Cyclopentolate

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Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Cyclopentolate

¿Qué es el Ciclopentolato y su Clasificación?

El Ciclopentolato es un medicamento sintético de venta solo con receta médica y de potente acción, definido por su principio activo, el Clorhidrato de Ciclopentolato, y se utiliza principalmente en oftalmología. Este fármaco pertenece a la clase de los agentes anticolinérgicos y actúa específicamente como un antagonista del receptor muscarínico. Esta clasificación es reconocida de manera consistente en la literatura oficial, destacando su capacidad para bloquear ciertos impulsos nerviosos en el ojo. Para los pacientes, el concepto clave es que este medicamento detiene temporalmente algunos movimientos musculares naturales dentro del ojo.

A diferencia de compuestos relacionados con una acción más prolongada, como la atropina, el Ciclopentolato es clínicamente reconocido por su perfil de acción rápida y su corta duración de efecto. Estas propiedades lo distinguen de otros ciclopléjicos, haciéndolo altamente adecuado para procedimientos diagnósticos, como las pruebas de refracción en pacientes pediátricos, donde el objetivo es modificar rápidamente la función del ojo por un tiempo limitado sin causar una interrupción prolongada.


Forma, Composición y Propósito General

El Ciclopentolato se suministra típicamente como un producto de un solo ingrediente, formulado como una solución oftálmica estéril (comúnmente conocida como gotas para los ojos) para administración ocular tópica. Marcas populares que contienen esta formulación incluyen Cyclogyl y Mydrilate.

Su composición consiste en el principio activo, el Clorhidrato de Ciclopentolato, disuelto en un vehículo acuoso estéril que está optimizado para su aplicación en la superficie del ojo. Su propósito general es servir como una ayuda diagnóstica crucial al inducir dos efectos clave: la midriasis (dilatación de la pupila) y la cicloplejia (relajación temporal del músculo de enfoque). Las investigaciones confirman su uso como un agente eficaz para lograr la cicloplejia, lo cual es necesario para una medición de refracción precisa. En la práctica, esto significa que el medicamento ayuda al médico a obtener la medición más exacta de su visión.


Ciclopentolato: Un Agente Diagnóstico de Doble Acción

La utilidad esencial del Ciclopentolato radica en su capacidad para suspender temporalmente el control natural e involuntario del ojo sobre el enfoque y la regulación de la luz. Esto asegura que el ojo se mantenga estable durante la medición, permitiendo la evaluación clínica más precisa. El perfil de doble acción del medicamento —que simultáneamente dilata la pupila y relaja el músculo ciliar— es un factor distintivo clave, ya que proporciona un estado diagnóstico más completo que aquellos agentes que solo provocan la dilatación de la pupila.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Cyclopentolate?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Los documentos reglamentarios oficiales clasifican el perfil de seguridad del Ciclopentolato basándose tanto en las reacciones oculares locales como en el riesgo de absorción sistémica. La absorción sistémica puede provocar efectos adversos graves, especialmente en poblaciones susceptibles.

Reacciones Adversas Documentadas

Las reacciones adversas se asocian principalmente con los efectos anticolinérgicos del medicamento. Las reacciones no oculares a menudo involucran el Sistema Nervioso Central (SNC), el sistema cardiovascular y el tracto gastrointestinal.

Clase de Sistema-Órgano Ejemplos de Efectos Documentados
Trastornos Oculares Visión borrosa, fotofobia (sensibilidad a la luz), irritación local, elevación temporal de la presión intraocular, conjuntivitis.
Sistema Nervioso Mareos, somnolencia, ataxia (falta de coordinación), alteración del habla, convulsiones.
Trastornos Psiquiátricos Reacciones psicóticas, confusión, alucinaciones, agitación, alteraciones del comportamiento (especialmente en niños).
Gastrointestinales Distensión abdominal, náuseas, íleo paralítico, enterocolitis necrosante grave (documentada en bebés prematuros).
Cardiovasculares Taquicardia (latido cardíaco rápido), rubor, hipertensión o hipotensión.

