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Medizinisch geprüft von Militian Inessa Mesropovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 06.04.2022
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Top 20 Medikamente mit den gleichen Inhaltsstoffen:
Top 20 Medikamente mit dem gleichen Gebrauch:
Tranylcyprominsulfat Par ist zur Behandlung von Major Depression (MDD) bei erwachsenen Patienten indiziert, die auf andere Antidepressiva nicht ausreichend angesprochen haben. Tranylcyprominsulfat Par ist für die Erstbehandlung von MDD aufgrund des Potenzials schwerwiegender Nebenwirkungen und Arzneimittelwechselwirkungen sowie der Notwendigkeit von Ernährungsbeschränkungen nicht indiziert.
Empfohlene Dosierung
Tranylcypromin Sulfat Par Tabletten sind zur oralen Anwendung bestimmt. Die empfohlene Dosierung beträgt 30 mg pro Tag (in geteilten Dosen). Wenn Patienten nicht ausreichend ansprechen, erhöhen Sie die Dosierung in Schritten von 10 mg pro Tag alle 1 bis 3 Wochen auf maximal 30 mg zweimal täglich (60 mg pro Tag). Dosierungserhöhungen sollten bei Patienten mit Hypotonie-Risiko (z.geriatrische Patienten).
Wechseln zu oder von anderen Antidepressiva
Umstellung von kontraindizierten Antidepressiva auf Tranylcyprominsulfat Par
Nach Beendigung der Behandlung mit kontraindizierten Antidepressiva sollte vor Beginn der Behandlung mit Tranylcypromin Sulfat Par ein Zeitraum von 4 bis 5 Halbwertszeiten des anderen Antidepressivums oder eines aktiven Metaboliten vergehen. Nach Beendigung der Behandlung mit einem MAO-Hemmer-Antidepressivum sollte vor Beginn der Behandlung mit Tranylcypromin Sulfat Par ein Zeitraum von mindestens einer Woche oder 4 bis 5 Halbwertszeiten des anderen MAO-Hemmers (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vergehen, um das Risiko von Additivwirkungen zu verringern .
Wechsel von Tranylcyprominsulfat Par zu anderen MAOs oder kontraindizierten Antidepressiva
Nach Absetzen der Behandlung mit Tranylcyprominsulfat Par sollte mindestens eine Woche vergehen, bevor ein weiterer MAOI (zur Behandlung von MDD) oder andere kontraindizierte Antidepressiva gestartet werden. Informationen zur produktspezifischen Beratung in einem medikamentenfreien Intervall finden Sie in den Verschreibungsinformationen des anschließend verwendeten Arzneimittels.
Behandlung abbrechen
Entzugseffekte, einschließlich Delir, wurden mit abruptem Absetzen der Tranylcypromin Sulfate Par-Therapie berichtet. Höhere Tagesdosen und eine längere Verwendungsdauer scheinen mit einem höheren Risiko für Entzugseffekte verbunden zu sein. Erwägen Sie, die Tranylcypromin Sulfat Par-Therapie durch langsame, allmähliche Dosisreduktion abzubrechen.
Bildschirm für bipolare Störung und erhöhten Blutdruck vor dem Starten von Tranylcyprominsulfat Par
Vor Beginn der Behandlung mit Tranylcypromin Sulfat Par:
- Screening-Patienten auf eine Manie in der Vorgeschichte.
- Blutdruck messen.
Kombination mit bestimmten Drogen
Die gleichzeitige Anwendung von Tranylcyprominsulfat Par oder die schnelle Anwendung mit den Produkten in Tabelle 1 ist kontraindiziert. Eine solche Anwendung kann schwere oder lebensbedrohliche Reaktionen wie hypertensive Krisen oder Serotonin-Syndrom verursachen. Es werden medikamentenfreie Zeiträume zwischen der Verabreichung von Tranylcyprominsulfat Par und kontraindizierten Mitteln empfohlen.
