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Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 26.06.2023
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SYNTHROID (Levothyroxin s Odium Tabletten, USP) sind rund, farbcodiert, bewertet und debossed mit "SYNTHROID" auf der einen Seite und Potenz auf der anderen Seite. Sie werden wie folgt geliefert:
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Hergestellt von: AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, U. S. A. 03-A663. Überarbeitet: Juni 2016
Levothyroxin-Natrium wird für folgende Indikationen verwendet:
Hypothyreose
Als Ersatz-oder ergänzungstherapie bei angeborener oder erworbener Hypothyreose jeglicher ätiologie, außer vorübergehende Hypothyreose während der Erholungsphase der subakuten Thyreoiditis. Spezifische Indikationen umfassen: primäre (thyreoide), sekundäre (Hypophyse) und tertiäre (Hypothalamus) Hypothyreose und subklinische Hypothyreose. Primäre Hypothyreose kann aus funktionellem Mangel resultieren, primäre Atrophie, teilweise oder vollständige angeborene Abwesenheit der Schilddrüse oder durch die Auswirkungen einer Operation, Strahlung oder Drogen mit oder ohne Kropf.
Hypophysen-TSh-Unterdrückung
Bei der Behandlung oder Vorbeugung verschiedener Arten von euthyroid-Kropf (siehe WARNUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN), einschließlich schilddrüsenknoten (siehe WARNUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN), subakut oder chronische lymphozytäre Thyreoiditis (Hashimoto-Thyreoiditis), multinodulärer Kropf (siehe WARNUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN) und als Ergänzung zur Operation und radioiodintherapie bei der Behandlung von thyrotropin-abhängiger gut differenzierter Schilddrüsenkrebs.
Allgemeine Grundsätze
Das Ziel der Ersatztherapie ist es, einen klinischen und biochemischen euthyroidzustand zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Das Ziel der suppressiven Therapie ist es, das Wachstum und/oder die Funktion von abnormalem Schilddrüsengewebe zu hemmen. Der Dosis von SYNTHROID, die ausreichend ist, um diese Ziele zu erreichen, hängt von einer Vielzahl von Faktoren ab, darunter Alter des Patienten, Körpergewicht, Herz-Kreislauf-status, begleitende Erkrankungen, einschließlich Schwangerschaft, begleitmedikamente und die spezifische Art der zu behandelnden Erkrankung (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMAßNAHMEN). Daher dienen die folgenden Empfehlungen nur als Dosierung Richtlinie. Die Dosierung muss individualisiert und Anpassungen auf der Grundlage einer periodischen Bewertung der klinisches ansprechen des Patienten und Laborparameter (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Labortests).
SYNTHROID wird als einzelne Tagesdosis verabreicht, vorzugsweise eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück. SYNTHROID sollte mindestens 4 Stunden abgesehen von Medikamenten eingenommen werden, von denen bekannt ist, dass Sie absorption (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Aufgrund der langen Halbwertszeit von Levothyroxin, die maximale therapeutische Wirkung bei einer gegebenen Dosis von Levothyroxin Natrium kann für 4-6 Wochen nicht erreicht werden.
Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von SYNTHROID an Patienten mit zugrunde liegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ältere Menschen und Personen mit begleitender Nebenniereninsuffizienz (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).
spezifische Patientenpopulationen
Hypothyreose bei Erwachsenen und bei Kindern, bei denen Wachstum und Pubertät abgeschlossen Sind (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMAßNAHMEN- Labortests)
Die Therapie kann bei ansonsten gesunden Personen unter 50 Jahren mit vollen ersatzdosen beginnen und bei Personen, die älter als 50 Jahre sind und kürzlich wegen Hyperthyreose behandelt wurden oder die Hypothyreose nur für kurze Zeit (wie einige Monate). Die Durchschnittliche volle ersatzdosis von Levothyroxin-Natrium ist ungefähr 1.7 mcg/kg/Tag (e.g., 100-125 mcg / Tag für einen 70 kg Erwachsenen). Ältere Patienten benötigen möglicherweise weniger als 1 mcg / kg / Tag. Levothyroxin-natriumdosen größer als 200 mcg/Tag sind selten erforderlich. Eine Unzureichende Reaktion auf tägliche Dosen & ge; 300 mcg / Tag ist selten und kann auf schlechte compliance, malabsorption und/oder Wechselwirkungen.
Für die meisten Patienten älter als 50 Jahre oder für Patienten unter 50 Jahren mit zugrunde liegendem Herz Krankheit, eine anfängliche Anfangsdosis von 25-50 mcg/Tag von Levothyroxin-Natrium wird empfohlen, mit schrittweise dosisanstiege in Abständen von 6-8 Wochen, je nach Bedarf. Die empfohlene Anfangsdosis von Levothyroxin-Natrium bei älteren Patienten mit Herzerkrankungen beträgt 12,5-25 µg / Tag, mit allmählicher Dosis Inkremente in 4-6 wochenintervallen. Die Levothyroxin-natriumdosis wird im Allgemeinen in 12,5-25 mcg eingestellt Inkremente, bis der patient mit primärer Hypothyreose klinisch euthyroid ist und das serum TSH hat normalisieren.
Bei Patienten mit schwerer Hypothyreose beträgt die empfohlene anfängliche Levothyroxin-natriumdosis 12,5-25 mcg / Tag mit Erhöhungen von 25 mcg/Tag alle 2-4 Wochen, begleitet von klinischen und Labor Beurteilung, bis das TSH-Niveau normalisiert ist.
Bei Patienten mit sekundärer (Hypophysen -) oder tertiärer (Hypothalamus -) Hypothyreose ist das Levothyroxin natriumdosis sollte titriert werden, bis der patient klinisch euthyroid ist und das serum frei-T4 Niveau ist auf die Obere Hälfte des normalbereichs wiederhergestellt.
Pädiatrische Dosierung-Angeborene Oder Erworbene Hypothyreose
(siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Labortests)
Allgemeine Grundsätze
Im Allgemeinen sollte die Levothyroxin-Therapie so schnell wie möglich in vollen ersatzdosen eingeleitet werden. Verzögerungen bei der Diagnose und Einrichtung der Therapie können schädliche Auswirkungen auf das Intellektuelle und körperliches Wachstum und Entwicklung.
Unterbehandlung und überbehandlung sollten vermieden werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Pädiatrische Anwendung). SYNTHROID kann Säuglingen und Kindern verabreicht werden, die keine intakten Tabletten durch Zerkleinern schlucken können die Tablette und Suspendierung der frisch zerkleinerten Tablette in einer kleinen Menge (5-10 mL oder 1-2 Teelöffel) von Wasser. Diese suspension kann mit einem Löffel oder einem Tropfer verabreicht werden. NICHT SPEICHERN DIE AUSSETZUNG. Lebensmittel, die die absorption von Levothyroxin verringern, wie Sojabohnen-Säuglingsnahrung, sollte nicht zur Verabreichung von Levothyroxin-natriumtabletten verwendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Arzneimittel-Lebensmittel Wechselwirkungen).
Neugeborene
Die empfohlene Anfangsdosis von Levothyroxin-Natrium bei Neugeborenen beträgt 10-15 µg/kg / Tag. Ein eine niedrigere Anfangsdosis (Z. B. 25 µg/Tag) sollte bei Säuglingen mit einem Risiko für Herzinsuffizienz in Betracht gezogen werden, und die die Dosis sollte je nach klinischem und laborantwort auf die Behandlung in 4-6 Wochen erhöht werden. Bei Säuglingen mit sehr niedrigem (< 5 mcg / dL) oder nicht nachweisbaren serum T4 Konzentrationen, die empfohlene anfängliche die Anfangsdosis beträgt 50 µg / Tag Levothyroxin-Natrium.