Reacciones Graves y Clínicamente Significativas

Se reconocen las reacciones sistémicas graves y requieren particular precaución. Estas incluyen manifestaciones graves del SNC como reacciones psicóticas, convulsiones, coma y parálisis medular. La insuficiencia cardiopulmonar y la enterocolitis necrosante en bebés prematuros también están documentadas como complicaciones graves.

Restricciones de Seguridad y Consideraciones Poblacionales

El uso de Ciclopentolato está contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho establecido o con predisposición a padecerlo. También está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento.

Los bebés, niños pequeños y niños con parálisis cerebral o parálisis espástica son muy susceptibles a la toxicidad sistémica, incluidos los efectos graves en el SNC y cardiorrespiratorios. También se aconseja precaución al usar el medicamento en pacientes de edad avanzada y en personas con síndrome de Down o trastornos cardiovasculares.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Manifestaciones de Sobredosis y Consecuencias Graves

La sobredosis de Ciclopentolato puede manifestarse como efectos anticolinérgicos sistémicos exagerados, afectando principalmente el Sistema Nervioso Central (SNC) y el sistema cardiovascular. Las manifestaciones documentadas incluyen desorientación, reacciones psicóticas, hiperactividad, convulsiones, ataxia, taquicardia, hiperpirexia (fiebre) y retención urinaria. Se establece explícitamente que las manifestaciones graves de toxicidad incluyen hipotensión con depresión respiratoria progresiva, parálisis medular, coma y muerte.


Cuándo Buscar Ayuda Médica Inmediata

Se requiere una evaluación médica inmediata si se notan síntomas sistémicos. Las guías de seguridad indican que se debe buscar ayuda médica urgente ante signos tempranos de toxicidad, como bradicardia (ritmo cardíaco lento), vómitos o heces con sangre, o ante cualquier manifestación grave como convulsiones, colapso o dificultad para respirar.El tratamiento se define como de apoyo y sintomático. Para la toxicidad grave, el antídoto de elección documentado es el salicilato de fisostigmina, con regímenes de dosificación específicos para pacientes pediátricos y adultos descritos en el etiquetado.


Riesgos Específicos por Población

Se menciona que los bebés y los niños pequeños son particularmente susceptibles a la toxicidad grave y a los efectos en el SNC derivados de la absorción sistémica. El perfil de seguridad señala riesgos específicos en este grupo, incluyendo el potencial de enterocolitis necrosante en bebés prematuros. Los pacientes de edad avanzada también pueden tener un mayor riesgo de desarrollar reacciones psicóticas.

Usos terapéuticos de Cyclopentolate

¿Para qué se utiliza el Ciclopentolato: usos principales y beneficios?

El Ciclopentolato se administra generalmente en entornos clínicos que requieren procedimientos de diagnóstico, especialmente cuando se presentan patrones de síntomas agudos o inestables. El efecto terapéutico implica la midriasis (dilatación de la pupila) y la cicloplejia (estabilización funcional temporal del músculo ciliar). Esta combinación puede ayudar a mantener la estabilidad funcional, lo cual es a menudo relevante cuando los profesionales de la vista realizan exámenes diagnósticos oculares.

Este medicamento se utiliza comúnmente cuando se necesita una ayuda sintomática de corta duración antes de un examen. Se emplea para asistir en afecciones que cursan con malestar sistémico o localizado, como ciertos tipos de inflamación ocular, incluyendo la uveítis. En estos escenarios, el Ciclopentolato puede formar parte del manejo sintomático aplicado para abordar síntomas relacionados con estados inflamatorios o irritativos. Esto proporciona un apoyo que contribuye a aliviar la carga general de los síntomas. Los efectos temporales de la medicación generalmente disminuyen.

Los principales ámbitos terapéuticos implican el uso de la midriasis y la cicloplejia, además del manejo de síntomas vinculados al estrés funcional orgánico específico en casos de uveítis.

“Este medicamento se utiliza comúnmente cuando se necesita una ayuda sintomática de corta duración antes de un examen.”


