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Medizinisch geprüft von Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Apotheke Zuletzt aktualisiert am 14.03.2022
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Darreichungsformen Und Stärken
THYRO-TABS Tabletten sind wie folgt erhältlich:
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THYRO-TABS (Levothyroxin-Natrium, USP) Tabletten werden wie folgt geliefert:
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Shop bei 25°C (77°F); Ausflüge bis 15° bis 30° C (59° bis 86° F). THYRO-TABS-Tabletten sollten vor Licht und Feuchtigkeit geschützt.
Hergestellt von: LLOYD, Inc. Shenandoah, IA 51601, USA Überarbeitet: August 2017.
Hypothyreose
THYRO-TABS ist als Ersatztherapie bei primärer (thyreoider), sekundärer (Hypophyse) und tertiärer (Hypothalamus) angeborener oder erworbener Hypothyreose indiziert.
Hypophysen-Thyrotropin (Schilddrüsen-Stimulierendes Hormon, TSH) Unterdrückung
THYRO-TABS ist als Ergänzung zur Operation und radioiodtherapie bei der Behandlung von thyrotropinabhängigem, gut differenziertem Schilddrüsenkrebs indiziert.
Nutzungsbeschränkungen
- THYRO-TABS ist nicht zur Unterdrückung von gutartigen schilddrüsenknoten und ungiftigem diffusem Kropf bei jodreichen Patienten indiziert, da keine klinischen Vorteile vorliegen und eine überbehandlung mit THYRO-TABS eine Hyperthyreose hervorrufen kann.
- THYRO-TABS IST nicht zur Behandlung von Hypothyreose während der Erholungsphase der subakuten Thyreoiditis indiziert.
Allgemeine Informationen zur Verwaltung
Thyro-TABS als einzelne Tagesdosis auf nüchternen Magen eine halbe bis eine Stunde vor dem Frühstück verabreichen.
Verabreichen Sie THYRO-TABS mindestens 4 Stunden vor oder nach Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass Sie die Resorption von THYROTABS beeinträchtigen.
Bewerten Sie die Notwendigkeit von dosisanpassungen, wenn Sie bestimmte Lebensmittel, die die Resorption von THYREOIDEN beeinträchtigen können, regelmäßig innerhalb einer Stunde verabreichen.
Verabreichen SIE Thyro-TABS an Säuglinge und Kinder, die keine intakten Tabletten durch Zerkleinern schlucken können die Tablette suspendiert die frisch zerkleinerte Tablette in einer kleinen Menge (5 bis 10 mL oder 1 bis 2 Teelöffel) Wasser und verabreicht die suspension sofort mit einem Löffel oder Tropfer. Lagern Sie die suspension nicht. Verabreichen Sie keine Lebensmittel, die die absorption von THYRO-TABS verringern, wie Z. B. Säuglingsnahrung auf sojabohnenbasis.
Allgemeine Grundsätze der Dosierung
Die Dosis von THYRO-TABS für Hypothyreose oder Hypophysen-TSh-Unterdrückung hängt von einer Vielzahl von Faktoren ab, darunter: der patient’s Alter, Körpergewicht, Herz-Kreislauf-status, Begleiterkrankungen (einschließlich Schwangerschaft), begleitmedikamente, co-verabreichte Nahrung und die spezifische Art der Erkrankung behandelt. Die Dosierung muss individuell angepasst werden, um diese Faktoren und dosisanpassungen zu berücksichtigen, die auf der Grundlage einer regelmäßigen Beurteilung des klinischen Ansprechens und der Laborparameter des Patienten vorgenommen werden.
Die maximale therapeutische Wirkung einer gegebenen Thyro-TABS-Dosis kann 4 bis 6 Wochen lang nicht erreicht werden.
Dosierung in Bestimmten Patientenpopulationen
Primäre Hypothyreose bei Erwachsenen Und Jugendlichen, bei denen Wachstum und Pubertät Abgeschlossen sind
Starten Sie THYRO-TABS mit der vollen ersatzdosis bei ansonsten gesunden, nicht älteren Personen, die nur für kurze Zeit (Z. B. einige Monate) eine Hypothyreose hatten. Die Durchschnittliche volle ersatzdosis von THYRO-TABS beträgt ungefähr 1,6 mcg pro kg pro Tag (zum Beispiel: 100 bis 125 mcg pro Tag für einen 70 kg schweren Erwachsenen).
Passen Sie die Dosis alle 4 bis 6 Wochen in Schritten von 12,5 bis 25 mcg an, bis der patient klinisch euthyroid ist und sich das serum-TSH wieder normalisiert. Dosen von mehr als 200 mcg pro Tag sind selten erforderlich. Eine Unzureichende Reaktion auf tägliche Dosen von mehr als 300 µg pro Tag ist selten und kann auf eine schlechte compliance, malabsorption, arzneimittelwechselwirkungen oder eine Kombination dieser Faktoren hinweisen.
Beginnen Sie bei älteren Patienten oder Patienten mit einer zugrunde liegenden Herzerkrankung mit einer Dosis von 12, 5 bis 25 µg pro Tag. Erhöhen Sie die Dosis nach Bedarf alle 6 bis 8 Wochen, bis der patient klinisch euthyroid ist und sich das serum-TSH wieder normalisiert. Die vollständige ersatzdosis von THYRO-TABS kann bei älteren Patienten weniger als 1 µg pro kg pro Tag betragen.
Bei Patienten mit schwerer, langjähriger Hypothyreose, beginnen Sie mit einer Dosis von 12,5 bis 25 mcg pro Tag. Passen Sie die Dosis alle 2 bis 4 Wochen in Schritten von 12, 5 bis 25 µg an, bis der patient klinisch euthyroid ist und der serum-TSH-Spiegel normalisiert ist.
Sekundäre Oder Tertiäre Hypothyreose
Starten Sie THYRO-TABS mit der vollen ersatzdosis bei ansonsten gesunden, nicht älteren Personen. Beginnen Sie mit einer niedrigeren Dosis bei älteren Patienten, Patienten mit zugrunde liegenden kardiovaskulären Erkrankungen oder Patienten mit schwerer langjähriger Hypothyreose wie oben beschrieben. Serum-TSH ist bei Patienten mit sekundärer oder tertiärer Hypothyreose kein zuverlässiges Maß für die Angemessenheit der THYREOSTATISCHEN Dosis und sollte nicht zur überwachung der Therapie angewendet werden. Verwenden Sie den serumfreien T4-Spiegel, um die Angemessenheit der Therapie bei dieser Patientenpopulation zu überwachen. Titrieren Sie die THYRO-TABS-Dosierung gemäß den obigen Anweisungen, bis der patient klinisch euthyroid ist und der serumfreie T4-Spiegel auf die Obere Hälfte des normalen Bereichs wiederhergestellt ist.
Pädiatrische Dosierung-Angeborene Oder Erworbene Hypothyreose
Die empfohlene Tagesdosis von THYRO-TABS bei pädiatrischen Patienten mit Hypothyreose basiert auf dem Körpergewicht und Veränderungen mit dem Alter, wie in Tabelle 1 beschrieben. Starten Sie THYRO-TABS bei den meisten pädiatrischen Patienten mit der vollen Tagesdosis. Beginnen Sie mit einer niedrigeren Anfangsdosis bei Neugeborenen (0-3 Monate) mit einem Risiko für Herzinsuffizienz und bei Kindern mit einem Risiko für Hyperaktivität (siehe unten). Monitor für klinische und Labor-Antwort.
