Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Clozapina
Puede ser necesario ajustar la dosis en pacientes con uso concomitante de: inhibidores potentes del CYP1A2 (p. ej. fluvoxamina, ciprofloxacino o enoxacina), inhibidores moderados o débiles del CYP1A2 (p. ej. anticonceptivos orales o cafeína), inhibidores del CYP2D6 o del CYP3A4 (p. ej. cimetidina, escitalopram, eritromicina, paroxetina, bupropión, fluoxetina, quinidina, duloxetina, terbinafina o Sertralina), inductores del CYP3A4 (ej., fenitoína, carbamazepina, hierba de San Juan y rifampicina) o inductores del CYP1A2 (ej., fumar tabaco) (tabla 1).
Pruebas De Laboratorio Necesarias Antes Del Inicio Y Durante El Tratamiento
Inhibidores moderados o débiles del CYP1A2 | ||
Hipersensibilidad
La neutropenia étnica benigna (BEN) es una condición observada en ciertos grupos étnicos cuyos valores promedio de Ran son inferiores a los rangos de laboratorio "estándar" para neutrófilos. Se observa con mayor frecuencia en personas de ascendencia africana( prevalencia aproximada del 25-50%), algunos grupos étnicos de Oriente Medio y otros grupos étnicos no caucásicos con piel más oscura. BEN es más común en hombres. Los pacientes con BEN tienen un número normal de células madre hematopoyéticas y maduración mieloide, están sanos y no sufren infecciones repetidas o graves. No tienen mayor riesgo de desarrollar neutropenia inducida por FAZACLO. Puede ser necesaria una evaluación adicional para determinar si la neutropenia basal se debe a BEN. Considerar la consulta de Hematología antes de iniciar o durante el tratamiento con FAZACLO, según sea necesario
Más información en: www.clozapinerems.com o 1-844-267-8678.
Prolongación del intervalo QT, Torsades de Pointes y otras arritmias ventriculares potencialmente mortales, paro cardíaco y muerte súbita han ocurrido con el tratamiento con clozapina. Cuando se prescribe FAZACLO, tenga en cuenta la presencia de factores de riesgo adicionales para la prolongación del intervalo QT y reacciones cardiovasculares graves. Las afectaciones que aumentan estos riesgos incluyen las siguientes: antecedentes de prolongación del intervalo QT, síndrome de QT largo, antecedentes familiares de síndrome de QT largo o muerte cárdica súbita, arritmia cárdica significativa, infarto de miocardio reciente, insuficiencia cárdica no compensada, tratamiento con otros medicamentos que causan prolongación del intervalo QT, tratamiento con medicamentos que inhiben el metabolismo de fazaclo y anomalías electrolíticas
Se ha notificado hiperglucemia, en algunos casos extrema y asociada a cetoacidosis o coma hiperosmolar o muerte, en pacientes tratados con antipsicóticos atípicos incluyendo FAZACLO. La evaluación de la relación entre el uso de antipsicóticos atípicos y las anomalías de la glucosa se complica por la posibilidad de un aumento del riesgo de base de diabetes mellitus en pacientes con esquizofrenia y el aumento de la incidencia de diabetes mellitus en la población general. Dados estos factores de confusión, la relación entre el uso de antipsicóticos atípicos y las reacciones adversas relacionadas con la hiperglucemia no se entiende completamente. Sin embargo, los estudios epidemiológicos sugieren un mayor riesgo de reacciones adversas relacionadas con la hiperglucemia surgidas del tratamiento en pacientes tratados con antipsicóticos atípicos. No se dispone de estimaciones precisas del riesgo de reacciones adversas relacionadas con la hiperglucemia en pacientes tratados con antipsicóticos atípicos
135 | ||||
Clorpromazina (N=185) | ||
132 | ||||
Clozapina | ||||
La tabla 8 resume los datos agrupados de 11 estudios en
Incluido como parte de la
Neutropenia Grave
- Considera una consulta de Hematología.