Quick Fact: Ayuda al paciente durante episodios al aliviar el malestar relacionado con estados inflamatorios o irritativos

Criterios de uso y restricciones

El ciclopentolato oftálmico es generalmente seguro para la mayoría de las personas cuando se utiliza para exámenes de la vista, pero existen condiciones en las que no debe usarse o requiere extrema precaución.

Quién No Debe Usar Ciclopentolato

No debe usar ciclopentolato si tiene glaucoma de ángulo estrecho o si su anatomía ocular lo predispone a esta condición. Este medicamento puede aumentar la presión intraocular y potencialmente desencadenar un ataque de glaucoma de ángulo cerrado.

También está contraindicado en personas con una hipersensibilidad o reacción alérgica conocida al ciclopentolato o a cualquiera de los ingredientes de la solución oftálmica.

Precauciones Especiales

Se requiere especial precaución en la población pediátrica, particularmente en lactantes, niños pequeños, y aquellos con síndrome de Down, parálisis espástica o daño cerebral. Estos grupos son más susceptibles a la absorción sistémica del medicamento, lo que puede provocar reacciones adversas graves en el sistema nervioso central, cardiorrespiratorio y gastrointestinal, como convulsiones, psicosis, o problemas de coordinación y comportamiento.

En pacientes de edad avanzada, el ciclopentolato debe usarse con precaución debido a un mayor riesgo de glaucoma no diagnosticado y la posibilidad de reacciones psicóticas o alteraciones de la conducta. Se recomienda tener cautela en pacientes con ciertas afecciones, incluyendo cardiopatías, dificultad para orinar, trastornos de la próstata o antecedentes de reacción sistémica grave a la atropina.

Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben usar este medicamento solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial. No hay estudios adecuados sobre su uso durante el embarazo o si se excreta en la leche materna. Siempre consulte a un profesional de la salud antes de su uso en estas circunstancias.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

La documentación reglamentaria indica que las interacciones del Ciclopentolato son principalmente de naturaleza farmacodinámica, lo que significa que afectan la función de los medicamentos coadministrados en lugar de alterar sus concentraciones.

Interacciones Farmacodinámicas Documentadas

Tipo de Interacción Agente(s) Interactor(es) Restricción Resultante
Antagonismo Mióticos oftálmicos (p. ej., Pilocarpina, Carbacol) e inhibidores de la colinesterasa Interfiere con sus acciones de reducción de la presión y constricción pupilar.
Efecto Aditivo Medicamentos sistémicos con propiedades anticolinérgicas/antimuscarínicas (p. ej., ciertos antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, amantadina) Puede potenciar los efectos anticolinérgicos sistémicos del Ciclopentolato.

Notas Específicas sobre Interacciones

Alimentos y Horarios: El etiquetado oficial señala que, en los bebés, la alimentación debe suspenderse durante un período específico (comúnmente cuatro horas) después de la administración para gestionar el riesgo de efectos sistémicos.

Consideraciones Poblacionales: Los bebés, niños pequeños y niños con afecciones específicas (p. ej., daño cerebral) muestran una mayor susceptibilidad a la toxicidad sistémica y a las alteraciones del SNC causadas por el Ciclopentolato, lo que convierte el uso de agentes antimuscarínicos aditivos en estos grupos en una preocupación elevada. Los pacientes de edad avanzada también tienen un mayor riesgo de desarrollar reacciones psicóticas y alteraciones del comportamiento.

Mecanismo de acción

Bloqueo de la Señal Parasimpática en los Receptores Muscarínicos

El Ciclopentolato funciona como un antagonista competitivo principalmente en los receptores muscarínicos de acetilcolina (mAChRs), los cuales se encuentran dentro de los músculos lisos del iris y del cuerpo ciliar. Al unirse a estos receptores, el medicamento bloquea directamente la acción de la acetilcolina (ACh), un neurotransmisor natural. De esta manera, interrumpe el paso final de la señalización del sistema nervioso parasimpático hacia los músculos lisos internos del ojo.