Tabelle 1.max.6 mcg / kg / Tag a. die Dosis sollte basierend auf klinischem ansprechen und laborparametern angepasst werden.
Neugeborene (0-3 Monate) Mit einem Risiko Für Herzversagen
Betrachten Sie eine niedrigere Anfangsdosis bei Neugeborenen mit einem Risiko für Herzversagen. Erhöhen Sie die Dosis je nach klinischem und laborantwort alle 4 bis 6 Wochen.
Kinder mit einem Risiko Für Hyperaktivität
Um das Risiko einer Hyperaktivität bei Kindern zu minimieren, beginnen Sie mit einem Viertel der empfohlenen vollständigen ersatzdosis und erhöhen Sie wöchentlich die empfohlene ersatzdosis um ein Viertel, bis die empfohlene ersatzdosis erreicht ist.
Schwangerschaft
vorbestehende Hypothyreose
THYRO-TABS dosisanforderungen können während der Schwangerschaft erhöhen. Messen Sie serum TSH und free-T4, sobald die Schwangerschaft bestätigt ist und mindestens während jedes Trimesters der Schwangerschaft. Bei Patienten mit primärer Hypothyreose die serum-TSH im trimester-spezifischen Referenzbereich beibehalten. Erhöhen Sie bei Patienten mit serum-TSH über dem normalen trimesterspezifischen Bereich die Dosis von THYRO-TABS um 12.5 bis 25 µg / Tag und Messen Sie TSH alle 4 Wochen, bis eine stabile THYREOSTATISCHE Dosis erreicht ist und die serum-TSH im normalen trimesterspezifischen Bereich liegt. Reduzieren Sie DIE Thyro-TABS-Dosierung unmittelbar nach der Entbindung auf das Niveau vor der Schwangerschaft und Messen Sie die TSh-Spiegel im serum 4 bis 8 Wochen nach der Geburt, um sicherzustellen, dass DIE Thyro-TABS-Dosis angemessen ist.
neu Auftretende Hypothyreose
Normalisieren Sie die Schilddrüsenfunktion so schnell wie möglich. Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Anzeichen und Symptomen einer Hypothyreose beginnen Sie THYRO-TABS mit der vollständigen ersatzdosis (1,6 µg pro kg Körpergewicht pro Tag). Bei Patienten mit leichter Hypothyreose (TSH < 10 IE pro liter) starten THYRO-TABS bei 1,0 mcg pro kg Körpergewicht pro Tag. Bewerten Sie serum-TSH alle 4 Wochen und passen Sie DIE Thyro-TABS-Dosierung an, bis ein serum-TSH innerhalb des normalen Trimester-spezifischen Bereichs liegt.
TSh-Unterdrückung bei gut Differenziertem Schilddrüsenkrebs
Im Allgemeinen wird TSH auf unter 0,1 IE pro liter unterdrückt, und dies erfordert normalerweise eine THYREOSTATISCHE Dosis von mehr als 2 mcg pro kg pro Tag. Bei Patienten mit Tumoren mit hohem Risiko kann das Zielniveau für die TSh-Unterdrückung jedoch niedriger sein.
Überwachung der TSH-und / Oder Thyroxin (T4) - Spiegel
Beurteilen Sie die Angemessenheit der Therapie durch regelmäßige Bewertung von Labortests und klinische Bewertung. Anhaltende klinische und Laboruntersuchungen auf Hypothyreose trotz einer offensichtlich ausreichenden ersatzdosis von THYRO-TABS können Anzeichen für eine Unzureichende Resorption, schlechte compliance, arzneimittelwechselwirkungen oder eine Kombination dieser Faktoren sein.
Erwachsene
Überwachen Sie bei Erwachsenen Patienten mit primärer Hypothyreose die TSh-Spiegel im serum nach einem Intervall von 6 bis 8 Wochen nach einer dosisänderung. Bewerten Sie bei Patienten mit einer stabilen und angemessenen ersatzdosis alle 6 bis 12 Monate und bei Veränderungen des Patienten das klinische und biochemische ansprechen’s klinischer status.
Pädiatrie
Beurteilen Sie bei Patienten mit angeborener Hypothyreose die Angemessenheit der Ersatztherapie, indem Sie sowohl serum-TSH als auch Gesamt-oder frei-T4 Messen. Überwachen Sie TSH und total oder free-T4 bei Kindern wie folgt: 2 und 4 Wochen nach Beginn der Behandlung, 2 Wochen nach jeder dosisänderung und danach alle 3 bis 12 Monate nach dosisstabilisierung bis zum Abschluss des Wachstums. Schlechte Einhaltung oder abnormale Werte können eine häufigere überwachung erfordern. Führen Sie in regelmäßigen Abständen eine routinemäßige klinische Untersuchung durch, einschließlich der Beurteilung der Entwicklung, des geistigen und körperlichen Wachstums und der knochenreifung.
Während das Allgemeine Ziel der Therapie darin besteht, den serum-TSH-Spiegel zu normalisieren, normalisiert sich TSH bei einigen Patienten möglicherweise nicht, da eine Hypothyreose in utero eine Rücksetzung der Hypophysen-Schilddrüsen-Rückkopplung verursacht. Das Versagen des Serums T4, innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der THYREOSTATISCHEN Therapie in die Obere Hälfte des normalen Bereichs zu steigen und/oder des serum-TSH innerhalb von 4 Wochen unter 20 IE pro liter zu sinken, kann darauf hindeuten, dass das Kind keine adäquate Therapie erhält. Beurteilen Sie die Einhaltung, die verabreichte Medikamentendosis und die Art der Verabreichung, bevor Sie die Dosis von THYROTABS erhöhen.
Sekundäre Und Tertiäre Hypothyreose
Überwachen Sie die serumfreien T4-Spiegel und halten Sie bei diesen Patienten die Obere Hälfte des normalbereichs ein.
THYRO-TABS ist bei Patienten mit unkorrigierter Nebenniereninsuffizienz kontraindiziert.
WARNHINWEISE
Enthalten als Teil des "VORKEHRUNGEN" Abschnitt
VORSICHTSMAßNAHMEN
Kardiale Nebenwirkungen bei älteren Menschen und bei Patienten mit zugrunde Liegenden Kardiovaskulären Erkrankungen
Eine überbehandlung mit Levothyroxin kann zu einer Erhöhung der Herzfrequenz, der herzwanddicke und der herzkontraktilität führen und angina oder Arrhythmien auslösen, insbesondere bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bei älteren Patienten. Initiieren Sie die THYREOSTATISCHE Therapie in dieser population in niedrigeren Dosen als bei jüngeren Personen oder bei Patienten ohne Herzerkrankungen.
Überwachen Sie Herzrhythmusstörungen während chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die eine suppressive THYREOSTATISCHE Therapie erhalten. Überwachen Sie Patienten, die begleitende THYROTABS und Sympathomimetika erhalten, auf Anzeichen und Symptome einer koronarinsuffizienz.
Wenn sich herzsymptome entwickeln oder verschlimmern, reduzieren Sie die THYRO-TABS-Dosis oder halten Sie Sie eine Woche lang ein und starten Sie Sie mit einer niedrigeren Dosis neu.
