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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Cedenir
Cefdinir
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia del Cedenir y otros medicamentos antibacterianos, el Cedenir debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que estén probadas o se sospeche fuertemente que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando se disponga de información sobre cultivos y susceptibilidad, se deben tener en cuenta al seleccionar o modificar el tratamiento antibacteriano. En ausencia de tales datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica del tratamiento.
Cedenir (cefdinir) cápsulas y Cedenir (cefdinir) para Suspensión oral están indicados para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones enumeradas a continuación.
Adultos y adolescentes
Neumonía Adquirida En La Comunidad
causado por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Haemophilus parainfluenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas sensibles a la penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa) (ver Estudios Clínicos).
Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica
causado por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Haemophilus parainfluenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas sensibles a la penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa).
Sinusitis Maxilar Aguda
causado por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas sensibles a la penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de ßlactamasa).
NOTA: Para obtener información sobre el uso en pacientes pediátricos, ver Uso Pediátrico y POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN.
Faringitis / Amigdalitis
causado por Streptococcus pyogenes (ver Estudios Clínicos).
NOTA: Cefdinir es eficaz en la erradicación de S. pyogenes De la orofaringe. Sin embargo, Cefdinir no se ha estudiado para la prevención de la fiebre reumática después de S. pyogenes Faringitis / amigdalitis. Solo se ha demostrado que la penicilina intramuscular es eficaz para la prevención de la fiebre reumática.
Infecciones de la piel y de la estructura de la piel sin complicaciones
causado por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) y Streptococcus pyogenes.
Pacientes Pediátricos
Otitis Media Bacteriana Aguda causado por Haemophilus influenzae (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas sensibles a la penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluyendo cepas productoras de β-lactamasa).
Faringitis / Amigdalitis
causado por Streptococcus pyogenes (ver Estudios Clínicos).
NOTA: Cefdinir es eficaz en la erradicación de S. pyogenes De la orofaringe. Sin embargo, Cefdinir no se ha estudiado para la prevención de la fiebre reumática después de S. pyogenes Faringitis / amigdalitis. Solo se ha demostrado que la penicilina intramuscular es eficaz para la prevención de la fiebre reumática.
Infecciones de la piel y de la estructura de la piel sin complicaciones
causado por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) y Streptococcus pyogenes.
(ver INDICADORES Y USO para Patógenos Indicados)
Cápsulas
La dosis recomendada y la duración del tratamiento para infecciones en adultos y adolescentes se describen en la siguiente tabla, la dosis diaria total para todas las infecciones es de 600 mg. La dosificación una vez al día durante 10 días es tan efectiva como la dosificación BID. No se ha estudiado la administración de una dosis diaria en neumonía o infecciones de la piel, por lo tanto, las cápsulas de Cedenir deben administrarse dos veces al día en estas infecciones. Las cápsulas de Cedenir pueden tomarse independientemente de las comidas.
Adultos y adolescentes (de 13 años en adelante)
Tipo de infección | Dosis | Duración |
Neumonia Adquirida En La Comunidad | 300 mg cada 12 horas | 10 días |
Crisis de la enfermedad de Parkinson | 300 mg cada 12 horas o 600 mg cada 24 horas | 5 a 10 días 10 días |
Sinusitis Maxilar Aguda | 300 mg cada 12 horas o 600 mg cada 24 horas | 10 días 10 días |
Faringitis / Amigdalitis | 300 mg cada 12 horas o 600 mg cada 24 horas | 5 a 10 días 10 días |
Infecciones de la piel y de la estructura de la piel sin complicaciones | 300 mg cada 12 horas | 10 días |
Polvo Para Suspensión Oral
La dosis recomendada y la duración del tratamiento para infecciones en pacientes pediátricos se describen en la siguiente tabla, la dosis diaria total para todas las infecciones es de 14 mg/kg, hasta una dosis máxima de 600 mg por día. La dosificación una vez al día durante 10 días es tan efectiva como la dosificación BID. No se ha estudiado la dosificación de una vez al día en infecciones de la piel, por lo tanto, Cedenir para Suspensión Oral debe administrarse dos veces al día en esta infección. Cedenir para Suspensión Oral puede administrarse independientemente de las comidas.
