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Clotrigalen

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Clotrigalen

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Clotrigalen

Datos Clave

Propiedad Descripción
Principio activo Clotrimazol
Formato Crema tópica, Solución, Loción, Óvulos/Comprimidos vaginales
Clase Farmacológica Agente Antifúngico, Derivado Imidazólico
Objetivo General Detener el crecimiento y la propagación de hongos y levaduras
Origen Sintético

Clotrigalen: ¿Qué Tipo de Medicamento Es?

Clotrigalen es un producto medicinal monoagente que contiene el principio activo Clotrimazol (DCI), clasificado como un agente antifúngico sintético de amplio espectro. Es un derivado imidazólico perteneciente a la gran familia de los azoles. Esto indica que su función principal es atacar y perturbar las estructuras de los hongos y levaduras que causan infecciones. El fármaco está clínicamente reconocido por su papel establecido en el tratamiento de infecciones fúngicas superficiales, apoyado por estudios farmacológicos.

La estructura química del Clotrimazol (C22H17ClN2) es altamente eficaz contra una variedad de patógenos fúngicos, lo que asegura una potencia predecible como monopreparación. El enfoque de fabricación de Clotrigalen, producido por GALENpharma GmbH, radica en entregar este compuesto sintético consistente a través de múltiples formas de aplicación específicas.


Composición y Formas Disponibles de Clotrimazol

El medicamento Clotrigalen está compuesto por Clotrimazol combinado con diversos vehículos no activos para crear preparados adecuados a distintas áreas de aplicación. Está ampliamente disponible como preparaciones tópicas, incluyendo cremas, soluciones, lociones y ungüentos. Además, existen formatos específicos como los óvulos vaginales o los comprimidos bucales para aplicaciones dirigidas a mucosas.

La diversidad de formas del Clotrimazol permite una administración eficaz a través de la vía de administración apropiada, como la vía tópica para las infecciones cutáneas comunes, lo que concentra el principio activo justo donde se localiza la infección. El Clotrimazol es una sustancia bien establecida para su uso en la piel y las membranas mucosas.


Objetivo General: ¿Cómo Funciona Clotrigalen?

El objetivo general principal de Clotrigalen es combatir las infecciones causadas por hongos y levaduras comprometiendo directamente la integridad estructural de las células del patógeno. La sustancia ejerce su efecto al atacar la membrana celular fúngica, deteniendo así el crecimiento y la propagación de la afección micótica.

La acción del Clotrimazol implica la inhibición de la producción de ergosterol, un componente esencial requerido para estabilizar la pared celular del hongo. El medicamento es ampliamente conocido por su eficacia al lograr un efecto fungistático, lo que previene la proliferación fúngica, con la meta terapéutica general de resolver la condición micótica mediante la eliminación del crecimiento fúngico subyacente.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Clotrigalen?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad regulatorio de Clotrigalen (clotrimazol) se define principalmente por clasificaciones de alto nivel que detallan las reacciones adversas y las restricciones específicas, tal como lo documentan las autoridades gubernamentales.


Alcance de las Reacciones Adversas

La mayoría de los efectos secundarios son reacciones cutáneas locales clasificadas en Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo. Estas son generalmente Frecuentes e incluyen síntomas como sensación de ardor o escozor, irritación, eritema (enrojecimiento), prurito (picazón) y edema (hinchazón) en el lugar de la aplicación. Otras reacciones documentadas incluyen erupción, ampollas y descamación (exfoliación).

La reacción más grave es la Anafilaxis (una reacción alérgica grave), que se clasifica como Rara en Trastornos del Sistema Inmunológico en el etiquetado oficial. Los síntomas de esta reacción grave pueden incluir hipotensión (presión arterial baja), síncope (desmayo) y disnea (dificultad para respirar).


Restricciones de Seguridad y Poblaciones Especiales

Los documentos oficiales describen varias restricciones de seguridad. Clotrigalen está contraindicado en personas con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquier componente de la preparación. El producto es estrictamente no para uso oftálmico y debe evitarse el contacto con los ojos.

