Circadin

Formulario seleccionado

Melatonin

Método de acción: Adaptogenic, Calming, Hypnotic, Normalizing Biological Rhythms, Normalizing Physiological Sleep, Psycholeptics, Sedative

Opción de tratamiento: Insomnia

Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Circadin

Circadin es un medicamento de venta con receta cuyo principio activo es la melatonina, una preparación de hormona exógena (sintética). Su clasificación principal es la de neurohormona y agente cronobiótico (perteneciente al Grupo Farmacoterapéutico N05CH01), lo que subraya su función de influir en los tiempos neurológicos y ayudar a reajustar el reloj biológico interno del organismo.

Datos Fundamentales

Propiedad	Descripción
Principio Activo	Melatonina (N-acetil-5-metoxitriptamina)
Presentación	Comprimido de liberación prolongada
Clase Farmacológica	Hipnóticos y Sedantes / Agente Cronobiótico
Uso Común	Mejora de la calidad del sueño (mediante la regulación del ritmo)
Origen	Preparación de hormona exógena (sintética)

Clasificación y Mecanismo de Acción de Circadin

Circadin es un medicamento para administración oral que emplea melatonina, la cual es una versión sintética de la hormona pineal endógena que el cerebro produce naturalmente para regular los ciclos de sueño. El fármaco está clasificado como un agonista de los receptores de melatonina, lo que significa que su acción se enfoca específicamente en imitar a la hormona natural para señalar la disposición al sueño. Estudios farmacológicos han reconocido clínicamente esta sustancia por su eficacia en el ajuste de la fase circadiana. Este enfoque específico es lo que lo diferencia de otros hipnóticos y sedantes, ya que su función es modular el tiempo neurológico del ritmo circadiano en lugar de provocar una supresión generalizada del sistema nervioso central.

La Forma Farmacéutica: Comprimido de Liberación Prolongada de Circadin

Circadin se suministra específicamente como un comprimido de liberación prolongada diseñado para la administración oral. Esta forma de dosificación especializada es un factor diferenciador para la marca, ya que está diseñada para controlar la velocidad a la que la melatonina se libera al torrente sanguíneo. El propósito de esta entrega sostenida es imitar fielmente el patrón natural de secreción nocturna de melatonina del cuerpo, caracterizado por mantener niveles constantes durante todo el periodo de sueño. El fabricante, Neurim Pharmaceuticals Limited, desarrolló esta característica de liberación controlada para asegurar una presencia uniforme de la sustancia activa que apoye el sueño durante varias horas.

Propósito Terapéutico General de Circadin

Como agente cronobiótico, el propósito general de Circadin es mejorar la calidad del sueño al ayudar al cuerpo a restablecer la sincronización apropiada de su ciclo de sueño. Su función principal es reajustar el ritmo de sueño/vigilia cuando se ha desincronizado. Esta acción reguladora se utiliza a menudo en un escenario de uso neutral para adultos mayores que experimentan una calidad de sueño deficiente relacionada con un descenso en la producción natural de melatonina asociado a la edad. Esto apoya la capacidad del cuerpo para hacer la transición a un estado de sueño genuinamente reparador en el momento adecuado.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Circadin?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Circadin, una preparación de hormona exógena, está categorizado por las agencias reguladoras en función de la frecuencia de las reacciones adversas al medicamento (RAM) documentadas. Estas clasificaciones proporcionan una visión general sistemática de los posibles efectos en diversos sistemas fisiológicos.

Frecuencia	Probabilidad (aproximada)	Ejemplos de Efectos Documentados
Frecuentes	1 a 10 pacientes de cada 100	Dolor de cabeza, Nasofaringitis, Dolor de espalda, Artralgia
Poco Frecuentes	1 a 10 pacientes de cada 1,000	Somnolencia, Mareos, Hipertensión, Náuseas, Dermatitis, Irritabilidad, Sueños anormales
Raros	1 a 10 pacientes de cada 10,000	Síncope (desmayo), Angina de pecho (dolor en el pecho), Leucopenia, Trombocitopenia, Priapismo, Depresión, Reacción de hipersensibilidad

Las reacciones adversas se agrupan por Clase de Órgano del Sistema (SOC), incluyendo Trastornos del Sistema Nervioso (ej.: somnolencia, dolor de cabeza), Trastornos Psiquiátricos (ej.: ansiedad, inquietud) y Trastornos Gastrointestinales (ej.: boca seca, náuseas). Ciertas reacciones, clasificadas como Raras, se consideran clínicamente significativas, como el Síncope y la Angina de pecho.

