Codelac Neo

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Codelac Neo

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Codelac Neo

El medicamento Codelac Neo es un producto farmacéutico monoseptico especializado, cuya identidad está definida fundamentalmente por su único principio activo, el Butamirato. Funciona como una medicación diseñada específicamente para la supresión sintomática del reflejo de la tos.


Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Principio activo Butamirato citrato
Forma farmacéutica Solución oral (jarabe), gotas orales
Clase farmacológica Agente antitusivo no opioide
Indicación principal Alivio sintomático de la tos seca
Naturaleza química Compuesto sintético

Clasificación y Naturaleza de Codelac Neo

Codelac Neo se clasifica como un agente antitusivo no opioide (supresor de la tos), y se encuentra bajo el código de clasificación R05DB13 del sistema ATC (Clasificación Química Terapéutica Anatómica). El medicamento contiene Butamirato citrato como su único principio activo, lo que reafirma su naturaleza como una preparación monoseptica. Químicamente, el Butamirato es un compuesto sintético, un derivado del fenilbutanoato, que opera ejerciendo un efecto central sobre el centro de la tos en el tronco encefálico. Este modo de acción no narcótico es su característica distintiva clave, ayudando a modular el reflejo de la tos sin el potencial de dependencia a veces asociado con los agentes basados en opioides.

Composición y Presentaciones Disponibles

El componente central de Codelac Neo es el principio activo Butamirato citrato. El medicamento se fabrica en formas optimizadas para la administración oral, principalmente como una solución oral (jarabe) y en forma de gotas orales, lo que facilita su uso en una amplia población objetivo, incluyendo tanto a adultos como a niños. Estas presentaciones líquidas suelen utilizar una base acuosa de jarabe como vehículo para la disolución del Butamirato citrato. La disponibilidad de gotas y de la solución oral de mayor concentración permite una dosificación específica adaptada a diferentes grupos de edad, lo cual es un factor diferenciador en su uso.

Propósito General y Función Central de Codelac Neo

El propósito terapéutico general de Codelac Neo es el alivio sintomático de la tos seca (tos no productiva). La acción del compuesto se centra en la inhibición de las vías neurales que desencadenan el reflejo de la tos, lo que conduce a una reducción en la frecuencia y la intensidad de los accesos de tos. Las revisiones clínicas confirman que el Butamirato es una sustancia antitusiva con un mecanismo de acción central que suprime eficazmente la gravedad de la tos en los pacientes. Este efecto central ayuda a disminuir la urgencia persistente e irritante de toser. Además, se reconoce que el medicamento posee una leve acción broncodilatadora que puede contribuir a aliviar la constricción que a menudo se relaciona con la irritación aguda de las vías respiratorias.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Codelac Neo?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Codelac Neo (citrato de Butamirato) se establece a partir de las reacciones adversas documentadas oficialmente y las estrictas restricciones de seguridad señaladas en los textos regulatorios. Los efectos adversos se organizan según las clases de sistemas y órganos a los que afectan, y se consideran principalmente de baja frecuencia.


Clasificación Oficial de Reacciones Adversas

Los siguientes efectos se clasifican típicamente como Raros (ge 1/10,000 a <1/1,000) en los documentos regulatorios, lo que indica una incidencia baja según los datos disponibles:

Clase de Sistema y Órgano (SOC) Afectado Reacciones Adversas Documentadas
Trastornos del Sistema Nervioso Somnolencia, Mareos
Trastornos Gastrointestinales Náuseas, Diarrea
Piel y Tejido Subcutáneo Urticaria (erupción cutánea con picazón)

Reacciones Graves y Restricciones de Seguridad

Las reacciones de hipersensibilidad, que pueden incluir manifestaciones sistémicas como hinchazón o erupción cutánea, están documentadas oficialmente como una posible reacción adversa, a menudo clasificadas con una Frecuencia No Conocida.

