Altesse

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Altesse

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Altesse

La presentación Altesse es un medicamento hormonal combinado que contiene una mezcla de dosis fija de dos componentes hormonales sintéticos, clasificados farmacológicamente como Estrógenos/Progestágenos. Se administra por vía oral en forma de comprimido y se utiliza por sus efectos sistémicos en el equilibrio hormonal y el sistema reproductivo. Altesse, al igual que otras formulaciones similares, es un medicamento de venta que requiere obligatoriamente de prescripción médica.

Datos Clave Descripción
Ingredientes activos Drospirenona y Estradiol
Forma farmacéutica Comprimido oral (Recubierto con película)
Clase farmacológica Estrógenos/Progestágenos (Anticonceptivo sistémico)
Uso principal Prevención del embarazo (Anticoncepción)
Origen Sintético (componentes hormonales)

¿Qué tipo de medicamento combinado es Altesse?

Altesse se clasifica como un Anticonceptivo Oral Combinado (AOC), administrado por la vía oral. Sus ingredientes activos son la progestina Drospirenona (DRSP) y el estrógeno Estradiol (E2). Esta formulación se fabrica con compuestos sintéticos que imitan la función de las hormonas humanas naturales.

El componente activo, el Estradiol, es idéntico en estructura al estrógeno natural más potente producido por los ovarios. Esta característica de utilizar Estradiol natural diferencia a Altesse de muchos otros AOC, que a menudo se basan en Etinil Estradiol.

Composición: Características diferenciadoras de la Drospirenona y el Estradiol

La inclusión de Drospirenona es una característica diferenciadora clave, ya que este progestágeno sintético está reconocido clínicamente por poseer propiedades únicas antimineralocorticoides y antiandrogénicas. Esto permite a la drospirenona contrarrestar los efectos de la aldosterona, que influye en el equilibrio de líquidos y electrolitos. La dosis fija y combinada asegura la administración constante de ambos componentes en el formato de comprimido oral, un mecanismo de liberación estándar respaldado por extensos estudios farmacológicos.

Propósito general y resumen del mecanismo

El propósito principal y general de Altesse es su uso altamente efectivo en la prevención del embarazo (anticoncepción). Esta acción se logra mediante la modulación hormonal sistémica, donde los dos compuestos trabajan juntos para inhibir el proceso de la ovulación.

A través de este efecto regulador en el eje hormonal, el preparado también ofrece un beneficio general en el manejo de ciertos síntomas relacionados con las hormonas en grupos de pacientes apropiados, según la indicación aprobada. El efecto sistémico se sustenta en la clasificación del medicamento como una píldora que contiene un progestágeno de cuarta generación.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Altesse?

Posibles efectos secundarios e información de seguridad

La documentación regulatoria oficial define el perfil de seguridad de Altesse (Drospirenona/Estradiol) al clasificar las reacciones adversas según su frecuencia y agruparlas por el sistema corporal afectado.

Reacciones adversas documentadas comúnmente

Las reacciones adversas clasificadas como muy frecuentes (ge 10%) en los textos regulatorios incluyen dolor de cabeza, dolor o molestia en los senos, y diversos trastornos menstruales como sangrado o manchado no programado. Las reacciones clasificadas como frecuentes (1% a 10%) a menudo involucran los sistemas nervioso y gastrointestinal, incluyendo migraña, náuseas, vómitos, dolor abdominal y cambios de humor como estado de ánimo depresivo e irritabilidad.

Reacciones adversas graves y restricciones

Los problemas de seguridad graves documentados se centran en los eventos tromboembólicos, que se clasifican como raros (le 0.1%) pero clínicamente significativos.

Estos incluyen el riesgo de Tromboembolismo Venoso (TEV), como la Trombosis Venosa Profunda (TVP) y la Embolia Pulmonar (EP), y Tromboembolismo Arterial (TEA), como accidente cerebrovascular e infarto de miocardio. El riesgo de TEV es más alto durante el primer año de uso.