Tabelle 1: Produkte, die mit der Verwendung von Tranylcyprominsulfat Par kontraindiziert sind
Drogenklassen | ||
Nicht selektive H1-Rezeptorantagonisten | ||
Antidepressiva, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: | ||
| ||
Amphetamine und Methylphenidate und Derivate | ||
Sympathomimetische Produkte (z.Kalt-, Heuschnupfen- oder gewichtsreduzierende Produkte, die Vasokonstriktoren wie Pseudoephedrin, Phenylephrin und Ephedrin enthalten; oder Nahrungsergänzungsmittel, die Sympathomimetika enthalten) | ||
Triptane | ||
Einzelne Drogen (nicht in den obigen Klassen enthalten) | ||
Buspiron | Levodopa | s-Adenosyl-L-methionin (SAM-e) |
Carbamazepin | Meperidin | Tapentadol |
Cyclobenzaprin | Methyldopa | Tetrabenazin |
Dextromethorphan | Milnacipran | Tryptophan |
Dopamin | Rasagilin | |
Hydroxytryptophan | Reserpin |
Pheochromozytom und Katecholamin-freisetzende Paragangliome
Tranylcyprominsulfat Par ist in Gegenwart eines Pheochromocytoms oder anderer Katecholamin freisetzender Paragangliome kontraindiziert, da solche Tumoren Druckersubstanzen absondern und zu einer hypertensiven Krise führen können.
WARNHINWEISE
Im Rahmen der enthalten VORSICHTSMASSNAHMEN Sektion.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Selbstmordgedanken und -verhalten bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen
In gepoolten Analysen placebokontrollierter Studien mit Antidepressiva (SSRIs und andere Antidepressivumklassen), an denen ungefähr 77.000 erwachsene Patienten und 4.500 pädiatrische Patienten teilnahmen, war die Inzidenz von Suizidgedanken und -verhalten bei mit Antidepressiva behandelten Patienten im Alter von 24 Jahren und jünger höher als bei Placebo-behandelten Patienten. Das Risiko für Selbstmordgedanken und -verhalten bei Medikamenten war sehr unterschiedlich, bei jungen Patienten wurde jedoch für die meisten untersuchten Medikamente ein erhöhtes Risiko festgestellt. Es gab Unterschiede im absoluten Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten zwischen den verschiedenen Indikationen, mit der höchsten Inzidenz bei Patienten mit MDD. Die Unterschiede zwischen Medikamenten und Placebo in der Anzahl der Fälle von Selbstmordgedanken und -verhalten pro 1000 behandelten Patienten sind in Tabelle 2 aufgeführt.
Tabelle 2: Risikounterschiede bei der Anzahl der Patienten mit Selbstmordgedanken und -verhalten in den gepoolten placebo-kontrollierten Studien mit Antidepressiva bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten
Altersspanne | Arzneimittel-Placebo-Unterschied in der Anzahl der Patienten mit Selbstmordgedanken oder -verhalten pro 1000 behandelten Patienten |
Erhöht sich im Vergleich zu Placebo | |
<18 Jahre alt | 14 zusätzliche Patienten |
18-24 Jahre alt | 5 zusätzliche Patienten |
Verringert sich im Vergleich zu Placebo | |
25-64 Jahre alt | 1 weniger Patient |
≥65 Jahre alt | 6 weniger Patienten |
Es ist nicht bekannt, ob sich das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen auf die längerfristige Anwendung erstreckt, d.h., über vier Monate hinaus. Aus placebokontrollierten Erhaltungsstudien bei Erwachsenen mit MDD gibt es jedoch wesentliche Hinweise darauf, dass Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern und dass Depressionen selbst ein Risikofaktor für Selbstmordgedanken und -verhalten sind.
Überwachen Sie alle mit Antidepressiva behandelten Patienten auf Indikationen für eine klinische Verschlechterung und das Auftreten von Selbstmordgedanken und -verhalten, insbesondere in den ersten Monaten der medikamentösen Therapie und zu Zeiten von Dosierungsänderungen. Beraten Sie Familienmitglieder oder Betreuer von Patienten, um Verhaltensänderungen zu überwachen und den Gesundheitsdienstleister zu alarmieren. Erwägen Sie, das therapeutische Regime zu ändern, einschließlich des möglichen Absetzens von Tranylcypromin Sulfat Par bei Patienten, deren Depression anhaltend schlimmer ist oder bei denen Selbstmordgedanken oder -verhalten auftreten.