Säuglinge und Kinder
Die Levothyroxin-Therapie wird normalerweise in vollen ersatzdosen mit der empfohlenen Dosis pro das Körpergewicht nimmt mit zunehmendem Alter ab (siehe Tabelle 3). Jedoch bei Kindern mit chronischen oder schweren Hypothyreose, eine Anfangsdosis von 25 mcg/Tag Levothyroxin-Natrium wird empfohlen mit Schritten von 25 mg alle 2-4 Wochen bis der gewünschte Effekt erreicht ist.
Hyperaktivität bei einem älteren Kind kann minimiert werden, wenn die Anfangsdosis ein Viertel der empfohlenen Dosis beträgt volle ersatzdosis, und die Dosis wird dann wöchentlich um einen Betrag von einem Viertel erhöht die voll empfohlene ersatzdosis, bis die volle empfohlene ersatzdosis erreicht ist.
Tabelle 3.max.7 mcg / kg / Tag a die Dosis sollte basierend auf klinischem ansprechen und laborparametern angepasst werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Labortests und Pädiatrische Anwendung).
Schwangerschaft
Eine Schwangerschaft kann den Levothyroxin-Bedarf erhöhen (siehe SCHWANGERSCHAFT).
Subklinische Hypothyreose
Wenn dieser Zustand behandelt wird, eine niedrigere Levothyroxin-natriumdosis (Z. B. 1 mcg/kg/Tag) als die für ein vollständiger Ersatz kann ausreichen, um den TSh-Spiegel im serum zu normalisieren. Patienten, die nicht behandelt werden sollten jährlich auf änderungen des klinischen status und der Laborparameter der Schilddrüse überwacht werden.
TSh-Unterdrückung Bei gut Differenziertem Schilddrüsenkrebs und Schilddrüsenknoten
Das Zielniveau für die TSh-Unterdrückung unter diesen Bedingungen wurde nicht mit kontrollierten Studien. Darüber hinaus ist die Wirksamkeit der TSH-suppression bei gutartigen nodulären Erkrankungen umstritten. Daher sollte die Dosis von SYNTHROID, die für die TSh-suppression verwendet wird, basierend auf der spezifische Krankheit und der zu behandelnde patient.
Bei der Behandlung von gut differenziertem (papillärem und follikulärem) Schilddrüsenkrebs wird Levothyroxin als eine Ergänzung zu Chirurgie und radioiodtherapie. Im Allgemeinen wird TSH unterdrückt < 0.1 mU/L, und dies normalerweise erfordert eine Levothyroxin-natriumdosis von mehr als 2 mcg/kg / Tag. Jedoch bei Patienten mit Tumoren mit hohem Risiko, das Zielniveau für die TSh-Unterdrückung kann sein < 0.01 mU/L.
Bei der Behandlung von gutartigen Knötchen und ungiftigem multinodulärem Kropf wird TSH im Allgemeinen zu a unterdrückt höheres Ziel (Z. B. 0,1 bis entweder 0,5 oder 1,0 mU/L) als das zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs verwendete. Levothyroxin-Natrium ist kontraindiziert, wenn das serum-TSH aufgrund des Risikos von bereits unterdrückt wird Ausfällung einer offenen Thyreotoxikose (siehe KONTRAINDIKATIONEN, WARNUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN).
Myxödem-Koma
Myxödem Koma ist ein lebensbedrohlicher Notfall, der durch schlechte Durchblutung und hypometabolismus gekennzeichnet ist, und kann zu einer unvorhersehbaren Resorption von Levothyroxin-Natrium aus dem Gastrointestinaltrakt führen. Daher werden orale Schilddrüsenhormon-Arzneimittel zur Behandlung dieses Zustands nicht empfohlen. Schilddrüse zur intravenösen Verabreichung formulierte hormonprodukte sollten verabreicht werden.
Levothyroxin ist bei Patienten mit unbehandeltem subklinischem (unterdrücktem serum-TSH-Spiegel) kontraindiziert mit normalen T3 und T4 Ebenen) oder offene Thyreotoxikose jeglicher ätiologie und bei Patienten mit akuten Myokardinfarkt. Levothyroxin ist bei Patienten mit unkorrigierter Nebenniere kontraindiziert Insuffizienz, da Schilddrüsenhormone eine akute nebennierenkrise auslösen können, indem Sie den Stoffwechsel erhöhen clearance von Glukokortikoiden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN). SYNTHROID ist bei Patienten mit kontraindiziert überempfindlichkeit gegen einen der inaktiven Inhaltsstoffe in SYNTHROID-Tabletten (siehe BESCHREIBUNG - Inaktive Inhaltsstoffe).
WARNHINWEISE
Levothyroxin-Natrium sollte nicht zur Behandlung von männlicher oder weiblicher Unfruchtbarkeit angewendet werden, es sei denn, dies Zustand ist mit Hypothyreose verbunden.
Bei Patienten mit ungiftiger Diffuser Kropf - oder nodulärer Schilddrüsenerkrankung, insbesondere bei älteren Menschen oder solchen mit zugrunde liegende kardiovaskuläre Erkrankung, Levothyroxin-Natrium-Therapie ist kontraindiziert, wenn das serum TSH das Niveau wird bereits aufgrund des Risikos der Ausfällung offener Thyreotoxikose unterdrückt (siehe KONTRAINDIKATIONEN). Wenn der serum-TSH-Spiegel nicht unterdrückt wird, sollte SYNTHROID verwendet WERDEN mit Vorsicht in Verbindung mit einer sorgfältigen überwachung der Schilddrüsenfunktion auf Anzeichen einer Hyperthyreose und klinische überwachung auf mögliche damit verbundene unerwünschte kardiovaskuläre Anzeichen und Symptome von Hyperthyreose.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Levothyroxin hat einen engen therapeutischen index. Unabhängig von der Indikation für die Verwendung, sorgfältige Dosierung titration ist notwendig, um die Folgen einer über - oder unterbehandlung zu vermeiden. Diese Konsequenzen umfassen unter anderem Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung, Herz-Kreislauf-Funktion, Knochenstoffwechsel, reproduktive Funktion, kognitive Funktion, emotionalen Zustand, Magen-Darm-Funktion, und auf Glukose und Fettstoffwechsel. Viele Medikamente interagieren mit Levothyroxin-Natrium, was Anpassungen bei der Dosierung erforderlich macht Aufrechterhaltung der therapeutischen Reaktion (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Auswirkungen auf Die Knochenmineraldichte
Bei Frauen wurde eine langfristige Levothyroxin-natriumtherapie mit einer erhöhten Knochenresorption in Verbindung gebracht, dadurch abnehmende Knochenmineraldichte, insbesondere bei postmenopausalen Frauen auf größer als ersatzdosen oder bei Frauen, die suppressive Dosen von Levothyroxin-Natrium erhalten. Der erhöhte Knochenresorption kann mit erhöhten serumspiegeln und Harnausscheidung von calcium und Phosphor, Erhöhungen der alkalischen phosphatase im Knochen und unterdrücktes serumparathyroid Hormonspiegel. Daher wird empfohlen, dass Patienten, die Levothyroxin-Natrium erhalten, gegeben werden die minimale Dosis, die erforderlich ist, um das gewünschte klinische und biochemische ansprechen zu erreichen.
Patienten mit zugrunde Liegenden Kardiovaskulären Erkrankungen
Seien Sie vorsichtig bei der Verabreichung von Levothyroxin an Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und an die ältere Menschen, bei denen ein erhöhtes Risiko für okkulte Herzerkrankungen besteht. Bei diesen Patienten Levothyroxin die Therapie sollte in niedrigeren Dosen als bei jüngeren Personen oder bei Patienten empfohlen eingeleitet werden ohne Herzerkrankungen (siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMAßNAHMEN- Geriatrische Anwendung und DOSIERUNG und VERABREICHUNG). Wenn sich herzsymptome entwickeln oder verschlimmern, sollte die Levothyroxin-Dosis sein reduziert oder für eine Woche einbehalten und dann vorsichtig bei einer niedrigeren Dosis neu gestartet. Überbehandlung mit Levothyroxin-Natrium kann nachteilige kardiovaskuläre Wirkungen haben, wie eine Erhöhung der Herzfrequenz, Herz Wandstärke und herzkontraktilität und kann angina oder Arrhythmien ausfallen. Patienten mit koronare Herzkrankheiten, die eine Levothyroxin-Therapie erhalten, sollten während der Behandlung genau überwacht werden chirurgische Eingriffe, da die Möglichkeit, Herzrhythmusstörungen auszulösen, bei diesen größer sein kann behandelt mit Levothyroxin. Gleichzeitige Verabreichung von Levothyroxin und Sympathomimetika an Patienten mit koronarer Herzkrankheit können koronare Insuffizienz auslösen.
