Aprodine

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Aprodine

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Aprodine

Aprodine: Clasificación e Identidad Central

Aprodine se designa oficialmente como un producto de combinación a dosis fija, reconocido genéricamente por sus ingredientes activos constituyentes, la Triprolidina y la Pseudoefedrina. Se clasifica dentro de la Clase Farmacológica superior de Combinaciones Antihistamínico/Descongestivo, y su diseño busca abordar y aliviar simultáneamente dos tipos de síntomas de las vías respiratorias superiores.

Este medicamento de doble acción está destinado estrictamente a la administración oral, y se presenta comúnmente como una tableta oral o una solución oral (líquido o jarabe). Su composición, que presenta una proporción específica de un simpaticomimético y un antihistamínico de primera generación, está clínicamente reconocida por su utilidad en proporcionar alivio efectivo para síntomas superpuestos como la congestión nasal combinada con estornudos y ojos llorosos.

Composición: Ingredientes Activos y Origen

La composición de Aprodine consta de dos ingredientes activos sintéticos: Clorhidrato de Pseudoefedrina y Clorhidrato de Triprolidina. La Pseudoefedrina funciona como descongestivo simpaticomimético, mientras que la Triprolidina actúa como antagonista H1 de primera generación, o antihistamínico. La revisión de productos combinados que contienen estos agentes específicos subraya su eficacia establecida para contrarrestar los efectos de la histamina y constreñir los vasos nasales para despejar las vías respiratorias.

Propósito General de la Combinación

El propósito terapéutico general de la combinación Aprodine es brindar un amplio alivio sintomático para el malestar temporal asociado con los resfriados y las alergias. Por ejemplo, la combinación se emplea frecuentemente cuando un paciente necesita despejar sus conductos nasales junto con el manejo de manifestaciones alérgicas. La utilidad del medicamento radica en su enfoque integrado, que se dirige simultáneamente a múltiples síntomas de las vías respiratorias superiores, haciendo de la combinación a dosis fija una opción eficiente para el manejo conjunto de síntomas.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Aprodine?

Posibles efectos secundarios e información de seguridad

El perfil de seguridad oficial de Aprodine (Pseudoefedrina/Triprolidina) describe las posibles reacciones adversas y las restricciones de seguridad específicas documentadas en fuentes regulatorias gubernamentales.


Alcance de las Reacciones Adversas

Clasificación Ejemplos de Reacciones Documentadas Oficialmente
Efectos Comunes (Clasificados por Frecuencia) Somnolencia, sedación, insomnio, nerviosismo, sequedad de boca, náuseas, vómitos, dolor de cabeza.
Clases de Órganos y Sistemas Trastornos del Sistema Nervioso (p. ej., mareos), Trastornos Psiquiátricos (p. ej., ansiedad), Trastornos Gastrointestinales, Trastornos Cardíacos (p. ej., palpitaciones), Trastornos Vasculares (p. ej., incremento en la presión arterial).
Reacciones Graves y Raras Crisis hipertensiva (incremento grave de la presión arterial), arritmias, glaucoma agudo de ángulo cerrado, convulsiones.

Consideraciones Regulatorias de Seguridad

Notas de Seguridad Específicas para la Población: Los documentos oficiales señalan que los adultos mayores pueden ser más susceptibles a efectos como mareos y sedación. En el caso de los niños, se puede manifestar excitación paradójica (inquietud, insomnio) en lugar de la somnolencia esperada.

Patrones Relacionados con el Tiempo: La somnolencia se manifiesta habitualmente después de la administración, mientras que la excitabilidad en los niños puede manifestarse después de su uso.

Restricciones Relacionadas con la Seguridad: El uso de este producto combinado está restringido en personas con hipertensión grave, enfermedad de la arteria coronaria grave, glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria. El medicamento también está restringido en personas que actualmente toman o que han dejado de tomar recientemente (en los últimos 14 días) inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO).


