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Wird bei der Behandlung verwendet:
Medizinisch geprüft von Fedorchenko Olga Valeryevna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 02.04.2022
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Darreichungsformen Und Stärken
TIROSINT Kapseln sind bernsteinfarben, rund / bikonvex Kapseln, aufgedruckt mit einem dosierungsstärkespezifischen Buchstaben auf einer Seite und enthaltend eine Viskose bernsteinfarbene Flüssigkeit und sind wie folgt erhältlich:
max
TIROSINT (Levothyroxin-Natrium) Kapseln sind bernsteinfarbene, Runde/Bikonvexe Kapseln, mit einer dosierungsstärke bedruckt spezifischer Buchstabe auf einer Seite und enthält eine Viskose bernsteinfarbene Flüssigkeit.max.
Die Dosierung Stärke auf jeder box ist deutlich identifiziert in mehrere Standorte und ist mit einer bestimmten Farbe verbunden. Die Farbe der Kreise auf der Blase ist die gleiche Farbe wie auf der box. Jede Blisterpackung enthält 10 Kapseln in einzelne Hohlräume gegeben, die mit der dosierungsstärke und der Produktname (TIROSINT).
Lagerung Und Handhabung
Shop bei 25°C (77°F); Ausflüge bis 15°-30°C (59-86°F). TIROSINT Kapseln sollten vor Hitze, Licht und Feuchtigkeit geschützt werden.
Trennen Sie nicht die einzelnen Hohlräume, die die Medikament aus dem intakten blister als wichtige Informationen können verloren gehen (dh Hersteller/Händler Namen, händlerkontakttelefonnummer, Chargennummer und Ablaufdatum) und entfernen Sie die einzelnen Kapseln nicht aus der Blisterverpackung, bis Sie fertig sind verwenden.
Hergestellt für Akrimax Pharmaceuticals, LLC von: IBSA Institut Biochimique SA, 6915 Pambio-Noranco, Schweiz. Vertrieben von: Akrimax Pharmaceuticals, LLC, Cranford, NJ07016, USA. Überarbeitet : Dez 2017
Hypothyreose
TIROSINT ist als Ersatztherapie bei Erwachsenen indiziert und Pädiatrische Patienten ab 6 Jahren mit primärer (thyreoider), sekundärer (Hypophyse), und tertiäre (Hypothalamus) angeborene oder erworbene Hypothyreose.
Hypophysen-Thyrotropin (Schilddrüsen-Stimulierendes Hormon, TSH) Unterdrückung
TIROSINT ist als Ergänzung zur Operation angezeigt und radioiodtherapie bei der Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten 6 Jahre und älter mit thyrotropinabhängigem gut differenziertem Schilddrüsenkrebs.
Nutzungsbeschränkungen
- TIROSINT ist nicht zur Unterdrückung von gutartigen schilddrüsenknoten und ungiftiger Diffuser Kropf bei JOD-ausreichenden Patienten wie dort sind keine klinischen Vorteile und überbehandlung mit TIROSINT kann induzieren Hyperthyreose.
- TIROSINT ist nicht zur Behandlung von Transienten indiziert Hypothyreose während der Erholungsphase der subakuten Thyreoiditis.
Allgemeine Informationen zur Verwaltung
Verabreichen Sie TIROSINT als eine einzelne tägliche orale Dosis, auf einem leerer Magen, eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück.
Tirosint mindestens 4 Stunden vorher oder nachher verabreichen Medikamente, von denen bekannt ist, dass Sie DIE tirosint-absorption stören
Bewerten Sie die Notwendigkeit von dosisanpassungen bei regelmäßiger Anwendung Verabreichung bestimmter Lebensmittel innerhalb einer Stunde, die die absorption von TIROSINT beeinträchtigen können .
Tirosint-Kapseln ganz schlucken, nicht schneiden, zerdrücken oder kauen.
Allgemeine Grundsätze der Dosierung
Die Dosis von TIROSINT für Hypothyreose oder Hypophyse TSH die Unterdrückung hängt von einer Vielzahl von Faktoren ab, einschließlich Alter, Körper des Patienten Gewicht, kardiovaskulärer status, begleitende Erkrankungen (einschließlich Schwangerschaft), begleitmedikamente, gleichzeitig verabreichtes Essen und das spezifische Art des zu behandelnden Zustands. Dosierung muss sein individualisiert, um diese Faktoren zu berücksichtigen, und dosisanpassungen basierend auf periodische Beurteilung des klinischen Ansprechens und des Labors des Patienten Rahmenbedingungen.
