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Ambroksol

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Ambroksol

¿Qué Tipo de Medicamento es el Ambroxol?

El Ambroxol es un fármaco sintético clasificado primordialmente como agente mucolítico y secretolítico. Su uso está indicado para el manejo de afecciones respiratorias asociadas con la producción excesiva o espesa de moco. La sustancia activa, el clorhidrato de Ambroxol, es una molécula químicamente estable que deriva de un medicamento relacionado, la bromhexina. Es un agente bien establecido y respaldado por numerosos estudios farmacológicos que confirman su eficacia como apoyo respiratorio. Perteneciente al grupo R05CB Mucolíticos dentro del sistema de clasificación ATC (Anatómico Terapéutico Químico) de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Ambroxol es, por lo general, un producto de un solo ingrediente. Su función constante en la modificación de las características del moco ha sido confirmada en revisiones importantes, ayudando a los pacientes al mejorar el flujo de las secreciones respiratorias.


Composición y Presentaciones Disponibles

La composición del medicamento se centra en el ingrediente activo, el clorhidrato de Ambroxol, el cual se combina con una base de solución acuosa o con excipientes sólidos para la elaboración de sus diversas preparaciones. El Ambroxol se fabrica en múltiples formas de dosificación para adaptarse a una amplia gama de requisitos del paciente. Estas incluyen las tabletas estándar, el jarabe líquido y la solución oral (frecuentemente adecuadas para pacientes pediátricos), además de formatos especializados como la solución para inhalación y la solución inyectable. Esta amplia disponibilidad en presentaciones es un factor distintivo clave, ya que garantiza que el fármaco pueda administrarse eficazmente por vía oral, inhalatoria o intravenosa.


¿Cómo Ayuda el Ambroxol Generalmente a los Pulmones?

El propósito general del Ambroxol es facilitar el proceso natural del organismo para la eliminación eficiente de la flema atrapada en las vías respiratorias, lo cual está clínicamente reconocido por su capacidad para aliviar la dificultad para respirar. Funciona a través de su acción mucolítica, que implica la descomposición química de la estructura fibrosa del moco espeso, reduciendo así su viscosidad y adherencia. Además, potencia la depuración mucociliar, es decir, ayuda a la acción de barrido de las estructuras diminutas similares a cabellos (las cilias) que recubren los tubos bronquiales. Al adelgazar las secreciones y mejorar su transporte, el medicamento ayuda en general a mitigar la congestión en el pecho resultante de una secreción y transporte de moco deficientes en los pulmones.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Ambroksol?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad del Ambroxol está clasificado oficialmente por los organismos reguladores basándose en la frecuencia y el tipo de reacciones adversas observadas. Los eventos reportados se agrupan por Clases de Sistemas y Órganos (CSO), y la mayoría se concentra en los Trastornos Gastrointestinales y los Trastornos del Sistema Inmunológico.


Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Los efectos informados con mayor frecuencia son generalmente leves y transitorios:

  • Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes): Náuseas, alteración del gusto (Disgeusia), y entumecimiento o reducción de la sensibilidad en la boca o la garganta (hipoestesia).
  • Poco Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes): Vómitos, diarrea, dolor abdominal, dificultad para la digestión (dispepsia), boca seca, y fiebre.

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

La documentación regulatoria oficial señala reacciones raras, pero clínicamente significativas. Estas incluyen reacciones de hipersensibilidad y reacciones sistémicas graves clasificadas como de frecuencia no conocida (basadas en informes posteriores a la comercialización), tales como el Shock Anafiláctico y las Reacciones Cutáneas Adversas Graves (RCAG), mencionando específicamente condiciones como el Síndrome de Stevens-Johnson/Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET).

