Azibact

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Azibact

¿Qué es Azibact? Identidad y Clasificación

Propiedad Descripción
Principio activo Azitromicina
Presentación Comprimido, Suspensión Oral, Inyección Intravenosa
Clase farmacológica Antibiótico Macrólido (Azálido)
Propósito general Combate infecciones bacterianas sensibles
Origen Semisintético

Composición y Naturaleza de Azibact

Azibact es el nombre comercial de un medicamento de venta exclusiva bajo prescripción médica cuyo único principio activo es la Azitromicina. La Azitromicina es un compuesto semisintético clasificado químicamente como un Azálido, que a su vez pertenece a la subclase de antibióticos macrólidos. Este producto, de un solo componente, está formulado para su administración sistémica (actúa en todo el cuerpo). Como marca, Azibact es fabricado habitualmente en la India por Alembic Pharmaceuticals. Su estructura química distintiva, propia del grupo Azálido, es clínicamente reconocida por conferir una vida media más prolongada en comparación con los macrólidos más antiguos.


¿Cómo Funciona la Azitromicina?

La Azitromicina se clasifica como un antibiótico de amplio espectro y un agente antibacteriano sistémico porque su función principal es detener el desarrollo y la proliferación de bacterias sensibles. Su propósito terapéutico general es resolver enfermedades causadas por estos patógenos bacterianos al interferir con su capacidad de subsistencia. La Organización Mundial de la Salud (OMS) sitúa a la Azitromicina dentro del grupo J01FA (Macrólidos) de su sistema de clasificación Anatómico, Terapéutico y Químico (ATC). A nivel celular, el fármaco actúa principalmente inhibiendo la síntesis de proteínas esenciales dentro de la célula bacteriana, limitando así la progresión de la infección. Este agente antimicrobiano es valorado por su acción contra una variedad de bacterias, lo que lo convierte en una opción importante para la terapia antimicrobiana sistémica.


Formas Disponibles de Azibact

El principio activo, Azitromicina, se prepara en diversas formulaciones farmacéuticas para ofrecer flexibilidad en su administración, especialmente en poblaciones pediátricas y adultas. Las formas farmacéuticas comunes para uso sistémico incluyen el comprimido sólido, la suspensión oral líquida (a menudo diseñada para facilitar su uso en niños) y un polvo estéril para inyección intravenosa. La disponibilidad de estas distintas presentaciones permite a los profesionales de la salud seleccionar el método más adecuado para asegurar que el principio activo se administre de manera eficaz al organismo.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Azibact?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Azibact (azitromicina) está documentado oficialmente por las autoridades reguladoras, clasificando las posibles reacciones adversas según el sistema fisiológico afectado y la frecuencia de aparición. Esta clasificación abarca desde Muy Frecuentes hasta Frecuencia No Conocida, proporcionando un resumen estructurado de los riesgos potenciales del medicamento.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos secundarios reportados con mayor frecuencia se clasifican como Muy Frecuentes y afectan principalmente al Sistema Gastrointestinal, incluyendo diarrea, dolor abdominal y náuseas. Las reacciones Frecuentes a menudo involucran el Sistema Nervioso (como la cefalea) y fatiga general. Las reacciones menos frecuentes se clasifican como Poco Frecuentes o **Raras.

Reacciones Adversas Graves

El etiquetado oficial destaca varios riesgos raros pero clínicamente significativos. Estos incluyen Trastornos Cardíacos graves como la prolongación del intervalo QT, que puede conducir a arritmias potencialmente mortales como la Torsades de pointes y la muerte súbita cardiovascular. También se han documentado efectos Hepatobiliares graves, que incluyen insuficiencia hepática y hepatitis fulminante. Además, las reacciones cutáneas graves, conocidas como RCAG (Reacciones Cutáneas Adversas Graves), por ejemplo, el Síndrome de Stevens-Johnson y DRESS, y la diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD), se señalan como preocupaciones serias.

