Enciclopedia de suplementos

Bacillus subtilis

Bacillus subtilis es una bacteria formadora de esporas usada en algunos fermentos alimentarios y suplementos. Se describen cepas concretas y objetivos cotidianos de adultos, sin finalidad de tratar enfermedades.

Revise las conclusiones y las fuentes antes de elegir un suplemento.

Conclusión principal

Posibles beneficios

BS50 muestra una señal preliminar de alivio del malestar digestivo leve combinado. MB40 y R0179 no mejoraron las comparaciones globales. Los ensayos descritos no demostraron mejoras convincentes del sueño, las deposiciones normales ni los días con síntomas de resfriado. Elija por la cepa exacta. [1] [2] [3] [4]

Qué se estudió

BS50, MB40, R0179 y CU1 vivos: cuatro estudios independientes. Tres filas BS50 son resultados distintos de la misma muestra, no tres ensayos. [1] [2] [3] [4]

Fuentes alimentarias

B. subtilis fermenta productos de soja como natto, kinema, cheonggukjang y thua nao, y algunas otras legumbres y semillas. Estas culturas alimentarias contienen cepas distintas y no sustituyen directamente la cápsula estudiada. [1] [2] [3] [4]

Efectos y cuestiones estudiadas

Objetivo o preguntaResultadoConfianzaEstudiosPoblación estudiadaFuentes principales
Malestar digestivo: BS50Puede considerarse BS50 para malestar digestivo leve; el resultado corresponde a esa cepa y escala combinada.Una reducción de al menos dos puntos en la puntuación combinada de hinchazón, eructos y gases ocurrió en el 47,4% frente al 22,2% con placebo: unos 25 puntos porcentuales; razón de momios 3,2 (IC del 95% 1,1–8,7). Es la proporción de participantes cuya puntuación cambió, no el porcentaje de reducción de síntomas. Los gases por separado no difirieron significativamente.2/51Un ensayo directo aleatorizado controlado identificado; los resultados repetidos de BS50 corresponden a los mismos 76 participantes.The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗76 adultos sanos de 30–65 años con gases, hinchazón o eructos leves; todos completaron el ensayo, 74 incluidos en el análisis por protocolo
  1. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗
Hinchazón y gases: MB40Este ensayo no permite esperar con seguridad un alivio global de la hinchazón con MB40.No hubo diferencias significativas en hinchazón, dolor o gases en la muestra global. Los resultados positivos aparecieron solo en hombres al separar por sexo.2/51Un ensayo directo aleatorizado controlado identificado; los resultados repetidos de BS50 corresponden a los mismos 76 participantes.A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗100 adultos sanos
  1. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗
Bienestar digestivo: R0179No se demostró una ventaja convincente de R0179 para una mejora digestiva perceptible en un grupo similar.El bienestar general y los parámetros digestivos no mejoraron significativamente frente al placebo. Excretar más esporas en las heces no implica por sí mismo sentirse mejor.2/51Un ensayo directo aleatorizado controlado identificado; los resultados repetidos de BS50 corresponden a los mismos 76 participantes.Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗81 adultos sanos con síntomas iniciales predominantemente leves
  1. Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗
Regularidad y consistencia de las hecesBS50 no mostró un beneficio adicional convincente para modificar deposiciones normales en este ensayo.Frecuencia y consistencia de las deposiciones sin diferencias significativas frente al placebo: p=0,94 y p=0,29 para las diferencias de cambio. No se reclutaron específicamente personas con estreñimiento crónico.2/51Un ensayo directo aleatorizado controlado identificado; los resultados repetidos de BS50 corresponden a los mismos 76 participantes.The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗76 adultos sanos de 30–65 años con gases, hinchazón o eructos leves; todos completaron el ensayo, 74 incluidos en el análisis por protocolo; deposiciones predominantemente normales al inicio
  1. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗
Días con síntomas de resfriadoCU1 no redujo convincentemente los días con síntomas de resfriado en todo el grupo.Síntomas respiratorios: 4,4 frente a 6,2 días por persona, p=0,1027; al menos un episodio: 24/50 frente a 31/50, p=0,1609. Criterio principal de días con síntomas respiratorios o intestinales: 5,1 frente a 6,6, p=0,2015.2/51Un ensayo directo aleatorizado controlado identificado; los resultados repetidos de BS50 corresponden a los mismos 76 participantes.Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗100 adultos sanos independientes de 60–74 años con antecedentes de episodios infecciosos repetidos
  1. Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗
Calidad habitual del sueñoNo hay beneficio confirmado de BS50 sobre el sueño en personas con un estado inicial similar.La autoevaluación media del sueño y la proporción con sueño bueno o excelente no cambiaron frente al placebo. Más del 75% ya dormía bien o excelentemente antes de la toma.1/51Un ensayo directo aleatorizado controlado identificado; los resultados repetidos de BS50 corresponden a los mismos 76 participantes.The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗76 adultos sanos de 30–65 años con gases, hinchazón o eructos leves; todos completaron el ensayo, 74 incluidos en el análisis por protocolo; puntuación inicial media del sueño de 7 sobre 10
  1. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗

El número corresponde a la fuente citada. No se suman ensayos compartidos ni resultados de un mismo estudio.

