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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de Encef y otros medicamentos antibacterianos, Encef debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Las cápsulas de Encef (cefdinir) y Encef (cefdinir) para suspensión oral están indicadas para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones que se enumeran a continuación.
Adultos y adolescentes
Neumonía adquirida en la comunidad
causado por Haemophilus influenzae (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa), Haemophilus parainfluenzae (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a la penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) (ver Estudios clínicos).
Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica
causado por Haemophilus influenzae (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa), Haemophilus parainfluenzae (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a la penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa).
Sinusitis maxilar aguda
causado por Haemophilus influenzae (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a la penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de βlactamasa).
NOTA: Para obtener información sobre el uso en pacientes pediátricos, ver Uso pediátrico y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.
Faringitis / Tonilitis
causado por Streptococcus pyogenes (ver Estudios clínicos).
NOTA: Cefdinir es efectivo en la erradicación de S. pyogenes  de la orofaringe. Sin embargo, Cefdinir no se ha estudiado para prevenir la fiebre reumática S. pyogenes Faringitis / tonsilitis. Solo se ha demostrado que la penicilina intramuscular es efectiva para la prevención de la fiebre reumática.
Infecciones sin complicaciones de la estructura de la piel y la piel
causado por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) y Streptococcus pyogenes.
Pacientes pediátricos
Otitis media bacteriana aguda causado por Haemophilus influenzae (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa), Streptococcus pneumoniae (solo cepas susceptibles a la penicilina), y Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa).
Faringitis / Tonilitis
causado por Streptococcus pyogenes (ver Estudios clínicos).
NOTA: Cefdinir es efectivo en la erradicación de S. pyogenes  de la orofaringe. Sin embargo, Cefdinir no se ha estudiado para prevenir la fiebre reumática S. pyogenes Faringitis / tonsilitis. Solo se ha demostrado que la penicilina intramuscular es efectiva para la prevención de la fiebre reumática.
Infecciones sin complicaciones de la estructura de la piel y la piel
causado por Staphylococcus aureus (incluidas las cepas productoras de β-lactamasa) y Streptococcus pyogenes.
(ver INDICACIONES Y USO para Patógenos indicados)
Cápsulas
La dosis recomendada y la duración del tratamiento para infecciones en adultos y adolescentes se describen en la siguiente tabla; La dosis diaria total para todas las infecciones es de 600 mg. La dosificación una vez al día durante 10 días es tan efectiva como la dosificación BID. La dosificación una vez al día no se ha estudiado en neumonía o infecciones de la piel; por lo tanto, las cápsulas de Encef deben administrarse dos veces al día en estas infecciones. Las cápsulas Encef se pueden tomar sin tener en cuenta las comidas.
Adultos y adolescentes (edad 13 años y mayores)
Tipo de infección | Dosis | Duración |
Neumonía adquirida en la comunidad | 300 mg q12h | 10 días |
Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica | 300 mg q12h o 600 mg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Sinusitis maxilar aguda | 300 mg q12h o 600 mg q24h | 10 días 10 días |
Faringitis / Tonilitis | 300 mg q12h o 600 mg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Infecciones sin complicaciones de la estructura de la piel y la piel | 300 mg q12h | 10 días |
Polvo para suspensión oral
La dosis recomendada y la duración del tratamiento para infecciones en pacientes pediátricos se describen en la siguiente tabla; La dosis diaria total para todas las infecciones es de 14 mg / kg, hasta una dosis máxima de 600 mg por día. La dosificación una vez al día durante 10 días es tan efectiva como la dosificación BID. La dosificación una vez al día no se ha estudiado en infecciones de la piel; por lo tanto, Encef para suspensión oral debe administrarse dos veces al día en esta infección. Encef para suspensión oral puede administrarse sin tener en cuenta las comidas.
