Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 12.05.2022
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Clavamel
Una indicación es un término utilizado para la lista de condiciones o síntomas o enfermedades para las que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para el dolor de cabeza o el dolor corporal. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal son las indicaciones para paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para enfermedades comunes, ya que pueden tomarse en la farmacia o sin receta médica por el médico sin receta.
Clavamel-600 está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos con otitis media aguda recurrente o persistente debido a S. pneumoniae (micras de penicilina ≤ 2 mcg / mL), H. influenzae (incluidas las cepas productoras de β–lactamasa), o M. catarrhalis (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa) caracterizadas por los siguientes factores de riesgo::
- exposición a antibióticos a otitis aguda en los últimos 3 meses, y cualquiera de los siguientes:
- Edad ≤ 2 años
- Kita-Visita
NOTA: Otitis aguda debido a S. pneumoniae solo se puede tratar con amoxicilina (Clavamel). Clavamel-600 no se usa para tratar la otitis aguda debido a S. pneumoniae indicado con CMI de penicilina ≥ 4 mcg / mL.
La terapia se puede iniciar antes de que los resultados de los estudios bacteriológicos estén disponibles si hay razones para creer que la infección es tanto S. pneumoniae (MIC de penicilina ≤ 2 mcg / mL), así como los organismos productores de β-lactamasa enumerados anteriormente.
Con el fin de reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Clavamel-600 y otros medicamentos antibacterianos, Clavamel-600 solo debe usarse para tratar o prevenir infecciones donde se demuestre o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. Si se dispone de información sobre cultivos y sensibilidad, se deben tener en cuenta al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica del tratamiento
Amoxicilina (Clavamel) es un antibiótico de un grupo de medicamentos llamados penicilinas. La amoxicilina (Clavamel) combate las bacterias en el cuerpo.
El clavulanato de potasio es una forma de Ácido Clavulánico (Clavamel) que es similar a la penicilina. El clavulanato de potasio combate las bacterias que a menudo son resistentes a las penicilinas y otros antibióticos.
La combinación de amoxicilina (clavamel) y clavulanato potásico se usa para tratar muchas infecciones diferentes causadas por bacterias, como sinusitis, neumonía, infecciones del oído, bronquitis, infecciones del tracto urinario e infecciones de la piel.
La amoxicilina (Clavamel) y el clavulanato potásico también pueden utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Clavamel-600, 600 mg / 5 mL, no contiene la misma cantidad de ácido clavulánico (Clavamel) (como la sal de potasio) que cualquiera de las otras suspensiones de AUGMENTIN. Clavamel-600 contiene hasta 42,9 mg de ácido clavulánico (Clavamel) por 5 mL, mientras que la suspensión de Augmentin de 200 mg/5 mL contiene 28.5 mg de ácido clavulánico (Clavamel) por 5 mL y la suspensión de 400 mg/5 mL contiene 57 mg de ácido clavulánico (Clavamel) por 5 mL. Por lo tanto, las suspensiones de AUGMENTIN de 200 mg/5 mL y 400 mg/5 mL no deben sustituirse por Clavamel-600, ya que no son intercambiables.
Dosis
Pacientes pediátricos a partir de 3 meses: basado en el componente de amoxicilina (Clavamel) (600 mg / 5 mL) La dosis recomendada de Clavamel-600 90 mg / kg / día, dividido cada 12 horas, administrado durante 10 días.
Peso corporal (kg) | Volume del Clavamel-600 Proporciona 90 mg / kg / día |
8 | 3,0 mL dos veces al día |
12 | 4,5 mL dos veces al día |
16 | 6,0 ml dos veces al día |
20 | 7,5 mL dos veces al día |
24 | 9,0 ml dos veces al día |
28 | 10,5 ml dos veces al día |
32 | 12,0 mL dos veces al día |
36 | 13,5 mL dos veces al día |
Pacientes pediátricos que pesen 40 kg o más: No se dispone de experiencia con Clavamel-600 (formulación de 600 mg/5 mL) en este grupo.
Adulto: No se dispone de experiencia con Clavamel-600 (formulación de 600 mg/5 mL) en adultos, y los adultos que tienen dificultad para tragar no deben recibir Clavamel-600 (600 mg/5 mL) en lugar de los comprimidos de 500 mg u 875 mg de AUGMENTIN.
Los pacientes con disfunción hepática deben ser tratados con precaución y se debe monitorizar la función hepática a intervalos regulares.
Instrucciones de mezcla
Suspensión Oral
Preparar una suspensión en el momento de la dispensación de la siguiente manera: golpee el frasco hasta que todo el polvo fluya libremente. Añadir aproximadamente 2/3 de la cantidad total de agua para la reconstitución y agitar vigorosamente para suspender el polvo. Añadir el resto del agua y agitar vigorosamente de nuevo.
Clavamel - 600 (600 mg/5 mL suspensión)
Tamaño Del Frasco | Cantidad de agua necesaria para la reconstitución |
75 mL | 70 mL |
125 mL | 110 mL |
200 mL | 180 mL |
Cada cucharadita (5 mL) contiene 600 mg de amoxicilina (clavamel) como trihidrato y 42,9 mg de ácido clavulánico (clavamel) como sal de potasio.