Las restricciones de seguridad están definidas explícitamente para ciertas poblaciones y usos:

  • Embarazo: El uso de citrato de Butamirato no debe ocurrir durante el primer trimestre del embarazo. Su uso durante el segundo y tercer trimestre solo se considera cuando el beneficio determinado supera el riesgo potencial.
  • Lactancia: El uso durante la lactancia no está recomendado porque se desconoce si el principio activo o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
  • Uso Concomitante: Los documentos regulatorios aconsejan evitar la coadministración de Codelac Neo con expectorantes o mucolíticos (medicamentos que fluidifican el moco). Esto se debe a que la acción supresora de la tos podría inhibir la eliminación de secreciones, lo que podría conducir a la acumulación de mucosidad y posibles complicaciones.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Manifestaciones de Sobredosis

La documentación regulatoria oficial para el citrato de Butamirato describe un perfil de signos clínicos documentados que pueden manifestarse en situaciones de sobredosis. Estas manifestaciones afectan principalmente al sistema nervioso central y al tracto gastrointestinal. Los síntomas documentados incluyen somnolencia, mareos, náuseas, vómitos, diarrea y pérdida del equilibrio. El hallazgo fisiológico más significativo y médicamente serio explícitamente señalado en los materiales regulatorios es la posibilidad de hipotensión (presión arterial baja).

Acción de Emergencia Obligatoria y Manejo de Apoyo

Cuando la ingestión supera la dosis recomendada, el etiquetado oficial exige que los individuos busquen asistencia médica de inmediato. Es obligatorio contactar con un centro de toxicología o con la unidad de urgencias del hospital más cercano. El manejo sigue las directrices procedimentales, ya que no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Butamirato.

Los documentos regulatorios especifican que el tratamiento es sintomático y de apoyo. Los procedimientos para el manejo potencial de la sobredosis incluyen la descontaminación gastrointestinal, como el lavado gástrico o la administración de carbón activado. Además, la guía oficial requiere la monitorización y el tratamiento de los signos vitales para manejar posibles resultados graves como la hipotensión, confirmando la necesidad de observación a nivel hospitalario.

Usos terapéuticos de Codelac Neo

El rol fundamental de Codelac Neo (Butamirato) es ayudar a manejar los síntomas relacionados con el malestar físico y aquellos que se vuelven más disruptivos durante las exacerbaciones. Su uso principal es el tratamiento sintomático de la tos seca e irritativa, según se indica en la información oficial del producto.

Manejo del Reflejo de la Tos Seca e Irritable

Este medicamento se utiliza habitualmente para el manejo de síntomas relacionados con una actividad fisiológica elevada, específicamente el reflejo de la tos no productiva, que se caracteriza por ser persistente, seco e irritante. Ayuda a abordar el conjunto de síntomas que aparecen de forma repentina durante infecciones respiratorias agudas, como la traqueítis y la bronquitis aguda. Al mitigar la cualidad persistente e irritativa de la tos, el medicamento contribuye a una mayor comodidad durante los períodos sintomáticos intensos. Esta reducción en la intensidad del reflejo facilita el manejo de los síntomas que generan una tensión fisiológica y un malestar notables.

Soporte del Confort en Contextos Clínicos Agudos

La medicación se aplica en diversos ámbitos donde se requiere apoyo sintomático adicional, a menudo cuando los síntomas interfieren con el funcionamiento diario. Su uso en fases agudas proporciona alivio de apoyo cuando los síntomas interrumpen las actividades rutinarias. Se utiliza para abordar los síntomas asociados a afecciones que implican procesos inflamatorios o irritativos. Esto también lo hace relevante para el uso pre y postoperatorio, o cuando se necesita la sedación de la tos para la realización de procedimientos diagnósticos.

“Codelac Neo ofrece apoyo al paciente durante episodios difíciles al disminuir el malestar relacionado con la tos, contribuyendo a una mejora en el confort durante los periodos sintomáticos.”

Alivio de la Interrupción del Sueño Inducida por la Tos

Esta aplicación contribuye a mantener la estabilidad funcional cuando los síntomas interfieren con las actividades cotidianas, especialmente cuando se presenta tos nocturna, y promueve un mayor confort durante los periodos de síntomas intensos. El medicamento se emplea para abordar estos patrones de malestar, proporcionando un soporte que ayuda a aliviar la carga general de síntomas asociados a interrupciones del funcionamiento diario, como es el caso del sueño.


