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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Composición de Amplictil
Cada ml de AMPLICTIL gotas contiene 44,5 mg de clorhidrato de clorpromazina equivalente a 40 mg de clorpromazina base.
Excipientes: ácido ascórbico, sacarosa líquida, alcohol etílico 96° GL, glicerol, caramelo, esencia de menta y aguapurificada.
Cada 1 mL de AMPLICTIL equivale a 40 gotas y 1 gota equivale a 1 mg de clorpromazina.
¿Para qué este medicamento ? ¿indicado?
¿Para qué sirve el Amplictil
Este medicamento está destinado al tratamiento de: cuadros psiquiátricos agudos, o bien en el control de psicosis de larga evolución.
AMPLICTIL también está indicado en manifestación de ansiedad y agitación, hipo incoherente (hipo que no se detiene), náuseas (mareo) y vómitos y neurotoxicosis (aceleración de la respiración y convulsiones con los ojos dilatados) infantiles, también puede estar asociado con barbitúricos (medicamento depresor del sistema nervioso central) en el tratamiento del tétanos.
En analgesia (elimina o disminuye el dolor) obstétrica y en el tratamiento de la eclampsia (complicación grave del embarazo caracterizada por convulsiones), y en los casos en que hay una necesidad de una acción neuroléptica (disminuye la excitación y la agitación), vagolítica (interrupción de los impulsos transmitidos por el nervio vago), simpatolítica (efecto opuesto a la actividad producida por el estímulo del sistema nervioso simpático), sedante (disminuye
¿Cómo funciona este medicamento?
¿A??el esperado deAmplictil
AMPLICTIL tiene como principio activo El clorhidrato de clorpromazina, que es un medicamento que actúa sobre el sistema nervioso central controlando los más variados tipos de excitación. Por lo tanto, es de gran valor en el tratamiento de los trastornos mentales y emocionales.
¿Cómo debo usar este medicamento?
Posología, dosificación e instrucciones de uso de Amplictil
Debe tomar la solución (gotas), por vía oral.
Modo de empleo:
Coloque el frasco en posición vertical con la tapa hacia el lado superior, gírelo hasta que rompa el sello.
Gire el vial con el cuentagotas hacia abajo y golpee ligeramente con el dedo en el fondo del vial para comenzar a gotear.
Cada 1 mL = 40 gotas
Uso en adultos: AMPLICTIL tiene un amplio margen de seguridad, pudiendo la dosis variar de 25 a 1600 mg al día, dependiendo de su necesidad. Se debe iniciar el tratamiento con dosis bajas, 25 a 100 mg, repitiendo de 3 a 4 veces al día, si es necesario, hasta alcanzar una dosis útil para el control de la sintomatología al final de unos días (dosis máxima de 2 g/día). La mayoría de los pacientes responden a la dosis diaria de 0.5 a 1 g. en pacientes ancianos o debilitados, las dosis más bajas suelen ser suficientes para controlar los síntomas.
Uso en niños (mayores de 2 años): se debe utilizar el mismo esquema ya citado de aumento gradual de dosis, siendo usualmente utilizada una dosis inicial de 1 mg/kg/día, dividida en 2 o 3 tomas. La dosis diaria total no debe exceder los 40 mg en niños menores de 5 años o 75 mg en niños mayores.
No se han realizado estudios de los efectos de AMPLICTIL administrado por vías no recomendadas. Por lo tanto, por seguridad y para garantizar la efectividad de este medicamento, la administración debe ser solo por vía oral, según lo recomendado por el médico.
Siga las instrucciones de su médico siempre respectivamente los horarios, las dos y la duración del tratamiento.
En el interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico.
¿Cómo debo usar este medicamento?
Posología, dosificación e instrucciones de uso de Amplictil
Debe tomar la solución (gotas), por vía oral.
Modo de empleo:
Coloque el frasco en posición vertical con la tapa hacia el lado superior, gírelo hasta que rompa el sello.
Gire el vial con el cuentagotas hacia abajo y golpee ligeramente con el dedo en el fondo del vial para comenzar a gotear.
