Cerumol

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Cerumol

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Cerumol

Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Ingredientes activos Paradiclorobenceno, Clorobutol
Forma farmacéutica Solución ótica (Gotas para los oídos)
Clase farmacológica Agente cerumenolítico
Uso principal Ablandamiento y facilitación de la eliminación del cerumen endurecido
Composición Combinación de elementos sintéticos en una base de origen natural

¿Qué Clase de Medicamento es Cerumol?

Cerumol es una solución ótica compuesta por varios ingredientes, clasificada dentro del grupo de los agentes cerumenolíticos. Su objetivo primordial es el manejo y la asistencia en la limpieza de la cera de oído (cerumen) que se ha endurecido o compactado, lo que se conoce como impactación. Este medicamento se considera un producto de combinación y se aplica directamente en el oído a través de la vía ótica, ejerciendo su efecto de forma local en el conducto auditivo externo. En farmacología, la función esencial de un agente cerumenolítico es interrumpir, tanto química como físicamente, la estructura de la masa de cerumen para permitir su desalojo.

Componentes y Presentación: Activos Solubles en una Base Oleosa

La formulación de Cerumol se distingue por incluir una mezcla de sustancias activas sintéticas vehiculizadas en una base emoliente y lubricante de origen natural. La preparación utiliza el Aceite de Cacahuete (Aceite de Arachis) como componente principal para suavizar la cera y ayudar a la penetración de los activos. Sus componentes activos fundamentales son el Paradiclorobenceno y el Clorobutol (o Clorobutanol). El Paradiclorobenceno actúa por sus propiedades solventes, mientras que el Clorobutol proporciona una acción antiséptica suave. Esta base oleosa es vital, ya que permite que los ingredientes activos penetren eficazmente en la obstrucción, un paso crucial dado que la cera de oído es un material con alto contenido de lípidos y ácidos grasos.

Propósito General y Mecanismo: Abordando la Cera Endurecida

El objetivo terapéutico de Cerumol es aliviar los síntomas comunes asociados a la impactación de cerumen, como la sensación de tener el oído taponado o la audición amortiguada. El medicamento logra esto mediante una doble acción de emulsificación y ablandamiento. La fórmula está diseñada para penetrar el material denso y graso del cerumen y descomponerlo, transformándolo en un estado más fluido. Esta alteración de la consistencia es beneficiosa porque facilita que el tapón de cera, que es típicamente firme, pueda ser movilizado con facilidad, ayudando así a su eliminación natural o simplificando un procedimiento de extracción profesional.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Cerumol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de este agente cerumenolítico multicomponente, que contiene Paradiclorobenceno y Clorobutol, se caracteriza por efectos localizados en el sitio de aplicación y contraindicaciones específicas que dependen del estado del oído.

Clasificación de Reacciones Adversas

Las reacciones adversas relacionadas con Cerumol se refieren principalmente a efectos locales y, en los documentos regulatorios, se clasifican generalmente bajo la categoría de Frecuencia No Conocida. Esta clasificación indica que la tasa de aparición no puede estimarse con precisión a partir de la información disponible de su uso clínico.

Los efectos adversos clave se agrupan en las Clases de Órganos y Sistemas (SOC) de Trastornos del oído y del laberinto y Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Estos incluyen reacciones localizadas en o alrededor del oído, como dolor, malestar, hinchazón, enrojecimiento (eritema) y picazón (prurito).

Restricciones de Seguridad y Consideraciones Especiales

Una consideración de seguridad crítica documentada en las fuentes regulatorias es el riesgo potencial de reacciones de hipersensibilidad (Trastornos del Sistema Inmunológico). Su uso está estrictamente contraindicado en pacientes con alergia conocida o sospechada a cualquiera de sus ingredientes, en particular al Aceite de Arachis (aceite de cacahuete) o a la soja, debido al riesgo de una respuesta alérgica.

Además, las gotas no deben utilizarse cuando la integridad física del oído está comprometida. Esto implica una contraindicación rigurosa para personas con una perforación del tímpano conocida o sospechada, o si el oído está actualmente inflamado, infectado o causa dolor.

