanas en la úlcera asociada con agentes antiinflamatorios no esteroideos continuos), incluso si se ha logrado un alivio sintomático antes. La mayoría de las úlceras se habrán curado en esa etapa, pero aquellas, que no lo han hecho generalmente, lo hacen después de un tratamiento adicional.
El tratamiento puede continuar durante períodos más largos en aquellos pacientes que pueden beneficiarse de la reducción de la retención gástrica y la dosis puede reducirse en aquellos que han respondido al tratamiento, por ejemplo, a 400 mg a la hora de acostarse o 400 mg por la mañana y a la hora de acostarse.
En pacientes con enfermedad de úlcera péptica benigna que han respondido al curso inicial, la recaída se puede prevenir por el tratamiento continuado, generalmente con 400mg a la hora de acostarse, 400mg por la mañana y a la hora de acostarse también se ha utilizado.
En la enfermedad de reflujo esofágico, 400mg cuatro veces al día, con las comidas y antes de acostarse, durante cuatro a ocho semanas se recomienda curar la esofagitis y aliviar los síntomas asociados.
En pacientes con segregación de ácido gástrico muy alta (por ejemplo, síndrome de Zollinger-Ellison) puede ser necesario aumentar la dosis a 400 mg cuatro veces al día, o en casos ocasionales más. Dado que la cimetidina puede no proporcionar un alivio sintomático inmediato, los antiácidos pueden estar disponibles para todos los pacientes hasta que desaparezcan los síntomas.
En la profilaxis de hemorragia por ulceración por estrés en pacientes gravemente enfermos, las dosis de 200-400mg se pueden dar cada cuatro a seis horas.
En el síndrome del intestino corto, por ejemplo, después de una resección sustancial para la enfermedad de Crohn, el rango de dosificación habitual (ver arriba) se puede usar de acuerdo con la respuesta individual.
Se debe evitar el tratamiento antes de la anestesia general y en el manejo del trabajo de parto.
Para reducir la degradación de los suplementos de enzimas pancreáticas, se pueden administrar 800-1600 mg al día de acuerdo con la respuesta en cuatro dosis divididas, 1-1½ horas antes de las comidas.
Anciano:
Se puede utilizar la dosis normal para adultos a menos que la función renal esté marcadamente alterada (Consulte las advertencias y precauciones especiales de uso).
Niño:
La experiencia en niños es menor que en adultos.
En niños de más de un año de edad, se puede administrar cimetidina 25-30mg/kg de peso corporal al día en dosis divididas por vía oral.
El uso de cimetidina en bebés menores de un año no se evalúa completamente, se ha utilizado 20 mg / kg de peso corporal por día en dosis divididas.
4.3 ContraindicacionesHipersensibilidad a la cimetidina o a cualquier de los demás ingredientes enumerados.
4.4 Advertencias especiales y precauciones de usoLa dosis debe reducirse en pacientes con insuficiencia renal de acuerdo con el aclaramiento de creatinina. Se sugieren las dosis siguientes: aclaramiento de creatinina de 0 a 15 ml por minuto, 200 mg dos veces al día, 15 a 30 ml por minuto, 200 mg tres veces al día, 30 a 50 ml por minuto, 200 mg cuatro veces al día, más de 50 ml por minuto, dosis normal. La cimetidina se elimina por hemodiálisis pero no de forma significativa por diálisis peritoneal.
Los ensayos clínicos de más de seis años de tratamiento continuo y más de 15 años de uso generalizado no han revelado reacciones adversas inesperadas relacionadas con el tratamiento a largo plazo. Sin embargo, la seguridad del uso prolongado no está completamente establecida y se debe tener cuidado de observar periódicamente a los pacientes que reciben tratamiento prolongado.
Antes de iniciar el tratamiento con esta preparación para cualquier ulceración gástrica, la malignidad debe excluirse mediante endoscopia y biopsia si es posible, ya que el tratamiento con cimetidina puede enmascarar los síntomas y permitir la curación transitoria del cáncer gástrico. El posible retraso en el diagnóstico debe tenerse particularmente en cuenta en pacientes de mediana edad y mayores con síntomas dispépticos nuevos o recientemente modificados.
Se debe tener cuidado de que los pacientes con antecedentes de última péptica, especialmente los ancianos, que estén siendo tratados con cimetidina y un agente antiinflamatorio no esteroideo sean observados regularmente.
Ingredientes en la formulación
El producto contiene E110 amarillo del atardecer que puede causar reacciones alérgicas incluyendo asma. La alergia es más común en aquellas personas que son alérgicas a la aspirina.
