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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 14.03.2022
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Cefnil
Cefdinir
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Cefnil y otros medicamentos antibacterianos, Cefnil debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que estén probadas o fuertemente sospechadas de ser causadas por bacterias susceptibles. Cuando se disponga de información sobre el cultivo y la susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Las cápsulas de Cefnil (cefdinir) y Cefnil (cefdinir) para suspensión oral están indicadas para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones enumeradas a continuación.
Adultos y Adolescentes
Neumonía adquirida por la comunidad
causado por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Haemophilus parainfluenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) (ver Estudios clínicos).
Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica
causado por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Haemophilus parainfluenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa).
Sinusitis Maxilar Aguda
causado por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de βlactamasa).
NOTA: Para obtener información sobre el uso en pacientes pediátricos, ver Uso pediátrico y DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN.
Faringitis/amigdalitis
causado por Streptococcus pyogenes (ver Estudios clínicos).
NOTA: Cefdinir es eficaz en la erradicación de S. pyogenes  de la orofaringe. Sin embargo, no se ha estudiado cefdinir para la prevención de la fiebre reumática después de S. pyogenes  faringitis/amigdalitis. Solo se ha demostrado que la penicilina intramuscular es efectiva para la prevención de la fiebre reumática.
Infecciones sin complicaciones de la piel y la estructura de la piel
causado por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) y Streptococcus pyogenes.
Pacientes Pediátricos
Medios de la otitis bacteriana aguda causado por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa).
Faringitis/amigdalitis
causado por Streptococcus pyogenes (ver Estudios clínicos).
NOTA: Cefdinir es eficaz en la erradicación de S. pyogenes  de la orofaringe. Sin embargo, no se ha estudiado cefdinir para la prevención de la fiebre reumática después de S. pyogenes  faringitis/amigdalitis. Solo se ha demostrado que la penicilina intramuscular es efectiva para la prevención de la fiebre reumática.
Infecciones sin complicaciones de la piel y la estructura de la piel
causado por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) y Streptococcus pyogenes.
(ver INDICACIONES Y USO para Patógenos indicados)
Cápsulas
La dosis recomendada y la duración del tratamiento para infecciones en adultos y adolescentes se describen en la siguiente tabla, la dosis diaria total para todas las infecciones es de 600 mg. La dosificación una vez al día durante 10 días es tan efectiva como la dosificación BID. No se ha estudiado la dosificación una vez al día en neumonía o infecciones de la piel, por lo tanto, Cefnil Capsules debe administrarse dos veces al día en estas infecciones. Cefnil Capsules se puede tomar sin tener en cuenta las comidas.
Adultos y Adolescentes (Edad 13 Años en adelante)
Tipo de infección | Dosis | Duración |
Neumonía adquirida por la comunidad | 300 mg q12h | 10 días |
Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica | 300 mg q12h o 600 mg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Sinusitis Maxilar Aguda | 300 mg q12h o 600 mg q24h | 10 días 10 días |
Faringitis/amigdalitis | 300 mg q12h o 600 mg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Infecciones sin complicaciones de la piel y la estructura de la piel | 300 mg q12h | 10 días |
Suspensión oral de PowderFor
La dosis recomendada y la duración del tratamiento para las infecciones en pacientes pediátricos se describen en la siguiente tabla, la dosis diaria total para todas las infecciones es de 14 mg / kg, hasta una dosis máxima de 600 mg por día. La dosificación una vez al día durante 10 días es tan efectiva como la dosificación BID. No se ha estudiado la dosificación una vez al día en infecciones de la piel, por lo tanto, Cefnil para suspensión oral debe administrarse dos veces al día en esta infección. Cefnil para suspensión oral puede administrarse sin tener en cuenta las comidas.
