Tendia

Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen.

Erwachsene

ULTRAM® (Tramadolhydrochlorid) ist zur Behandlung von mittelschweren bis mittelschweren Schmerzen bei Erwachsenen indiziert.

Geriatrie (> 65 Jahre)

Gesunde ältere Probanden im Alter von 65 bis 75 Jahren, denen Tramadol verabreicht wurde, haben Plasmakonzentrationen und Eliminationshalbwertszeiten, die mit denen vergleichbar sind, die bei gesunden Probanden unter 65 Jahren beobachtet wurden. ULTRAM® sollte bei Patienten über 75 Jahren aufgrund des größeren Potenzials für unerwünschte Ereignisse in dieser Population mit größerer Vorsicht angewendet werden (siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN, DOSIERUNG UND VERWALTUNG).

Pädiatrie (<18 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von ULTRAM® wurde in der pädiatrischen Bevölkerung nicht untersucht. Daher wird die Verwendung von ULTRAM®-Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Behandlung von mittelschweren bis starken Schmerzen.

Diese Tabletten sind bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angezeigt.

Tendia ist zur Behandlung mittelschwerer bis mittelschwerer chronischer Schmerzen bei Erwachsenen indiziert, die über einen längeren Zeitraum eine Behandlung ihrer Schmerzen rund um die Uhr benötigen.

Erwachsene

Tendia® (Tramadolhydrochlorid) ist zur Behandlung von mittelschweren bis mittelschweren Schmerzen bei Erwachsenen indiziert.

Geriatrie (> 65 Jahre)

Gesunde ältere Probanden im Alter von 65 bis 75 Jahren, denen Tramadol verabreicht wurde, haben Plasmakonzentrationen und Eliminationshalbwertszeiten, die mit denen vergleichbar sind, die bei gesunden Probanden unter 65 Jahren beobachtet wurden. Tendia® sollte bei Patienten über 75 Jahren aufgrund des größeren Potenzials für unerwünschte Ereignisse in dieser Population mit größerer Vorsicht angewendet werden (siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN, DOSIERUNG UND VERWALTUNG).

Pädiatrie (<18 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tendia® wurde in der pädiatrischen Bevölkerung nicht untersucht. Daher wird die Verwendung von Tendia®-Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Posologie

Die Dosis sollte an die Intensität des Schmerzes und die Empfindlichkeit des einzelnen Patienten angepasst werden. Die niedrigste wirksame Dosis für Analgesie sollte im Allgemeinen ausgewählt werden.

Sofern nicht anders vorgeschrieben, sollten Tendia-Tropfen wie folgt verabreicht werden:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:

Die übliche Tagesdosis beträgt 50 bis 100 mg (20 bis 40 Tropfen), 3 bis 4 Mal täglich. Bei Kindern im Alter von 12 bis 14 Jahren wird empfohlen, die niedrigste Dosis zu verwenden.

Bei akuten Schmerzen ist normalerweise eine Anfangsdosis von 100 mg erforderlich. Wenn Tendia Drops bei akuten Schmerzen angewendet wird, sollte betont werden, dass sich seine Aktivität im Vergleich zu anderen Analgetika etwas verzögert.

Bei Schmerzen im Zusammenhang mit chronischen Erkrankungen wird eine Anfangsdosis von 50 mg empfohlen. Es wird empfohlen, die Tendia-Dosis nach Möglichkeit im Falle einer chronischen Behandlung langsam auf die endgültige empfohlene Dosis (mit Schritten alle 2 bis 3 Tage) zu erhöhen, um die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse zu verringern.

Pädiatrische Bevölkerung:

Tendia-Tropfen sind nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.

Geriatrische Patienten:

Eine Dosisanpassung ist bei älteren Patienten bis zu 75 Jahren ohne klinisch manifestierte Leber- oder Niereninsuffizienz normalerweise nicht erforderlich. Bei älteren Patienten über 75 Jahren kann die Elimination verlängert werden. Daher ist das Dosierungsintervall gegebenenfalls gemäß den Anforderungen des Patienten zu verlängern.