Restricciones de Seguridad y Poblaciones Especiales

Los documentos regulatorios aconsejan precaución en grupos específicos de pacientes. Las personas con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática requieren atención particular, ya que el hígado es la principal vía de eliminación del fármaco. El perfil de seguridad también incluye una nota sobre un mayor riesgo de Estenosis Hipertrófica del Píloro Infantil (EHPI) en recién nacidos. El uso generalmente está restringido en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a macrólidos o afecciones cardíacas preexistentes que aumentan el riesgo de prolongación del QT.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

El perfil oficial de sobredosis de Azibact (Azitromicina) se basa estrictamente en la información reglamentaria documentada, enfatizando el riesgo de eventos graves y la respuesta de emergencia necesaria. La sobredosis se define como la ingestión de dosis superiores a las recomendadas.


Manifestaciones de la sobredosis documentadas

Las reacciones adversas experimentadas tras una sobredosis están formalmente documentadas como similares a las observadas con las dosis terapéuticas normales, pero pueden verse exageradas. Las principales manifestaciones suelen implicar síntomas gastrointestinales graves, incluyendo náuseas intensas, vómitos, diarrea y dolor abdominal.


Consecuencias graves y acción de emergencia

La sobredosis conlleva el riesgo documentado de desarrollar complicaciones graves y potencialmente mortales. Las autoridades advierten sobre el riesgo de prolongación del intervalo QT y Torsades de Pointes, una arritmia cardíaca que puede ser mortal. La hepatotoxicidad grave, que puede conducir a la insuficiencia hepática, es también un riesgo documentado.

Debido a estos riesgos, se indican medidas sintomáticas y de soporte generales, según sea necesario, en caso de sobredosis. Dado que no se conoce un antídoto específico, la atención médica inmediata y la monitorización hospitalaria son obligatorias para manejar la presentación aguda y la posible progresión a eventos cardíacos o hepáticos críticos. La administración de carbón medicinal es un paso de procedimiento documentado especificado en algunas guías oficiales.

Usos terapéuticos de Azibact

¿Qué Trata Azibact? Principales Usos y Beneficios

Azibact (azitromicina) es un antibiótico de prescripción utilizado estratégicamente para el manejo de infecciones causadas por bacterias susceptibles. Su objetivo terapéutico principal es abordar la causa bacteriana subyacente de una enfermedad, lo que busca ayudar a los procesos de recuperación natural del cuerpo y controlar los síntomas asociados con la infección.

Este medicamento está indicado frecuentemente para infecciones del tracto respiratorio, como la neumonía adquirida en la comunidad y las exacerbaciones bacterianas agudas de la bronquitis crónica; infecciones de la piel y tejidos blandos; y ciertas infecciones de transmisión sexual (ITS). En estos escenarios clínicos, Azibact contribuye al manejo terapéutico al neutralizar el origen de la infección. Para una visión completa de sus aplicaciones aprobadas, se sugiere consultar la orientación médica oficial.

Como afirma una fuente médica: “La aplicación clínica de la azitromicina se centra en su utilidad en un amplio espectro de enfermedades bacterianas agudas, adquiridas en la comunidad.”


Dato Rápido: El apoyo terapéutico se ofrece en aquellas condiciones donde una infección bacteriana es la causa establecida de los síntomas.


Criterios de uso y restricciones

Quién puede y quién no debe usar Azibact

La elegibilidad de la población para Azibact (azitromicina) está claramente establecida en los documentos regulatorios, delimitando su uso.

Contraindicaciones Absolutas

Azibact no debe ser utilizado por pacientes que tengan un historial conocido de hipersensibilidad (reacción alérgica) a la azitromicina, eritromicina o cualquier otro antibiótico de la familia de los macrólidos o cetólidos. Su uso también está contraindicado en personas con antecedentes de ictericia colestásica o disfunción hepática que se haya asociado previamente con el uso de azitromicina.