Pacientes Pediátricos (Edad 6 Meses Hasta 12 Años)
Tipo de infección | Dosis | Duración |
Medios de la otitis bacteriana aguda | 7 mg/kg q12h o 14 mg/kg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Sinusitis Maxilar Aguda | 7 mg/kg q12h o 14 mg/kg q24h | 10 días 10 días |
Faringitis/amigdalitis | 7 mg/kg q12h o 14 mg/kg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Infecciones sin complicaciones de la piel y la estructura de la piel | 7 mg/kg c12h | 10 días |
Cefnil PARA LA SUSPENSIÓN ORAL TABLA DE DOSIFICACIÓN PEDIÁTRICA
Peso | 125 mg/5 mL | 250 mg/5 mL |
9 kg/20 lbs | 2,5 ml q12h o 5 ml q24h | Utilice el producto de 125 mg/5 ml |
18 kg/40 lbs | 5 mL q12h o 10 mL q24h | 2,5 ml q12h o 5 ml q24h |
27 kg/60 lbs | 7,5 ml q12h o 15 ml q24h | 3,75 ml q12h o 7,5 ml q24h |
36 kg/80 libras | 10 mL q12h o 20 mL q24h | 5 mL q12h o 10 mL q24h |
≥ 43 kgNacionesDescripción | 12 mL q12h o 24 mL q24h | 6 mL q12h o 12 mL q24h |
Naciones Los pacientes pediátricos que pesen > 43 kg deben recibir la dosis máxima diaria de 600 mg. |
Pacientes con insuficiencia renal
En pacientes adultos con aclaramiento de creatinina < 30 ml/min, la dosis de cefdinir debe ser de 300 mg administrada una vez al día.
El aclaramiento de creatinina es difícil de medir en pacientes ambulatorios. Sin embargo, se puede utilizar la siguiente fórmula para estimar el aclaramiento de creatinina (CLcr) en pacientes adultos. Para que las estimaciones sean válidas, los niveles de creatinina sérica deben reflejar los niveles de función renal en estado estacionario.
Masculino: | (peso en kg) x (140 – edad) |
(72) x creatinina sérica | |
Femenino | CLcr = 0,85 × por encima del valor |
donde el aclaramiento de creatinina está en mL/min, la edad está en años, el peso está en kilogramos y la creatinina sérica está en mg/dL.4
La siguiente fórmula se puede utilizar para estimar el aclaramiento de creatinina en pacientes pediátricos:
CLcr = K × longitud corporal o altura/ creatinina sérica
donde K = 0,55 para pacientes pediátricos mayores de 1 año5 y 0.45 para bebés (hasta 1 año)6.
En la ecuación anterior, el aclaramiento de creatinina está en mL/min/1,73 m², la longitud corporal o la altura está en centímetros y la creatinina sérica está en mg/dL.
En pacientes pediátricos con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min/1,73 m², la dosis de cefdinir debe ser de 7 mg/kg (hasta 300 mg) administrada una vez al día.
Pacientes en hemodiálisis
La hemodiálisis elimina el cefdinir del cuerpo. En pacientes mantenidos en hemodiálisis crónica, el régimen de dosificación inicial recomendado es una dosis de 300 mg o 7 mg/kg cada dos días.
Al final de cada sesión de hemodiálisis, se deben administrar 300 mg (o 7 mg/kg). Las dosis posteriores (300 mg o 7 mg/kg) se administran cada dos días.
Instrucciones para mezclar Cefnil para suspensión oral
Concentración Final | Final del volumen (ml) | Cantidad de agua | Dirección |
125 mg/5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Toque la botella para aflojar el polvo, luego agregue agua en 2 porciones. Agitar bien después de cada alícuota. |
250 mg/5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Toque la botella para aflojar el polvo, luego agregue agua en 2 porciones. Agitar bien después de cada alícuota. |
Después de mezclar, la suspensión se puede almacenar a temperatura ambiente (25°C/77°F). El contenedor debe mantenerse bien cerrado, y la suspensión debe agitarse bien antes de cada administración. La suspensión puede usarse durante 10 días, después de lo cual cualquier porción no utilizada debe desecharse.