Myxödem-Koma
Myxödem Koma ist ein lebensbedrohlicher Notfall, der durch schlechte Durchblutung und hypometabolismus gekennzeichnet ist und zu einer unvorhersehbaren Resorption von Levothyroxin-Natrium aus dem Gastrointestinaltrakt führen kann. Die Verwendung von oralen Schilddrüsenhormon-Arzneimitteln wird nicht zur Behandlung von myxödemkoma empfohlen. Verabreichen Sie schilddrüsenhormonprodukte, die zur intravenösen Verabreichung zur Behandlung von myxödemkoma formuliert wurden.
Akute Nebennierenkrise bei Patienten mit Begleitender Nebenniereninsuffizienz
Schilddrüsenhormon erhöht metabolische clearance von Glukokortikoiden. Die Einleitung einer schilddrüsenhormontherapie vor Beginn der glukokortikoidtherapie kann bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz zu einer akuten nebennierenkrise führen. Behandeln Sie Patienten mit Nebenniereninsuffizienz vor Beginn der Behandlung mit THYRO-TABS mit ersatzglukokortikoiden.
Prävention von Hyperthyreose Oder Unvollständige Behandlung von Hypothyreose
THYRO-TABS hat einen engen therapeutischen index. Eine über-oder unterbehandlung mit THYRO-TABS kann negative Auswirkungen auf Wachstum und Entwicklung, Herz-Kreislauf-Funktion, Knochenstoffwechsel, Fortpflanzungsfunktion, kognitive Funktion, emotionalen Zustand, gastrointestinale Funktion sowie Glukose-und Fettstoffwechsel haben. Titrieren Sie die Dosis von THYRO-TABS sorgfältig und überwachen Sie die Reaktion auf die titration, um diese Effekte zu vermeiden. Überwachen Sie das Vorhandensein von Wechselwirkungen mit Arzneimitteln oder Lebensmitteln, wenn Sie THYRO-TABS verwenden, und passen Sie die Dosis nach Bedarf an.
Verschlechterung Der Diabetischen Kontrolle
Die Zugabe einer Levothyroxin-Therapie bei Patienten mit diabetes mellitus kann die Blutzuckerkontrolle verschlechtern und zu einem erhöhten Antidiabetikum-oder Insulinbedarf führen. Überwachen Sie die Blutzuckerkontrolle nach dem starten, ändern oder absetzen von THYRO-TABS sorgfältig.
Verminderte Knochenmineraldichte im Zusammenhang mit Schilddrüsenhormon-Überersatz
Eine erhöhte Knochenresorption und eine verringerte Knochenmineraldichte können als Folge eines Levothyroxin-überersatzes auftreten, insbesondere bei Frauen nach der Menopause. Die erhöhte Knochenresorption kann mit erhöhten serumspiegeln und Ausscheidung von Kalzium und Phosphor im Urin, Erhöhungen der alkalischen phosphatase im Knochen und Unterdrückten parathormonspiegeln im serum einhergehen. Verabreichen Sie die mindestdosis von THYRO-TABS, die die gewünschte klinische und biochemische Reaktion erreicht, um dieses Risiko zu verringern.
Nichtklinische Toxikologie
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung Der Fruchtbarkeit
Standardtierstudien wurden nicht durchgeführt, um das krebserzeugende Potenzial, das Mutagene Potenzial oder die Auswirkungen von Levothyroxin auf die Fertilität zu bewerten.
Verwendung In Bestimmten Populationen
Schwangerschaft
Risikoübersicht
Erfahrungen mit Levothyroxin bei schwangeren Frauen, einschließlich Daten aus post-marketing-Studien, haben keine erhöhten raten von schweren Geburtsfehlern oder Fehlgeburten gemeldet [siehe Daten]. Es gibt Risiken für Mutter und Fötus, die mit unbehandelter Hypothyreose in der Schwangerschaft verbunden sind. Da der TSH-Spiegel während der Schwangerschaft ansteigen kann, sollte der TSH-Spiegel überwacht und DIE Thyro-TABS-Dosierung während der Schwangerschaft angepasst werden [siehe Klinische Überlegungen]. Es werden keine Tierversuche mit Levothyroxin während der Schwangerschaft durchgeführt. THYRO-TABS sollten während der Schwangerschaft nicht abgesetzt und während der Schwangerschaft diagnostizierte Hypothyreose umgehend behandelt werden.
Das geschätzte hintergrundrisiko für schwerwiegende Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. In der US - Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw.
Klinische Überlegungen
Krankheitsbedingtes Mütterliches andor Embryo - / Fötales Risiko
Mütterliche Hypothyreose während der Schwangerschaft ist mit einer höheren Komplikationsrate verbunden, einschließlich Spontanabort, schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie, Totgeburt und vorzeitiger Entbindung. Unbehandelte mütterliche Hypothyreose kann sich nachteilig auf die fetale neurokognitive Entwicklung auswirken.
Dosisanpassungen Während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Eine Schwangerschaft kann den THYREOAKTIVEN Bedarf erhöhen. Die TSh-Spiegel im Serum sollten überwacht und DIE Thyro-TABS-Dosierung während der Schwangerschaft angepasst werden. Da die TSh-Spiegel nach der Geburt den präkonzeptionswerten ähneln, sollte die THYRO-TABS-Dosierung unmittelbar nach der Entbindung auf die Dosis vor der Schwangerschaft zurückkehren.
Daten
Menschliche Daten
Levothyroxin ist als Ersatztherapie für Hypothyreose zugelassen. Es liegen langjährige Erfahrungen mit der Anwendung von Levothyroxin bei schwangeren Frauen vor, einschließlich Daten aus post-marketing-Studien, in denen keine erhöhten raten von Missbildungen des Fötus, Fehlgeburten oder anderen nachteiligen Ergebnissen bei Müttern oder Föten im Zusammenhang mit der Anwendung von Levothyroxin bei schwangeren Frauen berichtet wurden.
Stillzeit
Risikoübersicht
Begrenzte veröffentlichte Studien berichten, dass Levothyroxin in der Muttermilch vorhanden ist. Es liegen jedoch keine ausreichenden Informationen vor, um die Auswirkungen von Levothyroxin auf den gestillten Säugling zu bestimmen, und es liegen keine Informationen über die Auswirkungen von Levothyroxin auf die Milchproduktion vor. Eine adäquate Levothyroxin-Behandlung während der Stillzeit kann die Milchproduktion bei hypothyreoten stillenden Müttern normalisieren. Die Entwicklungs-und gesundheitlichen Vorteile des Stillens sollten zusammen mit der Mutter berücksichtigt werden’s klinischer Bedarf an THYRO-TABS und mögliche nachteilige Auswirkungen auf das gestillte Kind von THYRO-TABS oder von der zugrunde liegenden mütterlichen Zustand.
Pädiatrische Anwendung
Die Anfangsdosis von THYRO-TABS variiert mit Alter und Körpergewicht. Dosisanpassungen basieren auf einer Beurteilung der klinischen und Laborparameter des einzelnen Patienten.
Bei Kindern, bei denen die Diagnose einer dauerhaften Hypothyreose nicht gestellt wurde, die THYROIDIOSE Verabreichung für einen Probezeitraum absetzen, jedoch erst, nachdem das Kind mindestens 3 Jahre alt ist. Erhalten Sie am Ende des versuchszeitraums serum-T4-und TSH-Spiegel und verwenden Sie labortestergebnisse und klinische Bewertungen, um Diagnose und Behandlung zu leiten, falls dies gerechtfertigt ist.