Niereninsuffizienz / Dialyse und Leber Beeinträchtigung:

Bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz verzögert sich die Elimination von Tendia. Bei diesen Patienten sollte die Verlängerung der Dosierungsintervalle gemäß den Anforderungen des Patienten sorgfältig abgewogen werden. Bei schwerer Nieren- und / oder schwerer Leberinsuffizienz werden Tendia-Tropfen nicht empfohlen.

Art der Verabreichung

Die Tropfen sollten oral verabreicht und vor der Verabreichung unabhängig von den Mahlzeiten mit Wasser verdünnt werden.

Die niedrigste analgetisch wirksame Dosis sollte im Allgemeinen ausgewählt werden. Die Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nur unter besonderen klinischen Umständen überschritten werden.

Tendia-Tropfen sollten unter keinen Umständen länger als unbedingt erforderlich verabreicht werden. Wenn angesichts der Art und Schwere der Krankheit eine langfristige Schmerzbehandlung mit Tendia-Tropfen erforderlich ist, sollte eine sorgfältige und regelmäßige Überwachung (falls erforderlich mit Behandlungsunterbrechungen) durchgeführt werden, um festzustellen, ob und in welchem Umfang eine weitere Behandlung erforderlich ist .

Dosierungsüberlegungen

ULTRAM® wird nicht für leichte Schmerzen empfohlen, die mit geringeren Mitteln angemessen behandelt werden können, wenn der Nutzen die möglichen opioidbedingten Nebenwirkungen nicht überwiegt.

ULTRAM® kann ohne Rücksicht auf Lebensmittel verabreicht werden.

Verabreichen Sie ULTRAM®-Tabletten nicht zusammen mit anderen tramadolhaltigen Produkten.

Aufgrund der Unterschiede in den pharmakokinetischen Eigenschaften sind ULTRAM®-Tabletten nicht mit Tramadol-Formulierungen mit verlängerter Freisetzung austauschbar.

Die empfohlene Höchstdosis von ULTRAM® sollte nicht überschritten werden.

Empfohlene Dosis- und Dosierungsanpassung

Eine gute Schmerzbehandlungspraxis schreibt vor, dass die Dosis je nach Bedarf des Patienten unter Verwendung der niedrigsten vorteilhaften Dosis individualisiert werden muss. Studien mit Tramadol bei Erwachsenen haben gezeigt, dass das Starten bei der niedrigstmöglichen Dosis und das Aufwärtstitrieren zu weniger Abbrüchen und einer erhöhten Verträglichkeit führen.

Erwachsene (18 Jahre und älter)

Bei Patienten mit mittelschweren bis mittelschweren chronischen Schmerzen, bei denen ein schneller Beginn der analgetischen Wirkung nicht erforderlich ist, Die Verträglichkeit von ULTRAM® kann durch Einleitung einer Therapie mit dem folgenden Titrationsschema verbessert werden: ULTRAM® sollte mit 25 mg / Tag begonnen werden (halb ULTRAM® geritzte Tablette) qAM und in Schritten von 25 mg in getrennten Dosen alle 3 Tage titriert, um 100 mg / Tag zu erreichen (25 mg q.i.d.). Danach kann die tägliche Gesamtdosis um 50 mg erhöht werden, wie alle 3 Tage toleriert, um 200 mg / Tag zu erreichen (50 mg q.i.d.) wie in Tabelle 1.3 unten gezeigt.

Tabelle 1.3: Initiationstitrationsdosis von ULTRAM® nach Tagen

Nach der Titration können ULTRAM® 50 bis 100 mg nach Bedarf zur Schmerzlinderung alle 4 bis 6 Stunden verabreicht werden 400 mg / Tag nicht überschreiten.

Für die Untergruppe der Patienten, für die ein schnelles Auftreten einer analgetischen Wirkung erforderlich ist und für die der Nutzen das Risiko eines Abbruchs aufgrund unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit höheren Anfangsdosen überwiegt, ULTRAM® 50 mg bis 100 mg können nach Bedarf zur Schmerzlinderung alle 4 bis 6 Stunden verabreicht werden, 400 mg pro Tag nicht überschreiten.