Pacientes pediátricos (edad 6 meses a 12 años)
Tipo de infección | Dosis | Duración |
Otitis media bacteriana aguda | 7 mg / kg q12h o 14 mg / kg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Sinusitis maxilar aguda | 7 mg / kg q12h o 14 mg / kg q24h | 10 días 10 días |
Faringitis / Tonilitis | 7 mg / kg q12h o 14 mg / kg q24h | 5 a 10 días 10 días |
Infecciones sin complicaciones de la estructura de la piel y la piel | 7 mg / kg q12h | 10 días |
Encef PARA SUSPENSIÓN ORAL CARRITO DE DOSIS PEDIÁTRICA
Peso | 125 mg / 5 ml | 250 mg / 5 ml |
9 kg / 20 lbs | 2.5 ml q12h o 5 ml q24h | Use 125 mg / 5 ml de producto |
18 kg / 40 lbs | 5 ml q12h o 10 ml q24h | 2.5 ml q12h o 5 ml q24h |
27 kg / 60 lbs | 7.5 ml q12h o 15 ml q24h | 3.75 ml q12h o 7.5 ml q24h |
36 kg / 80 lbs | 10 ml q12h o 20 ml q24h | 5 ml q12h o 10 ml q24h |
≥ 43 kga/ 95 libras | 12 ml q12h o 24 ml q24h | 6 ml q12h o 12 ml q24h |
a Los pacientes pediátricos que pesen> 43 kg deben recibir la dosis diaria máxima de 600 mg. |
Pacientes con insuficiencia renal
Para pacientes adultos con aclaramiento de creatinina <30 ml / min, la dosis de cefdinir debe ser de 300 mg una vez al día.
El aclaramiento de creatinina es difícil de medir en pacientes ambulatorios. Sin embargo, la siguiente fórmula puede usarse para estimar el aclaramiento de creatinina (CLcr) en pacientes adultos. Para que las estimaciones sean válidas, los niveles séricos de creatinina deben reflejar los niveles de función renal en estado estacionario.
Hombres: | (peso en kg) x (140 - edad) |
(72) x creatinina sérica | |
Hembras | CLcr = 0.85 × valor anterior |
donde el aclaramiento de creatinina es en ml / min, la edad es en años, el peso es en kilogramos y la creatinina sérica está en mg / dL4
La siguiente fórmula puede usarse para estimar el aclaramiento de creatinina en pacientes pediátricos:
CLcr = K - longitud corporal o altura / creatinina sérica
donde K = 0.55 para pacientes pediátricos mayores de 1 año5 y 0.45 para bebés (hasta 1 año)6.
En la ecuación anterior, el aclaramiento de creatinina está en ml / min / 1.73 m², la longitud o altura del cuerpo está en centímetros y la creatinina sérica está en mg / dL
Para pacientes pediátricos con un aclaramiento de creatinina de <30 ml / min / 1,73 m², la dosis de cefdinir debe ser de 7 mg / kg (hasta 300 mg) una vez al día.
Pacientes en hemodiálisis
La hemodiálisis elimina el cefdinir del cuerpo. En pacientes mantenidos con hemodiálisis crónica, el régimen de dosificación inicial recomendado es una dosis de 300 mg o 7 mg / kg cada dos días.
Al finalizar cada sesión de hemodiálisis, se deben administrar 300 mg (o 7 mg / kg). Las dosis posteriores (300 mg o 7 mg / kg) se administran cada dos días.
Instrucciones para mezclar encef para suspensión oral
Concentración final | Volumen final (ml) | Cantidad de agua | Direcciones |
125 mg / 5 ml | 60 100 | 38 ml 63 ml | Toque la botella para aflojar el polvo, luego agregue agua en 2 porciones. Agite bien después de cada alícuota. |
250 mg / 5 ml | 60 100 | 38 ml 63 ml | Toque la botella para aflojar el polvo, luego agregue agua en 2 porciones. Agite bien después de cada alícuota. |
Después de mezclar, la suspensión se puede almacenar a temperatura ambiente (25 ° C / 77 ° F). El contenedor debe mantenerse bien cerrado y la suspensión debe agitarse mucho antes de cada administración. La suspensión se puede usar durante 10 días, después de lo cual se debe descartar cualquier porción no utilizada.
Encef (cefdinir) está contraindicado en pacientes con alergia conocida a la clase de antibióticos de cefalosporina.
