Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 12.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Ацикловир Белупо
Aciclovir
Crema para uso externo
Ацикловир Белупо comprimidos están indicados para el tratamiento de las infecciones por el virus del herpes simple de la piel y las membranas mucosas, incluido el herpes genital inicial y recurrente (excluyendo el VHS neonatal y las infecciones graves por VHS en niños inmunocomprometidos).
Ацикловир Белупо comprimidos están indicados para la supresión (prevención de recurrencias) de infecciones recurrentes por herpes simple en pacientes inmunocompetentes.
Ацикловир Белупо comprimidos están indicados para la profilaxis de las infecciones por herpes simple en pacientes inmunocomprometidos.
Ацикловир Белупо comprimidos están indicados para el tratamiento de las infecciones por varicela (varicela) y herpes zóster (culebrilla).
Posología
Medición en adultos
Tratamiento de las infecciones por herpes simple: 200 mg Ацикловир Белупо deben tomarse cinco veces al día a intervalos de aproximadamente cuatro horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento debe continuar durante 5 días, pero en infecciones iniciales graves esto puede tener que extenderse.
En pacientes gravemente inmunocomprometidos (p. ej., después de un trasplante de médula ósea) o en pacientes con alteración de la absorción intestinal, la dosis puede duplicarse a 400 mg Ацикловир Белупо, o bien, puede considerarse la administración intravenosa.
La administración debe iniciarse lo antes posible tras el inicio de una infección; en el caso de los episodios recurrentes, preferentemente durante el período prodrómico o cuando aparezcan lesiones por primera vez.
Supresión de infecciones por herpes simple en pacientes inmunocompetentes: 200 mg Ацикловир Белупо deben tomarse cuatro veces al día a intervalos de aproximadamente seis horas.
Muchos pacientes pueden ser tratados convenientemente con un régimen de 400 mg Ацикловир Белупо dos veces al día a intervalos de aproximadamente doce horas.
El ajuste de dosis hasta 200 mg Ацикловир Белупо administrado tres veces al día a intervalos de aproximadamente ocho horas o incluso dos veces al día a intervalos de aproximadamente doce horas puede resultar eficaz.
Algunos pacientes pueden experimentar infección de ruptura con dosis diarias totales de 800 mg Ацикловир Белупо.
El tratamiento debe interrumpirse periódicamente a intervalos de seis a doce meses, con el fin de observar posibles cambios en la historia natural de la enfermedad.
Profilaxis de infecciones por herpes simple en pacientes inmunocomprometidos: 200 mg Ацикловир Белупо deben tomarse cuatro veces al día a intervalos de aproximadamente seis horas.
En pacientes gravemente inmunocomprometidos (p. ej., después de un trasplante de médula ósea) o en pacientes con alteración de la absorción intestinal, la dosis puede duplicarse a 400 mg Ацикловир Белупо, o bien, puede considerarse la administración intravenosa.
La duración de la administración profiláctica está determinada por la duración del período de riesgo.
Tratamiento de las infecciones por varicela y herpes zóster: 800 mg Ацикловир Белупо deben tomarse cinco veces al día a intervalos de aproximadamente cuatro horas, omitiendo la dosis nocturna. El tratamiento debe continuar durante siete días.
En pacientes gravemente inmunodeprimidos (p. ej., después de un trasplante de médula ósea) o en pacientes con alteración de la absorción intestinal, se debe considerar la administración intravenosa.
La dosificación debe comenzar tan pronto como sea posible después del inicio de una infección: el tratamiento del herpes zoster produce mejores resultados si se inicia tan pronto como sea posible después de la aparición de la erupción. El tratamiento de la varicela en pacientes inmunocompetentes debe comenzar dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la erupción.
Población pediátrica
Tratamiento de las infecciones por herpes simple, y profilaxis de las infecciones por herpes simple en los inmunocomprometidos: Los niños mayores de dos años deben recibir dosis de adultos y los niños menores de dos años deben recibir dosis de adultos. mitad la dosis para adultos.
Para el tratamiento de infecciones por el virus del herpes neonatal, se recomienda la administración intravenosa de Ацикловир Белупо.
Tratamiento de la infección por varicela
6 años y más: 800 mg Ацикловир Белупо cuatro veces al día
2 - 5 años: 400 mg Ацикловир Белупо cuatro veces al día
Menores de 2 años: 200 mg Ацикловир Белупо cuatro veces al día
El tratamiento debe continuar durante cinco días.
La dosis puede calcularse con mayor precisión como 20 mg/kg de peso vivo (no superior a 800 mg) Ацикловир Белупо cuatro veces al día.
