Jaydess

anticoncepción;

menorra idiopática;

prevención de la hiperplasia endometrial durante la terapia de sustitución con estrógenos.

Anticoncepción de emergencia (postal) durante 72 horas (después de un contacto sexual sin protección o falta de fiabilidad del método anticonceptivo utilizado).

Anticoncepción de emergencia (postal) (después de un contacto sexual sin protección o si el método anticonceptivo no es confiable).

Prevención de embarazos no deseados.

Dentro. Necesita tomar 2 tabletas. en las primeras 72 horas después de una relación sexual sin protección: segunda mesa. debe tomarse después de 12 horas (pero a más tardar 16 horas) después de tomar la primera mesa.

Para lograr un efecto más confiable, ambas tabletas deben tomarse lo más rápido posible después de una relación sexual sin protección (a más tardar 72 horas).

Si se produjeron vómitos durante 3 horas después de la primera o segunda toma del medicamento Jaydess, se debe tomar otra tableta.

Jaydess se puede usar en cualquier momento del ciclo menstrual. En el caso de un ciclo menstrual irregular, el embarazo debe excluirse preliminarmente.

Después de tomar un anticonceptivo de emergencia antes de la próxima menstruación, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera local (como un condón, una tapa cervical). No se recomienda el uso del medicamento durante las relaciones sexuales repetidas sin protección durante un ciclo menstrual (debido a un aumento en la frecuencia de pérdida / sangrado de sangre acíclica).

Intrauterino. La droga Jaydess^® se inserta en la cavidad uterina y permanece vigente durante 5 años. La tasa de liberación del norgestrel izquierdo in vivo al principio es de aproximadamente 20 mcg / día y disminuye después de 5 años a aproximadamente 10 mcg / día. La velocidad promedio de liberación de un singestro izquierdo es de aproximadamente 14 μg / día por hasta 5 años. La droga Jaydess^® puede usarse en mujeres que reciben medicamentos orales o transdérmicos para LGT, que contienen solo estrógeno.

Al instalar Jaydess correctamente^®llevado a cabo de acuerdo con las instrucciones para uso médico, el índice Pearl (un indicador que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan anticonceptivos durante el año) es aproximadamente del 0.2% durante 1 año. El indicador acumulativo, que refleja el número de embarazos en 100 mujeres que usan anticonceptivos durante 5 años, es del 0,7%.

Instrucciones para usar Jaydess Navy^®

La droga Jaydess^® viene en envases estériles, que se abren solo inmediatamente antes de la instalación de la Marina. Debe seguir las reglas del aséptico al manejar un sistema abierto. Si la esterilidad del paquete parece estar rota, la Marina debería ser destruida como desechos médicos. También debe manejar la Marina eliminada del útero, ya que contiene residuos hormonales.

Instalar, eliminar y reemplazar la Marina

Se recomienda que la droga Jaydess^® instaló solo un médico con experiencia en esta Marina o bien capacitado en la implementación de este procedimiento.

Antes de instalar Jaydess^® una mujer debe ser informada sobre la efectividad, los riesgos y los efectos secundarios de esta Marina. Es necesario realizar un examen general y ginecológico, incluido el estudio de los órganos de la pelvis pequeña y las glándulas mamarias, así como el estudio de la mancha del cuello uterino. Se debe excluir el embarazo y las enfermedades de transmisión sexual, y las enfermedades inflamatorias de los órganos genitales deben curarse por completo. Determine la posición del útero y el tamaño de su cavidad. Si necesita visualizar el útero antes de ingresar a la Marina Jaydess^® Se debe realizar la ecografía de los órganos pélvicos. Después de la investigación ginecológica, se introduce una herramienta especial en la vagina, t.n. espejo vaginal y tratar el cuello uterino con una solución antiséptica. Luego, a través de un tubo de plástico delgado y flexible, Jaydess se administra al útero^® La ubicación correcta de Jaydess es especialmente importante.^® en la parte inferior del útero, que garantiza un efecto uniforme del gestagen en el endometrio, evita la exposición de la Marina y crea condiciones para su máxima eficiencia. Por lo tanto, los requisitos de las instrucciones de instalación de medicamentos Jaydess deben seguirse cuidadosamente^® Dado que la técnica de instalación en el útero de diferentes Navy es diferente, se debe prestar especial atención al desarrollo de la técnica de instalación correcta para un sistema en particular.

Antes de la administración, si es necesario, puede usar anestesia cervical local.

En algunos casos, los pacientes pueden tener estenosis del canal cervical. No se debe usar exceso de fuerza al presentar Jaydess^® a tales pacientes.

A veces, después de la introducción de la Marina, se observan dolor, mareos, sudoración y piel pálida. Se recomienda a las mujeres que descansen un tiempo después de la introducción de Jaydess^® Si después de media hora permanece en una posición tranquila, estos fenómenos no pasan, es posible que la Marina esté ubicada incorrectamente. Se debe realizar una investigación ginecológica; si es necesario, se elimina el sistema. Algunas mujeres usan la droga Jaydess.^® causa reacciones alérgicas en la piel.