ADVERTENCIAS
ANTES DE TERAPIA CON Encef (CEFDINIR) ESTÁ INSTITUIDO, LA INVESTIGACIÓN CUIDADOSA DEBE HACERSE DETERMINAR SI EL PACIENTE HA TENIDO REACCIONES ANTERIORES DE HIPERSENSIBILIDAD A CEFDINIR, OTROS CEFALOSPORINAS, PENICILINAS, O OTRAS DROGAS. SI CEFDINIR DEBE SER DADO A PACIENTES SENSIBLES DE PENICILINA, LA PRECAUCIÓN DEBE SER EJERCIADA PORQUE LA HIPERSENSIBILIDAD TRANSVERSAL ENTRE LA ANTIBIOTICA β-LACTAM HA SIDO CLARAMENTE DOCUMENTADA Y PUEDE OCURRIR HASTA EL 10% DE LOS PACIENTES CON UNA HISTORIA DE ALERGÍA DE PENICILINA. SI UNA REACCIÓN ALÉRGICA PARA CEFINAR, LA DROGA DEBE SER DESCONTINUADA. LAS REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD DE ACUTO SERIO PUEDEN REQUERIR EL TRATAMIENTO CON EPINEPHRINA Y OTRAS MEDIDAS DE EMERGENCIA, INCLUYENDO OXÍGENO, FLUIDOS INTRAVENOSOS, ANTIHISTAMINAS INTRAVENOSAS, CORTICOSTEROIDES, PRESSOR AMINES, Y GESTIÓN DE VÍA AÉREA, COMO CLINICAMENTE INDICADO
Clostridium difficile Se ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluido Encef, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibacterianos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso antibacteriano en curso no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento antibacteriano de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
PRECAUCIONES
General
Prescribir Encef en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro, el tratamiento prolongado puede provocar la posible aparición y crecimiento excesivo de organismos resistentes. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce una superinfección durante la terapia, se debe administrar una terapia alternativa adecuada.
El cefdinir, al igual que con otros antimicrobianos de amplio espectro (antibióticos), debe recetarse con precaución en personas con antecedentes de colitis.
En pacientes con insuficiencia renal transitoria o persistente (aclaramiento de creatinina <30 ml / min), la dosis diaria total de Encef debe reducirse porque pueden producirse concentraciones plasmáticas altas y prolongadas de cefdinir después de las dosis recomendadas (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
El potencial carcinogénico de cefdinir no ha sido evaluado. No se observaron efectos mutagénicos en el ensayo de mutación inversa bacteriana (Ames) o en el ensayo de mutación puntual en el locus de hipoxantina-guanina fosforibosiltransferasa (HGPRT) en las células pulmonares de hámster chino V79. No se observaron efectos clastogénicos in vitro en el ensayo de aberración cromosómica estructural en células pulmonares de hámster chino V79 o in vivo en el ensayo de micronúcleos en la médula ósea del ratón. En ratas, la fertilidad y el rendimiento reproductivo no se vieron afectados por el cefdinir a dosis orales de hasta 1000 mg / kg / día (70 veces la dosis humana en función de mg / kg / día, 11 veces en función de mg / m² / día).
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría B
Cefdinir no fue teratogénico en ratas a dosis orales de hasta 1000 mg / kg / día (70 veces la dosis humana basada en mg / kg / día, 11 veces en mg / m² / día) o en conejos a dosis orales de hasta 10 mg / kg / día (0.7 veces la dosis humana basada en mg / kg / día, 0.23 veces en mg / m²). Se observó toxicidad materna (disminución del aumento de peso corporal) en conejos a la dosis máxima tolerada de 10 mg / kg / día sin efectos adversos en la descendencia. Se produjo una disminución del peso corporal en fetos de ratas a ≥ 100 mg / kg / día, y en crías de ratas a ≥ 32 mg / kg / día. No se observaron efectos sobre los parámetros reproductivos maternos o la supervivencia, el desarrollo, el comportamiento o la función reproductiva de la descendencia.
Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega
Cefdinir no se ha estudiado para su uso durante el parto y la entrega.
Madres lactantes
Después de la administración de dosis únicas de 600 mg, no se detectó cefdinir en la leche materna humana.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en recién nacidos y lactantes menores de 6 meses. Uso de cefdinir para el tratamiento de la sinusitis maxilar aguda en pacientes pediátricos (edad 6 meses a 12 años) está respaldado por evidencia de estudios adecuados y bien controlados en adultos y adolescentes, La fisiopatología similar de la sinusitis aguda en pacientes adultos y pediátricos, y datos farmacocinéticos comparativos en la población pediátrica.
Uso geriátrico
La eficacia es comparable en pacientes geriátricos y adultos más jóvenes. Si bien el cefdinir ha sido bien tolerado en todos los grupos de edad, en ensayos clínicos los pacientes geriátricos experimentaron una tasa más baja de eventos adversos, incluida la diarrea, que los adultos más jóvenes. El ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada no es necesario a menos que la función renal esté notablemente comprometida (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Adverse Events
Clinical Trials - Encef Capsules (Adult and Adolescent Patients)
In clinical trials, 5093 adult and adolescent patients (3841 US and 1252 non-US) were treated with the recommended dose of cefdinir capsules (600 mg/day). Most adverse events were mild and self-limiting. No deaths or permanent disabilities were attributed to cefdinir. One hundred forty-seven of 5093 (3%) patients discontinued medication due to adverse events thought by the investigators to be possibly, probably, or definitely associated with cefdinir therapy. The discontinuations were primarily for gastrointestinal disturbances, usually diarrhea or nausea. Nineteen of 5093 (0.4%) patients were discontinued due to rash thought related to cefdinir administration.
