Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)

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Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)

Método de ação: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

Opção de tratamento: Period Pain, Pain, Headache, Toothache, Migraine, Neuralgia

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Paracetamol (Acetaminofeno), Codeína
Classe Farmacológica Analgésico de Combinação
Formas Farmacêuticas Comprimido, Cápsula, Comprimido Efervescente, Suspensão Oral
Objetivo Geral Alívio de dor ligeira a moderada
Origem Sintética e semissintética

O Co-codamol é um analgésico de associação de dose fixa administrado por via oral, concebido primordialmente para o controlo de dores ligeiras a moderadas que não são adequadamente geridas apenas por medicação não opioide. A sua identidade é definida pela inclusão de duas substâncias ativas distintas: o Paracetamol (Acetaminofeno) e a Codeína, que proporcionam uma abordagem abrangente ao alívio da dor. A combinação destes componentes é clinicamente reconhecida pela sua eficácia no alívio de vários tipos de desconforto. Esta formulação é disponibilizada em preparações farmacêuticas comuns, incluindo as formas padrão de comprimido, cápsula, comprimido efervescente e suspensão oral.


Composição e Classificação Farmacológica do Co-codamol

O Co-codamol é classificado farmacologicamente como um analgésico de combinação por conter tanto um analgésico não opioide como um analgésico opioide, especificamente a Codeína e o Paracetamol. Esta formulação combinada está disponível sob diversos nomes a nível global, tais como Kapake e Solpadeine. A formulação contém Paracetamol, um composto sintético que atua como analgésico e antipirético (redutor de febre), juntamente com a Codeína, um derivado opioide semissintético que também funciona como depressor do sistema nervoso central. Além disso, medicamentos que contêm codeína são classificados como analgésicos utilizados para o tratamento da dor quando outros analgésicos comuns não proporcionam alívio. Esta abordagem de duplo componente é um fator de diferenciação fundamental em relação aos analgésicos simples.


Abordagem de Dupla Ação e Finalidade Terapêutica Geral

A finalidade terapêutica geral do Co-codamol é proporcionar um alívio da dor reforçado ao potenciar uma abordagem de dupla ação que cria um efeito sinérgico. O Paracetamol contribui através de uma ação periférica para inibir os mensageiros químicos que sinalizam a dor, enquanto a Codeína exerce uma ação central ao alterar a forma como o cérebro processa e perceciona o sinal de dor. Esta junção de atividade periférica e central torna o fármaco adequado para a gestão eficaz da nociceção em cenários como a recuperação pós-operatória ou o controlo de desconforto musculoesquelético crónico.

Quais efeitos secundários são possíveis com Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)?

Possíveis efeitos secundários e informações de segurança

O perfil de segurança do co-codamol está documentado oficialmente pelas autoridades reguladoras, com as reações adversas categorizadas principalmente pela frequência e pelo sistema orgânico afetado. Estas classificações baseiam-se em dados regulamentares governamentais oficiais, tais como o Resumo das Características do Produto.

Reações adversas documentadas oficialmente

Os efeitos adversos estão agrupados por Classe de Sistema de Órgãos e frequência:

  • Doenças Gastrointestinais: O efeito adverso reportado com maior frequência é a obstipação, classificada como muito frequente. Outros efeitos comuns incluem a náusea e os vómitos.
  • Doenças do Sistema Nervoso: A sonolência e as tonturas são efeitos comunicados habitualmente, estando associados sobretudo à componente de codeína.
  • Doenças Hepatobiliares: O risco de distúrbios na função hepática ou lesões no fígado está associado ao paracetamol, especialmente em casos de ingestão diária cumulativa elevada.

Reações adversas graves e restrições de segurança

Os documentos regulamentares destacam o potencial para reações adversas graves:

  • Hepatotoxicidade: Existe um risco crítico de insuficiência hepática aguda associado ao paracetamol, particularmente em situações de sobredosagem.
  • Depressão Respiratória: A componente de codeína acarreta o risco de depressão respiratória potencialmente fatal.
  • Dependência e Tolerância: O risco de dependência do fármaco e o desenvolvimento de tolerância estão associados à utilização prolongada da componente opioide.