Una mujer necesita ser reexaminada después de 4 a 12 semanas después de la instalación, y luego, 1 vez al año o con mayor frecuencia, si hay evidencia clínica.

Las mujeres en edad reproductiva tienen a Jaydess^® debe instalarse en la cavidad uterina dentro de los siete días desde el inicio de la menstruación. La droga Jaydess^® puede ser reemplazado por una nueva Armada en cualquier día del ciclo menstrual. La Marina también se puede instalar inmediatamente después de un aborto en el trimestre I del embarazo, siempre que no haya enfermedades inflamatorias de los órganos genitales.

El uso de la Marina se recomienda para mujeres con al menos 1 nacimiento en la historia. Instalando a la Marina Jaydess^® en el período posparto debe llevarse a cabo solo después de la evolución completa del útero, pero no antes de las 6 semanas posteriores al parto. Con una larga sub-revolución, es necesario excluir la endometrita posparto y posponer la decisión de introducir la droga Jaydess^® hasta el final de la invasión. En caso de dificultades para instalar la Marina y / o dolor o sangrado muy intenso durante o después del procedimiento, se debe realizar un examen ginecológico y un ultrasonido inmediatamente para excluir la perforación.

Para la prevención de la hiperplasia endometrial durante la conducta de medicamentos ZGT que contienen solo estrógeno, en mujeres con la amenorrea de la droga Jaydess^® se puede instalar en cualquier momento; En mujeres con menstruación preservada, la instalación se lleva a cabo en los últimos días de sangrado menstrual o cancelaciones de sangrado.

Elimina la droga Jaydess^® tirando cuidadosamente los hilos capturados por las pinzas. Si los hilos no son visibles y el sistema está en la cavidad uterina, se puede quitar usando un gancho de tracción para extraer la Marina. En este caso, puede ser necesaria la expansión del canal cervical.

El sistema debe eliminarse 5 años después de la instalación. Si una mujer quiere continuar usando el mismo método, el nuevo sistema se puede instalar inmediatamente después de la eliminación del anterior.

Si se necesita más anticoncepción en mujeres en edad reproductiva, la eliminación de la Marina debe realizarse durante la menstruación, siempre que se mantenga el ciclo menstrual. Si el sistema se elimina a mediados del ciclo y la mujer tuvo contacto sexual durante la semana anterior, corre el riesgo de quedar embarazada, a menos que el nuevo sistema se instale inmediatamente después de que se eliminó el anterior.

La instalación y eliminación de la Marina puede ir acompañada de cierto dolor y sangrado. El procedimiento puede causar desmayos debido a una reacción vazovagal, bradicardia o un ataque convulsivo de pacientes con epilepsia, especialmente si hay una predisposición a estas afecciones o en el caso de estenosis del canal cervical.

Después de eliminar a Jaydess^® Se debe verificar la integridad del sistema. En caso de dificultades con la eliminación de la Armada, se observaron casos aislados del deslizamiento del núcleo del elastómero hormonal sobre los hombros horizontales del cuerpo en forma de T, como resultado de lo cual estaban ocultos dentro del núcleo. Una vez que se confirma la integridad de la Marina, esta situación no requiere intervención adicional. Los limitadores en los hombros horizontales generalmente advierten la separación completa del núcleo de la carcasa en forma de T.

Grupos especiales de pacientes

Niños y adolescentes. La droga Jaydess^® se muestra solo después de la menarquia (instalación del ciclo menstrual).

Edad de los ancianos. La droga Jaydess^® no estudiado en mujeres mayores de 65 años, por lo que usa Jaydess^® no recomendado para esta categoría de pacientes.

La droga Jaydess^® no se aplica a los medicamentos de primera selección para mujeres en el período posmenopáusico hasta 65 años con atrofia uterina pronunciada.

Trastornos hepáticos. La droga Jaydess^® contraindicado para mujeres con enfermedades agudas o tumores hepáticos (ver. "Indicaciones").

Trastornos renales. La droga Jaydess^® no estudiado en pacientes con trastornos renales.

Instrucciones de instrucción

La Marina es instalada solo por un médico que utiliza herramientas estériles.

La droga Jaydess^® viene con un conductor en un paquete estéril que no se puede abrir antes de la instalación.

No volver a esterilizar. Solo para un solo uso. No uses a Jaydess^®si el embalaje interior está dañado o abierto. No instale Jaydess^® después del vencimiento del mes y año indicado en el paquete. Antes de la instalación, debe familiarizarse con la información sobre el uso de Jaydess^®.

