Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
An Ting
Levonorgestrel
anticoncepción,
menorragia idiopática,
prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógenos.
Anticoncepción de emergencia (poscoital) dentro de las 72 h (después del contacto sexual sin protección o la falta de fiabilidad del método anticonceptivo utilizado).
Anticoncepción de emergencia (poscoital) (después del contacto sexual sin protección o cuando el método anticonceptivo utilizado no es confiable).
Prevención de embarazos no deseados.
Adentro. Debe tomar 2 tablas. en las primeras 72 h después de relaciones sexuales sin protección: tabla 2. debe tomarse después de 12 h (pero no más tarde de 16 h) después de tomar la tabla 1.
Para lograr un efecto más confiable, ambas tabletas deben tomarse lo más rápido posible después de las relaciones sexuales sin protección (no más tarde de 72 h).
Si dentro de las 3 h después de la primera o segunda dosis de la tableta de an Ting hubo vómitos, debe tomar otra tabla 1.
An Ting se puede utilizar en cualquier momento del ciclo menstrual. En el caso de un ciclo menstrual irregular, es necesario excluir previamente el embarazo.
Después de tomar un anticonceptivo de emergencia antes de la próxima menstruación, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera locales (por ejemplo, un condón, un tapón cervical). No se recomienda el uso del medicamento durante las relaciones sexuales repetidas sin protección durante un ciclo menstrual (debido al aumento de la frecuencia de sangrado/ sangrado acíclico).
Intrauterino. Droga An Ting® se inyecta en la cavidad uterina y permanece eficaz durante 5 años. Tasa de liberación de levonorgestrel in vivo al principio es de aproximadamente 20 µg / día y disminuye después de 5 años a aproximadamente 10 µg/día. La tasa promedio de liberación de levonorgestrel es de aproximadamente 14 µg/día durante hasta 5 años. Droga An Ting® se puede usar en mujeres que reciben medicamentos orales o transdérmicos para la TRH que contienen solo estrógeno.
Cuando se instala correctamente el medicamento An Ting® según las instrucciones de uso médico, el índice de Perl (una medida que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan anticonceptivos durante un año) es aproximadamente del 0,2% durante un año. La tasa acumulada, que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan anticonceptivos durante 5 años, es del 0,7%.
Instrucciones de uso del DIU An Ting®
Droga An Ting® se suministra en un paquete estéril, que se abre solo inmediatamente antes de la instalación del DIU. Es necesario observar las reglas de asepsia al manipular el sistema abierto. Si la esterilidad del paquete parece comprometida, el DIU debe destruirse como desechos médicos. También se debe manejar el DIU extraído del útero, ya que contiene restos de la hormona.
Instalación, eliminación y reemplazo del DIU
Se recomienda que el medicamento An Ting® solo un médico que tenga experiencia con este DIU o esté bien capacitado para realizar este procedimiento fue establecido.
Antes de instalar el medicamento An Ting® se debe informar a la mujer sobre la efectividad, los riesgos y los efectos secundarios de este DIU. Es necesario realizar un examen general y ginecológico que incluya un examen de los órganos pélvicos y mamarios, así como un examen de frotis cervical. El embarazo y las enfermedades de transmisión sexual deben excluirse, y las enfermedades inflamatorias de los genitales deben curarse por completo. Determinar la posición del útero y el Tamaño de su cavidad. Si es necesario, Imagine el útero antes de insertar un DIU An Ting® se debe realizar una ecografía de los órganos pélvicos. Después del examen ginecológico, se inserta un instrumento especial en la vagina, llamado espéculo vaginal, y se trata el cuello uterino con una solución antiséptica. Luego, a través de un tubo de plástico delgado y flexible, se inyecta el medicamento An Ting en El útero®. Especialmente importante es la ubicación correcta del medicamento An Ting® en la parte inferior del útero, lo que garantiza un efecto uniforme del gestágeno en el endometrio, advierte la expulsión del DIU y crea las condiciones para su máxima efectividad. Por lo tanto, debe seguir cuidadosamente los requisitos de las instrucciones de instalación De an Ting®. Dado que la técnica de instalación en el útero de diferentes DIU es diferente, se debe prestar especial atención al desarrollo de la técnica correcta de instalación de un sistema en particular.
Antes de la administración, si es necesario, se puede aplicar anestesia local cervical.
En algunos casos, las pacientes pueden tener estenosis del canal cervical. No se debe aplicar un esfuerzo excesivo al administrar el medicamento An Ting® a esas pacientes.
A veces, después de la inserción del DIU, hay dolor, mareos, sudoración y piel pálida. Se recomienda a las mujeres que descansen durante algún tiempo después de la administración del medicamento An Ting®. Si después de una estancia de media hora en una posición tranquila, estos fenómenos no desaparecen, es posible que el DIU esté ubicado incorrectamente. Se debe realizar un examen ginecológico, si es necesario, se elimina el sistema. En algunas mujeres, el uso del medicamento An Ting® causa reacciones alérgicas en la piel.