In the US, the following adverse events were thought by investigators to be possibly, probably, or definitely related to cefdinir capsules in multiple-dose clinical trials (N = 3841 cefdinir-treated patients):
ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH CEFDINIR CAPSULES US TRIALS IN ADULT AND ADOLESCENT PATIENTS (N = 3841)a
Incidence ≥ 1% | Diarrhea | 15% |
Vaginal moniliasis | 4% of women | |
Nausea | 3% | |
Headache | 2% | |
Abdominal pain | 1% | |
Vaginitis | 1% of women | |
Incidence < 1% but > 0.1% | Rash | 0.90% |
Dyspepsia | 0.70% | |
Flatulence | 0.70% | |
Vomiting | 0.70% | |
Abnormal stools | 0.30% | |
Anorexia | 0.30% | |
Constipation | 0.30% | |
Dizziness | 0.30% | |
Dry mouth | 0.30% | |
Asthenia | 0.20% | |
Insomnia | 0.20% | |
Leukorrhea | 0.2% of women | |
Moniliasis | 0.20% | |
Pruritus | 0.20% | |
Somnolence | 0.20% | |
a 1733 males, 2108 females |
The following laboratory value changes of possible clinical significance, irrespective of relationship to therapy with cefdinir, were seen during clinical trials conducted in the US:
LABORATORY VALUE CHANGES OBSERVED WITH CEFDINIR CAPSULES US TRIALS IN ADULT AND ADOLESCENT PATIENTS (N = 3841)
Incidence ≥ 1% | ↑Urine leukocytes | 2% |
↑Urine protein | 2% | |
↑ Gamma-glutamyltransferasea | 1% | |
↓Lymphocytes, ↑Lymphocytes | 1%, 0.2% | |
↑Microhematuria | 1% | |
Incidence < 1% but > 0.1% | ↑Glucosea | 0.90% |
↑Urine glucose | 0.90% | |
↑ White blood cells,↓White blood cells | 0.9%, 0.7% | |
↑ Alanine aminotransferase (ALT) | 0.70% | |
↑Eosinophils | 0.70% | |
↑Urine specific gravity,↓Urine specific gravitya | 0.6%, 0.2% | |
↓Bicarbonatea | 0.60% | |
↑Phosphorus,↓Phosphorusa | 0.6%, 0.3% | |
↑ Aspartate aminotransferase (AST) | 0.40% | |
↑ Alkaline phosphatase | 0.30% | |
↑ Blood urea nitrogen (BUN) | 0.30% | |
↓Hemoglobin | 0.30% | |
↑ Polymorphonuclear neutrophils (PMNs), ↓PMNs | 0.3%, 0.2% | |
↑Bilirubin | 0.20% | |
↑Lactate dehydrogenasea | 0.20% | |
↑Platelets | 0.20% | |
↑Potassiuma | 0.20% | |
↑Urine pHa | 0.20% | |
a N < 3841 for these parameters |
Clinical Trials - Encef For Oral Suspension (Pediatric Patients)
In clinical trials, 2289 pediatric patients (1783 US and 506 non-US) were treated with the recommended dose of cefdinir suspension (14 mg/kg/day). Most adverse events were mild and self-limiting. No deaths or permanent disabilities were attributed to cefdinir. Forty of 2289 (2%) patients discontinued medication due to adverse events considered by the investigators to be possibly, probably, or definitely associated with cefdinir therapy. Discontinuations were primarily for gastrointestinal disturbances, usually diarrhea. Five of 2289 (0.2%) patients were discontinued due to rash thought related to cefdinir administration.
In the US, the following adverse events were thought by investigators to be possibly, probably, or definitely related to cefdinir suspension in multiple-dose clinical trials (N = 1783 cefdinirtreated patients):
ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH CEFDINIR SUSPENSION US TRIALS IN PEDIATRIC PATIENTS (N = 1783)a
Incidence ≥ 1% | Diarrhea | 8% |
Rash | 3% | |
Vomiting | 1% | |
Incidence < 1% but > 0.1% | Cutaneous moniliasis | 0.90% |
Abdominal pain | 0.80% | |
Leukopeniab | 0.30% | |
Vaginal moniliasis | 0.3% of girls | |
Vaginitis | 0.3% of girls | |
Abnormal stools | 0.20% | |
Dyspepsia | 0.20% | |
Hyperkinesia | 0.20% | |
Increased ASTb | 0.20% | |
Maculopapular rash | 0.20% | |
Nausea | 0.20% | |
a 977 males, 806 females b Laboratory changes were occasionally reported as adverse events. |
NOTE: In both cefdinir- and control-treated patients, rates of diarrhea and rash were higher in the youngest pediatric patients. The incidence of diarrhea in cefdinir-treated patients ≤ 2 years of age was 17% (95/557) compared with 4% (51/1226) in those > 2 years old. The incidence of rash (primarily diaper rash in the younger patients) was 8% (43/557) in patients ≤ 2 years of age compared with 1% (8/1226) in those > 2 years old.
