Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.05.2022
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Clavamel
Une indication est un terme utilisé pour la Liste des conditions ou symptômes ou maladies pour lesquelles le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, le paracétamol ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour des maux de tête ou des courbatures. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications pour le paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour les maladies courantes, car ils peuvent être pris en pharmacie ou sans ordonnance par le médecin sans ordonnance.
Clavamel-600 est indiqué pour le traitement des patients pédiatriques atteints d'otite moyenne aiguë récurrente ou persistante due à S. pneumoniae (MICs de pénicilline ≤ 2 mcg / mL), H. influenzae (y compris les souches productrices de β-lactamase) ou M. catarrhalis (y compris les souches productrices de β-lactamase) caractérisées par les facteurs de risque suivants:
- exposition aux antibiotiques dans l'otite moyenne aiguë au cours des 3 mois précédents, et soit les suivants:
- Âge ≤ 2 Ans
- Visite De Kita
REMARQUE: Otite moyenne aiguë due à S. pneumoniae seul peut être traité avec de l'amoxicilline (Clavamel). Clavamel-600 n'est pas utilisé pour traiter l'otite moyenne aiguë due à S. pneumoniae indiqué avec pénicilline MIC ≥ 4 mcg/mL.
Le traitement peut être initié avant que les résultats des études bactériologiques ne soient disponibles s'il y a des raisons de croire que l'infection est à la fois S. pneumoniae (pénicilline MIC ≤ 2 mcg / mL) ainsi que les organismes producteurs de β-lactamase énumérés ci–dessus.
Afin de réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et de maintenir L'efficacité de Clavamel-600 et d'autres médicaments antibactériens, Clavamel-600 ne doit être utilisé que pour le traitement ou la prévention des infections dont il est prouvé ou fortement suspecté Qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Si des informations de culture et de sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En L'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de susceptibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement
L'Amoxicilline (Clavamel) est un antibiotique dans un groupe de médicaments appelés pénicillines. L'amoxicilline (Clavamel) combat les Bactéries dans le Corps.
Clavulanate Potassium est une forme de Acide Clavulanique (Clavamel) qui est semblable à la pénicilline. Clavulanate Potassium combat les bactéries qui sont souvent résistantes aux pénicillines et autres antibiotiques.
La combinaison de L'amoxicilline (Clavamel) et du clavulanate de potassium est utilisée pour traiter de nombreuses infections causées par des bactéries telles que la sinusite, la pneumonie, les otites, la bronchite, les infections des voies urinaires et les infections cutanées.
L'amoxicilline (Clavamel) et le clavulanate de potassium peuvent également être utilisés à des fins qui ne sont pas mentionnées dans ce manuel du médicament.
Clavamel-600, 600 mg / 5 mL, ne contient pas la même quantité d'acide clavulanique (Clavamel) (comme le sel de potassium) que l'une des autres suspensions d'AUGMENTIN. Clavamel - 600 contenant 42,9 mg d'acide clavulanique (Clavamel) par 5 mL, tandis que la suspension augmentine 200 mg/5 mL contenant 28,5 mg d'acide clavulanique (Clavamel) par 5 mL et la suspension 400 mg/5 mL contenant 57 mg d'acide clavulanique (Clavamel) par 5 mL. Par conséquent, les suspensions 200 mg/5 mL et 400 mg/5 mL d'AUGMENTIN ne doivent pas être remplacées par Clavamel-600 car elles ne sont pas interchangeables.
Dosage
Patients pédiatriques à partir de 3 Mois: sur la base du composant amoxicilline (Clavamel) (600 mg / 5 mL), la dose recommandée de Clavamel-600 est de 90 mg / kg / jour, divisée toutes les 12 heures, administrée pendant 10 jours.