Una mujer debe ser reevaluada 4-12 semanas después de la instalación, y luego — 1 una vez al año o más a menudo, si hay indicaciones clínicas.
En mujeres en edad reproductiva, el medicamento An Ting® debe instalarse en la cavidad uterina dentro de los siete días desde el Inicio de la menstruación. Droga An Ting® puede ser reemplazado por un nuevo DIU en cualquier día del ciclo menstrual. El DIU también se puede instalar inmediatamente después del aborto en el primer trimestre del embarazo, siempre que no haya enfermedad inflamatoria genital.
El uso del DIU se recomienda para mujeres con antecedentes de al menos 1 parto. Instalación del DIU An Ting® en el período posparto, debe llevarse a cabo solo después de la involución completa del útero, pero no antes de 6 semanas después del parto. Con una subinvolución prolongada, es necesario excluir la endometritis posparto y posponer la decisión sobre la administración del medicamento An Ting® hasta que se complete la involución. En caso de dificultad para instalar el DIU y/o dolor o sangrado muy intenso, se debe realizar un examen ginecológico y una ecografía de inmediato durante o después del procedimiento para excluir la perforación.
Para la prevención de la hiperplasia endometrial cuando se administra HRT con medicamentos que contienen estrógeno solo en mujeres con amenorrea, an Ting® se puede configurar en cualquier momento, en mujeres con menstruación preservada, la configuración se realiza en los últimos días de sangrado menstrual o sangrado de abstinencia.
Eliminar el medicamento An Ting® tirando suavemente de los hilos atrapados por las pinzas. Si los filamentos no son visibles y el sistema está en la cavidad uterina, se puede extraer con un gancho de tracción para extraer el DIU. Esto puede requerir la dilatación del canal cervical.
El sistema debe eliminarse 5 años después de la instalación. Si una mujer desea continuar aplicando el mismo método, el nuevo sistema se puede instalar inmediatamente después de eliminar el anterior.
Si se necesita más anticoncepción en mujeres en edad reproductiva, la extracción del DIU debe realizarse durante la menstruación, siempre que se mantenga el ciclo menstrual. Si el sistema se retira a mitad del ciclo y una mujer ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior, corre el riesgo de quedar embarazada, excepto cuando el nuevo sistema se instaló inmediatamente después de eliminar el anterior.
La instalación y extracción de un DIU puede ir acompañada de ciertas sensaciones de dolor y sangrado. El procedimiento puede causar desmayos debido a una reacción vasovagal, bradicardia o un ataque convulsivo de pacientes con epilepsia, especialmente en presencia de predisposición a estas afecciones o en caso de estenosis del canal cervical.
Después de eliminar el medicamento An Ting® se debe verificar la integridad del sistema. Con dificultades con la eliminación del DIU, hubo casos aislados de deslizamiento del núcleo hormonal-elastomérico en los hombros horizontales del cuerpo en forma de T, como resultado de lo cual se ocultaron dentro del núcleo. Una vez confirmada la integridad del DIU, esta situación no requiere intervención adicional. Los limitadores en los brazos horizontales generalmente advierten la separación completa del núcleo del cuerpo en forma de T.
Grupos especiales de pacientes
Niños y adolescentes. Droga An Ting® indicado solo después del Inicio de la menarquia (establecimiento del ciclo menstrual).
Edad avanzada. Droga An Ting® no se ha estudiado en mujeres mayores de 65 años, por lo que el uso del medicamento An Ting® no se recomienda para esta categoría de pacientes.
Droga An Ting® no se aplica a los medicamentos de primera elección para mujeres posmenopáusicas hasta los 65 años con atrofia uterina marcada.
Trastornos hepáticos. Droga An Ting® está contraindicado en mujeres con enfermedades agudas o tumores hepáticos (ver "Contraindicaciones").
Trastornos renales. Droga An Ting® no se ha estudiado en pacientes con trastornos renales.
Instrucciones de introducción
El DIU solo es instalado por un médico que usa instrumentos estériles.
Droga An Ting® se suministra con el conductor en un embalaje estéril que no se puede abrir antes de la instalación.
No volver a esterilizar. Sólo para una sola aplicación. No usar an Ting®. si el embalaje interno está dañado o abierto. No instalar an Ting® después de la expiración del mes y año especificado en el paquete. Antes de la instalación, debe Leer la información sobre el uso del medicamento An Ting®.
Preparación para la introducción
1. Realizar un examen ginecológico para establecer el Tamaño y la posición del útero y descartar cualquier signo de enfermedad genital inflamatoria aguda, embarazo u otras contraindicaciones ginecológicas para establecer el medicamento An Ting®.
2. Visualizar el cuello uterino con Espejos y tratar completamente el cuello uterino y la vagina con una solución antiséptica.