Cefnil (cefdinir) está contraindicado en pacientes con alergia conocida a la clase de antibióticos de cefalosporina.
ADVERTENCIA
ANTES DE INSTITUTAR LA TERAPIA CON Cefnil (CEFDINIR), DEBE HACERSE UNA INVESTIGACIÓN ATENTA PARA DETERMINAR SI EL PACIENTE HA TENIDO REACCIONES ANTERIORES DE HIPERSENSITIVIDAD A CEFDINIR, OTRAS CEPHALOSPORINAS, PENICILINAS U OTRAS DROGAS. SI SE DEBE OTORGAR CEFDINIR A PACIENTES SENSIBLES A LA PENICILINA, DEBE EJERCICIARSE PRECAUCIÓN PORQUE LA HIPERSENSITIVIDAD CRUZADA ENTRE LOS ANTIBIÓTICOS DE β-LACTAM SE HA DOCUMENTADO CLARAMENTE Y PUEDE OCURRIR EN HASTA EL 10% DE LOS PACIENTES CON HISTORIA DE ALERGIA A LA PENICILINA. SI OCURRE UNA REACCIÓN ALÉRGICA A CEFDINIR, SE DEBE DEJAR DE CONTENER EL MEDICAMENTO. LAS REACCIONES DE HIPERSENSITIVIDAD AGUDAS GRAVES PUEDEN REQUERIR TRATAMIENTO CON EPINEFRINA Y OTRAS MEDIDAS DE EMERGENCIA, INCLUYENDO OXÍGENO, FLUIDOS INTRAVENOSOS, ANTIHISTAMINAS INTRAVENOSAS, CORTICOSTEROIDES, AMINAS DE PRESOR Y GESTIÓN DE VÍAS AÉREAS, SEGÚN SE INDICACLÍNICAMENTE
Clostridium difficile Se ha notificado diarrea asociada (CDAD) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluido Cefnil, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hiperoxina de C. difficile causan una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso antibacteriano. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso antibacteriano continuo no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Gestión apropiada del líquido y del electrólito, suplementación de la proteína, tratamiento antibacteriano de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe ser instituida como clínicamente indicado.
PRECAUCIONES
General
La prescripción de Cefnil en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro, el tratamiento prolongado puede resultar en la posible aparición y crecimiento excesivo de organismos resistentes. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce una superinfección durante la terapia, se debe administrar una terapia alternativa adecuada.
Cefdinir, como con otros antimicrobianos de amplio espectro (antibióticos), se debe prescribir con precaución en individuos con antecedentes de colitis.
En pacientes con insuficiencia renal transitoria o persistente (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), se debe reducir la dosis diaria total de Cefnil porque pueden producirse concentraciones plasmáticas elevadas y prolongadas de cefdinir después de las dosis recomendadas (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se ha evaluado el potencial carcinogénico de cefdinir. No se observaron efectos mutagénicos en el ensayo de mutación inversa bacteriana (Ames) o en el ensayo de mutación puntual en el locus de hipoxantina-guanina fosforibosiltransferasa (HGPRT) en células pulmonares de hámster chino V79. No se observaron efectos clastogénicos Inicio En el ensayo de aberración cromosómica estructural en células pulmonares de hámster chino V79 o en vivo en el ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón. En ratas, la fertilidad y el rendimiento reproductivo no se vieron afectados por cefdinir en dosis orales de hasta 1000 mg/kg/día (70 veces la dosis en humanos basada en mg/kg/día, 11 veces basada en mg/m²/día).