Verwendung bei Nierenfunktionsstörungen

Bei allen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min Es wird empfohlen, das Dosierungsintervall von ULTRAM® auf 12 Stunden mit einer maximalen Tagesdosis von 200 mg zu erhöhen. Da nur 7% einer verabreichten Dosis durch Hämodialyse entfernt werden, können Dialysepatienten am Tag der Dialyse ihre reguläre Dosis erhalten.

Anwendung bei Leberfunktionsstörungen

Die empfohlene Dosis für erwachsene Patienten mit Zirrhose beträgt 50 mg alle 12 Stunden.

Ältere Patienten (> 65 Jahre)

Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten über 65 Jahre vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen. Dies spiegelt die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie wider. Für ältere Patienten über 75 Jahre altDie Gesamtdosis sollte 300 mg / Tag nicht überschreiten.

Pädiatrische Patienten (<18 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von ULTRAM® wurde in der pädiatrischen Bevölkerung nicht untersucht. Daher wird die Verwendung von ULTRAM®-Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Management von Patienten, die Rettungsmedikamente benötigen

Wenn ULTRAM® als Rettungsmedikament in Verbindung mit Tramadol-Tabletten mit verlängerter Freisetzung verwendet wird, sollte die tägliche Gesamtdosis von Tramadol 400 mg nicht überschreiten. Fentanylprodukte sollten bei Patienten, die ULTRAM® einnehmen, nicht als Rettungsmedikament angewendet werden.

Verpasste Dosis

Wenn ein Patient eine Dosis verpasst, sollte er seine nächste Dosis einnehmen, sobald er sich erinnert. Wenn es fast Zeit für ihre nächste Dosis ist, sollten sie die vergessene Dosis nicht einnehmen. Stattdessen sollten sie die nächste geplante Dosis einnehmen. Sie sollten die vergessene Dosis nicht durch Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen.

Aussetzen

Entzugssymptome können auftreten, wenn ULTRAM® abrupt abgesetzt wird (siehe Drogenmissbrauch, Sucht und Abhängigkeit). Diese Symptome können sein: Angstzustände, Schwitzen, Schlaflosigkeit, Rigor, Schmerzen, Übelkeit, Zittern, Durchfall, Symptome der oberen Atemwege, Piloerektion und selten Halluzinationen. Andere Symptome, die bei Absetzen von ULTRAM® weniger häufig beobachtet wurden, sind Panikattacken, starke Angstzustände und Parästhesien. Die klinische Erfahrung legt nahe, dass Entzugssymptome durch Verjüngung von ULTRAM® zum Zeitpunkt des Absetzens vermieden werden können.

Verabreichungsweg

Orale Anwendung

Posologie

Die Dosis sollte an die Intensität des Schmerzes und die Empfindlichkeit des einzelnen Patienten angepasst werden. Die niedrigste wirksame Dosis für Analgesie sollte im Allgemeinen ausgewählt werden. Die richtige Dosierung pro individuellem Patienten ist die, die den Schmerz 12 Stunden lang ohne oder tolerierbare Nebenwirkungen kontrolliert. Bei Patienten, die Tramadolpräparate mit sofortiger Freisetzung übertragen, sollte die tägliche Gesamtdosis berechnet werden und mit der nächsten Dosis im Tendia SR-Bereich beginnen. Es wird empfohlen, dass Patienten langsam auf höhere Dosen titriert werden, um vorübergehende Nebenwirkungen zu minimieren. Die Notwendigkeit einer fortgesetzten Behandlung sollte in regelmäßigen Abständen bewertet werden, da über Entzugssymptome und Abhängigkeit berichtet wurde.. Eine tägliche Gesamtdosis von 400 mg sollte nur unter besonderen klinischen Umständen überschritten werden.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre:

Die übliche Anfangsdosis beträgt eine 75-mg-Tablette zweimal täglich. Wenn keine Schmerzlinderung erreicht ist, sollte die Dosierung nach oben titriert werden, bis eine Schmerzlinderung erreicht ist.