Orientación por objetivo

Malestar digestivo: BS50

Confianza2/5

Puede considerarse BS50 para malestar digestivo leve; el resultado corresponde a esa cepa y escala combinada.

Resultados de los estudios. Una reducción de al menos dos puntos en la puntuación combinada de hinchazón, eructos y gases ocurrió en el 47,4% frente al 22,2% con placebo: unos 25 puntos porcentuales; razón de momios 3,2 (IC del 95% 1,1–8,7). Es la proporción de participantes cuya puntuación cambió, no el porcentaje de reducción de síntomas. Los gases por separado no difirieron significativamente.

Pauta estudiada2 mil millones de UFC una vez al día con la comida más abundanteEsporas vivas de B. subtilis BS50
Duración y poblaciónSeis semanas76 adultos sanos de 30–65 años con gases, hinchazón o eructos leves; todos completaron el ensayo, 74 incluidos en el análisis por protocolo

Hinchazón y gases: MB40

Confianza2/5

Este ensayo no permite esperar con seguridad un alivio global de la hinchazón con MB40.

Resultados de los estudios. No hubo diferencias significativas en hinchazón, dolor o gases en la muestra global. Los resultados positivos aparecieron solo en hombres al separar por sexo.

Pauta estudiada5 mil millones de UFC/díaCepa viva B. subtilis MB40
Duración y poblaciónCuatro semanas100 adultos sanos

Bienestar digestivo: R0179

Confianza2/5

No se demostró una ventaja convincente de R0179 para una mejora digestiva perceptible en un grupo similar.

Resultados de los estudios. El bienestar general y los parámetros digestivos no mejoraron significativamente frente al placebo. Excretar más esporas en las heces no implica por sí mismo sentirse mejor.

Pauta estudiada0,1; 1 o 10 mil millones de UFC/díaCepa viva B. subtilis R0179
Duración y poblaciónCuatro semanas81 adultos sanos con síntomas iniciales predominantemente leves

Regularidad y consistencia de las heces

Confianza2/5

BS50 no mostró un beneficio adicional convincente para modificar deposiciones normales en este ensayo.

Resultados de los estudios. Frecuencia y consistencia de las deposiciones sin diferencias significativas frente al placebo: p=0,94 y p=0,29 para las diferencias de cambio. No se reclutaron específicamente personas con estreñimiento crónico.

Pauta estudiada2 mil millones de UFC/díaEsporas vivas de B. subtilis BS50
Duración y poblaciónSeis semanas76 adultos sanos de 30–65 años con gases, hinchazón o eructos leves; todos completaron el ensayo, 74 incluidos en el análisis por protocolo; deposiciones predominantemente normales al inicio

Días con síntomas de resfriado

Confianza2/5

CU1 no redujo convincentemente los días con síntomas de resfriado en todo el grupo.

Resultados de los estudios. Síntomas respiratorios: 4,4 frente a 6,2 días por persona, p=0,1027; al menos un episodio: 24/50 frente a 31/50, p=0,1609. Criterio principal de días con síntomas respiratorios o intestinales: 5,1 frente a 6,6, p=0,2015.

Pauta estudiada2 mil millones de esporas/día los días de tomaEsporas vivas de B. subtilis CU1
Duración y población16 semanas de observación: cuatro ciclos de 10 días de toma y 18 de descanso100 adultos sanos independientes de 60–74 años con antecedentes de episodios infecciosos repetidos

Calidad habitual del sueño

Confianza1/5

No hay beneficio confirmado de BS50 sobre el sueño en personas con un estado inicial similar.

Resultados de los estudios. La autoevaluación media del sueño y la proporción con sueño bueno o excelente no cambiaron frente al placebo. Más del 75% ya dormía bien o excelentemente antes de la toma.

