Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)

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Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)

Método de acción: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

Opción de tratamiento: Period Pain, Pain, Headache, Toothache, Migraine, Neuralgia

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)

El Co-codamol es un analgésico de combinación a dosis fijas que se administra por vía oral, diseñado principalmente para el manejo del dolor leve a moderado cuando este no ha sido aliviado de manera suficiente por medicamentos no opioides usados de forma individual. Su composición se define por la inclusión de dos principios activos distintos: el Acetaminofén (Paracetamol) y la Codeína, los cuales ofrecen un enfoque integral para el alivio del dolor. La combinación de estos componentes está clínicamente reconocida por su eficacia en proporcionar alivio a diversos tipos de malestar. Esta formulación está disponible en presentaciones farmacéuticas comunes, incluyendo el comprimido, la cápsula, el comprimido efervescente y la suspensión oral.


Composición y Clasificación Farmacológica del Co-codamol

El Co-codamol está clasificado farmacológicamente como un analgésico de combinación porque contiene tanto un analgésico no opioide como un analgésico opioide, específicamente la Codeína y el Acetaminofén. Esta combinación se comercializa bajo numerosos nombres en todo el mundo, como Kapake y Solpadeine.

La formulación contiene Acetaminofén, que es un compuesto de origen sintético que actúa como analgésico y reductor de la fiebre, junto con la Codeína, un derivado opioide semisintético que también funciona como depresor del sistema nervioso central. Además, este tipo de medicamento que contiene codeína se utiliza para tratar el dolor cuando otros analgésicos comunes no proporcionan alivio. Este enfoque de doble componente es un factor clave que lo distingue de los analgésicos simples.


Enfoque de Doble Acción y Propósito Terapéutico General

El propósito terapéutico general del Co-codamol es brindar un alivio del dolor potenciado mediante un mecanismo de doble acción que crea un efecto sinérgico. El Acetaminofén contribuye a través de una acción periférica para inhibir las sustancias químicas que señalan el dolor, mientras que la Codeína ejerce una acción central al alterar la manera en que el cerebro procesa y percibe la señal de dolor. Esta combinación de actividad periférica y central hace que el medicamento sea adecuado para el manejo efectivo de la nocicepción en escenarios como la recuperación postoperatoria o el tratamiento del malestar musculoesquelético crónico.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)?

El perfil de seguridad del Co-codamol está documentado oficialmente por las autoridades reguladoras. Las reacciones adversas se clasifican principalmente según su frecuencia y el sistema u órgano afectado, basándose en la información reglamentaria oficial, como la Ficha Técnica (SmPC) y el etiquetado de la FDA.


Reacciones Adversas Documentadas Oficialmente

Los efectos adversos se agrupan por Clase de Sistema-Órgano (SOC) y frecuencia:

  • Trastornos Gastrointestinales: El efecto adverso reportado con mayor frecuencia es el estreñimiento, clasificado como muy frecuente. Otros efectos comunes incluyen las náuseas y el vómito.
  • Trastornos del Sistema Nervioso: La somnolencia y los mareos son efectos comunes reportados, asociados principalmente al componente de codeína.
  • Trastornos Hepatobiliares: El riesgo de trastornos de la función hepática o daño hepático está asociado al componente de acetaminofén, especialmente con una ingesta diaria acumulada elevada.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

Los documentos reglamentarios destacan el potencial de reacciones adversas graves:

  • Hepatotoxicidad: Un riesgo crítico de insuficiencia hepática aguda está asociado al componente de acetaminofén, particularmente en casos de sobredosis.
  • Depresión Respiratoria: El componente de codeína conlleva el riesgo de depresión respiratoria potencialmente mortal.
  • Dependencia y Tolerancia: El riesgo de dependencia farmacológica y el desarrollo de tolerancia están asociados al uso prolongado del componente opioide.

Notas de Seguridad Específicas para la Población

El medicamento está contraindicado para el alivio del dolor en niños menores de 12 años y en pacientes con insuficiencia hepática grave. Su uso tampoco está recomendado para madres lactantes debido al potencial de toxicidad para el lactante, ya que la codeína puede convertirse en morfina en la leche materna.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El perfil oficial de sobredosis de Co-codamol aborda las distintas toxicidades, potencialmente mortales, de sus dos componentes, lo que exige una intervención médica inmediata.

La sobredosis puede manifestarse con signos de depresión del sistema nervioso central (SNC), incluyendo depresión respiratoria, somnolencia progresiva que puede avanzar a estupor o coma, hipotensión y miosis (pupilas contraídas), síntomas que provienen del componente de codeína. Inicialmente, el componente de paracetamol provoca síntomas inespecíficos como náuseas, vómitos, diaforesis (sudoración intensa) y malestar general.