Resumen Regulatorio de Seguridad

La estructura oficial de seguridad subraya que el perfil de riesgo es predominantemente localizado, pero está fuertemente condicionado por la existencia de afecciones preexistentes y por sensibilidades conocidas a los ingredientes. El uso del producto se restringe a oídos libres de daños o infecciones activas.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La información a continuación resume la guía de emergencia y sobredosis documentada oficialmente para esta solución ótica, la cual ha sido extraída de la documentación regulatoria gubernamental.


Alcance de la Sobredosis

Dominio Declaración Regulatoria Oficial
Presentación Documentada de la Sobredosis La principal preocupación regulatoria es la ingestión accidental (tragada), lo que resulta en toxicidad sistémica.
Sistemas Fisiológicos Afectados Posibles efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC), causando síntomas como somnolencia, adormecimiento y desorientación. Los efectos cardiovasculares (cardiotoxicidad) pueden incluir presión arterial baja y prolongación del intervalo QT.
Notas de Sobredosis Específicas para la Población Se aconseja precaución en pacientes con disfunción hepática o renal debido al riesgo de acumulación de los componentes activos.
Cuándo se Requiere Ayuda Médica Inmediata La instrucción explícita en caso de ingestión accidental es buscar consejo médico inmediato o acudir al hospital más cercano.

Estructura de la Sobredosis Resultante

Declaraciones oficiales sobre sobredosis:

  • La ingestión accidental exige que el paciente busque consejo médico inmediato o acuda al hospital más cercano de inmediato.
  • La toxicidad sistémica puede conducir a resultados graves, incluido el coma y efectos cardíacos significativos.
  • El tratamiento implica medidas sintomáticas y de apoyo generales, ya que no se conoce un antídoto específico.

Usos terapéuticos de Cerumol

Lo Que Trata Cerumol: Usos Principales y Beneficios

Cerumol se utiliza habitualmente para ablandar y facilitar la retirada de la cera de oído. Esta es su área terapéutica principal y abarca el manejo de los síntomas que interfieren con la comodidad diaria cuando están asociados con cera de oído endurecida e impactada. Los síntomas abordados incluyen las sensaciones de plenitud, presión o la percepción de audición amortiguada.

La formulación tiene aplicación en dos grandes ámbitos sintomáticos: ofrece alivio ante el malestar provocado por la obstrucción de cera y sirve como un paso preparatorio esencial antes de la remoción profesional de la cera. El uso de Cerumol contribuye al mantenimiento de la estabilidad funcional.

“Un beneficio clave es asistir en el proceso de eliminación de la cera, lo que proporciona apoyo a los pacientes durante los episodios de malestar intenso.”

Las gotas son pertinentes en situaciones marcadas por un aumento de los síntomas, donde la cera solidificada establece una barrera física, en especial en casos de impactación de cerumen y en escenarios donde se necesita una limpieza de oído profesional.


Dato Rápido: Alivio para Oídos Bloqueados Cerumol se emplea comúnmente para ayudar a reducir la carga sintomática total cuando la cera de oído genera una tensión funcional y un malestar notables, contribuyendo a una mejora en el confort cotidiano.

Criterios de uso y restricciones

El perfil regulatorio oficial de las gotas óticas Cerumol define la elegibilidad para su uso basándose en la edad, el historial de alergias y el estado de salud del oído.

Restricciones de Elegibilidad

Estado de la Población Clasificación de la Restricción
Alergia a Ingredientes Contraindicado
Condición del Oído Contraindicado
Edad (Niños Pequeños) Uso con Consideración Especial
Embarazo/Lactancia Requiere Consulta Médica

Poblaciones para las Cuales el Uso Está Prohibido (Contraindicado)

El uso está contraindicado y debe ser evitado por personas que:

  • Tengan hipersensibilidad o alergia conocida a cualquiera de los ingredientes del producto, lo que históricamente incluye el aceite de arachis (cacahuete) o la soja, o cualquier otro componente de la formulación actual.
  • Tengan el tímpano perforado.
  • Tengan el canal auditivo infectado, adolorido o inflamado.
  • Presenten una afección dermatológica que afecte el oído externo, como otitis externa, dermatitis seborreica o eccema.