Notas de segurança para populações específicas

O medicamento é contraindicado para o alívio da dor em crianças com menos de 12 anos e em doentes com insuficiência hepática grave. A utilização também não é recomendada para mulheres a amamentar devido ao potencial de toxicidade no lactente, uma vez que a codeína pode ser convertida em morfina no leite materno.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

O perfil oficial de sobredosagem do co-codamol aborda as toxicidades distintas e potencialmente fatais dos seus dois componentes, o paracetamol e a codeína, o que exige uma intervenção imediata.

A sobredosagem pode manifestar-se através de sinais de depressão do sistema nervoso central (SNC), incluindo depressão respiratória, sonolência progressiva que pode evoluir para estupor ou coma, hipotensão e miose (pupilas contraídas), derivados da componente de codeína. A componente de paracetamol causa inicialmente sintomas não específicos, tais como náuseas, vómitos, diaforese (suores excessivos) e mal-estar geral.

Consequências fatais e medidas necessárias

As consequências mais graves e dependentes da dose incluem a necrose hepática fatal e a necrose tubular renal, devido à toxicidade do paracetamol, e a falência cardiopulmonar, como o edema pulmonar ou a paragem cardíaca, devido à exposição excessiva à codeína. Devido ao potencial de toxicidade grave tardia, os documentos regulamentares determinam que deve ser procurada assistência médica imediata perante qualquer suspeita de sobredosagem, independentemente da ausência de sintomas no momento. Os indivíduos devem contactar imediatamente o Centro de Informação Antivenenos (CIAV) ou os serviços de emergência.

Os procedimentos de gestão clínica incluem oficialmente o restabelecimento da permeabilidade das vias aéreas e a utilização de antídotos específicos. A N-acetilcisteína (NAC) está especificada para a toxicidade por paracetamol, enquanto antagonistas opioides, como a naloxona, estão disponíveis para reverter a depressão respiratória induzida pela codeína. A informação regulamentar assinala um risco especial de depressão respiratória fatal em metabolizadores ultrarrápidos da enzima CYP2D6 e um risco elevado de sobredosagem fatal em crianças devido a ingestão acidental. É necessária monitorização hospitalar para detetar evidências de toxicidade hepática, que pode manifestar-se com um atraso de até 72 horas.

Usos terapêuticos de Co-codamol (Acetaminophen,Codeine)

Para que é utilizado o Co-codamol (Paracetamol, Codeína): Principais Usos e Benefícios

A associação de paracetamol e codeína é habitualmente utilizada para auxiliar na gestão de sintomas relacionados com o desconforto físico, situando-se frequentemente numa intensidade de ligeira a moderada. É utilizada em áreas onde a gestão de sintomas a curto prazo é considerada adequada, com base no consenso dos domínios terapêuticos médicos. É aplicada em cenários que exigem uma gestão adicional do desconforto, particularmente quando os sintomas interferem com o funcionamento quotidiano. Esta combinação contribui, de uma forma geral, para aliviar a carga sintomática global, apoiando os doentes durante as fases de maior manifestação de sintomas.

Apoio Sintomático e Contextos Clínicos

O Co-codamol é tipicamente empregue em situações onde a gestão sintomática de suporte é apropriada, como durante episódios temporários de dor aguda após pequenos traumatismos ou dor decorrente de procedimentos dentários. É igualmente considerado relevante para o alívio de sintomas localizados, tais como dores de cabeça, dores musculoesqueléticas e dores menstruais. A combinação auxilia, de um modo geral, na manutenção da estabilidade funcional quando os sintomas são mais percetíveis.

O Co-codamol é comummente utilizado em diversas condições que apresentam episódios agudos onde a gestão sintomática de suporte é indicada. Isto inclui a prestação de alívio de suporte para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos) que experienciam dor aguda moderada. É considerado relevante em contextos que envolvem uma maior carga sistémica, como nos cuidados paliativos, contribuindo geralmente para um melhor conforto durante períodos de exacerbação de sintomas.