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B
Cefdinir no fue teratogénico en ratas a dosis orales de hasta 1000 mg/kg/día (70 veces la dosis en humanos basada en mg/kg/día, 11 veces basada en mg/m²/día) o en conejos a dosis orales de hasta 10 mg/kg/día (0.7 veces la dosis humana basada en mg/kg/día, 0.23 veces basado en mg/m²/día). Se observó toxicidad materna (disminución del aumento de peso corporal) en conejos a la dosis máxima tolerada de 10 mg/kg/día sin efectos adversos en la descendencia. Se produjo una disminución del peso corporal en los fetos de ratas a ≥ 100 mg/kg/día, y en las crías de ratas a ≥ 32 mg/kg/día. No se observaron efectos sobre los parámetros reproductivos maternos ni sobre la supervivencia, el desarrollo, el comportamiento o la función reproductiva de la descendencia
Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega
Cefdinir no ha sido estudiado para su uso durante el parto y el parto.
Madres lactantes
Tras la administración de dosis únicas de 600 mg, no se detectó cefdinir en la leche materna humana.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en neonatos y lactantes menores de 6 meses de edad. El uso de cefdinir para el tratamiento de la sinusitis maxilar aguda en pacientes pediátricos (edad de 6 meses a través de 12 años) está respaldado por evidencia de estudios adecuados y bien controlados en adultos y adolescentes, la fisiopatología similar de la sinusitis aguda en pacientes adultos y pediátricos y datos farmacocinéticos comparativos en la población pediátrica.
Uso geriátrico
La eficacia es comparable en pacientes geriátricos y adultos más jóvenes. Si bien el cefdinir ha sido bien tolerado en todos los grupos de edad, en los ensayos clínicos los pacientes geriátricos experimentaron una menor tasa de eventos adversos, incluida diarrea, que los adultos más jóvenes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada a menos que la función renal se vea marcadamente comprometida (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).
Eventos adversos
Ensayos Clínicos - Cefnil Cápsulas (Pacientes Adultos y Adolescentes)
En ensayos clínicos, 5093 pacientes adultos y adolescentes (3841 US y 1252 no US) fueron tratados con la dosis recomendada de cefdinir cápsulas (600 mg/día). La mayoría de los eventos adversos fueron leves y autolimitados. No se atribuyeron muertes ni discapacidades permanentes al cefdinir. Ciento cuarenta y siete de 5093 (3%) pacientes interrumpieron la medicación debido a eventos adversos que los investigadores consideraron posiblemente, probablemente o definitivamente asociados con el tratamiento con cefdinir. Las interrupciones fueron principalmente para trastornos gastrointestinales, generalmente diarrea o náuseas. Diecinueve de 5093 (0.4%) los pacientes fueron interrumpidos debido a una erupción relacionada con la administración de cefdinir
En los Estados Unidos, los investigadores consideraron que los siguientes eventos adversos estaban posiblemente, probablemente o definitivamente relacionados con cefdinir cápsulas en ensayos clínicos de dosis múltiples (N = 3841 pacientes tratados con cefdinir):
EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS CON CEFDINIR CAPSULA LOS ENSAYOS EN LOS ESTADOS UNIDOS EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES (N = 3841)Naciones
Incidencia ≥ 1% | Diarrea | 15% |
Moniliasis Vaginal | 4% de las mujeres | |
Náuseas | 3% | |
Dolor | 2% | |
Dolor Abdominal | 1% | |
Vaginitis | 1% de las mujeres | |
Incidencia < 1% pero > 0.1% | Erupción | 0.90% |
Dispepsia | 0.70% | |
Flatulencia | 0.70% | |
Vomitar | 0.70% | |
Heces anormales | 0.30% | |
Anorexia | 0.30% | |
Estreñimiento | 0.30% | |
Mareos | 0.30% | |
Boca seca | 0.30% | |
Astenia | 0.20% | |
Inicio | 0.20% | |
Leucorrea | 0.2% de las mujeres | |