Debido a la actividad antimineralocorticoide de la Drospirenona, el preparado está formalmente contraindicado para personas con insuficiencia renal, insuficiencia hepática o insuficiencia suprarrenal debido al riesgo de desarrollar hiperpotasemia grave (niveles altos de potasio). También está estrictamente contraindicado para mujeres mayores de 35 años que fuman, debido al aumento del riesgo de eventos cardiovasculares graves.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

La documentación regulatoria oficial define el perfil de sobredosis de Altesse, un medicamento hormonal combinado, al detallar las manifestaciones clínicas esperadas y las acciones de emergencia requeridas.

Manifestaciones documentadas y riesgos fisiológicos

La ingestión aguda de una dosis grande de Altesse está oficialmente documentada para presentarse principalmente con náuseas, vómitos y la posibilidad de sangrado por deprivación o manchado en mujeres. La información regulatoria señala generalmente que no se han reportado efectos adversos graves después de la ingestión aguda y de evento único de grandes cantidades de este medicamento, un hallazgo que también aplica a casos que involucran a niños pequeños.

Existe un riesgo fisiológico único vinculado a la actividad antimineralocorticoide del componente Drospirenona. Este factor aumenta el potencial de hiperpotasemia (concentración sérica elevada de potasio) en un escenario de sobredosis aguda, especialmente en personas con insuficiencia renal subyacente o aquellas que toman medicamentos ahorradores de potasio de forma concurrente. Este riesgo exige requisitos de monitorización específicos.

Respuesta de emergencia obligatoria

En todos los casos de sobredosis aguda conocida o sospechada, las autoridades regulatorias exigen que los individuos busquen atención médica inmediata. El manejo de la sobredosis está oficialmente requerido para ser sintomático y de apoyo, ya que no se conoce un antídoto específico para esta combinación hormonal. Los pasos de procedimiento incluyen la monitorización de la concentración sérica de potasio cuando se determina que existe riesgo de hiperpotasemia, y la vigilancia hospitalaria puede ser necesaria en función de la cantidad ingerida y el estado clínico del paciente.

Usos terapéuticos de Altesse

El beneficio terapéutico principal de Altesse es proporcionar apoyo para la prevención del embarazo. Este medicamento se utiliza habitualmente en situaciones que requieren un control de la fertilidad sostenido como base de la planificación reproductiva. La medicación se aplica en ámbitos donde se necesita apoyo sintomático adicional, incluyendo la prevención del embarazo, el manejo del Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM) y el cuidado de apoyo para el acné vulgar moderado. Aborda el ámbito funcional del estado reproductivo y puede ser de ayuda para el control en mujeres que buscan manejar sus opciones de planificación familiar.

Altesse es relevante para el manejo de agrupaciones de síntomas pronunciados asociados con el TDPM, que son síntomas que interfieren con el funcionamiento diario, como inestabilidad anímica severa, ansiedad y retención de líquidos. Se aplica cuando es apropiado para estos síntomas y proporciona apoyo que ayuda a aliviar la carga sintomática general durante los períodos sintomáticos. También se utiliza comúnmente para ofrecer apoyo terapéutico para afecciones dermatológicas que responden a la regulación hormonal, lo que contribuye a mantener la estabilidad funcional.

Dato Rápido Enfoque Terapéutico
Enfoque en Malestar Cíclico Ayuda a manejar síntomas relacionados con la actividad fisiológica, como cambios de humor y molestias físicas en la fase premenstrual.
Enfoque en Piel Mediada por Hormonas Relevante para aliviar síntomas vinculados a estados inflamatorios o irritativos, específicamente el acné vulgar moderado y persistente.

Criterios de uso y restricciones

Criterios de Elegibilidad Oficiales y Contraindicaciones

Altesse, un medicamento hormonal combinado, está indicado oficialmente para su uso en mujeres con potencial reproductivo que hayan alcanzado la menarquia. Su uso está restringido por numerosas contraindicaciones absolutas documentadas en fuentes regulatorias gubernamentales.