Cimetidine 200mg / 5ml Oral Solution contiene hidroxibenzoatos de metilo y propilo (conservantes) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retrasadas).
El producto también contiene maltitol líquido. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Contenido en este producto es propilenglicol que puede causar síntomas similares al alcohol
Nada conocido.
Ninguno conocido
No aplicable.
Las reacciones adversas con cimetidina se enumeran a continuación según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Poco Frecuentes: Leucopenia
Raras: trombocitopenia, anemia aplásica
Muy raras: pancitopenia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: anafilaxia. La anafilaxia generalmente se elimina al retirar el medicamento.
Trastornos psiquiátricos
Poco frecuentes: depresión, Estados confusionales, alucinaciones. Se han notificado Estados confusionales, reversibles a los pocos días de retirar la cimetidina, generalmente en pacientes ancianos o enfermos.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia: dolor de cabeza, mareos
Trastornos cardíacos
Poco Frecuentes: Taquicardia
Raras: bradicardia sinusal
Muy raras: bloqueo cardíaco
Trastornos gastrointestinales
Número De Mensajes:
Muy raras: Pancreatitis. Pancreatitis despegado en la retirada de la droga.
Trastornos hepatobiliares
Poco Frecuentes: Hepatitis
Raras: aumento de los niveles séricos de transaminasas. La Hepatitis y el aumento de los niveles de transaminasas séricas se eliminan al retirar el medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia: erupciones cutáneas
Muy raras: alopecia Reversible y vasculitis por hipersensibilidad. La vasculitis de hipersensibilidad generalmente se elimina al retirar el medicamento.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Frecuencia: Mialgia
Muy raro: Artralgia
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: aumento de la creatinina plasmática
Nefritis intersticial. Nefritis intersticial despejada en la retirada de la medicina. Se han notificado pequeños aumentos de la creatinina plasmática, no asociados con cambios en la tasa de filtración glomerular. Los aumentos no progresan con la terapia continuada y desaparecen al final de la terapia.
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama
Poco frecuentes: ginecomastia e impotencia reversible. La ginecomastia suele ser reversible tras la interrupción del tratamiento con cimetidina. Se ha notificado impotencia Reversible, especialmente en pacientes que recibieron dosis altas (por ejemplo, en el síndrome de Zollinger-Ellison). Sin embargo, a dosis regulares, la incidencia es similar a la de la población general.
Muy raras: galactorrea
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Notas De Aplicación:
Muy raros: fiebre. La fiebre desapareció al retirar el medicamento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A continuación se enumeran las reacciones adversas con cimetidina Nichi-iko clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1000, <1/100), raras (>1/10000, <1/1000), muy raras (<1/10000).
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Poco Frecuentes: Leucopenia
Raras: trombocitopenia, anemia aplásica
Muy raras: pancitopenia, agranulocitosis
Trastornos del sistema inmunológico:
Muy raros: anafilaxia. La anafilaxia generalmente se elimina al retirar el medicamento.
Trastornos psiquiátricos
Poco frecuentes: depresión, Estados confusionales, alucinaciones. Se han notificado Estados confusionales, reversibles a los pocos días de la retirada de cimetidina Nichi-iko, generalmente en pacientes ancianos o enfermos.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia: dolor de cabeza, mareos
Trastornos cardíacos
Poco Frecuentes: Taquicardia
Raras: bradicardia sinusal
Muy raras: bloqueo cardíaco
Trastornos gastrointestinales
Número De Mensajes:
Muy raras: Pancreatitis. Pancreatitis despegado en la retirada de la droga.
Trastornos hepatobiliares
Poco Frecuentes: Hepatitis
Raras: aumento de los niveles séricos de transaminasas. La Hepatitis y el aumento de los niveles de transaminasas séricas se eliminan al retirar el medicamento.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia: erupciones cutáneas
Muy raras: alopecia Reversible y vasculitis por hipersensibilidad. La vasculitis de hipersensibilidad generalmente se elimina al retirar el medicamento.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Frecuencia: Mialgia
Muy raro: Artralgia
Trastornos renales y urinarios
Poco frecuentes: aumento de la creatinina plasmática
Nefritis intersticial. Nefritis intersticial despejada en la retirada de la medicina. Se han notificado pequeños aumentos de la creatinina plasmática, no asociados con cambios en la tasa de filtración glomerular. Los aumentos no progresan con la terapia continuada y desaparecen al final de la terapia.