Pauta estudiada2 mil millones de UFC/díaEsporas vivas de B. subtilis BS50
Duración y poblaciónSeis semanas76 adultos sanos de 30–65 años con gases, hinchazón o eructos leves; todos completaron el ensayo, 74 incluidos en el análisis por protocolo; puntuación inicial media del sueño de 7 sobre 10
Cómo leer la escala de confianza 1–5

La valoración considera la calidad, la relevancia directa y la aplicabilidad de los estudios. Es una escala editorial, no una probabilidad individual.

Seguridad y limitaciones

En un ensayo corto de MB40 completaron 27 de 30 participantes: siete días de placebo y después 21 días de MB40 a 10 mil millones de UFC/día. Una persona presentó vómitos y escalofríos considerados probablemente relacionados; desaparecieron. No se registraron reacciones graves en este ensayo pequeño. La inmunodeficiencia, enfermedad grave o un catéter venoso central pueden aumentar el riesgo de infección por microorganismos vivos. Los prematuros son un grupo específico objeto de una advertencia de la FDA sobre probióticos. Los estudios cortos en adultos sanos no establecen seguridad durante embarazo o lactancia. Comprobar cepa, forma viva o inactivada, UFC al final de la vida útil y conservación. Los miligramos no sustituyen al recuento de células viables.

Safety Assessment of Bacillus subtilis MB40 for Use in Foods and Dietary Supplements ↗ · The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗ · Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗ · FDA Raises Concerns About Probiotic Products Sold for Use in Hospitalized Preterm Infants ↗

Interacciones

ConEfectoMedidaFuente
AntibióticosPueden inhibir cepas vivas sensibles; no existe intervalo universal para todos los productos B. subtilis.Comprobar compatibilidad y condiciones de uso de la cepa concreta según las instrucciones del medicamento.Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗
Antagonistas de vitamina K y nattoEl natto puede modificar la ingesta de vitamina K; es una propiedad del alimento, no una interacción demostrada de toda cepa B. subtilis.Consultar el consumo de natto al tomar antagonistas de vitamina K.Treatment of natto, a fermented soybean preparation, to prevent excessive plasma vitamin K concentrations in patients taking warfarin ↗

Formas

BS50, MB40, R0179 y CU1: distintas cepas vivas; comparar código y dosis estudiada, no solo especie. Productos inactivados: las células muertas no se cuentan como UFC viables; no equivalen a esporas vivas. DE111: una fuente más reciente lo clasifica como Bacillus inaquosorum. Sus resultados deportivos no se transfieren a la especie B. subtilis actual del catálogo. Fermentos alimentarios: natto y otras cepas alimentarias difieren de las cuatro estudiadas. La fermentación no demuestra el mismo efecto que una cápsula.

Fuentes alimentarias

B. subtilis fermenta productos de soja como natto, kinema, cheonggukjang y thua nao, y algunas otras legumbres y semillas. Estas culturas alimentarias contienen cepas distintas y no sustituyen directamente la cápsula estudiada. La pasta fresca, el condimento seco y el plato calentado difieren en células vivas y esporas. «Fermentado» no identifica la cepa. Las dosis de BS50, MB40, R0179 y CU1 corresponden a los preparados nombrados y no se calculan por el peso de una porción de comida tradicional.

Natto — Japón — Soja fermentada; habas cocidas y fermentadas. Se usan cepas alimentarias B. subtilis natto como fermento; el plato difiere de la cápsula BS50., Kinema — Nepal y noreste de India — Soja fermentada; habas fermentadas o pasta. Se aislaron cepas alimentarias B. subtilis de los productos estudiados., Cheonggukjang — Corea — Soja fermentada; habas fermentadas o pasta. Se aisló B. subtilis; la cocción modifica el cultivo vivo., Thua nao — Tailandia — Soja fermentada; pasta fresca o láminas fermentadas secas. Se estudiaron distintas cepas B. subtilis; las formas frescas y secas no equivalen en células vivas., Pepok — Myanmar — Soja fermentada; pasta fermentada. Producto regional del que se aisló B. subtilis y se compararon genomas., Mak thua nao — Laos — Soja fermentada; pasta fermentada. Producto tradicional estudiado con cepas alimentarias B. subtilis., Soumbala — Burkina Faso — Otras legumbres fermentadas; condimento de semillas de Parkia biglobosa. Se identificaron genéticamente cepas alimentarias B. subtilis y B. pumilus; fermentación mixta., Bikalga — Burkina Faso — Semillas fermentadas; condimento de semillas de Hibiscus sabdariffa. Se aisló B. subtilis subsp. subtilis; son semillas, no los cálices usados para infusión de hibisco.