Cada 1 mL = 40 gotas
Uso en adultos: AMPLICTIL tiene un amplio margen de seguridad, pudiendo la dosis variar de 25 a 1600 mg al día, dependiendo de su necesidad. Se debe iniciar el tratamiento con dosis bajas, 25 a 100 mg, repitiendo de 3 a 4 veces al día, si es necesario, hasta alcanzar una dosis útil para el control de la sintomatología al final de unos días (dosis máxima de 2 g/día). La mayoría de los pacientes responden a la dosis diaria de 0.5 a 1 g. en pacientes ancianos o debilitados, las dosis más bajas suelen ser suficientes para controlar los síntomas.
Uso en niños (mayores de 2 años): se debe utilizar el mismo esquema ya citado de aumento gradual de dosis, siendo usualmente utilizada una dosis inicial de 1 mg/kg/día, dividida en 2 o 3 tomas. La dosis diaria total no debe exceder los 40 mg en niños menores de 5 años o 75 mg en niños mayores.
No se han realizado estudios de los efectos de AMPLICTIL administrado por vías no recomendadas. Por lo tanto, por seguridad y para garantizar la efectividad de este medicamento, la administración debe ser solo por vía oral, según lo recomendado por el médico.
Siga las instrucciones de su médico siempre respectivamente los horarios, las dos y la duración del tratamiento.
En el interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico.
¿Cuándo no debo usar este medicamento?
Contraindicaciones y riesgos de Amplictil
AMPLICTIL no debe usarse si presenta:
- glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión intraocular).
- riesgo de retención urinaria (orina atrapada), relacionado con problemas uretroprostáticos (uretra y próstata).
AMPLICTIL no debe utilizarse con levodopa (medicamento utilizado para el tratamiento de los síndromes de la enfermedad de Parkinson) (véase la partida "4. ¿Qué debo saber antes de usar este medicamento? - Interacciones medicamentosas").
AMPLICTIL tampoco debe ser utilizado si usted presenta: comas barbitúricos (coma temporal provocado por una dosis controlada de medicamento barbitúrico) y etílicos (coma provocado por ingestión de alcohol),
sensibilidad a las fenotiazinas (medicamento tranquilizante), enfermedad cardiovascular (del corazón) grave, depresión severa del sistema nervioso central.
Además, AMPLICTIL no debe usarse junto con alcohol, litio y sultoprida (ver ítem " 4. ¿Qué debo saber antes de usar este medicamento? - Interacciones medicamentosas").
El médico evaluará si debe usar AMPLICTIL en caso de que presente: discrasias sanguíneas (cambios en los elementos sanguíneos), cáncer de mama, trastornos hepáticos (en el hígado), enfermedad de Parkinson, trastornos convulsivos, úlcera péptica (herida en el estómago).
AMPLICTIL debe administrarse con precaución en pacientes ancianos y / o debilitados.
Este medicamento está contraindicado para su uso por pacientes de edad avanzada que tienen retención urinaria debido a problemas de próstata o uretra.
¿Qué debo saber antes de usar este medicamento?
Precauciones y advertencias de Amplictil
En caso de fiebre se debe suspender el tratamiento con AMPLICTIL y informar al médico. La fiebre sin causa aparente puede ser uno de los elementos del Síndrome maligno (palidez, fiebre y trastornos vegetativos como temblores, palpitaciones, sudoración, entre otros) que se ha descrito con el uso de medicamentos neurolépticos.
Informe a su médico si tiene enfermedad cardíaca, hepática, renal o Parkinson, o si está tomando otros medicamentos.
Se han notificado casos de tromboembolismo venoso, incluidos casos de embolia pulmonar, a veces fatal, y casos de trombosis venosa profunda, con medicamentos antipsicóticos (Clase a la que pertenece el principio activo de AMPLICTIL). Por lo tanto, el AMPLICTIL debe usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo (obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo de sangre).