Geriatrische Patienten:

Eine Dosisanpassung ist normalerweise bei Patienten bis zu 75 Jahren ohne klinisch manifestierte Leber- oder Niereninsuffizienz nicht erforderlich. Bei älteren Patienten über 75 Jahren kann die Elimination verlängert werden. Daher ist das Dosierungsintervall bei Bedarf gemäß den Anforderungen des Patienten zu verlängern.

Niereninsuffizienz / Dialyse und Leberfunktionsstörung:

Bei Patienten mit Nieren- und / oder Leberinsuffizienz verzögert sich die Elimination von Tramadol. Bei diesen Patienten sollte die Verlängerung der Dosierungsintervalle sorgfältig gemäß den Anforderungen des Patienten geprüft werden.

Da Tramadol nur durch Hämodialyse oder durch Hämofiltration sehr langsam entfernt wird, ist eine Verabreichung nach der Dialyse zur Aufrechterhaltung der Analgesie normalerweise nicht erforderlich.

Pädiatrische Bevölkerung unter 12 Jahren:

Tendia SR wurde bei Kindern nicht untersucht. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tendia SR wurde nicht nachgewiesen und das Produkt sollte nicht bei Kindern angewendet werden.

Art der Verabreichung

Diese Tabletten sollten in Abständen von 12 Stunden eingenommen werden und müssen ganz geschluckt und nicht zerbrochen, zerkleinert oder gekaut werden.

Tendia sollte nicht bei Patienten angewendet werden mit:

• Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min
• schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) (siehe VORSICHTSMASSNAHMEN, Anwendung bei Nieren- und Lebererkrankungen.)

Tendia muss ganz geschluckt werden und darf nicht gekaut, zerkleinert oder gespalten werden (siehe WARNHINWEISE, Missbrauch, Missbrauch und Ablenkung von Opioiden und Drogenmissbrauch und Sucht).

Erwachsene (ab 18 Jahren)

Patienten, die derzeit keine Tramadol-Mitteltrennprodukte verwenden

Bei Patienten, die derzeit nicht mit Tramadol-Produkten mit sofortiger Freisetzung (IR) behandelt werden, sollte Tendia einmal täglich in einer Dosis von 100 mg eingeleitet und alle fünf Tage in Schritten von 100 mg titriert werden, um die Schmerzen zu lindern und von der Verträglichkeit abhängig zu sein. Tendia sollte nicht in einer Dosis verabreicht werden mehr als 300 mg pro Tag.

Patienten, die derzeit Tramadol-Mitteltrennprodukte verwenden

Berechnen Sie für Patienten, die mit Tramadol-IR-Produkten behandelt werden, die 24-Stunden-Tramadol-IR-Dosis und leiten Sie eine tägliche Gesamtdosis Tendia ein, die auf das nächstniedrigste 100-mg-Inkrement abgerundet ist. Die Dosis kann anschließend je nach Bedarf des Patienten individualisiert werden. Aufgrund der eingeschränkten Flexibilität der Dosisauswahl bei Tendia können einige Patienten, die mit Tramadol-IR-Produkten behandelt werden, möglicherweise nicht in Tendia konvertieren. Tendia sollte nicht in einer Dosis verabreicht werden mehr als 300 mg pro Tag. Die gleichzeitige Anwendung von Tendia mit anderen Tramadol-Produkten wird nicht empfohlen (siehe WARNHINWEISE).

Individualisierung der Dosis

Eine gute Schmerzbehandlungspraxis schreibt vor, dass die Dosis je nach Bedarf des Patienten unter Verwendung der niedrigsten vorteilhaften Dosis individualisiert werden muss. Beginnen Sie mit der niedrigstmöglichen Dosis und titrieren Sie nach oben, wie toleriert, um eine angemessene Wirkung zu erzielen. Klinische Studien zu Tendia haben keinen klinischen Nutzen bei einer täglichen Gesamtdosis von mehr als 300 mg gezeigt.