Uso que Requiere Consideración Especial

  • Niños: El producto está generalmente aprobado para su uso en adultos y niños. Sin embargo, la documentación regulatoria especifica que el tratamiento de niños más pequeños (por ejemplo, menores de 5 años, según corresponda) debe llevarse a cabo bajo supervisión médica o requiere un diagnóstico médico previo del problema de cerumen.
  • Embarazo y Lactancia: El etiquetado oficial aconseja que las personas embarazadas, que pudieran estarlo o que estén amamantando deben buscar consejo médico de un facultativo o farmacéutico antes de utilizar las gotas.

Nota: Se aconseja a los usuarios no utilizar el producto por más de tres días sin antes consultar a un profesional de la salud.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil regulatorio de Cerumol, una solución ótica que contiene Paradiclorobenceno y Clorobutol, se distingue por la ausencia formal de patrones de interacción documentados con otras sustancias o productos medicinales.

La Ficha Técnica Oficial (SmPC) de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios establece de manera explícita en la sección de interacciones que no se conoce ninguna. Esta declaración regulatoria formal define toda la estructura de interacción del producto.

Estado Regulatorio Oficial de Interacción

Tipo de Interacción Hallazgo Regulatorio (Según el Etiquetado Oficial)
Interacciones Medicamento-Medicamento Documentadas Ninguna conocida
Base Farmacocinética / Farmacodinámica Ninguna documentada en el etiquetado regulatorio
Restricciones o Requisitos de Tiempo Ninguno documentado

Este estado significa que la documentación gubernamental autorizada no incluye restricciones formales, prohibiciones o reglas obligatorias de tiempo relacionadas con la co-administración de Cerumol con otros medicamentos o productos no medicinales.

No existe el requisito de separar en el tiempo, ni están contraindicados, productos específicos como medicamentos, alimentos, alcohol o productos herbales debido a una interacción documentada con esta preparación. Además, los archivos regulatorios no enumeran mecanismos documentados de modificación de la exposición, como cambios en el área bajo la curva (AUC) o la concentración plasmática máxima (Cmax) de medicamentos coadministrados, ni consideraciones de interacción específicas para poblaciones.

Mecanismo de acción

Mecanismo de Acción: Modificación Estructural del Cerumen

Cerumol actúa mediante un mecanismo físico-químico estrictamente local, que se dirige al cerumen (cera de oído) que se encuentra dentro del conducto auditivo externo. La acción principal reside en el componente de Aceite de Arachis (Aceite de Cacahuete), que funciona como un solvente lipofílico. Este penetra e interactúa con los componentes lipídicos y los ácidos grasos que forman el cerumen. Esta interacción inicia la desintegración estructural de la masa ceruminosa al facilitar su disolución y la hinchazón de la matriz cerosa.

La formulación incorpora Clorobutanol con el fin de modificar la tensión superficial del aceite. Esto tiene como resultado un aumento en la profundidad de penetración de la mezcla y su dispersión hacia el centro de la impactación. Este efecto de colaboración influye en la velocidad de la cascada de descomposición, lo que culmina en la transformación del cerumen denso a un estado maleable y fragmentado.

Al ablandar la estructura y proveer lubricación en la zona de contacto entre la cera y la piel del canal, el mecanismo modifica las condiciones de la vía natural de migración del cerumen. Esta alteración en las propiedades físicas de la cera tiene la consecuencia fisiológica de facilitar el desprendimiento y el movimiento del material ceruminoso.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Utilizar Cerumol: Directrices Oficiales de Administración

La administración de Cerumol se rige estrictamente por directrices regulatorias específicas que aseguran un uso tópico adecuado para el manejo del cerumen. El producto es una solución ótica oleosa que contiene componentes activos como Paradiclorobenceno y Clorobutol, y está destinado únicamente para la aplicación externa en el oído.