Hypertensive Krise und Bluthochdruck
Hypertensive Krise
MAOs, einschließlich Tranylcyprominsulfat Par, wurden mit hypertensiven Krisen in Verbindung gebracht, die durch die Aufnahme von Lebensmitteln oder Getränken mit einer hohen Tyraminkonzentration verursacht wurden. Darüber hinaus können bei gleichzeitiger Anwendung anderer Medikamente hypertensive Reaktionen und Krisen auftreten. Patienten mit Hyperthyreose haben möglicherweise ein höheres Risiko für eine hypertensive Krise.
Anzeichen, Symptome und Komplikationen einer blutdrucksenkenden Krise
Bei einigen Patienten stellt eine hypertensive Krise einen hypertensiven Notfall dar, der sofortige Aufmerksamkeit erfordert, um schwerwiegende Komplikationen oder tödliche Folgen zu vermeiden. Diese Notfälle sind durch schwere Hypertonie gekennzeichnet (z.mit einem Blutdruck von mehr als 180/120 mm Hg) und Anzeichen einer Organfunktionsstörung. Zu den Symptomen können okzipitale Kopfschmerzen (die frontal ausstrahlen können), Herzklopfen, Nackensteifheit oder Schmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, Schwitzen (manchmal mit Fieber oder Kälte, feuchte Haut), erweiterte Pupillen, Photophobie, Atemnot oder Verwirrung gehören. Entweder Tachykardie oder Bradykardie können vorhanden sein und mit verengten Brustschmerzen verbunden sein. Krampfanfälle können ebenfalls auftreten. In Verbindung mit dem Blutdruckanstieg wurde über intrakranielle Blutungen berichtet, die manchmal tödlich sind.
Strategien zur Reduzierung des Risikos einer blutdrucksenkenden Krise
Weisen Sie die Patienten an, Lebensmittel und Getränke mit hohem Tyramingehalt zu vermeiden, während Sie mit Tranylcypromin Sulfat Par behandelt werden und 2 Wochen nach dem Absetzen von Tranylcypromin Sulfat Par. Bei Patienten mit:
- Hypertonie oder bestätigte oder vermutete zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Störungen, die ein erhöhtes Risiko für Komplikationen aufgrund schwerer Hypertonie darstellen, und
- Eine Geschichte von Kopfschmerzen, die das Auftreten von Kopfschmerzen als Prodrom einer hypertensiven Krise maskieren können.
Überwachen Sie bei allen Patienten, die Tranylcypromin Sulfat Par einnehmen, den Blutdruck genau, um Hinweise auf einen erhöhten Blutdruck zu erkennen. Bei Blutdruckmesswerten sollte nicht volles Vertrauen gesetzt werden. Der Patient sollte auch auf andere Anzeichen und Symptome einer hypertensiven Krise untersucht werden.
Behandlung von blutdrucksenkenden Krisen
Die Therapie sollte mit Symptomen unterbrochen werden, die prodromal sein können oder eine hypertensive Krise wie Herzklopfen oder Kopfschmerzen aufzeigen, und die Patienten sollten sofort untersucht werden. Stellen Sie Tranylcypromin Sulfat Par, andere Medikamente, Lebensmittel oder Getränke, die im Verdacht stehen, sofort zur hypertensiven Krise beizutragen, ein.
Patienten mit starken Blutdruckerhöhungen (z.Mehr als 180/120 mm Hg) mit Anzeichen einer Organfunktionsstörung erfordern eine sofortige Blutdrucksenkung. Fieber sollte durch externe Kühlung behandelt werden. Es können jedoch zusätzliche Maßnahmen zur Kontrolle der Ursachen von Hyperthermie (psychomotorische Erregung, erhöhte neuromuskuläre Aktivität, anhaltende Anfälle) erforderlich sein.
Hypertonie
Klinisch signifikante Blutdruckerhöhungen wurden auch nach Verabreichung von MAOs, einschließlich Tranylcypromin Sulfat Par, bei Patienten berichtet, die keine tyraminreichen Lebensmittel oder Getränke einnahmen. Bewerten Sie den Blutdruck vor der Verschreibung von Tranylcypromin Sulfat Par und überwachen Sie den Blutdruck bei allen Patienten, die Tranylcypromin Sulfat Par einnehmen, genau.
