Circadin

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Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Circadin

Le Circadin est un médicament disponible sur ordonnance uniquement dont la substance active est la mélatonine, une préparation hormonale exogène. Il est principalement classé comme une neurohormone et un agent chronobiotique (Groupe pharmacothérapeutique N05CH01), ce qui met en évidence son rôle dans l'influence de la synchronisation neurologique et l'ajustement de l'horloge biologique interne.


Aperçu Rapide

Propriété Description
Ingrédient Actif Mélatonine (N-acétyl-5-méthoxytryptamine)
Forme Comprimé à libération prolongée
Classe Pharmacologique Hypnotiques et sédatifs / Agent chronobiotique
Utilisation Courante Amélioration de la qualité du sommeil (par régulation du rythme)
Origine Préparation hormonale exogène (synthétique)

Qu'est-ce que Circadin et Quelle est sa Classification?

Circadin est un médicament oral utilisant la mélatonine, une version synthétique de l'hormone pinéale endogène que le cerveau produit naturellement pour réguler les cycles du sommeil. Ce médicament est classé comme un agoniste des récepteurs de la mélatonine, ce qui signifie que son action spécifique consiste à imiter l'hormone naturelle pour signaler la disposition au sommeil. Des études pharmacologiques ont reconnu cliniquement l'efficacité de cette substance dans l'ajustement de la phase circadienne. Cette approche ciblée constitue un facteur clé de différenciation par rapport aux autres hypnotiques et sédatifs, car sa fonction est d'influencer la synchronisation neurologique du rythme circadien plutôt que d'induire une suppression généralisée du système nerveux central.

Quelle est la Forme du Comprimé à Libération Prolongée Circadin?

Circadin est spécifiquement fourni sous forme de comprimé à libération prolongée destiné à l'administration orale. Cette forme galénique spécialisée est un élément distinctif de la marque, car elle est conçue pour contrôler le rythme auquel la mélatonine est libérée dans la circulation sanguine. L'objectif de cette libération soutenue est d'imiter de près le schéma naturel de sécrétion nocturne de la mélatonine par l'organisme, caractérisé par des taux maintenus tout au long de la période de sommeil. Le fabricant, Neurim Pharmaceuticals Limited, a développé cette caractéristique de libération contrôlée afin d'assurer la présence constante de la substance active pour soutenir le sommeil sur plusieurs heures.

Quel est l'Objectif Général du Circadin?

En tant qu'agent chronobiotique, l'objectif général du Circadin est d'améliorer la qualité du sommeil en aidant l'organisme à rétablir la bonne synchronisation de son cycle de sommeil. Sa fonction principale est de réaligner le rythme veille/sommeil du corps lorsqu'il est désynchronisé. Cette action régulatrice est souvent utilisée dans un cadre d'utilisation général chez les adultes âgés qui souffrent d'une mauvaise qualité de sommeil liée à un déclin de la production naturelle de mélatonine dû à l'âge. Cela soutient la capacité de l'organisme à passer à un état de sommeil véritablement réparateur au moment approprié.

Quels effets indésirables sont possibles avec Circadin ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Le profil de sécurité de Circadin, une préparation hormonale exogène, est catégorisé par les agences réglementaires en fonction de la fréquence des effets indésirables (EI) documentés. Ces classifications fournissent un aperçu systématique des effets possibles sur différents systèmes physiologiques.

Fréquence Probabilité (approximative) Exemples d'Effets Documentés
Fréquent 1 à 10 patients sur 100 Céphalées (maux de tête), Rhinopharyngite, Douleur dorsale, Arthralgie (douleur articulaire)
Peu Fréquent 1 à 10 patients sur 1 000 Somnolence, Vertiges, Hypertension, Nausées, Dermatite, Irritabilité, Rêves anormaux
Rare 1 à 10 patients sur 10 000 Syncope (évanouissement), Angine de poitrine (douleur thoracique), Leucopénie, Thrombocytopénie, Priapisme, Dépression, Réaction d'hypersensibilité

Les effets indésirables sont regroupés par Classe de Systèmes d'Organes (SOC), incluant les Affections du Système Nerveux (ex. : somnolence, céphalées), les Troubles Psychiatriques (ex. : anxiété, agitation), et les Troubles Gastro-intestinaux (ex. : sécheresse buccale, nausées). Certaines réactions, classées comme Rares, sont considérées comme cliniquement importantes, telles que la Syncope et l'Angine de poitrine.