No se dispone de datos específicos sobre la supresión de las infecciones por herpes simple o el tratamiento de las infecciones por herpes zóster en niños inmunocompetentes.
Dosificación en pacientes de edad avanzada
Debe considerarse la posibilidad de insuficiencia renal en pacientes de edad avanzada y la dosis debe ajustarse en consecuencia (Ver más adelante la dosis en insuficiencia renal). Debe mantenerse una hidratación adecuada de los pacientes de edad avanzada que toman dosis orales altas de Ацикловир Белупо.
Posología en insuficiencia renal
Se recomienda precaución cuando se administre Ацикловир Белупо a pacientes con insuficiencia renal. Debe mantenerse una hidratación adecuada.
En el tratamiento de las infecciones por herpes simple en pacientes con insuficiencia renal, las dosis orales recomendadas no conducirán a la acumulación de Ацикловир Белупо Por encima de los niveles que se han establecido seguros mediante perfusión intravenosa. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto) se recomienda ajustar la dosis a 200 mg de Ацикловир Белупо dos veces al día a intervalos de aproximadamente doce horas.
En el tratamiento de las infecciones por herpes zóster se recomienda ajustar la dosis a 800 mg Ацикловир Белупо dos veces al día a intervalos de aproximadamente doce horas para pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto), y a 800 mg Ацикловир Белупо tres veces al día a intervalos de aproximadamente ocho horas para pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina en el intervalo de 10 a 25 ml/minuto).
Forma de administración:
Oral.
Las tabletas Ацикловир Белупо pueden dispersarse en un mínimo de 50 ml de agua o tragarse enteras con un poco de agua. Asegurarse de que los pacientes tratados con dosis altas de Ацикловир Белупо estén adecuadamente hidratados.
Uso en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada:
Ацикловир Белупо se elimina por aclaramiento renal, por lo que la dosis debe ajustarse en pacientes con insuficiencia renal (ver 4.2 Posología y forma de administración).
Es probable que los pacientes de edad avanzada tengan la función renal reducida y, por lo tanto, se debe considerar la necesidad de ajustar la dosis en este grupo de pacientes. Tanto los pacientes de edad avanzada como los pacientes con insuficiencia renal tienen un mayor riesgo de desarrollar efectos adversos neurológicos y deben ser estrechamente monitorizados para detectar la evidencia de estos efectos. En los casos notificados, estas reacciones fueron generalmente reversibles al interrumpir el tratamiento (ver 4.8 reacciones adversas).
Los cursos prolongados o repetidos de Ацикловир Белупо en individuos gravemente inmunocomprometidos pueden resultar en la selección de cepas de virus con sensibilidad reducida, que pueden no responder al tratamiento continuado de Ацикловир Белупо.
Estado de hidratación: Se debe tener cuidado de mantener una hidratación adecuada en pacientes que reciben dosis orales altas de Ацикловир Белупо.
El riesgo de insuficiencia renal aumenta por el uso con otros fármacos nefrotóxicos.
Los datos actualmente disponibles de los estudios clínicos no son suficientes para concluir que el tratamiento con Ацикловир Белупо reduce la incidencia de complicaciones asociadas a la varicela en pacientes inmunocompetentes.
Población pediátrica:
Ацикловир Белупо Oral debe utilizarse en la población pediátrica principalmente para el tratamiento de infecciones no graves de la piel y las mucosas por VHS. Para el tratamiento del VHS neonatal e infecciones graves por VHS en niños inmunocomprometidos se debe utilizar IV Ацикловир Белупо.
No se han realizado estudios para investigar el efecto de Ацикловир Белупо sobre el rendimiento de conducción o la capacidad de operar maquinaria. La Farmacología del principio activo no puede predecir un efecto perjudicial sobre estas actividades, pero debe tenerse en cuenta el perfil de reacciones adversas.
).
Los cursos prolongados o repetidos de Ацикловир Белупо en individuos gravemente inmunocomprometidos pueden resultar en la selección de cepas de virus con sensibilidad reducida, que pueden no responder al tratamiento continuado de Ацикловир Белупо.
Estado de hidratación: Se debe tener cuidado de mantener una hidratación adecuada en pacientes que reciben dosis orales altas de Ацикловир Белупо.
El riesgo de insuficiencia renal aumenta por el uso con otros fármacos nefrotóxicos.
Los datos actualmente disponibles de los estudios clínicos no son suficientes para concluir que el tratamiento con Ацикловир Белупо reduce la incidencia de complicaciones asociadas a la varicela en pacientes inmunocompetentes.
