Apidra

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Apidra

Método de acción: Drugs Used In Diabets, Hypoglycemic

Opción de tratamiento: Diabetes Mellitus

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Apidra

Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Ingrediente activo Insulina Glulisina
Forma farmacéutica Solución para inyección (líquido claro e incoloro)
Clase farmacológica Agente antidiabético (Insulina)
Uso principal Control de los niveles de azúcar durante las comidas
Origen Análogo sintético de insulina humana

¿Qué tipo de Insulina es Apidra (Insulina Glulisina)?

Apidra es un medicamento de venta con prescripción clasificado como un análogo de insulina de acción rápida, perteneciente a la clase farmacológica superior de agentes antidiabéticos. Su compuesto activo es la Insulina Glulisina, que actúa como sustituto de la insulina producida naturalmente en el organismo. Esta clasificación se reconoce clínicamente por su capacidad para gestionar rápidamente los picos de glucemia asociados a la ingesta de alimentos. El perfil de absorción y acción veloz de la molécula permite que el producto se administre justo antes o poco después de comenzar una comida. Esta rapidez distintiva refleja un diseño centrado en proporcionar una óptima flexibilidad y un control prandial (durante las comidas) optimizado para el usuario.


Composición, Origen y Forma de Presentación

El componente central de este medicamento es la Insulina Glulisina, un análogo sintético de insulina humana creado mediante tecnología de ADN recombinante. Este avanzado proceso de fabricación garantiza un producto consistente y de alta calidad que contiene un único ingrediente activo. Apidra se formula como una solución acuosa estéril, un líquido claro e incoloro diseñado para la inyección. Se suministra como solución para inyección en viales y también en dispositivos de pluma precargada, lo que ofrece opciones tanto para la administración con jeringa tradicional como para su uso en sistemas de bomba de insulina. La formulación de Insulina Glulisina ha sido específicamente autorizada para su uso en un amplio grupo de pacientes, incluyendo a pacientes pediátricos (niños de cuatro años o más) con diabetes tipo 1, lo que destaca su utilidad general.


Propósito General: ¿Para qué se Utiliza Apidra?

El propósito principal de Apidra es funcionar como un reemplazo de insulina exógena utilizado para el control prandial inmediato, es decir, la gestión de los niveles de azúcar en sangre que coinciden con el momento de las comidas. La acción acelerada de la Insulina Glulisina ayuda a mitigar las subidas repentinas de glucosa post-comida al acelerar el movimiento del azúcar desde el torrente sanguíneo hacia el interior de las células. Este efecto dirigido favorece un control de la glucosa general que es estable y efectivo, lo cual es el beneficio general que se deriva de este agente que reduce la glucemia.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Apidra?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

La reacción adversa más frecuente documentada para Apidra (Insulina Glulisina) es la hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre), la cual se clasifica como Muy Común (ge 1/10). Este es un elemento característico del perfil de seguridad de todas las terapias basadas en insulina.

Otras reacciones adversas se agrupan principalmente bajo los Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo y los Trastornos del Sistema Inmunológico. Los efectos clasificados como Comunes (ge 1/100 a <1/10) incluyen reacciones de hipersensibilidad local y reacciones en el sitio de la inyección (por ejemplo, dolor, enrojecimiento). También se han documentado la lipodistrofia y la amiloidosis cutánea localizada, lo que subraya el requisito de rotación continua del sitio de inyección.

Las Reacciones Adversas Graves destacadas en la información regulatoria incluyen la Hipoglucemia Grave, que puede resultar en pérdida de conciencia, y las Reacciones de Hipersensibilidad Sistémica (por ejemplo, anafilaxia). Además, existe un riesgo documentado de Hipopotasemia (nivel bajo de potasio en sangre), que puede poner en peligro la vida si no se trata. El uso concomitante de insulina con Tiazolidinedionas (TZDs) conlleva una advertencia de seguridad sobre el potencial de retención de líquidos e insuficiencia cardíaca.