Se señalan consideraciones de seguridad especiales para ciertas poblaciones. Se aconseja precaución en el uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave debido al riesgo potencial de acumulación de metabolitos. Además, se aconseja evitar el uso concomitante con supresores de la tos (antitusivos), ya que existe el riesgo de congestión de secreciones en las vías respiratorias.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Las manifestaciones de una sobredosis de Ambroxol, documentadas en fuentes regulatorias, consisten principalmente en una exageración de los efectos indeseables ya conocidos. Estas presentaciones de sobredosis se centran generalmente en el sistema Gastrointestinal e incluyen síntomas como diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia (indigestión), y ardor de estómago (acidez). También se menciona la inquietud de corta duración. Los informes oficiales señalan explícitamente que no se registraron síntomas graves en los casos de sobredosis humana. Sin embargo, los datos preclínicos sugieren que una sobredosis extrema podría provocar cambios fisiológicos más serios, incluyendo hipotensión y secreción excesiva de saliva.

El manejo de la sobredosis se define como principalmente sintomático y de apoyo. No se conoce ningún antídoto específico para el Ambroxol. Las medidas agudas, como el lavado gástrico, generalmente no están indicadas, pero podrían considerarse solo en casos de una dosis extremadamente alta. Se señala formalmente que en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe prever la acumulación de metabolitos hepáticos del fármaco, lo cual es una consideración crucial durante el monitoreo clínico.


Cuándo se Requiere Asistencia Médica Urgente

La guía regulatoria sobre acciones de emergencia es clara: si se ha tomado una cantidad superior a la dosis recomendada, la persona debe consultar a un médico. Además, si aparecen signos o síntomas de una erupción cutánea progresiva, el tratamiento debe interrumpirse de inmediato y se debe buscar asesoramiento médico.

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Usos terapéuticos de Ambroksol

Para Qué Sirve el Ambroxol: Usos Principales y Beneficios

El Ambroxol se utiliza habitualmente para proporcionar apoyo sintomático, ayudando a controlar las secreciones en las vías respiratorias en pacientes con enfermedades pulmonares tanto de corta como de larga duración. El medicamento se aplica para abordar episodios broncopulmonares agudos, tales como la bronquitis aguda y la neumonía, así como en el manejo a largo plazo de trastornos crónicos de secreción de las vías respiratorias, incluyendo la EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) y la bronquitis crónica. Su aplicación ayuda a tratar el conjunto de síntomas asociados con el transporte de moco deficiente, centrándose principalmente en la flema espesa y viscosa y en la tos ineficaz y agotadora.

Este apoyo sintomático facilita la depuración de secreciones, lo que generalmente contribuye a aliviar el malestar y a mantener la estabilidad funcional cuando los síntomas se intensifican. El medicamento también puede emplearse en escenarios clínicos específicos, como terapia adyuvante (complementaria) junto con antibióticos para infecciones graves o en el cuidado perioperatorio para prevenir complicaciones relacionadas con el moco.


Hecho Rápido: Alivio para la Flema Viscosa

El Ambroxol es relevante para el manejo de síntomas relacionados con la dificultad para eliminar secreciones espesas y pegajosas que interfieren con la respiración habitual y provocan una sensación considerable de pesadez en el pecho en condiciones que se caracterizan por periodos de intensificación de síntomas.

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Criterios de uso y restricciones

Los documentos regulatorios definen la elegibilidad para Ambroxol basándose en exclusiones absolutas y restricciones relacionadas con la edad del paciente, condiciones de salud específicas y su estado fisiológico.

Poblaciones Contraindicadas

El uso de Ambroxol está absolutamente prohibido para:

  • Personas con hipersensibilidad o alergia conocida a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes del producto.
  • Niños menores de 2 años de edad.
  • Pacientes con condiciones hereditarias raras que son incompatibles con ciertos excipientes de la formulación (por ejemplo, intolerancia a la lactosa o al sorbitol).