Die maximale therapeutische Wirkung einer gegebenen Dosis von TIROSINT kann nicht für 4 bis 6 Wochen erreicht werden.
Dosierung in Bestimmten Patientenpopulationen
Primäre Hypothyreose, Bei Erwachsenen Und Bei Jugendlichen, Bei Denen Wachstum Und Pubertät sind Abgeschlossen
Starten Sie TIROSINT mit der vollen ersatzdosis im Voraus gesunde, nicht ältere Personen, die nur für kurze Zeit Hypothyreose hatten (wie ein paar Monate).Die Durchschnittliche volle ersatzdosis von TIROSINT ist 1,6 mcg pro kg pro Tag (zum Beispiel: 100-125 mcg pro Tag für eine 70 kg für Erwachsene).
Passen Sie die Dosis alle 4 bis 6 Schritte um 12,5 bis 25 mcg an Wochen, bis der patient klinisch euthyroid ist und das serum TSH wieder normal ist. Dosen von mehr als 200 mcg pro Tag sind selten erforderlich. Eine Unzureichende Antwort zu täglichen Dosen von mehr als 300 mcg pro Tag ist selten und kann darauf hindeuten, schlecht compliance, malabsorption, arzneimittelwechselwirkungen oder eine Kombination dieser Erfolgsfaktoren.
Für ältere Patienten oder Patienten mit zugrunde liegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, beginnen Sie mit einer Dosis von 12,5 bis 25 mcg pro Tag. Erhöhen die Dosis alle 6 bis 8 Wochen, nach Bedarf, bis der patient klinisch euthyroid und das serum TSH wieder normal. Die volle ersatzdosis von TIROSINT kann bei älteren Patienten weniger als 1 mcg pro kg pro Tag betragen.
Bei Patienten mit schwerer, langjähriger Hypothyreose, beginnen Sie mit einer Dosis von 12,5 bis 25 mcg pro Tag. Passen Sie die Dosis in Schritten von 12,5 bis 25 mcg an alle 2 bis 4 Wochen, bis der patient klinisch euthyroid und das serum TSH ist Niveau ist normalisiert.
Sekundäre Oder Tertiäre Hypothyreose
Starten Sie TIROSINT mit der vollen ersatzdosis im Voraus gesunde, nicht ältere Personen. Beginnen Sie mit einer niedrigeren Dosis bei älteren Patienten mit zugrunde liegende kardiovaskuläre Erkrankung oder Patienten mit schweren langjährigen Hypothyreose, wie oben beschrieben. Serum TSH ist kein zuverlässiges Maß für TIROSINT Dosis Angemessenheit bei Patienten mit sekundärer oder tertiärer Hypothyreose, und sollte nicht zur überwachung der Therapie verwendet werden. Verwenden Sie den serumfrei-T4-Spiegel, um überwachen Sie die Angemessenheit der Therapie in dieser Patientenpopulation. Tirosint-Dosierung Titrieren per obigen Anweisungen, bis der patient klinisch euthyroid und das serum free-T4-Niveau wird auf die Obere Hälfte des normalen Bereichs wiederhergestellt.
Pädiatrische Dosierung-Angeborene Oder Erworbene Hypothyreose
Verabreichen Sie TIROSINT nur an Pädiatrische Patienten 6 Jahre und ältere, die eine intakte Kapsel schlucken können. Die empfohlene Tagesdosis von TIROSINT bei pädiatrischen Patienten mit Hypothyreose basiert auf Körpergewicht und Veränderungen mit dem Alter, wie in Tabelle 1 beschrieben. Start TIROSINT bei der vollen Tagesform Dosis bei den meisten pädiatrischen Patienten. Beginnen Sie bei Kindern mit einem Risiko für Hyperaktivität mit einer niedrigeren Dosis (siehe unten). Monitor für klinische und Labor-Antwort.