Poblaciones con Restricciones y Precauciones

  • Deterioro hepático grave: No se recomienda debido a la insuficiencia de datos y al riesgo de hepatotoxicidad.
  • Deterioro renal grave: Su uso requiere precaución.
  • Riesgo cardiovascular: Se requiere precaución en pacientes con prolongación del intervalo QT, bradicardia (frecuencia cardíaca lenta) o insuficiencia cardíaca descompensada.
  • Miastenia grave: Su uso requiere precaución ya que puede provocar una exacerbación del debilitamiento muscular.

Limitaciones por Edad y Condición Fisiológica

La seguridad y eficacia de las formulaciones orales no han sido establecidas en bebés menores de seis meses de edad. Durante el embarazo, Azibact solo debe utilizarse si el beneficio potencial anticipado justifica el riesgo potencial para el feto. Generalmente, no se recomienda el medicamento a las madres que están amamantando, dado que el principio activo se excreta en la leche humana. Las personas mayores también deben ser tratadas con precaución debido a una mayor susceptibilidad a problemas del ritmo cardíaco.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Antiácidos: El uso de Azibact con antiácidos que contienen aluminio o magnesio puede reducir la absorción del antibiótico, lo que podría disminuir su eficacia. Si necesita tomar un antiácido, se recomienda tomar Azibact al menos una hora antes o dos horas después de tomar el antiácido.
  • Digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca): Azibact puede aumentar los niveles de digoxina en la sangre, lo que podría incrementar el riesgo de toxicidad. Su médico podría necesitar monitorizar de cerca los niveles de digoxina.
  • Colchicina (utilizada para la gota y la fiebre mediterránea familiar): El uso conjunto puede aumentar el riesgo de toxicidad de la colchicina.
  • Anticoagulantes orales (como la warfarina): Azibact puede potenciar el efecto anticoagulante, aumentando el riesgo de hemorragia. Su médico puede considerar necesario un control más estricto del tiempo de protrombina (una medida de la coagulación de la sangre).
  • Ergotamina o dihidroergotamina (utilizadas para las migrañas): El uso concomitante puede aumentar el riesgo de ergotismo, una afección con síntomas como entumecimiento y hormigueo en las extremidades.
  • Nelfinavir (utilizado para tratar la infección por VIH): La combinación con Azibact puede aumentar la concentración de Azibact en el organismo.
  • Medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (una alteración del ritmo cardíaco), como ciertos antiarrítmicos (por ejemplo, amiodarona), antidepresivos, antipsicóticos o antibióticos (por ejemplo, moxifloxacino). Tomar Azibact con estos medicamentos puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas graves.
  • Estatinas (utilizadas para reducir el colesterol, como simvastatina o atorvastatina): Existe un riesgo teórico, aunque bajo, de problemas musculares graves (rabdomiólisis) cuando se toman junto con Azibact.

También es importante informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier suplemento, remedio herbal o producto de venta libre que esté tomando.

Mecanismo de acción

El principio activo de Azibact, la azitromicina, ejerce su efecto a través de un mecanismo dual que se centra en los procesos microbianos y los del huésped. Su acción principal es la de un inhibidor de la síntesis de proteínas bacterianas. La molécula forma un complejo reversible con el componente de ARN ribosomal (ARNr) 23S de la subunidad ribosomal 50S de la bacteria. Esta unión obstruye físicamente el túnel de salida del péptido naciente, lo que impide la translocación de peptidil-ARNt y detiene el alargamiento de la cadena polipeptídica. La consecuencia intracelular es la bacteriostasis, que frena la proliferación de patógenos susceptibles y contribuye al cese del estado proliferativo bacteriano.