Uso Condicional y Restricciones

El uso está permitido, pero requiere precaución especial o no se recomienda en las siguientes poblaciones y condiciones:

  • Embarazo y Lactancia: No se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo. Dado que el medicamento se excreta en la leche materna, no se recomienda su uso para madres lactantes.
  • Función Orgánica: Los pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática grave deben usar el medicamento solo bajo estricta supervisión médica debido al riesgo de acumulación del fármaco.
  • Condiciones Gastrointestinales y Respiratorias: Se aconseja precaución para pacientes con antecedentes de enfermedad de úlcera péptica o aquellos con trastornos de la motilidad de las vías respiratorias (por ejemplo, discinesia ciliar primaria).
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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil regulatorio oficial del clorhidrato de Ambroxol detalla precauciones farmacodinámicas y farmacocinéticas específicas dependientes de la población. No obstante, en general, señala que no se han reportado de manera consistente interacciones adversas clínicamente relevantes con otros fármacos.


Una restricción de interacción primaria relacionada con los supresores de la tos (antitusivos), como la Codeína. La información regulatoria establece que la coadministración con estos agentes no está recomendada. Esta restricción se fundamenta en el riesgo potencial de que la supresión del reflejo de la tos pueda provocar una acumulación excesiva de esputo y, consecuentemente, una posible obstrucción de las vías respiratorias. Esta precaución define un riesgo de combinación central contraindicada.

Se encuentra documentada una interacción farmacodinámica cuando el Ambroxol se administra al mismo tiempo que ciertos antibióticos, entre ellos la Amoxicilina, el Cefuroxima, la Eritromicina y la Doxiciclina. Se ha señalado oficialmente que esta combinación resulta en una concentración más alta del antibiótico en el esputo y las secreciones broncopulmonares.

El perfil también incluye una limitación significativa específica de la población: los pacientes con insuficiencia renal o hepática grave tienen riesgo de acumulación de metabolitos debido a la reducción esperada en la depuración del fármaco. Además, no se recomienda el uso conjunto con bebidas alcohólicas.

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Mecanismo de acción

Cómo Funciona el Ambroxol

La molécula actúa simultáneamente en tres dominios mecanísticos primarios dentro del sistema respiratorio: acción secretolítica, bloqueo neural localizado y soporte de la vía. Estas acciones modulan procesos celulares y neurales específicos, lo que resulta en alteraciones del entorno físico de las vías aéreas.


Modulación de la Secreción y el Transporte Mucociliar

Este dominio abarca la interacción del fármaco con los neumocitos tipo II alveolares y las glándulas serosas. Esta interacción estimula la liberación de surfactante pulmonar y líquido seroso, lo cual modifica químicamente la consistencia de las secreciones bronquiales al reducir significativamente su adherencia y pegajosidad. Este cambio altera la dinámica mecánica y el ritmo del movimiento ciliar, aumentando así la velocidad de transporte a través de la vía de depuración mucociliar.


Bloqueo Localizado de Canales de Na^+ Periféricos

El medicamento también funciona como un inhibidor de los canales de Na^+ dependientes de voltaje que se encuentran en las terminaciones nerviosas sensoriales dentro del tracto respiratorio, apuntando específicamente a subtipos como Nav1.8. Al impedir la entrada necesaria de iones de sodio, esta interacción estabiliza la membrana neuronal, bloqueando eficazmente la transmisión local de señales nociceptivas aferentes. Esto confiere una estabilización rápida y distintiva de la membrana neural periférica.


Soporte de la Integridad del Entorno de las Vías Aéreas

El Ambroxol ejerce un papel auxiliar al suprimir la liberación de determinados mediadores proinflamatorios y al actuar como captador de especies reactivas de oxígeno. Esta actividad respalda la preservación de la integridad y la función del aparato ciliar al influir sobre las cascadas inflamatorias localizadas y las vías de estrés oxidativo.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo se Debe Usar el Ambroxol

La utilización del ambroxol está determinada por instrucciones oficiales que detallan la vía de administración, la dosificación, la frecuencia y las condiciones específicas de preparación, según lo documentado por las entidades reguladoras. El medicamento se administra principalmente por vía oral en forma de tabletas, jarabe o cápsulas de liberación prolongada, pero también está aprobado para inhalación y uso especializado intravenoso (IV) en entornos clínicos, como en los cuidados perioperatorios.