El etiquetado oficial señala restricciones específicas de uso para grupos de pacientes concretos. Circadin no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática (problemas de hígado) debido a la reducción de su eliminación, ni tampoco se recomienda su uso en pacientes con enfermedades autoinmunes o en la población pediátrica (menores de 18 años) debido a datos clínicos insuficientes. Las restricciones de seguridad también incluyen el aviso de que no se debe consumir alcohol de forma concurrente, ya que esto podría reducir la eficacia del medicamento sobre el sueño. Se aconseja precaución con respecto al potencial de somnolencia para afectar la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Circadin y Cuándo Buscar Ayuda

Esta información se basa estrictamente en los perfiles de sobredosis documentados oficialmente en el etiquetado regulatorio gubernamental para Circadin (melatonina de liberación prolongada).

Alcance de la Sobredosis

Categoría	Declaración Regulatoria Oficial
Presentación Documentada de Sobredosis	Se espera que la somnolencia sea el signo clínico que se manifieste si ocurre una sobredosis.
Sistemas Fisiológicos Afectados	Se espera la eliminación del principio activo dentro de las 12 horas posteriores a la ingestión.
Factores Relacionados con la Dosis/Exposición	Se ha informado en la literatura la administración de dosis diarias de melatonina de hasta 300 mg sin causar reacciones adversas clínicamente significativas.
Notas de Sobredosis Específicas de la Población	Los sujetos de edad avanzada muestran una mayor exposición plasmática debido a la reducción del metabolismo de la melatonina en comparación con los sujetos más jóvenes.
Declaraciones de Respuesta a Emergencias	No se requiere tratamiento especial si ocurre una sobredosis.
Cuándo se requiere ayuda médica inmediata	No se ha notificado ningún caso de sobredosis de Circadin en los ensayos clínicos.

Clasificaciones de Sobredosis

Entidad de Clasificación	Declaración Regulatoria Oficial
Clasificación de la gravedad	No está clasificada explícitamente como grave en los documentos oficiales.
Restricciones del contexto de sobredosis	El tiempo de eliminación esperado es dentro de las 12 horas de la ingestión.

Estructura de la Sobredosis Resultante

Declaraciones oficiales sobre la sobredosis:

La somnolencia es la única manifestación clínica esperada después de una ingestión que exceda la dosis recomendada.
No se ha notificado ningún caso de sobredosis de este medicamento específico en ensayos clínicos.
La etiqueta reglamentaria establece que no se requiere ningún tratamiento especial si ocurre una sobredosis.

Conexión con el Perfil General de Sobredosis

Los documentos regulatorios definen el perfil de sobredosis al establecer que la somnolencia es la única manifestación esperada y que no se requiere tratamiento especial. Esta guía, respaldada por el alto margen de seguridad observado con dosis elevadas y la falta de casos notificados, indica que no se exige explícitamente una intervención médica urgente para los escenarios típicos de sobredosis, confiando en la eliminación espontánea esperada del cuerpo dentro de las 12 horas.

Usos terapéuticos de Circadin

Usos Principales y Beneficios Terapéuticos de Circadin

Circadin se emplea habitualmente para ayudar con síntomas específicos relacionados con el sueño que interfieren con el funcionamiento diario. El área terapéutica principal del fármaco contribuye a mitigar la carga sintomática general en condiciones caracterizadas por períodos de síntomas intensificados, específicamente aquellos vinculados a una mala calidad del sueño.

Basado en la documentación oficial, como el Resumen de las Características del Producto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la medicación se aplica en entornos clínicos que involucran patrones sintomáticos agudos o inestables. Es relevante para el manejo de síntomas relacionados con un desequilibrio sistémico comúnmente asociado a dificultades para iniciar o mantener el sueño. La medicación puede asistir en el control de síntomas que se vuelven más perturbadores durante las exacerbaciones, y se utiliza para abordar síntomas asociados a cambios agudos o episódicos.