Además de esto, la azitromicina actúa como un modulador de la inflamación del huésped. Influye en vías específicas de señalización celular, como el NF-kappaB, lo que resulta en una disminución de la producción de mediadores proinflamatorios como la IL-6 y la IL-8. Esta acción modula la intensidad de la respuesta inflamatoria del huésped y suprime la afluencia de células inmunitarias como los neutrófilos, reduciendo así la liberación de mediadores que degradan el tejido en exceso. El fármaco también presenta una acumulación intracelular dirigida en las células inmunitarias fagocíticas, que funcionan como un mecanismo portador, contribuyendo a su persistencia prolongada dentro de los tejidos.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Utilizar Azibact

Azibact, que contiene azitromicina, se administra por vía oral (comprimidos, suspensión o cápsulas) o mediante infusión intravenosa (IV). La elección de la vía de administración depende del contexto clínico específico, reservándose la administración IV habitualmente para el tratamiento inicial en ciertos escenarios. Todas las formas se utilizan típicamente una vez al día, lo que refleja la prolongada vida media del fármaco, aunque la duración total del tratamiento varía significativamente.


Pautas de Uso Estandarizadas

Los regímenes de dosificación más comunes y aprobados para adultos incluyen una dosis única de 1000 mg para infecciones específicas, un curso de 3 días de 500 mg una vez al día, o un curso de 5 días comenzando con 500 mg el Día 1, seguido de 250 mg diarios durante los cuatro días restantes. Regímenes específicos, como una dosis semanal de 1200 mg, se utilizan oficialmente para la profilaxis a largo plazo en ciertas poblaciones susceptibles.

Condición de Administración Principio de Instrucción Oficial
Momento del Comprimido Oral Generalmente se toma con o sin alimentos.
Momento de la Cápsula Oral Debe tomarse con el estómago vacío (1 hora antes o 2 horas después de una comida).
Antiácidos Deben tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de la Azitromicina.
Administración IV Requiere reconstitución y dilución y debe administrarse como una infusión lenta, no como bolo o inyección.
Dosis Pediátrica Se basa en el peso corporal (mg/kg), utilizando principalmente la forma de suspensión oral.

Normas de Procedimiento para la Administración

Para pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada, no se requiere un ajuste de dosis según los estándares regulatorios. En caso de olvidar una dosis, la guía oficial sugiere tomarla si han transcurrido menos de 12 horas; si han pasado más de 12 horas, la dosis olvidada debe omitirse para mantener el horario. Estas instrucciones definen el protocolo estandarizado y no asesoramiento para el uso del medicamento, tal como lo describen las agencias reguladoras.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios para Azibact


Evidencia de Uso en Infecciones del Tracto Respiratorio (Pecho, Garganta y Nasal)

Azibact (azitromicina) fue objeto de estudio por su papel en el tratamiento de infecciones bacterianas que afectan al sistema respiratorio. La investigación ha examinado su uso en afecciones asociadas con episodios agudos o disruptivos, como la neumonía adquirida en la comunidad, la bronquitis aguda y las infecciones de garganta y amígdalas (faringitis/amigdalitis).

Los ensayos clínicos que investigaron Azibact para estos usos se diseñaron principalmente para monitorizar su efecto sobre resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional, como la fiebre y la gravedad de la tos. Los estudios generalmente informan sobre la evolución de los síntomas en las poblaciones observadas, y los hallazgos indican patrones relacionados con los cambios observados en los resultados relativos al malestar físico. Sin embargo, la calidad de la evidencia varía entre los estudios y, en algunos casos, la duración del seguimiento fue limitada.


Evidencia de Uso en Infecciones de Piel y Tejidos Blandos

Azibact fue evaluado en estudios centrados en infecciones bacterianas de la piel, como la celulitis o los abscesos. La investigación examinó su uso en afecciones que implican períodos de síntomas intensificados como enrojecimiento, hinchazón y sensibilidad al tacto.

La investigación generalmente destaca los cambios medidos durante el período de estudio, centrándose particularmente en resultados que reflejan el funcionamiento diario o el nivel de actividad. Los datos muestran patrones relacionados con la respuesta al tratamiento de las poblaciones estudiadas. La certeza sigue siendo baja para algunas de las infecciones cutáneas más complejas. Azibact fue asociado con patrones de cambio observados en algunos estudios que involucran casos menos complicados.