Serotonin-Syndrom
Die Entwicklung eines potenziell lebensbedrohlichen Serotonin-Syndroms wurde bei MAOIs berichtet, wenn es gleichzeitig mit anderen serotonergen Arzneimitteln angewendet wird. Zu diesen Medikamenten gehören SSRIs, SNRIs, trizyklische Antidepressiva, Triptane, Fentanyl, Lithium, Tramadol, Tryptophan, Buspiron, St. Johanniskraut, S-Adenosyl-L-methionin (SAM-e) und andere MAOs zur Behandlung nichtpsychiatrischer Störungen (wie Linezolid oder intravenöses Methylenblau).
Manifestationen des Serotonin-Syndroms können mentale Statusänderungen umfassen (z., Unruhe, Halluzinationen, Delir, Koma), autonome Instabilität (z.Tachykardie, labiler Blutdruck, Schwindel, Diaphorese, Spülung, Hyperthermie; mit möglichen schnellen Schwankungen der Vitalfunktionen), neuromuskuläre Symptome (z.Zittern, Steifigkeit, Myoklonus, Hyperreflexie, Inkoordination), Krampfanfälle und / oder gastrointestinale Symptome (z.Übelkeit, Erbrechen, Durchfall). Über ein tödliches Ergebnis des Serotonin-Syndroms wurde berichtet, auch bei Patienten, die mit Tranylcypromin Sulfat Par behandelt worden waren. In einigen Fällen einer Wechselwirkung zwischen Tranylcyprominsulfat Par und SSRIs oder SNRIs ähnelten die Merkmale des Syndroms dem malignen neuroleptischen Syndrom.
Die gleichzeitige Anwendung oder schnelle Anwendung von Tranylcyprominsulfat Par mit anderen serotonergen Arzneimitteln ist kontraindiziert. Es kann jedoch Umstände geben, unter denen eine Behandlung mit anderen serotonergen Substanzen (wie Linezolid oder intravenösem Methylenblau) erforderlich ist und nicht verzögert werden kann. In solchen Fällen muss Tranylcyprominsulfat Par so bald wie möglich abgesetzt werden, bevor die Behandlung mit dem anderen Wirkstoff begonnen wird.
Die Behandlung mit Tranylcyprominsulfat Par und allen damit einhergehenden serotonergen Mitteln sollte sofort abgebrochen werden, wenn die oben genannten Ereignisse eintreten, und eine unterstützende symptomatische Behandlung sollte eingeleitet werden.
Aktivierung von Manie oder Hypomanie
Bei Patienten mit bipolarer Störung kann die Behandlung einer depressiven Episode mit Tranylcyprominsulfat Par oder einem anderen Antidepressivum eine gemischte / manische Episode auslösen. Untersuchen Sie die Patienten vor Beginn der Behandlung mit Tranylcypromin Sulfat Par auf persönliche oder familiäre Vorgeschichte von bipolaren Störungen, Manie oder Hypomanie.
Hypotonie
Während der Therapie mit Tranylcypromin Sulfat Par wurde eine Hypotonie einschließlich posturaler Hypotonie beobachtet. Bei Dosen über 30 mg täglich ist die posturale Hypotonie eine schwerwiegende Nebenwirkung und kann zu einer Synkope führen. Symptome einer posturalen Hypotonie treten am häufigsten, aber nicht ausschließlich, bei Patienten mit vorbestehender Hypertonie auf. Der Blutdruck kehrt normalerweise nach Absetzen von Tranylcypromin Sulfat Par schnell auf das Vorbehandlungsniveau zurück.
Dosierungserhöhungen sollten bei Patienten mit einer Tendenz zur Hypotonie und / oder posturalen Hypotonie (z., ältere Patienten). Solche Patienten sollten während der gesamten Behandlung engmaschig auf posturale Blutdruckänderungen untersucht werden. Wenn Tranylcyprominsulfat Par gleichzeitig mit anderen Wirkstoffen angewendet wird, von denen bekannt ist, dass sie eine Hypotonie verursachen, sollte die Möglichkeit additiver blutdrucksenkender Wirkungen in Betracht gezogen werden. Die posturale Hypotonie kann gelindert werden, indem die Patienten hingelegt werden, bis sich der Blutdruck wieder normalisiert.