Se ha informado hiperglucemia (niveles altos de azúcar en la sangre) o intolerancia a la glucosa en pacientes tratados con AMPLICTIL. Los pacientes con un diagnóstico establecido de diabetes mellitus o con factores de riesgo para el desarrollo de diabetes que iniciaron el tratamiento con AMPLICTIL deben realizar un monitoreo glucémico (control del nivel de azúcar en la sangre) apropiado durante el tratamiento (Ver ítem " 8. ¿Qué males puede causarme este medicamento?”).
AMPLICTIL debe usarse con precaución si presenta factores de riesgo de accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular).
AMPLICTIL también debe utilizarse con precaución en pacientes parkinsonianos, que necesitan un
tratamiento neuroléptico, generalmente debido a su edad avanzada (hipotensión y sedación), en los casos de enfermedad cardiovascular (Hipotensión) o de insuficiencia renal y hepática (riesgo de sobredosis).
Al igual que con otros neurolépticos (clase de AMPLICTIL), se han notificado casos raros de prolongación del intervalo QT (alteración observada en electrocardiograma y relacionada con los latidos del corazón) con clorpromazina.
Neurolépticos fenotiazínicos pueden potenciar la prolongación del intervalo QT, lo que aumenta el riesgo de ataque de arritmias ventriculares graves (desajuste de los latidos del corazón) del tipo torsades de pointes (tipo de cambio grave en los latidos del corazón), que es potencialmente mortal (muerte súbita).
En los primeros días de tratamiento, principalmente si es hipertenso (tiene presión arterial alta) o hipotenso (tiene presión arterial baja), es necesario que se acueste durante media hora en posición horizontal, sin almohada, justo después de tomar el medicamento.
Se recomienda evitar el tratamiento prolongado si planea quedar embarazada.
Es desaconsejable El consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
En tratamientos prolongados, se recomienda el control oftalmológico (de los ojos) y hematológico (de la sangre) regular.
Se han notificado los siguientes efectos adversos (en la experiencia post-comercialización) en recién nacidos expuestos a fenotiazínicos durante el tercer trimestre del embarazo:
- diversos grados de desórdenes respiratorios que van desde taquipnea (respiración rápida y anormal) a angustia respiratoria, bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca) e hipotonía (flacidez muscular) , siendo estos más comunes cuando otros medicamentos del tipo psicotrópico o antimuscarínico sean concomitantemente administrados,
- íleo meconial (obstrucción intestinal del recién nacido), retraso de la eliminación del meconio (primeras heces eliminadas por el recién nacido), dificultades iniciales de alimentación, distensión abdominal, taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco),
- trastornos neurológicos tales como síndrome extrapiramidal (alteración neurológica que conduce a trastornos del equilibrio y del movimiento, Hipertonía, distonía orofacial, mioclonías, trismo, opistótono, parkinsonismo), somnolencia y agitación.
Hable con su médico sobre la necesidad de controlar y tratar adecuadamente al recién nacido de las madres tratadas con AMPLICTIL, ya que se recomiendan estos procedimientos.
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Fertilidad
Debido a la interacción con los receptores de dopamina, la clorpromazina puede causar hiperprolactinemia (aumento en la concentración sanguínea de la hormona prolactina, que estimula la secreción de leche), que puede asociarse con un deterioro de la fertilidad en las mujeres.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada con demencia: los Pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con la demencia tratados con medicamentos antipsicóticos tienen un mayor riesgo de muerte.
No se recomienda el uso de AMPLICTIL en niños menores de 2 años.
Cambios en la capacidad de conducción vehículos y operar máquinas
Durante el tratamiento, el paciente no debe conducir vehículos u operar máquinas, ya que su habilidad y atención pueden verse afectadas.
Atención diabéticos: AMPLICTIL gotas contiene azúcar (409,5 mg de sacarosa líquida y 3,5 mg de caramelo por mL).
Medicamento-sustancia química:
No se recomienda el uso de AMPLICTIL en combinación con:
- alcohol: los efectos sedantes (de somnolencia) de los neurolépticos (clase de medicamentos a los que pertenece AMPLICTIL) son acentuados por el alcohol. La alteración de la vigilancia puede volverse peligrosa en la conducción de vehículos y el funcionamiento de máquinas. Evitar el uso de bebidas alcohólicas y medicamentos que contienen alcohol en su composición.