Población pediátrica:
Ацикловир Белупо Oral debe utilizarse en la población pediátrica principalmente para el tratamiento de infecciones no graves de la piel y las mucosas por VHS. Para el tratamiento del VHS neonatal e infecciones graves por VHS en niños inmunocomprometidos se debe utilizar IV Ацикловир Белупо.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interactionАцикловир Белупо se elimina principalmente inalterada en la orina a través de la secreción tubular renal activa. Cualquier fármaco administrado simultáneamente que compita con este mecanismo puede aumentar las concentraciones plasmáticas de Ацикловир Белупо.
Probenecid y cimetidina aumentan el AUC de Ацикловир Белупо por este mecanismo, y reducen el aclaramiento renal de Ацикловир Белупо. Del mismo modo, se han observado aumentos en las AUCs plasmáticas de Ацикловир Белупо y del metabolito inactivo del micofenolato mofetilo, un agente inmunosupresor utilizado en pacientes trasplantados cuando se administran conjuntamente los fármacos. Sin embargo, no es necesario un ajuste de dosis debido al amplio índice terapéutico de Ацикловир Белупо.
Un estudio experimental en cinco sujetos masculinos indica que la terapia concomitante con Ацикловир Белупо aumenta el AUC de pacientes totalmente administrados teofilina con aproximadamente el 50%. Se recomienda medir las concentraciones plasmáticas durante el tratamiento concomitante con Ацикловир Белупо.
4.6 Fertility, pregnancy and lactationEmbarazo
El uso de Ацикловир Белупо solo debe considerarse cuando los beneficios potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. Un registro post-comercialización de Ацикловир Белупо ha documentado resultados de embarazo en mujeres expuestas a cualquier formulación de Ацикловир Белупо. Los hallazgos del registro no han mostrado un aumento en el número de defectos de nacimiento entre los sujetos expuestos Ацикловир Белупо en comparación con la población general, y cualquier defecto de nacimiento no mostró singularidad o patrón consistente para sugerir una causa común. La administración sistémica de Ацикловир Белупо en pruebas estándar internacionalmente aceptadas no produjo efectos embriotóxicos ni teratogénicos en conejos, ratas o ratones. En una prueba no estándar en ratas, se observaron anormalidades fetales, pero sólo después de dosis subcutáneas tan altas que se produjo toxicidad materna. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta
Sin embargo, se debe tener precaución sopesando los beneficios potenciales del tratamiento frente a cualquier posible riesgo.
Amamantar
Tras la administración oral de 200 mg de Ацикловир Белупо cinco veces al día, se ha detectado Ацикловир Белупо en la leche materna a concentraciones que oscilan entre 0,6 y 4,1 veces los niveles plasmáticos correspondientes. Estos niveles potencialmente expondrían a los lactantes a dosis de hasta 0,3 mg/kg/día de Ацикловир Белупо. Por lo tanto, se recomienda precaución si se administra Ацикловир Белупо a una mujer lactante.
Fertilidad
No hay información sobre el efecto de Ацикловир Белупо en la fertilidad femenina humana.
En un estudio de 20 pacientes varones con recuento espermático normal, se ha demostrado que El Ацикловир Белупо administrado por vía oral a dosis de hasta 1 g al día durante un máximo de seis meses no tiene un efecto clínicamente significativo sobre el recuento, la motilidad o la morfología espermáticas.
4.7 Effects on ability to drive and use machinesNo se han realizado estudios para investigar el efecto de Ацикловир Белупо sobre el rendimiento de conducción o la capacidad de operar maquinaria. La Farmacología del principio activo no puede predecir un efecto perjudicial sobre estas actividades, pero debe tenerse en cuenta el perfil de reacciones adversas.
4.8 Undesirable effectsLas categorías de frecuencia asociadas a los acontecimientos adversos que se indican a continuación son estimaciones. En la mayoría de los casos, no se disponía de datos adecuados para estimar la incidencia. Además, la incidencia de los acontecimientos adversos puede variar en función de la indicación.
La siguiente convención ha sido utilizado para la clasificación de los efectos indeseables en términos de frecuencia: Muy frecuentes > 1/10, frecuentes > 1/100 y < 1/10, poco frecuentes > 1/1000 y < 1/100, raras > 1/10,000 y < 1/1000 muy raras < 1/10,000
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raras: anemia, leucopenia, trombocitopenia.
Trastornos del sistema inmunológico:
Raras: Anafilaxia.
Trastornos psiquiátricos y del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza, mareos.
Muy raras: Agitación, confusión, temblor, ataxia, disartria, alucinaciones, síntomas psicóticos, convulsiones, somnolencia, encefalopatía, coma.