Categoría Estado Regulatorio
Población Permitida Mujeres post-menárquicas con potencial reproductivo.
Estado Contraindicado Embarazo (conocido o sospechado).
No Recomendado Madres lactantes (Lactancia).

Criterios Absolutos de No Elegibilidad

El medicamento está contraindicado y no debe ser utilizado en las siguientes poblaciones:

  • Mujeres mayores de 35 años que fuman, debido al aumento del riesgo de eventos cardiovasculares.
  • Individuos con antecedentes o presencia actual de trastornos trombóticos, incluyendo trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP), accidente cerebrovascular o infarto de miocardio.
  • Mujeres con insuficiencia renal, insuficiencia suprarrenal o insuficiencia hepática (enfermedad o tumores hepáticos), debido al riesgo de hiperpotasemia y al deterioro del metabolismo del fármaco.
  • Aquellas con cáncer de mama o cualquier otra neoplasia maligna sensible a estrógenos o progestágenos conocida.
  • Mujeres con hipertensión no controlada o diabetes mellitus con enfermedad vascular.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El uso de Altesse (Drospirenona y Estradiol) está sujeto a varios patrones de interacción documentados que se centran principalmente en su componente de Drospirenona, el cual posee actividad antimineralocorticoide y es parcialmente metabolizado por la enzima CYP3A4.

Clasificación de la Interacción Agentes Interactuantes / Descripción Oficial
Contraindicación Absoluta Regímenes de medicamentos para la Hepatitis C que contengan Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (con o sin Dasabuvir) debido al riesgo de elevaciones de ALT (aumento de enzimas hepáticas). También el Ácido Tranexámico (oral) debido al aumento del riesgo trombótico.
Farmacocinética (Exposición) Los Inhibidores Potentes de CYP3A4 (p. ej., Ketoconazol, Atazanavir/Cobicistat) aumentan la exposición a la Drospirenona (DRSP). Por ejemplo, está documentado que el Ketoconazol eleva significativamente los niveles plasmáticos de DRSP. Por el contrario, los Inductores Enzimáticos CYP (p. ej., Rifampicina, Carbamazepina) pueden disminuir la efectividad al reducir las concentraciones de los componentes hormonales.
Farmacodinámica (Electrolitos) Los Fármacos Ahorradores de Potasio (p. ej., Inhibidores de la ECA, ARA II, Espironolactona, AINE, Heparina) conllevan un mayor riesgo de Hiperpotasemia (potasio sérico elevado) debido a los efectos farmacodinámicos de la DRSP.

El perfil regulatorio exige la interrupción del medicamento hormonal antes de iniciar regímenes específicos para la Hepatitis C, con un reinicio recomendado aproximadamente dos semanas después de completar dicho tratamiento. Se señala explícitamente que las pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática o insuficiencia suprarrenal preexistentes tienen un riesgo elevado de hiperpotasemia al recibir medicamentos concomitantes que aumentan el potasio sérico. El perfil de interacción se estructura según estas clasificaciones de restricción oficial, lo que requiere una vigilancia o prohibición específica basada en el riesgo documentado.

Mecanismo de acción

Altesse es un activador tisular del plasminógeno recombinante ( rt-PA) y funciona como una enzima proteasa de serina. Su objetivo biológico primario es el plasminógeno, un cimógeno que circula en el plasma.

Altesse actúa como un activador al unirse con alta afinidad a la fibrina dentro de un trombo. La presencia de fibrina incrementa enormemente su eficiencia catalítica para la conversión del plasminógeno en plasmina activa. Esta conversión implica la escisión de un enlace peptídico específico Arg-Val dentro de la molécula de plasminógeno.

Este mecanismo de unión le confiere un grado de especificidad por la fibrina, localizando la activación del sistema fibrinolítico en el sitio del trombo. La cascada posterior involucra a la enzima activa plasmina, que luego cataliza la degradación de la matriz de fibrina insoluble que soporta la estructura del coágulo. Esta proteólisis rompe los enlaces cruzados entre las moléculas de fibrina, generando productos de degradación solubles.