3. Si es necesario, utilice la ayuda de un asistente.
4. Agarre el labio frontal del cuello uterino con fórceps. Enderezar el canal cervical con tenazas de tracción cuidadosas. Las pinzas deben estar en esta posición durante todo el tiempo que se administre el medicamento An Ting® para asegurar una tracción cuidadosa del cuello uterino hacia el instrumento de inserción.
5. Al avanzar suavemente la sonda uterina a través de la cavidad hasta el fondo del útero, determine la dirección del canal cervical y la profundidad de la cavidad uterina (distancia desde la abertura externa hasta la parte inferior del útero), excluya los tabiques en la cavidad uterina, la sinequia y el fibroma submucoso. En caso de que el canal cervical sea demasiado estrecho, se recomienda la dilatación del canal y es posible el uso de analgésicos/bloqueo paracervical.
Presentación
1. Abrir el envase estéril (fig. 1). Después de eso, todas las manipulaciones deben realizarse con instrumentos estériles y con guantes estériles.
Figura 1.
2. Empujar el control deslizante hacia adelante en la dirección de la flecha hasta la posición más lejana para empujar el DIU dentro del tubo guía (fig. 2).
Figura 2.
Es importante: no mueva el control deslizante hacia abajo, ya que esto puede provocar la liberación prematura De an Ting®. Si esto sucede, el sistema no se puede volver a colocar dentro del conductor.
3. Mantener el control deslizante en la posición más lejana borde superior el anillo índice de acuerdo con la distancia medida por la sonda desde la boca externa hasta la parte inferior del útero (fig. 3).
Figura 3.
4. Continuando manteniendo el corredor en su posición más alejada, empuje el conducto suavemente a través del canal cervical hacia el útero hasta que el anillo índice esté a una distancia de aproximadamente 1,5–2 cm del cuello uterino (fig. 4).
Figura 4.
Es importante: no promover el conductor con esfuerzo. Si es necesario, se debe ampliar el canal cervical.
5. Sujetando la guía inmóvil, deslice el control deslizante hasta la marca para abrir los hombros horizontales de la preparación An Ting® (arroz. 5). Espere 5-10 s hasta que las perchas horizontales estén completamente abiertas.
Figura 5.
6. Empuje suavemente el conducto hacia adentro hasta que el anillo índice entre en contacto con el cuello uterino. Droga An Ting® ahora debe estar en posición fundacional (fig. 6).
Figura 6.
7. Manteniendo el conductor en la misma posición, libere el medicamento an Ting®, moviendo el control deslizante lo más abajo posible (fig. 7). Manteniendo el control deslizante en la misma posición, retire con cuidado el conductor tirando de él. Corte los hilos de tal manera que su longitud sea 2-3 cm desde la boca externa del útero.
Figura 7.
Es importante: si hay dudas de que el sistema está instalado correctamente, es necesario verificar la posición del medicamento An Ting®, por ejemplo, con ultrasonido, o si es necesario, retire el sistema e introduzca un sistema nuevo y estéril. Retire el sistema si no está completamente en la cavidad uterina. El sistema remoto no debe reutilizarse.
Eliminación/reemplazo del medicamento An Ting®
Antes de eliminar/reemplazar el medicamento An Ting® es necesario Leer las instrucciones para su uso.
Droga An Ting® retire tirando suavemente de los hilos atrapados por las pinzas (fig. 8).
Figura 8.
Puede instalar un nuevo DIU inmediatamente después de quitar el anterior.
Adentro. 1 tabla. debe tomarse lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 h, pero a más tardar 72 h después de las relaciones sexuales sin protección. Si dentro de las 3 horas después de tomar la píldora del medicamento MODELL® 911 hubo vómitos, entonces debe tomar 1 tabla más. Modell® 911.
Droga MODELL® 911 se puede aplicar en cualquier día del ciclo menstrual. En el caso de un ciclo menstrual irregular, es necesario excluir previamente el embarazo.
Después de tomar un anticonceptivo de emergencia antes de la próxima menstruación, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, condón, diafragma vaginal, tapón cervical).
Adentro. 1 tabla. debe tomarse lo antes posible, pero a más tardar 72 horas después de las relaciones sexuales sin protección. Si dentro de las 3 h después de tomar la tableta An Ting® hubo vómitos, entonces debe tomar otra tabla 1. An Ting® se puede utilizar en cualquier momento del ciclo menstrual. En caso de un ciclo menstrual irregular, es necesario excluir el embarazo.
Después de tomar un anticonceptivo de emergencia antes de la próxima menstruación, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera locales (por ejemplo, un condón). No se recomienda el uso del medicamento en relaciones sexuales repetidas sin protección durante un ciclo menstrual debido al aumento de la frecuencia de sangrado/sangrado acíclico.