Resumen Regulatorio de Seguridad: El perfil de seguridad oficial organiza los riesgos potenciales por frecuencia y por sistema corporal afectado, destacando que, si bien los efectos como la somnolencia son comunes, el perfil también documenta reacciones adversas cardiovasculares y oculares raras, pero graves. La seguridad se estructura además por restricciones regulatorias específicas para poblaciones de pacientes de alto riesgo.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

La sobredosis de Aprodine, una combinación de Pseudoefedrina y Triprolidina, puede manifestarse con efectos duales en el sistema nervioso central. Las manifestaciones de sobredosis documentadas incluyen tanto somnolencia y excesiva somnolencia (del componente antihistamínico), como excitación del SNC que se presenta como inquietud, agitación, alucinaciones y temblores (del componente simpaticomimético). Estos signos clínicos suelen ir acompañados de efectos cardiovasculares graves como taquicardia, palpitaciones e hipertensión.

El etiquetado regulatorio especifica que pueden ocurrir resultados graves y potencialmente mortales, incluyendo convulsiones, pérdida de la conciencia, depresión respiratoria y hemorragia intracraneal. La excitabilidad se señala como una preocupación específica de la población en el caso de los niños.

En caso de sospecha de sobredosis, la guía oficial exige la búsqueda de atención médica inmediata. Los usuarios deben llamar al Centro de Control de Intoxicaciones de inmediato o llamar inmediatamente a los servicios de emergencia si la persona ha colapsado, tiene dificultad para respirar o está sufriendo una convulsión. El manejo de la sobredosis es sintomático y de apoyo, y no se enumera ningún antídoto específico en el etiquetado oficial. Pueden ser necesarios procedimientos como el lavado gástrico o la diuresis ácida, y se deben tomar las medidas necesarias para mantener y apoyar la respiración y controlar las convulsiones.

Usos terapéuticos de Aprodine

Aprodine se usa habitualmente para ofrecer apoyo sintomático en diversos cuadros clínicos impulsados por respuestas alérgicas. Es relevante en situaciones clínicas marcadas por el mayor malestar de las alergias comunes y puede formar parte del manejo sintomático, en consonancia con la información de la etiqueta del medicamento DailyMed del NIH.

Este medicamento se utiliza para tratar afecciones caracterizadas por patrones de síntomas episódicos o fluctuantes, ayudando con manifestaciones de fiebre del heno (rinitis alérgica), reacciones a desencadenantes ambientales, y el malestar de ciertas afecciones cutáneas alérgicas como la urticaria. Aprodine se aplica para abordar conjuntos de síntomas que pueden aparecer repentinamente o intensificarse con el tiempo, incluyendo estornudos, goteo nasal, congestión nasal, picazón en los ojos y picazón en la piel. Aprodine puede contribuir a una sensación de estabilidad cuando los síntomas son más notorios y es de apoyo para el paciente durante episodios difíciles aliviando el malestar.

“Se utiliza en escenarios donde se requiere un manejo adicional del malestar, el medicamento es relevante para aliviar los síntomas que interfieren con la comodidad diaria.”

Dato Rápido: Alivio Sintomático para el Malestar Nasal y Ocular

Aprodine se usa habitualmente para aliviar los síntomas relacionados con estados inflamatorios o irritativos de las vías respiratorias superiores, ofreciendo un alivio de soporte cuando los síntomas interfieren con las actividades rutinarias.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no puede usar Aprodine? — Información Regulatoria Oficial

Los documentos regulatorios oficiales definen poblaciones específicas que no deben usar este medicamento y grupos para los cuales el uso está restringido o requiere la consulta de un profesional.


Poblaciones Contraindicadas (NO USAR)

Criterios Restricción Oficial
Edad Menores de 12 años de edad
Terapia Concurrente Personas que actualmente toman un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o que han dejado de tomar un IMAO en el transcurso de las últimas dos semanas

Poblaciones que Requieren Consulta Profesional (PREGUNTAR A UN MÉDICO ANTES DE USAR)

La guía autorizada exige consultar a un profesional de la salud antes de su uso si presenta alguna de las siguientes condiciones preexistentes o estados fisiológicos:

  • Condiciones Médicas Preexistentes: Presión arterial alta, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides, diabetes, glaucoma, un problema respiratorio (como enfisema o bronquitis crónica) o dificultad para orinar debido al agrandamiento de la glándula prostática.
  • Estado Fisiológico: Si está embarazada o en período de lactancia.