Preparación para la introducción

1). Realice un examen ginecológico para determinar el tamaño y la posición del útero y excluir cualquier signo de enfermedades inflamatorias agudas de los genitales, el embarazo u otras contraindicaciones ginecológicas para instalar el medicamento Jaydess^®.

2). Visualice el cuello uterino con espejos y trate completamente el cuello uterino y la vagina con una solución antiséptica.

3). Si es necesario, use la ayuda de un asistente.

4). Agarra el labio frontal del cuello uterino con pinzas. La interpretación cuidadosa de las pinzas endereza el canal cervical. Las pinzas deben estar en esta posición durante todo el tiempo de administración de Jaydess^® para proporcionar una interpretación cautelosa del cuello uterino hacia la herramienta de entrada.

5). Promover cuidadosamente la sonda uterina a través de la cavidad hasta el fondo del útero, determinar la dirección del canal cervical y la profundidad de la cavidad del útero (distancia desde el bostezo externo hasta el fondo del útero) excluir particiones en la cavidad del útero, arándanos y fibroma de arrastre. Si el canal cervical es demasiado estrecho, se recomienda la expansión del canal y es posible el uso de analgésicos / bloque paratricular.

Introducción

1). Abra el embalaje estéril (Fig. 1). Después de eso, todas las manipulaciones deben llevarse a cabo utilizando herramientas estériles y guantes estériles.

Figura 1.

2). Mueva el control deslizante hacia adelante en la dirección de la flecha hacia la posición más alejada para arrastrar a la Armada al conductor de la tubería (Fig. 2).

Figura 2.

Importante: no muevas al corredor hacia abajo, t.to. Esto puede conducir a la liberación prematura de Jaydess^® Si esto sucede, el sistema no podrá volver a colocarlo dentro del conductor.

3). Manteniendo al corredor en su posición más alejada, listo borde superior anillo índice de acuerdo con la distancia de sonda medida desde el bostezo externo hasta la parte inferior del útero (Fig. 3).

Figura 3.

4). Continuando manteniendo al corredor en su posición más alejada, para promover al conductor cuidadosamente a través del canal cervical hacia el útero hasta que el anillo índice esté a una distancia de aproximadamente 1.5–2 cm del cuello uterino (Fig. 4).

Figura 4.

Importante: No promocione al conductor con esfuerzo. Si es necesario, expanda el canal cervical.

5). Manteniendo al conductor inmóvil, empuja al corredor hacia la marca para abrir los hombros horizontales de Jaydess^® (Higo. 5). Espere 5–10 s hasta que los hombros horizontales estén completamente abiertos.

Figura 5.

6). Promocione cuidadosamente el conductor dentro hasta que el anillo índice esté en contacto con el cuello uterino. La droga Jaydess^® ahora debe estar en una posición fundamental (Fig. 6).

Figura 6.

7). Manteniendo al conductor en la misma posición, libera a la droga Jaydess^®moviendo el corredor lo más bajo posible (Fig. 7). Manteniendo al corredor en la misma posición, retire cuidadosamente el conductor, tirando de él. Corte los hilos para que su longitud sea de 2 a 3 cm del bostezo externo del útero.

Figura 7.

Importante: Si hay dudas de que el sistema esté instalado correctamente, debe verificar la posición de la droga Jaydess^®por ejemplo, usando ultrasonido, o si es necesario, elimine el sistema e introduzca un nuevo sistema estéril. Elimine el sistema si no está completamente en la cavidad uterina. El sistema remoto no debe reutilizarse.

Eliminar / reemplazar a Jaydess^®

Antes de eliminar / reemplazar a Jaydess^® necesita familiarizarse con las instrucciones para su uso.

La droga Jaydess^® eliminado tirando cuidadosamente de los hilos capturados por las pinzas (Fig. 8).

Figura 8.

Puede instalar una nueva Marina inmediatamente después de eliminar la anterior.

Dentro. 1 mesa. debe aceptarse lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, pero a más tardar 72 horas después de una relación sexual sin protección. Si dentro de las 3 horas posteriores a la toma de las tabletas del medicamento MODELL^® Se produjeron vómitos en el 911, luego se debe tomar otra mesa. MODELO de preparación^® 911.

La droga MODELL^® El 911 se puede usar en cualquier día del ciclo menstrual. En el caso de un ciclo menstrual irregular, el embarazo debe excluirse preliminarmente.

Después de tomar anticonceptivos de emergencia antes de la próxima menstruación, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera (por ejemplo, un condón, diafragma vaginal, gorro de cuello).

Dentro. 1 mesa. debe ser aceptado lo antes posible, pero a más tardar 72 horas después de una relación sexual sin protección. Si dentro de las 3 horas después de tomar la tableta Jaydess^® se produjeron vómitos, luego se debe tomar otra mesa. Jaydess^® puede usarse en cualquier momento del ciclo menstrual. En el caso de un ciclo menstrual irregular, se debe excluir el embarazo.