Interacciones medicamentosas de Amplictil
Medicamento-medicamento:
El uso de AMPLICTIL está contraindicado en combinación con el medicamento levodopa.
No se recomienda el uso de AMPLICTIL en combinación con:
- litio: en combinación con AMPLICTIL puede ocurrir: síndrome de confusión, Hipertonía (rigidez muscular) e hiperreflexia (reflejos elevados).
- sultoprida: en combinación con AMPLICTIL puede presentar un mayor riesgo de alteraciones del ritmo ventricular (cardiaco).
El uso de AMPLICTIL requiere cuidado cuando se usa en combinación con:
- antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes): en dos altas (100 mg/día de clorpromazina) puede producirse un aumento de la glucemia (nivel de azúcar en la sangre). El paciente debe reforzar la autovigilancia sanguínea y urinaria. En su caso, el médico debe adaptar la forma de usar el medicamento antidiabético durante el tratamiento con neurolépticos y después de su interrupción.
- gastrointestinales de acción tópica (medicamentos para tratar problemas estomacales e intestinales tales como o e hidróxidos de magnesio, aluminio y calcio): pueden causar una disminución de la absorción gastrointestinal de los neurolépticos fenotiazínicos. El paciente debe utilizar los medicamentos gastrointestinales y neurolépticos con un intervalo de más de 2 horas entre ellos.
- inhibidores del citocromo p-450 isoenzima1A2 (fuertes, como el ciprofloxacino, enoxacina, fluvoxamina, clinafloxacino, idrocilamida, oltipraz, ácido pipemídico, Rofecoxib, etintidina, zafirlucast y moderados, tales como: metoxalen, mexiletina, anticonceptivos orales, fenilpropanolamina, tiabendazol, el vemurafenib y zileutona): conducen a un aumento de la concentración plasmática de la clorpromazina. Estos son los pacientes que sufren a las reacciones adversas dos-dependientes de la clorpromazina.
Se debe considerar el uso de AMPLICTIL si se usa en combinación con:
- antihipertensivos (medicamentos que tratan la presión arterial alta, puede producirse una disminución de la presión arterial del paciente, y un mayor riesgo de hipotensión ortostática (disminución significativa de la presión arterial después de adoptar la posición de pie).
- atropina y otras sustancias atropínicas: antidepresivos imipramínicos, antihistamínicos H1 sedantes, antiparkinsonianos anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida pueden ocurrir: adición de las reacciones adversas atropínicas, tales como la retención urinaria (el señor el señor orina atascada), Estreñimiento intestinal (evacuación difícil por el poco frecuente), sequedad de la boca.
- otros depresores del sistema nervioso central: antidepresivos sedantes, derivados morfínicos (analgésicos y antitusivos), antihistamínicos H1 sedantes, barbitúricos, ansiolíticos, clonidina y compuestos similares, anticonvulsivos, como la metadona y la talidomida pueden producirse un aumento de la depresión central. La alteración de la vigilancia puede volverse peligrosa en la conducción de vehículos y el funcionamiento de máquinas.
- guanetidina: puede producirse una inhibición del efecto antihipertensivo (que provoca una disminución de la presión arterial) de la guanetidina.
Uso de Amplictil en el embarazo y la lactancia
El uso de AMPLICTIL durante el embarazo el período de lactancia debe ser guiado por su médico. Si caída embarazada durante el poco después del tratamiento con AMPLICTIL, se debe aconsejar a su médico la orientación adecuada. Informe a su médico si está amantando. La lactancia es desaconsejable, ya que la clorpromazina pasa a la leche materna.
Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin consejo médico.
Informe a su médico si está tomando algún otro medicamento.
No use medicamentos sin el conocimiento de su médico. Puede ser peligroso para su salud.
¿Qué males puede causarme este medicamento?
Reacciones adversas de Amplictil
En general, AMPLICTIL es bien tolerado.