Facto Rápido: Alívio para Dor Moderada O principal papel terapêutico consiste em proporcionar alívio de suporte quando os sintomas relacionados com o desconforto físico requerem assistência para além das opções não opioides.

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar o Co-codamol

A elegibilidade oficial para a utilização de co-codamol é regida por documentos regulamentares que definem exclusões e restrições populacionais rigorosas, baseadas principalmente na idade, no metabolismo e em condições de saúde pré-existentes. O medicamento está aprovado para utilização em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.

Populações contraindicadas (utilização proibida)

As agências reguladoras contraindicam formalmente o uso de co-codamol nos seguintes grupos:

  • Crianças com menos de 12 anos de idade.
  • Mulheres durante o período de aleitamento.
  • Doentes identificados como metabolizadores ultrarrápidos da enzima CYP2D6.
  • Doentes pediátricos (dos 0 aos 18 anos) após a realização de amigdalectomia e/ou adenoidectomia.
  • Doentes com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave.

Uso restrito e condicional

A utilização não é recomendada ou exige precaução especial em doentes com condições específicas, incluindo:

  • Mulheres grávidas (devido ao risco de síndrome de abstinência opioide neonatal).
  • Doentes idosos (devido à maior sensibilidade aos efeitos dos opioides, o que exige uma monitorização mais próxima).
  • Doentes com depressão respiratória pré-existente ou asma aguda.
  • Indivíduos com insuficiência hepática ou renal de grau ligeiro a moderado.

Estas condicionantes asseguram que o medicamento seja reservado para a população oficialmente indicada, na qual o perfil de risco é considerado aceitável.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interação do co-codamol é definido pelos efeitos documentados tanto do paracetamol como da codeína, conforme declarado nas fontes regulamentares governamentais.

Interações farmacodinâmicas e contraindicações

A coadministração com Inibidores da Monoaminoxidase (IMAOs) é contraindicada pela rotulagem regulamentar devido ao risco de depressão grave do Sistema Nervoso Central (SNC) e depressão respiratória. A combinação com outros depressores do SNC, tais como benzodiazepinas ou sedativos, está associada a um efeito aditivo que leva a um aumento da sedação. Além disso, o uso deste medicamento com fármacos serotonérgicos (por exemplo, ISRS, ISRSN) é oficialmente assinalado por aumentar o risco de Síndrome Serotoninérgica.

Interações farmacocinéticas e de depuração

As interações que envolvem o metabolismo afetam tipicamente a componente da codeína. Certos inibidores da CYP2D6 (por exemplo, quinidina, fluoxetina) podem reduzir a conversão da codeína no seu metabolito ativo, alterando potencialmente o seu efeito. A componente não opioide interage com substâncias como a probenecida, que reduz a depuração do paracetamol. O uso prolongado ou em doses elevadas de paracetamol também pode interagir com a varfarina, aumentando o Rácio Internacional Normalizado (INR) do paciente.

Requisitos de administração e outras substâncias

O perfil regulamentar especifica regras de temporização para alguns agentes coadministrados. Por exemplo, a colestiramina deve ser administrada pelo menos uma hora antes ou quatro horas após o paracetamol para evitar uma redução na sua absorção. O consumo de álcool está documentado como fator de aumento dos efeitos sedativos devido à depressão aditiva do SNC. Por último, o risco de hepatotoxicidade relacionada com o paracetamol pode ser amplificado em populações com insuficiência hepática grave quando combinado com outras substâncias que promovam interações.

Mecanismo de ação

Como funciona o Co-codamol

O co-codamol é um medicamento composto por dois ingredientes ativos principais: o paracetamol (também conhecido como acetaminofeno) e o fosfato de codeína. Estes componentes atuam em conjunto para proporcionar um efeito analgésico mais potente do que quando utilizados isoladamente, utilizando mecanismos distintos no sistema nervoso para reduzir a perceção da dor.