Hypotonie und Hypertonie während der Anästhesie und perioperative Pflege
Es wird empfohlen, Tranylcyprominsulfat Par mindestens 10 Tage vor der elektiven Operation abzusetzen. Wenn dies nicht möglich ist, vermeiden bei Vollnarkose die regionale und lokale Anästhesie und die perioperative Versorgung die Verwendung von Wirkstoffen, die für die gleichzeitige Anwendung mit Tranylcypromin Sulfat Par kontraindiziert sind. Berücksichtigen Sie sorgfältig das Risiko von Wirkstoffen und Techniken, die das Risiko für Hypotonie erhöhen (z.Epidural- oder Wirbelsäulenanästhesie) oder andere Nebenwirkungen von Tranylcyprominsulfat Par (z.Hypertonie im Zusammenhang mit der Verwendung von Vasokonstriktoren in Lokalanästhetika).
Notwendigkeit einer Notfallbehandlung mit kontraindizierten Medikamenten
Wenn keine therapeutischen Alternativen vorhanden sind, wird eine Notfallbehandlung mit einem kontraindizierten Produkt (z.Linezolid, intravenöses Methylenblau, direkt wirkende Sympathomimetika wie Adrenalin werden notwendig und können nicht verzögert werden. Stellen Sie Tranylcypromin Sulfat Par so bald wie möglich vor Beginn der Behandlung mit dem anderen Produkt ein und überwachen Sie es genau auf Nebenwirkungen.
Abbruchsyndrom
Ein plötzliches Absetzen oder eine Dosisreduktion von Tranylcypromin Sulfat Par wurde mit dem Auftreten neuer Symptome in Verbindung gebracht, darunter Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Durchfall, Angstzustände, Müdigkeit, abnorme Träume und Hyperhidrose. Im Allgemeinen traten Abbruchereignisse häufiger mit längerer Therapiedauer auf.
Es gab spontane Berichte über Nebenwirkungen, die beim Absetzen von MAOs auftraten, insbesondere wenn sie abrupt waren, einschließlich Dysphorie, Reizbarkeit, Unruhe, Schwindel, sensorische Störungen (z. Parästhesie wie Stromschlagempfindungen), Angstzustände, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Lethargie, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit, Hypomanie, Tinnitus und Krampfanfälle. Während diese Reaktionen im Allgemeinen selbstlimitierend sind, wurde über anhaltende Abbruchsymptome berichtet.
Die Patienten sollten auf diese Symptome überwacht werden, wenn die Behandlung mit Tranylcypromin Sulfat Par abgebrochen wird. Wenn möglich, wird eine schrittweise Reduzierung der Dosis anstelle einer plötzlichen Beendigung empfohlen.
Risiko klinisch signifikanter Nebenwirkungen aufgrund des Fortbestehens der MAO-Hemmung nach dem Absetzen
Obwohl die Ausscheidung von Tranylcyprominsulfat Par schnell erfolgt, kann die Hemmung von MAO bis zu 10 Tage nach Absetzen bestehen bleiben. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn die Verwendung potenziell interagierender Substanzen oder der Verzehr von tyraminreichen Lebensmitteln oder Getränken in Betracht gezogen wird oder wenn Nebenwirkungen interpretiert werden, die nach Absetzen von Tranylcypromin Sulfat Par beobachtet wurden. Es sollte darauf geachtet werden, die Symptome einer anhaltenden MAO-Hemmung von Entzugssymptomen zu unterscheiden.
Hepatotoxizität
Hepatitis und erhöhte Aminotransferasen wurden in Verbindung mit der Verabreichung von Tranylcypromin Sulfat Par berichtet. Die Patienten sollten entsprechend überwacht werden. Tranylcyprominsulfat Par sollte bei Patienten abgesetzt werden, die Anzeichen und Symptome einer Hepatotoxizität entwickeln.
Bei mit Tranylcyprominsulfat behandelten Patienten mit Zirrhose ist eine Sedierung aufgetreten. Patienten mit Zirrhose, die Tranylcyprominsulfat Par erhalten, sollten auf mögliche erhöhte Risiken von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems wie übermäßige Schläfrigkeit überwacht werden.
Anfälle
Krampfanfälle wurden bei der Entnahme von Tranylcypromin Sulfat Par nach Missbrauch und mit Überdosierung gemeldet. Patienten, bei denen das Risiko für Anfälle besteht, sollten entsprechend überwacht werden.