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama
Poco frecuentes: ginecomastia e impotencia reversible. La ginecomastia suele ser reversible tras la interrupción del tratamiento con cimetidina Nichi-iko. Se ha notificado impotencia Reversible, especialmente en pacientes que recibieron dosis altas (por ejemplo, en el síndrome de Zollinger-Ellison). Sin embargo, a dosis regulares, la incidencia es similar a la de la población general.
Muy raras: galactorrea
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Notas De Aplicación:
Muy raros: fiebre. La fiebre desapareció al retirar el medicamento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Más de 56 millones de pacientes han sido tratados con cimetidina en todo el mundo y las reacciones adversas han sido infrecuentes.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Trombocitopenia y leucopenia, incluyendo agranulocitosis (ver Avisos y PRECUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO), reversibles al interrumpir el tratamiento, se han notificado raramente, pancitopenia y anemia aplásica se han notificado muy raramente.
Inmune
En común con otros H2- antagonistas de los receptores, se han notificado casos muy raros de anafilaxia. Se han notificado casos raros de vasculitis por hipersensibilidad. Estos por lo general claro en la retirada de la droga.
Trastornos endocrinos
Se ha informado de ginecomastia y siempre es reversible al interrumpir el tratamiento. Ha habido informes raros de pancreatitis aguda que es reversible en la retirada del tratamiento.
Trastornos psiquiátricos
Se han producido Estados confusionales reversibles, generalmente en pacientes de edad avanzada o ya muy enfermos, por ejemplo, aquellos con insuficiencia renal.
La alucinación se ha reportado raramente.
Se han notificado casos poco frecuentes de depresión.
Cardiaco
Hay informes aislados de bradicardia sinusal, taquicardia y bloqueo cardíaco que son todos reversibles en la retirada del tratamiento.
Trastornos Hepato-biliares
Ocasionalmente se han notificado pruebas bioquímicas o biopsias de daño hepático reversible, al igual que casos raros de hepatitis.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos
En raras ocasiones se han notificado casos de mialgia y artralgia que son reversibles al interrumpir el tratamiento.
Trastornos renales y urinarios
Los aumentos aislados de creatinina plasmática no han tenido significación clínica.
Ha habido informes muy raros de nefritis intersticial que es reversible en la abstinencia.
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama
También se ha notificado muy raramente impotencia reversible, pero no se ha establecido ninguna relación causal a las dosis terapéuticas habituales.
Trastornos Generales
Se han notificado diarrea, mareo o erupción, normalmente leve o transitoria, y cansancio.
Hay informes aislados de fiebre y dolor de cabeza que son reversibles en la retirada del tratamiento.
Se ha notificado Alopecia, pero no se ha establecido una relación causal.
Se han notificado varias veces casos de sobredosis aguda de hasta 20 g sin efectos adversos significativos. La inducción de vómitos y/o lavado gástrico puede emplearse junto con terapia sintomática y de apoyo.
Sobredosis aguda de hasta 20 gramos se ha reportado varias veces sin efectos adversos significativos. La inducción de vómitos y/o lavado gástrico puede emplearse junto con terapia sintomática y de apoyo.
La sobredosis aguda de hasta 20g se ha reportado varias veces sin efectos nocivos significativos. La inducción de vómitos y/o lavado gástrico puede emplearse junto con terapia sintomática y de apoyo.
La cimetidina, uno de los bloqueadores H2, es un antagonista reversible y competitivo de las acciones de la histamina sobre los receptores H2. Es altamente selectivo en su acción y es prácticamente sin efecto sobre los receptores H1 o, de hecho, en los receptores de otros autacoides o drogas. El más destacado de los efectos de la histamina que están mediados por los receptores H2 es la estimulación de la separación de ácido gástrico y que interfieren notablemente poco con las funciones fisiológicas que no sean la separación gástrica.
La cimetidina inhibe la segregación de ácido gástrico provocada por la histamina u otros agonistas H2 de una manera competitiva y dependiente de la dosis, el grado de inhibición es paralelo a la concentración plasmática del fármaco en un amplio rango. Además, los bloqueadores H2 inhiben la separación gástrica provocada por los agonistas muscarínicos o por la gastrina, aunque este efecto no siempre es completo.