“Circadin brinda apoyo al paciente durante episodios difíciles al mitigar el malestar y es útil para aliviar síntomas ligados a una actividad fisiológica elevada.”

Su aplicación se considera relevante en poblaciones específicas de pacientes, donde los síntomas pueden intensificarse temporalmente. Ayuda a mantener una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más notorios, y proporciona un alivio de soporte cuando están presentes síntomas que interfieren con el funcionamiento diario.

Dato Rápido: Alivio de síntomas relacionados con el malestar físico asociado al insomnio primario.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Debe Usar Circadin?

La elegibilidad poblacional para Circadin (melatonina de liberación prolongada) está definida de forma estricta por los documentos regulatorios, limitando su uso a grupos específicos.

Restricciones Oficiales de Elegibilidad

Clasificación	Población/Condición
Uso Indicado	Pacientes de 55 años o más para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario.
Contraindicación Absoluta	Hipersensibilidad conocida a la melatonina o a sus excipientes; ciertas intolerancias hereditarias raras al azúcar.
Uso No Recomendado	Niños y adolescentes (menores de 18 años); pacientes con insuficiencia hepática (problemas del hígado); pacientes con enfermedades autoinmunes.
Embarazo/Lactancia	No se recomienda su uso en mujeres que estén embarazadas o en período de lactancia.

Base Regulatoria para el Uso

El uso de Circadin no está oficialmente recomendado en varias poblaciones clave, incluyendo el grupo pediátrico, ya que su seguridad y eficacia no han sido establecidas. Se requiere precaución en pacientes con insuficiencia renal grave. Estas restricciones aseguran que el medicamento se limite al grupo demográfico donde sus efectos han sido documentados y revisados oficialmente.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción de Circadin se define por su proceso de eliminación metabólica y la posibilidad de experimentar efectos aditivos con otros agentes que actúan sobre el sistema nervioso central (SNC). Debe evitarse la administración conjunta con fluvoxamina debido a su capacidad documentada para inhibir significativamente la eliminación de la melatonina, lo que resulta en un aumento considerable de la exposición plasmática.

Existen otros medicamentos que influyen en los niveles de Circadin. Las sustancias que inhiben las enzimas responsables (CYP1A2 y otras), como los estrógenos, la cimetidina y las quinolonas, también pueden conducir a un aumento de las concentraciones plasmáticas de melatonina. Por el contrario, los inductores enzimáticos como la carbamazepina, la rifampicina y el consumo de cigarrillos han documentado una reducción en los niveles plasmáticos del fármaco.

Existe un tipo de interacción aparte que implica el refuerzo farmacodinámico. La coadministración con benzodiacepinas (incluido el zolpidem) y ciertos antipsicóticos (tioridazina) o antidepresivos (imipramina) puede potenciar las propiedades sedantes y aumentar el deterioro de la atención o la coordinación.

Se aplican restricciones específicas a otras sustancias: el consumo de alcohol está documentado como un factor que reduce la efectividad de Circadin sobre el sueño, y la medicación debe administrarse después de las comidas para mantener sus características de liberación prolongada. Además, Circadin no se recomienda para su uso en pacientes con insuficiencia hepática debido a una disminución en la eliminación del fármaco.

Mecanismo de acción

Mecanismo de Acción de Circadin

El principio activo de Circadin, un análogo sintético de la hormona producida de forma natural, actúa sobre los receptores de melatonina ubicados en el sistema nervioso central. Específicamente, la sustancia funciona como un agonista completo en los receptores MT1 y MT2 que se localizan en el núcleo supraquiasmático (NSQ) del hipotálamo.

El agonismo en el receptor MT1 se relaciona con la promoción del inicio del sueño. Por otro lado, el agonismo en el receptor MT2 media el desfase del ritmo circadiano. A través de la interacción con estos receptores, la sustancia activa modula el tiempo y la fase del ritmo biológico circadiano.