Angeborene Hypothyreose
Eine schnelle Wiederherstellung normaler serum-T4-Konzentrationen ist unerlässlich, um die nachteiligen Auswirkungen einer angeborenen Hypothyreose auf die Intellektuelle Entwicklung sowie auf das Allgemeine körperliche Wachstum und die Reifung zu verhindern. Initiieren Sie daher sofort nach der Diagnose eine THYREOSTATISCHE Therapie. Levothyroxin wird bei diesen Patienten im Allgemeinen lebenslang angewendet.
Überwachen Sie Säuglinge während der ersten 2 Wochen der THYREOSTATISCHEN Therapie genau auf herzüberlastung, Arrhythmien und aspiration durch eifriges saugen.
Überwachen Sie die Patienten genau, um unterbehandlung oder überbehandlung zu vermeiden. Unterbehandlung kann schädliche Auswirkungen auf die Intellektuelle Entwicklung und das lineare Wachstum haben. Eine überbehandlung ist mit einer kraniosynostose bei Säuglingen verbunden, kann das tempo der hirnreifung beeinträchtigen, das knochenalter beschleunigen und zu einem vorzeitigen epiphysenschluss und einer beeinträchtigten Erwachsenen Statur führen.
Erworbene Hypothyreose bei Pädiatrischen Patienten
Überwachen Sie die Patienten genau, um unterbehandlung und überbehandlung zu vermeiden. Eine unterbehandlung kann zu einer schlechten Schulleistung aufgrund von Konzentrationsstörungen und verlangsamtem mähen und einer verringerten Körpergröße für Erwachsene führen. Eine überbehandlung kann das knochenalter beschleunigen und zu einem vorzeitigen epiphysenverschluss und einer beeinträchtigten Erwachsenen Statur führen.
Behandelte Kinder können eine Periode des aufholwachstums aufweisen, die in einigen Fällen zur Normalisierung der erwachsenenhöhe ausreichen kann. Bei Kindern mit schwerer oder längerer Hypothyreose ist das aufholwachstum möglicherweise nicht ausreichend, um die Körpergröße von Erwachsenen zu normalisieren.
Geriatrische Anwendung
Wegen der erhöhten Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren Menschen, initiieren THYRO-TABS bei weniger als die volle ersatzdosis. Atriale Arrhythmien können bei älteren Patienten auftreten. Vorhofflimmern ist die häufigste der Arrhythmien, die bei einer Levothyroxin-überbehandlung bei älteren Menschen beobachtet werden.
Beginnen Sie bei älteren Patienten oder Patienten mit einer zugrunde liegenden Herzerkrankung mit einer Dosis von 12, 5 bis 25 µg pro Tag. Erhöhen Sie die Dosis nach Bedarf alle 6 bis 8 Wochen, bis der patient klinisch euthyroid ist und sich das serum-TSH wieder normalisiert. Die vollständige ersatzdosis von THYRO-TABS kann bei älteren Patienten weniger als 1 µg pro kg pro Tag betragen.
Bei Patienten mit schwerer, langjähriger Hypothyreose, beginnen Sie mit einer Dosis von 12,5 bis 25 mcg pro Tag. Passen Sie die Dosis alle 2 bis 4 Wochen in Schritten von 12, 5 bis 25 µg an, bis der patient klinisch euthyroid ist und der serum-TSH-Spiegel normalisiert ist.
Sekundäre Oder Tertiäre Hypothyreose
Starten Sie THYRO-TABS mit der vollen ersatzdosis bei ansonsten gesunden, nicht älteren Personen. Beginnen Sie mit einer niedrigeren Dosis bei älteren Patienten, Patienten mit zugrunde liegenden kardiovaskulären Erkrankungen oder Patienten mit schwerer langjähriger Hypothyreose wie oben beschrieben. Serum-TSH ist bei Patienten mit sekundärer oder tertiärer Hypothyreose kein zuverlässiges Maß für die Angemessenheit der THYREOSTATISCHEN Dosis und sollte nicht zur überwachung der Therapie angewendet werden. Verwenden Sie den serumfreien T4-Spiegel, um die Angemessenheit der Therapie bei dieser Patientenpopulation zu überwachen. Titrieren Sie die THYRO-TABS-Dosierung gemäß den obigen Anweisungen, bis der patient klinisch euthyroid ist und der serumfreie T4-Spiegel auf die Obere Hälfte des normalen Bereichs wiederhergestellt ist.
Pädiatrische Dosierung-Angeborene Oder Erworbene Hypothyreose
Die empfohlene Tagesdosis von THYRO-TABS bei pädiatrischen Patienten mit Hypothyreose basiert auf dem Körpergewicht und Veränderungen mit dem Alter, wie in Tabelle 1 beschrieben. Starten Sie THYRO-TABS bei den meisten pädiatrischen Patienten mit der vollen Tagesdosis. Beginnen Sie mit einer niedrigeren Anfangsdosis bei Neugeborenen (0-3 Monate) mit einem Risiko für Herzinsuffizienz und bei Kindern mit einem Risiko für Hyperaktivität (siehe unten). Monitor für klinische und Labor-Antwort.
Tabelle 1.max.6 mcg / kg / Tag a. die Dosis sollte basierend auf klinischem ansprechen und laborparametern angepasst werden.
Neugeborene (0-3 Monate) Mit einem Risiko Für Herzversagen
Betrachten Sie eine niedrigere Anfangsdosis bei Neugeborenen mit einem Risiko für Herzversagen. Erhöhen Sie die Dosis je nach klinischem und laborantwort alle 4 bis 6 Wochen.
Kinder mit einem Risiko Für Hyperaktivität
Um das Risiko einer Hyperaktivität bei Kindern zu minimieren, beginnen Sie mit einem Viertel der empfohlenen vollständigen ersatzdosis und erhöhen Sie wöchentlich die empfohlene ersatzdosis um ein Viertel, bis die empfohlene ersatzdosis erreicht ist.
Schwangerschaft
vorbestehende Hypothyreose
THYRO-TABS dosisanforderungen können während der Schwangerschaft erhöhen. Messen Sie serum TSH und free-T4, sobald die Schwangerschaft bestätigt ist und mindestens während jedes Trimesters der Schwangerschaft. Bei Patienten mit primärer Hypothyreose die serum-TSH im trimester-spezifischen Referenzbereich beibehalten. Erhöhen Sie bei Patienten mit serum-TSH über dem normalen trimesterspezifischen Bereich die Dosis von THYRO-TABS um 12.5 bis 25 µg / Tag und Messen Sie TSH alle 4 Wochen, bis eine stabile THYREOSTATISCHE Dosis erreicht ist und die serum-TSH im normalen trimesterspezifischen Bereich liegt. Reduzieren Sie DIE Thyro-TABS-Dosierung unmittelbar nach der Entbindung auf das Niveau vor der Schwangerschaft und Messen Sie die TSh-Spiegel im serum 4 bis 8 Wochen nach der Geburt, um sicherzustellen, dass DIE Thyro-TABS-Dosis angemessen ist.
neu Auftretende Hypothyreose
Normalisieren Sie die Schilddrüsenfunktion so schnell wie möglich. Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Anzeichen und Symptomen einer Hypothyreose beginnen Sie THYRO-TABS mit der vollständigen ersatzdosis (1,6 µg pro kg Körpergewicht pro Tag). Bei Patienten mit leichter Hypothyreose (TSH < 10 IE pro liter) starten THYRO-TABS bei 1,0 mcg pro kg Körpergewicht pro Tag. Bewerten Sie serum-TSH alle 4 Wochen und passen Sie DIE Thyro-TABS-Dosierung an, bis ein serum-TSH innerhalb des normalen Trimester-spezifischen Bereichs liegt.