Consecuencias Mortales y Acciones Requeridas

Las consecuencias más graves y dependientes de la dosis incluyen la necrosis hepática mortal y la necrosis tubular renal debido a la toxicidad por paracetamol, y el fallo cardiopulmonar, como el edema pulmonar o el paro cardíaco, debido a la sobreexposición a la codeína.

Debido al potencial de toxicidad grave y retardada, los documentos regulatorios exigen que se busque atención médica inmediata ante cualquier sobredosis conocida o sospechada, sin importar la presencia actual de síntomas. Las personas deben comunicarse de inmediato con el Centro de Toxicología local o con los servicios de emergencia.

Los procedimientos de manejo incluyen oficialmente el restablecimiento de una vía aérea permeable y el uso de antídotos específicos. La N-acetilcisteína (NAC) está especificada para la toxicidad por paracetamol, mientras que los antagonistas opioides, como la Naloxona, están disponibles para revertir la depresión respiratoria inducida por la codeína. La información regulatoria señala un riesgo especial de depresión respiratoria potencialmente mortal en metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 y un riesgo elevado de sobredosis mortal en niños por ingestión accidental. Se requiere monitorización hospitalaria para detectar signos de toxicidad hepática, la cual puede presentarse de forma retardada hasta por 72 horas.

Usos terapéuticos de Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)

Usos Principales y Beneficios del Co-codamol (Acetaminofén, Codeína)

La combinación de acetaminofén y codeína se utiliza habitualmente para ayudar con los síntomas relacionados con el malestar físico, generalmente dentro del rango leve a moderado. Su uso es adecuado para el manejo sintomático a corto plazo, como indican las fuentes de información terapéutica. Se aplica en escenarios donde se requiere un manejo adicional del malestar, sobre todo cuando los síntomas llegan a interferir con el funcionamiento diario. Esta combinación generalmente contribuye a aliviar la carga sintomática general, brindando apoyo a los pacientes durante las fases sintomáticas.

Soporte Sintomático y Contextos Clínicos

El Co-codamol se emplea típicamente en situaciones donde es apropiado el manejo sintomático de apoyo, como durante episodios de dolor agudo temporal que siguen a un traumatismo menor o dolor posterior a procedimientos dentales. También se considera relevante para aliviar síntomas localizados como dolor de cabeza, dolor musculoesquelético y dolor menstrual (dismenorrea). La combinación generalmente ayuda a mantener la estabilidad funcional cuando los síntomas son más notorios.

El Co-codamol se utiliza comúnmente en condiciones que presentan episodios agudos donde el manejo sintomático de apoyo es apropiado. Esto incluye proporcionar alivio de apoyo para el dolor en adultos y adolescentes (de 12 años o más) que experimentan dolor moderado agudo. Se considera relevante en contextos que implican una carga sistémica elevada, como en los cuidados paliativos, y en general contribuye a una mejor comodidad durante períodos de síntomas intensificados.


Dato Clave: Alivio para el Dolor Moderado El rol terapéutico primario es ofrecer alivio de apoyo cuando los síntomas relacionados con el malestar físico requieren asistencia más allá de las opciones no opioides.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Co-codamol (Acetaminofén, Codeína)?

La elegibilidad oficial para usar Co-codamol está regida por documentos regulatorios que establecen exclusiones y restricciones estrictas para ciertas poblaciones. Estas se basan principalmente en la edad del paciente, su metabolismo y sus condiciones de salud preexistentes. El medicamento está aprobado para su uso en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.

Poblaciones Contraindicadas (Uso Prohibido)

Las agencias regulatorias contraindican formalmente el uso de Co-codamol en los siguientes grupos:

  • Niños menores de 12 años de edad.
  • Mujeres durante el período de lactancia.
  • Pacientes que se sabe que son metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6.
  • Pacientes pediátricos (de 0 a 18 años) que han sido sometidos a amigdalectomía y/o adenoidectomía.
  • Pacientes con insuficiencia hepatocelular grave o insuficiencia renal grave.

Uso Restringido y Condicional

El uso de este medicamento no se recomienda o requiere una especial precaución y supervisión en pacientes con las siguientes condiciones específicas:

  • Mujeres embarazadas (debido al riesgo potencial de síndrome de abstinencia neonatal por opioides).
  • Pacientes mayores / de edad avanzada (debido a una mayor sensibilidad a los efectos de los opioides, lo que exige una monitorización estrecha).
  • Pacientes que ya presentan depresión respiratoria o que tienen asma aguda.
  • Individuos con insuficiencia hepática o renal de leve a moderada.