Estudios a Largo Plazo y Seguimiento

La mayor parte de la evidencia disponible sobre Azibact fue observada en investigaciones que exploran los cambios de los síntomas a corto plazo, generalmente alineados con la duración estándar del tratamiento. Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos, y existe información limitada sobre los resultados a largo plazo con respecto al uso de Azibact. Los estudios que han explorado resultados más allá del período de tratamiento inicial son menos numerosos, y la duración de su seguimiento fue limitada. Esto significa que los datos aún están surgiendo sobre cualquier patrón sostenido después de suspender el medicamento.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Azibact (FAQ)

P: ¿Azibact es un tratamiento adecuado para infecciones causadas por virus, como el resfriado común o la gripe?

Azibact, que contiene azitromicina, se clasifica específicamente como un medicamento antibacteriano. La información oficial del producto establece que está clasificado para su uso solo en el tratamiento de infecciones cuya causa demostrada o altamente sospechada son bacterias susceptibles. Por lo tanto, el medicamento no está destinado ni indicado para su uso contra enfermedades virales, como el resfriado común o la gripe.

P: ¿Se puede usar Azibact para tratar infecciones de transmisión sexual específicas?

Sí, los documentos regulatorios indican que el principio activo de Azibact está indicado para el tratamiento de ciertas infecciones de transmisión sexual bacterianas. Estas incluyen infecciones como la uretritis, la cervicitis y la enfermedad de úlcera genital.

P: ¿Para qué tipos de infecciones del tracto respiratorio se receta habitualmente Azibact?

La información oficial del producto indica que Azibact se receta para varias infecciones específicas del tracto respiratorio. Estas incluyen exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica, sinusitis bacteriana aguda y ciertos tipos de neumonía adquirida en la comunidad.

P: ¿Es Azibact eficaz para las infecciones de oído o la sinusitis?

Sí, el principio activo de Azibact está indicado para el tratamiento de la sinusitis bacteriana aguda en adultos. También está indicado para la otitis media aguda (infección del oído medio) en niños mayores de seis meses de edad.

P: ¿Por qué Azibact se receta a veces durante un período más corto en comparación con otros antibióticos?

La duración más corta del tratamiento con Azibact se explica generalmente por la larga vida media del medicamento. La información oficial señala que tiene una vida media terminal prolongada de aproximadamente 68 horas. Esto permite que el principio activo permanezca concentrado en los tejidos del cuerpo y está destinado a mantener su concentración durante varios días después de finalizar el ciclo de tratamiento.

P: ¿Cuánto tiempo permanece normalmente el principio activo de Azibact en el cuerpo después de la última dosis?

El principio activo de Azibact tiene una vida media terminal prolongada de aproximadamente 68 horas. Debido a esta persistencia prolongada, el medicamento puede permanecer detectable en los tejidos del cuerpo hasta por 15 a 20 días después de haber tomado la dosis final.

P: ¿Puede Azibact causar un sentido del gusto alterado o metálico temporal?

Sí, se ha informado de una alteración del sentido del gusto en la vigilancia posterior a la comercialización del principio activo de Azibact. Este efecto temporal se conoce médicamente como perversión del gusto o disgeusia.

P: ¿Un aumento de flatulencias o hinchazón es un efecto secundario notificado de Azibact?

Sí, la flatulencia (exceso de gases) figura en los documentos oficiales como una reacción adversa. La evidencia de ensayos clínicos de dosis múltiples indica que este efecto secundario ocurrió en el 1% o menos de los pacientes adultos.

P: ¿Es el mareo un efecto secundario de Azibact que se notifica con frecuencia?

El mareo es una reacción adversa que se ha notificado en ensayos clínicos con el principio activo de Azibact. Según los datos regulatorios, ocurrió en el 1% o menos de los pacientes adultos en ensayos clínicos de dosis múltiples.

P: ¿Es posible que Azibact cause sensibilidad a la luz solar o un mayor riesgo de quemaduras solares?