P / C (en el área interna del hombro) se implantan 6 Caps. Duración del efecto-hasta 5 años.
hipersensibilidad a los componentes del medicamento.,
enfermedad inflamatoria pélvica aguda o recurrente,
infecciones genitales externas,
endometritis posparto,
aborto séptico en los últimos tres meses,
cervicitis,
enfermedades acompañadas de una mayor susceptibilidad a las infecciones,
displasia cervical,
tumores malignos del útero o del cuello uterino diagnosticados o sospechosos,
tumores dependientes de progestágenos, incluido el cáncer de mama,
sangrado uterino de etiología oscura,
anomalías congénitas o adquiridas del útero, incluidos los fibromiomas que conducen a la deformidad de la cavidad uterina,
enfermedades agudas o tumores hepáticos,
embarazo o sospecha de él,
en mujeres mayores de 65 años (droga An Ting® no se ha estudiado en esta categoría de pacientes).
Con precaución
Con las siguientes condiciones, el medicamento An Ting® debe aplicarse con precaución después de consultar a un especialista:
cardiopatía congénita o enfermedad valvular cardíaca (en vista del riesgo de desarrollar endocarditis séptica),
diabetis sacarina.
Se debe discutir la conveniencia de eliminar el sistema si hay o se produce por primera vez cualquiera de los siguientes Estados:
migraña, migraña focal con pérdida de visión asimétrica u otros síntomas que indican isquemia cerebral transitoria,
dolor de cabeza inusualmente severo,
ictericia,
hipertensión severa,
trastornos circulatorios graves, incluyendo accidente cerebrovascular e infarto de miocardio.
hipersensibilidad al levonorgestrel o cualquier otro componente del medicamento.,
insuficiencia hepática grave,
intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa,
embarazo,
niños menores de 16 años.
Con precaución: enfermedades del hígado y del tracto biliar, ictericia (incluido un historial), enfermedad de Crohn.
hipersensibilidad a cualquier componente de la droga,
insuficiencia hepática grave,
pacientes con enfermedades hereditarias raras, como intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa,
embarazo,
adolescencia (hasta los 16 años).
Con precaución: enfermedades del hígado o del tracto biliar, ictericia (incluido un historial), enfermedad de Crohn, lactancia.
Hipersensibilidad, embarazo, tumores malignos dependientes de hormonas o sospechas de ellos, sangrado uterino de etiología oscura, tumores hepáticos y procesos tromboembólicos (incluidos antecedentes), trastornos graves del metabolismo de las grasas, hepatitis activa.
Al igual que todos los medicamentos, Anaomi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe siempre a su médico si presentara algún efecto secundario, en especial si este efecto secundario es intenso o persistente, o si observa algún cambio en su estado de salud que considere posiblemente debido a la píldora.
Se describen varios efectos secundarios relacionados con el uso de la píldora en las secciones ¿Anaomi y trombosis¿ y ¿Anaomi y cáncer¿. Lea esos párrafos para obtener más información y consulte inmediatamente con su médico, si fuera necesario.
- Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres): dolor de cabeza, cambios en el estado de ánimo (incluida la depresión), náuseas, dolor abdominal, mamas dolorosas, sensibilidad en las mamas, aumento de peso, erupción cutánea.
- Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres): vómitos, diarrea, retención de líquidos o edema, migraña, pérdida del deseo sexual, aumento del tamaño de las mamas, urticaria.
- Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 mujeres): irritación ocular con el uso de lentes de contacto, hipersensibilidad, pérdida de peso, secreción mamaria, flujo vaginal, aumento de la libido, eritema nodoso (nódulos en las piernas), eritema multiforme (lesiones cutáneas).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si cree que así pudiera ser, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Wevsite: www.notificaRAM.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
En la mayoría de las mujeres después de instalar el medicamento An Ting® hay un cambio en la naturaleza del sangrado cíclico. Durante los primeros 90 días de uso del medicamento An Ting® el aumento de la Duración de las hemorragias se observa 22% de las mujeres, y sangrado irregular se observa en 67% de las mujeres, la frecuencia de estos fenómenos disminuye a 3 y 19%, respectivamente, al final del primer año de uso. Al mismo tiempo, la amenorrea se desarrolla en el 0% y el sangrado raro en el 11% de las pacientes durante los primeros 90 días de uso. Al final del primer año de aplicación, la frecuencia de estos fenómenos aumenta a 16 y 57%, respectivamente.
Al usar el medicamento An Ting® en combinación con la terapia de reemplazo de estrógenos a largo plazo en la mayoría de las mujeres durante el primer año de uso, el sangrado cíclico se detiene gradualmente.