NOTA: AGITAR BIEN LA SUSPENSIÓN ORAL ANTES DE USAR.
Información para el farmacéutico: para los pacientes que desean cambiar el sabor de Clavamel-600, se puede agregar 1 gota de FlavorX™ (crema de manzana, plátano, goma de mascar, cereza o sabor a sandía) por 5 mL de Clavamel-600 inmediatamente después de la reconstitución. La suspensión resultante es estable durante 10 días bajo enfriamiento. A diferencia de los 5 sabores mencionados anteriormente, GlaxoSmithKline no ha evaluado la estabilidad de Clavamel-600 cuando se mezcla con otros sabores distribuidos por FlavorX.
Administración: para minimizar el potencial de intolerancia gastrointestinal, Clavamel - 600 debe tomarse al comienzo de una comida. La absorción de clavulanato potásico se puede aumentar cuando se administra clavamel-600 al comienzo de una comida.
Según lo entregado
Clavamel-600, 600 mg / 5 mL, para
Suspensión Oral:
NDC 43598-003-69
Hipersensibilidad a la amoxicilina (clavamel) / clavulanato de potasio contra una de las penicilinas o cualquiera de los excipientes de clavamel.
Antecedentes de reacción de hipersensibilidad inmediata grave (p. ej. anafilaxia) a otro agente β-lactámico (p. ej. cefalosporina, carbapenem o monobactam).
ictericia colestática / disfunción hepática por clavamel en la prehistoria.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectan a Clavamel?
La administración de probenecid antes de la dosificación conduce a un aumento significativo en las concentraciones séricas medias de amoxicilina (clavamel). Probenecid reduce la secreción tubular renal de amoxicilina (clavamel), pero no afecta la excreción de ácido clavulánico (clavamel). El uso concomitante con clavamel puede conducir a niveles sanguíneos aumentados y prolongados de amoxicilina (clavamel), pero no de ácido clavulánico (clavamel).
Si la amoxicilina (Clavamel) y la warfarina se toman simultáneamente, el INR puede ser alterado.
La interacción de clavamel con anticoagulantes derivados de cumarina o indanediona, heparina, AINEs, especialmente aspirina, otros antiagregantes plaquetarios o trombolíticos puede ser clínicamente significativa.
Clavamel puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen estrógeno. Los pacientes deben ser advertidos en consecuencia. El uso concomitante de amoxicilina (Clavamel) y un anticonceptivo oral puede conducir a sangrado intercurrente o embarazo debido a la experiencia con ampicilina en casos raros debido a la disminución de la absorción debido a la diarrea.
La administración conjunta de alopurinol y ampicilina aumenta significativamente la incidencia de erupciones en los pacientes que reciben ambos principios activos en comparación con los pacientes que reciben ampicilina sola. Se desconoce si esta potenciación de la erupción ampicilina se debe al alopurinol o a la hiperuricemia presente en estos pacientes. No se dispone de datos sobre la administración simultánea de amoxicilina (clavamel) / clavulanato y alopurinol.
No hay información sobre el uso simultáneo de clavamel y alcohol. Sin embargo, el uso de alcohol durante el tratamiento con algunos otros antibióticos β-lactámicos ha causado una reacción similar a disulfiram (antabuse) en algunos pacientes. Por lo tanto, debe evitarse la ingesta de alcohol durante y durante varios días después del tratamiento con Clavamel.
Tras la administración de ampicilina a mujeres embarazadas, se ha observado una disminución transitoria en la concentración plasmática de estriol conjugado total, östrioglucurónido, estrona conjugada y estradiol. Este efecto también puede ocurrir con la amoxicilina (Clavamel) y por lo tanto clavamel.
El uso de este antibiótico puede conducir a la selección de cepas resistentes de organismos, por lo que deben realizarse pruebas de sensibilidad siempre que sea posible para demostrar la idoneidad de la terapia.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Clavamel?
Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia fueron diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, erupciones cutáneas, urticaria y eritema multiforme, vaginitis, trastornos del gusto, dolor de cabeza, mareos, fatiga y sofocos. La frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios, especialmente las náuseas y la diarrea, aumentaron con la dosis más alta recomendada y se pueden minimizar administrando el agente al comienzo de una comida. Dado que estos síntomas están particularmente relacionados con el componente de clavulanato de potasio en el que se producen estos síntomas gastrointestinales y se requiere una mayor concentración de amoxicilina (clavamel), se debe considerar la administración de la amoxicilina adicional (clavamel) por separado
La Hepatitis y la ictericia colestásica se han reportado con la combinación de amoxicilina (Clavamel) y ácido clavulánico (Clavamel), el componente de ácido clavulánico (Clavamel) se trajo en conexión . Los acontecimientos asociados a clavamel pueden ser graves y ocurrir predominantemente en pacientes adultos o ancianos. Los signos y síntomas suelen aparecer durante o poco después del tratamiento, pero en algunos casos no aparecen hasta varias semanas después de finalizar el tratamiento. Los acontecimientos hepáticos suelen ser reversibles. Sin embargo, en casos extremadamente raros, se ha informado de muerte. Estos fueron casi siempre casos asociados con una enfermedad subyacente grave o medicación concomitante
Se observó un aumento moderado de la aspartato transaminasa y / o alanina transaminasa en pacientes tratados con clavamel; se desconoce la importancia de estos hallazgos.