Pautas Oficiales de Dosificación y Administración

La administración estándar para adultos suele seguir un esquema escalonado. Las formas orales de liberación inmediata generalmente inician con una fase inicial más alta de 30 mg tres veces al día durante los primeros dos o tres días. A esta le sigue una fase de mantenimiento de 30 mg dos veces al día, resultando en un total diario de 60 mg. La cápsula de liberación prolongada de 75 mg se administra una vez al día.

La administración oral está consistentemente instruida para ocurrir después de las comidas (postprandial) y con la ingesta de una cantidad suficiente de líquido. Las cápsulas de liberación prolongada deben tragarse íntegras para conservar el perfil de liberación previsto. Las formas líquidas, como jarabes o soluciones, requieren el uso de un dispositivo de medición calibrado para garantizar la exactitud de la dosis.


Restricciones de Uso y Duración

La duración del tratamiento para condiciones agudas se considera generalmente a corto plazo, y a menudo se aconseja no exceder de cuatro a cinco días a menos que lo especifique un profesional de la salud. Las restricciones poblacionales específicas requieren un ajuste del procedimiento: para pacientes con insuficiencia renal o hepática grave, el protocolo oficial exige la utilización de dosis menores o la prolongación del intervalo entre la administración para prevenir la acumulación de metabolitos. Si se olvida una dosis programada, la información regulatoria aconseja tomar la siguiente dosis a la hora habitual y prohíbe tomar una dosis doble para compensar.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Panorama de Estudios sobre Ambroksol


Evidencia sobre la Eliminación de Mucosidad en Enfermedades Respiratorias Agudas y Crónicas

Ambroxol ha sido evaluado en investigaciones que exploran su aplicación en situaciones donde hay mucosidad espesa y excesiva, como en infecciones respiratorias agudas y en trastornos crónicos de las vías respiratorias como la bronquitis crónica. Los investigadores llevaron a cabo ensayos a corto plazo controlados con placebo y revisiones sistemáticas exhaustivas, incluyendo principalmente a adultos y adultos mayores. Los principales resultados que la investigación examinó fueron los referidos por los pacientes, describiendo la molestia percibida relacionada con la tos, la dificultad para expectorar flemas y las características físicas del esputo en sí.

La investigación sobre los cambios sintomáticos a corto plazo reportó que en algunos estudios se observaron modificaciones en la calidad y el volumen del esputo en comparación con los grupos de control. En los estudios centrados en afecciones crónicas, los ensayos exploraron resultados relacionados con la frecuencia de episodios agudos o exacerbaciones. Sin embargo, el conocimiento sobre este ámbito se basa principalmente en evidencia a corto plazo, y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos en cuanto a la durabilidad de los efectos sobre la función pulmonar general.


Evidencia en Poblaciones Específicas de Pacientes y Brechas en los Datos

Ambroxol fue evaluado en una amplia gama de poblaciones, incluidos adultos mayores y pacientes pediátricos (niños de 6 años o más) en contextos de investigación que involucran síntomas fluctuantes. Una limitación es que los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes. Específicamente, la investigación sobre la eficacia para el uso secretolítico en niños menores de 6 años se considera limitada y heterogénea por parte de los organismos reguladores.

Los estudios también exploraron aplicaciones especializadas, como su uso como terapia adyuvante en la Otitis Media Secretora (OMS) e, históricamente, en el manejo del Síndrome de Dificultad Respiratoria Infantil (SDRI) en recién nacidos. La información sigue emergiendo con respecto al uso óptimo del fármaco en ciertas afecciones graves o especializadas, y la certeza sigue siendo baja en áreas donde la calidad de la evidencia varía entre los estudios. Se carece de evidencia comparativa respecto a muchos de los resultados específicos de Ambroxol frente a todas y cada una de las terapias alternativas.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Ambroksol (FAQ)

P: ¿Es Ambroksol lo mismo que un supresor de la tos?