Poids corporel (kg) | Volume du Clavamel-600 Fournit 90 mg / kg / jour |
8 | 3.0 mL deux fois par jour |
12 | 4.5 mL deux fois par jour |
16 | 6.0 mL deux fois par jour |
20 | 7.5 mL deux fois par jour |
24 | 9.0 mL deux fois par jour |
28 | 10.5 mL deux fois par jour |
32 | 12,0 mL deux fois par jour |
36 | 13.5 mL deux fois par jour |
Patients pédiatriques pesant 40 kg et plus: L'expérience avec Clavamel-600 (formulation 600 mg/5 mL) dans ce groupe n'est pas disponible.
Adultes: L'expérience avec Clavamel-600 (formulation 600 mg/5 mL) chez l'adulte n'est pas disponible et les adultes qui ont des difficultés à avaler ne devraient pas recevoir Clavamel-600 (600 mg/5 mL) au lieu du comprimé 500 mg ou 875 mg D'AUGMENTIN.
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être traités avec prudence et la fonction hépatique doit être surveillée à intervalles réguliers.
Instructions pour le Mélange
Suspension orale
Préparer une suspension au moment de la livraison comme suit: Appuyez sur la bouteille jusqu'à ce que toute la poudre s'écoule librement. Ajouter environ 2/3 de la quantité totale d'eau pour la reconstitution et agiter vigoureusement pour suspendre la poudre. Ajouter le reste de l'eau et agiter à nouveau vigoureusement.
Clavamel-600 (600 mg/5 mL Suspension)
Bouteille Taille | Quantité d'Eau Nécessaire pour la reconstruction |
75 mL | 70 mL |
125 mL | 110 mL |
200 mL | 180 mL |
Chaque cuillère à café (5 mL) contient 600 mg D'amoxicilline (Clavamel) sous forme de trihydrate et 42,9 mg D'acide clavulanique (Clavamel) sous forme de sel de potassium.
REMARQUE: SECOUER ORAL SUSPENSION BIEN AVANT de l'UTILISER.
Informations pour le pharmaceutique: pour les patients qui souhaitent modifier le goût de Clavamel-600, 1 goutte de FLAVORx™ (crème de pomme, de banane, de chewing-gum, saveur de cerise ou de pastèque) peut être ajoutée immédiatement après la reconstitution pour 5 mL de Clavamel-600. La suspension résultante est stable pendant 10 jours sous refroidissement. Contrairement aux 5 saveurs énumérées ci-dessus, GlaxoSmithKline n'a pas évalué la stabilité du Clavamel-600 lorsqu'il est mélangé avec d'autres saveurs commercialisées par FLAVORx.
Administration: pour minimiser le risque d'intolérance gastro-intestinale, Clavamel-600 doit être pris au début d'un repas. L'absorption du potassium de clavulanate peut être augmentée si Clavamel-600 est administré au début d'un repas.
Comme fourni
Clavamel-600, 600 mg/5 mL, pour
Suspension orale:
NDR 43598-003-69
Hypersensibilité à l'amoxicilline (Clavamel)/clavulanate de potassium à l'une des pénicillines ou à L'un des excipients de Clavamel.
Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate sévère (par ex. Anaphylaxie) à un autre agent β-lactame (par ex. céphalosporine, carbapénème ou monobactame).
ictère cholestatique / dysfonctionnement hépatique dû à des antécédents de Clavamel.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent Clavamel?
L'administration de probénécide avant le dosage entraîne une augmentation significative des concentrations sériques moyennes D'amoxicilline (Clavamel). Le probénécide réduit la sécrétion tubulaire rénale D'amoxicilline (Clavamel), mais n'affecte pas l'excrétion de L'acide clavulanique (Clavamel). L'utilisation concomitante de Clavamel peut entraîner une augmentation et une augmentation des taux sanguins D'amoxicilline (Clavamel), mais pas D'acide clavulanique (Clavamel).
Si L'amoxicilline (Clavamel) et la warfarine sont prises simultanément, L'INR peut être modifiée.
L'interaction de Clavamel avec la coumarine ou les anticoagulants dérivés de l'indanedione, l'héparine, les AINS, en particulier l'aspirine, d'autres agents antiplaquettaires ou thrombolytiques peut être cliniquement significative.