Los siguientes son datos sobre la incidencia de reacciones farmacológicas no deseadas informadas con el uso De an Ting®. En términos de frecuencia, las reacciones no deseadas (HP) se dividen en los siguientes grupos: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100 a <1/10), con poca frecuencia (≥1/1000 a <1/100), raramente (≥1/10000 a <1/1000) y con una frecuencia desconocida. La tabla HP presenta las clases de sistemas de órganos según MedDRA. Los datos de frecuencia reflejan la incidencia aproximada de HP registrada durante los estudios clínicos De an Ting® según las indicaciones de "anticoncepción" y "menorragia idiopática", con la participación de 5.091 mujeres. HP informados durante los estudios clínicos del medicamento An Ting® según la indicación "prevención de la hiperplasia endometrial mediante terapia de reemplazo de estrógenos" (con la participación de 514 mujeres), se observó con la misma frecuencia, excepto en los casos indicados a pie de página.
Desde el lado del sistema inmune: la frecuencia es desconocida: hipersensibilidad al medicamento o componente del medicamento, que incluye erupciones cutáneas, urticaria y angioedema.
Trastornos mentales: a menudo-estado de ánimo deprimido, depresión.
Desde el lado del sistema nervioso: muy a menudo — dolor de cabeza, a menudo — migraña.
Desde el tracto gastrointestinal: muy a menudo — dolor abdominal, a menudo — náuseas.
Lado de la piel y tejidos subcutáneos: a menudo — acné, hirsutismo, con poca frecuencia-alopecia, picazón, eczema, hiperpigmentación de la piel.
Desde el sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: a menudo-dolor de espalda*.
Desde los genitales y la mama: muy a menudo — cambios en el volumen de la pérdida de sangre menstrual, incluyendo aumento y disminución de la intensidad del sangrado, secreción manchada de sangre, oligomenorrea y amenorrea, vulvovaginitis**, secreción del tracto genital**, dolor pélvico, a menudo — infecciones pélvicas, quistes ováricos, dismenorrea, dolor en las glándulas mamarias*, congestión mamaria, expulsión del DIU (total o parcial), rara vez — perforación del útero (incluyendo la penetración) ***.
Datos de laboratorio e instrumentación: la frecuencia es desconocida: aumento de la PA.
Para describir ciertas reacciones, sus sinónimos y Estados asociados, en la mayoría de los casos se utiliza la terminología correspondiente MedDRA.
Información complementaria
Si una mujer con un medicamento establecido Tiene an Ting® se produce un embarazo, el riesgo relativo de embarazo ectópico aumenta.
La pareja puede sentir hilos durante el coito.
Riesgo de cáncer de mama con an Ting® según la indicación "prevención de la hiperplasia endometrial en la terapia de reemplazo de estrógenos", se desconoce. Se han reportado casos de cáncer de mama (incidencia desconocida, ver. Con precaución y "instrucciones Especiales").
Se han informado los siguientes HP en relación con el procedimiento de instalación o eliminación del medicamento An Ting®: dolor durante el procedimiento, sangrado durante el procedimiento, reacción vasovagal relacionada con la instalación acompañada de mareos o desmayos. El procedimiento puede desencadenar un ataque convulsivo en pacientes con epilepsia.
Infección. Después de la instalación del DIU, se informaron casos de sepsis (incluida la sepsis estreptocócica del grupo A) (ver "instrucciones Especiales").
*"Muy a menudo "según la indicación"prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógenos".
**"A menudo "según la indicación"prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo de estrógenos".
*** Esta frecuencia se basa en datos de estudios clínicos que no incluyeron mujeres durante el período de lactancia. En un gran estudio prospectivo de cohorte no intervencionista comparativo que involucró a mujeres que usaban DIU, las perforaciones uterinas en mujeres durante el período de lactancia o en las que la inserción del DIU se realizó antes de las 36 semanas posteriores al parto se informaron con una frecuencia "infrecuente" (ver "instrucciones Especiales").
La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica de acuerdo con las recomendaciones de la OMS: muy a menudo — al menos 10%, a menudo — al menos 1%, pero menos 10%, con poca frecuencia — al menos 0,1%, pero menos 1%, rara vez — al menos 0,01%, pero menos 0,1%, muy raramente (incluidos los casos aislados) — menos 0,01%.
Desde el lado del sistema nervioso: muy a menudo — dolor de cabeza, a menudo — mareos.
Desde el tracto gastrointestinal: muy a menudo — náuseas, dolor en el epigastrio, a menudo — vómitos, diarrea.
Desde los genitales y la mama: muy a menudo — sangrado acíclico (sangrado), dolor en la parte inferior del abdomen, a menudo — sensibilidad en los senos, retraso en la menstruación más de 5-7 días, muy raramente — dismenorrea.
Lado de la piel y tejidos subcutáneos: muy raramente: urticaria, erupción cutánea, picazón en la piel, hinchazón de la cara.
Demás: muy a menudo — sensación de fatiga.
Posibles reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, picazón, hinchazón facial.
Efectos secundarios transitorios que ocurren con una frecuencia diferente (a menudo — ≥1/100, <1/10, muy a menudo — ≥1/10) y no requieren terapia con medicamentos.