Ambroxol está clasificado como un agente mucolítico; su función es ayudar a fluidificar y despejar la mucosidad, no suprimir la tos (antitusivo). La información oficial del producto advierte específicamente contra tomarlo simultáneamente con un supresor de la tos. Esta restricción existe porque suprimir el reflejo de la tos puede conducir a una acumulación excesiva de las secreciones que Ambroxol está diseñado para ayudar a eliminar.

P: ¿Cuál es la diferencia entre Ambroksol y acetilcisteína?

Tanto Ambroxol como acetilcisteína se clasifican como agentes mucolíticos que ayudan a manejar las secreciones espesas. Sin embargo, los estudios y la información oficial indican que la acetilcisteína también funciona como un antioxidante ayudando a reducir los radicales libres en el cuerpo. El mecanismo de acción principal de Ambroxol, según se describe en los documentos oficiales, se centra en la estimulación del surfactante y la modificación de la estructura de la mucosidad.

P: ¿Necesito comer alimentos al tomar Ambroksol?

De acuerdo con la información oficial del producto para las formas orales, se indica que el medicamento debe tomarse después de las comidas (post prandial). Las instrucciones de administración también especifican que debe tomarse con una cantidad suficiente de líquido.

P: ¿Cuáles son los efectos secundarios leves más comunes reportados para Ambroksol?

La notificación oficial de eventos adversos clasifica varios efectos leves como Frecuentes, lo que significa que son experimentados por hasta 1 de cada 10 pacientes. Estos eventos reportados con mayor frecuencia incluyen náuseas, un cambio en el sentido del gusto (disgeusia) y una sensación de entumecimiento en la boca o la garganta (hipoestesia).

P: ¿Ambroksol interactúa con el alcohol?

Los documentos regulatorios establecen claramente que no se recomienda el uso conjunto de bebidas alcohólicas mientras se toma Ambroxol. Esta es una precaución oficial señalada en el perfil de seguridad del medicamento.

P: ¿Cuál es la diferencia general entre Ambroksol y bromhexina?

Ambroxol es un fármaco sintético clasificado como un derivado del medicamento mucolítico relacionado y más antiguo, la bromhexina. Esta relación está documentada en referencias regulatorias y químicas oficiales, destacando sus orígenes farmacológicos similares.

P: ¿Es necesario beber agua adicional al tomar Ambroksol?

Las instrucciones oficiales de administración requieren que las formas orales del medicamento se tomen con una cantidad suficiente de líquido. Si bien los documentos no exigen específicamente la ingesta de agua adicional, tomar la medicación con una cantidad adecuada de líquido es una parte integral del procedimiento de administración.

P: ¿Cuál es la estructura molecular de Ambroksol?

El principio activo se conoce como clorhidrato de Ambroxol. Las bases de datos regulatorias y químicas definen formalmente su estructura, incluida la fórmula molecular C13H18Br2N2O.

P: ¿Cómo se compara la acción de Ambroksol con la guaifenesina?

La clasificación oficial de Ambroxol es como un agente mucolítico, lo que significa que altera químicamente la estructura de la mucosidad y estimula el surfactante. En comparación, la guaifenesina se clasifica principalmente como un expectorante, una categoría de fármacos que ayuda a aflojar las flemas y diluir las secreciones bronquiales para facilitar su expulsión con la tos.

P: ¿Qué tan rápido debo esperar sentir alguna diferencia después de tomar Ambroksol?

La información regulatoria indica que cuando Ambroxol se administra por vía oral, el inicio de la acción ocurre después de unos 30 minutos. Este momento se refiere a cuando la acción del fármaco se observa típicamente en el cuerpo.

P: ¿Puede Ambroksol causar somnolencia o hacerme sentir sueño?

Aunque Ambroxol no está clasificado oficialmente como un sedante, su perfil de efectos adversos incluye notificaciones de ocurrencias de mareos y dolor de cabeza. Estos efectos generalmente se consideran poco frecuentes.

P: ¿Cuánto tiempo permanece Ambroksol en el organismo?