Patienten mit Ungiftigem Diffusem Kropf Oder Nodulärer Schilddrüsenerkrankung
Seien Sie vorsichtig bei der Verabreichung von Levothyroxin an Patienten mit ungiftigem diffusem Kropf oder Knötchen Schilddrüsenerkrankung zur Verhinderung der Ausfällung von Thyreotoxikose (siehe WARNHINWEISE). Wenn das serum TSH ist bereits unterdrückt, Levothyroxin-Natrium sollte nicht verabreicht werden (siehe KONTRAINDIKATIONEN).
Assoziierte Endokrine Störungen
Hypothalamus / Hypophysenhormonmangel
Bei Patienten mit sekundärer oder tertiärer Hypothyreose zusätzliches Hypothalamus - / hypophysenhormon Mängel sollten in Betracht gezogen und bei Diagnose behandelt werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Autoimmun polyglanduläres Syndrom bei Nebenniereninsuffizienz).
Autoimmun-Polyglanduläres Syndrom
Gelegentlich kann eine chronische Autoimmunthyreoiditis in Verbindung mit anderen Autoimmunerkrankungen auftreten Störungen wie Nebenniereninsuffizienz, perniziöse Anämie und insulinabhängiger diabetes mellitus. Patienten mit begleitender Nebenniereninsuffizienz sollten mit ersatzglukokortikoiden behandelt werden vor Beginn der Behandlung mit Levothyroxin-Natrium. Nichtbeachtung kann eine akute nebennierenkrise, wenn die schilddrüsenhormontherapie aufgrund einer erhöhten metabolischen clearance von Glukokortikoide durch Schilddrüsenhormon. Patienten mit diabetes mellitus können nach oben Anpassungen erfordern von Ihre antidiabetischen therapieschemata bei Behandlung mit Levothyroxin (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN).
Andere damit Verbundene Erkrankungen
Säuglinge mit angeborener Hypothyreose scheinen ein erhöhtes Risiko für andere angeborene Anomalien zu haben, mit kardiovaskulären Anomalien (lungenstenose, Vorhofseptumdefekt und ventrikulärer Septumdefekt) als die häufigste Vereinigung.
Labortests
allgemein
Die Diagnose einer Hypothyreose wird durch Messung des TSH-Spiegels mit einem empfindlichen assay bestätigt (zweite generation assay Empfindlichkeit ≤ 0,1 mIU / L oder Dritte generation assay Empfindlichkeit ≤ 0,01 mIU / L) und Messung von free-T4.
Die Angemessenheit der Therapie wird durch regelmäßige Bewertung geeigneter Labortests bestimmt und klinische Bewertung. Die Wahl der Labortests hängt von verschiedenen Faktoren ab, einschließlich der ätiologie von die zugrunde liegende Schilddrüsenerkrankung, das Vorhandensein von Begleiterkrankungen, einschließlich Schwangerschaft, und die Verwendung von begleitmedikamenten (siehe ARZNEIMITTELWECHSELWIRKUNGEN und Arzneimittel- Wechselwirkungen mit Labortests). Anhaltende klinische und Laboruntersuchungen von Hypothyreose. eine offensichtlich ausreichende ersatzdosis von SYNTHROID kann ein Hinweis auf eine Unzureichende Resorption sein, schlechte compliance, arzneimittelwechselwirkungen oder verminderte T4 Potenz des Arzneimittels.
Erwachsene
Bei Erwachsenen Patienten mit primärer (thyreoider) Hypothyreose, serum-TSH-Spiegel (mit einem empfindlichen assay) allein kann zur überwachung der Therapie verwendet werden. Die Häufigkeit der TSH-überwachung während der Levothyroxin-Dosis die titration hängt von der klinischen situation ab, wird jedoch im Allgemeinen in Abständen von 6-8 Wochen empfohlen. Normalisierung. Für Patienten, die kürzlich eine Levothyroxin-Therapie begonnen haben und deren serum-TSH normalisiert oder bei Patienten, bei denen die Dosierung oder Marke von Levothyroxin geändert wurde, das serum TSH Konzentration sollte nach 8-12 Wochen gemessen werden. Wenn die optimale ersatzdosis erreicht wurde erreicht, klinische (körperliche Untersuchung) und biochemische überwachung kann alle 6-12 durchgeführt werden Monate, abhängig von der klinischen situation und Wann immer sich der status des Patienten ändert. Es ist es wird empfohlen, mindestens jährlich eine körperliche Untersuchung und eine serum-TSH-Messung durchzuführen bei Patienten, die SYNTHROID erhalten (siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMAßNAHMEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
Pädiatrie
Bei Patienten mit angeborener Hypothyreose sollte die Angemessenheit der Ersatztherapie beurteilt werden durch Messung sowohl serum-TSH (mit einem sensitiven assay) als auch total-oder free-T4. In den ersten drei Jahren des Lebens sollte das serum total-oder free-T jederzeit in der oberen Hälfte des normalen gehalten werden Palette. Während das Ziel der Therapie darin besteht, auch den serum-TSH-Spiegel zu normalisieren, ist dies nicht immer möglich in ein kleiner Prozentsatz der Patienten, insbesondere in den ersten Monaten der Therapie. TSH kann sich nicht normalisieren aufgrund eines rücksetzens der Hypophysen-Schilddrüsen-rückkopplungsschwelle als Folge von in utero Hypothyreose. Versagen des Serums T, innerhalb von 2 Wochen nach Beginn in die Obere Hälfte des normalen Bereichs zu steigen der SYNTHROIDTHERAPIE und/oder der serum-TSH, um innerhalb von 4 Wochen unter 20 mU/L zu sinken, sollte alarmieren Sie den Arzt auf die Möglichkeit, dass das Kind keine adäquate Therapie erhält. Sorgfältige Untersuchung sollte dann in Bezug auf die Einhaltung, die verabreichte Medikamentendosis und die Methode der Verabreichung vor Erhöhung der Dosis von SYNTHROID.
