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Cetirizin ist ein Metabolit von hydroxyzin, gehört zur Gruppe der kompetitiven Histamin - Antagonisten und blockiert H₁ - Histamin-Rezeptoren.

Neben der Antihistaminika-Wirkung verhindert Cetirizin die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen: in einer Dosis von 10 mg 1 oder 2 mal täglich hemmt die späte Phase der Aggregation von eosinophilen in der Haut und Bindehaut von Patienten, anfällig für Atopie.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit. Studien an gesunden Probanden haben gezeigt, dass Cetirizin in Dosen von 5 oder 10 mg die Reaktion in Form von Hautausschlag und Rötung auf die Verabreichung von Histamin in hoher Konzentration signifikant hemmt, jedoch ist die Korrelation mit der Wirksamkeit nicht nachgewiesen. In 6-wöchigen Placebo-kontrollierten Studie an 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und begleitenden Asthma einfache und mittlere Strömungsgeschwindigkeit gezeigt, dass die Einnahme von Cetirizin 10 mg 1 mal pro Tag reduziert die Symptome der Rhinitis und hat keinen Einfluss auf die Lungenfunktion.

Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen die Sicherheit der Verwendung von Cetirizin bei Patienten mit Allergien und Asthma bronchiale leichte und mittelschwere Verlauf.

Die Placebo-kontrollierte Studie zeigte, dass die Einnahme von Cetirizin in einer Dosis von 60 mg / Tag für 7 Tage keine klinisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls verursachte. Die Einnahme von Cetirizin in der empfohlenen Dosis zeigte eine Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis.

Kinder. In einer 35-tägigen Studie mit Patienten im Alter von 5– 12 Jahre keine Anzeichen von Immunität gegen die Antihistaminika-Wirkung von Cetirizin. Die normale Hautreaktion auf Histamin wurde innerhalb von 3 Tagen nach absetzen des Medikaments bei wiederholter Anwendung wiederhergestellt.

In einer 7-tägigen Placebo-kontrollierten Studie von Cetirizin in Dosierungsform Sirup mit 42 Patienten im Alter von 6 bis 11 Monaten zeigte die Sicherheit des Medikaments.

Cetirizin wurde in einer Dosis von 0,25 mg/kg 2 mal täglich verabreicht, was ungefähr 4,5 mg pro Tag entsprach (der Dosisbereich lag zwischen 3,4 und 6,2 mg pro Tag).

die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur nach ärztlicher Verschreibung und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.

Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin, wenn es in Dosen von 5 bis 60 mg angewendet wird, ändern sich Linear.

Absaugung. C _max im Blutplasma wird durch (1 & plusmn; 0,5) h erreicht und beträgt 300 ng / ml.

Verschiedene pharmakokinetische Parameter, wie C_max im Blutplasma und AUC, sind homogen.

Essen hat keinen Einfluss auf die Vollständigkeit der Absorption von Cetirizin, obwohl seine rate abnimmt. Die Bioverfügbarkeit verschiedener Darreichungsformen von Cetirizin (Lösung, Kapseln, Tabletten) ist vergleichbar.

Verteilung. Cetirizin bei (93±0,3)% bindet an Plasmaproteine.

V _d ist 0,5 L/kg.Cetirizin hat keinen Einfluss auf die Bindung von Warfarin an Proteine.

Stoffwechsel. Cetirizin unterliegt keinem extensiven primären Metabolismus.

Ableitung. T_1/2 ist ungefähr 10 Stunden.

Wenn das Medikament in einer täglichen Dosis von 10 mg für 10 Tage der Kumulation von Cetirizin wurde nicht beobachtet.

Ungefähr 2/3 der eingenommenen Dosis des Arzneimittels wird unverändert im Urin ausgeschieden.

Ältere Patienten.bei 16 älteren Patienten mit einer einzigen Dosis von 10 mg T _1/2 war um 50% höher, und die clearance war um 40% niedriger im Vergleich zu nicht-älteren Patienten. Die Abnahme der clearance von Cetirizin bei älteren Patienten ist wahrscheinlich mit einer Abnahme der Nierenfunktion in dieser Kategorie von Patienten verbunden.

Nierenversagen. bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (CL Kreatinin > 40 ml / min) die pharmakokinetischen Parameter sind denen bei gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion ähnlich.

Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Hämodialyse (CL Kreatinin < 7 ml / min), wenn das Medikament oral in einer Dosis von 10 mg T_1/2 verlängert 3 mal, und die Allgemeine clearance wird um 70% relativ gesunde Probanden mit normaler Nierenfunktion reduziert.

Für Patienten mit mittlerer oder schwerer Niereninsuffizienz ist eine entsprechende änderung des dosierungsschemas erforderlich (siehe «Dosierung Und Verabreichung»).