Hypoglykämie bei Diabetikern
Einige MAOs haben zu hypoglykämischen Episoden bei Diabetikern beigetragen, die Insulin oder andere blutzuckersenkende Mittel erhalten. Überwachen Sie den Blutzucker bei Patienten, die sowohl Tranylcypromin Sulfat Par als auch blutzuckersenkende Mittel erhalten. Eine Reduzierung der Dosierung solcher Mittel kann erforderlich sein
Verschärfung koexistierender Depressionssymptome
Tranylcyprominsulfat Par kann koexistierende Symptome bei Depressionen wie Angstzuständen und Unruhe verschlimmern.
Unerwünschte Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu betreiben
Einige Nebenwirkungen von Tranylcyprominsulfat Par (z.Hypotonie, Ohnmacht, Schläfrigkeit, Verwirrung, Orientierungslosigkeit) können die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, Maschinen zu bedienen oder ein Auto zu benutzen. Patienten sollten vor dem Betrieb gefährlicher Maschinen, einschließlich Autos, gewarnt werden, bis sie hinreichende Sicherheit dafür haben, dass die Tranylcypromin Sulfate Par-Therapie ihre Fähigkeit, sich an solchen Aktivitäten zu beteiligen, nicht beeinträchtigt.
Informationen zur Patientenberatung
Weisen Sie den Patienten an, die von der FDA zugelassene Patientenkennzeichnung zu lesen (Medikamentenhandbuch).
Selbstmordgedanken und -verhalten
Weisen Sie Patienten und Pflegekräfte darauf hin, nach Selbstmordgedanken und -verhalten zu suchen, insbesondere zu Beginn der Behandlung und wenn die Dosierung nach oben oder unten angepasst wird.
Hypertensive Krise
Informieren Sie den Patienten über mögliche Symptome und weisen Sie den Patienten an, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn entsprechende Anzeichen oder Symptome vorliegen
Serotonin-Syndrom
Informieren Sie den Patienten über mögliche Symptome und erklären Sie die potenziell tödliche Natur des Serotonin-Syndroms und dass es sich um eine Wechselwirkung mit anderen serotonergen Arzneimitteln handeln kann. Weisen Sie den Patienten an, sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn verwandte Anzeichen oder Symptome vorliegen
Interaktion mit anderen Drogen und Nahrungsergänzungsmitteln
- Warnen Sie den Patienten, ohne vorherige Rücksprache mit einem Gesundheitsdienstleister, der in der Lage ist, Ratschläge zum Potenzial für Wechselwirkungen zu erteilen, keine Begleitmedikamente, ob verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, einzunehmen.
- Erklären Sie dem Patienten, dass einige andere Medikamente auch nach Absetzen von Tranylcypromin Sulfat Par ein medikamentenfreies Intervall erfordern können.
- Weisen Sie den Patienten an, andere Ärzte, Apotheker und Zahnärzte über die Behandlung mit Tranylcypromin Sulfate Par zu informieren.
Interaktion mit Lebensmitteln und Getränken
- Warnen Sie den Patienten, tyraminreiche Lebensmittel und Getränke zu vermeiden.
- Weisen Sie den Patienten darauf hin, das Essen von Lebensmitteln zu vermeiden, wenn Lagerbedingungen oder Frische unbekannt sind, und Lebensmittel mit unbekanntem Alter oder unbekannter Zusammensetzung auch im Kühlschrank vorsichtig zu behandeln.
Hypotonie
Weisen Sie den Patienten an, dem Arzt Symptome einer Hypotonie in der Anfangsphase der Behandlung zu melden, da das Auftreten solcher Symptome möglicherweise ein Absetzen erfordert.
Entzugssymptome
Warnen Sie den Patienten, die Behandlung mit Tranylcypromin Sulfat Par nicht abrupt abzubrechen, da Entzugssymptome auftreten können und die Wirkung von Tranylcypromin Sulfat Par auch nach Absetzen anhalten kann.