Los informes oficiales señalan que se ha documentado la fotosensibilidad como una posible reacción adversa. Esta afección se caracteriza por una mayor sensibilidad a la luz solar y ha sido notificada como una reacción de tipo alérgico en algunos ensayos clínicos y en la vigilancia posterior a la comercialización.

P: ¿Existen advertencias asociadas con Azibact con respecto a posibles efectos en la audición, como el tinnitus?

El etiquetado oficial señala que se ha informado de deterioro de la audición como un posible efecto, particularmente con dosis más altas o crónicas del principio activo. Se justifica la monitorización de este efecto cuando Azibact se combina con ciertos otros medicamentos.

P: ¿Se aconseja generalmente evitar el consumo de alcohol mientras se toma Azibact?

Los documentos regulatorios oficiales no enumeran una interacción directa entre el principio activo de Azibact y el alcohol. Sin embargo, parte de la información de seguridad del paciente sugiere precaución porque el alcohol puede potencialmente empeorar los efectos secundarios comunes, como las náuseas y el mareo, y puede dificultar la recuperación de la infección subyacente.

P: ¿Se sabe que Azibact interactúa con algún suplemento herbal común?

Los documentos regulatorios oficiales generalmente aconsejan precaución con respecto a la administración conjunta de suplementos y remedios herbales. Esto se debe a que existe insuficiencia de datos para confirmar su seguridad o su posible perfil de interacción cuando se toman junto con el principio activo de Azibact.

P: ¿Por qué es importante completar el ciclo completo de Azibact recetado, incluso si una persona se siente mejor?

La importancia de completar el ciclo de tratamiento recetado se enfatiza en la guía oficial para asegurar la eficacia del medicamento. Esta práctica está destinada a resolver completamente la infección bacteriana y ayudar a reducir el desarrollo de bacterias farmacorresistentes (resistentes a los medicamentos) con el tiempo.

P: ¿Cuál es la diferencia estructural entre la tableta de Azibact y la forma de jarabe?

La información oficial indica una diferencia estructural entre las formulaciones orales que afecta la forma en que el cuerpo absorbe el medicamento. Para la forma de cápsula o tableta, la comida reduce significativamente la tasa de absorción. Por el contrario, para la forma de suspensión oral (jarabe), la presencia de alimentos en realidad aumenta la tasa de absorción.

P: ¿La guía oficial menciona algún efecto potencial de Azibact en la capacidad de una persona para conducir?

Aunque no existe una prohibición específica para conducir, el etiquetado oficial advierte que el principio activo puede causar reacciones adversas que afectan al sistema nervioso. Estas incluyen casos notificados de mareo y somnolencia (adormecimiento), lo que significa que la capacidad de una persona para conducir u operar maquinaria pesada puede verse afectada.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Azibact?

Cómo almacenar y desechar Azibact

El almacenamiento de Azibact (azitromicina) debe seguir los requisitos oficiales de la etiqueta para mantener su potencia.

Almacenamiento y Condiciones Iniciales

Tanto los comprimidos como el polvo sin mezclar deben conservarse a temperatura ambiente controlada, generalmente entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F). Es fundamental mantenerlos en el envase original bien cerrado y **protegidos de la humedad.

Manipulación y Estabilidad de la Suspensión

La suspensión oral reconstituida (preparada) tiene un período de estabilidad limitado (por ejemplo, hasta 10 días) y no se debe congelar ni, en el caso de ciertas formulaciones específicas, refrigerar. La porción no utilizada del líquido debe desecharse después de este período. Todas las formas del medicamento deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.

Eliminación del Medicamento

Los medicamentos no utilizados o caducados deben desecharse a través de un programa de devolución de medicamentos. Si no existe un programa de este tipo disponible, el medicamento debe mezclarse con alguna sustancia poco atractiva, sellarse en un recipiente y depositarse en la basura doméstica. Evite desechar el medicamento en el sistema de alcantarillado o desagües.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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