La formulación de liberación prolongada asegura una concentración sistémica sostenida durante un período de 8 a 10 horas. Esta acción sostenida contribuye a la modulación de la liberación de neurotransmisores relacionados con el estado de alerta y de las consecuentes vías de señalización responsables de coordinar el ritmo biológico primario del cuerpo, logrando así una modulación fisiológica consistente a nivel sistémico.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Uso de Circadin

Circadin se administra por vía oral como un comprimido de liberación prolongada de 2 mg para un uso estandarizado, siguiendo un patrón de administración diaria definido. El régimen estándar consiste en tomar un comprimido de 2 mg una vez al día por un período de hasta trece semanas, como parte de un plan de tratamiento a corto plazo. Las instrucciones de tiempo específicas exigen que el comprimido se tome después de comer y de forma constante 1 a 2 horas antes de acostarse, tal como se detalla en la documentación regulatoria oficial.

La integridad física de la forma farmacéutica es esencial para su función prevista. El comprimido de liberación prolongada debe tragarse entero con agua y no debe triturarse, masticarse ni cortarse por la mitad bajo ninguna circunstancia. Esta restricción de procedimiento evita la liberación rápida del principio activo, garantizando el suministro sostenido necesario para la aplicación terapéutica deseada. Si se olvida una dosis, las instrucciones oficiales aconsejan al paciente no tomar una dosis doble para compensar; la dosis olvidada solo debe tomarse si es antes de ir a dormir; de lo contrario, se debe mantener la siguiente dosis programada.

El uso oficial está estrictamente limitado a pacientes mayores de 55 años. Se proporciona orientación administrativa específica para pacientes con deterioro orgánico: su uso generalmente no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática debido al riesgo de niveles sistémicos de melatonina notablemente elevados. Además, se aconseja precaución para pacientes con insuficiencia renal, ya que el efecto de la disfunción renal en la farmacocinética del medicamento aún no se ha estudiado en el entorno clínico.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Circadin

Evidencia de Ensayos para el Insomnio Primario en Adultos Mayores

La investigación principal sobre la melatonina de liberación prolongada se evaluó en una serie de ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo. Estos estudios compararon el medicamento con un placebo (una pastilla inactiva) en Adultos Mayores (de 55 años o más) diagnosticados con insomnio primario (la condición estudiada en los ensayos). La investigación examinó las experiencias de sueño de los participantes durante períodos de alteraciones del sueño a corto plazo.

Los investigadores monitorearon principalmente los resultados informados por los pacientes que describían las molestias percibidas relacionadas con la calidad del sueño, así como mediciones específicas como el tiempo que tardaron los participantes en conciliar el sueño (Latencia del Sueño) y el Tiempo Total de Sueño. Los hallazgos de estos estudios centrales describen patrones en los que los participantes que tomaron la formulación de liberación prolongada reportaron una calidad de sueño subjetiva consistente con una diferencia estadística modesta en comparación con los que recibieron placebo. Los análisis regulatorios han señalado que el cambio documentado en los resultados del sueño se describió como de pequeña magnitud clínica.

Estudios en Grupos de Pacientes Específicos

La investigación ha explorado el uso de melatonina de liberación prolongada en poblaciones fuera del enfoque regulatorio principal, específicamente en niños y adolescentes (de 2 a 18 años) con problemas crónicos de sueño asociados con discapacidades del neurodesarrollo (como el Trastorno del Espectro Autista). Estos estudios incluyeron ensayos aleatorizados, controlados con placebo, a menudo seguidos de períodos de seguimiento a largo plazo.

En estos ensayos pediátricos, la investigación examinó los resultados que reflejaban el funcionamiento diario o el nivel de actividad, basándose en gran medida en los diarios de sueño e informes de los padres/cuidadores sobre los patrones de sueño de los niños. La investigación describe que los ensayos registraron cambios en la Latencia del Sueño y el Tiempo Total de Sueño durante el período de estudio. Estudios proporcionan información sobre los cambios a corto plazo en estos grupos pediátricos específicos.

Duración del Estudio y Seguimiento a Largo Plazo

La investigación regulatoria principal se centró ante todo en estudios que exploraban cambios sintomáticos a corto plazo, típicamente evaluando los resultados dentro de las 3 a 13 semanas. Si bien la evaluación clínica inicial se estudió durante períodos cortos, algunos ensayos incluyeron fases de extensión que exploraron los efectos del uso continuo durante duraciones intermedias, como hasta 6 o 12 meses. Sin embargo, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos.