Los acontecimientos anteriores son generalmente reversibles y normalmente se notifican en pacientes con insuficiencia renal o con otros factores de predisposición (ver 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
Raras: Disnea.
Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales.
Trastornos hepatobiliares:
Raras: elevaciones reversibles de la bilirrubina y de las enzimas hepáticas.
Muy raras: Hepatitis, ictericia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: prurito, erupciones cutáneas (incluyendo fotosensibilidad).
Poco Frecuentes: Urticaria. Pérdida difusa acelerada del cabello. La pérdida difusa acelerada del cabello se ha asociado con una amplia variedad de procesos de enfermedades y medicamentos, la relación del evento con la terapia Ацикловир Белупо es incierta.
Raras: Angioedema.
Trastornos renales y urinarios:
Raros: aumento de urea y creatinina en sangre.
Muy raras: insuficiencia renal aguda, dolor renal.
El dolor Renal puede estar asociado con insuficiencia renal y cristaluria.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Frecuentes: fatiga, fiebre.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Signos y Síntomas
Ацикловир Белупо solo se absorbe parcialmente en el tracto gastrointestinal. Los pacientes han ingerido sobredosis de hasta 20g Ацикловир Белупо en una sola ocasión, generalmente sin efectos tóxicos. Las sobredosis accidentales y repetidas de Ацикловир Белупо Por vía oral durante varios días se han asociado con efectos gastrointestinales (como náuseas y vómitos) y neurológicos (dolor de cabeza y confusión).
La sobredosis de Ацикловир Белупо intravenoso ha dado lugar a elevaciones de creatinina sérica, nitrógeno ureico en sangre y posterior insuficiencia renal. Se han descrito efectos neurológicos que incluyen confusión, alucinaciones, agitación, convulsiones y coma en asociación con sobredosis intravenosa.
Gestión
Se debe vigilar estrechamente a los pacientes para detectar signos de toxicidad. La hemodiálisis mejora significativamente la eliminación de Ацикловир Белупо de la sangre y, por lo tanto, puede considerarse una opción de tratamiento en caso de sobredosis sintomática.
Grupo farmacoterapéutico: antivirales de acción directa, nucleósidos y nucleótidos EXC. inhibidores de la transcriptasa inversa.
Código ATC: J05AB01
Ацикловир Белупо es un análogo sintético del nucleósido de purina con in vitro y in vivo actividad inhibitoria contra los virus del herpes humano, incluidos el virus del herpes simple (VHS) tipos I y II y el virus de la varicela zóster (VVZ).
La actividad inhibitoria de Ацикловир Белупо para HSV I, HSV II y VZV es altamente selectiva. La enzima timidina quinasa (TK) de las células normales no infectadas no utiliza Ацикловир Белупо efectivamente como sustrato, por lo tanto la toxicidad de las células huésped de los mamíferos es baja, sin embargo, TK codificada por HSV y VZV convierte Ацикловир Белупо A Ацикловир Белупо monofosfato, un análogo de nucleósido que se convierte posteriormente en difosfato y finalmente en trifosfato por enzimas celulares. Ацикловир Белупо trifosfato interfiere con la ADN polimerasa viral e inhibe la replicación del ADN viral con la terminación de la cadena resultante después de su incorporación al ADN viral.
Los cursos prolongados o repetidos de Ацикловир Белупо en individuos gravemente inmunocomprometidos pueden resultar en la selección de cepas de virus con sensibilidad reducida, que pueden no responder al tratamiento continuado de Ацикловир Белупо. La mayoría de los aislados clínicos con sensibilidad reducida han sido relativamente deficientes en TK viral, sin embargo, también se han notificado cepas con TK viral alterado o ADN polimerasa viral. In vitro la exposición de aislados de VHS a Ацикловир Белупо también puede conducir a la aparición de cepas menos sensibles. La relación entre el in vitro- la sensibilidad determinada de los aislados de VHS y la respuesta clínica a la terapia Ацикловир Белупо no está clara.
Ацикловир Белупо solo se absorbe parcialmente del intestino. Concentraciones plasmáticas máximas medias en estado estacionario (Cssmáximo) después de las dosis de 200 mg administradas cuatro horas fueron de 3,1 microMol (0,7 microgramos/ml) y niveles plasmáticos mínimos equivalentes (Cssmin) fueron de 1,8 microMol (0,4 microgramos/ml). Correspondiente Csslos niveles máximos después de las dosis de 400 mg y 800 mg administradas cuatro horas fueron de 5,3 microMol (1,2 microgramos/ml) y 8 microMol (1,8 microgramos/ml) respectivamente y equivalentes Csslos niveles mínimos fueron de 2,7 microMol (0,6 microgramos/ml) y 4 microMol (0,9 microgramos/ml).