Existen consideraciones específicas de seguridad para poblaciones especiales. En pacientes con Insuficiencia Renal o Hepática, los requerimientos de insulina pueden verse reducidos debido al metabolismo más lento del medicamento por parte del cuerpo. Los datos de seguridad también indican que el riesgo de hipoglucemia puede ser mayor en pacientes pediátricos en comparación con los adultos. El perfil de seguridad oficial de Apidra se estructura alrededor de la alta frecuencia reconocida de eventos metabólicos y las limitaciones específicas del contexto de uso.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Manifestaciones de Sobredosis

Una sobredosis de Insulina Glulisina (Apidra) se define oficialmente por su principal manifestación fisiológica: la hipoglucemia (nivel bajo de glucosa en sangre). Los síntomas iniciales y documentados de una sobredosis con frecuencia incluyen sudoración, temblores, confusión, dolor de cabeza, latidos cardíacos rápidos (palpitaciones), ansiedad y mareos. Estas manifestaciones están directamente relacionadas con los sistemas metabólico y nervioso central, los cuales son sensibles a un suministro insuficiente de glucosa. La información regulatoria establece que el monitoreo estricto de la glucosa en sangre es esencial después de un evento de sobredosis.


Gravedad y Acción de Emergencia Requerida

Las autoridades regulatorias reconocen que la hipoglucemia grave es una consecuencia de sobredosis que puede ser potencialmente mortal. Esta afección puede evolucionar a manifestaciones serias como pérdida de conciencia, convulsiones y conlleva el riesgo de daño neurológico permanente o incluso la muerte. Para cualquier sospecha de sobredosis, especialmente si se presentan signos de hipoglucemia grave, se debe buscar atención médica inmediata. La guía regulatoria oficial exige contactar a los servicios médicos de emergencia o a un centro de control de intoxicaciones sin demora.

El tratamiento es sintomático y de apoyo, y se centra en corregir el estado metabólico. Esto puede implicar la administración de glucosa oral o, en casos graves, glucosa intravenosa o glucagón. Este protocolo es necesario debido a que no se conoce un antídoto específico para la insulina. Podría requerirse observación hospitalaria prolongada para prevenir una recaída de hipoglucemia.

Usos terapéuticos de Apidra

Datos Clave: ¿Para qué se Utiliza Apidra?

  • Apoyo para la Gestión de la Glucosa: Puede incorporarse a un régimen para ayudar a mantener niveles de azúcar en sangre adecuados.
  • Población de Pacientes: Se usa en adultos y en niños con diabetes mellitus que requieren terapia con insulina.
  • Objetivo Terapéutico: Su propósito es contribuir a mejorar el control glucémico, en conjunto con otros componentes del plan de tratamiento de la diabetes.

Uso Principal y Beneficios de Apidra

Apidra (insulina glulisina) es una opción terapéutica indicada para el uso en pacientes adultos y pediátricos que viven con diabetes mellitus. La función principal de este medicamento es mejorar el control glucémico, que es el término empleado para describir la adecuada gestión de las concentraciones de glucosa (azúcar) en la sangre.

Su contribución terapéutica ayuda a satisfacer la necesidad de insulina del cuerpo, la cual es crucial para transportar la glucosa desde el torrente sanguíneo hacia las células, donde se utiliza para obtener energía. Cuando se utiliza como parte de un plan de manejo integral, que generalmente incluye una insulina de acción intermedia o prolongada, Apidra facilita la regulación de los niveles de azúcar en sangre en el periodo alrededor de las comidas.

Este medicamento forma parte de una estrategia de tratamiento completa diseñada para respaldar la salud general del paciente y se utiliza para controlar las concentraciones altas de azúcar en sangre que se asocian con la condición. La meta de este enfoque de tratamiento es ayudar a mantener los objetivos de glucosa en sangre que se consideran apropiados para el paciente.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Apidra?

Los documentos regulatorios oficiales establecen criterios estrictos de elegibilidad para Apidra (insulina glulisina), enfocándose en la edad, las contraindicaciones y las condiciones médicas específicas.