Die empfohlene Häufigkeit der überwachung von TSH und Gesamt-oder freies T4 - bei Kindern ist wie folgt: bei 2 und 4 Wochen nach Beginn der Behandlung; alle 1-2 Monate im ersten Lebensjahr; alle 2-3 Monate zwischen 1 und 3 Jahren; und alle 3 bis 12 Monate danach, bis das Wachstum abgeschlossen ist. Häufigere überwachungsintervalle können erforderlich sein, wenn eine schlechte Einhaltung vermutet oder abnormal ist Werte werden erhalten. Es wird empfohlen, dass TSH und T4 Ebenen, und eine körperliche Untersuchung, wenn angegeben, 2 Wochen nach jeder änderung der SYNTHROID-Dosierung durchgeführt werden. Routinemäßige klinische Untersuchung, einschließlich der Beurteilung des geistigen und körperlichen Wachstums und der Entwicklung sowie der knochenreifung sollte sein in regelmäßigen Abständen durchgeführt (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Pädiatrische Anwendung und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
Sekundäre (Hypophyse) und Tertiäre (Hypothalamus) Hypothyreose
Die Angemessenheit der Therapie sollte durch Messung der serumfrei - T4 - Spiegel beurteilt werden, die sein sollten bei diesen Patienten in der oberen Hälfte des normalbereichs gehalten.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Lebensmitteln
Der Verzehr bestimmter Lebensmittel kann die absorption von Levothyroxin beeinträchtigen, wodurch Anpassungen erforderlich sind Dosier. Sojabohnenmehl (Säuglingsnahrung), Baumwollsamenmehl, Walnüsse und Ballaststoffe können binden und verringern Sie die absorption von Levothyroxin-Natrium aus dem gi-Trakt.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests
Änderungen der TBG-Konzentration müssen bei der Interpretation der Werte T4 und T3 berücksichtigt werden, die erfordert Messung und Auswertung ungebundener (freier) hormone und / oder Bestimmung des freien T4 index (FT4 - ich). Schwangerschaft, infektiöse hepatitis, östrogene, östrogenhaltige orale Kontrazeptiva und akute intermittierende Porphyrie erhöht TBG-Konzentrationen. Abnahmen der TBG-Konzentrationen sind beobachtet bei nephrose, schwerer hypoproteinämie, schwerer Lebererkrankung, Akromegalie und nach androgen oder kortikosteroidtherapie (siehe auch Tabelle 2). Familiäre hyper-oder hypo-Thyroxin-bindende globulinämien wurden beschrieben, wobei die Inzidenz von TBG-Mangel ungefähr 1 zu 9000 beträgt.
Karzinogenese, Mutagenese Und Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Tierversuche wurden nicht durchgeführt, um das Karzinogene Potenzial, das Mutagene Potenzial oder Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Levothyroxin. Das synthetische T4 in SYNTHROID ist identisch mit dem erzeugten natürlich durch die menschliche Schilddrüse. Obwohl es einen gemeldeten Zusammenhang zwischen verlängerten schilddrüsenhormontherapie und Brustkrebs, dies wurde nicht bestätigt. Patienten erhalten SYNTHROID für geeignete klinische Indikationen sollte auf den niedrigsten wirksamen Ersatz titriert werden Dosis.
Schwangerschaft
Kategorie A
Studien an Frauen, die Levothyroxin-Natrium während der Schwangerschaft einnehmen, haben kein erhöhtes Risiko für angeborene Anomalien. Daher erscheint die Möglichkeit eines fetalen Schadens fern. SYNTHROID sollte nicht während der Schwangerschaft abgebrochen werden und Hypothyreose während der Schwangerschaft diagnostiziert werden sollte prompt behandelt.
Hypothyreose während der Schwangerschaft ist mit einer höheren rate von Komplikationen verbunden, einschließlich spontane Abtreibung, Präeklampsie, Totgeburt und vorzeitige Entbindung. Mütterliche Hypothyreose kann haben einen negativen Einfluss auf das Wachstum und die Entwicklung des Fötus und der kindheit. Während der Schwangerschaft, serum T4 die Spiegel können sinken und die TSh-Spiegel im serum auf Werte außerhalb des normalen Bereichs ansteigen. Da Erhöhungen im serum TSH können bereits in der 4. Schwangerschaftswoche auftreten, schwangere Frauen, die SYNTHROID einnehmen sollte Ihre TSH während jedes Trimesters Messen lassen. Ein erhöhter serum-TSH-Spiegel sollte sein korrigiert durch eine Erhöhung der Dosis von SYNTHROID. Da postpartale TSH-Spiegel ähnlich sind wie vorurteilswerte, die SYNTHROID-Dosierung sollte sofort zur Dosis vor der Schwangerschaft zurückkehren nach Lieferung. Ein serum-TSH-Spiegel sollte 6-8 Wochen nach der Geburt erhalten werden.
Schilddrüsenhormone überqueren die plazentaschranke in gewissem Maße, wie die Spiegel im Nabelschnurblut von athyreotische Föten sind etwa ein Drittel mütterlicherseits. Übertragung von Schilddrüsenhormon aus dem Mutter zum Fötus kann jedoch nicht ausreichend sein, um in utero Hypothyreose zu verhindern.
Stillende Mütter
Obwohl Schilddrüsenhormone in der Muttermilch nur minimal ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten wenn SYNTHROID einer stillenden Frau verabreicht wird. Angemessene ersatzdosen von Levothyroxin wird im Allgemeinen benötigt, um die normale Laktation aufrechtzuerhalten.
Pädiatrische Anwendung
allgemein
Das Ziel der Behandlung bei pädiatrischen Patienten mit Hypothyreose ist es, normal zu erreichen und aufrechtzuerhalten intellektuelles und körperliches Wachstum und Entwicklung.
Die Anfangsdosis von Levothyroxin variiert mit Alter und Körpergewicht (siehe DOSIERUNG und VERABREICHUNG - Tabelle 3). Dosisanpassungen basieren auf einer Beurteilung des einzelnen klinische und Laborparameter des Patienten (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Labortests).
Bei Kindern, bei denen die Diagnose einer permanenten Hypothyreose nicht gestellt wurde, ist es es wird empfohlen, die Verabreichung von Levothyroxin für einen 30-tägigen Testzeitraum abzubrechen, jedoch erst nach das Kind ist mindestens 3 Jahre alt. Serum T4 und TSH-Spiegel sollten dann erhalten werden. Wenn die T4 - niedrig und die TSH hoch, die Diagnose der permanenten Hypothyreose ist etabliert, und Levothyroxin-Therapie sollte wieder hergestellt werden. Wenn Die T4 - und TSH-Spiegel normal sind, kann eine euthyreose angenommen werden und, daher kann die Hypothyreose als vorübergehend angesehen werden. In diesem Fall jedoch ist die Arzt sollte das Kind sorgfältig überwachen und die schilddrüsenfunktionstests wiederholen, wenn irgendwelche Anzeichen oder Symptome einer Hypothyreose entwickeln sich. In dieser Einstellung sollte der Arzt einen hohen verdachtsindex haben des Rückfalls. Wenn die Ergebnisse des Levothyroxin-entzugstests nicht schlüssig sind, sorgfältige Nachsorge und nachfolgende Tests sind erforderlich.
Da einige stärker betroffene Kinder klinisch Hypothyreose werden können, wenn die Behandlung ist 30 Tage lang abgesetzt, besteht ein alternativer Ansatz darin, die ersatzdosis von Levothyroxin um die Hälfte während der 30-tägigen Probezeit. Wenn nach 30 Tagen der serum-TSH über 20 mU/L erhöht ist, ist der die Diagnose einer permanenten Hypothyreose wird bestätigt und die vollständige Ersatztherapie sollte wieder aufgenommen werden. Wenn das serum-TSH jedoch nicht auf mehr als 20 mU/L angestiegen ist, sollte die Levothyroxin-Behandlung sein für einen weiteren 30-tägigen Testzeitraum abgesetzt, gefolgt von wiederholten serum-T4 - und TSH-Tests.
Das Vorhandensein von begleitenden Erkrankungen sollte unter bestimmten klinischen Umständen in Betracht gezogen werden und, falls vorhanden, entsprechend behandelt (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).
Angeborene Hypothyreose
(siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Labortests und DOSIERUNG und VERABREICHUNG)
Eine schnelle Wiederherstellung der normalen serum-T4 - Konzentrationen ist unerlässlich, um die nachteiligen Auswirkungen von angeborene Hypothyreose auf die Intellektuelle Entwicklung sowie auf das Allgemeine körperliche Wachstum und Reifung. Daher sollte die SYNTHROID-Therapie sofort nach der Diagnose eingeleitet werden und ist im Allgemeinen für das Leben fortgesetzt.
Während der ersten 2 Wochen der SYNTHROID-Therapie sollten Säuglinge engmaschig auf Herz überwacht werden überlastung, Arrhythmien und aspiration durch eifriges saugen.