En adultos, la semivida plasmática terminal de Ацикловир Белупо después de la administración intravenosa de Ацикловир Белупо es de aproximadamente 2.9 horas. La mayor parte del fármaco se excreta sin cambios por el riñón. El aclaramiento Renal de Ацикловир Белупо es sustancialmente mayor que el aclaramiento de creatinina, lo que indica que la secreción tubular, además de la filtración glomerular, contribuye a la eliminación renal del fármaco. La 9-carboximetoximetilguanina es el único metabolito significativo de Ацикловир Белупо, y representa aproximadamente el 10-15% de la dosis administrada recuperada de la orina. Cuando Ацикловир Белупо se administra una hora después de 1 gramo de probenecid, la semivida terminal y el área bajo la curva de concentración plasmática se extienden en un 18% y un 40% respectivamente.
En adultos, las concentraciones plasmáticas máximas medias en estado estacionario (Cssmax) tras una perfusión de una hora de 2,5 mg/kg, 5 mg/kg y 10 mg/kg fueron 22,7 microMol (5,1 microgramos/ml), 43,6 microMol (9,8 microgramos/ml) y 92 microMol (20,7 microgramos/ml), respectivamente. Los niveles Valle correspondientes (Css7 horas después fueron de 2,2 microMol (0,5 microgramos/ml), 3,1 microMol (0,7 microgramos/ml) y 10,2 microMol (2,3 microgramos/ml), respectivamente.
En niños mayores de 1 año de edad pico medio similar (Cssmax) y canal (Cssmin) se observaron niveles cuando una dosis de 250 mg / m2 fue sustituido por 5 mg / kg y una dosis de 500 mg / m2 fue sustituido por 10 mg / kg. En neonatos y lactantes pequeños (de 0 a 3 meses de edad) tratados con dosis de 10 mg/kg administradas mediante perfusión durante un periodo de una hora cada 8 horas, el Cssmax fue de 61,2 microMol (13,8 microgramos/ml) y Cssmin a 10,1 microMol (2,3 microgramos/ml). La semivida plasmática terminal en estos pacientes fue de 3,8 horas. Un grupo separado de neonatos tratados con 15 mg/kg cada 8 horas mostraron aumentos aproximados proporcionales a la dosis, con una Cmax de 83,5 micromolares (18,8 microgramos/ml) y una Cmin de 14,1 micromolares (3,2 microgramos/ml).
En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento corporal total disminuye con el aumento de la edad, asociado con una disminución del aclaramiento de creatinina, aunque hay pocos cambios en la semivida plasmática terminal.
En pacientes con insuficiencia renal crónica, la semivida terminal media fue de 19,5 horas. La semivida media de Ацикловир Белупо durante la hemodiálisis fue de 5,7 horas. Los niveles plasmáticos de Ацикловир Белупо cayeron aproximadamente un 60% durante la diálisis.
Los niveles de líquido cefalorraquídeo son aproximadamente el 50% de los niveles plasmáticos correspondientes. La unión a proteínas plasmáticas es relativamente baja (9 a 33%) y no se prevén interacciones medicamentosas que impliquen desplazamiento del lugar de unión.
Antivirales, nucleósidos y nucleótidos de acción directa, EXC. inhibidores de la transcriptasa inversa.
Mutagenicidad:
Los resultados de una amplia gama de pruebas de mutagenicidad in vitro y in vivo indicar que Ацикловир Белупо es poco probable que represente un riesgo genético para el hombre.
Carcinogenicidad:
Ацикловир Белупо no se encontró carcinogénico en estudios a largo plazo en ratas y ratones.
Teratogenicidad:
La administración sistémica de Ацикловир Белупо en pruebas estándar internacionalmente aceptadas no produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en ratas, conejos o ratones.
En una prueba no estándar en ratas, se observaron anormalidades fetales, pero solo después de dosis subcutáneas tan altas que se produjo toxicidad materna. La relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.
Fertilidad:
Solo se han notificado efectos adversos en gran medida reversibles sobre la espermatogénesis en asociación con toxicidad general en ratas y perros a dosis de Ацикловир Белупо muy superiores a las empleadas terapéuticamente. Dos estudios de generación en ratones no revelaron ningún efecto de Ацикловир Белупо sobre la fertilidad.
No procede.
No procede.
-
-
-
-
-
However, we will provide data for each active ingredient