A nivel del sistema, esta vía molecular e intracelular resulta en la aceleración de la fibrinólisis endógena, lo que conduce a la disolución de la patológica deposición intravascular de fibrina.

Información sobre la dosificación y la administración

xD83DxDCDD Cómo usar Altesse

Debe tomar Altesse exactamente como se lo ha indicado su médico. Si no está segura, consulte con su médico o farmacéutico. La dosis recomendada para adultos es de 5 mg una vez al día. La duración del tratamiento será determinada por su médico basándose en su respuesta individual y en la naturaleza de su afección. La pauta de tratamiento no debe exceder de 6 meses.

Es importante que ingiera el comprimido entero con agua, sin masticarlo, ni triturarlo, ni dividirlo. Puede tomar Altesse con o sin alimentos, ya que la comida no afecta la absorción del medicamento.

⏰ Si olvidó tomar Altesse

Si olvida tomar una dosis, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a su hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Es importante tomar el medicamento con regularidad para obtener el máximo beneficio.

xD83DxDC8A Si toma más Altesse del que debiera

Si ha tomado accidentalmente más comprimidos de los que le ha recetado su médico, o si otra persona ha tomado su medicamento, póngase en contacto con un médico o acuda inmediatamente al hospital. Lleve consigo este prospecto y los comprimidos restantes para mostrarle al personal médico exactamente lo que ha tomado.

Evidencia clínica reciente

Evidencia clínica reciente

La evidencia de investigación para la combinación de drospirenona/estradiol se obtiene de ensayos controlados aleatorizados (ECA) y estudios epidemiológicos de apoyo que los reguladores utilizan para definir el alcance del medicamento. Esta investigación analiza cómo se estudió el medicamento para su uso principal en la prevención del embarazo y para su uso en ciertas afecciones relacionadas con las hormonas. Los hallazgos describen los patrones de grupo observados en los estudios, pero no determinan si un individuo responderá de manera similar.

Evidencia para la Prevención del Embarazo (Anticoncepción)

La base de evidencia principal consiste en ensayos clínicos a gran escala que se llevaron a cabo en mujeres sanas en edad reproductiva que deseaban controlar la fertilidad. Estos estudios monitorizaron principalmente la eficacia con la que la píldora prevenía el embarazo a lo largo del tiempo. El principal método utilizado para calcular los resultados fue el Índice de Pearl (IP) , un cálculo estadístico que mide el número de embarazos que ocurren por cada 100 mujeres que utilizan el método durante un año.

Algunos estudios examinaron el efecto biológico de la inhibición de la ovulación en la mayoría de los ciclos monitoreados en las participantes. La evidencia presentada en el registro regulatorio se clasifica como Alta según la estructura de los ensayos grandes y los datos derivados de la vigilancia a largo plazo. Sin embargo, las comparaciones directas con una píldora inactiva (placebo) no son éticamente posibles para la anticoncepción.

Evidencia para el Uso de Apoyo en el Trastorno Disfórico Premenstrual (TDPM)

La investigación relacionada con el TDPM se estudió a través de ensayos a corto plazo, doble ciego y controlados con placebo en mujeres con diagnóstico clínico de la afección. Los estudios examinaron los cambios en la gravedad de los síntomas utilizando herramientas validadas reportadas por las pacientes. Esta investigación típicamente exploró cambios de síntomas a corto plazo durante períodos de aproximadamente tres ciclos de tratamiento. La base de evidencia para este uso se clasifica de acuerdo con la calificación gruesa establecida.

Evidencia para el Cuidado de Apoyo en el Acné Vulgar Moderado

La base de investigación para este uso involucra estudios a plazo intermedio y controlados con placebo. Estos ensayos se realizaron en mujeres con acné vulgar facial moderado que también buscaban anticoncepción hormonal. Los estudios monitorizaron los resultados vinculados a estados inflamatorios o irritativos durante un período que típicamente duraba seis ciclos de tratamiento. Los investigadores evaluaron principalmente dos tipos de resultados: el cambio en el recuento de lesiones cutáneas específicas y la apariencia general de la piel utilizando escalas como la Evaluación Global del Investigador (IGA). La base de evidencia para este uso se clasifica de acuerdo con la calificación gruesa establecida.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Altesse (FAQ)


P: ¿Altesse suele causar malestar estomacal?