Clavamel peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux contenant des œstrogènes. Les patients devraient être avertis en conséquence. L'utilisation concomitante D'amoxicilline (Clavamel) et D'un contraceptif oral peut entraîner des saignements intermenstruels ou des grossesses dans de rares cas, en raison d'une diminution de l'absorption due à la diarrhée.
L'administration simultanée d'allopurinol et d'ampicilline augmente considérablement la fréquence des éruptions cutanées chez les patients recevant les deux principes actifs par rapport aux patients recevant de l'ampicilline seule. On ne sait pas si cette potentialisation des éruptions d'ampicilline est due à l'allopurinol ou à l'hyperuricémie présente chez ces patients. Il n'existe pas de données sur L'administration concomitante D'amoxicilline (Clavamel)/clavulanate et d'allopurinol.
Aucune information n'est disponible sur L'utilisation simultanée de Clavamel et D'alcool. Cependant, la prise d'alcool pendant le traitement avec d'autres antibiotiques β-lactamines a provoqué chez certains patients une réaction semblable au disulfirame (Antabuse). Par conséquent, la consommation D'alcool doit être évitée pendant et pendant plusieurs jours après le traitement par Clavamel.
Après l'administration d'ampicilline aux femmes enceintes, une diminution transitoire de la concentration plasmatique de conjugatostriol total, d'estrioglucuronide, d'estrone conjuguée et d'estradiol a été observée. Cet effet peut également se produire avec L'amoxicilline (Clavamel) et donc Clavamel.
L'utilisation de cet antibiotique peut conduire à la sélection de souches d'organismes résistants et, par conséquent, des tests de sensibilité doivent être effectués si possible pour prouver l'adéquation du traitement.
Voir aussi:
Quels sont les effets Secondaires possibles de Clavamel?
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, éruptions cutanées, urticaire et érythème polymorphe, vaginite, troubles du goût, maux de tête, vertiges, fatigue et bouffées de chaleur. La fréquence et la gravité des effets secondaires, en particulier des nausées et des diarrhées, ont augmenté avec la dose recommandée plus élevée et peuvent être minimisées en administrant le médicament au début D'un repas. Étant donné que ces symptômes sont particulièrement liés au composant du clavulanate de potassium dans lequel ces symptômes gastro-intestinaux apparaissent et qu'une concentration plus élevée D'amoxicilline (Clavamel) est nécessaire, il faut envisager d'administrer L'amoxicilline supplémentaire (Clavamel) séparément
Une hépatite et une jaunisse cholestatique ont été rapportées avec L'association de L'amoxicilline (Clavamel) et de L'acide clavulanique (Clavamel), le composant clavulanique (Clavamel) étant associé. Les événements associés à Clavamel peuvent être graves et surviennent principalement chez les patients adultes ou âgés. Les signes et symptômes apparaissent généralement pendant ou peu de temps après le traitement, mais dans certains cas, ils n'apparaissent que quelques semaines après L'arrêt du traitement. Les événements hépatiques sont normalement réversibles. Cependant, dans des cas extrêmement rares, le décès a été rapporté. Il s'agissait presque toujours de cas associés à une maladie sous-jacente grave ou à des médicaments concomitants
Une augmentation modérée de L'aspartate transaminase et / ou de L'alanine transaminase a été observée chez les patients traités par Clavamel, la signification de ces résultats est inconnue.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés pour les antibiotiques de la classe des ampicillines et peuvent survenir avec Clavamel.
Gastro-intestinal: gastrite, stomatite, glossite, langue aux cheveux noirs, entérocolite et colite pseudomembraneuse. Si les réactions gastro-intestinales sont évidentes, elles peuvent être réduites en prenant Clavamel au début d'un repas.