Tabelle 1: tirosint Dosierungsrichtlinien für Pädiatrische
Hypothyreose
Alter | Tagesdosis Pro Kg Körpergewichta |
6-12 Jahre | 4-5 mcg / kg / Tag |
Größer als 12 Jahre, aber Wachstum und Pubertät unvollständig | 2-3 mg/kg/Tag |
Wachstum und Pubertät abgeschlossen | 1.6 mcg / kg / Tag |
a die Dosis sollte basierend auf klinisches ansprechen und Laborparameter. |
Alter | Tagesdosis Pro Kg Körpergewichta |
6-12 Jahre | 4-5 mcg / kg / Tag |
Größer als 12 Jahre, aber Wachstum und Pubertät unvollständig | 2-3 mg/kg/Tag |
Wachstum und Pubertät abgeschlossen | 1.6 mcg / kg / Tag |
a die Dosis sollte basierend auf klinisches ansprechen und Laborparameter. |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Calcium
Carbonate Eisenhaltigen Sulfat |
Calciumcarbonat kann mit Levothyroxin ein unlösliches Chelat bilden, und Eisensulfat bildet wahrscheinlich einen Eisen-Thyroxin-Komplex. Verabreichen Sie TIROSINT im Abstand von mindestens 4 Stunden mit diesen Mitteln. |
Orlistat | Überwachen Sie Patienten, die gleichzeitig mit orlistat und TIROSINT behandelt werden, auf Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. |
Gallensäure-Sequestriermittel -Colesevelam -Colestyramin - Colestipol Ionenaustauscherharze -Kayexalate -Sevelamer |
es ist bekannt, dass Gallensäuresequestriermittel und ionenaustauscherharze die Levothyroxin-absorption verringern. Verabreichen Sie TIROSINT mindestens 4 Stunden vor diesen Arzneimitteln oder überwachen Sie die thyrotropin (TSH) - Spiegel. |
Andere Medikamente: Protonenpumpenhemmer Sucralfate Antazida - Aluminium & Magnesiumhydroxide - Simethicone |
Magensäure ist eine wesentliche Voraussetzung für eine ausreichende Resorption von Levothyroxin. Sucralfat, Antazida und Protonenpumpenhemmer können hypochlorhydrie verursachen, den intragastrischen pH-Wert beeinflussen und die Levothyroxin-absorption reduzieren. Patienten angemessen überwachen |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Clofibrat Östrogenhaltige orale Kontrazeptiva Östrogene (oral) Heroin / Methadon 5-Fluorouracil Mitotane Tamoxifen |
Diese Arzneimittel können die serumthyroxin-bindende globulin (TBG) - Konzentration erhöhen. |
Androgene / Anabole Steroide Asparaginase Glukokortikoide Nikotinsäure mit langsamer Freisetzung |
Diese Medikamente können die TBG-Konzentration im serum verringern. |
Mögliche Auswirkungen (unten): die Verabreichung dieser Wirkstoffe mit TIROSINT führt zu einem anfänglichen vorübergehenden Anstieg von FT4. Die fortgesetzte Verabreichung führt zu einer Abnahme der serum-T4 - und normalen FT4-und TSH-Konzentrationen. | |
Salicylate (> 2 g/Tag) | Salicylate hemmen die Bindung von T4 und T3 an TBG und transthyretin. Auf einen anfänglichen Anstieg des serum-FT4 folgt die Rückkehr des FT4 zu normalen spiegeln mit anhaltenden therapeutischen serumsalicylatkonzentrationen, obwohl der Gesamt-T4-Spiegel um bis zu 30% abnehmen kann%. |
Andere Drogen: Carbamazepin Furosemid (> 80 mg IV) Heparin Hydantoinen Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente - Fenamate |
Diese Medikamente können proteinbindungsstelle Verschiebung verursachen. Es wurde gezeigt, dass Furosemid die proteinbindung von T4 an TBG und albumin hemmt, was zu einer erhöhten freien T4-Fraktion im serum führt. Furosemid konkurriert um T4-Bindungsstellen an TBG, prealbumin und albumin, so dass eine einzelne hohe Dosis den gesamten T4-Spiegel akut senken kann. Phenytoin und Carbamazepin reduzieren die serumproteinbindung von Levothyroxin, und Gesamt-und frei-T4 können um 20% bis 40% reduziert werden, aber die meisten Patienten haben normale serum-TSH-Spiegel und sind klinisch euthyroid. Überwachen Sie die Parameter des schilddrüsenhormons genau. |