Dosificación Oficial y Frecuencia

Instrucción Detalle
Vía de Administración Ótica (Solo uso externo en el oído).
Dosis Estándar Se administran cinco gotas por aplicación en el oído afectado.
Patrón de Frecuencia La aplicación se realiza dos veces al día (mañana y noche).
Duración del Tratamiento El uso se limita normalmente a un curso corto de hasta tres días.

Estructura del Procedimiento y Restricciones de Uso

El protocolo estándar requiere que las cinco gotas se coloquen en el oído, seguidas de la inserción de un tapón de algodón para ayudar a retener la solución en el canal auditivo durante un periodo de tiempo definido, como una hora o durante toda la noche. Esta retención tópica es crucial para que la solución interactúe físicamente con el cerumen endurecido.

El uso de este régimen es uniforme para adultos, personas mayores y niños mayores de un año. Sin embargo, la documentación oficial estipula que la administración a niños menores de 5 años debe llevarse a cabo bajo supervisión médica. Si el cerumen persiste impactado o endurecido después del curso de tres días, el protocolo exige buscar una re-evaluación médica profesional, confirmando el patrón de uso a corto plazo de la preparación.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Cerumol


Evidencia para el Manejo de Cera de Oído Dura u Obstructiva

Los Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) y las revisiones sistemáticas exhaustivas han estudiado la capacidad de las gotas óticas cerumenolíticas para facilitar la eliminación o el manejo de la cera de oído impactada. Estos estudios han monitoreado principalmente la proporción de participantes que lograron la eliminación completa de la cera sin requerir un procedimiento mecánico posterior, como la irrigación. La investigación también examinó los resultados reportados por los pacientes que describían el malestar percibido, como cambios en las sensaciones de plenitud del oído o audición amortiguada.

En el análisis de la evidencia disponible, la investigación comparó los hallazgos de las gotas cerumenolíticas frente a la ausencia total de tratamiento, y algunos estudios reportaron patrones observados relacionados con la eliminación. Sin embargo, los ensayos a menudo reportaron resultados mixtos en estudios que exploraron las gotas cerumenolíticas frente a agentes de comparación simples como el agua o la solución salina. Los hallazgos describen los patrones observados en los estudios, pero falta evidencia comparativa para sugerir una ventaja consistente y claramente establecida para una formulación activa específica sobre otras cuando se utiliza sola para la eliminación espontánea.


Evidencia para el Pre-tratamiento Antes de la Remoción Profesional

El uso de gotas cerumenolíticas como paso preparatorio antes de la remoción mecánica (como jeringa o succión) ha sido evaluado en ensayos clínicos controlados. Los investigadores exploraron resultados que reflejan el esfuerzo del procedimiento de remoción posterior para el profesional de la salud, como la tasa general de éxito del procedimiento tras la aplicación de las gotas. Estos estudios se centraron en participantes con cerumen impactado programados para someterse a un procedimiento de remoción profesional.

Las revisiones sistemáticas que agruparon datos de estos ensayos describen patrones relacionados con el resultado monitoreado de la remoción de cera después del uso de gotas cerumenolíticas como pre-tratamiento. El grado de evidencia fue caracterizado como moderado por algunos análisis autorizados, lo que refleja la síntesis de los datos de los ensayos. Sin embargo, la calidad de la evidencia varía entre los estudios, y no siempre existe un hallazgo consistente al comparar el efecto de pre-tratamiento de un agente activo frente al uso de agua o solución salina como pre-tratamiento simple.


Brechas y Incertidumbres Clave de la Investigación

Una limitación significativa señalada en las revisiones sistemáticas es el modesto tamaño de las muestras de muchos ensayos clínicos, lo que dificulta extraer conclusiones sólidas y definitivas que se apliquen ampliamente a todos los pacientes. Además, existe una notable falta de estandarización entre los estudios en cuanto a cómo se definen y miden objetivamente los resultados monitoreados, como la 'eliminación completa' o el 'esfuerzo del procedimiento', lo que contribuye aún más a la heterogeneidad de los resultados. Debido a que falta evidencia comparativa, el papel específico y el efecto comparativo de los componentes individuales que se encuentran en Cerumol, como el Paradiclorobenceno y el Clorobutol, en comparación directa con otros agentes a base de aceite o no, sigue siendo un área de incertidumbre científica.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Cerumol (FAQ)

P: ¿Cerumol está disponible sin receta?