Después de tomar un anticonceptivo de emergencia antes de la próxima menstruación, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera locales (como un condón). No se recomienda el uso del medicamento durante las relaciones sexuales repetidas sin protección durante un ciclo menstrual debido a un aumento en la frecuencia de pérdida de sangre acíclica / flujo sanguíneo.

P / c (a la región interna del hombro) se implanta con 6 tapas. La duración del efecto es de hasta 5 años.

La mayoría de las mujeres tienen la droga Jaydess instalada^® Hay un cambio en la naturaleza del sangrado cíclico. Durante los primeros 90 días de usar Jaydess^® El 22% de las mujeres observa un aumento en la duración del sangrado, y se observa sangrado irregular en el 67% de las mujeres, la frecuencia de estos fenómenos disminuye a 3 y 19%, respectivamente, al final del primer año de su aplicación. . Al mismo tiempo, la amenorrea se desarrolla en 0% y el sangrado raro en el 11% de los pacientes durante los primeros 90 días de uso. Al final del primer año de aplicación, la frecuencia de estos fenómenos aumenta a 16 y 57%, respectivamente.

Cuando uses a Jaydess^® en combinación con la terapia de sustitución prolongada con estrógeno en la mayoría de las mujeres, el sangrado cíclico se detiene gradualmente durante el primer año de uso.

A continuación se presentan datos sobre la frecuencia de las reacciones no deseadas a los medicamentos que se informan al usar Jaydess^® A la frecuencia de ocurrencia, las reacciones no deseadas (HP) se dividen en los siguientes grupos: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (de ≥1 / 100 a <1/10); con poca frecuencia (de ≥1 / 1000 a <1/1000); raramente (de ≥1/1000) y con una frecuencia desconocida. La tabla HP muestra las clases de sistemas de órganos según. MedDRA Los datos de frecuencia reflejan la frecuencia aproximada de HP registrada durante los ensayos clínicos de Jaydess.^® según el testimonio de "anticoncepción" y "menorragia idiopática" con la participación de 5091 mujeres. HP informó en ensayos clínicos de Jaydess^® Según la indicación "prevención de hiperplasia endometrio durante la terapia de sustitución con estrógenos" (con la participación de 514 mujeres), se observaron con la misma frecuencia, con la excepción de los casos indicados por las notas al pie.

Desde el lado del sistema inmune: frecuencia desconocida: hipersensibilidad al fármaco o componente del fármaco, incluida erupción cutánea, urticaria y edema angioneurótico.

Trastornos del movimiento : a menudo: estado de ánimo deprimido, depresión.

Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo - migraña.

Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo - dolor abdominal; a menudo - náuseas.

De la piel y el tejido subcutáneo: a menudo: acné, girsutismo; con poca frecuencia: alopecia, picazón, eccema, hiperpigmentación de la piel.

Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: a menudo - dolor de espalda *.

De los genitales y la glándula mamaria: muy a menudo — cambio en el volumen de pérdida de sangre menstrual, incluyendo un aumento y disminución en el sangrado, descarga con sangre ungüentada, oligomenorrea y amenorrea, vulvovaginitis **, secreción del tracto genital **, dolor en el área pélvica; a menudo — infecciones de los órganos pélvicos, quistes ováricos, dismenorea, dolor en los senos *, carga de senos, Exposición de la marina (total o parcial) raramente — perforación uterina (incluyendo penetración) ***.

Datos de laboratorio y herramientas: frecuencia desconocida - aumento de la presión arterial.

En la mayoría de los casos, la terminología correspondiente se usa para describir ciertas reacciones, sus sinónimos y condiciones relacionadas MedDRA.

Información Adicional

Si una mujer con la droga Jaydess se instaló^® ocurre el embarazo, aumenta el riesgo relativo de embarazo ecotópico.

Un compañero puede sentir los hilos durante las relaciones sexuales.

El riesgo de cáncer de seno cuando se usa Jaydess^® según la indicación "se desconoce la prevención de la hiperplasia endometria durante la terapia de sustitución con estrógenos". Casos de cáncer de mama reportados (frecuencia desconocida, ver. Con precaución e "Instrucciones especiales").

Se informaron los siguientes HP en relación con la instalación o eliminación de Jaydess^®: dolor durante el procedimiento, sangrado durante el procedimiento, una reacción vasovagal asociada con la instalación, acompañada de mareos o desmayos. El procedimiento puede provocar un ataque convulsivo en pacientes con epilepsia.

Infección. Después de la instalación de la Marina, se informaron casos de sepsis (incluida la sepsis estreptocócica del grupo A) (ver. "Instrucciones especiales").

* "Muy a menudo" según la indicación "prevención de hiperplasia endometrial durante la terapia de sustitución con estrógenos".

** "A menudo" según la indicación "prevención de hiperplasia endometrio durante la terapia de sustitución con estrógenos.".

