Clavamel

Clavamel

Uma indicação é um termo usado para a lista de condições ou sintomas ou doenças para as quais o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, paracetamol ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para dor de cabeça ou dor corporal. Agora febre, dor de cabeça e dor corporal são as indicações para paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações de medicamentos usados para doenças comuns, como eles podem ser tomadas na farmácia ou sem receita médica sem receita médica.

Clavamel-600 está indicado no tratamento de doentes pediátricos com otite média aguda recorrente ou persistente devida a S. pneumoniae (MICs de penicilina ≤ 2 mcg / mL)), H. influenzae (incluindo estirpes produtoras de β–lactamase), ou M. catarrhalis (incluindo estirpes produtoras de β–lactamase) caracterizadas pelos seguintes factores de risco:::

• exposição a antibióticos a otite aguda nos 3 meses anteriores, e um dos seguintes::
  • Idade ≤ 2 anos
  • Creche-Visita

NOTARIO: Otite aguda devida a S. pneumoniae isoladamente pode ser tratado com Amoxicilina (Clavamel). Clavamel-600 não é utilizado no tratamento da otite aguda devida a S. pneumoniae indicado com penicilina MIC ≥ 4 mcg / mL.

A terapêutica pode ser iniciada antes de estarem disponíveis os resultados dos estudos bacteriológicos se houver razões para crer que a infecção é tanto S. pneumoniae (penicilina mica ≤ 2 mcg / mL), bem como os organismos produtores de β-lactamase acima indicados.

A fim de reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos medicamentos e manter a eficácia do Clavamel-600 e outros medicamentos antibacterianos, Clavamel-600 deve apenas ser utilizado para tratar ou prevenir infecções de onde é comprovada ou forte suspeita de que elas são causadas por bactérias sensíveis. Se estiverem disponíveis informações sobre cultura e sensibilidade, estas devem ser consideradas aquando da selecção ou modificação da terapêutica antibacteriana.. Na ausência destes dados, os padrões epidemiológicos e de susceptibilidade locais podem contribuir para a selecção empírica da terapêutica.

Amoxicilina (Clavamel) é um antibiótico de um grupo de medicamentos chamados penicilinas. Amoxicilina (Clavamel) combate bactérias no corpo.

Clavulanato de potássio é uma forma de Ácido Clavulânico (Clavamel) que é semelhante à penicilina. Clavulanato de potássio combate bactérias que são muitas vezes resistentes às penicilinas e outros antibióticos.

A combinação de amoxicilina (clavamel) e clavulanato de potássio é utilizada para tratar muitas infecções diferentes causadas por bactérias, tais como sinusite, pneumonia, infecções do ouvido, bronquite, infecções do tracto urinário e infecções da pele.

A amoxicilina (Clavamel) e o clavulanato de potássio também podem ser utilizados para fins não enumerados no presente guia de medicamentos.

Clavamel-600, 600 mg / 5 mL, não contém a mesma quantidade de ácido clavulânico (Clavamel) (como o sal de potássio) que qualquer das outras suspensões de AUGMENTINA. Clavamel-600 contém para 42,9 mg de ácido clavulânico (Clavamel) por 5 mL, sendo que 200 mg/5 mL de Augmentin suspensão de 28,5 mg de ácido clavulânico (Clavamel) por 5 mL e 400 mg/5 mL da suspensão contém 57 mg de ácido clavulânico (Clavamel) por 5 mL. Por conseguinte, as suspensões de 200 mg/5 mL e 400 mg/5 mL de AUGMENTINA não devem ser substituidas por Clavamel-600, uma vez que não são permutáveis.

Dosagem

Doentes Clicos a partir dos 3 meses: com base no componente amoxicilina (Clavamel) (600 mg / 5 mL), a dose recomendada de Clavamel-600 90 mg / kg / dia, dividida de 12 em 12 horas, administrada durante 10 dias.

Doentes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg: Não está disponível experiência com Clavamel-600 (formulação de 600 mg/5 mL) neste grupo.

Adulto: A experiência com Clavamel-600 (formulação de 600 mg/5 mL) em adultos não está disponível, e os adultos com dificuldade em engolir não devem receber Clavamel-600 (600 mg/5 mL) em vez do comprimido de 500 mg ou 875 mg de AUGMENTIN.

Os doentes com disfunção hepática devem ser tratados com precaução e a função hepática monitorizada em intervalos regulares.

Instruções de mistura

Suspensão Oral

Preparar uma suspensão no momento da distribuição do seguinte modo: frasco da torneira até todo o pó fluir livremente. Adicionar aproximadamente 2/3 da quantidade total de água para reconstituição e agitar vigorosamente para suspender o pó. Adicionar o resto da água e agitar vigorosamente novamente.

Clavamel-600 (600 mg / 5 mL Suspensão)

Cada colher de chá (5 mL) contém 600 mg de amoxicilina (clavamel) como forma tri-hidratada e 42,9 mg de ácido clavulânico (clavamel) como sal de potássio.