O paracetamol atua principalmente no sistema nervoso central. Embora o seu mecanismo exato não seja totalmente compreendido, acredita-se que ajude a elevar o limiar de dor do corpo ao inibir as enzimas ciclooxigenases (COX) no cérebro. Estas enzimas estão envolvidas na produção de prostaglandinas, substâncias químicas que o corpo liberta em resposta a lesões ou doenças, tornando as terminações nervosas mais sensíveis à dor. Ao reduzir a produção de prostaglandinas, o paracetamol diminui a intensidade dos sinais de dor enviados ao cérebro.

A codeína pertence a uma classe de medicamentos designada por analgésicos opioides. Uma vez ingerida, uma parte da codeína é convertida em morfina pelo fígado através de processos enzimáticos. A codeína e o seu metabolito ativo ligam-se a recetores específicos, conhecidos como recetores opioides, localizados no cérebro e na espinal medula. Esta ligação altera a forma como o sistema nervoso central processa e responde à dor, aumentando a tolerância do indivíduo ao desconforto e reduzindo a resposta emocional à sensação dolorosa.

A combinação destes dois agentes permite uma abordagem dupla no controlo da dor. Enquanto o paracetamol atua na redução da produção de mensageiros químicos da dor, a codeína atua na modulação da forma como o cérebro interpreta esses sinais. Esta sinergia torna o co-codamol eficaz para o tratamento da dor moderada que não responde adequadamente ao uso de analgésicos comuns de agente único.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Co-codamol

O co-codamol é administrado exclusivamente por via oral, encontrando-se disponível em apresentações padronizadas que incluem comprimidos, cápsulas e soluções orais. No caso das formulações líquidas, as instruções oficiais determinam que o produto deve ser bem agitado antes da utilização e medido com precisão através de um dispositivo de medição graduado, garantindo assim o rigor da dosagem.

Os regimes posológicos padrão para adultos estabelecem uma dose única de 30 mg a 60 mg de codeína, combinada com 300 mg a 1.000 mg de paracetamol. O medicamento é tomado conforme a necessidade para o alívio de desconfortos temporários, existindo um intervalo mínimo obrigatório de quatro a seis horas entre as tomas. Este padrão de utilização está indicado apenas para curto prazo, sendo frequentemente limitado a um máximo de três dias. A ingestão diária deve ser rigorosamente controlada, uma vez que o total de paracetamol consumido, proveniente de todas as fontes, não pode exceder os 4.000 mg num período de 24 horas.

Quanto ao contexto da administração, o medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Embora a dosagem seja ajustada de acordo com a resposta do paciente, as normas de prescrição indicam que o aumento da componente de codeína acima de 60 mg por dose única não costuma aumentar a eficácia do tratamento. A utilização em grupos específicos é bastante restrita: o medicamento é contraindicado em crianças com menos de 12 anos e o seu uso em adolescentes (entre os 12 e os 18 anos) está limitado a situações em que os tratamentos não opioides foram considerados insuficientes para gerir a dor aguda moderada.

Evidência clínica recente

Evidência Clínica Recente

Visão Geral da Terapia Combinada

O co-codamol é uma combinação de dose fixa que contém paracetamol (acetaminofeno) e codeína. A investigação clínica tem avaliado a utilização desta associação para o alívio da dor, particularmente em casos onde o paracetamol isoladamente pode não ser suficiente. Os estudos categorizam habitualmente esta combinação como uma opção de tratamento para a dor ligeira a moderada.

Eficácia e Descobertas Científicas

A investigação tem explorado a associação entre a combinação de co-codamol e a redução da dor em várias condições agudas e crónicas. Os ensaios medem frequentemente os resultados utilizando escalas de intensidade da dor validadas (por exemplo, a Escala Visual Analógica — EVA ou a Escala Numérica de Dor — ENP) durante períodos curtos. Pensa-se que o paracetamol alivia a dor através da inibição de certas vias no sistema nervoso central, enquanto a codeína é um opioide que modifica a perceção da dor pelo cérebro. A base de evidência tem sido examinada para apoiar a utilização estabelecida do produto.