Esta estructura refleja las estrictas restricciones de elegibilidad establecidas en el etiquetado oficial del medicamento, asegurando que solo sea utilizado por la población a la que está destinado y evitando el uso en grupos donde la documentación oficial lo desaconseja.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil de interacción oficial de Aprodine se define por los patrones farmacodinámicos y farmacocinéticos documentados de sus componentes de Pseudoefedrina y Triprolidina, de acuerdo con el etiquetado regulatorio gubernamental.

Combinaciones Prohibidas y Restringidas

La coadministración con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) está formalmente contraindicada debido al riesgo de una crisis hipertensiva grave y la potenciación de los efectos simpaticomiméticos. Esta restricción se aplica durante 14 días después de la interrupción de la terapia con IMAO. La combinación también está prohibida con Alcaloides del Cornezuelo de Centeno, como la Dihidroergotamina, lo que puede resultar en efectos vasoconstrictores aditivos o sinérgicos y un aumento de la presión arterial.

Efectos Farmacodinámicos y de Exposición

El componente Triprolidina contribuye a un riesgo significativo de depresión aditiva del Sistema Nervioso Central (SNC). Este efecto está documentado oficialmente con sustancias que incluyen alcohol, sedantes y tranquilizantes, y puede aumentar la somnolencia y perjudicar las habilidades mentales. La coadministración con Otros Agentes Simpaticomiméticos conlleva el riesgo de efectos cardiovasculares adversos aditivos. De manera similar, la coadministración con otros Agentes Anticolinérgicos puede resultar en efectos anticolinérgicos reforzados.

Los documentos regulatorios también señalan que los Agentes Alcalinizantes, como el bicarbonato de sodio, pueden aumentar la concentración sérica del componente Pseudoefedrina a través de una modificación documentada de la exposición. Las interacciones que implican la depresión del SNC se consideran potencialmente más significativas en los Pacientes Geriátricos debido a la mayor sensibilidad de estos pacientes a estos efectos farmacodinámicos.

Mecanismo de acción

Aprodine ejerce su actividad a través de dos dominios farmacodinámicos primarios y distintos: el agonismo del receptor adrenérgico y el antagonismo del receptor de histamina H1. Esta acción dual modula las vías de señalización clave que influyen en los procesos dentro de los sistemas respiratorio e inmunológico.


Vasoconstricción Mediada por Receptor Adrenérgico

Este dominio involucra a la pseudoefedrina, que actúa como un agente simpaticomimético. Su acción consiste principalmente en estimular los receptores alfa1-adrenérgicos en el músculo liso vascular, iniciando una cascada de señalización acoplada a la proteína Gq. Esta secuencia intracelular conduce a la contracción del músculo liso y a la vasoconstricción subsiguiente en las membranas mucosas del tracto respiratorio. La consecuencia fisiológica local resultante es la reducción del flujo sanguíneo y la disminución del volumen tisular en el lugar de la acción.


Bloqueo del Receptor de Histamina H1

Este dominio involucra a la triprolidina, que actúa como un antagonista competitivo del receptor H1 de primera generación. Se une y ocupa los receptores H1 en las células objetivo, lo que impide que la histamina endógena inicie sus efectos de señalización posteriores. Esta interacción supresora reduce el aumento de la permeabilidad capilar inducido por la histamina y minimiza la subsiguiente contracción del músculo liso, modulando así la respuesta fisiológica a la liberación local de mediadores.

Información sobre la dosificación y la administración

Aprodine está estrictamente designado para la administración oral y está disponible en forma de tableta o como solución oral (jarabe), de acuerdo con su etiquetado oficial [Etiqueta del Medicamento DailyMed]. La posología y el programa de administración están estandarizados según el grupo de edad y están destinados a un uso a corto plazo, según sea necesario.