Anticonceptivos de Látex: El uso de formas vaginales de clotrimazol puede dañar los dispositivos anticonceptivos de látex (como condones o diafragmas), reduciendo potencialmente su eficacia.

Embarazo: La guía oficial desaconseja su uso durante el primer trimestre a menos que sea médicamente esencial. Si bien el uso tópico se asocia con una absorción sistémica mínima, el perfil de riesgo se gestiona formalmente a través de estas restricciones específicas de la población.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El perfil regulatorio para Clotrigalen (Clotrimazol) en sus presentaciones tópicas y vaginales clasifica la sobredosis aguda como poco probable debido a la mínima absorción en el torrente sanguíneo. Las autoridades gubernamentales afirman que generalmente no se espera que la sobredosis provoque una situación que ponga en peligro la vida.


Manifestaciones Documentadas de Sobredosis

Escenario de Exposición Manifestaciones Documentadas
Ingesta Oral Accidental Mareos, náuseas y vómitos son los principales signos clínicos observados en la documentación regulatoria.

Acciones Oficiales de Emergencia

Se debe buscar ayuda médica urgente en casos de ingesta oral accidental. Si se ingiere Clotrigalen, la instrucción regulatoria oficial es buscar asistencia profesional o contactar a un Centro de Control de Intoxicaciones de inmediato.

No se conoce ningún antídoto específico para el clotrimazol. El tratamiento a seguir tras una sobredosis es estrictamente sintomático. Se pueden considerar medidas de procedimiento como el lavado gástrico, pero raras veces se requieren y solo bajo circunstancias clínicas específicas, como si los síntomas documentados se hacen evidentes y la vía aérea puede protegerse adecuadamente.

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Usos terapéuticos de Clotrigalen

Clotrigalen (clotrimazol) se utiliza generalmente en situaciones que cursan con ciertos síntomas molestos relacionados con infecciones por hongos o levaduras. Su aplicación se extiende a áreas donde se necesita un apoyo sintomático adicional. Este medicamento se considera pertinente en contextos que implican una intensa afectación en la piel y las membranas mucosas.

Clotrigalen es utilizado frecuentemente para el manejo de afecciones que se presentan con episodios agudos. Los contextos relevantes incluyen la gestión de síntomas que generan una tensión o incomodidad fisiológica notable, como los asociados a Dermatomicosis (incluyendo tiña, tiña inguinal y pie de atleta), Candidiasis (infecciones de la piel por levaduras) y Tiña Versicolor.

Clotrigalen favorece el mantenimiento de la estabilidad funcional y contribuye a mitigar la carga sintomática general. Puede ayudar a controlar los síntomas relacionados con el malestar físico, como el picazón y el enrojecimiento. El medicamento ofrece apoyo a los pacientes durante momentos de mayor incomodidad.

Información clave: Es relevante para aliviar los síntomas relacionados con el malestar físico

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Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad de la Población para Clotrigalen

Los documentos regulatorios oficiales definen los criterios de elegibilidad para Clotrigalen (Clotrimazol) basándose en contraindicaciones absolutas y condiciones específicas del paciente.


Contraindicaciones Absolutas

El medicamento está estrictamente contraindicado para individuos con una hipersensibilidad conocida al Clotrimazol o a cualquier componente incluido en la formulación específica. Esta es una prohibición absoluta para todas las poblaciones de pacientes.

Elegibilidad por Grupo de Edad

Las formulaciones tópicas están generalmente establecidas y permitidas para su uso tanto en adultos como en niños. Las formas intravaginales están aprobadas típicamente para su uso en adolescentes de 12 años de edad o más. El uso en adultos mayores no suele conllevar restricciones específicas.

Uso Condicional y Restringido

Población o Condición Estado Regulatorio
Primer Trimestre del Embarazo El uso está restringido y generalmente no se recomienda a menos que se considere esencial, debido a la falta de estudios de seguridad adecuados.
Lactancia Se debe tener precaución cuando es utilizado por una mujer lactante.
Usuarias de Anticonceptivos de Barrera Prohibido su uso conjunto, ya que el medicamento puede dañar los anticonceptivos de barrera vaginales (p. ej., condones, diafragmas), lo que podría llevar a su ineficacia.