Categoría Declaración Regulatoria Oficial
Poblaciones cuyo uso está autorizado Aprobado para adultos con diabetes mellitus (Tipo 1 y Tipo 2) y pacientes pediátricos.
Poblaciones cuyo uso está contraindicado NO debe utilizarse durante episodios de hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre) ni en pacientes con hipersensibilidad conocida a la insulina glulisina o a sus excipientes.
Normas de elegibilidad relacionadas con la edad Su uso está establecido para niños de 4 años de edad con diabetes Tipo 1 (etiqueta de EE. UU.) o 6 años de edad (etiqueta de la UE). La seguridad y eficacia no están establecidas en niños menores de cuatro años ni en niños con diabetes Tipo 2.
Normas de elegibilidad por condición médica Se requiere precaución en pacientes con Insuficiencia Renal o Hepática, ya que los requisitos de insulina pueden estar disminuidos debido a una alteración en la eliminación del fármaco.
Estatus de elegibilidad para el embarazo y la lactancia El uso durante el embarazo se permite solo si el beneficio potencial justifica claramente el riesgo. El uso durante la lactancia (amamantamiento) es generalmente aceptable, aunque pueden requerirse ajustes de dosis.

Vínculo con el Perfil General de Elegibilidad Los documentos regulatorios establecen prohibiciones absolutas (hipoglucemia e hipersensibilidad) que excluyen estrictamente a ciertas poblaciones de pacientes. El perfil también restringe claramente el uso en grupos de edad pediátricos específicos donde la seguridad "no está establecida" y exige una consideración especial para los pacientes con función hepática o renal reducida.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Apidra con Otros Medicamentos y Productos

Esta sección describe las interacciones de Apidra (Insulina Glulisina) que están documentadas formalmente, basándose en sus efectos sobre el metabolismo de la glucosa o en restricciones de formulación.


Sustancias que Afectan los Niveles de Glucosa en Sangre

Existe documentación oficial sobre muchos medicamentos que pueden modificar la eficacia de Apidra, ya sea intensificando o reduciendo su efecto reductor de la glucosa:

  • Sustancias que Pueden Aumentar el Efecto (Riesgo de Hipoglucemia): Este amplio grupo incluye otros agentes antidiabéticos, salicilatos, inhibidores de la ECA, IMAOs, fibratos, disopiramida y antibióticos de sulfonamida.
  • Sustancias que Pueden Reducir el Efecto (Riesgo de Hiperglucemia): Este grupo incluye corticosteroides, hormonas tiroideas, diuréticos, somatropina (hormona del crecimiento), danazol, estrógenos y progestágenos (por ejemplo, en anticonceptivos orales) y agentes simpaticomiméticos.

Los medicamentos antiadrenérgicos, como los betabloqueantes, la clonidina, la guanetidina y la reserpina, pueden oficialmente enmascarar o disminuir las señales de hipoglucemia cuando se utilizan al mismo tiempo.


Restricciones y Advertencias Específicas

Clasificación Advertencia Regulatoria Oficial
Prohibición de Mezcla Apidra no debe mezclarse con ninguna insulina que no sea insulina humana NPH para la inyección subcutánea. No debe mezclarse con diluyentes ni con ninguna otra insulina para el uso en bomba.
Riesgo de Combinación La coadministración con Tiazolidinedionas (TZDs) conlleva un riesgo documentado de retención de líquidos e insuficiencia cardíaca.
Alcohol El etanol (alcohol) está documentado explícitamente para aumentar o disminuir la actividad reductora de la glucosa en sangre.
Condición de Tiempo Si se mezcla con insulina humana NPH, Apidra debe cargarse primero en la jeringa e inyectarse inmediatamente después de la mezcla.

Notas Específicas de Población

Los efectos de Apidra pueden verse aumentados en pacientes con insuficiencia renal (riñón) o hepática (hígado) debido a una reducción en la tasa de eliminación del cuerpo. Los documentos oficiales indican que no se han realizado estudios sobre interacciones farmacocinéticas y se considera improbable que se produzcan interacciones clínicamente relevantes mediadas por enzimas o transportadores.