Consecuencia Mecanística: Midriasis y Cicloplejia

Este mecanismo anticolinérgico tiene como resultado dos consecuencias fisiológicas principales. Primero, el bloqueo impide que la ACh estimule las fibras del músculo esfínter del iris, lo que provoca la relajación del músculo. La posterior ausencia de la señal colinérgica de constricción permite que el músculo dilatador del iris (que está bajo control simpático) domine, contribuyendo a un aumento en el diámetro de la pupila, conocido como midriasis (dilatación pupilar). Segundo, el fármaco bloquea la señal colinérgica que llega al músculo ciliar, induciendo una relajación sostenida. Esta relajación conduce a la parálisis funcional de la acomodación, conocida como cicloplejia, debido a la incapacidad resultante del músculo ciliar para modificar la curvatura del cristalino.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo usar el Ciclopentolato

El Ciclopentolato se administra estrictamente por la vía oftálmica tópica como una solución en gotas para los ojos, y no es para inyección. Es esencial lavarse las manos a fondo tanto antes como después de su uso. Si aplica un envase de dosis única, este debe desecharse inmediatamente después de instilar la dosis requerida.

Pauta Oficial de Dosificación

Contexto de Uso Grupo de Edad Norma de Dosificación Estándar
Para Refracción/Examen Adultos Una o dos gotas de la solución al 0.5%, 1% o 2%, que pueden repetirse después de 5 a 10 minutos si es necesario.
Para Refracción/Examen Niños Una gota de la solución al 0.5% o 1%, con una segunda gota después de 5 a 10 minutos si se necesita. Se prefieren las concentraciones más bajas (0.5%) en bebés.
Para Uveítis/Iritis Adultos Una o dos gotas de la solución al 0.5% o 1% instiladas en el ojo cada 6 a 8 horas (hasta 4 veces al día).

Reglas de Procedimiento y Específicas para la Edad

Para minimizar el riesgo de absorción sistémica, el paciente o cuidador debe aplicar presión digital suave en el saco lagrimal (esquina interior del ojo) durante al menos dos o tres minutos inmediatamente después de la instilación. Este paso es especialmente fundamental cuando se administran las gotas a niños o bebés. Si se utilizan lentes de contacto blandas, estas deben retirarse antes de la aplicación de las gotas y solo deben reinsertarse después de esperar 15 minutos.

En el caso de los bebés, se debe evitar la alimentación durante cuatro horas después del examen ocular o la administración de las gotas. Los niños deben ser observados de cerca durante 30 a 45 minutos después de la instilación de las gotas. Si se omite una dosis para uso terapéutico, se debe aplicar tan pronto como sea posible, pero si está cerca el momento de la siguiente dosis programada, la dosis omitida debe saltarse para evitar una doble aplicación.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios

Investigación sobre la Eficacia Central

La investigación se ha centrado principalmente en evaluar la velocidad y la eficacia con las que el ciclopentolato produce la dilatación de la pupila (midriasis) y la parálisis del músculo de enfoque (cicloplejía). La mayor parte de la evidencia proviene de estudios clínicos comparativos realizados en pacientes oftalmológicos que se someten a diversos procedimientos de diagnóstico.

En los estudios en los que se compara el ciclopentolato con otros agentes ciclopléjicos, los hallazgos incluyeron datos que sugieren diferencias en el tiempo requerido para alcanzar el grado necesario de parálisis del enfoque. El ciclopentolato se estudia generalmente en concentraciones como 0.5% y 1.0% para determinar la naturaleza de su efecto dependiente de la dosis.

Mecanismo y Rapidez de la Acción

Un estudio clave se diseñó para investigar las vías biológicas específicas relacionadas con su acción antimuscarínica. Los investigadores también buscaron determinar si los resultados se correlacionaban con los cambios en el tiempo hasta que se lograba la cicloplejía máxima.

Los datos recopilados sugirieron una asociación entre la presencia del fármaco y alteraciones en la actividad de los neurotransmisores en el músculo ciliar del ojo a los pocos minutos de su administración. Se requiere más investigación para establecer si esta asociación observada es consistente en los distintos grupos de edad, particularmente en la población pediátrica.