Der patient sollte genau überwacht werden, um eine unterbehandlung oder überbehandlung zu vermeiden. Unterbehandlung kann haben schädliche Auswirkungen auf die Intellektuelle Entwicklung und das lineare Wachstum. Überbehandlung war assoziiert mit kraniosynostose bei Säuglingen und kann das tempo der hirnreifung beeinträchtigen und beschleunigen Sie das knochenalter mit dem resultierenden vorzeitigen Verschluss der Epiphysen und kompromittierten Erwachsenen Statur.
Erworbene Hypothyreose bei Pädiatrischen Patienten
Der patient sollte genau überwacht werden, um unterbehandlung und überbehandlung zu vermeiden. Unterbehandlung kann führen zu einer schlechten Schulleistung aufgrund von Konzentrationsstörungen und verlangsamtem mähen und in reduzierter Erwachsene Höhe. Eine überbehandlung kann das knochenalter beschleunigen und zu einem vorzeitigen epiphysenverschluss führen und kompromittierte Erwachsene Statur.
Behandelte Kinder können eine Periode des aufholwachstums aufweisen, die in einigen Fällen angemessen sein kann normalisieren Erwachsene Höhe. Bei Kindern mit schwerer oder längerer Hypothyreose kann das aufholwachstum nicht seien Sie ausreichend, um die Körpergröße von Erwachsenen zu normalisieren.
Geriatrische Anwendung
Wegen der erhöhten Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren Menschen, Levothyroxin die Therapie sollte nicht mit der vollen ersatzdosis begonnen werden (siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMAßNAHMEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
Aufgrund der langen Halbwertszeit von Levothyroxin, die maximale therapeutische Wirkung bei einer gegebenen Dosis von Levothyroxin Natrium kann für 4-6 Wochen nicht erreicht werden.
Vorsicht ist geboten bei der Verabreichung von SYNTHROID an Patienten mit zugrunde liegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ältere Menschen und Personen mit begleitender Nebenniereninsuffizienz (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).
spezifische Patientenpopulationen
Hypothyreose bei Erwachsenen und bei Kindern, bei denen Wachstum und Pubertät abgeschlossen Sind (siehe WARNHINWEISE und VORSICHTSMAßNAHMEN- Labortests)
Die Therapie kann bei ansonsten gesunden Personen unter 50 Jahren mit vollen ersatzdosen beginnen und bei Personen, die älter als 50 Jahre sind und kürzlich wegen Hyperthyreose behandelt wurden oder die Hypothyreose nur für kurze Zeit (wie einige Monate). Die Durchschnittliche volle ersatzdosis von Levothyroxin-Natrium ist ungefähr 1.7 mcg/kg/Tag (e.g., 100-125 mcg / Tag für einen 70 kg Erwachsenen). Ältere Patienten benötigen möglicherweise weniger als 1 mcg / kg / Tag. Levothyroxin-natriumdosen größer als 200 mcg/Tag sind selten erforderlich. Eine Unzureichende Reaktion auf tägliche Dosen & ge; 300 mcg / Tag ist selten und kann auf schlechte compliance, malabsorption und/oder Wechselwirkungen.
Für die meisten Patienten älter als 50 Jahre oder für Patienten unter 50 Jahren mit zugrunde liegendem Herz Krankheit, eine anfängliche Anfangsdosis von 25-50 mcg/Tag von Levothyroxin-Natrium wird empfohlen, mit schrittweise dosisanstiege in Abständen von 6-8 Wochen, je nach Bedarf. Die empfohlene Anfangsdosis von Levothyroxin-Natrium bei älteren Patienten mit Herzerkrankungen beträgt 12,5-25 µg / Tag, mit allmählicher Dosis Inkremente in 4-6 wochenintervallen. Die Levothyroxin-natriumdosis wird im Allgemeinen in 12,5-25 mcg eingestellt Inkremente, bis der patient mit primärer Hypothyreose klinisch euthyroid ist und das serum TSH hat normalisieren.
Bei Patienten mit schwerer Hypothyreose beträgt die empfohlene anfängliche Levothyroxin-natriumdosis 12,5-25 mcg / Tag mit Erhöhungen von 25 mcg/Tag alle 2-4 Wochen, begleitet von klinischen und Labor Beurteilung, bis das TSH-Niveau normalisiert ist.
Bei Patienten mit sekundärer (Hypophysen -) oder tertiärer (Hypothalamus -) Hypothyreose ist das Levothyroxin natriumdosis sollte titriert werden, bis der patient klinisch euthyroid ist und das serum frei-T4 Niveau ist auf die Obere Hälfte des normalbereichs wiederhergestellt.
Pädiatrische Dosierung-Angeborene Oder Erworbene Hypothyreose
(siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Labortests)
Allgemeine Grundsätze
Im Allgemeinen sollte die Levothyroxin-Therapie so schnell wie möglich in vollen ersatzdosen eingeleitet werden. Verzögerungen bei der Diagnose und Einrichtung der Therapie können schädliche Auswirkungen auf das Intellektuelle und körperliches Wachstum und Entwicklung.
Unterbehandlung und überbehandlung sollten vermieden werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Pädiatrische Anwendung). SYNTHROID kann Säuglingen und Kindern verabreicht werden, die keine intakten Tabletten durch Zerkleinern schlucken können die Tablette und Suspendierung der frisch zerkleinerten Tablette in einer kleinen Menge (5-10 mL oder 1-2 Teelöffel) von Wasser. Diese suspension kann mit einem Löffel oder einem Tropfer verabreicht werden. NICHT SPEICHERN DIE AUSSETZUNG. Lebensmittel, die die absorption von Levothyroxin verringern, wie Sojabohnen-Säuglingsnahrung, sollte nicht zur Verabreichung von Levothyroxin-natriumtabletten verwendet werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Arzneimittel-Lebensmittel Wechselwirkungen).
Neugeborene
Die empfohlene Anfangsdosis von Levothyroxin-Natrium bei Neugeborenen beträgt 10-15 µg/kg / Tag. Ein eine niedrigere Anfangsdosis (Z. B. 25 µg/Tag) sollte bei Säuglingen mit einem Risiko für Herzinsuffizienz in Betracht gezogen werden, und die die Dosis sollte je nach klinischem und laborantwort auf die Behandlung in 4-6 Wochen erhöht werden. Bei Säuglingen mit sehr niedrigem (< 5 mcg / dL) oder nicht nachweisbaren serum T4 Konzentrationen, die empfohlene anfängliche die Anfangsdosis beträgt 50 µg / Tag Levothyroxin-Natrium.
Säuglinge und Kinder
Die Levothyroxin-Therapie wird normalerweise in vollen ersatzdosen mit der empfohlenen Dosis pro das Körpergewicht nimmt mit zunehmendem Alter ab (siehe Tabelle 3). Jedoch bei Kindern mit chronischen oder schweren Hypothyreose, eine Anfangsdosis von 25 mcg/Tag Levothyroxin-Natrium wird empfohlen mit Schritten von 25 mg alle 2-4 Wochen bis der gewünschte Effekt erreicht ist.
Hyperaktivität bei einem älteren Kind kann minimiert werden, wenn die Anfangsdosis ein Viertel der empfohlenen Dosis beträgt volle ersatzdosis, und die Dosis wird dann wöchentlich um einen Betrag von einem Viertel erhöht die voll empfohlene ersatzdosis, bis die volle empfohlene ersatzdosis erreicht ist.
Tabelle 3.max.7 mcg / kg / Tag a die Dosis sollte basierend auf klinischem ansprechen und laborparametern angepasst werden (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN - Labortests und Pädiatrische Anwendung).
Schwangerschaft
Eine Schwangerschaft kann den Levothyroxin-Bedarf erhöhen (siehe SCHWANGERSCHAFT).
Subklinische Hypothyreose
Wenn dieser Zustand behandelt wird, eine niedrigere Levothyroxin-natriumdosis (Z. B. 1 mcg/kg/Tag) als die für ein vollständiger Ersatz kann ausreichen, um den TSh-Spiegel im serum zu normalisieren. Patienten, die nicht behandelt werden sollten jährlich auf änderungen des klinischen status und der Laborparameter der Schilddrüse überwacht werden.