Además, el medicamento no es eficaz para las infecciones fúngicas de las uñas o del cuero cabelludo, y no es para uso oftálmico.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

La información regulatoria oficial para Clotrigalen (clotrimazol) detalla interacciones específicas, principalmente relacionadas con sustancias de exposición sistémica y ciertos productos de uso local, dada la baja absorción sistémica del medicamento en sus formas tópicas.


Interacciones Farmacológicas que Alteran la Concentración

La administración conjunta de la presentación vaginal de clotrimazol con inmunosupresores orales como el Tacrolimus o el Sirolimus puede resultar en una interacción farmacocinética. Esto está documentado oficialmente como un potencial aumento en los niveles plasmáticos del inmunosupresor oral, lo que requiere monitorización.

Tipo de Interacción Sustancias Interactivas Específicas
Alteración de la Concentración Tacrolimus Oral, Sirolimus Oral
Reducción de la Eficacia Antibióticos Poliénicos (p. ej., Nistatina)

Interacciones y Restricciones de Productos de Uso Local

Las presentaciones vaginales de este medicamento pueden causar daño al material de los anticonceptivos de barrera de látex, incluyendo condones y diafragmas, lo que puede reducir su efectividad. Las pacientes que utilizan estos anticonceptivos están sujetas a una regla de tiempo y deben usar precauciones alternativas durante al menos cinco días después de la aplicación del producto. Además, se restringe el uso de otros productos intravaginales, como tampones, duchas vaginales o espermicidas, durante el transcurso del tratamiento.


Precauciones Específicas para Poblaciones

En cuanto a la forma de pastilla oral, el etiquetado oficial señala que los pacientes con insuficiencia hepática preexistente requieren una evaluación periódica de la función hepática debido a la posibilidad de que la exposición sistémica cause pruebas de función hepática anormales. Finalmente, el clotrimazol puede reducir el efecto de otros agentes antifúngicos tópicos, específicamente los Antibióticos Poliénicos.

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Mecanismo de acción

Cómo Funciona Clotrigalen

El mecanismo de acción central de Clotrigalen (Clotrimazol) se inicia con su acción altamente selectiva como inhibidor de la enzima fúngica Lanosterol 14-alfa-desmetilasa (CYP51). Esta enzima es fundamental para la vía de biosíntesis del ergosterol dentro de la célula fúngica. Al bloquear esta enzima específica, el medicamento interrumpe la producción de ergosterol, que es el componente esterólico esencial requerido para mantener la integridad estructural de la célula fúngica. Esta interferencia modifica los primeros pasos moleculares que definen la función celular del hongo.

La consiguiente reducción de ergosterol combinada con la acumulación de esteroles aberrantes tóxicos compromete estructuralmente la membrana celular fúngica, aumentando su permeabilidad. Esta cascada provoca la fuga incontrolada de constituyentes intracelulares vitales, como los iones de potasio, lo que resulta en un profundo deterioro estructural. Este mecanismo inicia una secuencia que suprime la proliferación del patógeno, generando el efecto fisiológico de detener el crecimiento fúngico (acción fungistática) o causar la muerte celular (acción fungicida) en concentraciones más altas.

La eficacia del medicamento está limitada por mecanismos de resistencia biológica, principalmente centrados en el propio objetivo CYP51. La resistencia puede surgir a través de la sobreexpresión o la mutación del gen ERG11, lo que disminuye el impacto de la unión del Clotrimazol y preserva suficiente función enzimática. Esta limitación funcional define escenarios biológicos donde el efecto inhibidor del mecanismo se ve reducido.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Clotrigalen: Guías Oficiales de Administración

Clotrigalen, que contiene el agente antifúngico Clotrimazol, se administra según protocolos específicos y fijos definidos por las autoridades reguladoras para garantizar un uso preciso. El medicamento está disponible en formas adecuadas para tres vías de administración oficiales principales: dérmica (tópica), intravaginal y oral transmucosa.