NOTARIO: AGITAR BEM A SUSPENSÃO ORAL ANTES DE UTILIZAR.

Informação para o farmacêutico: para os doentes que pretendam alterar o sabor do Clavamel-600, pode adicionar-se 1 gota de FlavorX™ (maçã, creme de banana, pastilha elástica, sabor de cereja ou melancia) por 5 mL de Clavamel-600 imediatamente após a reconstituição. A suspensão resultante é estável durante 10 dias sob arrefecimento. Ao contrário dos 5 sabores listados acima, a GlaxoSmithKline não avaliou a estabilidade de Clavamel-600 quando misturado com outros sabores distribuídos por FlavorX.

Administracao: para minimizar o potencial de intolerância gastrintestinal, Clavamel-600 deve ser tomado no início de uma refeição. A absorção de potássio clavulanato pode ser aumentada quando o clavamel-600 é administrado no início de uma refeição.

Conforme emitido

Clavamel-600, 600 mg / 5 mL, para

Suspensão Oral:

NDC 43598-003-69

Hipersensibilidade à amoxicilina (clavamel) / clavulanato de potássio contra uma das penicilinas ou qualquer um dos excipientes do clavamel.

Antecedentes de reacção de hipersensibilidade imediata grave (por ex. anafilaxia) a outro agente β-lactâmico (por exemplo, cefalosporina, carbapenem ou monobactama).

icterícia colestática / disfunção hepática devido ao clavamel na pré-história.

Versao:
Que outros medicamentos afectaram o Clavamel?

A administração de probenecide antes da administração conduz a um aumento significativo das concentrações séricas médias de amoxicilina (clavamel). O probenecide reduz a secreção tubular renal de amoxicilina (clavamel), mas não afecta a excreção do ácido clavulânico (clavamel). A utilização concomitante com clavamel pode levar a níveis sanguíneos aumentados e prolongados de amoxicilina (clavamel), mas não de ácido clavulânico (clavamel).

Se a amoxicilina (Clavamel) e a varfarina forem tomadas simultaneamente, o INR pode ser alterado.

A interacção do clavamel com cumarina ou anticoagulantes derivados da indanediona, heparina, AINEs, especialmente a aspirina, outros antiplaquetários ou trombolíticos pode ser clinicamente significativa.

Clavamel pode reduzir a eficácia dos contraceptivos orais contendo estrogénio. Os doentes devem ser avisados em conformidade. O uso concomitante de amoxicilina (Clavamel) e um contraceptivo oral pode levar a hemorragia ou gravidez devido à experiência com ampicilina em casos raros devido à diminuição da absorção devido à diarreia.

A Co-administração de alopurinol e ampicilina aumenta significativamente a incidência de erupções cutâneas em doentes a receber as duas substâncias activas, em comparação com doentes a receber ampicilina isolada. Desconhece-se se esta potenciação da erupção cutânea ampicilina se deve ao alopurinol ou à hiperuricemia presente nestes doentes. Não existem dados disponíveis sobre a administração simultânea de amoxicilina (clavamel)/clavulanato e alopurinol.

Não há informação sobre o uso simultâneo de clavamel e álcool. No entanto, a utilização de álcool durante o tratamento com outros antibióticos β-lactâmicos causou uma reacção do tipo dissulfiram (antabuse) em alguns doentes. Assim, a ingestão de álcool durante e durante vários dias após o tratamento com Clavamel deve ser evitada.

Após a administração de ampicilina a mulheres grávidas, observou-se uma diminuição transitória na concentração plasmática do conjugado total de estriol, östrioglucuronido, estrona conjugada e estradiol. Este efeito também pode ocorrer com amoxicilina (Clavamel) e portanto clavamel.

A utilização deste antibiótico pode levar à selecção de estirpes resistentes de organismos, pelo que devem ser realizados, sempre que possível, testes de sensibilidade para provar a adequação da terapêutica.

Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários do Clavamel?

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados foram diarreia, náuseas, vómitos, dor abdominal, erupções cutâneas, urticária e eritema multiforme, vaginite, alterações do paladar, cefaleias, tonturas, fadiga e afrontamentos. A frequência e gravidade dos efeitos secundários, especialmente náuseas e diarreia, aumentaram com a dose mais elevada recomendada e podem ser minimizados pela administração do agente no início de uma refeição. Uma vez que estes sintomas estão particularmente relacionados com o componente clavulanato de potássio no qual estes sintomas GI ocorrem e é necessária uma concentração mais elevada de amoxicilina (clavamel), deve considerar-se a administração separada da amoxicilina adicional (clavamel).