TSh-Unterdrückung bei gut Differenziertem Schilddrüsenkrebs
Im Allgemeinen wird TSH auf unter 0,1 IE pro liter unterdrückt, und dies erfordert normalerweise eine THYREOSTATISCHE Dosis von mehr als 2 mcg pro kg pro Tag. Bei Patienten mit Tumoren mit hohem Risiko kann das Zielniveau für die TSh-Unterdrückung jedoch niedriger sein.
Überwachung der TSH-und / Oder Thyroxin (T4) - Spiegel
Beurteilen Sie die Angemessenheit der Therapie durch regelmäßige Bewertung von Labortests und klinische Bewertung. Anhaltende klinische und Laboruntersuchungen auf Hypothyreose trotz einer offensichtlich ausreichenden ersatzdosis von THYRO-TABS können Anzeichen für eine Unzureichende Resorption, schlechte compliance, arzneimittelwechselwirkungen oder eine Kombination dieser Faktoren sein.
Erwachsene
Überwachen Sie bei Erwachsenen Patienten mit primärer Hypothyreose die TSh-Spiegel im serum nach einem Intervall von 6 bis 8 Wochen nach einer dosisänderung. Bewerten Sie bei Patienten mit einer stabilen und angemessenen ersatzdosis alle 6 bis 12 Monate und bei Veränderungen des Patienten das klinische und biochemische ansprechen’s klinischer status.
Pädiatrie
Beurteilen Sie bei Patienten mit angeborener Hypothyreose die Angemessenheit der Ersatztherapie, indem Sie sowohl serum-TSH als auch Gesamt-oder frei-T4 Messen. Überwachen Sie TSH und total oder free-T4 bei Kindern wie folgt: 2 und 4 Wochen nach Beginn der Behandlung, 2 Wochen nach jeder dosisänderung und danach alle 3 bis 12 Monate nach dosisstabilisierung bis zum Abschluss des Wachstums. Schlechte Einhaltung oder abnormale Werte können eine häufigere überwachung erfordern. Führen Sie in regelmäßigen Abständen eine routinemäßige klinische Untersuchung durch, einschließlich der Beurteilung der Entwicklung, des geistigen und körperlichen Wachstums und der knochenreifung.
Während das Allgemeine Ziel der Therapie darin besteht, den serum-TSH-Spiegel zu normalisieren, normalisiert sich TSH bei einigen Patienten möglicherweise nicht, da eine Hypothyreose in utero eine Rücksetzung der Hypophysen-Schilddrüsen-Rückkopplung verursacht. Das Versagen des Serums T4, innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der THYREOSTATISCHEN Therapie in die Obere Hälfte des normalen Bereichs zu steigen und/oder des serum-TSH innerhalb von 4 Wochen unter 20 IE pro liter zu sinken, kann darauf hindeuten, dass das Kind keine adäquate Therapie erhält. Beurteilen Sie die Einhaltung, die verabreichte Medikamentendosis und die Art der Verabreichung, bevor Sie die Dosis von THYROTABS erhöhen.
Sekundäre Und Tertiäre Hypothyreose
Überwachen Sie die serumfreien T4-Spiegel und halten Sie bei diesen Patienten die Obere Hälfte des normalbereichs ein.
WIE GELIEFERT
Darreichungsformen Und Stärken
THYRO-TABS Tabletten sind wie folgt erhältlich:
max
THYRO-TABS (Levothyroxin-Natrium, USP) Tabletten werden wie folgt geliefert:
max
Shop bei 25°C (77°F); Ausflüge bis 15° bis 30° C (59° bis 86° F). THYRO-TABS-Tabletten sollten vor Licht und Feuchtigkeit geschützt.
Hergestellt von: LLOYD, Inc. Shenandoah, IA 51601, USA Überarbeitet: August 2017.
Nebenwirkungen & Wechselwirkungen mit MedikamentenNebenwirkungen
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer THYREOSTATISCHEN Therapie sind in Erster Linie solche einer Hyperthyreose aufgrund einer therapeutischen überdosierung.max
Anfälle wurden selten mit der Einrichtung der Levothyroxin-Therapie berichtet.
Nebenwirkungen Bei Kindern
Pseudotumor cerebri und slipped capital femoral epiphysis wurden bei Kindern berichtet, die Levothyroxin-Therapie erhalten. Eine überbehandlung kann bei Säuglingen zu einer kraniosynostose und bei Kindern mit einer beeinträchtigten erwachsenenhöhe zu einem vorzeitigen Verschluss der Epiphysen führen.
überempfindlichkeitsreaktionen
Bei Patienten, die mit schilddrüsenhormonprodukten behandelt wurden, traten überempfindlichkeitsreaktionen auf inaktive Inhaltsstoffe auf. Dazu gehören Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Rötung, Angioödem, verschiedene gastrointestinale Symptome (Bauchschmerzen, übelkeit, Erbrechen und Durchfall), Fieber, Arthralgie, Serumkrankheit und Keuchen. Es ist nicht bekannt, dass eine überempfindlichkeit gegen Levothyroxin selbst Auftritt.
Wechselwirkungen mit ARZNEIMITTELN
Arzneimittel, von denen bekannt Ist, dass Sie die Pharmakokinetik des Schilddrüsenhormons Beeinflussen
Viele Medikamente können Auswirkungen auf die Pharmakokinetik und den Stoffwechsel von Schilddrüsenhormonen ausüben (e.g. Resorption, Synthese, Sekretion, Katabolismus, proteinbindung und zielgewebeantwort) und kann die therapeutische Reaktion auf THYRO-TABS verändern (siehe Tabellen 2-5 unten).