Pacientes Pediátricos (De 6 Meses A 12 Años De Edad)
Tipo de infección | Dosis | Duración |
Otitis Media Bacteriana Aguda | 7 mg/kg / q12h o 14 mg/kg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Sinusitis Maxilar Aguda | 7 mg/kg / q12h o 14 mg/kg q24h | 10 días 10 días |
Faringitis / Amigdalitis | 7 mg/kg / q12h o 14 mg/kg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Infecciones de la piel y de la estructura de la piel sin complicaciones | 7 mg / kg cada 12 horas | 10 días |
Tabla de dosificación pediátrica de Cedenir para Suspensión ORAL
Peso | 125 mg / 5 mL | 250 mg / 5 mL |
9 kg / 20 lbs | 2,5 mL cada 12 horas o 5 mL cada 24 horas | Utilizar 125 mg / 5 mL de producto |
18 kg / 40 lbs | 5 mL cada 12 horas o 10 mL cada 24 horas | 2,5 mL cada 12 horas o 5 mL cada 24 horas |
27 kg / 60 lbs | 7,5 mL cada 12 horas o 15 mL cada 24 horas | 3,75 mL cada 12 horas o 7,5 mL cada 24 horas |
36 kg / 80 lbs | 10 mL cada 12 horas o 20 mL cada 24 horas | 5 mL cada 12 horas o 10 mL cada 24 horas |
≥ 43 kgNaciones/ 95 libras | 12 mL cada 12 horas o 24 mL cada 24 horas | 6 mL cada 12 horas o 12 mL cada 24 horas |
Naciones Los pacientes pediátricos que pesen > 43 kg deben recibir la dosis diaria máxima de 600 mg. |
Pacientes Con Insuficiencia Renal
En pacientes adultos con aclaramiento de creatinina < 30 mL / min, la dosis de cefdinir debe ser de 300 mg administrados una vez al día.
El aclaramiento de creatinina es difícil de medir en pacientes ambulatorios. Sin embargo, se puede utilizar la siguiente fórmula para estimar el aclaramiento de creatinina (CLcr) en pacientes adultos. Para que las estimaciones sean válidas, los niveles de creatinina sérica deben reflejar los niveles de la función renal en estado estacionario.
Hombre: | (peso en kg) x (140-edad) |
(72) x creatinina sérica | |
Femenino | CLcr = 0,85 × valor superior |
donde el aclaramiento de creatinina está en mL / min, la edad está en años, el peso está en kilogramos y la creatinina sérica está en mg/dL.4
Se puede utilizar la siguiente fórmula para estimar el aclaramiento de creatinina en pacientes pediátricos:
CLcr = K-longitud corporal o altura / creatinina sérica
donde K = 0,55 para pacientes pediátricos mayores de 1 año5 y 0.45 para bebés (hasta 1 año)6.
En la ecuación anterior, el aclaramiento de creatinina está en mL / min / 1,73 m2, La longitud o altura corporal está en centímetros y la creatinina sérica está en mg/dL.
En pacientes pediátricos con un aclaramiento de creatinina < 30 mL/min/1,73 m2, La dosis de cefdinir debe ser de 7 mg/kg (hasta 300 mg) administrados una vez al día.
Pacientes En Hemodiálisis
La hemodiálisis elimina el cefdinir del cuerpo. En pacientes mantenidos en hemodiálisis crónica, la pauta posológica inicial recomendada es una dosis de 300 mg o 7 mg / kg en días alternos.
Al final de cada sesión de hemodiálisis, se deben administrar 300 mg (o 7 mg/kg). Las dosis siguientes (300 mg o 7 mg/kg) se administran en días alternos.