Verschärfung koexistierender Depressionssymptome
Informieren Sie den Patienten darüber, dass Tranylcypromin Sulfat Par bei Depressionen wie Angstzuständen und Unruhe koexistierende Symptome verschlimmern kann, und weisen Sie ihn an, sich an seinen Arzt zu wenden, wenn solche Symptome auftreten.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren oder zu benutzen
- Warnen Sie den Patienten vor möglichen Nebenwirkungen, die die Leistung potenziell gefährlicher Aufgaben wie Autofahren oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
- Sagen Sie dem Patienten, er solle keine gefährlichen Maschinen und Autos bedienen, bis er hinreichend sicher ist, dass seine Fähigkeit, sich an solchen Aktivitäten zu beteiligen, nicht beeinträchtigt wird.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Studien zur Karzinogenese, Mutagenese oder Fruchtbarkeitsbeeinträchtigung durchgeführt.
Verwendung in bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Risikozusammenfassung
Es gibt nur begrenzte veröffentlichte Berichte über Plazentainfarkt und angeborene Anomalien im Zusammenhang mit der Anwendung von Tranylcyprominsulfat Par während der Schwangerschaft. Diese Berichte informieren jedoch möglicherweise nicht angemessen über das Vorhandensein oder Fehlen eines arzneimittelassoziierten Risikos bei der Anwendung von Tranylcyprominsulfat Par während der Schwangerschaft. In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung beträgt das Hintergrundrisiko für schwerwiegende Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2-4% bzw. 15-20%. Tierembryo-fetale Entwicklungsstudien wurden nicht mit Tranylcypromin durchgeführt; Veröffentlichte Tierreproduktionsstudien berichten jedoch über die Plazentatransfer von Tranylcypromin bei Ratten und eine dosisabhängige Abnahme des Uterusblutflusses bei trächtigen Schafen. Informieren Sie schwangere Frauen über das potenzielle Risiko für einen Fötus.
Klinische Überlegungen
Arbeit oder Lieferung
Während der Wehen und Entbindung das Potenzial für Wechselwirkungen zwischen Tranylcyprominsulfat Par und Medikamenten oder Verfahren (z.Epiduralanästhesie) sollte bei Frauen berücksichtigt werden, die Tranylcypromin Sulfat Par erhalten haben.
Stillzeit
Risikozusammenfassung
Tranylcypromin ist in der Muttermilch enthalten. Es liegen keine Informationen zu den Auswirkungen von Tranylcypromin auf die Milchproduktion vor. Es liegen keine Informationen zu den Auswirkungen von Tranylcypromin auf ein gestilltes Kind vor. Rätseln Sie stillenden Frauen jedoch, das Stillen während der Behandlung mit Tranylcypromin Sulfate Par abzubrechen, da bei einem gestillten Säugling schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit von Tranylcyprominsulfat Par in der pädiatrischen Bevölkerung wurden nicht nachgewiesen. Alle mit der Anwendung von Tranylcypromin Sulfat Par verbundenen Risiken, einschließlich des Risikos von Selbstmordgedanken und -verhalten, gelten für Erwachsene und Kinderpatienten.
Geriatrische Anwendung
Ältere Patienten haben möglicherweise ein höheres Risiko für posturale Hypotonie und andere schwerwiegende Nebenwirkungen. Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen. Dies spiegelt die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie wider.
Die folgenden Nebenwirkungen werden in anderen Abschnitten ausführlicher beschrieben:
- Selbstmordgedanken und -verhalten
- Hypertensive Krise und Bluthochdruck
- Serotonin-Syndrom
- Aktivierung von Manie / Hypomanie
- Hypotonie
- Hypotonie und Bluthochdruck während der Anästhesie und perioperativen Versorgung
- Abbruchsyndrom
- Persistenz der MAO-Hemmung nach Absetzen
- Hepatotoxizität
- Anfälle
- Hypoglykämie bei Diabetikern
- Verschärfung koexistierender Depressionssymptome
- Unerwünschte Auswirkungen auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Da klinische Studien unter sehr unterschiedlichen Bedingungen durchgeführt werden, können die in den klinischen Studien eines Arzneimittels beobachteten Nebenwirkungen nicht direkt mit den Raten in den klinischen Studien eines anderen Arzneimittels verglichen werden und spiegeln möglicherweise nicht die in der Praxis beobachteten Raten wider.