Tabelle 2. Medikamente, die die T4-Absorption (Hypothyreose) Verringern können
Andere Medikamente:
Protonenpumpenhemmer:
Sucralfat:
Antazida:
- Aluminium & Magnesium:
- Hydroxide:
-Simethicone
Tabelle 3. Arzneimittel, die den Transport von T4 und Trijodthyronin (T3) im Serum Verändern Können, Ohne die Konzentration von Freiem Thyroxin (FT4) zu Beeinflussen (Euthyreose)
Mögliche Auswirkungen: die Gleichzeitige Anwendung kann die Wirksamkeit von THYRO-TABS verringern, indem die absorption gebunden und verzögert oder verhindert wird, was möglicherweise zu einer Hypothyreose führt. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Calciumcarbonat: Eisensulfat |
Calciumcarbonat kann mit Levothyroxin ein unlösliches Chelat bilden, und Eisensulfat bildet wahrscheinlich einen Eisen-Thyroxin-Komplex. Thyro-TABS im Abstand von mindestens 4 Stunden verabreichen. |
Orlistat | Überwachen Sie Patienten, die gleichzeitig mit orlistat und THYRO-TABS behandelt werden, auf Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. |
Gallensäure-Sequestriermittel: - Colesevelam: - Cholestyramin: - Colestipol: < br /> Ionenaustauscherharze: - Kayexalat: - Sevelamer |
es ist bekannt, dass Gallensäuresequestriermittel und ionenaustauscherharze die Levothyroxin-absorption verringern. Verabreichen Sie THYRO-TABS mindestens 4 Stunden vor diesen Medikamenten oder überwachen Sie die TSH-Spiegel. |
Magensäure ist eine wesentliche Voraussetzung für eine ausreichende Resorption von Levothyroxin. Sucralfat, Antazida und Protonenpumpenhemmer können hypochlorhydrie verursachen, den intragastrischen pH-Wert beeinflussen und die Levothyroxin-absorption reduzieren. Patienten angemessen überwachen. |
Tabelle 4. Medikamente, die den Leberstoffwechsel von T4 (Hypothyreose) Verändern können
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Clofibrat Östrogenhaltige orale < br /> Kontrazeptiva Östrogene (oral) Heroin / Methadon 5-Fluorouracil Mitotan Tamoxifen |
Diese Arzneimittel können die serumthyroxin-bindende globulin (TBG) - Konzentration erhöhen. |
Androgene / Anabole Steroide Asparaginase Glucocorticoide Slow-Release Nikotinsäure |
Diese Medikamente können die TBG-Konzentration im serum verringern. |
Mögliche Auswirkungen (unten): die Verabreichung dieser Wirkstoffe mit THYRO-TABS führt zu einem anfänglichen vorübergehenden Anstieg von FT4. Die fortgesetzte Verabreichung führt zu einer Abnahme der serum-T4 - und normalen FT4-und TSH-Konzentrationen. | |
Salicylate (> 2 g/Tag) | Salicylate hemmen die Bindung von T4 und T3 an TBG und transthyretin. Auf einen anfänglichen Anstieg des serum-FT4 folgt die Rückkehr des FT4 zu normalen spiegeln mit anhaltenden therapeutischen serumsalicylatkonzentrationen, obwohl der Gesamt-T4-Spiegel um bis zu 30% abnehmen kann%. |
Andere Medikamente: Carbamazepin Furosemid (> 80 mg IV) Heparin Hydantoine Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente-Fenamtes |
Diese Medikamente können proteinbindungsstelle Verschiebung verursachen.Es wurde gezeigt, dass Furosemid die proteinbindung von T4 an TBG und albumin hemmt, was zu einer Erhöhung der T4-Fraktion im serum führt. Furosemid konkurriert um T4-Bindungsstellen an TBG, prealbumin und albumin, so dass eine einzelne hohe Dosis den gesamten T4-Spiegel akut senken kann. Phenytoin und Carbamazepin reduzieren die serumproteinbindung von Levothyroxin, und das gesamte und freie T4 kann um 20% bis 40% reduziert werden, aber die meisten Patienten haben normale serum-TSH-Spiegel und sind klinisch euthyroid. Überwachen Sie die Parameter des schilddrüsenhormons genau. |
Tabelle 5. Medikamente, die die Umwandlung von T4 in T3 Verringern können
Mögliche Auswirkungen: die Stimulation der mikrosomalen Aktivität des hepatischen Arzneimittels metabolisierenden Enzyms kann zu einem erhöhten leberabbau von Levothyroxin führen, was zu einem erhöhten THYREOSTATISCHEN Bedarf führt. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Barbiturat Rifampicin |
Phenobarbital reduziert nachweislich die Reaktion auf Thyroxin. Phenobarbital erhöht Den L-Thyroxin-Stoffwechsel durch Induktion von uridin 5’ - diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) und führt zu einem niedrigeren T4 Serumspiegel. Veränderungen des schilddrüsenstatus können auftreten, wenn Barbiturate Patienten, die wegen Hypothyreose behandelt werden, zugesetzt oder entnommen werden. Es wurde gezeigt, dass Rifampin den Metabolismus von Levothyroxin beschleunigt. |
Antidiabetische Therapie
Die Zugabe einer THYREOSTATISCHEN Therapie bei Patienten mit diabetes mellitus kann die Blutzuckerkontrolle verschlechtern und zu einem erhöhten Antidiabetikum-oder Insulinbedarf führen. Überwachen Sie die Blutzuckerkontrolle sorgfältig, insbesondere wenn die schilddrüsentherapie begonnen, geändert oder abgebrochen wird.
Orale Antikoagulanzien
THYRO-TABS erhöht die Reaktion auf eine orale antikoagulanzientherapie. Daher kann eine Abnahme der antikoagulansdosis bei Korrektur des hypothyreosenzustands oder bei Erhöhung der THYREOSTATISCHEN Dosis gerechtfertigt sein. Überwachen Sie die gerinnungstests genau, um angemessene und rechtzeitige dosisanpassungen zu ermöglichen.
Digitalis-Glykoside
THYRO-TABS können die therapeutischen Wirkungen von digitalis-glykosiden verringern. Der digitalis-glykosidspiegel im Serum kann sinken, wenn ein hypothyroider patient euthyroid wird, was eine Erhöhung der digitalis-glykosiddosis erforderlich macht.
antidepressive Therapie
Die gleichzeitige Anwendung von trizyklischen (Z. B. Amitriptylin) oder tetracyclischen (Z. B. maprotilin) Antidepressiva und THYRO-TABS kann die therapeutische und toxische Wirkung beider Arzneimittel erhöhen, möglicherweise aufgrund einer erhöhten rezeptorempfindlichkeit gegenüber Katecholaminen. Toxische Wirkungen können ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen und eine stimulation des Zentralnervensystems umfassen. THYRO-TABS können den Beginn der Wirkung von trizyklika beschleunigen. Die Verabreichung von Sertralin bei Patienten, die auf THYRO-TABS stabilisiert sind, kann zu einem erhöhten Thyro-TABS-Bedarf führen.
Ketamin
Die gleichzeitige Anwendung von Ketamin und THYRO-TABS kann zu ausgeprägter Hypertonie und Tachykardie führen. Überwachen Sie den Blutdruck und die Herzfrequenz bei diesen Patienten genau.
Sympathomimetika
Die gleichzeitige Anwendung von Sympathomimetika und THYRO-TABS kann die Wirkung von Sympathomimetika oder Schilddrüsenhormonen verstärken. Schilddrüsenhormone können das Risiko einer koronarinsuffizienz erhöhen, wenn Sympathomimetika Patienten mit koronarer Herzkrankheit verabreicht werden.
Tyrosinkinaseinhibitoren
Die gleichzeitige Anwendung von Tyrosinkinase-Inhibitoren wie imatinib kann zu einer Hypothyreose führen. Überwachen Sie die TSH-Spiegel bei solchen Patienten genau.
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten und Lebensmitteln
Der Verzehr bestimmter Lebensmittel kann die Resorption von THYREOIDEN beeinträchtigen, wodurch dosisanpassungen erforderlich sind. Sojabohnenmehl, Baumwollsamenmehl, Walnüsse und Ballaststoffe können die absorption von THYRO-TABS aus dem Magen-Darm-Trakt binden und verringern. Grapefruitsaft kann die Aufnahme von Levothyroxin verzögern und seine Bioverfügbarkeit verringern.
Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Labortests
Berücksichtigen Sie änderungen der TBG-Konzentration bei der Interpretation der T4-und T3-Werte. Messen und bewerten Sie ungebundenes (freies) Hormon und/oder bestimmen Sie unter diesen Umständen den free-T4-index (FT4I). Schwangerschaft, infektiöse hepatitis, östrogene, östrogenhaltige orale Kontrazeptiva und akute intermittierende Porphyrie erhöhen die TBG-Konzentration. Nephrose, schwere hypoproteinämie, schwere Lebererkrankungen, Akromegalie, Androgene und Kortikosteroide verringern die TBG-Konzentration. Familiäre hyper - oder hypo-Thyroxin-bindende globulinämien wurden beschrieben, wobei die Inzidenz von TBG-Mangel ungefähr 1 zu 9000 beträgt.
Risikoübersicht
Erfahrungen mit Levothyroxin bei schwangeren Frauen, einschließlich Daten aus post-marketing-Studien, haben keine erhöhten raten von schweren Geburtsfehlern oder Fehlgeburten gemeldet [siehe Daten]. Es gibt Risiken für Mutter und Fötus, die mit unbehandelter Hypothyreose in der Schwangerschaft verbunden sind. Da der TSH-Spiegel während der Schwangerschaft ansteigen kann, sollte der TSH-Spiegel überwacht und DIE Thyro-TABS-Dosierung während der Schwangerschaft angepasst werden [siehe Klinische Überlegungen]. Es werden keine Tierversuche mit Levothyroxin während der Schwangerschaft durchgeführt. THYRO-TABS sollten während der Schwangerschaft nicht abgesetzt und während der Schwangerschaft diagnostizierte Hypothyreose umgehend behandelt werden.
Das geschätzte hintergrundrisiko für schwerwiegende Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerung ist unbekannt. In der US - Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 bis 4% bzw.
Klinische Überlegungen
Krankheitsbedingtes Mütterliches andor Embryo - / Fötales Risiko
Mütterliche Hypothyreose während der Schwangerschaft ist mit einer höheren Komplikationsrate verbunden, einschließlich Spontanabort, schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie, Totgeburt und vorzeitiger Entbindung. Unbehandelte mütterliche Hypothyreose kann sich nachteilig auf die fetale neurokognitive Entwicklung auswirken.
Dosisanpassungen Während der Schwangerschaft und nach der Geburt
Eine Schwangerschaft kann den THYREOAKTIVEN Bedarf erhöhen. Die TSh-Spiegel im Serum sollten überwacht und DIE Thyro-TABS-Dosierung während der Schwangerschaft angepasst werden. Da die TSh-Spiegel nach der Geburt den präkonzeptionswerten ähneln, sollte die THYRO-TABS-Dosierung unmittelbar nach der Entbindung auf die Dosis vor der Schwangerschaft zurückkehren.
Daten
Menschliche Daten
Levothyroxin ist als Ersatztherapie für Hypothyreose zugelassen. Es liegen langjährige Erfahrungen mit der Anwendung von Levothyroxin bei schwangeren Frauen vor, einschließlich Daten aus post-marketing-Studien, in denen keine erhöhten raten von Missbildungen des Fötus, Fehlgeburten oder anderen nachteiligen Ergebnissen bei Müttern oder Föten im Zusammenhang mit der Anwendung von Levothyroxin bei schwangeren Frauen berichtet wurden.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer THYREOSTATISCHEN Therapie sind in Erster Linie solche einer Hyperthyreose aufgrund einer therapeutischen überdosierung.max
Anfälle wurden selten mit der Einrichtung der Levothyroxin-Therapie berichtet.
Nebenwirkungen Bei Kindern
Pseudotumor cerebri und slipped capital femoral epiphysis wurden bei Kindern berichtet, die Levothyroxin-Therapie erhalten. Eine überbehandlung kann bei Säuglingen zu einer kraniosynostose und bei Kindern mit einer beeinträchtigten erwachsenenhöhe zu einem vorzeitigen Verschluss der Epiphysen führen.
überempfindlichkeitsreaktionen
Bei Patienten, die mit schilddrüsenhormonprodukten behandelt wurden, traten überempfindlichkeitsreaktionen auf inaktive Inhaltsstoffe auf. Dazu gehören Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag, Rötung, Angioödem, verschiedene gastrointestinale Symptome (Bauchschmerzen, übelkeit, Erbrechen und Durchfall), Fieber, Arthralgie, Serumkrankheit und Keuchen. Es ist nicht bekannt, dass eine überempfindlichkeit gegen Levothyroxin selbst Auftritt.
Die Anzeichen und Symptome einer überdosierung sind Hyperthyreose. Darüber hinaus können Verwirrung und Desorientierung auftreten. Hirnembolie, Schock, Koma und Tod wurden berichtet. Anfälle traten bei einem 3-jährigen Kind auf, das 3,6 mg Levothyroxin einnahm. Die Symptome sind möglicherweise nicht unbedingt offensichtlich oder treten erst einige Tage nach Einnahme von Levothyroxin-Natrium auf.
Reduzieren Sie die THYRO-TABS-Dosis oder brechen Sie vorübergehend ab, wenn Anzeichen oder Symptome einer überdosierung auftreten. Initiieren Sie eine angemessene unterstützende Behandlung, wie vom Patienten diktiert’s medizinischen status.
Für aktuelle Informationen zum Management von Vergiftungen oder überdosierungen wenden Sie sich an das National Poison Control Center unter 1-800-222-1222 oder www.poison.org.
Orales Levothyroxin-Natrium ist ein synthetisches T4-Hormon, das die gleiche physiologische Wirkung wie endogenes T4 ausübt und dadurch den normalen T4-Spiegel beibehält, wenn ein Mangel vorliegt.
Viele Medikamente können Auswirkungen auf die Pharmakokinetik und den Stoffwechsel von Schilddrüsenhormonen ausüben (e.g. Resorption, Synthese, Sekretion, Katabolismus, proteinbindung und zielgewebeantwort) und kann die therapeutische Reaktion auf THYRO-TABS verändern (siehe Tabellen 2-5 unten).