Componente Função Principal na Combinação
Paracetamol Alívio da dor não opioide (analgesia)
Codeína Componente opioide (analgesia)

Foco na Segurança Opioide e Metabolismo

O foco clínico recente tem-se deslocado para a componente de codeína devido a preocupações relativas à segurança dos opioides e às diferenças individuais no metabolismo do fármaco. A codeína é metabolizada na sua forma ativa, a morfina, através da enzima CYP2D6. A variação genética individual na enzima CYP2D6 significa que algumas pessoas podem metabolizar a codeína de forma mais rápida (metabolizadores ultrarrápidos), o que pode levar a níveis de opioides superiores ao esperado. Estas diferenças metabólicas são um fator fundamental nas diretrizes atuais sobre o uso seguro e adequado de produtos que contenham codeína, especialmente em populações específicas.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Co-codamol (Paracetamol, Codeína)


P: O Co-codamol é o mesmo que tomar comprimidos de paracetamol e codeína em separado?

O co-codamol é oficialmente um produto de combinação de dose fixa, o que significa que ambas as substâncias ativas estão combinadas num único comprimido ou cápsula. A rotulagem oficial sublinha a importância de contabilizar a componente de paracetamol do co-codamol em conjunto com quaisquer outros produtos com paracetamol que possam ser tomados. O objetivo é garantir que o limite diário total de paracetamol não seja excedido, considerando todas as fontes.

P: Quais são as diferentes dosagens de Co-codamol disponíveis?

De acordo com as informações oficiais do produto, o co-codamol está habitualmente disponível em dosagens padronizadas que contêm 500 mg de paracetamol combinados com doses variáveis de codeína. As dosagens padronizadas mais comuns são de 8 mg, 15 mg ou 30 mg de codeína. A dosagem é geralmente escrita como dois números (por exemplo, 30/500), em que o primeiro número corresponde à dose de codeína.

P: Porque é que a obstipação é um efeito secundário frequente do Co-codamol?

A obstipação é um efeito adverso muito comum associado à componente de codeína. A codeína pertence à classe de medicamentos opioides, que são conhecidos por atuarem no trato digestivo ao reduzirem a motilidade (movimento) dos intestinos. Esta redução no movimento é a causa principal da obstipação induzida por opioides.

P: O que significa o termo "analgésico" para o Co-codamol?

O co-codamol é classificado como um analgésico de combinação, que é o termo médico para um aliviador da dor ou analgésico. Esta classificação indica que o seu principal propósito terapêutico é gerir e reduzir a sensação de dor. Funciona através de duas ações complementares no organismo para alcançar este alívio da dor.

P: Existem medicamentos comuns de venda livre que devam ser evitados com o Co-codamol?

As orientações oficiais alertam contra a toma de quaisquer outros medicamentos que contenham paracetamol, uma vez que o co-codamol já contém uma dose deste ingrediente. Tomar produtos adicionais, como remédios para constipações, medicamentos para a gripe ou certos analgésicos não opioides que contenham paracetamol, poderia levar facilmente a que se exceda o limite máximo de segurança diário.

P: Quais são os sintomas comuns de uma toma excessiva de Co-codamol?

Tomar mais do que a dose recomendada pode levar a riscos graves, incluindo o potencial de lesões hepáticas devido à componente de paracetamol e depressão respiratória devido à codeína. Os sintomas de uma sobredosagem significativa podem incluir confusão, sonolência excessiva, respiração superficial ou lenta e pupilas muito pequenas. Se houver suspeita de sobredosagem, é fundamental procurar assistência médica de emergência.

P: Porque é que o Co-codamol é por vezes referido pela sua dosagem, como "30/500"?