Basierend auf Daten aus klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen von Tranylcypromin Mundtrockenheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Sedierung und Kopfschmerzen (> 30%) sowie Überanstrengung, Verstopfung, Sehstörungen und Zittern (> 10%).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder während der Anwendung von Tranylcyprominsulfat Par nach der Zulassung festgestellt:
Störungen des Blut- und Lymphsystems: Agranulozytose, Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie
Endokrine Störungen: beeinträchtigte Wasserausscheidung, die mit dem Syndrom der unangemessenen Sekretion von antidiuretischem Hormon (SIADH) vereinbar ist
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: signifikante Magersucht, Gewichtszunahme
Psychiatrische Störungen: übermäßige Stimulation / Überanstrengung, manische Symptome / Hypomanie, Unruhe, Schlaflosigkeit, Angst, Verwirrung, Orientierungslosigkeit, Verlust der Libido
Störungen des Nervensystems: Schwindel, Unruhe / Akathisie, Akinesie, Ataxie, myoklonische Idioten, Zittern, Hyperreflexie, Muskelkrampf, Parästhesie, Taubheitsgefühl, Gedächtnisverlust, Beruhigung, Schläfrigkeit, Dysgeusie, Kopfschmerzen (ohne Blutdruckerhöhung)
Augenerkrankungen: verschwommenes Sehen, Nystagmus
Ohren- und Labyrinthstörungen: Tinnitus
Herzerkrankungen: Tachykardie, Herzklopfen
Gefäßerkrankungen: hypertensive Krise, Bluthochdruck, Hypotonie (einschließlich posturaler Hypotonie mit Synkope)
Magen-Darm-Erkrankungen: Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Risse im Mundwinkel
Hepatobiliäre Störungen: Hepatitis, erhöhte Aminotransferasen
Haut- und Unterhautstörungen: lokalisierte Sklerodermie, Aufflammen von zystischer Akne, Urtikaria, Hautausschlag, Alopezie, Schwitzen
Nieren- und Harnwegserkrankungen: Harnverhaltung, Harninkontinenz, Harnfrequenz
Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brust: Impotenz, verzögerte Ejakulation
Allgemeine Störungen und Bedingungen am Verabreichungsort: Ödeme, Schüttelfrost, Schwäche, Müdigkeit / Lethargie
Überdosierungssymptome, Anzeichen und Laboranomalien
Eine Überdosierung von Tranylcyprominsulfat Par kann die Nebenwirkungen verursachen, die im Allgemeinen mit der Verabreichung von Tranylcyprominsulfat Par verbunden sind. Diese Reaktionen können jedoch schwerwiegender sein, einschließlich tödlicher Reaktionen. Zu den bei Überdosierung von Tranylcyprominsulfat Par und / oder anderen MAOs gemeldeten Effekten gehören:
- Schlaflosigkeit, Unruhe und Angstzustände, die in schweren Fällen zu Unruhe, geistiger Verwirrung und Inkohärenz führen; Delir; Anfälle
- Hypotonie, Schwindel, Schwäche und Schläfrigkeit, die in schweren Fällen zu extremem Schwindel und Schock führen
- Hypertonie mit starken Kopfschmerzen und anderen Symptomen / Komplikationen
- Zucken oder Myoklonfibrillation von Skelettmuskeln mit Hyperpyrexie, manchmal zu allgemeiner Steifigkeit und Koma
Überdosierungsmanagement
Es gibt keine spezifischen Gegenmittel für Tranylcypromin Sulfat Par. Aktuelle Informationen zur Behandlung von Vergiftungen oder Überdosierungen erhalten Sie von einem Giftnotrufzentrum unter 1-800-222-1222.
Ein plötzlicher Entzug von Tranylcyprominsulfat Par nach Überdosierung kann Entzugssymptome, einschließlich Delir, auslösen.
Das medizinische Management sollte normalerweise aus allgemeinen unterstützenden Maßnahmen, einer genauen Beobachtung der Vitalfunktionen und Schritten bestehen, um spezifischen Manifestationen entgegenzuwirken, sobald sie auftreten. Die toxischen Wirkungen von Tranylcyprominsulfat Par können nach der letzten Dosis des Arzneimittels verzögert oder verlängert werden. Daher sollte der Patient mindestens 1 Woche lang genau beobachtet werden.
Daten zur Dialyzabilität von Tranylcypromin fehlen.