Estas limitaciones tienen como objetivo garantizar que el medicamento se reserve para la población oficialmente etiquetada cuyo perfil de riesgo ha sido evaluado como aceptable.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacciones de Co-codamol se define por los efectos documentados de sus dos componentes, el Paracetamol (Acetaminofén) y la Codeína, tal como lo especifican las fuentes reguladoras gubernamentales.

Interacciones Farmacodinámicas y Medicamentos Contraindicados

La coadministración con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAOs) está formalmente contraindicada según el etiquetado regulatorio debido al riesgo de causar una depresión grave del Sistema Nervioso Central (SNC) y de la función respiratoria. La combinación con otros depresores del SNC, como las benzodiacepinas o los sedantes, se asocia con un efecto aditivo que conlleva a una sedación potenciada. Además, se ha notificado oficialmente que el uso de este medicamento junto con fármacos serotoninérgicos (por ejemplo, ISRS o IRSN) incrementa el riesgo de desarrollar el Síndrome Serotoninérgico.

Interacciones Farmacocinéticas y Vías de Eliminación

Las interacciones que involucran el metabolismo suelen afectar principalmente al componente de Codeína. Ciertos inhibidores del CYP2D6 (tales como la quinidina o la fluoxetina) pueden reducir la conversión de la Codeína a su metabolito activo, lo que potencialmente podría alterar su efecto.

El componente no opioide (Paracetamol) interactúa con sustancias como el Probenecid, que disminuye la eliminación (aclaramiento) del Acetaminofén. El uso de Acetaminofén en dosis altas o de forma prolongada también puede interaccionar con la Warfarina, aumentando el Índice Normalizado Internacional (INR) del paciente.

Requisitos de Administración y Otras Sustancias

El perfil regulatorio establece normas de tiempo para la administración de algunos medicamentos concomitantes. Por ejemplo, la Colestiramina debe administrarse al menos una hora antes o cuatro horas después del Acetaminofén para prevenir una reducción en su absorción.

El consumo de alcohol está documentado para aumentar los efectos sedantes debido a la depresión aditiva del SNC. Finalmente, el riesgo de hepatotoxicidad relacionada con el Acetaminofén puede verse amplificado en poblaciones con insuficiencia hepática grave cuando se combina con otras sustancias que interactúan.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción del Co-codamol se basa en acciones complementarias dentro del sistema nervioso central (SNC). El componente de Codeína, tras su conversión metabólica a Morfina, actúa como agonista en los receptores Mu-opioides (mu-OR), lo que resulta en la inhibición de la liberación de neurotransmisores y la hiperpolarización de las neuronas que intervienen en la transmisión de señales en la médula espinal y el cerebro.

Simultáneamente, el componente de Acetaminofén funciona inhibiendo selectivamente las enzimas Ciclooxigenasa (COX) en el SNC. Esto reduce la síntesis de mediadores de prostaglandinas que influyen en la señalización nociceptiva (del dolor).

Esta acción también está asociada con la supresión de prostaglandinas en el centro termorregulador hipotalámico. Al reducir la actividad de la prostaglandina (PGE2), el medicamento restablece el punto de ajuste de la temperatura corporal que se encontraba elevado. Este ajuste fisiológico provoca vasodilatación periférica y disipación de calor, lo que favorece una disminución de la temperatura corporal central.

El mecanismo de la Codeína está fisiológicamente limitado por su dependencia de la enzima CYP2D6 para su activación; las variaciones en la actividad de CYP2D6 dan como resultado una menor interacción con el receptor Mu-opioide.

Información sobre la dosificación y la administración

El Co-codamol se administra exclusivamente por vía oral y está disponible en formas farmacéuticas estandarizadas que incluyen comprimidos, cápsulas y soluciones orales. En el caso de las formulaciones líquidas, las instrucciones oficiales exigen que el producto sea agitado bien y medido con precisión utilizando un dispositivo de medición marcado para asegurar la exactitud de la dosis.

Los regímenes de dosificación estándar para adultos especifican una dosis única de 30 mg a 60 mg de Codeína combinada con 300 mg a 1.000 mg de Acetaminofén. Este medicamento se toma según sea necesario para el malestar temporal, con un intervalo mínimo obligatorio de cuatro a seis horas entre dosis. Este patrón está destinado únicamente al uso a corto plazo, y su duración máxima a menudo se limita a tres días en muchas jurisdicciones. La ingesta diaria debe controlarse estrictamente, y se exige que el Acetaminofén total consumido, proveniente de todas las fuentes, no supere los 4.000 mg en un periodo de 24 horas.

El medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Aunque la dosificación se ajusta en función de la respuesta del paciente, las normas de prescripción de alto nivel indican que aumentar el componente de codeína por encima de 60 mg por dosis única generalmente no incrementa su eficacia. El uso para poblaciones específicas está severamente restringido: el medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años y su uso en adolescentes (de 12 a 18 años) está limitado a situaciones donde los tratamientos no opioides han demostrado ser insuficientes para el dolor moderado agudo.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente

Panorama de la Terapia Combinada

Co-codamol es un medicamento de combinación de dosis fija que incluye acetaminofén (paracetamol) y codeína. La investigación clínica ha evaluado el uso de esta combinación para el alivio del dolor, especialmente en situaciones en las que el acetaminofén por sí solo no resulta suficiente. Los estudios suelen catalogar esta combinación como una opción de tratamiento para el dolor leve a moderado.

Eficacia y Hallazgos de los Estudios

La investigación ha explorado la relación entre la combinación de Co-codamol y la reducción del dolor en diversas afecciones agudas y crónicas. Los ensayos a menudo miden los resultados a corto plazo utilizando escalas validadas de intensidad del dolor (como VAS o NRS). El acetaminofén actúa aliviando el dolor mediante la inhibición de ciertas vías en el sistema nervioso central, mientras que la codeína es un opioide que modifica la forma en que el cerebro percibe la sensación de dolor. Los organismos reguladores han revisado esta base de evidencia para respaldar el uso establecido del producto.

Componente Función Principal en la Combinación
Acetaminofén Alivio del dolor no opioide (analgesia)
Codeína Componente opioide (analgesia)

Énfasis en la Seguridad de Opioides y el Metabolismo

El enfoque clínico y regulatorio reciente se ha dirigido al componente de codeína debido a las preocupaciones sobre la seguridad de los opioides y las diferencias individuales en la metabolización del fármaco. La codeína se transforma en su forma activa, la morfina, gracias a la enzima CYP2D6. Las variaciones genéticas individuales en la enzima CYP2D6 implican que algunas personas pueden metabolizar la codeína mucho más rápido (metabolizadores ultrarrápidos), lo que podría generar concentraciones de opioides superiores a las esperadas. Estas diferencias en el metabolismo son un factor clave en las directrices actuales relativas al uso seguro y apropiado de productos que contienen codeína, especialmente en poblaciones específicas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Co-codamol (Acetaminofén, Codeína) (FAQ)


P: ¿Es Co-codamol lo mismo que tomar tabletas separadas de Paracetamol y Codeína?

Co-codamol es un producto oficial de combinación de dosis fija, lo que significa que ambos ingredientes activos están unidos en una sola tableta o cápsula. La información oficial enfatiza la importancia de contabilizar el componente de Acetaminofén de Co-codamol junto con cualquier otro producto de Paracetamol que se esté tomando. El objetivo es garantizar que no se exceda el límite diario total de Paracetamol proveniente de todas las fuentes.

P: ¿Cuáles son las diferentes concentraciones de Co-codamol disponibles?

Según la información oficial del producto, Co-codamol está típicamente disponible en concentraciones estandarizadas que contienen 500 mg de Paracetamol combinados con dosis variables de Codeína. Las concentraciones estandarizadas más comunes son 8 mg, 15 mg o 30 mg de Codeína. La concentración se suele escribir como dos números (por ejemplo, 30/500), donde el primer número es la dosis de Codeína.

P: ¿Por qué el estreñimiento es un efecto secundario frecuente de Co-codamol?

El estreñimiento es un efecto adverso muy común asociado al componente de Codeína. La Codeína pertenece a la clase de medicamentos opioides, los cuales son conocidos por actuar en el tracto digestivo para reducir la motilidad (el movimiento) de los intestinos. Esta reducción en el movimiento es la causa principal del estreñimiento inducido por opioides.

P: ¿Qué significa el término 'analgésico' para Co-codamol?

Co-codamol se clasifica como un analgésico de combinación, que es el término médico para un aliviador del dolor o calmante. Esta clasificación indica que su propósito terapéutico principal es controlar y reducir la sensación de dolor. Funciona mediante la acción complementaria de dos componentes para lograr este alivio.

P: ¿Hay medicamentos comunes de venta libre que se deban evitar con Co-codamol?

La guía oficial advierte contra tomar cualquier otro medicamento que contenga Paracetamol (Acetaminofén), ya que Co-codamol ya aporta una dosis de este ingrediente. Tomar productos adicionales como remedios para el resfriado, medicamentos para la gripe o ciertos analgésicos no opioides que contengan Paracetamol podría fácilmente llevar a exceder el límite máximo seguro diario.