L'étiquetage officiel mentionne des restrictions d'utilisation spécifiques pour certaines populations de patients. Circadin est non recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique (problèmes de foie) en raison d'une clairance réduite, ni chez les patients atteints de maladies auto-immunes ou dans la population pédiatrique (moins de 18 ans) en raison de données cliniques insuffisantes. Les restrictions de sécurité incluent également l'avis de ne pas consommer d'alcool de manière concomitante, car cela pourrait réduire l'efficacité du médicament sur le sommeil. Une prudence est requise concernant le risque de somnolence susceptible d'altérer la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage de Circadin et Quand Consulter

Cette information est strictement basée sur les profils de surdosage officiellement documentés dans l'étiquetage réglementaire gouvernemental pour Circadin (mélatonine à libération prolongée).


Portée du Surdosage

  • Manifestations Cliniques Documentées: La somnolence est le signe clinique attendu en cas de surdosage.
  • Clairance de la Substance: La clairance de la substance active est attendue dans les 12 heures suivant l'ingestion.
  • Facteurs liés à la Dose: Des doses quotidiennes allant jusqu'à 300 mg de mélatonine ont été signalées dans la littérature sans provoquer de réactions indésirables cliniquement significatives.
  • Notes Spécifiques à la Population: Les sujets âgés présentent une exposition plasmatique plus élevée en raison d'un métabolisme de la mélatonine réduit par rapport aux sujets plus jeunes.
  • Réponse d'Urgence: Aucun traitement spécial n'est requis si un surdosage survient.
  • Données des Essais Cliniques: Aucun cas de surdosage de Circadin n'a été signalé lors des essais cliniques.

Structure Officielle du Surdosage

Les déclarations officielles concernant le surdosage sont les suivantes :

  • La somnolence est la seule manifestation clinique attendue après une ingestion dépassant la dose recommandée.
  • Aucun cas de surdosage de ce médicament spécifique n'a été signalé dans les essais cliniques.
  • L'étiquette réglementaire stipule qu'aucun traitement spécial n'est requis si un surdosage survient.

Profil Global du Surdosage

Les documents réglementaires définissent le profil de surdosage en indiquant que la somnolence est la seule manifestation attendue et qu'aucun traitement spécial n'est requis. Ces directives, étayées par la marge de sécurité élevée observée avec de fortes doses et l'absence de cas signalés, indiquent qu'une intervention médicale urgente n'est pas explicitement exigée pour les scénarios de surdosage typiques. Le corps dépend plutôt de l'élimination spontanée prévue de la substance dans les 12 heures.

Utilisations thérapeutiques de Circadin

Le Circadin est couramment utilisé pour aider à gérer des symptômes spécifiques liés au sommeil qui interfèrent avec le fonctionnement quotidien. Le principal domaine thérapeutique contribue à alléger la charge symptomatique globale dans les situations caractérisées par des périodes de symptômes accrus, notamment ceux liés à une mauvaise qualité de sommeil.

Selon la documentation officielle, telle que le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'Agence européenne des médicaments (EMA), ce médicament est appliqué dans des contextes cliniques impliquant des schémas symptomatiques aigus ou instables. Il est pertinent pour la gestion des symptômes liés à un déséquilibre systémique couramment associé aux difficultés à initier ou à maintenir le sommeil. Le médicament peut apporter une aide dans la gestion des symptômes qui deviennent plus perturbateurs durant les phases de crise, et est utilisé pour traiter les symptômes associés à des changements aigus ou épisodiques.

« Il soutient le patient durant les épisodes difficiles en apaisant la détresse et est pertinent pour l'atténuation des symptômes liés à une activité physiologique accrue ».

Son application est considérée comme pertinente pour certaines populations de patients, où les symptômes peuvent s'intensifier temporairement. Il contribue à maintenir la stabilité lorsque les symptômes sont plus visibles, et fournit un soulagement de soutien lorsque sont présents des symptômes qui interfèrent avec le fonctionnement quotidien.