Como reacciones adversas, puede presentar:
Reacción muy común (ocurre en más del 10% de los pacientes que usan este medicamento):
Trastornos del metabolismo y la nutrición: aumento de peso, a veces importante.
Trastornos del sistema nervioso central: sedación, somnolencia, síndrome extrapiramidal (alteración neurológica que se lleva a alteraciones del equilibrio y el movimiento, hipertonia, distonía orofacial, mioclonias, trismo (de la contracción del músculo responsable de la masticación), opistótono, acción), que mejora con la administración de los antiparkinsonianos anticolinérgicos, los efectos atropínicos (sequedad de boca, estreñimiento intestinal (estreñimiento)).
Trastornos vasculares: hipotensión ortostática (caída significativa de la presión arterial después de tomar la posición de pie).
Trastornos musculares: discinesias tardías (movimientos incontrolables que ocurren después del uso del medicamento durante un período prolongado) que se pueden observar, así como para todos los neurolépticos, durante tratamientos prolongados (en estos casos, los antiparkinsonianos no actúan o pueden empeorar la imagen).
Reacción común (ocurre entre el 1% y el 10% de los pacientes que usan este medicamento):
Trastornos del corazón: prolongación del intervalo QT (cambio observado en electrocardiograma y que está relacionado con los latidos del corazón).
Trastornos del sistema nervioso: convulsiones (contracciones repentinas e involuntarias de los músculos, secundarias a descargas eléctricas cerebrales).
Trastornos endocrinos: hiperprolactinemia y amenorrea (ausencia de menstruación).
Trastornos del metabolismo y nutrición: intolerancia a la glucosa (véase el punto "4. ¿Qué debo saber antes de usar este medicamento?”).
Reacciones cuyas frecuencias son desconocidas:
Trastornos del corazón: hubo relatos aislados de muerte súbita, con posibles causas de origen cardíaco (ver ítem "4. ¿Qué debo saber antes de usar este medicamento?"), así como casos inexplicables de muerte súbita, en pacientes que reciben neurolépticos fenotiazínicos.
Trastornos endocrinos: galactorrea (producción de leche excesiva o inadecuada) y ginecomastia (aumento de senos en los hombres).
Trastornos del metabolismo y nutrición: hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre) (véase el punto "4. ¿Qué debo saber antes de usar este medicamento?"), hipertrigliceridemia (aumento del nivel de triglicéridos), hiponatremia (disminución de la concentración de sodio en la sangre) y secreción inadecuada de la hormona antidiurética.
Trastornos del sistema nervioso: efectos atropínicos (retención urinaria (orina atrapada)).
Trastornos gastrointestinales (del tracto digestivo): colitis isquémica (inflamación en el intestino grueso debido a problemas de circulación), obstrucción intestinal, necrosis gastrointestinal (muerte de células del estómago y del intestino), colitis necrotizante (a veces fatal) (inflamación del intestino grueso con muerte celular), perforación intestinal (a veces fatal).
Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: fotodermias (reacciones en la piel de sensibilidad a la luz) y pigmentación de la piel, angioedema (hinchazón en Región subcutánea o en mucosas, generalmente de origen alérgico) y urticaria (erupciones en la piel, generalmente de origen alérgico, que causa picazón).
Trastornos oculares: crisis oculógiras (convulsiones en los ojos) y depósito pigmentario en el segmento anterior del ojo.
Trastornos hepato-biliares (del hígado y de la bilis): se observó ictericia (deposición de pigmentos biliares en la piel dando un color amarillo intenso) por ocasión de tratamientos con clorpromazina, sin embargo, la relación con el producto es cuestionable. Se han notificado raramente ictericia colestática (coloración amarillenta de la piel y las membranas mucosas) y daño hepático (hepático), principalmente colestático o mixto.