*** Esta frecuencia se basa en datos clínicos que no incluyeron a las mujeres durante la lactancia. En un gran estudio prospectivo comparativo de cohorte sin intervención que involucró a mujeres que usan la Marina, perforación uterina en mujeres durante la lactancia o en el que la introducción de la Marina se llevó a cabo hasta 36 semanas después del parto, se observó con una frecuencia de "no a menudo "(ver. "Instrucciones especiales").

La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica según las recomendaciones de la OMS: muy a menudo, al menos el 10%; a menudo, al menos 1%, pero menos del 10%; con poca frecuencia, al menos 0.1%, pero menos del 1%; raramente, al menos 0.01%, pero menos del 0.1%; muy raramente (incluyendo casos individuales) - menos del 0.01%.

Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo - dolor de cabeza; a menudo mareos.

Desde el lado de la pantalla LCD: muy a menudo: náuseas, dolor en las epigastria; a menudo - vómitos, diarrea.

De los genitales y la glándula mamaria: muy a menudo: secreciones acíclicas de la cepa sanguínea (calentamiento de la sangre), dolor en la parte inferior del abdomen; a menudo: glándulas mamarias, retraso en la menstruación durante más de 5 a 7 días; muy raramente - dismenorea.

De la piel y el tejido subcutáneo: muy raramente: urticaria, erupción cutánea, picazón en la piel, hinchazón de la cara.

Otro: muy a menudo, una sensación de fatiga.

Son posibles reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, picazón, hinchazón de la cara.

Efectos secundarios sobresalientes que surgen a diferentes frecuencias (a menudo - ≥1 / 100, <1/10; muy a menudo - ≥1 / 10) y no requieren medicamentos.

A menudo: vómitos, diarrea, mareos, dolor de cabeza, enfermedad de las glándulas mamarias, retraso en la menstruación (no más de 5 a 7 días), si la menstruación se retrasa por un período más largo, se debe descartar el embarazo; muy a menudo: náuseas, fatiga, dolor en la parte inferior del abdomen, secreción acíclica de la cepa sanguínea (vaventubrumbra).

En algunos casos, es posible: dolor de cabeza, mareos, nerviosismo, depresión, pérdida de apetito, náuseas, cambio en el peso corporal, dismenorea, amenorrea, acné.

No aplica.

Síntomas : náuseas, vómitos, sangrado cancelando.

Tratamiento: No hay antídoto específico. Llevar a cabo una terapia sintomática.

Síntomas : mayor gravedad de los efectos secundarios.

Tratamiento: terapia sintomática. No hay antídoto específico.

Absorción. Después de la introducción de Jaydess^® el fuego izquierdo comienza a liberarse inmediatamente en la cavidad uterina, como lo demuestran los datos de medición de su concentración en el plasma sanguíneo. Alta exposición local del medicamento en la cavidad uterina, necesaria para la exposición local a Jaydess^® en el endometrio, proporciona un gradiente de alta concentración en la dirección desde endometrio hasta miometría (La concentración de lefonorgestrel en endometrio excede su concentración en miometría en más de 100 veces) y bajas concentraciones de lefonorgestrel en el plasma sanguíneo (La concentración de lefonorgestrel en endometria excede su concentración en el plasma sanguíneo 0 más que en.

La tasa de liberación de norgestrel izquierdo en la cavidad del útero in vivo inicialmente es de aproximadamente 20 mcg / día, y después de 5 años disminuye a 10 mcg / día.

Distribución. Levonorgestrel está asociado de manera inespecífica con la albúmina de plasma sanguíneo y, específicamente, con el GSPG. Alrededor del 1-2% del impulso circulante a la izquierda está presente en forma de esteroide libre, mientras que el 42-62% está específicamente asociado con el GSPG. Cuando se usa Jaydess^® Se reduce la concentración de GSPG. En consecuencia, la fracción asociada con el GSPG durante el uso de la droga Jaydess^® disminuye y la fracción libre aumenta. Medio aparente V_d el normgestrel izquierdo es de aproximadamente 106 l.

Después de la introducción de Jaydess^® el jinete izquierdo se encuentra en un plasma sanguíneo una hora después. C_max alcanzado después de 2 semanas después de la introducción de Jaydess^® De acuerdo con la disminución de la tasa de liberación, La concentración media de lefonorgestrel en el plasma sanguíneo en mujeres en edad reproductiva con un peso corporal superior a 55 kg disminuye de 206 pg / ml .25 a 75 percentil: 151 a 264 pg / ml( determinado después de 6 meses) hasta 194 pg / ml, 146–266 pg / ml( ) después de 12 meses y hasta 131 pg / ml —113–161 pg / ml( ) después de 60 meses—

Se demostró que el peso corporal y la concentración de GSPG en el plasma sanguíneo afectan la concentración sistémica de nongestrel izquierdo, t.e. con bajo peso corporal y / o alta concentración de GSPG, la concentración de norgestrel izquierdo es mayor. En mujeres en edad reproductiva con bajo peso corporal (37–55 kg), la concentración media de nongrel izquierdo en el plasma sanguíneo es aproximadamente 1.5 veces mayor.