Dato Rápido: Alivio para la Tos No Productiva

Propiedad Enfoque Terapéutico
Síntoma principal Tos persistente, seca e irritable
Beneficio clave Reducción de la frecuencia y la intensidad de la tos
Contextos relevantes Infecciones respiratorias agudas, preparación quirúrgica
Beneficio para el paciente Apoya una mejora del confort y un sueño reparador

Criterios de uso y restricciones

Codelac Neo (citrato de Butamirato) está sujeto a normas de elegibilidad específicas detalladas en los documentos regulatorios oficiales. El uso está contraindicado para pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquiera de los excipientes. La exclusión absoluta también se aplica a niños menores de 3 años de edad para las formulaciones líquidas, y a mujeres durante el primer trimestre del embarazo.


Restricciones Oficiales de Elegibilidad

Clasificación Población/Condición Restringida
Contraindicación Absoluta Hipersensibilidad, niños menores de 3 años, primer trimestre del embarazo.
Uso No Recomendado Lactancia/Alimentación materna; Uso concomitante con expectorantes.
Restricción por Condición Pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (debido al contenido de sorbitol).

La elegibilidad relacionada con la edad permite el uso en adultos, adolescentes mayores de 12 años y niños de 3 a 12 años, utilizando las formas líquidas apropiadas para cada edad. Sin embargo, el etiquetado señala que faltan datos de seguridad para pacientes con función renal o hepática alterada, definiendo a estos grupos como aquellos para quienes el uso no está establecido. El uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo está restringido únicamente a los casos considerados absolutamente necesarios.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil regulatorio oficial para el citrato de Butamirato (el principio activo de Codelac Neo) define patrones de interacción específicos relacionados tanto con su acción central como con su aclaramiento metabólico.


Restricciones de Interacción Farmacodinámica y Metabólica

Tipo de Interacción Sustancia/Categoría Interactuante Restricción Oficial / Resultado
Conflicto Farmacodinámico Expectorantes o Mucolíticos Debe evitarse la coadministración debido al riesgo de estancamiento de mucosidad en las vías respiratorias, ya que el Butamirato suprime el reflejo de la tos.
Riesgo Metabólico Inhibidores enzimáticos fuertes La coadministración está restringida debido al riesgo formal de aumento de la exposición al butamirato causado por la alteración del aclaramiento metabólico.
Efecto Aditivo en el SNC Alcohol y Depresores del SNC Puede resultar en un efecto sedante potenciado cuando se usan de forma concurrente.

Declaraciones Oficiales de Interacción

La restricción más significativa documentada en la información regulatoria implica la coadministración de agentes que facilitan la eliminación de moco. El efecto antitusivo del Butamirato se opone directamente a la acción de los expectorantes, lo que genera una condición en la que la mucosidad puede estancarse en los conductos respiratorios.

Además, los documentos oficiales señalan un riesgo de interacción farmacocinética con sustancias que actúan como inhibidores enzimáticos fuertes, lo que aumenta formalmente las concentraciones plasmáticas de butamirato. El perfil oficial también incluye notas de interacción específicas para la población para individuos con insuficiencia hepática o renal, lo que indica un mayor riesgo de acumulación debido a alteraciones documentadas en el proceso de aclaramiento del fármaco.

Mecanismo de acción

Modulación Central del Arco Reflejo de la Tos

Esta sección aborda la acción principal del medicamento como agonista del receptor sigma1, una estructura que se encuentra en el centro de la tos del tronco encefálico. Al unirse a este objetivo, el mecanismo incrementa el umbral neural necesario para activar el reflejo de la tos. El resultado es la modulación de la señalización neural que tiene un impacto directo en la frecuencia y la intensidad de estos eventos respiratorios reflejos.


Regulación Periférica del Tono Muscular de las Vías Respiratorias

El medicamento también opera a nivel periférico ejerciendo un efecto modulador que favorece la relajación del músculo liso que recubre las paredes de los tubos bronquiales. Esta acción provoca una disminución de la tensión en las vías respiratorias, lo que a su vez influye en el diámetro de las vías aéreas al reducir la fuerza contráctil ejercida por el tejido muscular circundante.