P: ¿Cuáles son los síntomas comunes de tomar demasiado Co-codamol?

Tomar más de la dosis recomendada puede conllevar riesgos graves, incluyendo el potencial de daño hepático por el componente de Paracetamol y depresión respiratoria por la Codeína. Síntomas de una sobredosis significativa pueden incluir confusión, somnolencia excesiva, respiración superficial o lenta, y pupilas diminutas. Si se sospecha una sobredosis, es fundamental buscar atención médica de emergencia.

P: ¿Por qué a veces se hace referencia a Co-codamol por su concentración, como '30/500'?

La concentración numérica, como 30/500, es una abreviatura utilizada para comunicar la dosis precisa de los dos ingredientes activos. La información oficial del producto confirma que el primer número se refiere a la dosis de Codeína en miligramos (mg), y el segundo número se refiere a la dosis de Paracetamol en miligramos (mg) contenida en esa tableta o cápsula.

P: ¿Por qué el Co-codamol está restringido a receta médica en algunos países?

En muchas jurisdicciones, las concentraciones más altas de Co-codamol están restringidas a la condición de solo con receta médica debido principalmente al componente de Codeína. Esta regulación se establece para gestionar los riesgos conocidos del opioide, incluido el potencial de uso indebido, dependencia física y adicción, incluso cuando el medicamento se usa por un período corto.

P: ¿Puede Co-codamol afectar el estado de alerta y la capacidad para conducir?

Las advertencias de seguridad oficiales indican que Co-codamol puede causar efectos secundarios como somnolencia, mareos y reducción del estado de alerta. La guía oficial aconseja precaución, indicando que los pacientes deben evitar conducir u operar maquinaria pesada hasta que comprendan cómo el medicamento afecta su estado de alerta y sus habilidades físicas.

P: ¿Cuáles son los posibles signos de desarrollar tolerancia a Co-codamol?

La tolerancia es la adaptación del cuerpo al medicamento, lo cual es un riesgo conocido con el uso prolongado del componente opioide. Según las fuentes oficiales, los signos de tolerancia pueden incluir que la dosis original se vuelva menos efectiva para controlar el dolor con el tiempo, lo que potencialmente requiere modificaciones en el plan de tratamiento.

P: ¿Cuál es la clasificación oficial de seguridad para Co-codamol?

En los Estados Unidos, los productos combinados que contienen Acetaminofén y Codeína se clasifican típicamente bajo la Ley de Sustancias Controladas (CSA). La clasificación específica puede variar según el país y la concentración, pero el producto combinado se designa comúnmente como un medicamento de Lista III (Schedule III), lo que refleja su potencial de dependencia o abuso.

P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Co-codamol después de tomarlo?

La información oficial derivada de los estándares clínicos indica que los efectos analgésicos de Co-codamol generalmente comienzan a notarse entre 30 minutos y 1 hora después de la ingestión. El nivel máximo de alivio del dolor se alcanza usualmente dentro de las primeras dos horas de la toma.

P: ¿Co-codamol interactúa con algún suplemento de hierbas?

La guía oficial recomienda precaución con el uso de Co-codamol junto con cualquier producto no farmacéutico. El perfil de seguridad e interacción de los remedios herbales y suplementos nutricionales tomados junto con la Codeína a menudo no se evalúa con el mismo rigor que los medicamentos de farmacia o recetados, y su efecto combinado sigue siendo incierto.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)?

Almacenamiento y desecho de Co-codamol (Acetaminofén, Codeína)

Co-codamol debe ser almacenado y manipulado de acuerdo con las especificaciones regulatorias oficiales para mantener la calidad del producto y, fundamentalmente, prevenir su uso indebido o accidental.


Requisitos Oficiales de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura No debe almacenarse por encima de los 25 C (temperatura ambiente).
Protección Manténgalo en el envase original, bien cerrado, y protegido de la luz y la humedad.
Seguridad Guárdelo en un lugar seguro y fuera de la vista y del alcance de los niños, dada la presencia de un opioide (Codeína).

Instrucciones Oficiales de Desecho

El Co-codamol caducado o no utilizado debe desecharse sin demora. El método preferido por las autoridades sanitarias es utilizar un programa de devolución de medicamentos o un punto de recolección autorizado.

Si no hay un programa de devolución disponible, el medicamento debe mezclarse con una sustancia que lo haga poco atractivo, como tierra o residuos de café usados, colocarse dentro de un recipiente sellado y tirarse a la basura doméstica. Está prohibido desecharlo por el inodoro.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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