Mecanismo de acción

Apidra es el nombre de marca de la insulina glulisina, un análogo de insulina con una estructura modificada que ha sido diseñado específicamente para una acción rápida. Tras su inyección subcutánea, las sustituciones de aminoácidos en las posiciones B3 y B29 aceleran la disociación de la forma hexamérica de la insulina en monómeros activos. Estos monómeros se unen rápidamente a los receptores de insulina (IRs) que se encuentran en las membranas de las células objetivo, principalmente en el músculo esquelético y el tejido adiposo (grasa).

Esta unión funciona como un agonista, activando el dominio intrínseco de tirosina quinasa del receptor. La consecuente autofosforilación inicia una cascada de señalización intracelular a través de la vía PI3K/AKT. Un efecto crítico de esta cascada es la translocación de los transportadores de glucosa GLUT4 a la superficie celular, lo que aumenta la velocidad de transporte de glucosa desde la circulación hacia las células periféricas. Simultáneamente, Apidra modula ciertas enzimas hepáticas para inhibir la gluconeogénesis y la glucogenólisis. El resultado colectivo de estos procesos es una reducción neta a nivel sistémico de la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas de Administración de Apidra (Insulina Glulisina)

Vía y Momento de Administración

Apidra se administra mediante inyección subcutánea (SC), mediante infusión subcutánea continua (ISCC) a través de una bomba externa, o intravenosamente (IV). Para la inyección subcutánea, la insulina debe aplicarse dentro de los 15 minutos previos a una comida o dentro de los 20 minutos posteriores a su inicio. Es indispensable que los sitios de inyección subcutánea (la pared abdominal, el muslo o la parte superior del brazo) se roten de una inyección a la siguiente dentro de la misma región para disminuir el riesgo de que se produzcan alteraciones cutáneas localizadas.


Dosificación y Preparación

La dosis debe ser individualizada y ajustada en función de las necesidades metabólicas del paciente y del monitoreo constante de la glucosa en sangre. Apidra, cuando se administra por inyección SC, generalmente debe formar parte de un esquema de tratamiento que incluya también una insulina de acción intermedia o prolongada.

  • Inspección: Antes de su uso, la solución debe inspeccionarse visualmente: debe verse clara e incolora y no debe contener ningún material particulado.
  • Mezcla (SC): Para la inyección subcutánea, Apidra no debe mezclarse con insulinas diferentes a la insulina humana NPH. Si se mezcla con insulina NPH, es fundamental cargar Apidra en la jeringa primero e inyectar inmediatamente después de realizar la mezcla.
  • Uso en Bomba (ISCC): Cuando se utiliza en una bomba, Apidra no debe mezclarse ni diluirse con ninguna otra insulina o diluyente. El contenido del reservorio y el equipo de infusión deben cambiarse al menos cada 48 horas.
  • Uso Intravenoso (IV): La administración intravenosa debe llevarse a cabo únicamente bajo estricta supervisión médica y requiere que la insulina se diluya en solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9%.

La pluma precargada SoloStar, diseñada para un solo paciente, permite administrar la dosis en incrementos de 1 unidad. Es importante señalar que la seguridad y eficacia de Apidra no han sido establecidas en niños menores de 4 años con diabetes tipo 1 ni en niños con diabetes tipo 2.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente / Resumen de Estudios

Resumen de la Investigación Clínica

La investigación ha explorado si la insulina glulisina podría influir en las vías de la inflamación. Los estudios examinaron cómo podría actuar el medicamento y evaluaron los resultados relacionados con los síntomas comunes. El enfoque inicial de la investigación se centró en evaluar si el fármaco se asociaba con cambios a corto plazo en un biomarcador específico.

Los estudios evaluaron si la combinación de este medicamento con otros agentes se asociaba con resultados diferentes para los pacientes en comparación con los tratamientos de comparación solos. Los ensayos principales para este medicamento fueron típicamente estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo o controlados con un activo, a menudo comparándolo con insulina humana regular o insulina lispro.