Fait Rapide: Soulagement des symptômes liés à l'inconfort physique associé à l'insomnie primaire.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui Peut et Qui Ne Peut Pas Utiliser Circadin?

L'éligibilité de la population pour Circadin (mélatonine à libération prolongée) est strictement définie par les documents réglementaires, limitant l'utilisation à des groupes spécifiques.


Restrictions d'Éligibilité Officielles

Classification Population/Condition
Utilisation Indiquée Patients âgés de 55 ans et plus pour le traitement à court terme de l'insomnie primaire.
Contre-indication Absolue Hypersensibilité connue à la mélatonine ou aux excipients; certaines intolérances héréditaires rares aux sucres.
Utilisation Non Recommandée Enfants et adolescents (moins de 18 ans); patients présentant une insuffisance hépatique (problèmes de foie); patients atteints de maladies auto-immunes.
Grossesse/Allaitement Non recommandé chez les femmes enceintes ou qui allaitent.

Base Réglementaire d'Utilisation

L'utilisation de Circadin est officiellement non recommandée chez plusieurs populations clés, y compris le groupe pédiatrique, car la sécurité et l'efficacité n'y ont pas été établies. L'utilisation exige une prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Ces restrictions garantissent que le médicament est limité à la démographie où ses effets ont été officiellement documentés et examinés.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil d'interaction de Circadin est défini par sa clairance métabolique et le potentiel d'effets cumulatifs avec d'autres agents agissant sur le système nerveux central (SNC). L'administration concomitante de fluvoxamine doit être évitée en raison de sa capacité documentée à inhiber significativement la clairance de la mélatonine, ce qui entraînerait une exposition plasmatique fortement accrue.

Plusieurs autres produits médicaux sont connus pour influencer les niveaux de Circadin. Les substances qui inhibent les enzymes responsables (CYP1A2 et autres), telles que les œstrogènes, la cimétidine et les quinolones, peuvent également entraîner des concentrations plasmatiques de mélatonine augmentées. Inversement, les inducteurs enzymatiques comme la carbamazépine, la rifampicine et la consommation de cigarettes sont documentés pour réduire les taux plasmatiques du médicament.

Un type d'interaction distinct implique le renforcement pharmacodynamique. La co-administration avec des benzodiazépines (y compris le zolpidem) et certains antipsychotiques (thioridazine) ou antidépresseurs (imipramine) peut amplifier les propriétés sédatives et augmenter les troubles de l'attention ou de la coordination.

Des restrictions spécifiques s'appliquent à d'autres substances : la consommation d'alcool est documentée comme réduisant l'efficacité de Circadin sur le sommeil, et le médicament doit être administré après le repas afin de maintenir ses caractéristiques de libération prolongée. De plus, Circadin n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique en raison d'une diminution de la clairance du médicament.

Mécanisme d’action

L'ingrédient actif de Circadin, un analogue synthétique de l'hormone naturelle, agit sur les récepteurs de la mélatonine situés dans le système nerveux central. Plus précisément, cette substance fonctionne comme un agoniste complet au niveau des récepteurs MT1 et MT2, qui se trouvent dans le noyau suprachiasmatique (NSC) de l'hypothalamus.

L'action agoniste sur le récepteur MT1 est associée à la promotion de l'endormissement. L'action agoniste sur le récepteur MT2 est responsable du décalage de phase du rythme circadien. C'est par l'interaction avec ces récepteurs que la substance active module la synchronisation et la phase du rythme circadien.

La formulation à libération prolongée garantit une concentration systémique maintenue sur une période de 8 à 10 heures. Cette action soutenue contribue à la modulation de la libération des neurotransmetteurs liés à l'éveil et des voies de signalisation subséquentes qui coordonnent le rythme biologique primaire du corps, assurant ainsi une modulation physiologique cohérente au niveau systémique.

Informations sur la posologie et l’administration

Le Circadin est administré par voie orale sous forme de comprimé à libération prolongée de 2 mg pour une utilisation standardisée, suivant un schéma d'administration quotidien défini. Le régime habituel exige la prise d'un comprimé de 2 mg une fois par jour pour une durée allant jusqu'à treize semaines, dans le cadre d'un traitement à court terme. Les instructions spécifiques de prise précisent que le comprimé doit être pris après le repas et de manière constante 1 à 2 heures avant le coucher.