A menudo — vómitos, diarrea, mareos, dolor de cabeza, sensibilidad en los senos, retraso en la menstruación (no más de 5-7 días), si la menstruación se retrasa por un período más largo, es necesario excluir el embarazo, muy a menudo-náuseas, fatiga, dolor abdominal, sangrado acíclico (sangrado).
En algunos casos, es posible: dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, depresión, pérdida de apetito, náuseas, cambios en el peso corporal, dismenorrea, amenorrea, acné.
No aplicable.
Síntomas: náuseas, vómitos, sangrado de abstinencia.
Tratamiento: no hay antídoto específico. Realizan terapia sintomática.
Síntomas: aumento de la gravedad de los efectos secundarios.
Tratamiento: terapia sintomática. No hay antídoto específico.
Droga An Ting® — El DIU que libera levonorgestrel tiene principalmente efectos gestagénicos locales. El gestágeno (levonorgestrel) se libera directamente en la cavidad uterina, lo que permite su uso en una dosis diaria extremadamente baja. Las altas concentraciones de levonorgestrel en el endometrio contribuyen a la disminución de la sensibilidad de sus receptores de estrógeno y progesterona, haciendo que el endometrio sea inmune al estradiol y tenga un fuerte efecto antiproliferativo. Al usar el medicamento An Ting® se observan cambios morfológicos en el endometrio y una respuesta local débil a la presencia de un cuerpo extraño en el útero. El aumento de la viscosidad de las secreciones cervicales evita que los espermatozoides entren en la cavidad uterina, debido a la disminución de la motilidad de los espermatozoides y los cambios en el endometrio, se reduce la probabilidad de fertilización del óvulo. En algunas mujeres, la depresión de la ovulación también ocurre.
Uso previo del medicamento An Ting® no tiene efecto sobre la función reproductiva. Aproximadamente el 80% de las mujeres que desean tener un bebé tienen un embarazo dentro de los 12 meses posteriores a la extracción del DIU.
En los primeros meses de uso del medicamento An Ting®. debido a la depresión del proceso de proliferación endometrial, puede haber un aumento inicial en el flujo vaginal manchado con sangre. Después de esto, la supresión pronunciada de la proliferación endometrial conduce a una disminución en la Duración y el volumen del sangrado menstrual en mujeres que usan el medicamento An Ting®. El sangrado escaso a menudo se transforma en oligo o amenorrea. En este caso, la función ovárica y la concentración de estradiol en el plasma sanguíneo siguen siendo normales.
Droga An Ting® se puede usar para el tratamiento de la menorragia idiopática, es decir, menorragia en ausencia de procesos hiperplásicos en el endometrio (cáncer endometrial, lesiones metastásicas uterinas, ganglios miomatosos intersticiales submucosos o grandes que conducen a la deformación de la cavidad uterina, adenomiosis), endometritis, enfermedades extragenitales y afecciones acompañadas de hipocoagulación pronunciada (incluida la enfermedad de Willebrand, trombocitopenia grave), cuyos síntomas son menorragia. Después de 3 meses de uso del medicamento An Ting® la pérdida de sangre menstrual en mujeres con menorragia se reduce en 62-94% y en 71-95% — después de 6 meses de uso. Al usar el medicamento An Ting® durante 2 años, la efectividad del uso del medicamento (disminución de la pérdida de sangre menstrual) es comparable a los tratamientos quirúrgicos (ablación o resección endometrial). Una respuesta menos favorable al tratamiento es posible en las menorragias causadas por fibromas uterinos submicosos. La reducción de la pérdida de sangre menstrual reduce el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. Droga An Ting® reduce la gravedad de los síntomas de la dismenorrea.
Eficacia del fármaco An Ting® en la prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de estrógeno en curso fue igualmente alta tanto en la administración oral como percutánea de estrógeno.
Levonorgestrel es un gestágeno sintético que tiene un efecto anticonceptivo. Se utiliza como un medio de anticoncepción de emergencia debido a los efectos gestagénicos y antiestrogénicos pronunciados.
Con el régimen de dosificación recomendado, el levonorgestrel suprime la ovulación y la fertilización si el contacto sexual se produjo en la fase preovulatoria del ciclo menstrual. También puede causar cambios en el endometrio que impiden la implantación de un óvulo fertilizado y aumenta la viscosidad de las secreciones cervicales, lo que dificulta el avance de los espermatozoides.
El levonorgestrel es ineficaz en caso de que la implantación ya haya ocurrido.
Si se sigue el régimen de dosificación recomendado, el levonorgestrel no tiene un efecto significativo en los factores de coagulación de la sangre, el metabolismo de las grasas y los carbohidratos.
Cuando se aplica 1 tabla. levonorgestrel 1,5 mg una vez durante 72 h después de las relaciones sexuales sin protección, es posible prevenir el embarazo esperado en el 84% de los casos (en comparación con el 79% con el uso de 2 tablas. levonorgestrel 0,75 mg tomados en un intervalo de 12 horas).
