Klaron

4 FL OZ (118 ml) Flaschen (NDC 0066-7500-04).

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 bis 25 ° C lagern.

Vor Gebrauch gut schütteln. Fest geschlossen halten.

Dermik Laboratories., ein Geschäft von sanofi-aventis US LLC Bridgewater, NJ 08807.

Klaron (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion ist bei der topischen Behandlung von Akne vulgaris angezeigt.

Tragen Sie zweimal täglich einen dünnen Film auf die betroffenen Bereiche auf.

Klaron (Natriumsulfacetamid-Lotion) Lotion ist für Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit kontraindiziert zu Sulfonamiden oder anderen Bestandteilen dieses Präparats (siehe WARNHINWEISE Sektion).

WARNHINWEISE

Todesfälle traten, wenn auch selten, aufgrund schwerer Reaktionen auf Sulfonamide auf einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse, fulminanter Lebernekrose, Agranulozytose, aplastischer Anämie und anderer Blutdyskrasien. Überempfindlichkeit Reaktionen können auftreten, wenn ein Sulfonamid unabhängig von der wieder verabreicht wird Verabreichungsweg. Empfindlichkeitsreaktionen wurden bei Personen berichtet ohne Vorgeschichte von Sulfonamidüberempfindlichkeit. Beim ersten Zeichen von Überempfindlichkeit, Hautausschlag oder andere Reaktionen, die Anwendung dieses Präparats einstellen (siehe NEBENWIRKUNGEN Sektion).

Klaron (Natriumsulfacetamid-Lotion) Lotion enthält Natriummetabisulfit, ein Sulfit, das verursachen kann allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohlicher Symptome oder weniger schwere asthmatische Episoden bei bestimmten anfälligen Personen. Die Gesamt Die Prävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich niedrig. Sulfitempfindlichkeit tritt bei Asthmatikern häufiger auf als bei Nichtasthmatikern Menschen (siehe KONTRAINDIKATIONEN Sektion).

VORSICHTSMASSNAHMEN

Allgemeines

Nur für den externen Gebrauch. Von den Augen fernhalten. Wenn sich eine Reizung entwickelt, verwenden Sie diese Das Produkt sollte abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Patienten sollte sorgfältig auf mögliche lokale Reizungen oder Sensibilisierungen beobachtet werden während der Langzeittherapie. Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, wenn ein Sulfonamid wird unabhängig vom Verabreichungsweg und der Kreuzempfindlichkeit neu verwaltet zwischen verschiedenen Sulfonamiden können auftreten. Natriumsulfacetamid kann Rötung verursachen und Skalierung der Haut. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Bereiche betroffen sind zu behandelnde Haut wird denunziert oder abgerieben.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Karzinogenese, Mutagenese und Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langzeitstudien an Tieren wurden nicht durchgeführt, um krebserregend zu bewerten Potenzial.

Schwangerschaft

Kategorie C: Tierreproduktionsstudien wurden nicht durchgeführt mit Klaron® (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion. Es ist auch nicht bekannt, ob Klaron (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion verursachen kann fetaler Schaden bei Verabreichung an eine schwangere Frau oder kann die Fortpflanzung beeinträchtigen Kapazität. Klaron (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion sollte einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn dies eindeutig ist gebraucht.

Kernicterus kann beim Neugeborenen als Ergebnis der Behandlung einer Schwangerschaft auftreten Frau bei oral verabreichtem Sulfonamid. Es gibt keine angemessene und gut kontrollierte Studien zur Klaron-Lotion (Natriumsulfacetamid-Lotion) bei schwangeren Frauen, und es ist nicht bekannt ob topisch angewendete Sulfonamide bei Verabreichung fetalen Schaden anrichten können zu einer schwangeren Frau.

Stillende Mütter

Es ist nicht bekannt, ob Natriumsulfacetamid in die Muttermilch übergeht nach topischer Anwendung von Klaron (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion. Systemisch verabreichte Sulfonamide sind in der Lage, bei Säuglingen stillender Frauen Kernicterus zu produzieren. Klein Es wurde berichtet, dass Mengen an oral verabreichten Sulfonamiden eliminiert wurden in der Muttermilch. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten bei der Verschreibung von stillenden Frauen ausgeübt werden.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren haben dies nicht getan wurde gegründet.

SEITENWIRKUNGEN

In kontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von Akne vulgaris, die Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Klaron (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion war selten und auf lokale Ereignisse beschränkt. Die Gesamtinzidenz von nachteiligen Die in diesen Studien berichteten Reaktionen betrugen weniger als 2%. Nur einer von 105 Patienten behandelt mit Klaron (Natriumsulfacetamid-Lotion) Lotion hatte Nebenwirkungen von Erythem, Juckreiz und Ödeme. Es wurde berichtet, dass Natriumsulfacetamid lokale Reizungen verursachen kann stechen und brennen. Während die Reizung vorübergehend sein kann, gelegentlich die Die Verwendung von Medikamenten muss abgebrochen werden.

Drogeninteraktionen

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.

Kategorie C: Tierreproduktionsstudien wurden nicht durchgeführt mit Klaron® (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion. Es ist auch nicht bekannt, ob Klaron (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion verursachen kann fetaler Schaden bei Verabreichung an eine schwangere Frau oder kann die Fortpflanzung beeinträchtigen Kapazität. Klaron (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion sollte einer schwangeren Frau nur gegeben werden, wenn dies eindeutig ist gebraucht.

Kernicterus kann beim Neugeborenen als Ergebnis der Behandlung einer Schwangerschaft auftreten Frau bei oral verabreichtem Sulfonamid. Es gibt keine angemessene und gut kontrollierte Studien zur Klaron-Lotion (Natriumsulfacetamid-Lotion) bei schwangeren Frauen, und es ist nicht bekannt ob topisch angewendete Sulfonamide bei Verabreichung fetalen Schaden anrichten können zu einer schwangeren Frau.

In kontrollierten klinischen Studien zur Behandlung von Akne vulgaris, die Auftreten von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Klaron (Natriumsulfacetamidlotion) Lotion war selten und auf lokale Ereignisse beschränkt. Die Gesamtinzidenz von nachteiligen Die in diesen Studien berichteten Reaktionen betrugen weniger als 2%. Nur einer von 105 Patienten behandelt mit Klaron (Natriumsulfacetamid-Lotion) Lotion hatte Nebenwirkungen von Erythem, Juckreiz und Ödeme. Es wurde berichtet, dass Natriumsulfacetamid lokale Reizungen verursachen kann stechen und brennen. Während die Reizung vorübergehend sein kann, gelegentlich die Die Verwendung von Medikamenten muss abgebrochen werden.

Keine Informationen zur Verfügung gestellt.