En mujeres en la postmenopausia usando la droga Jaydess^® simultáneamente con el uso de estrógenos intravaginales o transdérmicos, la concentración media de nongestrel izquierdo en el plasma sanguíneo disminuye de 257 pg / ml (percentil 25-75: 186-326 pg / ml), determinada después de 12 meses, a 149 pg / ml (122-180 pg). Cuando uses a Jaydess^® simultáneamente con la administración oral de estrógenos, la concentración de lefonorgestrel en el plasma sanguíneo, determinada después de 12 meses, aumenta a aproximadamente 478 pg / ml (percentil 25-75: 341-655 pg / ml), debido a la inducción de la síntesis de GSPG .

Biotransformación. Levonorgestrel se metaboliza en gran medida. Los principales metabolitos en el plasma sanguíneo son las formas no conjugadas y conjugadas de 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrel. Basado en resultados de investigación in vitro y in vivo La isoenzima principal involucrada en el metabolismo del singestrel izquierdo es CYP3A4. Sin embargo, las inferencias CYP2E1, CYP2C19 y CYP2C9, en menor medida, también pueden participar en el metabolismo de la ejecución sin ira.

Eliminación. El aclaramiento total de norgestrel izquierdo de un plasma sanguíneo es de aproximadamente 1 ml / min / kg. En una forma sin cambios, el fuego izquierdo se elimina solo en pequeñas cantidades. Los metabolitos se excretan a través de los intestinos y los riñones con un coeficiente de excreción de aproximadamente 1.77. T_1/2 en la fase terminal, representada principalmente por metabolitos, es aproximadamente un día.

Linealidad / no linealidad. Los productos farmacéuticos del fuego de izquierda dependen de la concentración de GSPG, que, a su vez, está influenciado por estrógenos y andrógenos. Cuando uses a Jaydess^® hubo una disminución en la concentración promedio de GSPG en aproximadamente un 30%, que fue acompañada por una disminución en la concentración de singestro izquierdo en el plasma sanguíneo. Esto indica la no linealidad de la farmacocinética del norgestrel izquierdo durante el tiempo. Dada la acción predominantemente local de Jaydess^®, el efecto de los cambios en las concentraciones sistémicas de golpe izquierdo sobre la efectividad de Jaydess^® improbable.

Succión. Cuando se lleva adentro, el volante a la izquierda se absorbe rápida y casi por completo. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente el 100% de la dosis aceptada. Después de tomar el norgestrel izquierdo a una dosis de 1,5 mg C_max en plasma sanguíneo igual a 18.5 ng / ml se logra después de 2 horas.

Distribución. Levonorgestrel se une a la albúmina sérica en sangre y al GSPG. Solo el 1.5% de la dosis recibida por el cuerpo está en forma libre, y el 65% está asociado con GSPG. Penetra la leche materna.

Metabolismo. El metabolismo del caballito izquierdo corresponde al metabolismo de los esteroides. Metabolizados en el hígado por hidroxilación, los metabolitos se eliminan en forma de glucurónidos conjugados. Se desconocen los metabolitos farmacológicamente activos del torsegestrel izquierdo.

La conclusión. Levonorgestrel es sacado aproximadamente por igual por los riñones y a través de los intestinos, exclusivamente en forma de metabolitos. T_1/2 son unas 26 horas.

En la administración oral, el impulso a la izquierda se absorbe rápida y casi por completo. Después de tomar una tableta Jaydess^® C_max El fármaco en suero, igual a 18,5 ng / ml, se alcanza después de 2 horas. Después de llegar a C_max, el contenido del volante a la izquierda se reduce por T_1/2 son unas 26 horas.

El jinete izquierdo es sacado aproximadamente por igual por los riñones y a través de los intestinos exclusivamente en forma de metabolitos. La biotransformación del accionamiento izquierdo corresponde al metabolismo de los esteroides. Levonorgestrel se hidroxila en el hígado y los metabolitos se eliminan en forma de glucurónidos conjugados. Se desconocen los metabolitos farmacológicamente activos del torsegestrel izquierdo.