La información oficial del producto informa que los síntomas gastrointestinales fueron reacciones adversas comúnmente documentadas en los ensayos clínicos. Estas reacciones comúnmente reportadas incluyeron náuseas y vómitos.


P: ¿Es necesario evitar alimentos específicos mientras se toma Altesse?

Los documentos regulatorios describen que consumir pomelo o jugo de pomelo puede afectar la forma en que el medicamento actúa en el cuerpo. Esta interacción puede aumentar potencialmente los niveles en sangre de uno de los componentes activos.


P: ¿Cuáles son los signos de una reacción grave a Altesse?

Los signos de reacciones graves, como un coágulo de sangre (TEV), pueden incluir síntomas como dolor de cabeza intenso y repentino, dolor en el pecho, dificultad para respirar repentina o dolor e hinchazón en la pierna. Esta información se deriva de advertencias oficiales que detallan posibles preocupaciones de seguridad.


P: ¿Por qué un médico podría recetar Altesse en lugar de un medicamento similar?

El uso de Altesse puede estar influenciado por las propiedades únicas de su componente Drospirenona. Este componente es reconocido clínicamente por poseer propiedades antimineralocorticoides y antiandrogénicas.


P: ¿Cuál es la diferencia entre Altesse y otros medicamentos de su clase terapéutica?

La información oficial del producto indica que el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), que es un tipo de coágulo de sangre, puede ser mayor en comparación con los anticonceptivos orales combinados que contienen otros progestágenos, como el levonorgestrel. Esta diferencia se detalla explícitamente en los documentos regulatorios.


P: ¿Altesse incluye una advertencia especial recuadrada en los documentos oficiales?

Sí, el medicamento lleva una Advertencia Recuadrada oficial en los documentos regulatorios. Esta advertencia se centra en el riesgo de eventos cardiovasculares graves y tromboembolismo venoso (TEV). Este riesgo aumenta notablemente para las mujeres mayores de 35 años que fuman.


P: ¿Altesse se utiliza para afecciones crónicas o a corto plazo?

La información oficial describe que el medicamento está indicado para uso crónico cuando se utiliza para la prevención del embarazo. Sin embargo, para usos de apoyo como el acné y el TDPM, los ensayos clínicos se centraron en ciclos de tratamiento específicos que son a corto o intermedio plazo.


P: ¿Cuánto tiempo tarda típicamente en empezar a notarse los efectos de Altesse?

Los estudios farmacocinéticos brindan información sobre cuánto tiempo tarda el medicamento en alcanzar niveles estables en el cuerpo. Estos datos muestran que las concentraciones en estado de equilibrio para el componente activo, Drospirenona, generalmente se alcanzan después de unos 10 días de dosificación diaria.


P: ¿Existen interacciones conocidas entre Altesse y el alcohol?

Las advertencias regulatorias indican que el uso de alcohol con ciertos medicamentos recetados puede causar interacciones. Las fuentes oficiales a menudo recomiendan precaución con respecto al consumo de alcohol mientras se toman medicamentos recetados.


P: ¿Pueden las personas mayores de 65 años usar Altesse?

El medicamento está indicado oficialmente para mujeres con potencial reproductivo (aquellas que han alcanzado la menarquia). Generalmente, no se han realizado estudios oficiales en la población geriátrica (65 años o más).


P: ¿Altesse está disponible como medicamento genérico?

Sí, las bases de datos de medicamentos regulatorias confirman que se han aprobado versiones genéricas de productos que contienen los mismos ingredientes activos que Altesse.


P: ¿Altesse se considera una sustancia controlada?

No, la clasificación regulatoria bajo la Ley de Sustancias Controladas (CSA) confirma que el medicamento No es una droga controlada.


P: ¿Qué sucede si alguien deja de tomar Altesse de repente?