Instrucciones para mezclar Cedenir para Suspensión Oral
Concentración Final | Volumen Final (mL) | Cantidad de agua | Dirección |
125 mg / 5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Golpee la botella para aflojar el polvo, luego agregue agua en 2 porciones. Agitar bien después de cada alícuota. |
250 mg / 5 mL | 60 100 | 38 mL 63 mL | Golpee la botella para aflojar el polvo, luego agregue agua en 2 porciones. Agitar bien después de cada alícuota. |
Después de la mezcla, la suspensión se puede almacenar a temperatura ambiente (25°C/77°F). El envase debe mantenerse bien cerrado y la suspensión debe agitarse bien antes de cada administración. La suspensión puede utilizarse durante 10 días, después de los cuales cualquier porción no utilizada debe desecharse.
Cedenir (cefdinir) está contraindicado en pacientes con alergia conocida a la clase de antibióticos cefalosporina.
ADVERTENCIA
Antes de iniciar el tratamiento con Cedenir( CEFDINIR), se debe realizar una investigación cuidadosa para determinar si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad previas a Cefdinir, otras cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos. Si se va a administrar CEFDINIR a pacientes sensibles a la penicilina, se debe tener precaución porque la hipersensibilidad cruzada entre antibióticos β-lactámicos ha sido claramente documentada y puede ocurrir en hasta el 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina. SI SE PRODUCE UNA REACCIÓN ALÉRGICA AL CEFDINIR, SE DEBE SUSPENDER EL MEDICAMENTO. LAS REACCIONES AGUDAS GRAVES DE HIPERSENSIBILIDAD PUEDEN REQUERIR TRATAMIENTO CON EPINEFRINA Y OTRAS MEDIDAS DE EMERGENCIA, INCLUYENDO OXÍGENO, LÍQUIDOS INTRAVENOSOS, ANTIHISTAMÍNICOS INTRAVENOSOS, CORTICOSTEROIDES, AMINAS PRESORAS Y MANEJO DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, SEGÚN ESTÉ CLÍNICAMENTE INDICADO
Clostridium difficile se ha informado de diarrea asociada (EDADC) con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluido el Cedenir, y su gravedad puede variar desde diarrea leve hasta colitis mortal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon llevando al crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de la DACD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causan mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. La DACD debe ser considerada en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibacterianos. Historia clínica cuidadosa es necesaria ya que CDAD se producen más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o se confirma la DAVD, el uso continuo de antibacterianos no está dirigido contra C. difficile puede ser necesario interrumpir el tratamiento. Manejo adecuado de líquidos y electrolitos, suplementación de proteínas, tratamiento antibacteriano de C. difficile, y se debe realizar una evaluación quirúrgica según esté clínicamente indicado.
PRECAUCIONES
General
Es poco probable que la prescripción de Cedenir en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o de una indicación profiláctica proporcione beneficio al paciente y aumente el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos.
Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro, el tratamiento prolongado puede resultar en la posible aparición y crecimiento excesivo de organismos resistentes. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se debe administrar un tratamiento alternativo adecuado.
Cefdinir, al igual que con otros antimicrobianos de amplio espectro (antibióticos), se debe prescribir con precaución en individuos con antecedentes de colitis.
En pacientes con insuficiencia renal transitoria o persistente (aclaramiento de creatinina < 30 mL/min), se debe reducir la dosis diaria total de Cedenir, ya que pueden producirse concentraciones plasmáticas altas y prolongadas de cefdinir tras las dosis recomendadas (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN).
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, Alteración De La Fertilidad
No se ha evaluado el potencial carcinogénico de cefdinir. No se observaron efectos mutagénicos en el ensayo de mutación inversa bacteriana (ames) o ensayo de mutación puntual en el locus hipoxantina-guanina fosforribosiltransferasa (HGPRT) en células pulmonares de hámster chino V79. No se observaron efectos clastogénicos in vitro en el ensayo de aberración cromosómica estructural en células pulmonares de hámster chino V79 o in vivo en el ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón. En ratas, la fertilidad y el rendimiento reproductivo no se vieron afectados por cefdinir a dosis orales de hasta 1000 mg/kg/día (70 veces La dosis en humanos basada en mg/kg/día, 11 veces basada en mg/m2/día).