Estudios Comparativos y Uso Combinado

En varios ensayos, los investigadores diseñaron estudios para comparar los resultados del ciclopentolato con los de la atropina, la homatropina y la tropicamida, que también se utilizan para la midriasis y la cicloplejía. Estos ensayos se enfocaron en la comparación del inicio de la acción, la duración del efecto y el tiempo de recuperación.

Los datos iniciales de un estudio exploratorio examinaron la respuesta pupilar de los participantes que recibieron una administración conjunta de ciclopentolato con fenilefrina, en comparación con aquellos que recibieron solo ciclopentolato. Este ensayo no aleatorizado tuvo como objetivo evaluar el efecto combinado en el tamaño de la pupila.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre el Ciclopentolato (FAQ)

P: ¿Cuánto tiempo suelen durar los efectos del Ciclopentolato, como la sensibilidad a la luz?

La información oficial indica que la recuperación completa del músculo de enfoque (acomodación) toma típicamente entre 6 y 24 horas. No obstante, el efecto de dilatación, conocido como midriasis, puede persistir más tiempo en algunas personas, pudiendo requerir varios días para que el tamaño de la pupila vuelva completamente a la normalidad.

P: ¿Qué tan rápido se puede esperar que el Ciclopentolato comience a hacer efecto después de la administración?

La parálisis máxima del músculo de enfoque, denominada cicloplejía, se observa generalmente entre 25 y 75 minutos después de la aplicación de las gotas. Este período representa el momento en que el efecto del medicamento sobre el enfoque es más potente para los procedimientos de diagnóstico.

P: ¿Por qué los documentos oficiales recomiendan precaución al conducir después de usar Ciclopentolato?

Los documentos oficiales aconsejan tener precaución al conducir y realizar otras actividades peligrosas mientras las pupilas están dilatadas. Esto se debe principalmente a los efectos secundarios temporales de visión borrosa y al aumento de la sensibilidad a la luz (fotofobia), que pueden afectar significativamente la seguridad al operar vehículos.

P: ¿Es el Ciclopentolato el mismo tipo de medicamento que la Escopolamina o la Hiosciamina?

El ciclopentolato está oficialmente clasificado como una preparación anticolinérgica. Esta es la misma clase farmacológica de fármacos a la que pertenecen la Escopolamina y la Hiosciamina, lo que significa que funcionan mediante mecanismos similares en el organismo.

P: ¿Puede el Ciclopentolato provocar dolores de cabeza o migrañas?

Según la información oficial del producto, el dolor de cabeza está catalogado entre las reacciones adversas sistémicas notificadas con frecuencia. Si se experimentan efectos secundarios graves o inesperados, esta información debe ser revisada con un proveedor de atención médica.

P: ¿Cuáles son los signos oficiales de una reacción alérgica al Ciclopentolato?

Las advertencias oficiales describen los signos de una reacción alérgica grave, que incluyen la aparición de urticaria, dificultad para respirar e hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta. Estas reacciones severas se describen en las advertencias oficiales y requieren atención médica inmediata.

P: ¿Pueden usar Ciclopentolato las personas embarazadas o en periodo de lactancia según las guías oficiales?

Las guías oficiales establecen que el ciclopentolato debe administrarse a una persona embarazada solo si es claramente necesario (Categoría C de Embarazo de la FDA). Dado que no se sabe si el fármaco se excreta en la leche humana, su uso se considera con cautela en las personas que están amamantando.

P: ¿Puede el conservante de las gotas causar irritación a algunas personas?

Las soluciones de ciclopentolato contienen un conservante no activo, como el cloruro de benzalconio. La irritación local está listada en los documentos regulatorios como una posible reacción adversa derivada del uso de la solución oftálmica.

P: ¿Está clasificado el Ciclopentolato como una sustancia controlada?

Según los registros oficiales de clasificación de fármacos, el ciclopentolato no está clasificado como una sustancia controlada bajo las regulaciones federales.

P: ¿Qué se debe hacer si las gotas son ingeridas accidentalmente?