TSh-Unterdrückung Bei gut Differenziertem Schilddrüsenkrebs und Schilddrüsenknoten
Das Zielniveau für die TSh-Unterdrückung unter diesen Bedingungen wurde nicht mit kontrollierten Studien. Darüber hinaus ist die Wirksamkeit der TSH-suppression bei gutartigen nodulären Erkrankungen umstritten. Daher sollte die Dosis von SYNTHROID, die für die TSh-suppression verwendet wird, basierend auf der spezifische Krankheit und der zu behandelnde patient.
Bei der Behandlung von gut differenziertem (papillärem und follikulärem) Schilddrüsenkrebs wird Levothyroxin als eine Ergänzung zu Chirurgie und radioiodtherapie. Im Allgemeinen wird TSH unterdrückt < 0.1 mU/L, und dies normalerweise erfordert eine Levothyroxin-natriumdosis von mehr als 2 mcg/kg / Tag. Jedoch bei Patienten mit Tumoren mit hohem Risiko, das Zielniveau für die TSh-Unterdrückung kann sein < 0.01 mU/L.
Bei der Behandlung von gutartigen Knötchen und ungiftigem multinodulärem Kropf wird TSH im Allgemeinen zu a unterdrückt höheres Ziel (Z. B. 0,1 bis entweder 0,5 oder 1,0 mU/L) als das zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs verwendete. Levothyroxin-Natrium ist kontraindiziert, wenn das serum-TSH aufgrund des Risikos von bereits unterdrückt wird Ausfällung einer offenen Thyreotoxikose (siehe KONTRAINDIKATIONEN, WARNUNGEN und VORSICHTSMAßNAHMEN).
Myxödem-Koma
Myxödem Koma ist ein lebensbedrohlicher Notfall, der durch schlechte Durchblutung und hypometabolismus gekennzeichnet ist, und kann zu einer unvorhersehbaren Resorption von Levothyroxin-Natrium aus dem Gastrointestinaltrakt führen. Daher werden orale Schilddrüsenhormon-Arzneimittel zur Behandlung dieses Zustands nicht empfohlen. Schilddrüse zur intravenösen Verabreichung formulierte hormonprodukte sollten verabreicht werden.
WIE GELIEFERT
SYNTHROID (Levothyroxin s Odium Tabletten, USP) sind rund, farbcodiert, bewertet und debossed mit "SYNTHROID" auf der einen Seite und Potenz auf der anderen Seite. Sie werden wie folgt geliefert:
max
Shop bei 25°C (77°F); Ausflüge bis 15°-30°C (59°-86°F). SYNTHROID Tabletten sollten vor Licht und Feuchtigkeit geschützt.
Hergestellt von: AbbVie Inc. North Chicago, IL 60064, U. S. A. 03-A663. Überarbeitet: Juni 2016
Nebenwirkungen & Wechselwirkungen mit MedikamentenNebenwirkungen
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Levothyroxin-Therapie sind in Erster Linie solche einer Hyperthyreose aufgrund von therapeutische überdosierung (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG). Sie umfassen Folgendes:
allgemein
Müdigkeit, gesteigerter Appetit, Gewichtsverlust, hitzeintoleranz, Fieber, übermäßiges Schwitzen;
zentrales Nervensystem
Kopfschmerzen, Hyperaktivität, Nervosität, Angstzustände, Reizbarkeit, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit;
Muskel
zittern, Muskelschwäche;
Herz-Kreislauf
Herzklopfen, Tachykardie, Arrhythmien, erhöhter Puls und Blutdruck, Herzinsuffizienz, angina, Myokardinfarkt, Herzstillstand;
Atemwege
Dyspnoe;
Verdauungstrakt
Durchfall, Erbrechen, Bauchkrämpfe und Erhöhungen bei leberfunktionstests;
Dermatologisch
Haarausfall, Spülung;
Endokrine Drüse
verminderte Knochenmineraldichte;
Reproduktive
Menstruationsstörungen, beeinträchtigte Fruchtbarkeit.
Pseudotumor cerebri und slipped capital femoral epiphysis wurden bei Kindern berichtet, die Levothyroxin-Therapie. Überbehandlung kann bei Säuglingen zu kraniosynostose und VORZEITIGEM Verschluss von die Epiphysen bei Kindern mit daraus resultierenden kompromittierten Erwachsenen Höhe.
Anfälle wurden selten mit der Einrichtung der Levothyroxin-Therapie berichtet.
Eine Unzureichende Levothyroxin-Dosierung führt zu einer Besserung der Anzeichen und Symptome von Hypothyreose.
Bei Patienten, die mit Schilddrüse behandelt wurden, traten überempfindlichkeitsreaktionen auf inaktive Inhaltsstoffe auf hormonprodukte. Dazu gehören Urtikaria, pruritus, Hautausschlag, Spülung, Angioödem, verschiedene GI Symptome (Bauchschmerzen, übelkeit, Erbrechen und Durchfall), Fieber, Arthralgie, Serumkrankheit und Keuchen. Es ist nicht bekannt, dass eine überempfindlichkeit gegen Levothyroxin selbst Auftritt.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Viele Medikamente beeinflussen Schilddrüsenhormon Pharmakokinetik und Stoffwechsel (Z. B. absorption, Synthese, Sekretion, Katabolismus, proteinbindung und zielgewebeantwort) und kann die therapeutische Reaktion verändern zu SYNTHROID. Darüber hinaus haben Schilddrüsenhormone und schilddrüsenstatus unterschiedliche Auswirkungen auf die Pharmakokinetik und Wirkungen anderer Medikamente. Eine Auflistung der Wechselwirkungen zwischen Arzneimittel und thyreoiden Achse ist enthalten in Tabelle 2.
Die Liste der Wechselwirkungen zwischen Medikament und thyreoider Achse in Tabelle 2 ist möglicherweise aufgrund der Einführung nicht umfassend von neuen Medikamenten, die mit der thyreoiden Achse oder der Entdeckung bisher unbekannter Wechselwirkungen interagieren. Der verschreibende Arzt sollte sich dieser Tatsache bewusst sein und geeignete referenzquellen konsultieren (e.g., Packungsbeilagen von neu zugelassenen Medikamenten, medizinische Literatur) für zusätzliche Informationen, wenn ein Medikament-Medikament Wechselwirkung mit Levothyroxin wird vermutet.
Tabelle 2.max.max. Oral
cholezystographische Mittel und Amiodaron werden langsam ausgeschieden,
länger anhaltende Hypothyreose als parenteral produzieren
verabreichte jodierte Kontrastmittel. Langfristig
aminoglutethimid-Therapie kann T und T minimal verringern
Ebenen und erhöhen TSH, obwohl alle Werte innerhalb bleiben
normale Grenzen bei den meisten Patienten.ts, und entweder subklinische oder offene Hypothyreose, jeweils in
bis zu 20% der Patienten. Der Fötus, Neugeborene, ältere und euthyroid
Patienten mit zugrunde liegenden Schilddrüsenerkrankungen (e.g., ashimoto ist
Thyreoiditis oder mit Morbus Crohn, die zuvor mit radioiodien oder Operationen behandelt wurden) gehören zu den Personen, die
besonders anfällig für JOD-induzierte Hypothyreose. Oral
cholezystographische Mittel und Amiodaron werden langsam ausgeschieden,
länger anhaltende Hypothyreose als parenteral produzieren
verabreichte jodierte Kontrastmittel. Langfristig
aminoglutethimid-Therapie kann T und T minimal verringern
Ebenen und erhöhen TSH, obwohl alle Werte innerhalb bleiben
normale Grenzen bei den meisten Patienten.