Prolongación del intervalo QT
71 (54) | ||
Tabla 6: cambios categóricos en las concentraciones de lípidos en estudios en sujetos adultos con esquizofrenia
Normal (<200 mg / dL) a elevada (≥240 mg / dL) | ||||
3 (2) | ||||
Se ha producido aumento de peso con el uso de antipsicóticos, incluyendo clozapina Teva. Controlar el peso durante el tratamiento con clozapina Teva. La tabla 7 resume los datos sobre el aumento de peso por la duración de la exposición agrupados de 11 estudios con clozapina y comparadores activos. La mediana de la duración de la exposición fue de 609, 728 y 42 días en el grupo de clozapina, olanzapina y clorpromazina, respectivamente.
42 | |||||||
- Neutropenia Grave.
- Hipotensión ortostática, bradicardia y síncope.
- Aumento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia.
- Cambios metabólicos (hiperglucemia y Diabetes Mellitus, dislipidemia y aumento de peso).
- Síndrome Neuroléptico Maligno.
- Fiebre.
- Toxicidad Anticolinérgica.
- Discinesia Tardía.
Hipotensión | ||
La tabla 10 resume las reacciones adversas notificadas en pacientes tratados con clozapina con una frecuencia de 2% o mayor en todos los estudios de clozapina (excluyendo el estudio InterSePT™ de 2 años). Estas tasas no se ajustan en función de la duración de la exposición.
Somnolencia / Sedación | |
Rigidez | |
Anomalías Urinarias | |
La tabla 11 resume las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia ( ≥ 10% del grupo tratado con clozapina o olanzapina) en el estudio InterSePT™. Este fue un estudio de dos años adecuado y bien controlado para evaluar la eficacia de clozapina en comparación con olanzapina en la reducción del riesgo de comportamiento suicida en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. Las tasas no se ajustan en función de la duración de la exposición.
Reacciones Adversas | ||
25% | ||
Insomnio | ||
9% | ||
Sistema Cardiovascular
Sistema Gastrointestinal
Pancreatitis aguda, disfagia, hinchazón de las glándulas salivales.
Sistema Hepatobiliar
Sistema Urogenital
Nefritis intersticial aguda, enuresis nocturna, priapismo e insuficiencia renal.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Reacciones de hipersensibilidad: fotosensibilidad, vasculitis, eritema multiforme, trastorno de la pigmentación de la piel y síndrome de Stevens-Johnson.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Síndrome miasténico, rabdomiolisis y lupus eritematoso sistémico.
Aspiración, derrame pleural, neumonía, infección del tracto respiratorio inferior.
Diverso
Elevación de la creatina fosfoquinasa, hiperuricemia, hiponatremia y pérdida de peso.
Manejo De La Sobredosis
La clozapina causa poca o ninguna elevación de la prolactina.
Absorción
Se realizó un estudio comparativo de bioequivalencia / biodisponibilidad en 32 pacientes (con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo) comparando fazaclo 200 mg comprimidos con 2 à-FAZACLO 100 mg comprimidos (el producto de referencia aprobado) en ayunas. El estudio también evaluó el efecto de los alimentos y la masticación en la farmacocinética del comprimido de 200 mg. En condiciones de ayuno, el aucss medio y Cmin, ss de clozapina para los comprimidos de 200 mg fueron equivalentes a los de los comprimidos de 2 x 100 mg..
Para las tabletas de FAZACLO 200 mg, los alimentos aumentaron significativamente la Cmin, ss de clozapina en un 21%. Sin embargo, este aumento no es clínicamente significativo. Las medias Aucss y Cmax, ss de clozapina en condiciones de alimentación fueron equivalentes a las de ayunas. Los alimentos retrasaron la absorción de clozapina en 1,5 horas, desde una mediana de Tmax de 2,5 horas en condiciones de ayuno a 4 horas en condiciones de alimentación.
Distribución
La Cmax Media, ss de clozapina bajo condiciones masticadas para clozapina Teva 200 mg comprimidos fue de aproximadamente 86% que para 2 x 100 mg clozapina Teva comprimidos bajo condiciones no masticadas, mientras que los valores de Aucss y Cmin, ss fueron similares entre las condiciones masticadas y no masticadas.