Áreas de Incertidumbre en la Investigación

Los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, particularmente en lo que respecta a personas cuyos problemas de sueño son causados por factores distintos a los relacionados con los patrones asociados a la edad estudiados. Además, la investigación existente no determina si un individuo responderá de manera similar, y la evidencia sigue siendo limitada al considerar poblaciones más allá del grupo estrictamente definido de adultos mayores con insomnio primario. La investigación contribuye a la comprensión, pero aún deja varias lagunas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Circadin (FAQ)

P: ¿Puedo tomar Circadin si estoy tomando la píldora anticonceptiva (estrógenos)?

La información oficial indica que los estrógenos, como los utilizados en la píldora anticonceptiva o en la terapia de reemplazo hormonal, pueden afectar la forma en que el cuerpo procesa Circadin. Estas sustancias podrían aumentar el nivel de melatonina en el torrente sanguíneo. Los documentos regulatorios señalan que se aconseja precaución si estos medicamentos se usan de forma simultánea.

P: ¿Quién es elegible para tomar Circadin?

Circadin está indicado oficialmente para adultos de 55 años o más que experimentan insomnio primario, una condición caracterizada por una mala calidad del sueño. La guía oficial especifica que este medicamento se utiliza como un tratamiento a corto plazo para abordar estas alteraciones del sueño en este grupo de edad específico.

P: ¿Qué debo hacer con Circadin no utilizado o caducado?

Para proteger el medio ambiente, las instrucciones regulatorias oficiales establecen que Circadin no debe desecharse a través de aguas residuales ni en la basura doméstica común. La eliminación debe seguir el protocolo de residuos farmacéuticos apropiado, de acuerdo con las normas nacionales para la correcta eliminación de medicamentos.

P: ¿Puedo conducir o utilizar maquinaria después de tomar Circadin?

Los documentos regulatorios indican que Circadin puede afectar moderadamente su capacidad para conducir y usar máquinas. Esto se debe a que tiene el potencial de causar somnolencia. Se aconseja precaución si participa en cualquier actividad donde un riesgo para la seguridad pueda estar asociado con la sensación de sueño.

P: ¿Cómo funciona Circadin en el cuerpo?

Circadin funciona mediante el uso de una versión sintética de la hormona natural melatonina. Según la información regulatoria, esta sustancia actúa sobre receptores específicos, conocidos como receptores MT1 y MT2, en el cerebro para ayudar a modular el ciclo de sueño/vigilia del cuerpo, también conocido como el ritmo circadiano.

P: ¿Cuánto tarda Circadin en empezar a actuar y hacer efecto?

La información oficial del producto señala que Circadin es un comprimido de liberación prolongada. Este diseño especial significa que la melatonina se libera lentamente durante un período de varias horas para imitar el patrón natural de secreción de melatonina del cuerpo durante la noche. Se recomienda que el comprimido se tome 1 a 2 horas antes de acostarse.

P: ¿Puedo comprar Circadin sin receta o necesito una receta médica?

Circadin está clasificado como un medicamento de venta con receta. Por lo tanto, según la información oficial del producto, no se puede comprar sin receta y requiere una receta válida para ser dispensado.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Circadin?

Requisitos de Almacenamiento y Eliminación de Circadin

Circadin (comprimidos de melatonina de liberación prolongada) debe almacenarse bajo restricciones ambientales específicas para preservar su integridad, tal como se documenta en el etiquetado regulatorio oficial.

Condiciones de Almacenamiento

El medicamento debe conservarse a una temperatura que no supere los 25 C. Es obligatorio mantener los comprimidos en el envase original para asegurar la protección contra la luz. De acuerdo con las normas de seguridad, Circadin debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Eliminación

Para desechar Circadin no utilizado o caducado, el producto no debe tirarse a través de aguas residuales ni en la basura doméstica común. La eliminación debe seguir el protocolo de residuos farmacéuticos apropiado; se debe consultar a un farmacéutico para garantizar que el medicamento se elimine de acuerdo con los requisitos locales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.