La información regulatoria oficial indica que se debe contactar inmediatamente a un centro de control de intoxicaciones o a los servicios médicos de emergencia si las gotas se tragan accidentalmente o si se utiliza una cantidad excesiva. Se advierte específicamente a los padres que eviten que la preparación entre en la boca de un niño.

P: ¿Puede el Ciclopentolato contribuir o causar sequedad ocular?

Las reacciones adversas enumeradas en los documentos oficiales incluyen la disminución del lagrimeo debido a la acción inhibidora del fármaco sobre la glándula lagrimal. Esta reducción en la producción de lágrimas puede provocar la sensación de sequedad ocular.

P: ¿Es posible que alguien sea resistente o no responda a las gotas?

La información oficial señala que la acción del fármaco no es uniforme en todos los usuarios. Por ejemplo, las personas con iris fuertemente pigmentados pueden requerir concentraciones más altas de las gotas, lo que sugiere un grado de variabilidad en la respuesta.

P: ¿Cuáles son los principales ingredientes no activos que se encuentran en las soluciones de Ciclopentolato?

Los principales componentes no activos incluyen típicamente un conservante (como el cloruro de benzalconio), junto con agentes tamponadores como el ácido bórico y el cloruro de potasio, y agua para inyección. Estos ingredientes ayudan a mantener la estabilidad y el pH adecuado de la solución oftálmica.

P: ¿Está disponible el Ciclopentolato bajo un nombre genérico?

Sí, el fármaco está disponible bajo un nombre genérico. El clorhidrato de ciclopentolato es el nombre genérico establecido para la solución oftálmica.

P: ¿Cuál es el plazo típico para que la visión regrese completamente a su estado basal?

La recuperación completa de la capacidad normal de enfoque (acomodación) suele tardar entre 6 y 24 horas en volver a su estado basal. Este plazo puede ser más largo para el efecto de dilatación pupilar, que en ocasiones puede persistir durante varios días.

P: ¿Son los efectos del Ciclopentolato predecibles para todos los usuarios?

Los documentos regulatorios indican que la acción del fármaco no es estrictamente uniforme para cada usuario. Por ejemplo, las personas con iris fuertemente pigmentados pueden requerir concentraciones más altas o experimentar efectos variables en comparación con otros usuarios.

P: ¿Qué tipo de estudios examinan el perfil de seguridad a largo plazo del fármaco?

Los documentos regulatorios oficiales indican que no se han realizado estudios en animales o humanos para evaluar específicamente el potencial carcinogénico del ciclopentolato. Los datos oficiales se centran principalmente en la eficacia a corto plazo para sus usos diagnósticos y terapéuticos.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Cyclopentolate?

Cómo Almacenar y Desechar la Solución Oftálmica de Ciclopentolato

La estabilidad de la solución oftálmica de ciclopentolato requiere un almacenamiento estricto conforme a las normativas para asegurar su eficacia.

Almacenamiento y Manipulación Oficial

El medicamento debe guardarse a temperatura ambiente controlada, que habitualmente se establece entre 15 °C y 25 °C (59 °F y 77 °F). Es una indicación explícita mantener el envase bien cerrado y almacenarlo en su recipiente original para protegerlo de la luz y la humedad. Bajo ninguna circunstancia se debe congelar la solución.

Vida Útil y Seguridad Infantil

Las unidades diseñadas para un solo uso son solo para una aplicación, y cualquier porción restante debe desecharse inmediatamente sin guardarla. Los envases multidosis deben usarse hasta su fecha de caducidad siempre que se mantengan bajo las condiciones de almacenamiento correctas. El producto debe mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.

Instrucciones de Eliminación

El ciclopentolato que haya caducado o no se necesite debe gestionarse como residuo farmacéutico. Está prohibido desechar el medicamento a través de las aguas residuales o con la basura doméstica. La eliminación debe llevarse a cabo de acuerdo con los requisitos locales establecidos, y se aconseja a los pacientes consultar a un farmacéutico para recibir orientación sobre cómo desecharlo de manera segura.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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