The following laboratory value changes of possible clinical significance, irrespective of relationship to therapy with cefdinir, were seen during clinical trials conducted in the US:
LABORATORY VALUE CHANGES OF POSSIBLE CLINICAL SIGNIFICANCE OBSERVED WITH CEFDINIR SUSPENSION US TRIALS IN PEDIATRIC PATIENTS (N = 1783)
Incidence ≥ 1% | ↑Lymphocytes, ↓ Lymphocytes | 2%, 0.8% |
↑Alkaline phosphatase | 1% | |
↓Bicarbonatea | 1% | |
↑Eosinophils | 1% | |
↑Lactate dehydrogenase | 1% | |
↑Platelets | 1% | |
↑PMNs, ↓PMNs | 1%, 1% | |
↑Urine protein | 1% | |
Incidence < 1% but > 0.1% | ↑Phosphorus, ↓Phosphorus | 0.9%, 0.4% |
↑Urine pH | 0.80% | |
↓White blood cells, ↑White blood cells | 0.7%, 0.3% | |
↓Calciuma | 0.50% | |
↓Hemoglobin | 0.50% | |
↑Urine leukocytes | 0.50% | |
↑Monocytes | 0.40% | |
↑AST | 0.30% | |
↑Potassiuma | 0.30% | |
↑Urine specific gravity, ↓Urine specific gravity | 0.3%, 0.1% | |
↓Hematocrita | 0.20% | |
a N=1387 for these parameters |
Postmarketing Experience
The following adverse experiences and altered laboratory tests, regardless of their relationship to cefdinir, have been reported during extensive postmarketing experience, beginning with approval in Japan in 1991: shock, anaphylaxis with rare cases of fatality, facial and laryngeal edema, feeling of suffocation, serum sickness-like reactions, conjunctivitis, stomatitis, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, erythema nodosum, acute hepatitis, cholestasis, fulminant hepatitis, hepatic failure, jaundice, increased amylase, acute enterocolitis, bloody diarrhea, hemorrhagic colitis, melena, pseudomembranous colitis, pancytopenia, granulocytopenia, leukopenia, thrombocytopenia, idiopathic thrombocytopenic purpura, hemolytic anemia, acute respiratory failure, asthmatic attack, drug-induced pneumonia, eosinophilic pneumonia, idiopathic interstitial pneumonia, fever, acute renal failure, nephropathy, bleeding tendency, coagulation disorder, disseminated intravascular coagulation, upper GI bleed, peptic ulcer, ileus, loss of consciousness, allergic vasculitis, possible cefdinir-diclofenac interaction, cardiac failure, chest pain, myocardial infarction, hypertension, involuntary movements, and rhabdomyolysis.
Cephalosporin Class Adverse Events
The following adverse events and altered laboratory tests have been reported for cephalosporinclass antibiotics in general:
Allergic reactions, anaphylaxis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis, renal dysfunction, toxic nephropathy, hepatic dysfunction including cholestasis, aplastic anemia, hemolytic anemia, hemorrhage, false-positive test for urinary glucose, neutropenia, pancytopenia, and agranulocytosis. Pseudomembranous colitis symptoms may begin during or after antibiotic treatment (see WARNINGS).
Several cephalosporins have been implicated in triggering seizures, particularly in patients with renal impairment when the dosage was not reduced (see DOSAGE AND ADMINISTRATION and OVERDOSAGE). If seizures associated with drug therapy occur, the drug should be discontinued. Anticonvulsant therapy can be given if clinically indicated.
Information on cefdinir overdosage in humans is not available. In acute rodent toxicity studies, a single oral 5600-mg/kg dose produced no adverse effects. Toxic signs and symptoms following overdosage with other β-lactam antibiotics have included nausea, vomiting, epigastric distress, diarrhea, and convulsions. Hemodialysis removes cefdinir from the body. This may be useful in the event of a serious toxic reaction from overdosage, particularly if renal function is compromised.
However, we will provide data for each active ingredient