De acuerdo con la información oficial del producto, este medicamento está disponible sin receta médica. Está clasificado como un agente cerumenolítico de venta libre (OTC), lo que significa que está destinado para el manejo del cerumen sin necesidad de uso profesional.

P: ¿Cerumol es igual que otras marcas de gotas óticas?

Cerumol es un agente cerumenolítico multicomponente y su formulación específica difiere de otras marcas. Estudios y revisiones de investigación oficiales han señalado que falta evidencia comparativa para sugerir una ventaja consistente y claramente establecida para una formulación activa específica sobre otras.

P: ¿Es normal sentir una sensación de burbujeo después de usar Cerumol?

Los documentos oficiales indican que el líquido al entrar en el oído puede causar una sensación de cosquilleo inofensiva, a medida que la solución interactúa con el cerumen. Esta sensación es consistente con el mecanismo de acción del producto, donde la cera está siendo alterada física y químicamente.

P: ¿Qué sucede si Cerumol cae sobre la ropa o la piel?

Las advertencias regulatorias aconsejan a los usuarios evitar el contacto con los ojos y la piel. Las advertencias regulatorias establecen que, si ocurre contacto con la piel y se desarrolla irritación, se debe detener el uso del producto. Debido a la naturaleza aceitosa de las gotas, el producto derramado también puede hacer que las superficies del suelo sean resbaladizas, por lo que se debe tener precaución con los derrames accidentales.

P: ¿Cerumol tiene una fecha de caducidad?

Sí, los requisitos regulatorios indican que las gotas no deben usarse después de la fecha de caducidad impresa en el empaque. La verificación de esta fecha antes de la aplicación y el cumplimiento de la duración de uso después de la apertura son requisitos regulatorios especificados en las guías de almacenamiento.

P: ¿Cómo se clasifica Cerumol en términos de seguridad?

Esta preparación está disponible sin receta y está destinada para uso local en el canal auditivo. Su perfil de seguridad se define principalmente por las contraindicaciones relacionadas con el estado de salud del oído, como perforación o infección, y por las alergias conocidas a sus ingredientes.

P: ¿Cerumol está destinado a problemas crónicos del oído?

El uso oficial está definido para un tratamiento de curso corto para el manejo del cerumen impactado. Las directrices regulatorias limitan el curso estándar a un número específico de días. Si el cerumen persiste después de este período, las instrucciones oficiales estipulan que se requiere una re-evaluación médica, lo que indica que no está destinado para un tratamiento crónico y continuo.

P: ¿Por qué algunas personas experimentan cambios temporales en la audición después de usar Cerumol?

La información regulatoria reconoce que la aplicación de estas gotas al cerumen puede aumentar temporalmente la sensación de sordera o audición amortiguada. Este cambio está asociado con el proceso activo de la solución que penetra e hincha la masa de cerumen, y este efecto suele ser de corta duración.

P: ¿Se puede usar Cerumol para prevenir la acumulación de cerumen?

El uso oficial está definido para el tratamiento y la ayuda en la remoción de cera de oído endurecida u obstruida existente. El curso estándar es para el manejo inmediato. El uso para la prevención está fuera de la definición terapéutica principal del producto, y el consejo oficial sugiere consultar a un profesional de la salud para dicho uso.

P: ¿Qué debo hacer si accidentalmente trago Cerumol?

Se advierte explícitamente a los individuos en la información del producto que no deben tragar las gotas óticas. Si ocurre la ingestión accidental, los documentos oficiales establecen que se requiere consejo médico inmediato.

P: ¿Cerumol requiere alguna preparación especial antes de su uso?

Las instrucciones regulatorias indican que las gotas deben usarse a temperatura ambiente. Este es un paso de preparación requerido para la correcta administración.

P: ¿Existen diferentes concentraciones o formulaciones de Cerumol?