Moniliasis | 0.20% | |
Prurito | 0.20% | |
Somnolencia | 0.20% | |
Naciones 1733 hombres, 2108 mujeres |
Los siguientes cambios en el valor de laboratorio de posible importancia clínica, independientemente de la relación con el tratamiento con cefdinir, se observaron durante los ensayos clínicos realizados en los EE.:
LOS CAMBIOS DE VALOR LABORATORIO OBSERVADOS CON CEFDINIR CAPSULAN LOS ENSAYOS EN LOS ESTADOS UNIDOS EN PACIENTES ADOLESCENTES Y ADOLESCENTES (N = 3841)
Incidencia ≥ 1% | ↑Leucocitos de orina | 2% |
↑Proteína de orina | 2% | |
↑ Gamma-glutamiltransferasaNaciones | 1% | |
↓Linfocitos, ↑Linfocitos | 1%, 0.2% | |
↑Microhematuria | 1% | |
Incidencia < 1% pero > 0.1% | Método de codificación de datos: | 0.90% |
↑Glucosa en orina | 0.90% | |
↑ glóbulos blancos, ↓ glóbulos blancos | 0.9%, 0.7% | |
↑ Alanina aminotransferasa (ALT) | 0.70% | |
↑ Eosinófilos | 0.70% | |
↑Gravedad específica de la orina, ↓Gravedad específica de la orinaNaciones | 0.6%, 0.2% | |
↓BicarbonatoNaciones | 0.60% | |
De Wikipedia, la enciclopedia libre | 0.6%, 0.3% | |
↑ Aspartato aminotransferasa (AST) | 0.40% | |
↑ Fosfatasa alcalina | 0.30% | |
↑ Nitrógeno ureico en sangre (BUN) | 0.30% | |
↓Hemoglobina | 0.30% | |
↑ Neutrófilos polimorfonucleares (PMN), ↓PMN | 0.3%, 0.2% | |
↑Bilirrubina | 0.20% | |
↑ Lactato deshidrogenasaNaciones | 0.20% | |
↑Plaquetas | 0.20% | |
↑PotasioNaciones | 0.20% | |
↑ pH de la orinaNaciones | 0.20% | |
Naciones N < 3841 para estos parámetros |
Ensayos clínicos - Cefnil para suspensión oral (pacientes pediátricos)
En ensayos clínicos, 2289 pacientes pediátricos (1783 estadounidenses y 506 no estadounidenses) fueron tratados con la dosis recomendada de suspensión de cefdinir (14 mg/kg/día). La mayoría de los eventos adversos fueron leves y autolimitados. No se atribuyeron muertes ni discapacidades permanentes al cefdinir. Cuarenta de 2289 (2%) pacientes interrumpieron la medicación debido a acontecimientos adversos considerados por los investigadores como posiblemente, probablemente, o definitivamente asociados con el tratamiento con cefdinir. Las interrupciones fueron principalmente por trastornos gastrointestinales, generalmente diarrea. Cinco de 2289 (0,2%) pacientes fueron interrumpidos debido a una erupción relacionada con la administración de cefdinir.
En los Estados Unidos, los investigadores consideraron que los siguientes eventos adversos estaban posiblemente, probablemente o definitivamente relacionados con la suspensión de cefdinir en ensayos clínicos de dosis múltiples (N = 1783 pacientes tratados con cefdinirt):
EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS CON CEFDINIR SUSPENSIÓN EN LOS EEUU EN PACIENTES PEDIÁTRICOS (N = 1783)Naciones
Incidencia ≥ 1% | Diarrea | 8% |
Erupción | 3% | |
Vomitar | 1% | |
Incidencia < 1% pero > 0.1% | Cutánea moniliasis | 0.90% |
Dolor Abdominal | 0.80% | |
Leucopeniab | 0.30% | |
Moniliasis Vaginal | 0.3% de las niñas | |
Vaginitis | 0.3% de las niñas | |
Heces anormales | 0.20% | |
Dispepsia | 0.20% | |
Hipercinesia | 0.20% | |
Aumento de ASTb | 0.20% | |
Erupción Maculopapular | 0.20% | |
Náuseas | 0.20% | |
Naciones 977 hombres, 806 mujeres b Los cambios de laboratorio se notificaron ocasionalmente como eventos adversos. |
NOTA: En los pacientes tratados con cefdinir y control, las tasas de diarrea y erupción erupción fueron mayores en los pacientes pediátricos más jóvenes. La incidencia de diarrea en pacientes tratados con cefdinir ≤ 2 años de edad fue del 17% (95/557) en comparación con el 4% (51/1226) en aquellos > 2 años de edad. La incidencia de dermatitis (principalmente dermatitis del pañal en los pacientes más jóvenes) fue del 8% (43/557) en los pacientes ≤ 2 años de edad en comparación con el 1% (8/1226) en los pacientes > 2 años.