L'intégrité physique de la forme galénique est essentielle à sa fonction prévue. Le comprimé à libération prolongée doit être avalé entier avec de l'eau et ne doit en aucun cas être écrasé, mâché ou coupé en deux. Cette restriction procédurale est nécessaire pour éviter la libération rapide de la substance active, garantissant ainsi la libération prolongée requise pour l'application thérapeutique visée.

Si une dose est oubliée, les instructions officielles indiquent au patient de ne pas prendre de double dose pour compenser; la dose oubliée ne doit être prise que s'il reste du temps avant d'aller dormir, sinon il faut attendre la dose suivante prévue.

L'utilisation officielle est strictement limitée aux patients âgés de 55 ans ou plus. Des directives d'administration spécifiques sont fournies pour les patients présentant une insuffisance organique : l'utilisation est généralement non recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique en raison du risque d'élévation marquée des taux systémiques de mélatonine. De plus, une prudence particulière est conseillée pour les patients souffrant d'insuffisance rénale, car l'effet du dysfonctionnement rénal sur la pharmacocinétique du médicament n'a pas été étudié en clinique.

Données cliniques récentes

Preuves issues de la Recherche / Aperçu des Études sur Circadin

Données issues des Essais sur l'Insomnie Primaire chez les Adultes Âgés

La principale recherche sur la mélatonine à libération prolongée a été évaluée dans une série d'essais contrôlés randomisés (ECR) à court terme. Ces études ont comparé le médicament à un placebo (une pilule inactive) chez des Adultes Âgés (de 55 ans ou plus) diagnostiqués avec une insomnie primaire (une condition étudiée dans ces essais). La recherche a examiné les expériences de sommeil des participants durant des périodes de troubles du sommeil à court terme.

Les chercheurs ont principalement surveillé les résultats rapportés par les patients décrivant l'inconfort perçu lié à la qualité du sommeil, ainsi que des mesures spécifiques comme le temps mis pour s'endormir (Latence d'Endormissement) et la Durée Totale de Sommeil. Les conclusions de ces études principales décrivent des schémas où les participants prenant la formulation à libération prolongée ont rapporté une qualité de sommeil subjective avec une différence statistique modeste par rapport à ceux recevant le placebo. Les analyses réglementaires ont noté que le changement documenté dans les résultats du sommeil était décrit comme étant de petite ampleur clinique.


Études dans des Groupes de Patients Spécifiques

La recherche a exploré l'utilisation de la mélatonine à libération prolongée dans des populations en dehors du principal objectif réglementaire, en particulier chez les enfants et adolescents (âgés de 2 à 18 ans) souffrant de problèmes de sommeil chroniques associés à des troubles neurodéveloppementaux (tels que les troubles du spectre de l'autisme). Ces études comprenaient des essais randomisés, contrôlés par placebo, souvent suivis de périodes de suivi à long terme.

Dans ces essais pédiatriques, la recherche a examiné des résultats reflétant le fonctionnement quotidien ou le niveau d'activité, s'appuyant fortement sur des journaux de sommeil et les rapports des parents/aidants sur les habitudes de sommeil des enfants. La recherche décrit que les essais ont enregistré des changements dans la Latence d'Endormissement et la Durée Totale de Sommeil pendant la période d'étude. Les études fournissent des informations concernant les changements à court terme dans ces groupes pédiatriques spécifiques.


Durée de l'Étude et Suivi à Long Terme

La principale recherche réglementaire s'est concentrée sur l'exploration des changements de symptômes à court terme, évaluant généralement les résultats entre 3 et 13 semaines. Bien que l'évaluation clinique initiale ait été étudiée sur de courtes périodes, certains essais comprenaient des phases d'extension qui exploraient les effets d'une utilisation continue sur des durées intermédiaires, telles que jusqu'à 6 ou 12 mois. Cependant, les effets à long terme ne sont pas entièrement établis.