Mögliche Auswirkungen: die Stimulation der mikrosomalen arzneimittelmetabolisierenden Enzymaktivität in der Leber kann zu einem erhöhten leberabbau von Levothyroxin führen, was zu einem erhöhten tirosintbedarf führt. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Phenobarbital Rifampicin | Phenobarbital reduziert nachweislich die Reaktion auf Thyroxin. Phenobarbital erhöht Den L-Thyroxin-Stoffwechsel durch Induktion von uridin 5’ - diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) und führt zu einem niedrigeren T4 Serumspiegel. Veränderungen des schilddrüsenstatus können auftreten, wenn Barbiturate Patienten, die wegen Hypothyreose behandelt werden, zugesetzt oder entnommen werden. Es wurde gezeigt, dass Rifampin den Metabolismus von Levothyroxin beschleunigt. |
Mögliche Auswirkungen: die Verabreichung dieser enzyminhibitoren verringert die periphere Umwandlung von T4 in T3, was zu einem verringerten T3-Spiegel führt. Die serum-T4-Spiegel sind jedoch normalerweise normal, können jedoch gelegentlich leicht erhöht sein. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Beta-adrenerge Antagonisten (e.g., Propranolol > 160 mg/Tag) | bei Patienten, die mit großen Dosen propranolol behandelt wurden (> 160 mg / Tag), T3-und T4-Spiegel ändern sich, TSH-Spiegel bleiben normal und Patienten sind klinisch euthyroid. Die Wirkung bestimmter beta-adrenerger Antagonisten kann beeinträchtigt sein, wenn der Hypothyreose-patient in den euthyroid-Zustand umgewandelt wird. |
Glukokortikoide (e.g., Dexamethason ≥ 4 mg/Tag) | die Kurzfristige Verabreichung großer Dosen von Glukokortikoiden kann die serum-T3-Konzentrationen bei minimaler änderung der serum-T4-Spiegel um 30% senken. Eine langfristige glukokortikoidtherapie kann jedoch aufgrund einer verminderten TBG-Produktion zu einem leicht verringerten T3 - und T4-Spiegel führen (siehe Tabelle 3 oben). |
Sonstiges: Amiodaron | Amiodaron hemmt die periphere Umwandlung von Levothyroxin (T4) in Trijodthyronin (T3) und kann bei klinisch euthyroiden Patienten isolierte biochemische Veränderungen (Anstieg des serumfreien T4 und Abnahme oder normales freies T3) verursachen. |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Calcium
Carbonate Eisenhaltigen Sulfat |
Calciumcarbonat kann mit Levothyroxin ein unlösliches Chelat bilden, und Eisensulfat bildet wahrscheinlich einen Eisen-Thyroxin-Komplex. Verabreichen Sie TIROSINT im Abstand von mindestens 4 Stunden mit diesen Mitteln. |
Orlistat | Überwachen Sie Patienten, die gleichzeitig mit orlistat und TIROSINT behandelt werden, auf Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. |
Gallensäure-Sequestriermittel -Colesevelam -Colestyramin - Colestipol Ionenaustauscherharze -Kayexalate -Sevelamer |
es ist bekannt, dass Gallensäuresequestriermittel und ionenaustauscherharze die Levothyroxin-absorption verringern. Verabreichen Sie TIROSINT mindestens 4 Stunden vor diesen Arzneimitteln oder überwachen Sie die thyrotropin (TSH) - Spiegel. |
Andere Medikamente: Protonenpumpenhemmer Sucralfate Antazida - Aluminium & Magnesiumhydroxide - Simethicone |
Magensäure ist eine wesentliche Voraussetzung für eine ausreichende Resorption von Levothyroxin. Sucralfat, Antazida und Protonenpumpenhemmer können hypochlorhydrie verursachen, den intragastrischen pH-Wert beeinflussen und die Levothyroxin-absorption reduzieren. Patienten angemessen überwachen |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Clofibrat Östrogenhaltige orale Kontrazeptiva Östrogene (oral) Heroin / Methadon 5-Fluorouracil Mitotane Tamoxifen |
Diese Arzneimittel können die serumthyroxin-bindende globulin (TBG) - Konzentration erhöhen. |