Whole-Genome Sequencing and Comparative Genome Analysis of Bacillus subtilis Strains Isolated from Non-Salted Fermented Soybean Foods ↗

Estudios

PublicaciónQué se estudióParticipantesForma y dosisResultado
The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗Malestar digestivo: BS50; Regularidad y consistencia de las heces; Calidad habitual del sueño76 adultos sanos de 30–65 años con gases, hinchazón o eructos leves; todos completaron el ensayo, 74 incluidos en el análisis por protocoloEsporas vivas de B. subtilis BS50: 2 mil millones de UFC una vez al día con la comida más abundante. Seis semanasUna reducción de al menos dos puntos en la puntuación combinada de hinchazón, eructos y gases ocurrió en el 47,4% frente al 22,2% con placebo: unos 25 puntos porcentuales; razón de momios 3,2 (IC del 95% 1,1–8,7). Es la proporción de participantes cuya puntuación cambió, no el porcentaje de reducción de síntomas. Los gases por separado no difirieron significativamente. Frecuencia y consistencia de las deposiciones sin diferencias significativas frente al placebo: p=0,94 y p=0,29 para las diferencias de cambio. No se reclutaron específicamente personas con estreñimiento crónico. La autoevaluación media del sueño y la proporción con sueño bueno o excelente no cambiaron frente al placebo. Más del 75% ya dormía bien o excelentemente antes de la toma.
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗Hinchazón y gases: MB40100 adultos sanosCepa viva B. subtilis MB40: 5 mil millones de UFC/día. Cuatro semanasNo hubo diferencias significativas en hinchazón, dolor o gases en la muestra global. Los resultados positivos aparecieron solo en hombres al separar por sexo.
Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗Bienestar digestivo: R017981 adultos sanos con síntomas iniciales predominantemente levesCepa viva B. subtilis R0179: 0,1; 1 o 10 mil millones de UFC/día. Cuatro semanasEl bienestar general y los parámetros digestivos no mejoraron significativamente frente al placebo. Excretar más esporas en las heces no implica por sí mismo sentirse mejor.
Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗Días con síntomas de resfriado100 adultos sanos independientes de 60–74 años con antecedentes de episodios infecciosos repetidosEsporas vivas de B. subtilis CU1: 2 mil millones de esporas/día los días de toma. 16 semanas de observación: cuatro ciclos de 10 días de toma y 18 de descansoSíntomas respiratorios: 4,4 frente a 6,2 días por persona, p=0,1027; al menos un episodio: 24/50 frente a 31/50, p=0,1609. Criterio principal de días con síntomas respiratorios o intestinales: 5,1 frente a 6,6, p=0,2015.

Fuentes

Fuentes
  1. FDA Raises Concerns About Probiotic Products Sold for Use in Hospitalized Preterm Infants ↗
  2. Probiotics — Health Professional Fact Sheet (NIH ODS) ↗
  3. Co-production of surfactin and a novel bacteriocin by Bacillus subtilis subsp. subtilis H4 isolated from Bikalga, an African alkaline Hibiscus sabdariffa seed fermented condiment ↗
  4. Characterization of Bacillus subtilis strains in Thua nao, a traditional fermented soybean food in northern Thailand ↗
  5. Whole-Genome Sequencing and Comparative Genome Analysis of Bacillus subtilis Strains Isolated from Non-Salted Fermented Soybean Foods ↗
  6. Genotyping of starter cultures of Bacillus subtilis and Bacillus pumilus for fermentation of African locust bean (Parkia biglobosa) to produce Soumbala ↗
  7. Treatment of natto, a fermented soybean preparation, to prevent excessive plasma vitamin K concentrations in patients taking warfarin ↗
  8. Evaluation of Bacillus subtilis R0179 on gastrointestinal viability and general wellness: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in healthy adults ↗
  9. Probiotic strain Bacillus subtilis CU1 stimulates immune system of elderly during common infectious disease period: a randomized, double-blind placebo-controlled study ↗
  10. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Study Evaluating the Efficacy of Bacillus subtilis MB40 to Reduce Abdominal Discomfort, Gas, and Bloating ↗
  11. Safety Assessment of Bacillus subtilis MB40 for Use in Foods and Dietary Supplements ↗
  12. The probiotic Bacillus subtilis BS50 decreases gastrointestinal symptoms in healthy adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial ↗
  13. Bacillus Subtilis (BG01-4(TM)) Improves Self-Reported Symptoms for Constipation, Indigestion, and Dyspepsia: A Phase 1/2A Randomized Controlled Trial ↗