Se han reportado los siguientes efectos secundarios para los antibióticos de la clase ampicilina y pueden ocurrir con clavamel.
Gastrointestinal: gastritis, estomatitis, glositis, lengua de pelo negro, enterocolitis y colitis pseudomembranosa. Si las reacciones gastrointestinales son obvias, pueden reducirse tomando clavamel al comienzo de una comida.
Amoxicilina (Clavamel) causa reacciones de hipersensibilidad similares a la penicilina G y ampicilina, incluyendo erupciones y fiebre. La incidencia de estas reacciones probablemente no sea mayor que en otras penicilinas. Las reacciones de sensibilidad son más comunes en personas que han mostrado previamente hipersensibilidad a las penicilinas, y en personas con antecedentes de alergias, asma, fiebre del heno o malaria. Las reacciones de hipersensibilidad incluyen erupciones, urticaria, eritema multiforme, casos raros de síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa rara y necrólisis epidérmica tóxica. Siempre que se produzcan estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con clavamel. Con la penicilina oral pueden producirse reacciones graves y ocasionales de hipersensibilidad mortal (anafiláctica) y edema angioneurótico
Hematopoyética y linfática: se han notificado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis durante el tratamiento con penicilinas. Estas reacciones son normalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento y se cree que son fenómenos de hipersensibilidad. Se observó trombocitosis leve en pacientes tratados con clavamel. También se notificó con menor frecuencia una extensión del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina.
La amoxicilina (clavamel) sola o en combinación con ácido clavulánico (clavamel) se ha asociado con disfunción hepática aguda. La tasa de incidencia (intervalos de confianza del 95%) fue de 1,7 (1,1-2,7) (amoxicilina (clavamel)-ácido clavulánico (Clavamel)) y 0,3 (0,2-0,5)/10.000 prescripciones (amoxicilina (Clavamel) sola). Los riesgos aumentaron en pacientes que tomaban > 1 ciclo y en pacientes de edad avanzada.
Sistema nervioso Central: también se han notificado casos reversibles de hiperactividad, inquietud, ansiedad, insomnio, confusión, cambios de comportamiento y/o mareos. Depresión, convulsiones o alucinaciones.
Cada comprimido recubierto con película contiene amoxicilina (clavamel) trihidrato equivalente a amoxicilina (clavamel) 500 mg y clavulanato de potasio equivalente a ácido clavulánico (clavamel) 125 mg.
Cada vial de amoxicilina (Clavamel) sódica equivalente a amoxicilina (Clavamel) 1000 mg y clavulanato potásico equivalente a ácido clavulánico (Clavamel) 200 mg.
Clavamel Los comprimidos también contienen los siguientes excipientes: celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, sílice coloidal anhidra, povidona (K30), Eudragit e 100, alcohol isopropílico, estearato de magnesio, opadril blanco 03b58965, PEG400, cloruro de metileno.
Clavamel es una combinación antibacteriana que consiste en el antibiótico semisintético Amoxicilina (Clavamel) y el inhibidor de β-lactamasa, clavulanato de potasio (la sal de potasio del ácido clavulánico (Clavamel)). La amoxicilina (Clavamel) es un análogo de la ampicilina, derivado del núcleo básico de la penicilina, el ácido 6-aminopenicilánico. Su fórmula molecular es C16Casa19Siguiente305 - S3H20 y el peso molecular es 419.46. Químicamente, la Amoxicilina (Clavamel) es (2S, 5R, 6R)-6-[(R)-(-)-2-Amino-2-(p-hidroxifenil) acetamido]-3, 3-dimetil-7-oxo --4-1 - azabiciclo[3.2.1] heptano-2-carboxílico trihidrato.
Amoxicilina (Clavamel): el ácido clavulánico (Clavamel) se produce por fermentación de Streptomyces clavuligerus. Es un β-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas y tiene la capacidad de inactivar una variedad de β-lactamasas bloqueando los sitios activos de estas enzimas. El ácido clavulánico (clavamel) es particularmente activo Contra Las β-lactamasas mediadas por plásmidos clínicamente importantes, que a menudo son responsables de la resistencia a los medicamentos contra penicilinas y cefalosporinas. El clavulanato de potasio Fórmula molecular C8Casa8KN05 y el peso molecular es de 237,25. Químicamente, el clavulanato potásico it potasio (Z)-(2R, 5R)-3-(2-hidroxietiliden)-7-oxo-4-oxa-1-azabiciclo[3.2.0]-heptano-2-carboxilato.