Im Allgemeinen sollte die Dosierung eines älteren Patienten (über 65 Jahre) mit Vorsicht eingeleitet werden, normalerweise beginnend am unteren Ende des Dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder eines anderen Arzneimittels widerspiegelt Therapie. Tendia sollte bei Patienten über 75 Jahren aufgrund der größeren Häufigkeit unerwünschter Ereignisse in dieser Population mit noch größerer Vorsicht angewendet werden.

Dosierungsüberlegungen

Tendia® wird nicht für leichte Schmerzen empfohlen, die mit geringeren Mitteln angemessen behandelt werden können, wenn der Nutzen die möglichen opioidbedingten Nebenwirkungen nicht überwiegt.

Tendia® kann ohne Rücksicht auf Lebensmittel verabreicht werden.

Verabreichen Sie Tendia®-Tabletten nicht zusammen mit anderen tramadolhaltigen Produkten.

Aufgrund der Unterschiede in den pharmakokinetischen Eigenschaften sind Tendia®-Tabletten nicht mit Tramadol-Formulierungen mit verlängerter Freisetzung austauschbar.

Die empfohlene Höchstdosis von Tendia® sollte nicht überschritten werden.

Empfohlene Dosis- und Dosierungsanpassung

Eine gute Schmerzbehandlungspraxis schreibt vor, dass die Dosis je nach Bedarf des Patienten unter Verwendung der niedrigsten vorteilhaften Dosis individualisiert werden muss. Studien mit Tramadol bei Erwachsenen haben gezeigt, dass das Starten bei der niedrigstmöglichen Dosis und das Aufwärtstitrieren zu weniger Abbrüchen und einer erhöhten Verträglichkeit führen.

Erwachsene (18 Jahre und älter)

Bei Patienten mit mittelschweren bis mittelschweren chronischen Schmerzen, bei denen ein schneller Beginn der analgetischen Wirkung nicht erforderlich ist, Die Verträglichkeit von Tendia® kann durch Einleitung einer Therapie mit dem folgenden Titrationsprogramm verbessert werden: Tendia® sollte mit 25 mg / Tag begonnen werden (halb Tendia® geritzte Tablette) qAM und in Schritten von 25 mg in getrennten Dosen alle 3 Tage titriert, um 100 mg / Tag zu erreichen (25 mg q.i.d.). Danach kann die tägliche Gesamtdosis um 50 mg erhöht werden, wie alle 3 Tage toleriert, um 200 mg / Tag zu erreichen (50 mg q.i.d.) wie in Tabelle 1.3 unten gezeigt.

Tabelle 1.3: Einleitungs-Titrationsdosis von Tendia® nach Tagen

Nach der Titration können Tendia® 50 bis 100 mg nach Bedarf zur Schmerzlinderung alle 4 bis 6 Stunden verabreicht werden 400 mg / Tag nicht überschreiten.

Für die Untergruppe der Patienten, für die ein schnelles Auftreten einer analgetischen Wirkung erforderlich ist und für die der Nutzen das Risiko eines Abbruchs aufgrund unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit höheren Anfangsdosen überwiegt, Tendia® 50 mg bis 100 mg kann nach Bedarf zur Schmerzlinderung alle 4 bis 6 Stunden verabreicht werden, 400 mg pro Tag nicht überschreiten.

Verwendung bei Nierenfunktionsstörungen

Bei allen Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml / min Es wird empfohlen, das Dosierungsintervall von Tendia® auf 12 Stunden mit einer maximalen Tagesdosis von 200 mg zu erhöhen. Da nur 7% einer verabreichten Dosis durch Hämodialyse entfernt werden, können Dialysepatienten am Tag der Dialyse ihre reguläre Dosis erhalten.

Anwendung bei Leberfunktionsstörungen

Die empfohlene Dosis für erwachsene Patienten mit Zirrhose beträgt 50 mg alle 12 Stunden.