Levonorgestrel es un gestágeno sintético con efecto anticonceptivo, propiedades gestagénicas y antiestrogénicas expresadas. Con el régimen de dosificación recomendado, el levonorgestrel suprime la ovulación y la fertilización si el contacto sexual se ha producido en la fase preovulatoria, cuando la posibilidad de fertilización es mayor. También puede causar cambios en el endometrio que impiden la implantación. El medicamento no es efectivo si la implantación ya ha ocurrido.
Eficacia. Recepción An Ting® se recomienda comenzar lo antes posible (pero a más tardar 72 h) después del coito si no se han aplicado medidas de protección. Cuanto más tiempo haya transcurrido entre las relaciones sexuales y la toma del medicamento, menor será su efectividad (95% durante las primeras 24 h, 85% — de 24 a 48 h y 58% — de 48 a 72 h). A la dosis recomendada, el levonorgestrel no tiene un efecto significativo en los factores de coagulación de la sangre, el metabolismo de las grasas y los carbohidratos.
Absorción. Después de la administración del medicamento An Ting® el levonorgestrel comienza a liberarse inmediatamente en la cavidad uterina, como lo demuestran las mediciones de su concentración en el plasma sanguíneo. Alta exposición local del fármaco en la cavidad uterina necesaria para la exposición local del fármaco An Ting® en el endometrio, proporciona un alto gradiente de concentración en la dirección del endometrio al miometrio (la concentración de levonorgestrel en el endometrio supera su concentración en el miometrio en más de 100 veces) y bajas concentraciones de levonorgestrel en el plasma sanguíneo (la concentración de levonorgestrel en el endometrio excede su concentración en el plasma sanguíneo en más de 1000 veces).
Tasa de liberación de levonorgestrel en la cavidad uterina in vivo inicialmente es de aproximadamente 20 µg / día, y después de 5 años se reduce a 10 µg/día.
Distribución. El levonorgestrel se une inespecíficamente a la albúmina plasmática y específicamente a SHBG. Alrededor del 1-2% del levonorgestrel circulante está presente como un esteroide libre, mientras que el 42-62% se asocia específicamente con SHBG. Durante el uso del medicamento An Ting® la concentración de SHBG disminuye. En consecuencia, la fracción asociada con SHBG durante el período de uso del medicamento An Ting® disminuye y la fracción libre aumenta. Media aparente Vd levonorgestrel es de aproximadamente 106 l.
Después de la administración del medicamento An Ting® el levonorgestrel se encuentra en el plasma sanguíneo una hora después. Cmax se logra 2 semanas después de la administración del medicamento An Ting®. De acuerdo con la tasa de liberación decreciente, la concentración plasmática media de levonorgestrel en mujeres en edad reproductiva con un peso corporal superior a 55 kg disminuye de 206 PG/ml (percentil 25-75: 151-264 PG/ml) a 6 meses, a 194 PG/ml (146-266 PG/ml) a 12 meses y a 131 PG/ml (113-161 PG/ml) a 60 meses.
Se ha demostrado que el peso corporal y la concentración plasmática de SHBG afectan la concentración sistémica de levonorgestrel, es decir, con un peso corporal bajo y/o una alta concentración de SHBG, la concentración de levonorgestrel es mayor. En mujeres en edad reproductiva con bajo peso corporal (37-55 kg), la concentración plasmática media de levonorgestrel es aproximadamente 1,5 veces mayor.
En mujeres posmenopáusicas que usan el medicamento An Ting® simultáneamente con el uso de estrógenos por vía intravaginal o transdérmica, la concentración media de levonorgestrel en plasma se reduce de 257 PG/ml (25-75-ésimo percentil: 186-326 PG/ml), determinado después de 12 meses, a 149 PG/ml (122-180 PG/ml) — después de 60 meses. Al usar el medicamento An Ting® simultáneamente con la ingesta oral de estrógenos, la concentración plasmática de levonorgestrel, determinada a los 12 meses, aumenta a aproximadamente 478 PG/ml (percentil 25-75: 341-655 PG/ml), que se debe a la inducción de la síntesis de SHBG.
Biotransformación. El levonorgestrel se metaboliza en gran medida. Los principales metabolitos en el plasma sanguíneo son las formas no conjugadas y conjugadas de 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrel. Basado en los resultados de la investigación in vitro e in vivo, la principal isoenzima involucrada en el metabolismo del levonorgestrel es CYP3A4. Las isoenzimas CYP2E1, CYP2C19 y CYP2C9 también pueden participar en el metabolismo del levonorgestrel, sin embargo, en menor medida.
Eliminación. El aclaramiento total de levonorgestrel del plasma sanguíneo es de aproximadamente 1 ml / min / kg. en forma inalterada, el levonorgestrel se excreta solo en pequeñas cantidades. Los metabolitos se excretan a través del intestino y los riñones con un coeficiente de excreción de aproximadamente 1,77. T1/2 en la fase terminal, representada principalmente por metabolitos, es de aproximadamente un día.