Regímenes de Administración y Dosificación

Vía de Administración Frecuencia Estándar y Duración del Curso Principios de Dosificación Indicados
Dérmica (Tópica) Se aplica típicamente dos veces al día (mañana y noche) por una duración de 2 a 4 semanas, dependiendo del sitio de la infección. Aplicar una capa fina de la crema/solución al 1% en la zona afectada y la piel circundante inmediata.
Intravaginal Una vez al día, generalmente a la hora de acostarse, para cursos fijos de 1, 3 o 7 días consecutivos. Los regímenes incluyen un comprimido de 500 mg de un solo día o un curso de siete días de un comprimido de 100 mg o crema al 1%.
Oral Transmucosa Hasta cinco veces al día durante la duración completa del curso prescrito. El comprimido de 10 mg debe disolverse lentamente en la boca sin masticar ni tragar entero.

Reglas de Procedimiento y Población

El uso implica pasos de procedimiento específicos: la piel debe estar limpia y seca a fondo antes de la aplicación tópica, y para el uso vaginal, la aplicación generalmente se recomienda a la hora de acostarse. Las instrucciones de dosificación se aplican a niños mayores de 3 años para las formas tópicas, y las formas vaginales generalmente están reservadas para pacientes mayores de 12 años. El tratamiento debe completarse durante toda la duración prescrita, incluso si la condición parece resolverse antes, tal como se documenta en las guías regulatorias.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de investigación / Resumen de estudios

Evidencia sobre el Mecanismo y la Eficacia

La investigación ha explorado si este enfoque puede influir en los síntomas en pacientes con otomicosis. El compuesto fue estudiado por su relación con las células fúngicas, con el objetivo de alterar la función de la pared celular. Múltiples estudios se han centrado en el Clotrimazol en formulaciones tópicas para el tratamiento de infecciones fúngicas del oído.

Hallazgos de Ensayos Clínicos

Se realizó un análisis agrupado de dos ensayos independientes, gemelos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (ECA) en adultos con otomicosis no complicada. Los estudios investigaron los cambios en los síntomas clínicos, como prurito (picazón), otalgia (dolor de oído), otorrea (secreción del oído) y sensación de oído tapado, así como el estado micológico (cultivo fúngico). En el análisis de intención de tratar, el grupo que recibió Clotrimazol logró una mayor proporción de curación terapéutica (resolución micológica y clínica) en la visita de seguimiento en comparación con el grupo de placebo.

Estudios Comparativos y de Inicio de Acción

Los ensayos clínicos también han comparado el Clotrimazol con otros agentes antifúngicos tópicos. Algunos estudios han señalado que el Clotrimazol investigado para uso en el oído fue tan eficaz como el Fluconazol para aliviar síntomas como el dolor y la secreción de oído, y algunos sugirieron una resolución más rápida del prurito. Otros estudios comparativos contra agentes como el Tolnaftato y la Violeta de Genciana reportaron resultados variables en la resolución de los síntomas.

Poblaciones y Perfil de Seguridad

El análisis agrupado incluyó participantes con un rango de edad de 19 a 89 años, con aproximadamente un tercio tenía 65 años o más. Los datos revisados de estos ensayos reportaron el dolor en el sitio de aplicación y el dolor de oído como algunos de los eventos adversos más comunes. En general, el porcentaje reportado de eventos adversos relacionados en el grupo de Clotrimazol fue bajo, aunque el perfil se basa principalmente en datos a corto plazo derivados de la duración del estudio.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Clotrigalen (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido debo esperar notar algún efecto después de comenzar a usar Clotrigalen?

R: La información oficial para la crema tópica indica que la mejoría clínica, como el alivio de la picazón, generalmente comienza dentro de la primera semana de iniciado el tratamiento. La guía regulatoria aconseja que si no se observa mejoría después de un ciclo de cuatro semanas, un profesional de la salud debe reevaluar el diagnóstico.


P: ¿Pueden las personas con problemas hepáticos usar Clotrigalen según las pautas oficiales?