Trastornos del sistema inmune: el lupus eritematoso sistémico (enfermedad multisistémica debido a cambios en el sistema inmune) se informó muy raramente en pacientes tratados con clorpromazina. En algunos casos, los anticuerpos antinucleares (anticuerpos encontrados en enfermedades autoinmunes) positivos se pueden encontrar sin evidencia de enfermedad clínica.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático: excepcionalmente leucopenia (reducción de las células blancas de la sangre) o agranulocitosis (fuerte disminución de algunos tipos de células blancas de la sangre), por lo que se recomienda el control hematológico en los primeros 3 o 4 meses de tratamiento.
Trastornos del sistema reproductivo: impotencia, frigidez (trastornos del deseo sexual). En pacientes tratados con clorpromazina se informó raramente priapismo (erección persistente y dolorosa).
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Trastornos vasculares: casos de tromboembolismo venoso (obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo de sangre), incluyendo casos de embolia pulmonar venosa (obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo de sangre en el pulmón), algunas veces fatal, y casos de trombosis venosa profunda (formación o presencia de un coágulo sanguíneo dentro de una vena), fueron reportados con medicamentos antipsicóticos (ver ítem "4. ¿Qué debo saber antes de usar este medicamento?”).
Trastornos musculares: discinesias (movimientos incontrolables) tempranas (tortícolis espasmódica (rigidez de los músculos del cuello), trismo y etc., que mejoran con la administración de antiparkinsoniano anticolinérgico).
Informe a su médico el farmacéutico la aparición de reacciones indeseables por el uso del medicamento.
Informe también a la empresa a través de su servicio de atención al cliente.
Qué hacer si alguien usa una cantidad mayor que la indicada de este medicamento
Sobredosis de Amplictil
Los principales síntomas de la intoxicación aguda por AMPLICTIL son: depresión del sistema nervioso Central, hipotensión (presión baja), síntomas extrapiramidales (diversos trastornos del movimiento) y convulsiones (contracciones repentinas e involuntarias de los músculos secundarias a descargas eléctricas cerebrales). Se recomienda en estos casos lavado gástrico temprano, evitando la inducción del vómito, administración de antiparkinsonianos (medicamentos específicos que tratan la enfermedad de Parkinson) para los síntomas extrapiramidales y estimulantes respiratorios (anfetamina, cafeína con benzoato de sodio), si hay depresión respiratoria (disminución severa de los movimientos respiratorios)
En caso de uso de una gran cantidad de este medicamento, busque rápidamente ayuda médica y lleve a llene el prospecto del medicamento, si es posible. Llama al 0800 722 6001 si necesita más orientaciones.
Los principales síntomas de la intoxicación aguda por AMPLICTIL son: depresión del sistema nervioso Central, hipotensión (presión baja), síntomas extrapiramidales (diversos trastornos del movimiento) y convulsiones (contracciones repentinas e involuntarias de los músculos secundarias a descargas eléctricas cerebrales). Se recomienda en estos casos, el lavado gástrico temprano, evitando la inducción del vómito, administración de los antiparkinsonianos (medicamentos específicos que tratan la enfermedad de Parkinson), los síntomas extrapiramidales y estimulantes respiratorios (anfetamina, cafeína, con benzoato de sodio), si hay depresión respiratoria (disminución severa de los movimientos respiratorios)
¿Dónde, cómo y por cuánto tiempo puedo conservar este medicamento?
Almacenamiento, fecha de fabricación, fecha de caducidad y aspecto físico del Amplictil
AMPLICTIL debe mantenerse en su embalaje original. Mantener a temperatura ambiente (entre 15-30°C).
Proteger de la luz.
Al comprar el medicamento, compruebe siempre la fecha de caducidad que aparece en el envase del producto. Nunca use medicamentos con la vida útil vencida, ya que puede ser perjudicial para la salud.
Número de lote y cierres de fabricación y validez: ver embalaje.
No use medicamentos con la fecha de vencimiento vencida. Guárdelo en su embalaje original.
Características del medicamento
Líquido Claro, Marrón claro, con olor a menta.
Antes de usar, observe el aspecto del medicamento. En caso de que esté en la fecha de caducidad y observe alguna cambio en el aspecto, consulte al farmacéutico para saber si puede utilizarlo.
Cada medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
However, we will provide data for each active ingredient