Zones d'Incertitude de la Recherche

Les données pour certains groupes restent insuffisantes, en particulier concernant les individus dont les problèmes de sommeil sont causés par des facteurs autres que ceux liés aux schémas associés à l'âge étudiés. De plus, la recherche existante ne détermine pas si un individu répondra de manière similaire, et les preuves restent limitées lorsqu'on considère des populations au-delà du groupe étroitement défini des adultes âgés souffrant d'insomnie primaire. La recherche contribue à la compréhension mais laisse encore plusieurs lacunes.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Circadin (FAQ)


Q: Puis-je prendre Circadin si je prends la pilule contraceptive (œstrogènes)?

Les informations officielles indiquent que les œstrogènes, tels que ceux utilisés dans la pilule contraceptive ou l'hormonothérapie de substitution, pourraient modifier la manière dont Circadin est traité par l'organisme. Ces substances sont susceptibles d'augmenter le taux de mélatonine dans le sang. Les documents réglementaires précisent qu'une prudence est conseillée si ces médicaments sont utilisés simultanément.


Q: Qui est éligible à prendre Circadin?

Circadin est officiellement indiqué pour les adultes âgés de 55 ans ou plus qui souffrent d'insomnie primaire — une condition caractérisée par une mauvaise qualité de sommeil. Les directives officielles spécifient que ce médicament est utilisé comme un traitement à court terme pour remédier à ces troubles du sommeil dans cette tranche d'âge spécifique.


Q: Que dois-je faire de mon Circadin non utilisé ou périmé?

Afin de protéger l'environnement, les instructions réglementaires officielles stipulent que Circadin ne doit pas être jeté dans les eaux usées ou avec les ordures ménagères standard. L'élimination doit suivre le protocole approprié pour les déchets pharmaceutiques, conformément aux règles nationales pour l'élimination correcte des médicaments.


Q: Puis-je conduire ou utiliser des machines après avoir pris Circadin?

Les documents réglementaires indiquent que Circadin peut modérément affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Ceci est dû à son potentiel à causer de la somnolence. Une prudence est conseillée si vous vous engagez dans toute activité où un risque pour la sécurité pourrait être associé à une sensation de fatigue.


Q: Comment Circadin agit-il dans le corps?

Circadin fonctionne en utilisant une version synthétique de l'hormone naturelle, la mélatonine. Selon les informations réglementaires, cette substance agit sur des récepteurs spécifiques, appelés récepteurs MT1 et MT2, dans le cerveau pour aider à moduler le cycle veille/sommeil du corps, également connu sous le nom de rythme circadien.


Q: Combien de temps faut-il à Circadin pour commencer à agir et faire effet?

Les informations officielles du produit indiquent que Circadin est un comprimé à libération prolongée. Cette conception spéciale signifie que la mélatonine est libérée lentement sur une période de plusieurs heures pour imiter le schéma naturel de sécrétion de la mélatonine par le corps pendant la nuit. Il est recommandé que le comprimé soit pris 1 à 2 heures avant le coucher.


Q: Puis-je acheter Circadin sans ordonnance ou ai-je besoin d'une prescription?

Circadin est classé comme un médicament soumis à prescription médicale obligatoire. Par conséquent, selon les informations officielles du produit, il ne peut pas être acheté en vente libre et nécessite une ordonnance valide pour être délivré.

Comment Circadin doit-il être conservé et éliminé ?

Conditions de Stockage et d'Élimination du Circadin

Le Circadin (comprimés de mélatonine à libération prolongée) doit être conservé selon des contraintes environnementales spécifiques afin de préserver son intégrité, tel que documenté dans l'étiquetage réglementaire officiel.


Conditions de Stockage

Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C. Il est obligatoire de garder les comprimés dans l'emballage d'origine pour assurer la protection contre la lumière. Conformément aux règles de sécurité, le Circadin doit être maintenu hors de la vue et de la portée des enfants.


Instructions d'Élimination

Pour jeter le Circadin non utilisé ou périmé, le produit ne doit pas être jeté dans les eaux usées ni avec les ordures ménagères ordinaires. L'élimination doit suivre le protocole approprié pour les déchets pharmaceutiques; il est conseillé de consulter un pharmacien pour s'assurer que le médicament est éliminé conformément aux exigences locales.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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