Medikamente, die die Sekretion von Schilddrüsenhormonen erhöhen können, was zu einer Hyperthyreose führen kann
Amiodaron
Iodid (einschließlich jodhaltigen
Röntgenkontrastmittel)
Iodid und Arzneimittel, die pharmakologische Mengen an Iodid enthalten
kann Hyperthyreose bei euthyroid-Patienten mit Grave verursachen
Krankheit, die zuvor mit antithyroid-Medikamenten oder euthyroid behandelt wurde
Patienten mit schilddrüsenautonomie (e.g., multinodular Kropf oder
hyperfunktionierendes schilddrüsenadenom). Hyperthyreose kann
Entwicklung über mehrere Wochen und kann mehrere Monate andauern
nach therapieabbruch. Amiodaron kann induzieren
Hyperthyreose durch Thyreoiditis.max. Calciumcarbonat kann eine
unlösliches Chelat mit Levothyroxin und Eisensulfat.
bildet einen Eisen-Thyroxin-Komplex. Verabreichen Sie Levothyroxin bei
mindestens 4 Stunden abgesehen von diesen Agenten. Patienten behandelt
gleichzeitig mit orlistat und Levothyroxin sollte
überwacht auf Veränderungen der Schilddrüsenfunktion.max. Fortgesetzte verwaltungsergebnisse
in einer Abnahme des Serums T4 und normal FT4 und TSH
Konzentrationen und damit Patienten sind klinisch euthyroid.
Salicylate hemmen die Bindung von T4 und T3 zu TBG und transthyretin.
Auf einen anfänglichen Anstieg des Serums FT4 folgt die Rückkehr von FT4 zu
normale Spiegel mit anhaltendem therapeutischem serumsalicylat
Konzentrationen, obwohl die Gesamt-T4 - Werte um ein
viel wie 30%.
Medikamente, die den Stoffwechsel von T4 und T3 verändern können
Medikamente, die den Leberstoffwechsel erhöhen können, was zu einer Hypothyreose führen kann
Carbamazepin
Hydantoinen
Phenobarbital
Rifampicin
Stimulation des hepatischen mikrosomalen arzneimittelmetabolisierenden Enzyms
Aktivität kann zu einem erhöhten leberabbau von
Levothyroxin, was zu erhöhtem Levothyroxin führt
Sicherheitsanforderungen. Phenytoin und Carbamazepin reduzieren serumprotein
die Bindung von Levothyroxin und Gesamt-und frei-T4 kann reduziert werden
um 20% bis 40%, aber die meisten Patienten haben normale serum-TSH-Spiegel
und sind klinisch euthyreoter.
Arzneimittel, die die T4 5'-deiodinase-Aktivität verringern können
Amiodaron
Beta-adrenerge Antagonisten
(e.g., Propranolol > 160 mg/Tag)
Glukokortikoide
(e.g., Dexamethason ≥ 4 mg/Tag)
Propylthiouracil (PTU)
die Verabreichung dieser enzyminhibitoren verringert die
periphere Umwandlung von T4 in T3, was zu einer Abnahme von T3führt
Sicherheitsstufen. Die serum-T-Spiegel sind jedoch normalerweise normal, können jedoch
gelegentlich leicht erhöht werden. Bei Patienten mit großen
Dosen von propranolol (> 160 mg/Tag), T3 und T4 - Ebenen ändern
leicht bleiben die TSH-Spiegel normal und die Patienten sind klinisch
euthyreoter. Es sollte bemerkt werden, dass Handlungen von besonderem betaadrenergic
Antagonisten können beeinträchtigt sein, wenn die Hypothyreose
patient wird in den euthyroid-Zustand umgewandelt. Kurzfristige dministration von großen Dosen von Glukokortikoiden kann abnehmen
serum T3 Konzentrationen um 30% bei minimaler Veränderung des Serums
T4 - Ebene. Eine langfristige Glukokortikoid-Therapie kann jedoch
Ergebnis in leicht verringerten T3 und T4 Ebenen aufgrund verminderter
TBG-Produktion (siehe oben).
Verschiedenes
Antikoagulanzien (oral)
- Cumarinderivate
- Indandione Derivate
Schilddrüsenhormone scheinen den Katabolismus von vitamin zu erhöhen
K-abhängige Gerinnungsfaktoren, wodurch die
gerinnungshemmende Wirkung von oralen Antikoagulanzien. Gleichzeitige Verwendung von
diese Mittel beeinträchtigen die kompensatorischen Erhöhungen der Gerinnung
Faktor-Synthese. Die Prothrombinzeit sollte sorgfältig überwacht werden
bei Patienten, die Levothyroxin und orale Antikoagulanzien einnehmen und die
Dosis der antikoagulanzientherapie entsprechend angepasst.
Antidepressiva
- Trizyklika (e.g., Amitriptylin)
- Tetracyclics (e.g., Maprotilin)
- Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs; e.g., Sertralin)
Gleichzeitige Anwendung von tri / tetracyclischen Antidepressiva und
Levothyroxin kann die therapeutischen und toxischen Wirkungen von
beide Medikamente, möglicherweise aufgrund einer erhöhten rezeptorempfindlichkeit gegenüber
Katecholamine. Toxische Wirkungen können ein erhöhtes Risiko für
Herzrhythmusstörungen und ZNS-stimulation; Beginn der Wirkung von
tricyclics kann beschleunigt werden. Verabreichung von Sertralin in
Patienten, die auf Levothyroxin stabilisiert sind, können zu einer erhöhten
Levothyroxin-Anforderungen.
Antidiabetika
- Biguanides
- Meglitinide
- Sulfonylharnstoffe
- Thiazolidinediones
- Insulin
die Zugabe von Levothyroxin zur Antidiabetika-oder Insulintherapie kann
führen zu erhöhtem Antidiabetikum - oder Insulinbedarf.
Eine sorgfältige überwachung der diabetischen Kontrolle wird empfohlen,
besonders wenn die schilddrüsentherapie begonnen, geändert oder
abgesetzt.
Herzglykoside
Serum digitalis glykosidspiegel kann reduziert werden in
Hyperthyreose oder wenn der Hypothyreose-patient in umgewandelt wird
die euthyreoter Zustand. Therapeutische Wirkung von digitalis-glykosiden
kann reduziert werden.
Zytokine
- Interferon-α
- Interleukin-2
Therapie mit interferon- & alpha; wurde mit der Entwicklung von antithyroid-mikrosomalen Antikörpern in 20% der
Patienten und einige haben vorübergehende Hypothyreose,
Hyperthyreose oder beides. Patienten, die antithyroid
Antikörper vor der Behandlung haben ein höheres schilddrüsenrisiko
Dysfunktion während der Behandlung. Interleukin-2 wurde assoziiert
mit vorübergehender schmerzloser Thyreoiditis bei 20% der Patienten. Interferon-β
und- & gamma; wurde nicht berichtet, schilddrüsenfunktionsstörungen verursachen.
Wachstumshormone
- Somatrem
- Somatropin
Übermäßiger Gebrauch von Schilddrüsenhormonen mit Wachstumshormonen kann
beschleunigen epiphysealen Verschluss. Jedoch unbehandelt
Hypothyreose kann die wachstumsreaktion auf das Wachstum beeinträchtigen
Hormon.
Ketamin
Gleichzeitige Anwendung kann zu ausgeprägter Hypertonie und
Tachykardie; vorsichtige Verabreichung an Patienten, die Schilddrüse erhalten
Hormontherapie wird empfohlen.
Methylxanthin Bronchodilatatoren
(e.g., Theophyllin)
Verminderte Theophyllin-clearance kann bei Hypothyreose auftreten
Patienten; clearance kehrt zum Normalzustand zurück, wenn der euthyroid-Zustand ist
erreichen.
Strahlenschutzmittel
Schilddrüsenhormone können die Aufnahme von 123I, 131I verringern, und
99mTc.