Esta amplitud del efecto inhibidor no se debe a acciones inespecíficas en los receptores de estos otros secretagogos. Más bien, este efecto, que no es competitivo e indirecto, parece indicar que estas dos clases de secretagogos utilizan la histamina como mediador común final o, más probablemente, que la estimulación histaminérica continua de la célula parietal es importante para la ampliación de los estímulos proporcionados por ACh o gastrina cuando actúan sobre sus propios receptores discretos. Los receptores de los tres secretagogos están presentes en la célula parietal. La capacidad de los bloqueadores H2 para suprimir las respuestas a los tres secretagogos fisiológicos los hace inhibidores potentes de todas las fases de la segregación de ácido gástrico. Por lo tanto, estos medicamentos inhibirán la separación basal (en ayunas) y la separación nocturna y también la estimulada por los alimentos, la alimentación simulada, la distensión fúndica, la insulina o la cafeína. Los bloqueadores H2 reducen tanto el volumen de jugo gástrico secretado como su concentración de iones de hidrógeno. La producción de pepsina, que es secretada por las células principales de las glándulas gástricas (principalmente bajo control colinérgico), generalmente cae en paralelo con la reducción en el volumen del jugo gástrico. La segregación del factor intrinseco también se reduce, pero normalmente se secreta en gran exceso, y la absorción de vitamina B12 suele ser adecuada incluso durante la terapia a largo plazo con bloqueadores H2
Las concentraciones de gastrina en plasma no se alteran significativamente en condiciones de ayuno, sin embargo, la elevación prandial normal de la concentración de gastrina puede aumentarse, aparentemente como consecuencia de una reducción en la retroalimentación negativa que normalmente proporciona el ácido.
Grupo farmacoterapéutico: antagonistas de los receptores H2, código ATC: A02BA01
Cimetidina Nichi-iko es un antagonista del receptor H2 de la histamina que inhibe rápidamente la secreción gástrica basal y estimulada de ácido y reduce la producción de pepsina. Es un antagonista reversible, competitivo, y se utiliza como droga de la anti-úlcera. Es altamente selectivo en su acción, es prácticamente sin efecto sobre los receptores H1, o de hecho en los receptores de otros autocoides o drogas. A pesar de la amplia distribución de los receptores H2 en el cuerpo, cimetidina Nichi-iko interfiere notablemente poco con las funciones fisiológicas aparte de la separación gástrica, lo que implica que los receptores H2 extragástricos son de menor importancia fisiológica
Sin embargo, los bloqueadores H2 como la cimetidina Nichi-iko inhiben los efectos sobre los sistemas cardiovasculares y otros que son inducidos a través de los receptores correspondientes por la histamina exógena o endógena.
Cimetidina Nichi-iko inhibe la segregación de ácido gástrico provocada por la histamina u otros agonistas H2 de una manera competitiva y dependiente de la dosis, el grado de inhibición es paralelo a la concentración plasmática del fármaco en un amplio rango. Además, los bloqueadores H2 inhiben la separación gástrica provocada por los agonistas muscarínicos o por la gastrina, aunque este efecto no siempre es completo.
Esta amplitud del efecto inhibidor no se debe a acciones inespecíficas en los receptores de estos otros secretagogos. Más bien, este efecto, que no es competitivo e indirecto, parece indicar que estas dos clases de secretagogos utilizan la histamina como mediador común final o, más probablemente, que la estimulación histaminérica continua de la célula parietal es importante para la ampliación de los estímulos proporcionados por ACh o gastrina cuando actúan sobre sus propios receptores discretos. Los receptores de los tres secretagogos están presentes en la célula parietal. La capacidad de los bloqueadores H2 para suprimir las respuestas a los tres secretagogos fisiológicos los hace inhibidores potentes de todas las fases de la segregación de ácido gástrico. Por lo tanto, estos medicamentos inhibirán la separación basal (en ayunas) y la separación nocturna y también la estimulada por los alimentos, la alimentación simulada, la distensión fúndica, la insulina o la cafeína. Los bloqueadores H2 reducen tanto el volumen de jugo gástrico secretado como su concentración de iones de hidrógeno. La producción de pepsina, que es secretada por las células principales de las glándulas gástricas (principalmente bajo control colinérgico), generalmente cae en paralelo con la reducción en el volumen del jugo gástrico. La segregación del factor intrinseco también se reduce, pero normalmente se secreta en gran exceso, y la absorción de vitamina B12 suele ser adecuada incluso durante la terapia a largo plazo con bloqueadores H2
Las concentraciones de gastrina en plasma no se alteran significativamente en condiciones de ayuno, sin embargo, la elevación prandial normal de la concentración de gastrina puede aumentarse, aparentemente como consecuencia de una reducción en la retroalimentación negativa que normalmente proporciona el ácido.