La guía regulatoria describe el requisito de interrumpir el medicamento aproximadamente cuatro semanas antes de una cirugía mayor para gestionar el riesgo de coágulos de sangre. Si se interrumpe o se detiene su uso, los funcionarios señalan que se necesita anticoncepción de respaldo para prevenir el embarazo.


P: ¿Cuánto tiempo permanece Altesse en el cuerpo después del último uso?

Los datos farmacocinéticos oficiales indican cuánto tiempo permanece el medicamento en el cuerpo. El componente activo Drospirenona tiene una vida media de eliminación terminal de aproximadamente 30 a 42 horas, con la excreción del cuerpo casi completa después de unos 10 días.


P: ¿Existen restricciones para conducir u operar maquinaria mientras se usa Altesse?

Debido a que los efectos secundarios reportados del medicamento incluyen mareos, la información oficial para el paciente señala que se requiere precaución al realizar tareas que exigen un estado de alerta mental completo, como conducir u operar maquinaria.


P: ¿Altesse afecta los patrones de sueño?

Los ensayos clínicos reportaron que los cambios en los patrones de sueño se encuentran entre las reacciones adversas asociadas con el medicamento. Estos cambios pueden incluir síntomas como insomnio.


P: ¿Altesse interactúa comúnmente con la cafeína?

La información oficial señala una posible interacción entre el medicamento y la cafeína. Un componente del medicamento puede aumentar los niveles de cafeína en sangre, lo que podría conducir a un aumento de los efectos secundarios de la cafeína en sí.


P: ¿Cambia la efectividad de Altesse con el tiempo?

Los estudios clínicos calculan la efectividad del medicamento utilizando el Índice de Pearl durante un período de un año. Esta investigación proporciona evidencia de la efectividad constante del medicamento a lo largo del período estudiado.


P: ¿Altesse se considera una opción de tratamiento de primera línea?

Las indicaciones regulatorias establecen que, para el tratamiento de apoyo del acné y el TDPM, el medicamento solo es apropiado para pacientes que ya desean un anticonceptivo oral para el control de la natalidad. Este marco ayuda a determinar el papel del medicamento en el plan de tratamiento general para esas afecciones.


P: ¿Es normal que Altesse cause un ligero mareo inicialmente?

Los documentos regulatorios confirman que el mareo es un efecto secundario reportado del medicamento. Cualquier efecto secundario se considera posible en función del perfil de seguridad oficial.


P: ¿Cómo se compara el potencial de interacciones de Altesse con medicamentos similares?

Las advertencias oficiales destacan que el componente Drospirenona conlleva un potencial de Hiperpotasemia (niveles altos de potasio). Las advertencias oficiales indican la necesidad de precaución específica cuando el medicamento se toma con otros fármacos que aumentan el potasio sérico.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Altesse?

Cómo Almacenar y Desechar Altesse (Drospirenona/Estradiol)

Requisitos de Almacenamiento

Los comprimidos orales deben almacenarse a temperatura ambiente controlada, específicamente entre 20 C y 25 C. Las condiciones de almacenamiento etiquetadas requieren mantener el medicamento en un lugar fresco y seco y exigen que los comprimidos permanezcan en su blíster original para asegurar la integridad del producto. Es obligatorio mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños y las mascotas en todo momento.

Condición de Almacenamiento Requisito
Temperatura 20 C a 25 C (68 F a 77 F)
Embalaje Debe permanecer en el blíster original
Protección Mantener fuera del alcance de niños y mascotas

Instrucciones de Desecho

Cualquier comprimido no utilizado o caducado debe desecharse de acuerdo con las pautas regulatorias oficiales. El método preferido es utilizar un programa de recogida de medicamentos basado en la comunidad o un servicio de devolución por correo. Si no hay un programa de recogida disponible, los comprimidos deben mezclarse con una sustancia indeseable, sellarse en un contenedor y desecharse en la basura doméstica. El medicamento no debe tirarse por el inodoro ni verterse por un desagüe.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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