Regímenes y Frecuencia de Dosis Oficiales

Grupo de Edad Dosis Única (Tableta) Dosis Única (Jarabe) Frecuencia Máxima Dosis Diaria Máxima
Adultos y Niños de 12+ 1 Tableta (60 mg Clorhidrato de Pseudoefedrina / 2.5 mg Clorhidrato de Triprolidina) 10 mL Cada 4 a 6 horas 4 Dosis
Niños de 6 a 11 años No Autorizado (Etiqueta de Venta Libre) 5 mL Cada 4 a 6 horas 4 Dosis

La concentración de la tableta de 60 mg / 2.5 mg no está autorizada para la administración en niños menores de 12 años [Etiqueta del Medicamento DailyMed].

Condiciones y Duración de la Administración

Respecto a la ingesta, el medicamento puede tomarse con o sin alimentos. Si se administra la forma líquida, las instrucciones oficiales exigen el uso de un dispositivo de medición especial para asegurar la precisión de la dosis, y no una cuchara casera. El curso del tratamiento está diseñado para ser breve; si los síntomas para los que se administra el medicamento no muestran mejoría, su uso está oficialmente limitado y debe suspenderse después de 7 días [NIH]. Si se omite una dosis programada, se recomienda omitirla si está próxima la siguiente toma, manteniendo un intervalo de al menos 4 horas, y las dosis dobles están estrictamente prohibidas [NHS].

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios de Aprodine

Aprodine, una combinación de Triprolidina (un antihistamínico) y Pseudoefedrina (un descongestionante), se ha estudiado para su uso en el manejo de síntomas relacionados con afecciones respiratorias alérgicas y no alérgicas comunes. La base de la investigación consiste principalmente en ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo, controlados con placebo y revisiones agregadas que examinan el rendimiento de la combinación durante breves períodos de observación. Este resumen sintetiza la estructura de esta evidencia, lo que se ha informado hasta ahora y qué aspectos siguen siendo inciertos.


Evidencia de Uso en Rinitis Alérgica Estacional (Fiebre del Heno)

La investigación para esta combinación se evaluó en estudios que involucran a pacientes con afecciones caracterizadas por manifestaciones fluctuantes o episódicas como la fiebre del heno. Estos ensayos, a menudo de corta duración, incluyeron principalmente adultos y adolescentes mayores. Los investigadores examinaron cómo se comparó el producto combinado con el placebo, midiendo resultados relacionados con el malestar físico como estornudos, ojos llorosos y la Resistencia de las Vías Aéreas Nasales (RVAN).

Los hallazgos contribuyen al panorama general de la evidencia utilizado para caracterizar el perfil del producto. La investigación exploró cómo los resultados observados del producto combinado en algunos ejes medidos se compararon con los observados en el grupo placebo. Sin embargo, los efectos a largo plazo no están completamente establecidos para esta combinación. Existe información limitada sobre los resultados a largo plazo con respecto a la eficacia o el uso estacional repetido, ya que las duraciones del seguimiento fueron limitadas en la mayoría de los ensayos clave.


Evidencia para el Alivio Sintomático del Resfriado Común

La investigación se estudió para el uso de la combinación para proporcionar apoyo sintomático durante episodios de resfriado común. Estos ensayos incluyeron adultos sanos y niños mayores, y los estudios exploraron cómo influyó la combinación en resultados que capturan fases de actividad sintomática aumentada, como la obstrucción nasal y la secreción nasal.

En estos escenarios de investigación, los estudios monitorearon los cambios en las evaluaciones subjetivas diarias de la gravedad de los síntomas durante intervalos de tiempo definidos. La evidencia es limitada con respecto a la contribución total del componente antihistamínico al efecto general cuando se utiliza específicamente para los síntomas del resfriado común. Además, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, especialmente para los niños pequeños (menores de seis años de edad).