Sympathomimetika
Gleichzeitige Anwendung kann die Wirkung von Sympathomimetika verstärken oder
Schilddrüsenhormon. Schilddrüsenhormone können das Risiko erhöhen
koronarinsuffizienz, wenn Sympathomimetika sind
verabreicht an Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
Chloralhydrat
Diazepam
Ethionamide
Lovastatin
Metoclopramide
6-Mercaptopurin
Nitroprussid -
Para-aminosalicylat-Natrium
Perphenazine
Resorcinol (übermäßige topische Anwendung)
Thiaziddiuretika
Diese Mittel wurden mit Schilddrüsenhormon und / oder
TSh-pegeländerungen durch verschiedene Mechanismen.
Orale Antikoagulanzien
Levothyroxin erhöht die Reaktion auf eine orale antikoagulanzientherapie. Daher eine Abnahme der Dosis Antikoagulans kann mit Korrektur der Hypothyreose Zustand oder wenn die SYNTHROID gerechtfertigt sein Dosis wird erhöht. Die Prothrombinzeit sollte genau überwacht werden, um eine angemessene und rechtzeitige dosisanpassungen (siehe Tabelle 2).
Digitalis-Glykoside
Die therapeutischen Wirkungen von digitalis-glykosiden können durch Levothyroxin reduziert werden. Serum digitalis glykosidspiegel können verringert werden, wenn ein Hypothyreose-patient euthyroid wird, was eine Erhöhung der digitalis-glykosiddosis (siehe Tabelle 2).
Kategorie A
Studien an Frauen, die Levothyroxin-Natrium während der Schwangerschaft einnehmen, haben kein erhöhtes Risiko für angeborene Anomalien. Daher erscheint die Möglichkeit eines fetalen Schadens fern. SYNTHROID sollte nicht während der Schwangerschaft abgebrochen werden und Hypothyreose während der Schwangerschaft diagnostiziert werden sollte prompt behandelt.
Hypothyreose während der Schwangerschaft ist mit einer höheren rate von Komplikationen verbunden, einschließlich spontane Abtreibung, Präeklampsie, Totgeburt und vorzeitige Entbindung. Mütterliche Hypothyreose kann haben einen negativen Einfluss auf das Wachstum und die Entwicklung des Fötus und der kindheit. Während der Schwangerschaft, serum T4 die Spiegel können sinken und die TSh-Spiegel im serum auf Werte außerhalb des normalen Bereichs ansteigen. Da Erhöhungen im serum TSH können bereits in der 4. Schwangerschaftswoche auftreten, schwangere Frauen, die SYNTHROID einnehmen sollte Ihre TSH während jedes Trimesters Messen lassen. Ein erhöhter serum-TSH-Spiegel sollte sein korrigiert durch eine Erhöhung der Dosis von SYNTHROID. Da postpartale TSH-Spiegel ähnlich sind wie vorurteilswerte, die SYNTHROID-Dosierung sollte sofort zur Dosis vor der Schwangerschaft zurückkehren nach Lieferung. Ein serum-TSH-Spiegel sollte 6-8 Wochen nach der Geburt erhalten werden.
Schilddrüsenhormone überqueren die plazentaschranke in gewissem Maße, wie die Spiegel im Nabelschnurblut von athyreotische Föten sind etwa ein Drittel mütterlicherseits. Übertragung von Schilddrüsenhormon aus dem Mutter zum Fötus kann jedoch nicht ausreichend sein, um in utero Hypothyreose zu verhindern.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Levothyroxin-Therapie sind in Erster Linie solche einer Hyperthyreose aufgrund von therapeutische überdosierung (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN und ÜBERDOSIERUNG). Sie umfassen Folgendes:
allgemein
Müdigkeit, gesteigerter Appetit, Gewichtsverlust, hitzeintoleranz, Fieber, übermäßiges Schwitzen;
zentrales Nervensystem
Kopfschmerzen, Hyperaktivität, Nervosität, Angstzustände, Reizbarkeit, emotionale Labilität, Schlaflosigkeit;
Muskel
zittern, Muskelschwäche;
Herz-Kreislauf
Herzklopfen, Tachykardie, Arrhythmien, erhöhter Puls und Blutdruck, Herzinsuffizienz, angina, Myokardinfarkt, Herzstillstand;
Atemwege
Dyspnoe;
Verdauungstrakt
Durchfall, Erbrechen, Bauchkrämpfe und Erhöhungen bei leberfunktionstests;
Dermatologisch
Haarausfall, Spülung;
Endokrine Drüse
verminderte Knochenmineraldichte;
Reproduktive
Menstruationsstörungen, beeinträchtigte Fruchtbarkeit.
Pseudotumor cerebri und slipped capital femoral epiphysis wurden bei Kindern berichtet, die Levothyroxin-Therapie. Überbehandlung kann bei Säuglingen zu kraniosynostose und VORZEITIGEM Verschluss von die Epiphysen bei Kindern mit daraus resultierenden kompromittierten Erwachsenen Höhe.
Anfälle wurden selten mit der Einrichtung der Levothyroxin-Therapie berichtet.
Eine Unzureichende Levothyroxin-Dosierung führt zu einer Besserung der Anzeichen und Symptome von Hypothyreose.
Bei Patienten, die mit Schilddrüse behandelt wurden, traten überempfindlichkeitsreaktionen auf inaktive Inhaltsstoffe auf hormonprodukte. Dazu gehören Urtikaria, pruritus, Hautausschlag, Spülung, Angioödem, verschiedene GI Symptome (Bauchschmerzen, übelkeit, Erbrechen und Durchfall), Fieber, Arthralgie, Serumkrankheit und Keuchen. Es ist nicht bekannt, dass eine überempfindlichkeit gegen Levothyroxin selbst Auftritt.
Die Anzeichen und Symptome einer überdosierung sind Hyperthyreose (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN und NEBENWIRKUNGEN). Darüber hinaus können Verwirrung und Desorientierung auftreten. Zerebrale Embolie, Schock, Koma und Tod wurden berichtet. Krampfanfälle sind bei einem Kind aufgetreten, das 18 mg von Levothyroxin. Symptome können nicht unbedingt offensichtlich sein oder erst einige Tage danach auftreten Einnahme von Levothyroxin-Natrium.
Behandlung von Überdosierung
Levothyroxin-Natrium sollte in der Dosis reduziert oder vorübergehend abgesetzt werden, wenn Anzeichen oder Symptome von überdosierung auftreten.
Akute Massive Überdosierung
Dies kann ein lebensbedrohlicher Notfall sein, daher sollte eine symptomatische und unterstützende Therapie sein sofort eingeleitet. Wenn nicht kontraindiziert (e.g., durch Anfälle, Koma oder Verlust des würgereflexes), die der Magen sollte durch emesis oder Magenspülung entleert werden, um die gastrointestinale absorption zu verringern. Aktivkohle oder cholestyramin können auch verwendet werden, um die absorption zu verringern. Zentral und peripher erhöhte sympathische Aktivität kann durch Verabreichung von β-rezeptorantagonisten behandelt werden, e.g., propranolol, vorausgesetzt, es gibt keine medizinischen Kontraindikationen für Ihre Verwendung. Bieten Sie bei Bedarf Atemunterstützung; Kontrolle von kongestiver Herzinsuffizienz und Arrhythmie; Kontrolle von Fieber, Hypoglykämie und Flüssigkeitsverlust als notwendig. Große Dosen von antithyroid-Medikamenten (e.g., methimazol oder propylthiouracil) gefolgt in einem bis zwei Stunden mit großen Dosen JOD können gegeben werden, um die Synthese und Freisetzung von Schilddrüsenhormonen zu hemmen. Glukokortikoide können verabreicht werden, um die Umwandlung von T4 in T3zu hemmen. Plasmapherese, Holzkohle hämoperfusion und Austauschtransfusion wurden für Fälle reserviert, in denen weiterhin klinisch Verschlechterung tritt trotz konventioneller Therapie auf. Da T4 ist hoch protein gebunden, sehr wenig Droge wird durch Dialyse entfernt.