Los siguientes cambios en el valor de laboratorio de posible importancia clínica, independientemente de la relación con el tratamiento con cefdinir, se observaron durante los ensayos clínicos realizados en los EE.:
CAMBIOS DE VALOR LABORATORIO DE POSIBLE SIGNIFICACIÓN CLÍNICA OBSERVADOS CON ENSAYOS DE SUSPENSIÓN CEFDINIR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS (N = 1783)
Incidencia ≥ 1% | ↑Linfocitos, ↓ Linfocitos | 2%, 0.8% |
↑Fosfatasa alcalina | 1% | |
↓BicarbonatoNaciones | 1% | |
↑ Eosinófilos | 1% | |
↑ Lactato deshidrogenasa | 1% | |
↑Plaquetas | 1% | |
↑PMN, Nivel de Cifrado WEP | 1%, 1% | |
↑Proteína de orina | 1% | |
Incidencia < 1% pero > 0.1% | ↑ Fósforo, ↓Fósforo | 0.9%, 0.4% |
↑ pH de la orina | 0.80% | |
↓Glóbulos blancos, ↑Glóbulos blancos | 0.7%, 0.3% | |
↓CalcioNaciones | 0.50% | |
↓Hemoglobina | 0.50% | |
↑Leucocitos de orina | 0.50% | |
↑Monocitos | 0.40% | |
↑AST | 0.30% | |
↑PotasioNaciones | 0.30% | |
↑Gravedad específica de la orina, ↓Gravedad específica de la orina | 0.3%, 0.1% | |
↓HematocritoNaciones | 0.20% | |
Naciones N=1387 para estos parámetros |
Experiencia de Postmarketing
Eventos adversos de la clase de cefalosporina
Se han notificado los siguientes eventos adversos y pruebas de laboratorio alteradas para los antibióticos de clase cefalosporina en general:
Reacciones alérgicas, anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, disfunción renal, nefropatía tóxica, disfunción hepática que incluye colestasis, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, prueba falsa positiva para glucosa urinaria, neutropenia, pancitopenia y agranulocitosis. Los síntomas de la colitis seudomembranosa pueden comenzar durante o después del tratamiento con antibióticos (ver ADVERTENCIA).
Varias cefalosporinas han sido implicadas en el desencadenamiento de convulsiones, particularmente en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN y SOBREDOSIFICACIÓN). Si se producen convulsiones asociadas con la terapia farmacológica, el medicamento debe suspenderse. Se puede administrar terapia anticonvulsiva si está clínicamente indicado.
La información sobre la sobredosis de cefdinir en humanos no está disponible. En estudios de toxicidad aguda en roedores, una sola dosis oral de 5600 mg/kg no produjo efectos adversos. Los signos y síntomas tóxicos después de la sobredosis con otros antibióticos β-lactámicos han incluido náuseas, vómitos, angustia epigástrica, diarrea y convulsiones. La hemodiálisis elimina el cefdinir del cuerpo. Esto puede ser útil en caso de una reacción tóxica grave por sobredosis, especialmente si la función renal se ve comprometida.
However, we will provide data for each active ingredient