Embarazo
Efectos Teratogénicos
Embarazo Categoría B
Cefdinir no fue teratogénico en ratas a dosis orales de hasta 1000 mg / kg / día (70 veces La dosis en humanos basada en mg/kg/día, 11 veces basada en mg/m2/día) o en conejos a dosis orales de hasta 10 mg / kg / día (0.7 veces La dosis en humanos basada en mg / kg / día, 0.23 veces basado en mg / m2 / día). Se observó toxicidad materna (disminución del aumento de peso corporal) en conejos a la dosis máxima tolerada de 10 mg/kg/día sin efectos adversos sobre las crías. Se produjo una disminución del peso corporal en fetos de rata con ≥ 100 mg / kg / día y en crías de rata con ≥ 32 mg / kg / día. No se observaron efectos sobre los parámetros reproductivos maternos o la supervivencia, el desarrollo, el comportamiento o la función reproductiva de la descendencia
Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Trabajo De Parto Y Parto
No se ha estudiado el uso de Cefdinir durante el trabajo de parto y el parto.
Madres Lactantes
Tras la administración de dosis únicas de 600 mg, no se detectó cefdinir en la leche materna humana.
Uso Pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en neonatos y lactantes menores de 6 meses de edad. El uso de cefdinir para el tratamiento de la sinusitis maxilar aguda en pacientes pediátricos (de 6 meses a 12 años de edad) está respaldado por pruebas de estudios adecuados y bien controlados en adultos y adolescentes, la fisiopatología similar de la sinusitis aguda en pacientes adultos y pediátricos y datos farmacocinéticos comparativos en la población pediátrica.
Uso Geriátrico
La eficacia es comparable en pacientes geriátricos y en adultos más jóvenes. Si bien el cefdinir ha sido bien tolerado en todos los grupos de edad, en los ensayos clínicos los pacientes geriátricos experimentaron una tasa más baja de eventos adversos, incluyendo diarrea, que los adultos más jóvenes. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada a menos que la función renal esté notablemente comprometida (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN).
Reacciones Adversas
Ensayos clínicos-Cedenir cápsulas (pacientes adultos y adolescentes)
En los ensayos clínicos, 5.093 pacientes adultos y adolescentes (3.841 estadounidenses y 1.252 no estadounidenses) fueron tratados con la dosis recomendada de cefdinir cápsulas (600 mg / día). La mayoría de los efectos adversos fueron leves y autolimitados. No se atribuyeron muertes o discapacidades permanentes al cefdinir. Ciento cuarenta y siete de 5093 (3%) Pacientes suspendieron el medicamento debido a eventos adversos que los investigadores consideraron que estaban posiblemente, probablemente o definitivamente asociados con la terapia con cefdinir. Las interrupciones fueron principalmente por trastornos gastrointestinales, generalmente diarrea o náuseas. Diecinueve de 5093 (0.4%) se interrumpió el tratamiento de los pacientes debido a la erupción que se pensó estaba relacionada con la administración de cefdinir