Tabelle 2. Medikamente, die die T4-Absorption (Hypothyreose) Verringern können
Mögliche Auswirkungen: die Verabreichung dieser enzyminhibitoren verringert die periphere Umwandlung von T4 in T3, was zu einem verringerten T3-Spiegel führt. Die serum-T4-Spiegel sind jedoch normalerweise normal, können jedoch gelegentlich leicht erhöht sein. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Beta-adrenerge Antagonisten (e.g., Propranolol > 160 mg/Tag) |
bei Patienten, die mit großen Dosen propranolol behandelt wurden (> 160 mg / Tag), T3-und T4-Spiegel ändern sich, TSH-Spiegel bleiben normal und Patienten sind klinisch euthyroid. Die Wirkung bestimmter betaadrenerger Antagonisten kann beeinträchtigt sein, wenn ein Hypothyreose-patient in den euthyroid-Zustand umgewandelt wird. |
Glukokortikoide (e.g., Dexamethason ≥ 4 mg/Tag) |
die Kurzfristige Verabreichung großer Dosen von Glukokortikoiden kann die serum-T3-Konzentrationen bei minimaler änderung der serum-T4-Spiegel um 30% senken. Eine langfristige glukokortikoidtherapie kann jedoch aufgrund einer verminderten TBG-Produktion zu einem leicht verringerten T3 - und T4-Spiegel führen (Siehe oben). |
Andere Medikamente: Amiodaron |
Amiodaron hemmt die periphere Umwandlung von Levothyroxin (T4) in Trijodthyronin (T3) und kann bei klinisch euthyroiden Patienten isolierte biochemische Veränderungen (Anstieg des serumfreien T4 und vermindertes oder normales freies T3) verursachen. |
Andere Medikamente:
Protonenpumpenhemmer:
Sucralfat:
Antazida:
- Aluminium & Magnesium:
- Hydroxide:
-Simethicone
Tabelle 3. Arzneimittel, die den Transport von T4 und Trijodthyronin (T3) im Serum Verändern Können, Ohne die Konzentration von Freiem Thyroxin (FT4) zu Beeinflussen (Euthyreose)
Mögliche Auswirkungen: die Gleichzeitige Anwendung kann die Wirksamkeit von THYRO-TABS verringern, indem die absorption gebunden und verzögert oder verhindert wird, was möglicherweise zu einer Hypothyreose führt. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Calciumcarbonat: Eisensulfat |
Calciumcarbonat kann mit Levothyroxin ein unlösliches Chelat bilden, und Eisensulfat bildet wahrscheinlich einen Eisen-Thyroxin-Komplex. Thyro-TABS im Abstand von mindestens 4 Stunden verabreichen. |
Orlistat | Überwachen Sie Patienten, die gleichzeitig mit orlistat und THYRO-TABS behandelt werden, auf Veränderungen der Schilddrüsenfunktion. |
Gallensäure-Sequestriermittel: - Colesevelam: - Cholestyramin: - Colestipol: < br /> Ionenaustauscherharze: - Kayexalat: - Sevelamer |
es ist bekannt, dass Gallensäuresequestriermittel und ionenaustauscherharze die Levothyroxin-absorption verringern. Verabreichen Sie THYRO-TABS mindestens 4 Stunden vor diesen Medikamenten oder überwachen Sie die TSH-Spiegel. |
Magensäure ist eine wesentliche Voraussetzung für eine ausreichende Resorption von Levothyroxin. Sucralfat, Antazida und Protonenpumpenhemmer können hypochlorhydrie verursachen, den intragastrischen pH-Wert beeinflussen und die Levothyroxin-absorption reduzieren. Patienten angemessen überwachen. |
Tabelle 4. Medikamente, die den Leberstoffwechsel von T4 (Hypothyreose) Verändern können
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Clofibrat Östrogenhaltige orale < br /> Kontrazeptiva Östrogene (oral) Heroin / Methadon 5-Fluorouracil Mitotan Tamoxifen |
Diese Arzneimittel können die serumthyroxin-bindende globulin (TBG) - Konzentration erhöhen. |
Androgene / Anabole Steroide Asparaginase Glucocorticoide Slow-Release Nikotinsäure |
Diese Medikamente können die TBG-Konzentration im serum verringern. |
Mögliche Auswirkungen (unten): die Verabreichung dieser Wirkstoffe mit THYRO-TABS führt zu einem anfänglichen vorübergehenden Anstieg von FT4. Die fortgesetzte Verabreichung führt zu einer Abnahme der serum-T4 - und normalen FT4-und TSH-Konzentrationen. | |
Salicylate (> 2 g/Tag) | Salicylate hemmen die Bindung von T4 und T3 an TBG und transthyretin. Auf einen anfänglichen Anstieg des serum-FT4 folgt die Rückkehr des FT4 zu normalen spiegeln mit anhaltenden therapeutischen serumsalicylatkonzentrationen, obwohl der Gesamt-T4-Spiegel um bis zu 30% abnehmen kann%. |
Andere Medikamente: Carbamazepin Furosemid (> 80 mg IV) Heparin Hydantoine Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente-Fenamtes |
Diese Medikamente können proteinbindungsstelle Verschiebung verursachen.Es wurde gezeigt, dass Furosemid die proteinbindung von T4 an TBG und albumin hemmt, was zu einer Erhöhung der T4-Fraktion im serum führt. Furosemid konkurriert um T4-Bindungsstellen an TBG, prealbumin und albumin, so dass eine einzelne hohe Dosis den gesamten T4-Spiegel akut senken kann. Phenytoin und Carbamazepin reduzieren die serumproteinbindung von Levothyroxin, und das gesamte und freie T4 kann um 20% bis 40% reduziert werden, aber die meisten Patienten haben normale serum-TSH-Spiegel und sind klinisch euthyroid. Überwachen Sie die Parameter des schilddrüsenhormons genau. |
Tabelle 5. Medikamente, die die Umwandlung von T4 in T3 Verringern können
Mögliche Auswirkungen: die Stimulation der mikrosomalen Aktivität des hepatischen Arzneimittels metabolisierenden Enzyms kann zu einem erhöhten leberabbau von Levothyroxin führen, was zu einem erhöhten THYREOSTATISCHEN Bedarf führt. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Barbiturat Rifampicin |
Phenobarbital reduziert nachweislich die Reaktion auf Thyroxin. Phenobarbital erhöht Den L-Thyroxin-Stoffwechsel durch Induktion von uridin 5’ - diphospho-glucuronosyltransferase (UGT) und führt zu einem niedrigeren T4 Serumspiegel. Veränderungen des schilddrüsenstatus können auftreten, wenn Barbiturate Patienten, die wegen Hypothyreose behandelt werden, zugesetzt oder entnommen werden. Es wurde gezeigt, dass Rifampin den Metabolismus von Levothyroxin beschleunigt. |
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Mögliche Auswirkungen: die Verabreichung dieser enzyminhibitoren verringert die periphere Umwandlung von T4 in T3, was zu einem verringerten T3-Spiegel führt. Die serum-T4-Spiegel sind jedoch normalerweise normal, können jedoch gelegentlich leicht erhöht sein. | |
Drogen-Oder Drogenklasse | Wirkung |
Beta-adrenerge Antagonisten (e.g., Propranolol > 160 mg/Tag) |
bei Patienten, die mit großen Dosen propranolol behandelt wurden (> 160 mg / Tag), T3-und T4-Spiegel ändern sich, TSH-Spiegel bleiben normal und Patienten sind klinisch euthyroid. Die Wirkung bestimmter betaadrenerger Antagonisten kann beeinträchtigt sein, wenn ein Hypothyreose-patient in den euthyroid-Zustand umgewandelt wird. |
Glukokortikoide (e.g., Dexamethason ≥ 4 mg/Tag) |
die Kurzfristige Verabreichung großer Dosen von Glukokortikoiden kann die serum-T3-Konzentrationen bei minimaler änderung der serum-T4-Spiegel um 30% senken. Eine langfristige glukokortikoidtherapie kann jedoch aufgrund einer verminderten TBG-Produktion zu einem leicht verringerten T3 - und T4-Spiegel führen (Siehe oben). |
Andere Medikamente: Amiodaron |
Amiodaron hemmt die periphere Umwandlung von Levothyroxin (T4) in Trijodthyronin (T3) und kann bei klinisch euthyroiden Patienten isolierte biochemische Veränderungen (Anstieg des serumfreien T4 und vermindertes oder normales freies T3) verursachen. |