Los documentos regulatorios describen el tiempo de eliminación del medicamento. La vida media de eliminación para la sustancia inalterada es de aproximadamente 9 a 10 horas. Cuando se tienen en cuenta todos los metabolitos, la vida media total documentada es de alrededor de 22 horas.

P: ¿Se puede usar Ambroksol para una tos seca?

La información oficial del producto describe el uso de Ambroxol para afecciones asociadas con mucosidad espesa y anómala y deterioro de la eliminación. Esta indicación se asocia típicamente con una tos productiva donde la flema necesita ser eliminada, no con la supresión de una tos seca.

P: ¿Está bien conducir mientras tomo Ambroksol?

La información oficial de seguridad aconseja precaución con respecto a ciertas actividades. Si se experimentan efectos secundarios documentados como mareos o dolor de cabeza, la información de seguridad aconseja evitar actividades que requieran concentración, como conducir u operar maquinaria.

P: ¿Qué pasa si olvido una dosis de Ambroksol?

La guía regulatoria sobre dosis olvidadas aconseja que la siguiente dosis programada debe tomarse a la hora habitual. Las instrucciones oficiales prohíben tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

P: ¿Por qué Ambroksol no está ampliamente disponible en Estados Unidos?

El principio activo, el clorhidrato de Ambroxol, es reconocido por cumplir con los estándares internacionales de calidad. Sin embargo, a diferencia de su amplia disponibilidad en Europa y Asia, el producto farmacéutico terminado no está ampliamente comercializado ni aprobado para prescripción general o uso de venta libre en Estados Unidos.

P: ¿Ambroksol contiene azúcar o gluten?

Los excipientes específicos varían según el tipo de producto y el fabricante. La composición de varias formulaciones líquidas, como el jarabe, puede incluir compuestos relacionados con el azúcar como la solución de sorbitol o el glicerol. Se indica revisar la lista oficial de ingredientes para el producto específico si existen preocupaciones dietéticas o alérgicas.

P: ¿Es normal tener un cambio en el gusto mientras tomo Ambroksol?

Según los documentos regulatorios, la alteración de la sensación del gusto, conocida como disgeusia, figura como un efecto secundario Frecuente. Esto significa que es una ocurrencia clínica esperada que puede ser experimentada por hasta 1 de cada 10 pacientes que toman el medicamento.

P: ¿Puedo dejar de tomar Ambroksol abruptamente?

La guía regulatoria oficial establece que el medicamento no debe suspenderse de manera abrupta. El cese del medicamento se realiza típicamente bajo la instrucción o guía de un profesional de la salud.

P: ¿Por qué a veces se menciona Ambroksol para problemas de oído, nariz y garganta?

La investigación ha examinado el uso de Ambroxol en aplicaciones especializadas, como una terapia adyuvante para afecciones como la Otitis Media Secretora (OMS). Esto se debe a su capacidad documentada para disolver y eliminar secreciones espesas, lo cual puede ser relevante para el ambiente del oído medio.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Ambroksol?

Cómo Almacenar y Desechar Ambroxol Según el Etiquetado Oficial

Los documentos regulatorios oficiales definen requisitos específicos de almacenamiento y desecho para Ambroxol con el fin de mantener su estabilidad y asegurar la seguridad medioambiental.

Los requisitos de almacenamiento son:

  • Temperatura: Almacenar a una temperatura inferior a 30 °C.
  • Envase: Mantener el envase bien cerrado.
  • Protección: Proteger de la luz y guardar en un lugar seco.
  • Seguridad Infantil: Mantener siempre fuera de la vista y del alcance de los niños.

En el caso de las formulaciones líquidas, la vida útil después de que se abre el envase por primera vez es generalmente de 1 mes.

El desecho debe realizarse estrictamente de acuerdo con las reglamentaciones locales. Las directrices oficiales indican que el producto no debe introducirse en el sistema de alcantarillado, en aguas superficiales o subterráneas y no debe tirarse con la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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