En los EE.UU., los investigadores consideraron que los siguientes acontecimientos adversos estaban posiblemente, probablemente o definitivamente relacionados con las cápsulas de cefdinir en ensayos clínicos de dosis múltiples (n = 3.841 pacientes tratados con cefdinir):
REACCIONES ADVERSAS ASOCIADAS CON LOS ENSAYOS DE CEFDINIR CÁPSULAS EN EE.UU. EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES (N = 3.841)Naciones
Incidencia ≥ 1% | Diarrea | 15% |
Moniliasis Vaginal | 4% de mujeres | |
Náuseas | 3% | |
Dolor | 2% | |
Dolor Abdominal | 1% | |
Vaginitis | 1% de mujeres | |
Incidencia < 1% pero > 0.1% | Erupción | 0.90% |
Dispepsia | 0.70% | |
Flatulencia | 0.70% | |
Vomitar | 0.70% | |
Heces anormales | 0.30% | |
Anorexia | 0.30% | |
Estrechamiento | 0.30% | |
Mareos | 0.30% | |
Boca seca | 0.30% | |
Astenia | 0.20% | |
Insomnio | 0.20% | |
Leucorrea | 0,2% de mujeres | |
Moniliasis | 0.20% | |
Prurito | 0.20% | |
Somnolencia | 0.20% | |
Naciones 1733 males, 2108 females |
Los siguientes cambios en los valores de laboratorio de posible importancia clínica, independientemente de su relación con el tratamiento con cefdinir, se observaron durante los ensayos clínicos realizados en los EE.:
CAMBIOS EN LOS VALORES DE LABORATORIO OBSERVADOS CON LOS ENSAYOS ESTADOUNIDENSES DE CEFDINIR CÁPSULAS EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES (N = 3.841)
Incidencia ≥ 1% | ↑Leucocitos de orina | 2% |
↑Proteína de orina | 2% | |
↑ Gamma-glutamiltransferasaNaciones | 1% | |
↓Linfocitos, ↑Linfocitos | 1%, 0.2% | |
↑Microhematuria | 1% | |
Incidencia < 1% pero > 0.1% | ↑Glucosea | 0.90% |
↑Glucosa en orina | 0.90% | |
↑ Glóbulos blancos,↓glóbulos blancos | 0.9%, 0.7% | |
↑ Alanina aminotransferasa (ALT) | 0.70% | |
↑Eosinófilos | 0.70% | |
↑Gravedad específica de la orina,↓gravedad específica de la orinaNaciones | 0.6%, 0.2% | |
↓BicarbonatoNaciones | 0.60% | |
↑Fósforo,↓Fósforo | 0.6%, 0.3% | |
↑ Aspartato aminotransferasa (AST) | 0.40% | |
↑ Fosfatasa alcalina | 0.30% | |
↑ Nitrógeno ureico en sangre (BUN) | 0.30% | |
↓Hemoglobina | 0.30% | |
↑ Neutrófilos polimorfonucleares (PMNs), ↓PMNs | 0.3%, 0.2% | |
↑Bilirrubina | 0.20% | |
↑Lactato deshidrogenasaNaciones | 0.20% | |
↑Placas | 0.20% | |
↑PotasioNaciones | 0.20% | |
↑PH urinarioNaciones | 0.20% | |
Naciones N < 3841 para estos parámetros |
Ensayos Clínicos-Cedenir Para Suspensión Oral (Pacientes Pediátricos)
En los ensayos clínicos, 2.289 pacientes pediátricos (1.783 estadounidenses y 506 no estadounidenses) fueron tratados con la dosis recomendada de suspensión de cefdinir (14 mg/kg/día). La mayoría de los acontecimientos adversos fueron leves y autolimitados. No se atribuyeron muertes ni discapacidades permanentes al cefdinir. Cuarenta de 2.289 (2%) pacientes interrumpieron el tratamiento debido a acontecimientos adversos considerados por los investigadores como posible, probable o definitivamente asociados con la terapia con cefdinir. Las interrupciones fueron principalmente por trastornos gastrointestinales, generalmente diarrea. Cinco de los 2.289 pacientes (0,2%) interrumpieron el tratamiento debido a la erupción que se pensó estaba relacionada con la administración de cefdinir.