L'amoxicilline (Clavamel) provoque des réactions d'hypersensibilité similaires à la pénicilline G et à l'ampicilline, y compris des éruptions cutanées et de la fièvre. L'incidence de ces réactions n'est probablement pas supérieure à celle des autres pénicillines. Les réactions de sensibilité sont plus fréquentes chez les personnes ayant déjà présenté une hypersensibilité aux pénicillines et chez les personnes ayant des antécédents D'allergies, d'asthme, de rhume des foins ou de paludisme. Les réactions d'hypersensibilité comprennent les éruptions cutanées, L'urticaire, l'érythème polymorphe, de rares cas du syndrome de Stevens-Johnson et, plus rarement, la dermatite exfoliative et la nécrolyse épidermique toxique. Chaque fois que de telles réactions se produisent, Clavamel doit être arrêté. Des réactions d'hypersensibilité mortelles sévères et occasionnelles (réactions anaphylactiques) et un œdème angioneurotique peuvent survenir avec la pénicilline orale
Hématopoïétique et lymphatique: anémie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, éosinophilie, leucopénie et agranulocytose ont été rapportés pendant le traitement par pénicillines. Ces réactions sont généralement réversibles après l'arrêt du traitement et on pense qu'il s'agit de phénomènes d'hypersensibilité. Une thrombocytose légère a été observée chez les patients traités par Clavamel. Une augmentation du temps de saignement et du temps de prothrombine a également été rapportée moins fréquemment.
L'amoxicilline (Clavamel) seule ou en association avec L'acide clavulanique (Clavamel) a été associée à une insuffisance hépatique aiguë. Le taux d'incidence (intervalles de confiance de 95%) était de 1,7 (1,1-2,7) (amoxicilline (Clavamel)-acide clavulanique (Clavamel)) et de 0,3 (0,2-0,5)/10 000 prescriptions (amoxicilline (Clavamel seul)). Les risques ont été augmentés chez les patients prenant >1 cours et chez les receveurs plus âgés.
Système nerveux central: hyperactivité réversible, agitation, anxiété, insomnie, confusion, changement de comportement et/ou vertiges ont également été rapportés. Dépression, convulsions ou hallucinations.
Chaque comprimé pelliculé contient du trihydrate D'amoxicilline (Clavamel), équivalent à 500 mg D'amoxicilline (Clavamel), et du clavulanate de potassium, équivalent à 125 mg d'acide clavulanique (Clavamel).
Chaque flacon contient de L'amoxicilline (Clavamel) sodium équivalent à L'amoxicilline (Clavamel) 1000 mg et Clavulanate Potassium équivalent à L'acide clavulanique (Clavamel) 200 mg.
Clavamel Les comprimés contiennent également les excipients suivants: cellulose microcristalline, glycolate D'amidon sodique, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, Povidone (K30), eudragit E 100, alcool isopropylique, stéarate de magnésium, opadryl blanc 03B58965, PEG400, chlorure de méthylène.
Clavamel est une combinaison antibactérienne composée de L'antibiotique semi-synthétique amoxicilline (Clavamel) et de l'inhibiteur β-lactamase clavulanate de potassium (sel de potassium de L'acide clavulanique (Clavamel)). L'amoxicilline (Clavamel) est un analogue de l'ampicilline, dérivé du noyau pénicilline basique, l'acide 6-aminopénicillanique. Sa Formule moléculaire est C16H19N305 - S3H20 et le poids moléculaire 419.46. chimique, L'amoxicilline (Clavamel) est (2S, 5R, 6R)-6-[(R)-(-)-2-Amino-2-(P-hydroxyphényl) acétamido]-3, 3-diméthyl-7-oxo --4-1 - azabicyclo[3.2.1] Heptan-2-carboxylique-trihydrate D'acide.
L'amoxicilline (Clavamel): l'acide clavulanique (Clavamel) s'est produit par fermentation de Streptomyces clavuligerus. C'est un β-lactame structure apparenté aux pénicillines et capable d'inactiver une variété de β-lactamases en bloquant les sites actifs de ces enzymes. L'acide clavulanique (Clavamel) est particulier actif contre les β-lactamases médiées par les plasmides, qui sont responsables de la résistance aux médicaments contre les pénicillines et les céphalosporines. Le clavulanate Potassium Formule moléculaire C8H8KN05 et le poids moléculaire est de 237.25. chimie, le potassium de clavulanate est de potassium (Z) - (2R, 5R)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]-Heptan-2-carboxylate.