Bacillus subtilis 是用于某些食品发酵剂和补充剂的产芽孢细菌。本页讨论特定菌株和成人日常需求，不作疾病治疗用途的推断。
| 目标或问题 | 结果 | 可信度 | 研究 | 研究人群 | 主要来源 |
|---|---|---|---|---|---|
| 消化不适：BS50 | 轻度消化不适可考虑 BS50；结果仅适用于该菌株和综合量表。腹胀、嗳气和排气综合评分至少下降两分的比例为47.4%，安慰剂为22.2%，相差约25个百分点；比值比3.2（95%置信区间1.1–8.7）。这是评分发生变化的参与者比例，不是症状减少的百分比。单独排气指标无显著差异。 | 2/5 | 1一项已指明来源的直接随机对照试验；BS50重复结局来自同样的76名参与者。The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗ | 76名30–65岁健康成人，有轻度排气、腹胀或嗳气；全部完成试验，按方案分析纳入74名 | |
| 腹胀和排气：MB40 | 该试验不足以支持明确期待 MB40 普遍缓解腹胀。总体样本的腹胀、疼痛和排气均无显著差异。按性别拆分后，仅男性组出现阳性结果。 | 2/5 | 1一项已指明来源的直接随机对照试验；BS50重复结局来自同样的76名参与者。A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗ | 100名健康成人 | |
| 消化舒适度：R0179 | 在类似人群中，未显示 R0179 可带来明显消化改善的确切优势。整体舒适度和消化指标相较安慰剂未显著改善。粪便排出的芽孢增多，本身不代表感觉更好。 | 2/5 | 1一项已指明来源的直接随机对照试验；BS50重复结局来自同样的76名参与者。Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗ | 81名健康成人，基线症状大多较轻 | |
| 排便规律和粪便性状 | 该试验未显示 BS50 对改变正常排便有确切额外益处。排便频率和粪便性状相较安慰剂均无显著差异：变化差异的p值分别为0.94和0.29。未专门招募慢性便秘者。 | 2/5 | 1一项已指明来源的直接随机对照试验；BS50重复结局来自同样的76名参与者。The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗ | 76名30–65岁健康成人，有轻度排气、腹胀或嗳气；全部完成试验，按方案分析纳入74名; 基线粪便大多正常 | |
| 出现感冒症状的天数 | CU1 未在全组中显示明确减少感冒症状天数的效果。呼吸道症状为每人4.4天与6.2天，p=0.1027；至少一次发作为24/50与31/50，p=0.1609。主要结局为呼吸道或肠道症状天数：5.1与6.6，p=0.2015。 | 2/5 | 1一项已指明来源的直接随机对照试验；BS50重复结局来自同样的76名参与者。Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗ | 100名60–74岁、独立生活的健康成人，有反复感染发作史 | |
| 日常睡眠质量 | 对基线状况相似者，BS50 改善睡眠的益处尚未得到证实。平均自评睡眠及睡眠良好或极好者的比例相较安慰剂未改变。服用前已有超过75%的人报告睡眠良好或极好。 | 1/5 | 1一项已指明来源的直接随机对照试验；BS50重复结局来自同样的76名参与者。The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗ | 76名30–65岁健康成人，有轻度排气、腹胀或嗳气；全部完成试验，按方案分析纳入74名; 基线睡眠评分平均为10分中的7分 |
研究数量以引用来源为准。重叠试验和同一研究的多个结果不相加。
轻度消化不适可考虑 BS50；结果仅适用于该菌株和综合量表。
研究结果。 腹胀、嗳气和排气综合评分至少下降两分的比例为47.4%，安慰剂为22.2%，相差约25个百分点；比值比3.2（95%置信区间1.1–8.7）。这是评分发生变化的参与者比例，不是症状减少的百分比。单独排气指标无显著差异。
该试验不足以支持明确期待 MB40 普遍缓解腹胀。
研究结果。 总体样本的腹胀、疼痛和排气均无显著差异。按性别拆分后，仅男性组出现阳性结果。
在类似人群中，未显示 R0179 可带来明显消化改善的确切优势。
研究结果。 整体舒适度和消化指标相较安慰剂未显著改善。粪便排出的芽孢增多，本身不代表感觉更好。
该试验未显示 BS50 对改变正常排便有确切额外益处。
研究结果。 排便频率和粪便性状相较安慰剂均无显著差异：变化差异的p值分别为0.94和0.29。未专门招募慢性便秘者。
CU1 未在全组中显示明确减少感冒症状天数的效果。
研究结果。 呼吸道症状为每人4.4天与6.2天，p=0.1027；至少一次发作为24/50与31/50，p=0.1609。主要结局为呼吸道或肠道症状天数：5.1与6.6，p=0.2015。
对基线状况相似者，BS50 改善睡眠的益处尚未得到证实。
研究结果。 平均自评睡眠及睡眠良好或极好者的比例相较安慰剂未改变。服用前已有超过75%的人报告睡眠良好或极好。
评级考虑研究质量、直接性及对指定人群和方案的适用性。这是编辑量表，不代表个人结果的概率。
一项短期MB40试验中，30名入组者有27名完成随访：先服安慰剂七天，再服MB40 21天，每日100亿CFU。一人出现可能与服用有关的呕吐及寒战，随后消失。该小型试验未记录严重反应。 免疫缺陷、病情严重或置有中心静脉导管时，活微生物可能增加感染风险。早产儿是FDA益生菌特别警示涉及的独立风险人群。健康成人短期研究不能确定妊娠及哺乳期安全性。 应核对确切菌株、活菌或灭活形式、保质期末CFU及储存条件。毫克数不能代替活细胞数量。