Ältere Patienten (> 65 Jahre)

Im Allgemeinen sollte die Dosisauswahl für einen älteren Patienten über 65 Jahre vorsichtig sein und normalerweise am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen. Dies spiegelt die größere Häufigkeit einer verminderten Leber-, Nieren- oder Herzfunktion sowie einer gleichzeitigen Erkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie wider. Für ältere Patienten über 75 Jahre altDie Gesamtdosis sollte 300 mg / Tag nicht überschreiten.

Pädiatrische Patienten (<18 Jahre)

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tendia® wurde in der pädiatrischen Bevölkerung nicht untersucht. Daher wird die Verwendung von Tendia®-Tabletten bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Management von Patienten, die Rettungsmedikamente benötigen

Wenn Tendia® als Rettungsmedikament in Verbindung mit Tramadol-Tabletten mit verlängerter Freisetzung verwendet wird, sollte die tägliche Gesamtdosis von Tramadol 400 mg nicht überschreiten. Fentanyl-Produkte sollten bei Patienten, die Tendia® einnehmen, nicht als Rettungsmedikament angewendet werden.

Verpasste Dosis

Wenn ein Patient eine Dosis verpasst, sollte er seine nächste Dosis einnehmen, sobald er sich erinnert. Wenn es fast Zeit für ihre nächste Dosis ist, sollten sie die vergessene Dosis nicht einnehmen. Stattdessen sollten sie die nächste geplante Dosis einnehmen. Sie sollten die vergessene Dosis nicht durch Einnahme einer doppelten Dosis ausgleichen.

Aussetzen

Entzugssymptome können auftreten, wenn Tendia® abrupt abgesetzt wird (siehe Drogenmissbrauch, Sucht und Abhängigkeit). Diese Symptome können sein: Angstzustände, Schwitzen, Schlaflosigkeit, Rigor, Schmerzen, Übelkeit, Zittern, Durchfall, Symptome der oberen Atemwege, Piloerektion und selten Halluzinationen. Andere Symptome, die bei Tendia®-Absetzen weniger häufig beobachtet wurden, sind Panikattacken, starke Angstzustände und Parästhesien. Die klinische Erfahrung legt nahe, dass Entzugssymptome vermieden werden können, indem Tendia® zum Zeitpunkt des Absetzens verjüngt wird.

Tendia-Tropfen sind kontraindiziert

- bei Überempfindlichkeit gegen Tendia oder einen der Hilfsstoffe

- bei akuter Vergiftung mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika, Opioiden oder anderen psychotropen Arzneimitteln

- bei Patienten, die MAO-Hemmer erhalten oder diese innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben,

- bei Patienten mit Epilepsie, die durch Behandlung nicht ausreichend kontrolliert werden,

- zur Verwendung bei der Behandlung des Betäubungsmittelentzugs.

• ULTRAM® darf nicht an Patienten verabreicht werden, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Tramadol, Opioide oder einen Bestandteil dieses Produkts nachgewiesen haben.
• ULTRAM® ist in jeder Situation kontraindiziert, in der Opioide kontraindiziert sind, einschließlich einer akuten Vergiftung mit einem der folgenden Symptome: Alkohol, Hypnotika, zentral wirkende Analgetika, Opioide oder Psychopharmaka. ULTRAM® kann bei diesen Patienten das Zentralnervensystem und die Atemdepression verschlimmern.
• Die gleichzeitige Anwendung von ULTRAM®- und MAO-Inhibitoren (oder innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen einer solchen Therapie) ist kontraindiziert.

Tramadol darf nicht zur Behandlung des narkotischen Entzugs angewendet werden

Tendia sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Tramadol, einen anderen Bestandteil dieses Produkts oder Opioide nachgewiesen haben. Tendia ist in jeder Situation kontraindiziert, in der Opioide kontraindiziert sind, einschließlich einer akuten Vergiftung mit einem der folgenden Substanzen: Alkohol, Hypnotika, Betäubungsmittel, zentral wirkende Analgetika, Opioide oder Psychopharmaka. Tendia kann das Zentralnervensystem und die Atemdepression bei diesen Patienten verschlimmern.