Estabilización Fisiológica a Nivel Dual

El fármaco utiliza un doble mecanismo, combinando la supresión central del arco reflejo con la modulación periférica de la contractilidad muscular de las vías aéreas. Esta acción integrada influye en la función de las vías respiratorias eferentes, contribuyendo al patrón resultante de la actividad respiratoria refleja.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo utilizar Codelac Neo: Directrices Oficiales de Administración

Codelac Neo (citrato de Butamirato) se administra exclusivamente por vía oral como una solución líquida. Está disponible típicamente en forma de jarabe (a menudo con una concentración de 7.5 mg por cada 5 mL) o como gotas orales. Su uso se rige por regímenes de dosificación estandarizados de alto nivel, con el volumen y la frecuencia pautados de acuerdo con el grupo de edad del paciente.


Patrones Oficiales de Dosificación y Frecuencia

El medicamento está diseñado para múltiples administraciones al día, debiendo utilizarse un dispositivo medidor para asegurar la toma del volumen correcto.

Población Régimen de Dosificación Estándar (Jarabe de 7.5 mg/5 mL) Frecuencia
Adultos 15 mL (22.5 mg) Hasta 4 veces al día (QID)
Adolescentes (>12 años) 15 mL (22.5 mg) 3 veces al día (TID)
Niños (6–12 años) 10 mL (15 mg) 3 veces al día (TID)
Niños (3–6 años) 5 mL (7.5 mg) 3 veces al día (TID)
Lactantes (Gotas) Dosificado por recuento específico de gotas, varía según la edad Típicamente 4 veces al día

Restricciones de Uso y Duración

El tratamiento con Codelac Neo se limita estrictamente al periodo sintomático. La instrucción reglamentaria establece que el medicamento no está destinado a un uso prolongado.

Es fundamental que se exija explícitamente evitar el uso simultáneo de expectorantes. Esta es una restricción de procedimiento ligada a un uso adecuado. Si los síntomas persisten por un periodo superior a 4–5 días durante el curso de la administración, no se debe aumentar la dosis; en su lugar, se requiere una evaluación clínica, siguiendo las especificaciones del etiquetado.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Codelac Neo

Evidencia de Uso en el Manejo de la Tos Seca e Irritable

La investigación ha explorado el uso de Codelac Neo (Butamirato) en afecciones caracterizadas por tos seca e irritativa. Los estudios utilizados en la investigación que exploran cómo cambian los síntomas a lo largo del tiempo incluyen ensayos controlados aleatorizados (ECA), donde el fármaco fue evaluado frente a placebos inactivos y otros supresores de la tos activos. Los resultados primarios estudiados incluyeron mediciones de la gravedad y la frecuencia de los episodios de tos diurna y nocturna.

Los hallazgos de estos ensayos describen patrones observados en los estudios relacionados con los cambios en las puntuaciones de gravedad de la tos durante periodos de observación, que típicamente duran solo unos cinco a siete días. Sin embargo, la calidad de la evidencia varía entre los estudios; si bien algunos ensayos informaron mediciones del cambio de los síntomas, otros estudios controlados específicos reportaron hallazgos mixtos o inciertos cuando se probaron en condiciones de laboratorio.

Evidencia de Uso en Entornos Pre y Postoperatorios

El Butamirato también fue evaluado en escenarios de investigación que implican la supresión de la tos alrededor de procedimientos quirúrgicos o de diagnóstico. Esta aplicación ha sido utilizada en estudios que examinan experiencias reportadas por pacientes donde el desequilibrio fisiológico temporal requiere la supresión de la tos. La investigación describe el uso de Butamirato durante periodos de aumento de la actividad sintomática, como antes o después de una cirugía o procedimientos como la broncoscopia, en situaciones que requieren control de la tos.

La evidencia para este contexto específico se deriva principalmente de la práctica clínica establecida y de entornos de observación que evalúan el funcionamiento en la vida diaria. La evidencia es limitada para este uso, y la certeza sigue siendo baja con respecto a la existencia de evidencia comparativa frente a otros agentes utilizados para la sedación de la tos procedimental.

Investigación en Poblaciones Especiales y Duración del Estudio

La investigación ha explorado el uso de Codelac Neo en diferentes grupos de edad, incluyendo poblaciones pediátricas con tos aguda y cohortes de pacientes adultos y geriátricos. Los datos muestran patrones relacionados con el uso tanto en niños como en adultos mayores, aunque los estudios se aplican solo a las poblaciones específicas estudiadas. La gran mayoría de la investigación se ha centrado en patrones sintomáticos a corto plazo, que típicamente duran menos de una semana. La base de evidencia existente proporciona información limitada para resultados relacionados con la durabilidad de la respuesta o la investigación que explore el uso de Codelac Neo durante periodos extendidos, ya que las duraciones del seguimiento fueron limitadas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

¿Codelac Neo es un opioide? ¿Es adictivo?