Levonorgestrel se une a la albúmina sérica en sangre y a GSPG. Solo el 1.5% de la dosis completa está en forma libre, y el 65% está asociado con el GSPG. La biodisponibilidad absoluta es el 100% de la dosis aceptada.

hipersensibilidad a los componentes del medicamento;

enfermedades inflamatorias agudas o recurrentes de los órganos pélvicos;

infecciones de los órganos genitales externos;

endometrita posparto;

aborto séptico en los últimos tres meses;

cervicitis;

enfermedades acompañadas de una mayor susceptibilidad a las infecciones;

displasia cervical;

neoplasias malignas diagnosticadas o sospechosas del útero o el cuello uterino;

tumores dependientes de progestágeno, incluyendo.h. cáncer de mama;

sangrado uterino de etiología oscura;

anormalidades uterinas congénitas o adquiridas, incluyendo.h. fibromiomas que conducen a la deformación de la cavidad uterina;

enfermedades agudas o tumor del hígado;

embarazo o sospecha de ello;

en mujeres mayores de 65 años (droga de la diosa^® no estudiado en esta categoría de pacientes).

Con precaución

Para las siguientes condiciones, la droga Jaydess^® debe usarse con precaución después de consultar con un especialista:

defectos cardíacos congénitos o enfermedades de las válvulas cardíacas (debido al riesgo de desarrollar endocarditis séptica);

diabetes mellitus.

Se debe discutir la viabilidad de eliminar el sistema en presencia o primera aparición de cualquiera de los siguientes estados:

migraña, migraña focal con pérdida asimétrica de visión u otros síntomas que indiquen isquemia cerebral transitoria;

dolor de cabeza inusualmente severo;

ictericia;

hipertensión arterial pronunciada;

trastornos circulatorios graves, incluido h. accidente cerebrovascular miocárdico y ataque cardíaco.

hipersensibilidad al zurdo o cualquier otro componente del medicamento;

insuficiencia hepática grave ;

intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa;

embarazo;

infancia hasta 16 años.

Con precaución : enfermedades del hígado y del tracto biliar; ictericia (incluyendo.h. en la historia); La enfermedad de Crohn.

hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento;

insuficiencia hepática grave ;

pacientes con enfermedades hereditarias raras, como intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa;

embarazo;

adolescencia (hasta 16 años).

Con precaución : enfermedades del hígado o la trayectoria biliar; ictericia (incluyendo.h. en la historia); La enfermedad de Crohn; lactancia.

Hipersensibilidad, embarazo, tumores malignos dependientes de hormonas o sospechas de ellos, sangrado uterino de etiología oscura, tumor hepático y procesos tromboembólicos (incluyendo. H. en la historia), trastornos graves del metabolismo de las grasas, hepatitis activa.

La droga Jaydess^® - La Marina, que libera el honorgestrel izquierdo, tiene principalmente un efecto gestagénico local. El gestagen (norgestrel izquierdo) se libera directamente en la cavidad uterina, lo que permite su uso en una dosis diaria extremadamente baja. Las altas concentraciones de lefonorgestrel en endometrio contribuyen a una disminución en la sensibilidad de sus receptores estrogénicos y progesterona, haciendo que el endometrio sea inmune al estradiol y que tenga un fuerte efecto antiproliferativo. Cuando uses a Jaydess^® Se observan cambios morfológicos en endometrio y una reacción local débil a la presencia de un cuerpo extraño en el útero. Un aumento en la viscosidad del secreto cervical evita que los espermatozoides ingresen a la cavidad uterina, debido a una disminución en la motilidad de los espermatozoides y cambios en el endometrio, se reduce la probabilidad de fertilización del óvulo. Algunas mujeres también experimentan ovulación.

Uso previo de Jaydess^® no afecta la función reproductiva. En aproximadamente el 80% de las mujeres que desean tener un bebé, el embarazo ocurre dentro de los 12 meses posteriores a la extracción de la Marina.

En los primeros meses de usar Jaydess^®Debido a la opresión del proceso de proliferación de endometrio, se puede observar un aumento inicial en las emisiones del torrente sanguíneo untmentario de la vagina. Después de esto, la supresión severa de la proliferación de endometrio conduce a una disminución en la duración y el volumen de sangrado menstrual en mujeres que usan la droga Jaydess^® El sangrado escaso a menudo se transforma en un oligo o amenorrea. Al mismo tiempo, la función ovárica y la concentración de estradiol en el plasma sanguíneo siguen siendo normales.

La droga Jaydess^® puede usarse para tratar la menorra idiopática, t.e. menorragia en ausencia de procesos hiperplásicos en el endometrio (endometrio del cáncer, lesiones metastásicas del útero, submucosa o gran nodo miomatoso intersticial que conducen a la deformación de la cavidad uterina, adenometiosis), endometrita, enfermedades extragenitales y afecciones acompañadas de hipoagulación severa (incluyendo. h. Enfermedad de Willebrand, trombocitopo severo), cuyos síntomas son hemorragia menor. Después de 3 meses de usar Jaydess^® La pérdida de sangre menstrual en mujeres con menorra se reduce en un 62-94% y en un 71-95% después de 6 meses de uso. Cuando uses a Jaydess^® durante 2 años, la efectividad del medicamento (disminución de la pérdida de sangre menstrual) es comparable a los métodos de tratamiento quirúrgico (alposición o resección de endometrio). Es posible una respuesta menos favorable al tratamiento con menorragia causada por el mioma útero submicoso. La reducción de la pérdida de sangre menstrual reduce el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. La droga Jaydess^® reduce la gravedad de los síntomas de la dismenorea.