Androgene / Anabole Steroide Asparaginase Glukokortikoide Nikotinsäure mit langsamer Freisetzung |
Diese Medikamente können die TBG-Konzentration im serum verringern. |
Mögliche Auswirkungen (unten): die Verabreichung dieser Wirkstoffe mit TIROSINT führt zu einem anfänglichen vorübergehenden Anstieg von FT4. Die fortgesetzte Verabreichung führt zu einer Abnahme der serum-T4 - und normalen FT4-und TSH-Konzentrationen. | |
Salicylate (> 2 g/Tag) | Salicylate hemmen die Bindung von T4 und T3 an TBG und transthyretin. Auf einen anfänglichen Anstieg des serum-FT4 folgt die Rückkehr des FT4 zu normalen spiegeln mit anhaltenden therapeutischen serumsalicylatkonzentrationen, obwohl der Gesamt-T4-Spiegel um bis zu 30% abnehmen kann%. |
Andere Drogen: Carbamazepin Furosemid (> 80 mg IV) Heparin Hydantoinen Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente - Fenamate |
Diese Medikamente können proteinbindungsstelle Verschiebung verursachen. Es wurde gezeigt, dass Furosemid die proteinbindung von T4 an TBG und albumin hemmt, was zu einer erhöhten freien T4-Fraktion im serum führt. Furosemid konkurriert um T4-Bindungsstellen an TBG, prealbumin und albumin, so dass eine einzelne hohe Dosis den gesamten T4-Spiegel akut senken kann. Phenytoin und Carbamazepin reduzieren die serumproteinbindung von Levothyroxin, und Gesamt-und frei-T4 können um 20% bis 40% reduziert werden, aber die meisten Patienten haben normale serum-TSH-Spiegel und sind klinisch euthyroid. Überwachen Sie die Parameter des schilddrüsenhormons genau. |
Mögliche Auswirkungen: die Stimulation der mikrosomalen arzneimittelmetabolisierenden Enzymaktivität in der Leber kann zu einem erhöhten leberabbau von Levothyroxin führen, was zu einem erhöhten tirosintbedarf führt. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Phenobarbital Rifampicin | Phenobarbital reduziert nachweislich die Reaktion auf Thyroxin. Phenobarbital erhöht Den L-Thyroxin-Stoffwechsel durch Induktion von uridin 5’ - diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) und führt zu einem niedrigeren T4 Serumspiegel. Veränderungen des schilddrüsenstatus können auftreten, wenn Barbiturate Patienten, die wegen Hypothyreose behandelt werden, zugesetzt oder entnommen werden. Es wurde gezeigt, dass Rifampin den Metabolismus von Levothyroxin beschleunigt. |
Mögliche Auswirkungen: die Verabreichung dieser enzyminhibitoren verringert die periphere Umwandlung von T4 in T3, was zu einem verringerten T3-Spiegel führt. Die serum-T4-Spiegel sind jedoch normalerweise normal, können jedoch gelegentlich leicht erhöht sein. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Beta-adrenerge Antagonisten (e.g., Propranolol > 160 mg/Tag) | bei Patienten, die mit großen Dosen propranolol behandelt wurden (> 160 mg / Tag), T3-und T4-Spiegel ändern sich, TSH-Spiegel bleiben normal und Patienten sind klinisch euthyroid. Die Wirkung bestimmter beta-adrenerger Antagonisten kann beeinträchtigt sein, wenn der Hypothyreose-patient in den euthyroid-Zustand umgewandelt wird. |
Glukokortikoide (e.g., Dexamethason ≥ 4 mg/Tag) | die Kurzfristige Verabreichung großer Dosen von Glukokortikoiden kann die serum-T3-Konzentrationen bei minimaler änderung der serum-T4-Spiegel um 30% senken. Eine langfristige glukokortikoidtherapie kann jedoch aufgrund einer verminderten TBG-Produktion zu einem leicht verringerten T3 - und T4-Spiegel führen (siehe Tabelle 3 oben). |
Sonstiges: Amiodaron | Amiodaron hemmt die periphere Umwandlung von Levothyroxin (T4) in Trijodthyronin (T3) und kann bei klinisch euthyroiden Patienten isolierte biochemische Veränderungen (Anstieg des serumfreien T4 und Abnahme oder normales freies T3) verursachen. |