Cetirizin wird während der Hämodialyse schlecht aus dem Körper entfernt.

Leberversagen. bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische und biliäre Zirrhose) mit einer einzigen Dosis von 10 oder 20 mg T_1/2 erhöht sich um etwa 50%, und die clearance reduziert sich um 40% im Vergleich zu gesunden Probanden. Dosisanpassung ist nur erforderlich, wenn ein Patient mit Leberinsuffizienz auch ein begleitendes Nierenversagen hat.

Kinder. T _1/2 bei Kindern von 6 bis 12 Jahren ist 6 h, von 2 bis 6 Jahren — 5 h, von 6 Monaten bis 2 Jahren — reduziert auf 3,1 Stunden

• Antiallergisches Mittel — H ₁-Histamin-rezeptor-Blocker [H₁ - Antihistaminika]

keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten Cetirizin beobachtet.

Basierend auf den Ergebnissen der Studien über die Wechselwirkung von Cetirizin, insbesondere Studien über Wechselwirkungen mit Pseudoephedrin oder Theophyllin in einer Dosis von 400 mg/Tag, klinisch signifikante Wechselwirkungen wurden nicht festgestellt.

die Gleichzeitige Anwendung von Cetirizin mit Alkohol und anderen Drogen, das zentrale Nervensystem hemmen, kann zu einer weiteren Verringerung der Konzentration und Geschwindigkeit der Reaktionen beitragen, obwohl Cetirizin die Wirkung von Alkohol nicht erhöht (wenn seine Konzentration im Blut 0,5 G/L).

außerhalb der Reichweite von Kindern Aufbewahren.

nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwenden.

Tropfen zur oralen Verabreichung, 10 mg/ml. 20 ml in einer Flasche aus dunklem Glas, mit einem Tropfer und einem Deckel mit einem Schutz vor dem öffnen von Kindern verschlossen. Jede Flasche wird in eine pappschachtel gelegt.

Ohne Rezept.

SARU.ZODA.17.08.1194a

Aufgrund der möglichen hemmenden Wirkung auf das zentrale Nervensystem sollte bei der Ernennung von zodak_® Kinder unter 1 Jahr mit den folgenden Risikofaktoren für das plötzliche Kindstod-Syndrom, wie (aber nicht auf diese Liste beschränkt), Vorsicht walten gelassen werden:

- Schlafapnoe-Syndrom oder Syndrom des plötzlichen kindstods von Säuglingen bei Geschwistern;

- Missbrauch von Drogen oder Rauchen der Mutter während der Schwangerschaft;

- junges Alter der Mutter (19 Jahre und jünger);

- Missbrauch des Rauchens eines Babysitter, der sich um ein Kind kümmert (eine Packung Zigaretten pro Tag oder mehr);

- Kinder, die regelmäßig mit dem Gesicht nach unten einschlafen und die nicht auf den Rücken gelegt werden;

- Frühgeborene (Gestationsalter weniger als 37 Wochen) oder mit unzureichendem Körpergewicht (unter 10-TEN Perzentil aus dem Gestationsalter) Kinder geboren;

- gemeinsame Einnahme von Medikamenten, die eine deprimierende Wirkung auf das zentrale Nervensystem haben. Das Präparat enthält Hilfsstoffe метилпарабензол und пропилпарабензол, die dazu führen können allergische Reaktionen, einschließlich verzögerten Typ.

Bei Patienten mit rückenmarksschäden, Prostatahyperplasie, sowie in Gegenwart von anderen prädisponierenden Faktoren für harnretention ist Vorsicht erforderlich, weil.Cetirizin kann das Risiko von harnretention erhöhen. Es wird empfohlen, bei der Anwendung von Cetirizin gleichzeitig mit Alkohol Vorsicht walten zu lassen, obwohl in therapeutischen Dosen keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Alkohol festgestellt wurde (bei einer Konzentration von Alkohol im Blut 0,5 G/L). Vorsicht sollte bei Patienten mit Epilepsie und erhöhter krampfbereitschaft beobachtet werden.

Vor der Ernennung von allergologischen Proben wird eine 3-tägige Waschzeit empfohlen, da die Blocker von H₁-histaminrezeptoren die Entwicklung allergischer Hautreaktionen hemmen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.bei der objektiven Bewertung der Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen arbeiten, wurden keine unerwünschten Ereignisse bei der Anwendung Von zodak_® in den empfohlenen Dosen zuverlässig festgestellt. Jedoch Patienten mit Manifestationen der Schläfrigkeit vor dem hintergrund der Einnahme des Medikaments während der Behandlung ist ratsam, von der Verwaltung des Autos, Aktivitäten potenziell gefährliche Aktivitäten oder Management-Mechanismen, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen zu unterlassen.

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