Limitaciones Clave y Áreas de Incertidumbre en la Investigación

Se identificaron varias limitaciones en el panorama general de la evidencia para Aprodine. Las duraciones del seguimiento fueron limitadas en los estudios clave; los efectos a largo plazo no están completamente establecidos. Además, falta evidencia comparativa para establecer de manera definitiva la superioridad del producto combinado sobre sus componentes individuales en todos los resultados medidos. La calidad de la evidencia varía entre los estudios, y los hallazgos fueron mixtos, particularmente en el contexto del resfriado común.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Aprodine (FAQ)

P: ¿Para qué se utiliza exactamente Aprodine además del propósito principal aprobado?

Los documentos oficiales establecen que Aprodine está estrictamente indicado para el alivio sintomático de los síntomas temporales de las vías respiratorias superiores asociados con resfriados y alergias, como estornudos, secreción nasal y congestión nasal. La etiqueta reguladora oficial no aprueba ni enumera usos más allá de este propósito principal.

P: ¿Aprodine es adictivo o crea hábito como otros tipos de medicamentos?

La etiqueta oficial del producto incluye una advertencia de que este medicamento puede generar dependencia si no se usa según las indicaciones. Las advertencias oficiales desaconsejan aumentar la dosis si se produce una pérdida percibida de eficacia.

P: ¿Cuánto tiempo tarda generalmente Aprodine en empezar a hacer efecto?

Los estudios relacionados con el componente descongestionante, la pseudoefedrina, indican que el alivio de la congestión nasal generalmente comienza en un plazo de 30 a 45 minutos después de tomar la dosis oral. Este tiempo de inicio puede variar según el individuo.

P: ¿Se puede tomar Aprodine al mismo tiempo que analgésicos como Tylenol o ibuprofeno?

El etiquetado oficial del medicamento no enumera específicamente interacciones con analgésicos no simpaticomiméticos como el acetaminofén o el ibuprofeno. Sin embargo, siempre es prudente extremar la precaución al combinar cualquier medicamento.

P: ¿Necesito realizarme análisis de sangre o un seguimiento regular mientras tomo Aprodine?

Según la etiqueta regulatoria oficial, generalmente no se requieren análisis de sangre de rutina ni un seguimiento médico especializado para el uso a corto plazo de este producto combinado.

P: ¿Aprodine interactúa con suplementos de hierbas comunes como la hierba de San Juan?

Debido a que Aprodine contiene componentes que pueden afectar el Sistema Nervioso Central (SNC), generalmente se recomienda precaución al coadministrarlo con cualquier suplemento de hierbas que también pueda afectar el SNC. La seguridad de combinaciones de hierbas específicas debe ser revisada por un profesional de la salud calificado.

P: ¿Es seguro Aprodine para alguien que tiene antecedentes de problemas renales leves?

Se recomienda precaución en pacientes con problemas renales moderados a graves porque el cuerpo puede eliminar el medicamento más lentamente, lo que podría aumentar los efectos secundarios. El uso en personas con problemas renales requiere la consulta con un proveedor de atención médica calificado.

P: ¿Cuánto tiempo permanece Aprodine en el sistema del cuerpo después de que una persona deja de tomarlo?

Según la tasa de eliminación de los componentes activos, el medicamento se elimina en gran medida del cuerpo aproximadamente un día después de tomar la última dosis. Esta es una estimación típica y puede variar entre individuos.

P: ¿Puede Aprodine interactuar con suplementos multivitamínicos o minerales comunes?

Los documentos regulatorios oficiales enumeran una interacción con agentes alcalinizantes fuertes (como el bicarbonato de sodio), pero generalmente no enumeran interacciones específicas entre medicamentos y nutrientes con multivitaminas comunes o suplementos minerales estándar.

P: ¿Se puede tomar Aprodine si se sabe que soy intolerante a la lactosa?

El etiquetado oficial confirma que la versión en tableta de Aprodine contiene el ingrediente inactivo lactosa monohidrato. El etiquetado oficial indica que la formulación en tableta está restringida para personas con afecciones conocidas como deficiencia total de la enzima lactasa.

P: ¿Es cierto que Aprodine podría afectar la función de mi hígado?

Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática. Las advertencias oficiales indican que el cuerpo puede procesar y eliminar el medicamento más lentamente, lo que podría aumentar el riesgo de efectos secundarios. El uso en personas con problemas hepáticos requiere la consulta con un proveedor de atención médica calificado.