En los EE.UU., los investigadores pensaron que los siguientes eventos adversos estaban posiblemente, probablemente o definitivamente relacionados con la suspensión de cefdinir en ensayos clínicos de dosis múltiples (n = 1783 pacientes tratados con cefdinir):
ACONTECIMIENTOS ADVERSOS ASOCIADOS CON LOS ENSAYOS EN EE. UU. CON SUSPENSIÓN DE CEFDINIR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS (N = 1.783)Naciones
Incidencia ≥ 1% | Diarrea | 8% |
Erupción | 3% | |
Vomitar | 1% | |
Incidencia < 1% pero > 0.1% | Moniliasis Cutánea | 0.90% |
Dolor Abdominal | 0.80% | |
Leucopeniab | 0.30% | |
Moniliasis Vaginal | 0.3% de las niñas | |
Vaginitis | 0.3% de las niñas | |
Heces anormales | 0.20% | |
Dispepsia | 0.20% | |
Hipercinesia | 0.20% | |
Aumento de ASTb | 0.20% | |
Erupción Maculopapular | 0.20% | |
Náuseas | 0.20% | |
Naciones 977 hombres, 806 mujeres b Los cambios de laboratorio se notificaron ocasionalmente como reacciones adversas. |
Nota: tanto en los pacientes tratados con cefdinir como en los pacientes de control, las tasas de diarrea y erupción fueron más altas en los pacientes pediátricos más jóvenes. La incidencia de diarrea en pacientes ≤ 2 años tratados con cefdinir fue del 17% (95/557) en comparación con el 4% (51/1226) en los mayores de 2 años. La incidencia de erupción (principalmente dermatitis del pañal en los pacientes más jóvenes) fue del 8% (43/557) en pacientes ≤ 2 años de edad en comparación con el 1% (8/1226) en aquellos > 2 años de edad.
Los siguientes cambios en los valores de laboratorio de posible importancia clínica, independientemente de su relación con el tratamiento con cefdinir, se observaron durante los ensayos clínicos realizados en los EE.:
CAMBIOS EN LOS VALORES DE LABORATORIO DE POSIBLE SIGNIFICACIÓN CLÍNICA OBSERVADOS CON LOS ENSAYOS EN ESTADOS UNIDOS CON SUSPENSIÓN DE CEFDINIR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS (N = 1.783)
Incidencia ≥ 1% | ↑Linfocitos, ↓ Linfocitos | 2%, 0.8% |
↑Fosfatasa alcalina | 1% | |
↓BicarbonatoNaciones | 1% | |
↑Eosinófilos | 1% | |
↑Lactato deshidrogenasa | 1% | |
↑Placas | 1% | |
↑PMNs, ↓PMNs | 1%, 1% | |
↑Proteína de orina | 1% | |
Incidencia < 1% pero > 0.1% | ↑Fósforo, ↓Fósforo | 0.9%, 0.4% |
↑PH urinario | 0.80% | |
↓Glóbulos blancos, ↑Glóbulos blancos | 0.7%, 0.3% | |
↓CalcioNaciones | 0.50% | |
↓Hemoglobina | 0.50% | |
↑Leucocitos de orina | 0.50% | |
↑Monocitos | 0.40% | |
↑AST | 0.30% | |
↑PotasioNaciones | 0.30% | |
↑Gravedad específica de la orina, ↓Gravedad específica de la orina | 0.3%, 0.1% | |
↓HematocritoNaciones | 0.20% | |
Naciones N = 1387 para estos parámetros |
Experiencia Postcomercialización
Efectos Adversos De Clase De Cefalosporina
Se han notificado las siguientes reacciones adversas y alteraciones de las pruebas de laboratorio para los antibióticos de cefalosporinclass en general::
Reacciones alérgicas, anafilaxia, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, disfunción renal, nefropatía tóxica, disfunción hepática incluyendo colestasis, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, falso positivo para glucosa en orina, neutropenia, pancitopenia y agranulocitosis. Los síntomas de la colitis pseudomembranosa pueden comenzar durante o después del tratamiento antibiótico (ver ADVERTENCIA).
Varias cefalosporinas han sido implicadas en el desencadenamiento de crisis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo (ver POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN y Sobredosis). Si se producen convulsiones asociadas con la terapia farmacológica, se debe suspender el medicamento. Se puede administrar tratamiento anticonvulsivo si está clínicamente indicado.
No se dispone de información sobre la sobredosis de cefdinir en humanos. En estudios de toxicidad aguda en roedores, una sola dosis oral de 5600 mg / kg no produjo efectos adversos. Los signos y síntomas tóxicos después de la sobredosis con otros antibióticos β-lactámicos han incluido náuseas, vómitos, angustia epigástrica, diarrea y convulsiones. La hemodiálisis elimina el cefdinir del cuerpo. Esto puede ser útil en caso de una reacción tóxica grave por sobredosis, especialmente si la función renal está comprometida.
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