Hallazgos Clave de Eficacia

Un metaanálisis revisó los datos sobre el riesgo de recurrencia en individuos que recibieron el medicamento. El análisis informó datos sobre las tasas de recurrencia y el uso del fármaco. Los hallazgos de los ensayos iniciales, que involucraron a adultos y niños (ge 6 años) con diabetes Tipo 1 o Tipo 2, incluyeron datos sobre las puntuaciones de síntomas específicas en las marcas de 4 y 12 semanas, siendo la principal medida de efectividad el cambio en los niveles de HbA1c.

Los estudios que evaluaron a pacientes que tomaron el medicamento durante seis meses incluyeron resultados informados por los pacientes sobre los cambios en los síntomas y las medidas de tolerabilidad. Los investigadores examinaron varios regímenes de dosificación y su correlación con los cambios en las mediciones de laboratorio.


Perfiles de Seguridad y Tolerabilidad

Los ensayos clínicos documentaron las tasas de eventos adversos en diversos grupos de pacientes. La investigación ha examinado el uso de este fármaco en individuos con condiciones renales o hepáticas preexistentes. Los eventos adversos comunes documentados en los estudios controlados con placebo incluyeron dolor de cabeza y fatiga.

Además, los estudios que evaluaron el uso a largo plazo examinaron si el medicamento se asociaba con una menor necesidad de intervenciones de seguimiento. Los estudios que evaluaron cómo se absorbe el medicamento examinaron si se tomaba con o sin alimentos.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Apidra (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto Apidra después de una inyección?

Según la información oficial del producto, Apidra está clasificada como una insulina de acción rápida. El inicio de la acción, o el tiempo que tarda el medicamento en comenzar a hacer efecto después de una inyección subcutánea, es de aproximadamente 15 minutos. Esta acción veloz es la razón por la que Apidra se administra típicamente alrededor de las comidas para manejar el azúcar en sangre.


P: ¿Cuánto tiempo dura el efecto de Apidra normalmente?

Los estudios farmacológicos citados en documentos regulatorios indican que la duración de la acción de Apidra, después de una inyección subcutánea, dura típicamente entre 2 y 4 horas. Esta duración relativamente corta se alinea con su propósito como insulina de tiempo de comida o prandial.


P: ¿Apidra provoca aumento de peso?

El aumento de peso figura en los documentos regulatorios como una reacción adversa común asociada con el uso de Apidra. La información oficial del producto indica que los pacientes que experimenten inquietudes sobre cambios en su peso corporal deben consultar a su profesional de la salud.


P: ¿Cuáles son los síntomas de nivel bajo de azúcar en sangre que pueden ocurrir con Apidra?

El nivel bajo de azúcar en sangre, o hipoglucemia, es el efecto secundario más común de Apidra. La información oficial de orientación al paciente enumera los posibles signos y síntomas, que pueden incluir sudoración, confusión, mareos o aturdimiento, dolor de cabeza, visión borrosa, temblores, latidos cardíacos rápidos y hambre.


P: ¿El estrés o una enfermedad pueden cambiar la forma en que Apidra me afecta?

Las instrucciones oficiales de dosificación y administración establecen que los requerimientos de insulina pueden verse alterados durante momentos de estrés significativo o enfermedad grave. Estos factores externos pueden cambiar la forma en que su cuerpo procesa la glucosa y la cantidad de insulina que necesita.


P: ¿Apidra interactúa con los analgésicos de venta libre comunes?

Los documentos regulatorios enumeran los salicilatos como una sustancia que puede aumentar potencialmente el efecto reductor de la glucosa en sangre de la insulina. Los salicilatos están incluidos en ciertos analgésicos de venta libre, y esta interacción puede aumentar el riesgo de nivel bajo de azúcar en sangre.


P: ¿Hay alimentos o bebidas específicos que afecten el funcionamiento de Apidra?

La información oficial sobre interacciones farmacológicas documenta explícitamente que el alcohol (etanol) puede afectar los niveles de azúcar en sangre. Se describe que la ingesta de alcohol puede aumentar o disminuir la actividad reductora de glucosa de Apidra.


P: ¿Qué tipo de monitoreo se requiere típicamente mientras se usa Apidra?