P: ¿Aprodine tiene riesgo de efectos de rebote si se suspende repentinamente?

Los datos regulatorios para el componente descongestionante oral indican que presenta poco o ningún riesgo de congestión de rebote (empeoramiento de la congestión al suspenderlo). Esto difiere de los riesgos conocidos asociados con ciertos descongestionantes nasales tópicos en aerosol.

P: ¿Está aprobado Aprodine para su uso en personas mayores de 65 años?

Sí, el medicamento está aprobado para su uso en adultos, incluidos los mayores de 65 años. Sin embargo, las advertencias regulatorias oficiales señalan que los adultos mayores pueden tener una mayor sensibilidad a los efectos secundarios comunes como mareos, somnolencia y confusión.

P: ¿Qué sucede en el cuerpo cuando el efecto de Aprodine comienza a desaparecer?

Los efectos de Aprodine están diseñados para ser temporales, con una duración de aproximadamente 4 a 6 horas, lo que se refleja en la frecuencia de dosificación máxima recomendada. A medida que disminuye la concentración del medicamento en el cuerpo, los síntomas originales pueden regresar gradualmente.

P: ¿Existe alguna restricción oficial para conducir u operar maquinaria mientras se toma Aprodine?

El etiquetado oficial restringe la operación de maquinaria o la conducción hasta que el individuo comprenda cómo le afecta el medicamento. Esta advertencia se debe al potencial de que el medicamento cause somnolencia, mareos o deterioro de las habilidades mentales.

P: ¿Qué alimentos o bebidas específicas deben limitarse o evitarse mientras se toma Aprodine?

El alcohol está explícitamente restringido porque puede aumentar el riesgo de depresión del Sistema Nervioso Central (SNC) (somnolencia). Los documentos oficiales señalan que el medicamento se puede tomar con o sin alimentos, lo que significa que no existen restricciones alimentarias específicas.

P: ¿Aprodine se utiliza solo para tratar los síntomas existentes o puede ayudar a prevenir futuros brotes?

Aprodine se utiliza oficialmente para el alivio sintomático y el tratamiento del malestar temporal de los síntomas existentes del resfriado o la alergia. La etiqueta oficial no incluye una indicación o afirmación para la prevención (profilaxis) de futuros brotes.

P: ¿Está bien beber café con cafeína normal mientras tomo Aprodine?

Generalmente se recomienda precaución al combinar Aprodine con otros agentes simpaticomiméticos (estimulantes). La cafeína es un estimulante leve y puede provocar efectos secundarios aditivos como nerviosismo o incremento del ritmo cardíaco. La seguridad del consumo regular debe ser revisada por un proveedor de atención médica calificado.

P: ¿Por qué generalmente no se recomienda Aprodine para personas con antecedentes de Condición Y?

Aprodine está contraindicado o restringido en ciertas condiciones preexistentes debido a sus ingredientes activos. Por ejemplo, el componente pseudoefedrina es un vasoconstrictor, por lo que está restringido en la hipertensión grave. El componente triprolidina está restringido en el glaucoma de ángulo estrecho debido a sus efectos específicos.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Aprodine?

Requisitos de Almacenamiento

Aprodine (Clorhidrato de Triprolidina y Pseudoefedrina) debe almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada (TAC), que se define como 20 C a 25 C (68 F a 77 F), con excursiones permitidas de hasta 30 C. El producto debe guardarse en un envase bien cerrado y resistente a la luz y protegerse de la humedad y del calor excesivo. La forma de solución oral está específicamente etiquetada con la instrucción de no congelar.

Seguridad Infantil y Eliminación

El medicamento siempre debe almacenarse fuera del alcance de los niños. Para su eliminación, Aprodine no utilizado o caducado debe llevarse a un programa de recogida de medicamentos no utilizados autorizado. Si no se dispone de un programa de devolución, debe mezclarse con una sustancia indeseable, colocarse en una bolsa sellada y desecharse con la basura doméstica. No se debe desechar Aprodine por el inodoro ni verterlo por un desagüe.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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