A hepatite e icterícia colestática foram relatados com a combinação de Amoxicilina (Clavamel) e ácido clavulânico (Clavamel), O ácido clavulânico (Clavamel) componente foi trazido de conexão . Os efeitos associados ao clavamel podem ser graves e ocorrer predominantemente em doentes adultos ou idosos. Sinais e sintomas geralmente aparecem durante ou pouco depois do tratamento, mas em alguns casos não aparecem até várias semanas após o tratamento ter terminado. Os acontecimentos hepáticos são geralmente reversíveis.. No entanto, em casos extremamente raros, foi notificada a morte.. Estes foram quase sempre casos associados a uma doença subjacente grave ou medicação concomitante

Foi observado um aumento moderado da aspartato transaminase e / ou da alanina transaminase em doentes tratados com clavamel, desconhece-se o significado destes resultados.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados para os antibióticos da classe da ampicilina e podem ocorrer com clavamel.

Gastrite, estomatite, glossite, língua de cabelo preto, enterocolite e colite pseudomembranosa. Se as reacções GI forem óbvias, podem ser reduzidas tomando clavamel no início de uma refeição.

A amoxicilina (Clavamel) provoca reacções de hipersensibilidade semelhantes à penicilina G e à ampicilina, incluindo erupções cutâneas e febre. A incidência destas reacções não é provavelmente superior à de outras penicilinas.. As reacções de sensibilidade são mais frequentes em pessoas que anteriormente apresentaram hipersensibilidade às penicilinas e em pessoas com antecedentes de alergias, asma, febre dos fenos ou malária. . As reacções de hipersensibilidade incluem erupções cutâneas, urticária, eritema multiforme, casos raros de síndrome de Stevens-Johnson e raras dermatite esfoliativa e necrólise epidérmica tóxica.. Sempre que estas reacções ocorram, clavamel deve ser interrompido. Podem ocorrer reacções graves e ocasionais de hipersensibilidade fatal (anafilácticas) e edema angioneurótico com penicilina oral.

Hematopoiéticos e linfáticos: durante a terapêutica com penicilinas foram notificados anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitose. Estas reacções são geralmente reversíveis após interrupção da terapêutica e pensa-se que são fenómenos de hipersensibilidade. Foi observada trombocitose ligeira em doentes tratados com clavamel. Foi também notificada menos frequentemente uma extensão do tempo de hemorragia e do tempo de protrombina.

A amoxicilina (clavamel) isolada ou em combinação com ácido clavulânico (clavamel) tem sido associada a disfunção hepática aguda. A taxa de incidência (95% intervalo de confiança) foi de 1,7 (1.1-2.7) (amoxicilina (clavamel)-ácido clavulânico (Clavamel)) e 0.3 (0.2-0.5)/de 10.000 receitas (amoxicilina (Clavamel) sozinho). Os riscos aumentaram em doentes que tomaram > 1 curso e em indivíduos mais velhos.

Sistema nervoso Central: também foram notificadas hiperactividade reversível, agitação, ansiedade, insónia, confusão, alterações comportamentais e/ou tonturas. Depressão, convulsões ou alucinações.

Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina (clavamel) tri-hidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina (clavamel) e clavulanato de potássio equivalente a 125 mg de ácido clavulânico (clavamel).

Cada frasco de amoxicilina (Clavamel) de sódio equivalente a Amoxicilina (Clavamel) 1000 mg e clavulanato de potássio equivalente a clavulânico (Clavamel) 200 mg.

Clavamel Os comprimidos também contêm os seguintes Excipientes: Celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, sílica coloidal anidra, povidona (K30), eudragit e 100, álcool isopropílico, estearato de magnésio, opadryl 03B58965, PEG400, cloreto de metileno.

Clavamel é uma combinação antibacteriana constituída pelo antibiótico semi-sintético Amoxicilina (Clavamel) e o inibidor β-lactamase, clavulanato de potássio (o sal de potássio do ácido clavulânico (Clavamel)). Amoxicilina (Clavamel) é um análogo da ampicilina, derivado do núcleo básico da penicilina, ácido 6-aminopenicilânico. A sua fórmula molecular é C₁₆Pousada₁₉Proximo₃0₅ - S3H₂0 e o peso molecular é 419,46. Quimicamente, Amoxicilina (Clavamel) é (2S, 5R, 6R)-6-[(R)-(-)-2-Amino-2-(p-hidroxifenil) acetamido]-3, 3-dimetil-7-oxo --4-1 - azabiciclo[3.2.1] heptano-2-ácido carboxílico forma tri-hidratada.

Amoxicilina( Clavamel): o ácido clavulânico (Clavamel) é produzido por fermentação de Streptomyces clavuligerus. É um β-lactam estrutura relacionada com as penicilinas e tem a capacidade de inactivar uma variada de β-lactamases bloqueando os locais activos destas enzimas. O ácido clavulânico (clavamel) é particularmente activo contra as β-lactamases mediadas por plasmídeos clinicamente importantes, que são frequentemente responsáveis pela Resistência a medicamentos contra penicilinas e cefalosporinas. Fórmula molecular clavulanato de potássio C₈Informação da Pousada₈KN0₅ e o peso molecular é 237,25. Quimica mente, o clavulanato de potássio é o (Z)-(2R, 5R)-3-(2-hidroxietilideno)-7-oxo-4-oxa-1-azabiciclo[3.2.0]-heptano-2-carboxilato de potássio.