R: El etiquetado oficial para la forma de pastilla oral de este medicamento indica que se recomienda una evaluación periódica de la función hepática (pruebas hepáticas) para pacientes con insuficiencia hepática preexistente (problemas hepáticos). Esto se debe a informes de pruebas de función hepática anormales con esa forma específica. Dado que las formas tópicas y vaginales son mínimamente absorbidas por el cuerpo, generalmente conllevan menos riesgo sistémico. Las preocupaciones con respecto a la absorción sistémica de cualquier forma se abordan mejor a través de los canales regulatorios oficiales.


P: ¿Qué sucede si dejo de usar Clotrigalen abruptamente, según la información regulatoria?

R: La información regulatoria aconseja consistentemente que el medicamento debe usarse durante la duración total prescrita, incluso si los síntomas parecen haberse resuelto antes. Detener el medicamento de forma anticipada puede llevar al regreso de la infección original. Completar el ciclo completo apoya el resultado previsto de eliminar el crecimiento fúngico.


P: ¿Qué tipo de monitoreo se requiere típicamente mientras una persona está usando Clotrigalen?

R: Los documentos regulatorios indican que la evaluación periódica de la función hepática (pruebas hepáticas) es aconsejable para ciertos pacientes que usan la forma de pastilla oral, particularmente aquellos con problemas hepáticos preexistentes. Este es el único tipo de monitoreo continuo específicamente señalado en el etiquetado general del producto.


P: ¿Hay alguna prueba de laboratorio específica que Clotrigalen pueda afectar?

R: El etiquetado oficial para la forma de pastilla oral del medicamento ha reportado que puede causar potencialmente pruebas de función hepática anormales (específicamente niveles elevados de SGOT). Esto generalmente se monitorea en pacientes con insuficiencia hepática preexistente.


P: ¿Es Clotrigalen eficaz para cada persona que lo toma, según los ensayos clínicos?

R: Los estudios y la información oficial indican que se espera una mejoría clínica y una curación terapéutica en la mayoría de los pacientes tratados. Sin embargo, la guía regulatoria sugiere que si un paciente no experimenta mejoría clínica después de cuatro semanas de tratamiento, un proveedor de atención médica debe reevaluar la condición. La necesidad de reevaluación por parte de un profesional reconoce que la respuesta individual del paciente puede variar.


P: ¿Por qué Clotrigalen se describe a veces como un tratamiento 'profiláctico'?

R: El término profiláctico, que significa preventivo, se aplica a algunos regímenes de dosificación de la pastilla oral utilizados para la supresión crónica de infecciones recurrentes en ciertas poblaciones. Los documentos regulatorios oficiales señalan que la seguridad y la eficacia del uso de las pastillas orales puramente para prevención no se han establecido en niños.


P: Si omito una administración programada de Clotrigalen, ¿qué dice la información oficial que debo hacer?

R: Los folletos de información oficial para el paciente para algunos productos tópicos suelen aconsejar que si se olvida una dosis, se debe aplicar tan pronto como se recuerde. Luego se indica a los pacientes que continúen siguiendo su programa de tratamiento regular.


P: ¿Puede Clotrigalen afectar mi capacidad para conducir o manejar maquinaria pesada?

R: La información oficial del producto generalmente establece que es poco probable que Clotrigalen afecte la capacidad para conducir o usar máquinas. Esto se basa en la baja absorción sistémica del medicamento cuando se usa en sus formas más comunes, como cremas e insertos vaginales.


P: ¿Clotrigalen está disponible sin receta médica en algún país?

R: De acuerdo con la información regulatoria de EE. UU., el clotrimazol tópico está disponible sin receta (OTC) para el tratamiento de condiciones comunes como pie de atleta, tiña inguinal y tiña corporal. La disponibilidad puede variar a nivel internacional.


P: ¿Cuál es la duración general de acción para una dosis única de Clotrigalen?

R: Los datos farmacocinéticos relacionados con la pastilla oral muestran que las concentraciones suficientes para inhibir la mayoría de los hongos Candida persisten en la saliva hasta por tres horas después de que la pastilla se ha disuelto. Para otras formas, la duración de la acción está ligada a la frecuencia de dosificación prescrita.