Sí, los documentos y el etiquetado oficiales hacen referencia a diferentes versiones, específicamente una formulación estándar y una formulación separada de aceite de oliva. Estas formulaciones pueden tener diferentes ingredientes, lo que afecta los períodos de estabilidad después de la apertura.

P: ¿Cuáles son los ingredientes inactivos en Cerumol?

La preparación contiene los ingredientes activos dentro de un vehículo que incluye otros excipientes. Los componentes del vehículo pueden incluir sustancias como Dicaprilocaprato de Propilenglicol, Butoxilo, Aceite de Trementina y Clorocresol.

P: ¿Necesito acostarme después de ponerme Cerumol?

Las instrucciones de uso requieren que el usuario se acueste o se siente e incline la cabeza hacia un lado para instilar las gotas correctamente. Este ajuste posicional se indica para permitir que la solución líquida permanezca en el canal auditivo.

P: ¿Qué sucede si olvido una aplicación de Cerumol?

Los documentos oficiales describen la instrucción regulatoria: si se olvida una aplicación, debe usarse tan pronto como el usuario recuerde, y luego el programa de tratamiento debe reanudarse en el momento correcto. No debe usarse una aplicación doble para compensar la dosis omitida.

P: ¿Se sabe si Cerumol mancha sábanas o fundas de almohada?

El producto es una solución aceitosa, y aunque no hay advertencias específicas documentadas sobre manchas en telas, la advertencia oficial establece que el aceite derramado puede hacer que las superficies del suelo sean resbaladizas. Es necesaria la precaución con los derrames accidentales.

P: ¿Cerumol contiene conservantes?

Sí, la formulación contiene ingredientes que funcionan como conservantes. Por ejemplo, la lista de excipientes puede incluir Clorocresol, que se clasifica como conservante antimicrobiano.

P: ¿Qué significa 'absorción sistémica' para Cerumol?

La absorción sistémica se refiere a que el medicamento entra en el torrente sanguíneo y afecta al cuerpo más allá del sitio de aplicación. Dado que Cerumol está destinado a actuar localmente en el oído, la información regulatoria señala que la absorción de los componentes de las gotas en el torrente sanguíneo es extremadamente limitada.

P: ¿Puede Cerumol causar mareos?

El mareo o vértigo se enumera en algunos resúmenes de información del producto como un posible efecto secundario. La clasificación oficial de reacciones adversas para este producto enfatiza los efectos localizados, pero este es un síntoma sistémico señalado en algunos informes.

P: ¿Cómo monitorean los reguladores la seguridad de Cerumol?

El organismo regulador monitorea el perfil de seguridad del producto a través de un proceso llamado farmacovigilancia. Los documentos oficiales contienen instrucciones explícitas sobre cómo los usuarios deben reportar cualquier sospecha de efecto secundario directamente al centro nacional de farmacovigilancia, el cual monitorea el perfil de seguridad del producto.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Cerumol?

Instrucciones Oficiales de Almacenamiento y Eliminación

El almacenamiento de las gotas óticas Cerumol debe adherirse estrictamente a las condiciones definidas en el etiquetado regulatorio para garantizar la estabilidad y la seguridad del producto.

Restricción Requisito según el Etiquetado Regulatorio
Temperatura Máxima No almacenar a más de 30 C
Ambiente Prohibido No congelar
Estabilidad Después de Abrir Usar dentro de 6 meses (fórmula estándar) o 28 días (ciertas fórmulas de Aceite de Oliva)
Seguridad Infantil Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños
Método de Eliminación No desechar a través de aguas residuales ni de la basura doméstica

Las instrucciones oficiales exigen que las gotas se almacenen con control de temperatura, específicamente sin exceder los 30 C. Una vez abierto, la vida útil del producto se limita a 6 meses o 28 días, dependiendo de la formulación, después de lo cual debe ser desechado. La eliminación del medicamento no utilizado o caducado debe gestionarse consultando a un farmacéutico, ya que está prohibido desechar el producto en la basura doméstica o por el desagüe, evitando así su entrada al medio ambiente.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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