La cimetidina es una histamina H2- antagonista del receptor, es altamente selectivo en su acción y está virtualmente sin efecto sobre H1 receptores o, de hecho, en receptores para otros autacoids o drogas. El más prominente de los efectos de la histamina que están mediados por H2 receptores es la estimulación de la separación de ácido gástrico y que interfieren notablemente poco con las funciones fisiológicas distintas de la separación gástrica.
La cimetidina inhibe la secesión de ácido gástrico provocada por la histamina u otra H2 Los órganos de una manera competitiva dependiente de la dosis, el grado de inhibición es paralelo a la concentración plasmática del fármaco en un amplio rango. Además, el H2 los bloques inhiben la separación gástrica provocada por los agonistas muscarínicos o por la gastrina, aunque este efecto no siempre es completo.
Esta amplitud del efecto inhibidor no se debe a las acciones no específicas en los receptores para estos otros secretagogos. Más bien, este efecto, que no es competitivo e indirecto, parece indicar que estas dos clases de secretagogos utilizan la histamina como el mediador común final o, más probablemente, que la estimulación histaminérica continua de la célula parietal es importante para la ampliación de los estímulos proporcionados por ACh o gastrina cuando actúan sobre sus propios receptores discretos. Los receptores para los tres secretagogos están presentes en la célula parietal. La capacidad de H2 para suprimir las respuestas a los tres secretagogos fisiológicos los convierte en poderosos inhibidores de todas las fases de la segregación de ácido gástrico. Por lo tanto, estos fármacos inhibirán la separación basal (ayuno) y la separación nocturna y también la estimulada por la comida, la alimentación simulada, la distensión fúngica, la insulina o la cafeína. El H2 reducen tanto el volumen de jugo gástrico secretado como su concentración de iones de hidrógeno. La producción de pepsina, que es secretada por las células principales de las glándulas gástricas (principalmente bajo control colinérgico), generalmente cae en paralelo con la reducción en el volumen del jugo gástrico. La segregación del factor intrínseco también se reduce, pero normalmente se secreta en gran exceso, y la absorción de vitamina B12 suele ser adecuada incluso durante la terapia a largo plazo con H2 bloques.
Las concentraciones de gastrina en plasma no se alteran significativamente en condiciones de ayuno, sin embargo, la elevación prandial normal de la concentración gástrica puede aumentarse, aparentemente como consecuencia de una reducción en la retroalimentación negativa que normalmente proporciona el ácido
La cimetidina se absorbe rápida y prácticamente por completo. La absorción está poco alterada por los alimentos o por los antiácidos. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan en aproximadamente 1 a 2 horas. El metabolismo hepático de primer paso produce biodisponibilidad de aproximadamente el 60% para la cimetidina. La semivida de eliminación es de aproximadamente 2 a 3 horas. La cimetidina se elimina principalmente por los riñones, y el 60% o más puede aparecer en la orina sin cambios, gran parte del resto son productos de oxidación. Se recuperan pequeñas cantidades en las heces.
Cimetidina Nichi-iko se absorbe rápida y prácticamente por completo del tracto gastrointestinal. La absorción está poco alterada por los alimentos o por los antiácidos. Las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen aproximadamente una hora después de la administración con el estómago vacío y aproximadamente 2 horas después de la administración con alimentos. Se informa de que la duración de la acción se prolonga por administración con alimentos. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan en aproximadamente 1 a 2 horas. El metabolismo hepático de primer paso resulta en biodisponibilidad de alrededor del 60% para cimetidina Nichi-iko. La semivida de eliminación es de aproximadamente 2-3 horas. Cimetidina Nichi-iko se elimina principalmente por los riñones, y el 60% o más puede aparecer en la orina sin cambios, gran parte del resto es productos de oxidación. Se recuperan pequeñas cantidades en las manos
Cimetidina Nichi-iko atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche. No cruza fácilmente la barrera hematoencefálica.
La cimetidina se absorbe rápida y prácticamente por completo. La absorción está poco alterada por los alimentos o por los antiácidos. Las concentraciones máximas en plasma se alcanzan en aproximadamente 1 a 2 horas. El metabolismo hepático de primer paso produce biodisponibilidad de aproximadamente el 60% para la cimetidina. La semivida de eliminación es de aproximadamente 2 -3 horas. Los efectos sobre la separación ácida son de mayor duración. La cimetidina se elimina principalmente por los riñones, y el 60% o más puede aparecer en la orina sin cambios, gran parte del resto son productos de oxidación. Se recuperan pequeñas cantidades en las manos
Antagonistas de los receptores H2, código ATC: A02BA01
No disponible.
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No aplicable.
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