A dosagem numérica, como 30/500, é uma forma rápida de comunicar a dose precisa das duas substâncias ativas. A rotulagem oficial do produto confirma que o primeiro número se refere à dose de codeína em miligramas (mg) e o segundo número refere-se à dose de paracetamol em miligramas (mg) nesse comprimido ou cápsula.

P: Porque é que o Co-codamol está restrito ao estatuto de medicamento sujeito a receita médica em alguns países?

Em muitas jurisdições, as dosagens mais elevadas de co-codamol estão restritas ao estatuto de venda exclusiva sob receita médica, principalmente devido à componente de codeína. Esta regulamentação é implementada para gerir os riscos estabelecidos do opioide, incluindo o potencial de uso indevido, dependência física e adicção, mesmo quando o medicamento é utilizado por um curto período de tempo.

P: O Co-codamol pode afetar o estado de alerta e a capacidade de conduzir?

Os avisos de segurança oficiais indicam que o co-codamol pode causar efeitos secundários como sonolência, tonturas e redução do estado de alerta. As orientações oficiais aconselham precaução, declarando que os doentes devem evitar conduzir ou operar maquinaria pesada até compreenderem de que forma o medicamento afeta o seu estado de alerta e as suas capacidades físicas.

P: Quais são os sinais potenciais de desenvolvimento de tolerância ao Co-codamol?

A tolerância é a adaptação do organismo ao medicamento, o que é um risco conhecido com a utilização prolongada da componente opioide. De acordo com fontes oficiais, os sinais de tolerância podem incluir o facto de a dose original se tornar menos eficaz a controlar a dor ao longo do tempo, exigindo potencialmente alterações no plano de tratamento.

P: Qual é a classificação oficial de segurança para o Co-codamol?

Nos Estados Unidos, os produtos de combinação que contêm paracetamol e codeína são habitualmente classificados ao abrigo da Lei de Substâncias Controladas (CSA). A classificação específica pode variar por país e dosagem, mas o produto de combinação é comummente designado como um medicamento de Lista III, refletindo o seu potencial de dependência ou abuso.

P: Com que rapidez é que o Co-codamol começa a fazer efeito após a toma?

A informação oficial derivada de padrões clínicos indica que os efeitos de alívio da dor do co-codamol começam geralmente a fazer efeito entre 30 minutos a 1 hora após o consumo. O nível máximo de alívio da dor é habitualmente atingido nas primeiras duas horas após a toma de uma dose.

P: O Co-codamol interage com suplementos à base de plantas?

As orientações oficiais recomendam precaução relativamente à utilização de co-codamol com quaisquer produtos não farmacêuticos. O perfil de segurança e de interação de remédios à base de plantas e suplementos nutricionais tomados em conjunto com a codeína não são, muitas vezes, testados com o mesmo rigor que os medicamentos de receita médica ou de farmácia, e o seu efeito combinado permanece incerto.

Como Co-codamol (Acetaminophen,Codeine) deve ser armazenado e descartado?

Armazenamento e Eliminação de Co-codamol (Paracetamol, Codeína)

O co-codamol deve ser armazenado e manuseado de acordo com as especificações regulamentares oficiais para manter a integridade do produto e prevenir o uso indevido.


Requisitos Oficiais de Armazenamento

Condição Requisito
Temperatura Não armazenar acima de 25°C (temperatura ambiente).
Proteção Manter na embalagem original, bem fechada e protegida da luz e da humidade.
Segurança Armazenar de forma segura e fora da vista e do alcance das crianças, devido ao conteúdo de opioide (Codeína).

Instruções Oficiais de Eliminação

O co-codamol fora do prazo de validade ou não utilizado deve ser eliminado prontamente. O método preferencial, do ponto de vista regulamentar, é a utilização de um programa de recolha de medicamentos ou um local de recolha autorizado. Se não houver um programa de recolha disponível, o medicamento deve ser misturado com uma substância pouco atrativa, como terra ou borras de café usadas, colocado num recipiente fechado e deitado no lixo doméstico. Não deve ser deitado na sanita nem nos esgotos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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