Linealidad/no linealidad. La farmacocinética del levonorgestrel depende de la concentración de SHBG, que a su vez está influenciada por los estrógenos y los andrógenos. Al usar el medicamento An Ting® hubo una disminución de aproximadamente el 30% en la concentración media de SHBG, acompañada de una disminución en la concentración plasmática de levonorgestrel. Esto indica la no linealidad de la farmacocinética del levonorgestrel a lo largo del tiempo. Teniendo en cuenta la acción predominantemente tópica del medicamento An Ting®. efecto de los cambios en las concentraciones sistémicas de levonorgestrel en la eficacia del fármaco An Ting® improbable.
Succión. Cuando se toma por vía oral, el levonorgestrel se absorbe rápidamente y casi por completo. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente el 100% de la dosis tomada. Después de tomar levonorgestrel en una dosis de 1,5 mg Cmax en plasma sanguíneo, igual a 18,5 ng / ml, se alcanza después de 2 h.
Distribución. El levonorgestrel se une a la albúmina sérica y a SHBG. Solo el 1,5% de la dosis ingerida está en forma libre, y el 65% está asociado con SHBG. Penetra en la leche materna.
Metabolismo. El metabolismo del levonorgestrel corresponde al metabolismo de los esteroides. Metabolizado en el hígado por hidroxilación, los metabolitos se excretan en forma de glucurónidos conjugados. Los metabolitos farmacológicamente activos del levonorgestrel son desconocidos.
Deducción. El levonorgestrel se excreta aproximadamente por igual por los riñones y por los intestinos, exclusivamente en forma de metabolitos. T1/2 es de aproximadamente 26 h.
Cuando se toma por vía oral, el levonorgestrel se absorbe rápida y casi por completo. Después de tomar una tableta An Ting® Cmax el fármaco en suero igual a 18,5 ng / ml se alcanza 2 h. Después de alcanzar Cmax. el contenido de levonorgestrel disminuye y T1/2 es de aproximadamente 26 h.
El levonorgestrel se excreta aproximadamente por igual por los riñones y a través del intestino exclusivamente en forma de metabolitos. La biotransformación de levonorgestrel corresponde al metabolismo de los esteroides. El levonorgestrel se hidroxila en el hígado y los metabolitos se excretan en forma de glucurónidos conjugados. Los metabolitos farmacológicamente activos del levonorgestrel son desconocidos.
Levonorgestrel se une a la albúmina sérica y SHBG. Solo el 1,5% de la dosis total está en forma libre, y el 65% está asociado con SHBG. La biodisponibilidad absoluta es 100% de la dosis tomada.
- Estrógenos, gestágenos, sus homólogos y antagonistas
El metabolismo de los gestágenos puede mejorarse con el uso simultáneo de sustancias que inducen enzimas, especialmente las isoenzimas del citocromo P450, involucradas en el metabolismo de medicamentos como anticonvulsivos (incluidos fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) y agentes para el tratamiento de infecciones (incluidos rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz). Efecto de estos medicamentos en la eficacia del medicamento An Ting® se desconoce, pero se cree que es intrascendente, ya que la droga An Ting® posee principalmente acción local.
Cuando se usa simultáneamente con inductores de enzimas hepáticas microsomales, se acelera el metabolismo del levonorgestrel.
Los siguientes medicamentos pueden reducir la efectividad del levonorgestrel: amprenavir, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tacrolimus, topiramato, tretinoína, barbitúricos (incluida la primidona), fenitoína y carbamazepina, medicamentos que contienen hierba de San Juan perforada (Hypericum perforatum), así como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, griseofulvina.
El levonorgestrel reduce la eficacia de los LS hipoglucémicos y anticoagulantes (derivados de cumarina, fenindiona). Aumenta las concentraciones plasmáticas de GCS. Las mujeres que toman estos medicamentos deben consultar a un médico para obtener asesoramiento.
Los medicamentos que contienen levonorgestrel pueden aumentar el riesgo de toxicidad por ciclosporina debido a la supresión de su metabolismo.
Con la administración simultánea de fármacos inductores de enzimas hepáticas, se acelera el metabolismo del levonorgestrel.
Los siguientes medicamentos pueden reducir la efectividad del levonorgestrel: amprecavil, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tacrolimus, topiramato, tretinoína, barbitúricos, incluidos primidona, fenitoína y carbamazepina, medicamentos que contienen hierba de San Juan perforada (Hypericum perforatum), así como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, griseofulvina.
Reduce la eficacia de los LS hipoglucémicos y anticoagulantes (derivados de cumarina, fenindiona). Aumenta las concentraciones plasmáticas de GCS. Las mujeres que toman estos medicamentos deben consultar a un médico.
Los medicamentos que contienen levonorgestrel pueden aumentar el riesgo de toxicidad por ciclosporina debido a la supresión de su metabolismo.
However, we will provide data for each active ingredient