Safety Assessment of Bacillus subtilis MB40 for Use in Foods and Dietary Supplements ↗ · The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗ · Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗ · FDA Raises Concerns About Probiotic Products Sold for Use in Hospitalized Preterm Infants ↗
| 对象 | 影响 | 措施 | 来源 |
|---|---|---|---|
| 抗生素 | 可能抑制敏感活菌株；所有 B. subtilis 产品没有统一服用间隔。 | 依据药品说明核对具体菌株的兼容性及服用条件。 | Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗ |
| 维生素K拮抗剂与纳豆 | 纳豆可能影响维生素K摄入；这是食品性质，不是每种 B. subtilis 菌株已证实的相互作用。 | 服用维生素K拮抗剂时，应咨询纳豆食用安排。 | Treatment of natto, a fermented soybean preparation, to prevent excessive plasma vitamin K concentrations in patients taking warfarin ↗ |
BS50、MB40、R0179 和 CU1：不同活菌株，应比较确切菌株代码和研究剂量，而不只看菌种名。 灭活制剂：死细胞数量不能标为活菌CFU；灭活产品不等于活芽孢。 DE111：较新来源将其归为 Bacillus inaquosorum。其运动研究结果不能套用于当前目录中的 B. subtilis。 食品发酵剂：纳豆等食品菌株不同于上述四种菌株。食品发酵不证明其具有胶囊同等效果。
B. subtilis 参与纳豆、kinema、清麴酱和 thua nao 等大豆食品以及其他部分豆类、种子的发酵。这些食品菌种包含不同菌株，不能直接替代研究中的胶囊。 新鲜豆酱、干燥调味料和加热菜肴的活细胞及芽孢数量不同。仅有“发酵”二字不能说明菌株。 BS50、MB40、R0179 和 CU1 的剂量属于指定制剂，不能根据传统食品份量重量换算。
纳豆 — 日本 — 发酵大豆食品；煮熟后发酵的大豆。使用食品用 B. subtilis natto 菌株作发酵剂；成品不同于BS50胶囊。, Kinema — 尼泊尔及印度东北部 — 发酵大豆食品；发酵大豆或豆酱。研究产品中分离出了食品用 B. subtilis 菌株。, 清麴酱 — 韩国 — 发酵大豆食品；发酵大豆或豆酱。曾分离出 B. subtilis；烹调加热会改变活菌组成。, Thua nao — 泰国 — 发酵大豆食品；新鲜豆酱或干燥发酵豆片。研究过不同 B. subtilis 菌株；干、鲜形式的活细胞含量不能等同。, Pepok — 缅甸 — 发酵大豆食品；发酵豆酱。研究者从该地区食品分离 B. subtilis 并比较其基因组。, Mak thua nao — 老挝 — 发酵大豆食品；发酵豆酱。属于含食品用 B. subtilis 菌株的受研究传统豆制品。, Soumbala — 布基纳法索 — 其他发酵豆类；以非洲豆树 Parkia biglobosa 种子制作的调味料。遗传方法鉴定出食品用 B. subtilis 和 B. pumilus；属于混合发酵。, Bikalga — 布基纳法索 — 发酵种子；以 Hibiscus sabdariffa 发酵种子制成的调味料。分离出 B. subtilis subsp. subtilis；指洛神花种子，不是泡茶用的花萼。
| 出版物 | 研究内容 | 参与者 | 形式与剂量 | 结果 |
|---|---|---|---|---|
| The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗ | 消化不适：BS50; 排便规律和粪便性状; 日常睡眠质量 | 76名30–65岁健康成人，有轻度排气、腹胀或嗳气；全部完成试验，按方案分析纳入74名 | 活的 B. subtilis BS50 芽孢: 每日一次，随最大一餐摄入20亿CFU. 六周 | 腹胀、嗳气和排气综合评分至少下降两分的比例为47.4%，安慰剂为22.2%，相差约25个百分点；比值比3.2（95%置信区间1.1–8.7）。这是评分发生变化的参与者比例，不是症状减少的百分比。单独排气指标无显著差异。 排便频率和粪便性状相较安慰剂均无显著差异：变化差异的p值分别为0.94和0.29。未专门招募慢性便秘者。 平均自评睡眠及睡眠良好或极好者的比例相较安慰剂未改变。服用前已有超过75%的人报告睡眠良好或极好。 |
| A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗ | 腹胀和排气：MB40 | 100名健康成人 | 活的 B. subtilis MB40 菌株: 每日50亿CFU. 四周 | 总体样本的腹胀、疼痛和排气均无显著差异。按性别拆分后，仅男性组出现阳性结果。 |
| Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗ | 消化舒适度：R0179 | 81名健康成人，基线症状大多较轻 | 活的 B. subtilis R0179 菌株: 每日1亿、10亿或100亿CFU. 四周 | 整体舒适度和消化指标相较安慰剂未显著改善。粪便排出的芽孢增多，本身不代表感觉更好。 |
| Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗ | 出现感冒症状的天数 | 100名60–74岁、独立生活的健康成人，有反复感染发作史 | 活的 B. subtilis CU1 芽孢: 服用日每日20亿芽孢. 观察16周：四个周期，每周期服用10天、停用18天 | 呼吸道症状为每人4.4天与6.2天，p=0.1027；至少一次发作为24/50与31/50，p=0.1609。主要结局为呼吸道或肠道症状天数：5.1与6.6，p=0.2015。 |