La efectividad de Jaydess^® Al prevenir la hiperplasia, el endometrio durante la terapia continua con estrógeno fue igualmente alto para el uso oral y transdérmico de estrógeno.

Levonorgestrel es un gestagen sintético que tiene un efecto anticonceptivo. Se utiliza como medio de anticoncepción de emergencia debido a los pronunciados efectos gestagénicos y antiestrogénicos.

Con el modo de dosificación recomendado, el antormestrel izquierdo suprime la ovulación y la fertilización si el contacto sexual ocurre en la fase previa a la población del ciclo menstrual. También puede causar cambios en el endometrio que impiden la implantación de un óvulo fertilizado y aumenta la viscosidad del secreto cervical, lo que impide la promoción de los espermatozoides.

Levonorgestrel es ineficaz cuando ya se ha producido la implantación.

Sujeto al modo de medición recomendado, el impulso a la izquierda no afecta significativamente los factores de coagulación de la sangre y el intercambio de grasas y carbohidratos.

Cuando se usa 1 tabla. normgestrel izquierdo para 1.5 mg una vez dentro de las 72 horas posteriores a la relación sexual sin protección, se puede prevenir el embarazo esperado en el 84% de los casos (en comparación con el 79% cuando se usan 2 tabletas. 0,75 mg a la izquierda, tomados a intervalos de 12 horas).

Levonorgestrel es un gestagen sintético con efectos anticonceptivos, propiedades gestagénicas y antiestrogénicas expresadas. En el modo de dosificación recomendado, el nongargestrel izquierdo suprime la ovulación y la fertilización si se produce contacto sexual en la fase previa al volumen, cuando la posibilidad de fertilización es mayor. También puede causar cambios en el endometrio que evitan la implantación. El medicamento es ineficaz si ya se ha producido la implantación.

Eficiencia Jaydess Reception.^® Se recomienda comenzar lo antes posible (pero a más tardar 72 horas) después de las relaciones sexuales, si no se han aplicado medidas de protección. Cuanto más tiempo transcurra entre las relaciones sexuales y la toma de la droga, menor será su efectividad (95% durante las primeras 24 horas, 85%, de 24 a 48 horas y 58%, de 48 a 72 horas). En la dosis recomendada, el nongargestrel izquierdo no afecta significativamente los factores de coagulación de la sangre, el intercambio de grasas y carbohidratos.

El metabolismo de los gestagens puede mejorarse mediante el uso simultáneo de sustancias que son enzimas de enzimas, especialmente los isoperos del citocromo P450, que están involucrados en el metabolismo de fármacos como los anticonvulsivos (incluyendo.h. fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) y productos para el tratamiento de infecciones (incluyendo.h. rifampicina, rifabutina, nevirapina, epavirección). El efecto de estos medicamentos en la efectividad de Jaydess^® desconocido, pero se cree que no es significativo, ya que la droga es Jaydess^® tiene principalmente acción local.

Con el uso simultáneo de enzimas microsomales con inductores del hígado, se acelera el lefonorgestrel metabólico.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la efectividad del honorgester izquierdo: amprenavir, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tarolimus, topiramat, tretinoína, barbitúricos (incluido el cebedón), fenitoína y carbamazepina; medicamentos que contienen malicia perforada (Hypericum perforatum); así como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, grizeofulvina.

Levonorgestrel reduce la efectividad de los fármacos hipoglucemiantes y anticoagulantes (kumarina derivada, fenindión). Aumenta las concentraciones plasmáticas de SCS. Las mujeres que toman estos medicamentos deben consultar a un médico para que le aconseje.

Los medicamentos que contienen lefonorgestrel pueden aumentar el riesgo de toxicidad por ciclosporina debido a la supresión de su metabolismo.

Con la ingesta simultánea de preparaciones inductoras de enzimas hepáticas, el metabolismo del norgestrel izquierdo se acelera.

Los siguientes medicamentos pueden reducir la efectividad del impulso a la izquierda: amprekavil, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tarolimus, topiramat, tretinoína, barbitúricos, incluidos primedon, fenitoína y carbamazepina; medicamentos que contienen malicia perforada (Hypericum perforatum)así como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, grizeofulvina.

Reduce la efectividad de los medicamentos hipoglucemiantes y anticoagulantes (cumarina derivada, fenindión). Aumenta las concentraciones plasmáticas de SCS. Las mujeres que toman estos medicamentos deben consultar a un médico.

Los medicamentos que contienen lefonorgestrel pueden aumentar el riesgo de toxicidad por ciclosporina debido a la supresión de su metabolismo.