• Tendia® sollte nicht an Patienten verabreicht werden, die zuvor eine Überempfindlichkeit gegen Tramadol, Opioide oder einen Bestandteil dieses Produkts nachgewiesen haben.
• Tendia® ist in jeder Situation kontraindiziert, in der Opioide kontraindiziert sind, einschließlich einer akuten Vergiftung mit einem der folgenden Symptome: Alkohol, Hypnotika, zentral wirkende Analgetika, Opioide oder Psychopharmaka. Tendia® kann bei diesen Patienten das Zentralnervensystem und die Atemdepression verschlimmern.
• Die gleichzeitige Anwendung von Tendia®- und MAO-Inhibitoren (oder innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen einer solchen Therapie) ist kontraindiziert.

Selbst wenn Tendia-Tropfen gemäß den Anweisungen eingenommen werden, können sie Auswirkungen wie Schläfrigkeit und Schwindel verursachen und daher die Reaktionen von Fahrern und Maschinenbedienern beeinträchtigen. Dies gilt insbesondere in Verbindung mit Alkohol und anderen psychotropen Substanzen.

Dieses Arzneimittel kann die kognitive Funktion beeinträchtigen und die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, sicher zu fahren. Diese Klasse von Arzneimitteln steht auf der Liste der Arzneimittel, die in den Vorschriften gemäß 5a des Road Traffic Act von 1988 enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollte den Patienten gesagt werden:

- Das Arzneimittel beeinträchtigt wahrscheinlich Ihre Fahrfähigkeit

- Fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie sich das Arzneimittel auf Sie auswirkt

- Es ist strafbar, unter dem Einfluss dieses Arzneimittels zu fahren

- Sie würden jedoch keine Straftat begehen (als "gesetzliche Verteidigung" bezeichnet), wenn:

o Das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnmedizinischen Problems verschrieben und

o Sie haben es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes und in den mit dem Arzneimittel gelieferten Informationen eingenommen

o Es hat Ihre Fähigkeit, sicher zu fahren, nicht beeinträchtigt

Tramadol kann Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen und Schwindel verursachen, die durch Alkohol oder andere ZNS-Depressiva verstärkt werden können. Bei Betroffenem sollte der Patient keine Maschinen fahren oder bedienen.

Dieses Arzneimittel kann die kognitive Funktion beeinträchtigen und die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigen, sicher zu fahren. Diese Klasse von Arzneimitteln steht auf der Liste der Arzneimittel, die in den Vorschriften gemäß 5a des Road Traffic Act von 1988 enthalten sind. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels sollte den Patienten gesagt werden:

- Das Arzneimittel beeinträchtigt wahrscheinlich Ihre Fahrfähigkeit.

- Fahren Sie nicht, bis Sie wissen, wie sich das Arzneimittel auf Sie auswirkt.

- Es ist strafbar zu fahren, während Sie dieses Arzneimittel über einen bestimmten Grenzwert in Ihrem Körper haben, es sei denn, Sie haben eine Verteidigung (als „gesetzliche Verteidigung“ bezeichnet).

- Diese Verteidigung gilt, wenn:

o Das Arzneimittel wurde zur Behandlung eines medizinischen oder zahnmedizinischen Problems verschrieben. und

o Sie haben es gemäß den Anweisungen des verschreibenden Arztes genommen und in den mit dem Arzneimittel gelieferten Informationen.

- Bitte beachten Sie, dass das Fahren immer noch strafbar ist, wenn Sie aufgrund des Arzneimittels nicht fit sind (d. H. Ihre Fahrfähigkeit wird beeinträchtigt).

Einzelheiten zu einem neuen Fahrvergehen in Bezug auf das Fahren nach der Einnahme von Drogen in Großbritannien finden Sie hier: https://www.gov.uk/drug-driving-law.