P: ¿Clotrigalen lleva una 'advertencia recuadrada' específica en los documentos regulatorios de EE. UU. o la UE?

R: Una revisión de la documentación regulatoria de EE. UU. (DailyMed) para productos de clotrimazol de un solo ingrediente confirma que no llevan una Advertencia de Recuadro Negro (también conocida como advertencia recuadrada). Este es el nivel más alto de advertencia regulatoria en EE. UU.


P: ¿Puede Clotrigalen ser utilizado por personas que tienen diabetes?

R: Las etiquetas oficiales del producto para la crema vaginal enumeran la diabetes como una posible causa médica subyacente que puede contribuir a infecciones vaginales por hongos frecuentes. El etiquetado oficial hace referencia a la necesidad de consulta profesional cuando una persona experimenta infecciones frecuentes.


P: ¿Por qué la etiqueta advierte sobre posibles alteraciones visuales con Clotrigalen?

R: Existen advertencias oficiales para gestionar los riesgos de aplicación; la información regulatoria para la solución tópica prohíbe estrictamente el uso oftálmico (uso en el ojo) y requiere que se evite el contacto con los ojos.


P: ¿Pueden hombres y mujeres usar Clotrigalen para las mismas condiciones?

R: La crema tópica está oficialmente indicada para infecciones por tiña (como la tiña inguinal y la tiña corporal) que pueden afectar tanto a hombres como a mujeres. Las formas vaginales están específicamente indicadas para la candidiasis vaginal y, por lo tanto, son utilizadas por mujeres.


P: ¿Cuánto tiempo tarda Clotrigalen en eliminarse completamente del cuerpo?

R: Los datos farmacocinéticos oficiales para la forma de crema vaginal indican que el medicamento se absorbe lentamente, alcanzando la concentración plasmática máxima (el nivel más alto en la sangre) aproximadamente 24 horas después de una dosis única.


P: ¿Cuál es la diferencia entre el uso 'autorizado' y otros usos de Clotrigalen?

R: Los usos autorizados son definidos por los organismos reguladores e incluyen la curación de infecciones como el pie de atleta, la tiña inguinal y la tiña corporal. La documentación regulatoria también establece explícitamente que el producto no es eficaz para las infecciones fúngicas del cuero cabelludo o las uñas.


P: ¿La guía oficial establece que Clotrigalen puede causar malestar estomacal?

R: El etiquetado oficial para la forma de pastilla oral reporta náuseas y vómitos como posibles efectos secundarios. Estos efectos están asociados con la forma diseñada para su uso en la boca y la garganta.


P: ¿Puede Clotrigalen ser tomado por personas que son intolerantes a la lactosa?

R: La pastilla oral y otras formas de dosificación pueden contener excipientes (ingredientes inactivos) como lactosa. Las pautas oficiales aconsejan que los pacientes deben verificar la composición específica del producto si tienen una intolerancia conocida a la lactosa u otros azúcares.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Clotrigalen?

Almacenamiento y Eliminación de Clotrigalen

Clotrigalen (clotrimazol) debe almacenarse y eliminarse de acuerdo con los requisitos oficiales descritos en los documentos regulatorios gubernamentales para mantener su eficacia y garantizar la seguridad.

Alcance del Almacenamiento Requisito del Etiquetado Oficial
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada 20 C-25 C / 68 F-77 F o por debajo de 30 C (86 F).
Protección Proteger de la humedad y el calor. No congelar el producto.
Seguridad Infantil Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Embalaje Mantener el envase bien cerrado y utilizar de acuerdo con cualquier período de estabilidad post-apertura declarado (p. ej., 4 semanas o 3 meses para algunas cremas).

Para la eliminación, no deseche el medicamento no utilizado o caducado en la basura doméstica ni en aguas residuales. La instrucción oficial es consultar a un farmacéutico sobre los programas locales de recolección o los procedimientos para descartar medicamentos que ya no se necesitan.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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