WARNHINWEISE
Keine Informationen zur Verfügung gestellt.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Wenn eine Reaktion darauf hindeutet, Empfindlichkeit oder Chemische Reizung
tritt auf, sollte die Verwendung des Medikaments abgebrochen werden. Sonneneinstrahlung, einschließlich
sunlamps, sollte während der Verwendung von RETIN-A minimiert werden, und Patienten mit
Sonnenbrand sollte empfohlen werden, das Produkt nicht bis zur vollständigen Genesung zu verwenden, da
erhöhte Anfälligkeit für Sonnenlicht als Folge der Verwendung von tretinoin.
Patienten, die aufgrund von
Beruf und diejenigen mit inhärenter Empfindlichkeit gegenüber der Sonne sollten trainieren
Besondere Vorsicht. Verwendung von Sonnenschutzmitteln und Schutzkleidung über
behandelte Bereiche werden empfohlen, wenn die Exposition nicht vermieden werden kann.
Wetterextreme wie wind oder Kälte können ebenfalls sein
irritierend für Patienten, die mit tretinoin behandelt werden. RETIN-A (tretinoin) Akne
die Behandlung sollte von den Augen, dem Mund, den nasenwinkeln ferngehalten werden und
Schleimhaut. Topische Anwendung kann ein schweres lokales Erythem und peeling hervorrufen.
der Ort der Anwendung. Wenn der Grad der lokalen Reizung dies rechtfertigt, sollten Patienten
seien Sie angewiesen, das Medikament seltener zu verwenden, stellen Sie die Verwendung vorübergehend ein,
oder die Verwendung ganz einstellen. Tretinoin wurde berichtet, dass schwere
Reizung auf ekzematöser Haut und sollte mit äußerster Vorsicht bei
Patienten mit dieser Bedingung.
Karzinogenese
Langfristige Tierversuche zur Bestimmung des krebserregenden
Potenzial von tretinoin wurde nicht durchgeführt. Studien an haarlosen albino-Mäusen
deuten darauf hin, dass tretinoin das tumorigene Potenzial von schwach beschleunigen kann
krebserregendes Licht aus einem sonnensimulator. In anderen Studien, wenn leicht
pigmentierte haarlose Mäuse, die mit tretinoin behandelt wurden, waren krebserregend
Dosen von UVB-Licht, die Inzidenz und rate der Entwicklung von Hauttumoren war
reduzieren. Aufgrund deutlich unterschiedlicher Versuchsbedingungen, keine strengen
Vergleich dieser unterschiedlichen Daten ist möglich. Obwohl die Bedeutung von
diese Studien zum Menschen sind nicht klar, Patienten sollten die Exposition vermeiden oder minimieren
zur Sonne.
Schwangerschaft
Teratogene Wirkungen-Schwangerschaftskategorie C
Oral tretinoin ist nachweislich teratogen in
Ratten, wenn in Dosen 1000 mal die topische menschliche Dosis gegeben. Orale tretinoin hat
es wurde gezeigt, dass es bei Ratten fetotoxisch ist, wenn es in Dosen verabreicht wird, die das 500-fache der topischen
menschliche Dosis.
Topisch tretinoin wurde nicht gezeigt
teratogen bei Ratten und Kaninchen, wenn in Dosen von 100 und 320 mal gegeben
topische humandosis (unter der Annahme, dass ein 50 kg Erwachsener 250 mg 0,1 anwendet%
Creme topisch). Bei diesen topischen Dosen verzögert sich jedoch die Ossifikation eines
Anzahl der Knochen trat bei beiden Arten auf. Diese änderungen können berücksichtigt werden
Varianten der normalen Entwicklung und werden in der Regel nach dem absetzen korrigiert. Dort
es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen. Tretinoin sollte
während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle nutzen das Potenzial rechtfertigt
Risiko für den Fötus.
Stillende Mütter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Da viele Medikamente in die Muttermilch ausgeschieden werden, ist Vorsicht geboten, wenn
RETIN-A wird einer stillenden Frau verabreicht.
GELE sind BRENNBAR. Hinweis: von Hitze Fernhalten und
Flamme. Rohr fest verschlossen halten.