El monitoreo continuo de la glucosa en sangre está indicado para todos los pacientes. Cuando Apidra se administra por vía intravenosa, los documentos oficiales describen la necesidad de monitorear de cerca la glucosa en sangre y el potasio sérico. También se señala el monitoreo de signos de retención de líquidos e insuficiencia cardíaca cuando Apidra se usa junto con Tiazolidinedionas (TZDs).


P: ¿Cómo se compara Apidra con la insulina lispro en términos de tiempo de acción?

Apidra y la insulina lispro son clasificadas como análogos de insulina de acción rápida. Los estudios clínicos han demostrado que el rápido inicio y la corta duración de la acción de Apidra se consideran generalmente similares a los de la insulina lispro cuando se comparan con la insulina humana regular.


P: ¿Cómo se compara el inicio de acción de Apidra con Novolog (insulina aspart)?

Apidra (insulina glulisina) y NovoLog (insulina aspart) son categorizadas ambas como análogos de insulina de acción rápida. Ambos medicamentos tienen propiedades farmacológicas similares, incluyendo un inicio rápido y una duración de actividad corta, lo que les permite ser utilizados para el control prandial (a la hora de las comidas).


P: ¿Existen efectos secundarios a largo plazo asociados con el uso de Apidra?

La documentación oficial enumera eventos adversos vinculados a la inyección a largo plazo, específicamente los cambios crónicos en la piel de lipodistrofia (engrosamiento o picaduras en la piel) y amiloidosis cutánea localizada. Estos riesgos resaltan por qué la rotación continua del sitio de inyección se describe en las guías regulatorias como un método para ayudar a reducir estos riesgos.


P: ¿Se utiliza Apidra para tratar la cetoacidosis diabética (CAD)?

Apidra puede administrarse por vía intravenosa (IV) para el control glucémico en un entorno hospitalario. La información oficial del producto indica que este método de administración debe realizarse únicamente bajo estricta supervisión médica con monitoreo cercano del paciente.


P: ¿Las fuentes oficiales describen algún cambio en la visión relacionado con Apidra?

Los documentos oficiales enumeran la visión borrosa como un signo o síntoma potencial de hipoglucemia, que es el efecto secundario más común de Apidra. Esto ocurre cuando el azúcar en sangre desciende demasiado.


P: ¿Es normal sentir un pinchazo al inyectar Apidra?

Las reacciones en el sitio de la inyección se enumeran como efectos secundarios comunes en los ensayos clínicos. Se describe que estas reacciones incluyen dolor en el sitio de la inyección, así como enrojecimiento o hinchazón.


P: ¿Se recomiendan cambios específicos en el estilo de vida al comenzar a usar Apidra?

La información oficial del producto establece que Apidra está destinada a ser utilizada como parte de un programa completo de tratamiento para la diabetes. Este programa integral generalmente incluye factores como una atención cuidadosa a la dieta y un régimen de ejercicio, que ayudan a respaldar el control general de la glucosa.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Apidra?

¿Cómo Almacenar y Desechar Apidra?

Se requieren condiciones de almacenamiento estrictas para mantener la estabilidad de Apidra (Insulina Glulisina). Las plumas y viales sin abrir deben mantenerse en un refrigerador entre 2C y 8C y almacenarse en el cartón original para proteger la solución de la luz. El producto nunca debe congelarse; si esto ocurre, debe desecharse de inmediato.

Una vez que el producto está en uso (abierto), no debe refrigerarse y debe guardarse a temperatura ambiente (generalmente por debajo de 25C). La vida útil de uso está estrictamente limitada: la pluma o el vial deben desecharse después de 28 días contados desde el primer uso, sin importar el volumen restante.

Por seguridad, Apidra debe almacenarse fuera de la vista y del alcance de los niños. Todas las agujas usadas deben colocarse en un contenedor de objetos punzantes resistente a perforaciones designado para este fin. El medicamento no utilizado o que haya expirado debe devolverse a un farmacéutico o desecharse siguiendo las normativas de las autoridades locales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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