Codelac Neo contiene butamirato, que no está clasificado como un medicamento opioide. El butamirato actúa en el centro de la tos en el cerebro, ayudando a suprimir el reflejo de la tos, pero no está relacionado química ni farmacológicamente con los alcaloides opioides.

El butamirato no tiene el mismo riesgo de adicción, abuso o dependencia que se asocia con los antitusivos opioides como la codeína. Sin embargo, este medicamento debe usarse solo para el alivio de la tos seca e irritante, y debe tomarse exactamente según lo prescrito, sin exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.


¿Codelac Neo se usa para la tos seca o productiva?

Codelac Neo, que contiene butamirato, está indicado para el tratamiento de la tos seca o tos irritante de varias causas. El butamirato funciona como un supresor de la tos aliviando el reflejo de la tos en el cerebro.

No está indicado para la tos productiva (tos con flema o mucosidad), ya que el butamirato podría evitar que se excrete la flema, lo que puede causar una acumulación de mucosidad en los pulmones. Si tiene tos productiva, consulte a un profesional de la salud.


¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Codelac Neo?

En general, Codelac Neo es bien tolerado. Sin embargo, como todos los medicamentos, puede causar algunos efectos secundarios en ciertas personas. Los efectos secundarios que se han informado con el butamirato suelen ser leves y temporales. Los efectos secundarios comunes incluyen:

  • Somnolencia
  • Mareos
  • Náuseas o vómitos
  • Malestar estomacal leve (como diarrea o dolor abdominal)
  • Erupciones cutáneas o reacciones de hipersensibilidad (alérgicas)

Si experimenta efectos secundarios que son persistentes o graves, o si tiene síntomas de una reacción alérgica grave (como dificultad para respirar o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta), debe dejar de tomar el medicamento y buscar atención médica de inmediato.


¿Se puede conducir o manejar maquinaria mientras se toma Codelac Neo?

Debido a que el butamirato puede causar somnolencia y mareos en algunas personas, se recomienda precaución. Si experimenta estos efectos secundarios mientras toma Codelac Neo, debe evitar conducir u operar maquinaria pesada o realizar otras actividades que requieran alerta mental hasta que sepa cómo le afecta el medicamento. El consumo de alcohol puede intensificar el efecto sedante.


¿Pueden los niños tomar Codelac Neo?

La seguridad y eficacia de Codelac Neo (butamirato) en niños varían según la formulación y las pautas locales específicas. Generalmente, el butamirato está contraindicado o no se recomienda para niños muy pequeños (a menudo menores de 3 años). Para niños mayores, la dosis debe ajustarse según la edad y el peso, y solo debe administrarse bajo la supervisión de un médico o siguiendo estrictamente las indicaciones del envase. No debe administrar este medicamento a un niño sin consultar primero a un profesional de la salud.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Codelac Neo?

¿Cómo almacenar y desechar Codelac Neo?

Los requisitos oficiales de almacenamiento y desecho para Codelac Neo (citrato de Butamirato) están definidos en el etiquetado regulatorio con el fin de mantener la calidad del producto y asegurar un manejo seguro.


Condiciones de Almacenamiento

  • Temperatura: Almacene el medicamento a una temperatura que no exceda los 30 °C, y algunas formulaciones requieren almacenamiento por debajo de los 25 °C.
  • Protección: El producto debe guardarse en su envase original y protegerse tanto de la luz como de la humedad.
  • Seguridad Infantil: Debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.
  • Estabilidad: La formulación en jarabe tiene una vida útil de 6 meses después de la primera apertura del frasco.

Instrucciones de Desecho

  • El medicamento caducado o no utilizado no debe desecharse a través de las aguas residuales ni de la basura doméstica.
  • Los pacientes deben consultar a su farmacéutico sobre la forma correcta de desechar cualquier medicamento que ya no sea necesario.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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